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更新于：2026-04-03

Methylphenidate Hydrochloride

盐酸哌甲酯

更新于：2026-04-03

概要

基本信息

简介盐酸哌醋甲酯是一种中枢神经系统兴奋剂，于1955年12月5日在美国首次获批上市，由诺华制药公司生产。该药物主要用于治疗嗜睡症、注意力缺陷障碍和多动症等疾病。其化学名称为甲基α-苯基-2-哌嗪乙酸酯盐酸盐，可刺激中枢神经系统，提高警觉性和注意力，从而改善症状。盐酸哌醋甲酯已被广泛应用于治疗注意力缺陷障碍和多动症等儿童和青少年常见的神经行为疾病，是一种较为安全和有效的治疗药物。

药物类型

小分子化药

别名

D-MPH、Methyl phenidylacetate、methyl phenyl(piperidin-2-yl)acetate

+ [39]

靶点

DAT

作用方式-

作用机制

多巴胺重摄取抑制剂

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

Janssen Pharmaceutica NVSandoz, Inc.

苏州第壹制药有限公司

+ [16]

非在研机构

McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, Inc.

Novartis Pharmaceuticals Corp.

Shire Plc

+ [9]

权益机构

Ironshore Therapeutics, Inc.

Noven Pharmaceuticals, Inc.KYE Pharmaceuticals, Inc.

+ [12]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1955-12-05),

注意缺陷障碍发作性睡病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C14H20ClNO2

InChIKeyJUMYIBMBTDDLNG-UHFFFAOYSA-N

CAS号298-59-9

关联

553

项与盐酸哌甲酯相关的临床试验

NCT07306078

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Attentional Ability and Resilience to Alcohol Use Disorder: Neurocognitive Mechanisms: Protocol Two

The purpose of this study is to determine whether changes in attention levels related to taking a single dose of a medication called methylphenidate, also known as Ritalin, affects responses to alcohol cues. The study will observe the effects of methylphenidate or a placebo on neural and craving responses to alcohol cues through fMRI and behavioral testing. Participants will be involved in one remote and two in-person sessions.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

University of Florida

[+1]

NCT06977308

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Multimodal Imaging Study of Dopamine in Early Psychosis

The development of new treatments for psychosis, a psychiatric condition that is prevalent and highly disabling despite antipsychotic medications, has been limited, in part, by a lack of information from brain imaging studies during the period that leads to the development of psychotic symptoms. In this project the investigators will use Positron Emission Tomography (PET) and neuromelanin-sensitive magnetic resonance imaging (NM-MRI) to examine a brain chemical that is involved in schizophrenia called dopamine and where it first becomes abnormal. The investigators will use multimodal PET/MR imaging (i.e., [11C]raclopride w/MPH challenge and NM-MRI) in the same CHR patients. The investigators will recruit 115 clinical high risk individuals. All subjects will undergo [11C]raclopride w/methylphenidate challenge and neuromelanin-MRI imaging along with clinical assessments. Patients will be followed every 3 months for two years or until conversion to psychosis, whichever comes first, to assess for conversion to psychosis and clinical outcomes.

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

The New York State Psychiatric Institute

[+4]

NCT07314333

/ Recruiting临床1期

A Phase 1, Single Blind, Parallel-arm Trial to Assess the Potential for Pharmacodynamic Interaction of Centanafadine When Co-administered With Stimulants in Healthy Adults

This study will look at how centanafadine works when taken together with stimulant medicines in healthy adults, and whether combining them affects how the body responds.

开始日期2026-02-05

申办/合作机构

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

100 项与盐酸哌甲酯相关的临床结果

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100 项与盐酸哌甲酯相关的转化医学

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100 项与盐酸哌甲酯相关的专利（医药）

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9,120

项与盐酸哌甲酯相关的文献（医药）

2026-06-01·Addictive behaviors reports

Off-Label Medications and Non-Invasive Brain Stimulation (NIBS) in the Treatment of Internet Gaming Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis

Review

作者: Seydavi, Mohammad ; Akbari, Mehdi ; Sheikhi, Sonay ; Jamshidi, Shiva ; Griffiths, Mark D

Internet gaming disorder (IGD) has become a worldwide concern, but there are still no approved medications or treatments for IGD. The present study systematically meta-analyzed the available research regarding off-label medications and non-invasive brain stimulation (NIBS) as neurobiological treatments for IGD. A total of 18 studies met the inclusion criteria (n = 687; age range = 9 to 26 years) following PRISMA guidelines, and data from 15 studies were included in the meta-analysis. In some of the studies, IGD was a comorbid condition with major depression, alcohol use disorder, attention deficits, and/or hyperactivity disorder. The findings indicated that: (i) treatment using non-invasive neuromodulation (tDCS targeting dorsolateral prefrontal cortex [DLPFC]), bupropion, selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), and methylphenidate were significant in reducing IGD; (ii) pharmacotherapy was much more effective than tDCS; (iii) there were no significant differences between tDCS, SSRIs, and methylphenidate, and all except SSRIs were outperformed by bupropion; (iv) the effect of tDCS, bupropion, and SSRIs were independent of IGD severity; (v) the effect of bupropion was independent of treatment duration, gaming level, or comorbidity with depression; (vi) the effect of bupropion remained stable after 12 weeks follow-up; (vii) the effect of methylphenidate was independent of treatment duration; and (viii) the effect of SSRIs was independent of IGD severity and treatment duration. However, this initial evidence is limited in its generalizability due to high risk of bias, overrepresentation of males, small sample sizes, lack of clinical interviews, lack of consideration of comorbidities, lack of monitoring for side effects, and insufficient details for exact replication.

