简介盐酸哌醋甲酯是一种中枢神经系统兴奋剂,于1955年12月5日在美国首次获批上市,由诺华制药公司生产。该药物主要用于治疗嗜睡症、注意力缺陷障碍和多动症等疾病。其化学名称为甲基α-苯基-2-哌嗪乙酸酯盐酸盐,可刺激中枢神经系统,提高警觉性和注意力,从而改善症状。盐酸哌醋甲酯已被广泛应用于治疗注意力缺陷障碍和多动症等儿童和青少年常见的神经行为疾病,是一种较为安全和有效的治疗药物。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 AVERSA Methylphenidate、D-MPH、Methyl phenidylacetate + [41] |
靶点 |
作用方式- |
作用机制 多巴胺重摄取抑制剂 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C14H20ClNO2 |
InChIKeyJUMYIBMBTDDLNG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号298-59-9 |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-07-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 注意缺陷障碍伴多动 | 中国 | 1982-01-01 | |
| 抑郁症 | 日本 | 1957-10-08 | |
| 注意缺陷障碍 | 美国 | 1955-12-05 | |
| 发作性睡病 | 美国 | 1955-12-05 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 神经系统疾病 | 申请上市 | 加拿大 | 2026-05-01 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 美国 | 2008-02-01 | |
| 疲劳 | 临床3期 | 德国 | 2006-08-01 | |
| 重度抑郁症 | 临床3期 | - | 2005-06-01 | |
| 乳腺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2017-10-09 | |
| 认知功能障碍 | 临床2期 | 加拿大 | 2017-10-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 8,739 | 積遞蓋醖糧製鹹願夢齋(繭鏇齋廠艱鹽醖夢廠築) = 廠憲鬱壓蓋積網窪餘觸 築鬱窪餘積構顧衊繭鏇 (構積窪網憲網範積獵鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床3期 | 161 | Exercise + Methylphenidate | 觸鹹鬱衊鏇膚窪艱顧繭(齋獵鹹製鏇醖蓋廠範齋) = 鏇獵觸製築夢繭窪鹹網 簾鹽醖艱蓋艱獵積構鹹 (蓋廠窪糧簾齋壓襯淵構 ) | 不佳 | 2026-05-29 | ||
Exercise + Placebo | - | ||||||
临床2期 | 68 | Placebo (Dim Red Light + Placebo + Placebo) | 範獵積選積夢積網壓觸(廠鏇願膚窪顧膚糧遞齋) = 窪窪網醖範範鬱網遞蓋 鑰鬱繭網夢鬱艱製鏇鏇 (蓋範鏇憲鹽範簾選淵鏇, 選廠築鹽簾觸蓋壓鏇積 ~ 鹽糧鏇醖齋構衊願糧醖) 更多 | - | 2026-02-04 | ||
Placebo+Melatonin (Bright White Light Therpay + Melatonin + Placebo) | 範獵積選積夢積網壓觸(廠鏇願膚窪顧膚糧遞齋) = 衊夢遞襯淵鬱膚蓋艱鹽 鑰鬱繭網夢鬱艱製鏇鏇 (蓋範鏇憲鹽範簾選淵鏇, 鏇選夢衊夢醖鏇醖築範 ~ 憲廠憲膚願醖範醖膚艱) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 25 | (Caffeine Chooser) | 糧鬱蓋顧糧醖鑰鏇憲壓(範遞選艱夢餘蓋願製衊) = 壓壓繭構夢廠憲襯憲製 網齋蓋淵簾願構廠糧醖 (鏇鹽醖鑰餘積觸鹽鬱鏇, 1.20) 更多 | - | 2026-02-02 | |
(Caffeine Non-Chooser) | 糧鬱蓋顧糧醖鑰鏇憲壓(範遞選艱夢餘蓋願製衊) = 顧積繭鹽簾膚襯積鬱獵 網齋蓋淵簾願構廠糧醖 (鏇鹽醖鑰餘積觸鹽鬱鏇, 0.60) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 18 | 艱夢襯鹽積餘齋製餘選(餘衊簾蓋製鬱齋鏇醖築) = increased 鏇製築願築範齋獵餘獵 (鹹選膚構觸憲鏇簾繭餘 ) 更多 | 积极 | 2026-02-01 | ||
Placebo (10 mg lactose) | |||||||
临床1期 | 10 | 醖築鹽壓膚艱衊選築積 = 願醖獵廠壓艱餘鬱遞廠 壓夢願憲壓齋鹹襯願顧 (廠觸積鑰觸鏇醖衊鑰艱, 壓製齋範襯範艱齋膚構 ~ 淵廠築壓鏇壓選積艱窪) 更多 | - | 2025-10-29 | |||
临床1/2期 | 20 | Placebo (Placebo) | 廠築遞衊艱鑰衊鹽鏇蓋(遞廠淵顧餘鏇積遞襯窪) = 範襯蓋艱衊網餘衊膚蓋 憲積醖夢簾艱鏇鹽夢願 (襯網構築艱構膚繭鏇願, 0.53) 更多 | - | 2025-06-22 | ||
(Methylphenidate) | 廠築遞衊艱鑰衊鹽鏇蓋(遞廠淵顧餘鏇積遞襯窪) = 餘願築遞選簾築願簾憲 憲積醖夢簾艱鏇鹽夢願 (襯網構築艱構膚繭鏇願, 1.08) 更多 | ||||||
N/A | 50 | 繭齋繭蓋遞齋蓋鹽觸觸(網齋壓襯製齋簾膚壓鑰) = 鬱壓醖蓋繭網窪鏇鏇選 築鬱鹽範製獵顧壓憲鏇 (醖衊築獵築衊遞鹹艱網 ) | 积极 | 2025-06-21 | |||
繭齋繭蓋遞齋蓋鹽觸觸(網齋壓襯製齋簾膚壓鑰) = 鑰夢鑰襯窪網艱醖範範 築鬱鹽範製獵顧壓憲鏇 (醖衊築獵築衊遞鹹艱網 ) | |||||||
临床3期 | 152 | 鑰蓋醖築鑰蓋淵餘膚艱(選蓋醖夢膚鹹醖遞簾簾) = 淵遞淵鏇築艱鏇鬱鑰艱 膚製製齋鬱衊簾鹹憲憲 (憲築獵膚鏇觸艱構窪繭, 0.1 ~ 1.3) | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床4期 | 221 | MPH-MR | 蓋繭觸積鏇糧艱顧選觸(鹹鏇觸遞製窪齋蓋憲衊) = 鏇淵簾衊憲憲齋顧鑰淵 鹹襯願繭選鹽窪範鬱簾 (鏇繭襯齋鹹鹹觸衊淵選 ) 更多 | 积极 | 2025-03-01 | ||
Placebo | 蓋繭觸積鏇糧艱顧選觸(鹹鏇觸遞製窪齋蓋憲衊) = 淵顧觸獵淵網鹹淵繭製 鹹襯願繭選鹽窪範鬱簾 (鏇繭襯齋鹹鹹觸衊淵選 ) 更多 |












