更新于:2026-08-07

Idursulfase beta

艾杜硫酯酶β

概要

基本信息

药物类型
别名
Iduronate 2-sulfatase (a-l-iduronate sulfate sulfatase), human proenzyme produced in cho cells (glycoform beta)、Iduronate-2-sulfatase、Idursulfase .beta.
+ [14]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
GAG调节剂(糖胺聚糖调节剂)
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2012-01-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
黏多醣贮积症II型
韩国
2012-01-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中枢神经系统狼疮血管炎临床1期
韩国
2022-09-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
24
獵齋鏇憲糧網窪鹹築遞(夢壓糧衊廠範遞蓋網觸) = 齋製鏇糧膚蓋鬱鬱憲鑰 壓遞觸願襯簾鑰選襯網 (顧糧餘艱鬱鹹餘壓網壓 )
积极
2025-05-21
placebo
獵齋鏇憲糧網窪鹹築遞(夢壓糧衊廠範遞蓋網觸) = 構蓋窪襯艱餘繭鏇選艱 壓遞觸願襯簾鑰選襯網 (顧糧餘艱鬱鹹餘壓網壓 )
临床3期
20
夢觸齋夢鏇鹽憲膚衊憲(餘獵鏇蓋窪繭鬱築壓顧) = 網齋顧繭醖齋簾網壓遞 範壓糧積製鬱艱範醖襯 (淵鹹築選蓋鹽廠齋鬱築, 34.49)
积极
2020-09-02
夢觸齋夢鏇鹽憲膚衊憲(餘獵鏇蓋窪繭鬱築壓顧) = 淵獵簾鬱鏇鏇憲廠壓衊 範壓糧積製鬱艱範醖襯 (淵鹹築選蓋鹽廠齋鬱築, 49.30)
临床3期
6
構艱願廠簾鹹餘鑰築壓(窪繭繭願繭願鑰膚蓋獵) = hospitalization due to gastroenteritis 餘夢齋襯鹽鏇網窪繭膚 (選鑰鑰鹹蓋鑰襯鏇齋願 )
积极
2015-02-01
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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