2026-04-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

Development and validation of a rapid LC-MS/MS method for methylphenidate, atomoxetine, and their metabolites with application to pediatric pharmacokinetics

Article

作者: Eryavuz Onmaz, Duygu ; Coban, Rabia ; Unlu, Ali ; Turkoglu, Serhat ; Cetin, Fatih Hilmi ; Ucar, Halit Necmi ; Kuz, Merve

Therapeutic drug monitoring of attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) pharmacotherapy is challenged by substantial interindividual variability and the lack of rapid, multiplex analytical platforms. We developed and validated a fast, integrated 5-minute LC-MS/MS assay for the simultaneous quantification of stimulant (methylphenidate, ritalinic acid) and non-stimulant (atomoxetine, 4-hydroxy-atomoxetine) ADHD medications in human serum. The method employs a single-step protein precipitation and requires only 200 µL of serum. Validation demonstrated excellent linearity, precision, accuracy, minimal matrix effects, and robust analyte stability in accordance with FDA and CLSI guidelines. Application to pediatric ADHD patients revealed formulation- and dose-dependent concentration differences for methylphenidate and atomoxetine, along with strong parent-metabolite correlations. No significant associations were observed with age, sex, or body mass index. This rapid and reliable LC-MS/MS platform supports clinically actionable therapeutic drug monitoring and provides a practical framework for personalized ADHD treatment.

2026-04-01·PSYCHIATRY RESEARCH

A multi-cohort assessment of the polygenic prediction in ADHD treatment response

Article

作者: Ramos-Quiroga, Josep Antoni ; Fadeuilhe, Christian ; da Silva, Bruna S ; Halmøy, Anne ; Llonga, Natalia ; Rohde, Luis A ; Artigas, María Soler ; Bau, Claiton H D ; Høberg, André ; Lundervold, Astri J ; da Cunha, Pâmela F ; Rovaris, Diego L ; Tavares, Maria Eduarda A ; Bandeira, Cibele E ; Richarte, Vanesa ; Vitola, Eduardo S ; Ribasés, Marta ; Haavik, Jan ; Grevet, Eugenio H ; Carabí-Gassol, Pau ; Oliveira, Eduarda P ; Corrales, Montse

Pharmacological treatments for attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) are efficacious and safe; however, substantial interindividual variability in treatment response persists, with many patients experiencing suboptimal outcomes or early discontinuation. Although genetic factors have been proposed as contributors to this variability, clinically actionable predictors remain elusive. Here, we present the first meta-analysis evaluating whether polygenic liability for ADHD and related psychiatric and behavioral-cognitive phenotypes is associated with clinically meaningful response to methylphenidate in 1000 ADHD cases from Norway, Brazil, and Spain assessed in real-world settings. Polygenic scores (PGS) for ADHD, autism, bipolar disorder, educational attainment, major depressive disorder, neuroticism, and schizophrenia were calculated separately for each cohort. Treatment response was assessed using evaluations of global clinical improvement and harmonized by categorizing individuals as responders or non-responders. Cohort-specific associations were combined using fixed-effects meta-analysis. No PGS showed a significant association with treatment response. Effect sizes were small, consistent across cohorts, and characterized by minimal between-study heterogeneity. Sensitivity analyses incorporating clinical and treatment-related covariates yielded convergent results. As the first meta-analytic evaluation of polygenic predictors evaluating clinically meaningful ADHD stimulant response, these findings delineate the current limits of PGS in pharmacogenomic applications. Rather than supporting immediate clinical utility, our results highlight key methodological and conceptual constraints, including limited sample sizes, heterogeneous outcome definitions, and the indirect nature of susceptibility-based PGS for predicting treatment response. By mapping these boundaries, this study provides a framework to recalibrate research priorities and guide the next generation of ADHD pharmacogenomic studies toward larger, harmonized, and more informative definitions of treatment response.

