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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1955-12-05 |
评估盐酸哌甲酯缓释胶囊注意缺陷多动障碍患者中的疗效和安全性的安慰剂对照、双盲、多中心研究
主要目的:
根据4周稳定剂量治疗后ADHD-IV父母评定量表总评分相对基线期的变化,证明个体化滴定剂量的MPH HCl缓释胶囊 (Medikinet® retard)在治疗中国儿童和青少年(6至<18岁)ADHD患者方面相对于安慰剂的优效性。
次要目的:
研究Medikinet® retard对比安慰剂治疗中国儿童和青少年ADHD患者的安全性。
研究给予 10 mg、20 mg 或 30 mg Medikinet® retard 后,MPH HCl在中国儿童和青少年中的 PK。
100 项与 北京康茂峰科技有限公司 相关的临床结果
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