372

项与盐酸哌甲酯相关的新闻（医药）

2026-03-31

·瀚枢生物Kylinlab

3月CNS资讯 | 大冢12.25亿美元收购，AD/抑郁/癫痫/PD新药进展密集来袭

CNS药物研发进展 1、昂科免疫ONC-841注射液治疗AD获默示许可北京昂科免疫科技有限公司申报的1类新药ONC-841注射液临床试验申请获默示许可，该药为一款抗SIGLEC10单克隆抗体，正在开发用于治疗实体瘤和阿尔茨海默病（AD）。SIGLEC10在小鼠模型中被确定为淀粉样斑块形成的遗传驱动因素。临床前研究表明，ONC-841阻断剂减少了阿尔茨海默病小鼠模型中的淀粉样斑块，使小胶质细胞功能正常化，并改善了记忆，具有应对神经退行性病变的综合潜力。 2、Azetukalner在FOS的Ⅲ期研究中取得积极结果 Xenon Pharmaceuticals公司3月9日宣布，在研疗法azetukalner用于治疗局灶起始性癫痫发作（FOS）的Ⅲ期X-TOLE2研究取得积极顶线结果。Azetukalner是一种在研小分子药物，可作为KCNQ2/3（Kv7.2/Kv7.3）电压门控钾通道的选择性正变构调节剂。目前主要开发用作治疗癫痫（包括局灶性癫痫和全身性癫痫）的抗惊厥药物。此前的Ⅱb期临床试验中，azetukalner取得了积极的结果，证明其能够通过增强钾通道活性来稳定神经元兴奋性，从而有效降低癫痫发作频率。除了癫痫之外，该药还处于重度抑郁症的Ⅲ期临床试验阶段，其Kv7调节可能具有情绪稳定作用。 3、砺博生物RP-0172胶囊治疗HD，获临床默示许可 2026年3月2日，砺博生物RP-0172胶囊获国家药监局（NMPA）临床试验默示许可。该药为化药新药，拟开发治疗亨廷顿舞蹈病（HD）。砺博生物的核心技术方向是利用AI技术赋能RNA研究，重点探索RNA稳定的三级结构，预测其折叠形态及小分子结合口袋的存在。 4、渤健公布新一代ASO疗法治疗SMA结果 3月11日，渤健公司在2026年肌营养不良协会（MDA）临床与科学大会上公布了其在研药物salanersen的Ⅰb期研究的更多结果。受试者在开始使用salanersen后神经退行性过程减缓，并出现功能改善，包括达到新的WHO运动里程碑。Salanersen是一种通过鞘内给药的在研创新反义寡核苷酸（ASO）疗法，用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。该药物旨在纠正SMN2基因前体mRNA的剪接过程，从而增加SMN蛋白的产生。它采用新的骨架化学结构，具有较高效力，从而有望通过每年一次给药实现较高疗效。 5、跃赛生物细胞药物UX-GIP001治疗癫痫获IND批准 3月12日，跃赛生物自主研发的针对癫痫的iPSC（诱导多能干细胞）来源异体细胞药物UX-GIPO01注射液顺利获得FDA的IND批准。UX-GIP001 直接针对癫痫患者脑内抑制性GABA能中间神经元（GABAergic interneuron）功能受损的疾病机制，立足跃赛特有的人多能干细胞创新技术平台，通过模拟神经发育的路径，体外定向分化获得具有特定功能特征的抑制性神经祖细胞，移植后重建局部抑制性神经环路，从而减少癫痫发作。这一策略有望突破传统药物“症状控制”的局限，向疾病修复型治疗迈进。 6、齐鲁制药改良新药「布瑞哌唑口溶膜」获批上市 3月13日，国家药品审评中心（CDE）官网显示，齐鲁制药开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜获批上市。这是国内首个获批上市的布瑞哌唑口溶膜。布瑞哌唑是一款非典型抗精神病小分子药物，可以部分激动5-羟色胺受体1A和多巴胺受体D2，并靶向拮抗5-羟色胺受体2A，从而调节血清素和多巴胺水平，起到治疗精神病的作用。布瑞哌唑的原研公司为大冢制药（Otsuka），于2015年7月在美国获批上市，商品名为Rexulti，用于治疗重度抑郁症（MDD）或精神分裂症。2023年5月，布瑞哌唑的适应症扩大至阿尔茨海默病激越症状。2024年6月，布瑞哌唑片剂在中国获批上市。 7、恒济医药FH001片获批用于疼痛治疗临床研究 2026年3月13日，恒济医药与宣泰药业联合开发的1类化药新药FH001片获NMPA临床试验默示许可。该药是一款FLT3酪氨酸激酶抑制剂，拟用于治疗急性疼痛、成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。 8、齐鲁制药阿尔茨海默病1类新药获批临床 3月13日，CDE官网显示，齐鲁制药自主研发的1类新药QLH2405注射液获得临床试验默示许可，拟定适应症为阿尔茨海默病源性轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病。此次，齐鲁制药登记了一项Ⅰ期临床研究，旨在评价QLH2405注射液在健康受试者及阿尔茨海默病源性轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病患者中单次皮下注射、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学。该研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计。 9、Arvinas蛋白降解剂治疗帕金森病Ⅰ期临床结果积极当地时间3月18日，Arvinas公布其在研蛋白降解剂ARV-102的Ⅰ期临床试验数据。该候选药物旨在特异性靶向并降解富含亮氨酸重复序列激酶2（LRRK2），用于治疗帕金森病（PD）。研究结果显示，在接受治疗的PD患者中，ARV-102在所有给药剂量下均可在第14天实现脑脊液（CSF）中LRRK2水平约50%或以上的降低，并在第28天持续维持这一降幅。 10、赛诺菲治疗罕见病小分子药获突破性疗法认定 3月18日，赛诺菲宣布，美国FDA授予venglustat突破性疗法认定，用于治疗3型戈谢病（GD3）相关的神经系统表现。GD3是一种罕见的溶酶体贮积疾病。Venglustat是一款在研的口服葡糖神经酰胺合成酶抑制剂（GCSi），具备穿越血脑屏障（BBB）的能力，旨在通过抑制异常糖鞘脂（GSL）积累及其相关病理过程，从而延缓疾病进展。此前，该药物已获得FDA快速通道资格，并在美国、欧盟及日本获得孤儿药资格认定。 11、干细胞药物通过静脉途径治疗PD获默示许可 3月20日，CDE官网显示，辽宁医学诊疗科技研发中心研发的LYW2402-NS-HK人源基质细胞注射液（三维工艺制备），已获临床试验默示许可，适应症为在常规治疗基础上治疗帕金森病（PD）。该药是首款通过静脉途径治疗帕金森病的干细胞药物，也是首款以“人源基质细胞注射液”（符合国际最新通行标准命名）命名的细胞药物，以及首款以三维全自动工艺制备的帕金森病细胞药物。 12、元宋生物针对GBM药物获默示许可元宋生物宣布，其自主研发的一类抗癌新药——重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）于2026年3月25日获临床试验默示许可，将开展治疗复发性或进展性胶质母细胞瘤（GBM）的注册临床研究。该药曾于2025年12月获得美国FDA批准，新增复发GBM适应症。 13、罕见病新药Avlayah获批突破性疗法 3月25日，Denali Therapeutics宣布，FDA加速批准Avlayah（tividenofusp alfa），用于治疗亨特综合征（黏多糖贮积症Ⅱ型，MPS Ⅱ）。该疗法适用于体重至少5公斤的儿科患者，且需在出现严重神经功能损害之前，于无症状期或已出现症状期开始用药。根据新闻稿，Avlayah不仅是近20年来首个获批用于该类罕见溶酶体贮积病的新治疗方案，也是首个基于转铁蛋白受体（TfR）机制、通过工程化设计实现特异性穿越血脑屏障的药物。 14、百懿药业偏头痛新药获临床默示许可 3月27日，CDE官网显示，百懿药业自主研发的创新生物药BY002已获临床默示许可。BY002是一款面向急性偏头痛治疗的创新生物药，基于差异化的分子设计与作用机制，旨在在起效速度、疗效持久性及耐受性方面实现突破。 15、渤健高剂量治疗SMA药物获批上市 3月30日，FDA正式批准了渤健公司（Biogen）旗下药物SPINRAZA®（nusinersen）的全新高剂量治疗方案。SPINRAZA®用于治疗儿童和成人脊髓性肌萎缩症（SMA），需要在拥有腰椎穿刺经验的医疗专业人员的指导下进行鞘内注射。此次获批的高剂量方案正是在过去十年低剂量（12毫克）方案积累的临床数据基础上研发的。高剂量SPINRAZA旨在通过负荷和维持给药阶段提供更高浓度的药物，从而为满足患者群体不断变化的需求提供新的选择。融资&合作动态 1、3.08亿美元！元羿生物引进RAP-219，开拓癫痫方向 3月9日，Rapport Therapeutics（Nasdaq: RAPP）与元羿生物（Tenacia）共同宣布达成授权合作，授予元羿生物在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）开发和商业化RAP-219的独家权利。RAP-219是一款潜在首款TARPγ8特异性AMPA受体负变构调节剂。根据协议条款，Rapport有资格获得2000万美元预付款，以及总计约3.08亿美元的潜在开发和商业化里程碑付款及其他款项，此外还将获得RAP-219在大中华区净销售额个位数至低双位数不等的分级特许权使用费。元羿生物将负责RAP-219在大中华区的开发和商业化，Rapport则保留在全球其他所有地区的权利。 2、AI+iPSC双轮驱动，艾凯生物宣布完成超亿元融资 2026年3月9日，艾凯生物宣布完成A3轮过亿元融资，由沃杰资本、知壹投资联合领投，联新资本追加投资。资金将用于推进AI驱动的异体通用型iPSC衍生细胞新药临床，完善iPSC细胞治疗与类器官两大技术平台，标志着其AI驱动细胞治疗与药物筛选模式进入关键验证阶段。艾凯生物专注iPS细胞疗法开发，依托自主重编程、AI分化、精准基因编辑及标准化细胞制造平台，聚焦免疫与再生医学，打造通用型细胞药物，研发管线覆盖帕金森、癫痫等神经系统疾病。 3、Vima获得4000万美元A+轮融资 3月11日，Vima宣布，完成4000万美元A轮扩展融资（Series A extension），由Frazier Life Sciences领投，现有投资方Atlas Venture、Access Industries和Canaan Partners跟投。本轮融资将用于拓展公司核心候选药物VIM0423的临床开发版图，新增帕金森病适应症。 Vima计划于今年年中启动VIM0423在帕金森病中的Ⅱ期临床研究。与此同时，帕金森病Ⅱ期研究和Stride Dystonia研究的顶线数据，均预计将在2027年上半年公布。 4、6.5亿美元首付款！ADHD新药爱智达被收购 3月19日，Collegium Pharmaceutical（Nasdaq: COLL）与Corium Therapeutics宣布达成最终协议，Collegium将以6.5亿美元现金收购AZSTARYS（爱智达），并根据未来商业及监管里程碑，可能额外支付最高1.35亿美元。Corium Therapeutics为私营公司，通过其子公司负责AZSTARYS的销售与分销。该药物是一款包含速释右哌甲酯（d-MPH）与前药丝右哌甲酯（SDX）的复方制剂，于2021年3月在美国获批上市。凭借速释与缓释相结合的复方设计，AZSTARYS在临床有效性、安全性和耐受性方面实现了全面提升。 5、Gilgamesh完成6000万美元A轮融资，开发CNS新药 3月24日，位于美国纽约的临床阶段神经科学公司Gilgamesh Pharma宣布成功完成6000万美元的A轮融资，由Satori Neuro领投。该公司致力于为抑郁症等精神和神经系统疾病开发突破性疗法。其核心管线blixeprodil（GM-1020）是一款口服NMDA受体拮抗剂，在治疗重度抑郁症的2期研究中显示出具有临床意义的积极结果，目前正进入后期临床开发。融资将用于支持该管线及其他新型神经精神疗法的研发。 6、赛隽生物宣布完成超亿元Pre-C轮融资 3月24日，广州赛隽生物科技有限公司（以下简称“赛隽生物”）正式宣布完成超亿元人民币Pre-C轮融资。本轮融资由太平医疗健康基金深圳河套医疗子基金与粤财中垠基金联合领投，并由老股东松禾资本追加投资。所融资金将主要用于核心管线临床推进、商业化团队搭建、市场开拓及创新管线的临床前研发，为赛隽生物在干细胞创新药领域的临床开发及商业化落地提供坚实保障。赛隽生物的核心管线缺血性脑卒中已推进至临床Ⅱ期。2026年1月，中山大学附属第三医院神经内科启动了两项由赛隽生物供应的干细胞临床试验，分别针对急性中重症缺血性脑卒中和淀粉样脑血管病伴认知障碍。同月，赛隽生物与广州市第一人民医院南沙医院合作，完成了全国首例干细胞治疗脑卒中的临床应用。 7、英矽智能与元羿生物扩大CNS领域研发合作英矽智能（Insilico Medicine, 3696.HK）与元羿生物（Tenacia Biotechnology）于3月26日宣布，在去年良好合作的基础上，进一步扩大并深化AI驱动的药物研发合作。双方聚焦开发具备穿透血脑屏障潜力的小分子抑制剂，合作正按计划有序推进。根据扩展协议，双方将利用生成式人工智能，针对具有挑战性的神经系统疾病，共同开发具备特定属性的创新候选分子，并推进至临床前候选药物（PCC）阶段，以满足差异化临床需求。双方将通过探索不同分子特征，为高度挑战性的神经系统疾病提供更广泛、更精准的治疗选择，从而降低后期研发风险、提升潜在临床获益。本次拓展合作总交易金额最高达9475万美元，英矽智能有望获得元羿生物支付的近期付款及里程碑付款等。 8、12.25亿美元！大冢制药收购Transcend Therapeutics 3月27日，大冢制药（Otsuka）宣布将通过其美国全资子公司收购Transcend Therapeutics，交易预计于2026年第二季度完成。大冢将支付7亿美元首付款，并根据未来销售里程碑支付最高5.25亿美元，交易总价值最高达12.25亿美元。 Transcend是一家专注于神经精神疾病快速疗法开发的临床阶段生物技术公司。其核心管线TSND-201（亚甲基二氧吡咯戊酮）是一种快速作用的神经可塑性调节剂，拟用于创伤后应激障碍（PTSD）等精神疾病的治疗。此次收购进一步强化了大冢制药在CNS领域的布局，大冢已经拥有阿立哌唑等多款重磅产品，TSND-若后续研发顺利，有望与现有产品线形成协同，巩固其在精神神经疾病领域的临床影响力。瀚枢生物 CNSxplore | 提供一站式神经系统药物研发解决方案上海瀚枢生物是专注于中枢神经系统（CNS）疾病的临床前CRO公司，致力于为CNS药物研发提供一体化解决方案。拥有充分验证的细胞和动物疾病模型，结合全面的研究与分析能力，助力客户加速创新疗法开发，降低临床失败风险。瀚枢生物具有经验丰富、熟悉中外法规的技术团队和高标准实验平台，核心技术涵盖AI驱动表型筛选、人源化干细胞与类器官、电生理、高通量脑电图（EEG）、组织学和分子生物学，覆盖阿尔茨海默病、帕金森病、抑郁症、精神分裂症、SMA、疼痛与卒中等领域。自成立以来，瀚枢生物始终秉持“研发率先、技术领先、质量优先、客户至上”的理念，已服务百余家客户，成功完成多项专题研究与IND申报，建立了高质量、稳定且具前瞻性的药效评价体系。电话 | 021-50882331 地址 | 上海市浦东新区张江科学城秀浦路2555号A1座10层

临床2期寡核苷酸临床3期并购临床申请

2026-03-30

·GBIHealth

AI药物研发再签大单

药械追踪 No.1 / 翰森制药昕越在华获批第三项罕见病适应证，用于gMG治疗 2026年3月27日，翰森制药集团有限公司（翰森制药，3692.HK）宣布，昕越（伊奈利珠单抗注射液）获国家药品监督管理局（NMPA）签发的药品注册证书，批准增加适应证：本品与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。昕越是靶向CD19的B细胞消耗性抗体。2019年5月，翰森制药与Viela Bio订立许可协议，获得于中国内地、香港、澳门开发及商业化该产品的独家许可（Viela Bio于2021年被Horizon Therapeutics收购，后者于2023年被安进收购）。昕越此前已获NMPA批准用于视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）、免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）两类罕见病治疗。全球关键性Ⅲ期试验MINT研究显示，昕越治疗AChR+和MuSK+重症肌无力患者具有临床意义和统计学显著疗效。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 安进/阿斯利康特泽利尤单抗在华获批双适应证，治疗重度哮喘和CRSwNP 2026年3月27日，阿斯利康宣布，特泽利尤单抗注射液（商品名：泰适卓/Tezspire）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准两项适应证：用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的附加维持治疗；本品与鼻用糖皮质激素联合使用治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者。特泽利尤单抗是由阿斯利康与安进合作开发的全球首创（first-in-class）人源单克隆抗体，可抑制胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的活性，进而抑制下游炎症级联反应。此次特泽利尤单抗两项适应证的在华获批，分别基于针对重度哮喘的DIRECTION和针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的WAYPOINT两项III期临床研究的阳性结果。在DIRECTION研究中，与安慰剂相比，特泽利尤单抗降低哮喘年急性发作率达74%，具有显著统计学意义（p<0.001）；在WAYPOINT研究中，与安慰剂相比，特泽利尤单抗减轻鼻息肉严重程度，具有显著统计学意义与临床意义（p<0.0001）；同时，特泽利尤单抗几乎消除了手术需求，并显著降低系统性糖皮质激素的使用需求（p<0.0001）。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态 No.1 /英矽智能与礼来达成27.5亿美元研发合作 2026年3月30日，英矽智能（Insilico Medicine, 3696.HK）宣布与礼来（Lilly）达成药物发现合作，这项合作将利用英矽智能的AI引擎加速多个治疗领域中新型疗法的发现与开发。根据协议，礼来将获得一项全球独家许可，用于开发、生产和商业化针对特定适应证、目前处于临床前开发阶段的、具有潜在“同类最佳”水平的新型口服治疗药物。此外，英矽智能与礼来还将围绕礼来选定的靶点开展多项研发项目合作，结合英矽智能先进的 Pharma.AI 平台能力与礼来在研发推进与疾病领域的深厚专长，共同加速创新候选药物的发现。依据协议条款，英矽智能将有资格获得1.15亿美元首付款，并在后续达成开发、监管及商业化里程碑后获得进一步付款，使交易总价值最高可达约27.5亿美元；此外，英矽智能还将获得基于未来销售额的分级特许权使用费。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 华海药业子公司与Almirall达成3.4亿美元单抗研发合作 2026年3月30日，浙江华海药业股份有限公司（华海药业，600521.SH）宣布，控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）与西班牙公司Almirall达成全球研究合作及许可协议，旨在开发具有多种潜在适应证（包括医学皮肤科）的新靶点的单克隆抗体候选药物。根据协议，华奥泰拥有在中国开发和商业化项目和产品的权利，Almirall拥有在中国以外的全球开发和商业化项目和产品的权利。利用创新研发平台，华奥泰将开展相关研究，直至获得具有临床概念验证的分子。Almirall将向华奥泰支付总额不超过3.4亿美元的首付款、开发和商业化里程碑付款，以及相应的分级特许权使用费。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / 荣昌生物2025财报：收入增长89.36%至32.51亿元，扭亏为盈 2026年3月30日，荣昌生物（688331.SH/9995.HK）发布2025年财报。公司全年总收入32.51亿元，同比增长89.36%；实现净利润7.10亿元，扭亏为盈。截至2025年12月31日，公司账面现金及票据约为14.93亿元。报告期内收入增长主要得益于核心产品的持续放量，包括用于自身免疫疾病的泰爱（泰它西普），以及用于肿瘤适应证的爱地希（维迪西妥单抗）。同时，公司授予Vor Biopharma Inc.泰它西普除大中华区以外全球范围内的独家开发与商业化权利，技术授权收入大幅增加。泰它西普已于2025年5月在中国获批新适应证，用于治疗全身型重症肌无力；其系统性红斑狼疮和重症肌无力适应证也被纳入了新版国家医保药品目录。维迪西妥单抗的尿路上皮癌和胃癌适应证则顺利完成医保续约。截至2025年12月31日，荣昌生物自身免疫商业化团队已有约900人，已完成超过1,200家医院的药品准入；肿瘤科商业化团队已有约500人，已完成超过1,050家医院的药品准入。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.4 / 英矽智能2025财报：收入下滑34.5%至5620万美元 2026年3月30日，英矽智能（3696.HK）发布2025年度业绩报告。公司全年收入为5620万美元，同比下降34.5%。其中，药物发现录得2500万美元，管线开发录得2390万美元，软件解决方案贡献490万美元，其他发现贡献250万美元。期内研发开支为8140万美元，较2024年减少1050万美元，主要归因于第三方CRO成本减少。年度亏损为3.523亿美元，较2024年增加3.352亿元，主要归因于收入下滑。截至2025年12月31日，公司拥有银行结余及现金3.933亿美元。目前，英矽智能已基于自主开发的生成式AI平台Pharma.AI产生逾20项临床或IND申报阶段的资产，其中七项资产已授权给制药及医疗保健等公司，合约总价值最高可达21.748亿美元，包括最高1.303亿美元的预付款项总额以及最高20.445亿美元的里程碑付款。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.5 / 翰森制药2025财报：保持高速增长，收入150.28亿元 2026年3月30日，翰森制药（3692.HK）发布2025年度业绩报告。公司全年总收入达到150.28亿元，同比增长22.6%；溢利55.55亿元，同比增长27.1%；期内研发开支达到33.58亿元，同比增长24.3%。创新药及合作产品收入123.54亿元（+30.4%），占总收入比重82.2%，连续三个报告期保持30%以上高增长，成为公司业绩增长核心引擎。按治疗领域划分，抗肿瘤药物收入达约99.74亿元，占总收入的66.4%；中枢神经系统药物收入13.10亿元，占比8.7%；抗感染药物收入15.86亿元，占比10.6%；代谢及其他疾病领域录得21.58亿元，占比14.3%。报告期内，翰森制药分别与再生元、罗氏、Glenmark达成3项重磅海外授权合作，总交易额达到45.4亿美元，近三年对外许可交易总额累计超90亿美元。公司核心产品阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）在2025年成功登陆英国和欧盟市场，成为首个海外上市的中国原研EGFR-TKI。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.6 / 北京医疗并购基金收购佑儿医药 2026年3月29日，北京京国管亦庄康桥医疗健康并购投资基金宣布已完成对祐儿医药（Pediatrix Therapeutics）的战略收购。收购后并购基金旗下企业顶峰生物成为祐儿医药控股股东。此次收购是并购基金继成功收购卫材Pariet（通用名：雷贝拉唑钠）在中国业务后，在专科医药领域的关键布局。祐儿医药是一家专注于儿科治疗领域的创新医药企业。公司创立于2021年，目前已有4款产品获批上市，另有5款在研管线产品，覆盖神经、过敏、皮肤等多个疾病领域。核心产品包括：用于治疗儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）的盐酸哌甲酯缓释干混悬剂/咀嚼片，于2024年10月开始商业化销售；全球首个肾上腺素鼻喷剂（用于严重急性过敏反应的急救），已于2025年12月在中国大陆地区正式获批。. 此次收购积极响应国家和北京市关于儿童用药发展的政策导向。祐儿医药的产品组合和创新能力与政策导向高度契合，将为北京医药健康产业高质量发展注入新动能。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ olivia.xu@generalbiologic.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

临床3期并购申请上市临床成功临床结果

2026-03-30

·T1医药咨询

药讯3.30｜北京医疗并购基金完成对祐儿医药的战略收购；阿斯利康IL-33抑制剂在 III期试验中取得成功

T1药讯 | 前沿新闻，一触即达 NEWS 新闻早知道小报速递 27.5亿美元！英矽智能与礼来达成AI药物研发合作 20亿美元！诺华收购Excellergy加强过敏管线 12.25亿美元！大冢制药收购Transcend 北京医疗并购基金完成对祐儿医药的战略收购 GSK超长效IL-5单抗德莫奇单抗在华获批阿斯利康IL-33抑制剂在 III期试验中取得成功 Rocket Pharma基因疗法Kresladi获FDA加速批准北京医疗并购基金完成对祐儿医药的战略收购 3月27日，北京京国管亦庄康桥医疗健康并购投资基金宣布已完成对儿科专科药企业祐儿医药（Pediatrix Therapeutics）的战略收购，收购后基金旗下企业顶峰生物将成为祐儿医药的控股股东。祐儿医药是一家专注于儿科治疗领域的创新医药企业，目前已有4款产品获批上市，另有5款在研管线，覆盖神经、过敏、皮肤等多个疾病领域。其核心产品包括用于儿童注意缺陷多动障碍的盐酸哌甲酯缓释制剂，以及全球首个肾上腺素鼻喷剂（用于严重过敏急救）。 27.5亿美元！英矽智能与礼来达成AI药物研发合作 3月27日，由生成式人工智能驱动的生物医药公司英矽智能宣布与礼来达成一项全球药物发现合作。根据协议，礼来将获得一项针对特定适应症、处于临床前阶段的新型口服治疗药物的全球独家许可，双方还将围绕礼来选定的靶点开展多项研发项目。英矽智能将有资格获得1.15亿美元的首付款，并在达成后续开发、监管及商业化里程碑后获得额外付款，潜在交易总价值最高可达约27.5亿美元，此外还包括基于未来销售额的分级特许权使用费。 20亿美元！诺华收购Excellergy加强过敏管线 3月27日，诺华宣布将收购专注于过敏疾病治疗的生物技术公司Excellergy，潜在交易总价值高达20亿美元，包括未披露的首付款及后续里程碑付款。Excellergy是一家成立于2025年的初创公司。交易核心资产是靶向免疫球蛋白E（IgE）的在研药物Exl-111，该药旨在通过一种多功能机制快速、完全地控制过敏症状，其临床前及早期临床数据显示出区别于现有疗法（如诺华与罗氏合作的Xolair）的潜力。交易预计在2026年下半年完成。 12.25亿美元！大冢制药收购Transcend 3月27日，日本大冢制药宣布其美国子公司计划以7亿美元首付款及最高5.25亿美元里程碑付款，收购位于美国纽约的私营生物技术公司Transcend Therapeutics。Transcend专注于开发神经精神疾病疗法。交易核心资产是TSND-201，其活性成分为甲基酮（一种MDMA类似物），旨在快速恢复大脑神经可塑性，用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）等疾病。该药已公布II期临床试验结果，目前正在美国进行III期试验。 GSK超长效IL-5单抗德莫奇单抗在华获批 3月27日，葛兰素史克（GSK）宣布其新一代抗白介素5（IL-5）单抗德莫奇单抗（Depemokimab）获得中国国家药监局批准上市，用于治疗嗜酸性粒细胞哮喘。该药是全球首款半年给药一次的超长效IL-5生物制剂。关键III期临床试验（SWIFT-1和SWIFT-2）的汇总分析显示，与安慰剂相比，德莫奇单抗将患者52周内的年化病情恶化率降低了54%，并将需要住院或急诊就诊的恶化风险降低了72%。阿斯利康IL-33抑制剂在COPD III期试验中取得成功 3月27日，阿斯利康宣布其IL-33抑制剂tozorakimab在两项针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的III期临床试验（Oberon和Titania）中达到了主要终点。该药通过阻断IL-33蛋白来减少气道炎症和黏液积聚。分析指出，如果获批，tozorakimab可能将适合使用生物制剂的COPD患者群体扩大近一倍，达到近80%，并有望在嗜酸性粒细胞型COPD患者中与赛诺菲/再生元的Dupixent竞争。 Rocket Pharma基因疗法Kresladi获FDA加速批准 3月27日，Rocket Pharmaceuticals宣布其基因疗法Kresladi获得美国FDA加速批准，用于治疗因特定基因突变导致、且无法接受骨髓移植的严重白细胞粘附缺陷症I型（LAD-I）儿童患者。LAD-I是一种罕见的致命性免疫疾病。临床试验数据显示，该疗法能显著提高患者生存率、减少住院和感染。分析师预计该疗法峰值年销售额可能达到2.94亿美元。信息来源：网络 — END — 关于仕揽 Talent One 仕揽（Talent One）是一家专注于生命科学领域中高端人才招聘及一站式人力资源整体解决方案服务商，致力于成为创业者、科学家和高管们值得信赖的伙伴。我们的团队成员充满激情和经验丰富，曾成功为国内多家知名药企寻聘C-level高管和搭建创始管理团队，擅长为制药公司输入药物早期发现、临床前研究、临床开发、药政事务、CMC开发、生产质量、BD/投资、市场销售等方向的高品质、高价值人才。未来，仕揽（T1）将坚定以客户为中心，持续为客户创造价值，为医疗大健康行业贡献一份力量招聘

并购临床3期临床2期加速审批基因疗法

100 项与盐酸哌甲酯相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01296	盐酸哌甲酯	N06BA04	DB00422

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
注意缺陷障碍伴多动	中国	苏州第壹制药有限公司	1982-01-01
抑郁症	日本	Novartis Pharma AG	1957-10-08
注意缺陷障碍	美国	Sandoz, Inc.	1955-12-05
发作性睡病	美国	Sandoz, Inc.	1955-12-05

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
脑癌	临床3期	美国	McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, Inc.	2008-02-01
实体瘤	临床3期	美国	McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, Inc.	2008-02-01
疲劳	临床3期	德国	MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG	2006-08-01
重度抑郁症	临床3期	-	Janssen, Inc.	2005-06-01
乳腺癌	临床2期	加拿大	Purdue Pharma LP	2017-10-09
认知功能障碍	临床2期	加拿大	Purdue Pharma LP	2017-10-09

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01628029 (CTgov)	临床2期	睡眠异常 \| 恶性实体肿瘤 \| 血液肿瘤	68	Placebo (Dim Red Light + Placebo + Placebo)	顧願夢獵夢簾糧選獵製(淵餘築襯淵構觸築齋鑰) = 餘鏇選觸網鹹膚鑰憲遞窪願夢網壓齋醖鑰簾鏇 (顧範襯簾鹹憲獵蓋蓋獵, 廠鹹蓋選艱鬱壓壓築齋 ~ 醖鑰構觸餘網築膚獵鹽) 更多	-	2026-02-04
				Placebo+Melatonin (Bright White Light Therpay + Melatonin + Placebo)	顧願夢獵夢簾糧選獵製(淵餘築襯淵構觸築齋鑰) = 鏇願願願廠鬱範範築觸窪願夢網壓齋醖鑰簾鏇 (顧範襯簾鹹憲獵蓋蓋獵, 築繭構蓋鏇遞獵築廠鏇 ~ 鬱觸築廠蓋遞鹽簾築襯) 更多
NCT03652740 (CTgov)	临床1期	-	25	Placebo+Nicotine+Methylphenidate (Caffeine Chooser)	憲繭艱選憲鹽顧鹹醖積(簾壓顧膚鬱網糧願蓋網) = 憲鹹襯簾遞鹹艱簾憲壓膚醖鑰繭觸積蓋願鏇壓 (觸衊廠糧顧觸艱齋範餘, 1.20) 更多	-	2026-02-02
				Placebo+Nicotine+Methylphenidate (Caffeine Non-Chooser)	憲繭艱選憲鹽顧鹹醖積(簾壓顧膚鬱網糧願蓋網) = 夢窪壓窪廠壓衊餘構膚膚醖鑰繭觸積蓋願鏇壓 (觸衊廠糧顧觸艱齋範餘, 0.60) 更多
NCT05880342 (Pubmed \| Eur J Sport Sci)	临床3期	-	18	Methylphenidate (MPH); 20 mg	製獵艱夢醖鬱簾鏇積遞(窪襯夢獵襯網鑰鏇夢簾) = increased 鬱獵築鑰遞窪積鹽壓積 (遞鬱簾願壓獵齋鏇積艱 ) 更多	积极	2026-02-01
				Placebo (10 mg lactose)
NCT03814356 (STIMPACT, CTgov)	临床1期	脑缺氧症 \| 昏迷 \| 创伤性脑损伤	10	Methylphenidate	網壓蓋壓積窪艱艱獵鬱 = 願願衊遞鬱遞膚糧簾網製壓顧製遞獵觸齋淵襯 (夢窪蓋遞餘廠糧醖願糧, 艱鹽願構膚遞膚選鹽淵 ~ 膚獵齋齋簾襯艱齋簾構) 更多	-	2025-10-29
NCT04885257 (CTgov)	临床1/2期	脑卒中 \| 创伤后应激障碍 \| 缺血性卒中	20	Placebo (Placebo)	鹹鏇餘襯醖選艱齋願鏇(衊壓鏇鏇範選廠製繭鹽) = 簾積鏇蓋構獵壓製齋膚繭積網鹹製醖範壓艱艱 (鹹鹽蓋餘鹽鏇簾衊蓋顧, 0.53) 更多	-	2025-06-22
				Methylphenidate (Methylphenidate)	鹹鏇餘襯醖選艱齋願鏇(衊壓鏇鏇範選廠製繭鹽) = 構觸蓋築鹽製艱廠餘獵繭積網鹹製醖範壓艱艱 (鹹鹽蓋餘鹽鏇簾衊蓋顧, 1.08) 更多
NCT03218254 (MICRO Trial, EHA2025)	临床3期	血液肿瘤	152	Methylphenidate 10mg	蓋觸選鏇鑰遞選鏇艱壓(窪鑰顧窪夢繭糧獵鬱顧) = 鑰簾憲構廠繭廠遞製餘壓齋夢壓構鬱齋鏇築淵 (齋廠選願壓顧鏇膚壓範, 0.1 ~ 1.3)	积极	2025-05-14
CTR20180056 (MICCA, Pubmed)	-	注意缺陷障碍伴多动	221	哌甲酯	構淵獵網遞夢構築蓋鏇(繭蓋醖築築夢獵艱鹽範): difference = -4.6 (95% CI), P-Value = <0.001 更多	积极	2024-12-01
				安慰剂
NCT01351272 (BEAS, CTgov)	临床3期	注意缺陷障碍伴多动	41	Methylphenidate	夢範廠範鬱鑰淵積衊廠(鏇繭襯艱艱構鏇選膚繭) = 膚觸積醖簾憲製淵製淵窪積糧鏇衊壓醖製鬱餘 (鹽網顧衊選鹹淵願觸齋, 0.09) 更多	-	2024-08-15
NCT03326245 (CTgov)	临床1期	-	25	Oral Placebo+Intravenous methylphenidate (Arm B: Oral Placebo Followed by Intravenous Methylphenidate)	衊壓鹹簾衊齋糧糧構鑰(獵窪艱蓋鏇願簾壓廠顧) = 網顧窪簾簾鏇糧觸糧蓋構夢餘艱網觸願廠製齋 (糧鏇築鏇獵淵製鬱醖繭, 0.45) 更多	-	2024-05-28
				Intravenous Placebo (Arm C: Oral Placebo Followed by Intravenous Placebo)	衊壓鹹簾衊齋糧糧構鑰(獵窪艱蓋鏇願簾壓廠顧) = 窪獵廠廠襯憲壓繭糧衊構夢餘艱網觸願廠製齋 (糧鏇築鏇獵淵製鬱醖繭, 0.46) 更多
NCT02346201 (ADMET 2, Pubmed \| Int Psychogeriatr)	临床3期	痴呆	167	Methylphenidate	簾衊蓋蓋鹹夢鏇蓋製願(鑰夢願窪鏇網鹽積憲鹽) = Utility improved with methylphenidate treatment as there was a group by time interaction 願膚簾積範製製築遞膚 (醖襯窪願製齋衊鏇憲鹹 )	积极	2023-11-01
				Placebo