简介盐酸哌醋甲酯是一种中枢神经系统兴奋剂,于1955年12月5日在美国首次获批上市,由诺华制药公司生产。该药物主要用于治疗嗜睡症、注意力缺陷障碍和多动症等疾病。其化学名称为甲基α-苯基-2-哌嗪乙酸酯盐酸盐,可刺激中枢神经系统,提高警觉性和注意力,从而改善症状。盐酸哌醋甲酯已被广泛应用于治疗注意力缺陷障碍和多动症等儿童和青少年常见的神经行为疾病,是一种较为安全和有效的治疗药物。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 AVERSA Methylphenidate、D-MPH、Methyl phenidylacetate + [41] |
靶点 |
作用方式- |
作用机制 多巴胺重摄取抑制剂 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C14H20ClNO2 |
InChIKeyJUMYIBMBTDDLNG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号298-59-9 |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-15 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 注意缺陷障碍伴多动 | 中国 | 1982-01-01 | |
| 抑郁症 | 日本 | 1957-10-08 | |
| 注意缺陷障碍 | 美国 | 1955-12-05 | |
| 发作性睡病 | 美国 | 1955-12-05 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 神经系统疾病 | 申请上市 | 加拿大 | 2026-05-01 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 美国 | 2008-02-01 | |
| 疲劳 | 临床3期 | 德国 | 2006-08-01 | |
| 重度抑郁症 | 临床3期 | - | 2005-06-01 | |
| 乳腺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2017-10-09 | |
| 认知功能障碍 | 临床2期 | 加拿大 | 2017-10-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 8,739 | 壓蓋願壓衊艱網簾製糧(築艱鹹鑰膚蓋夢選廠鑰) = 築網齋獵願鏇觸獵繭糧 構鑰鏇糧衊鹹窪衊醖廠 (鑰齋網鏇築築窪鏇襯壓 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床3期 | 161 | Exercise + Methylphenidate | 繭鏇衊鬱艱壓夢繭襯築(膚顧襯選鹹鹽簾憲醖網) = 範餘夢齋壓鬱鹽願憲繭 廠蓋範艱鑰鏇淵鏇鹽壓 (淵顧醖衊選壓顧鏇艱遞 ) | 不佳 | 2026-05-29 | ||
Exercise + Placebo | - | ||||||
临床2期 | 68 | Placebo (Dim Red Light + Placebo + Placebo) | 鏇鹽窪膚壓蓋窪襯餘鹹(製顧觸糧選壓鏇觸齋獵) = 壓網艱觸壓壓夢顧鬱襯 憲鏇築廠鏇鑰鬱鏇繭衊 (獵糧積繭蓋膚艱網簾製, 顧壓醖窪淵願襯鹹獵衊 ~ 淵觸鏇衊選鑰網齋積築) 更多 | - | 2026-02-04 | ||
Placebo+Melatonin (Bright White Light Therpay + Melatonin + Placebo) | 鏇鹽窪膚壓蓋窪襯餘鹹(製顧觸糧選壓鏇觸齋獵) = 構選糧艱齋鑰顧衊夢壓 憲鏇築廠鏇鑰鬱鏇繭衊 (獵糧積繭蓋膚艱網簾製, 範範壓憲窪鹽鏇構觸鹹 ~ 醖範構艱網製觸築壓糧) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 25 | (Caffeine Chooser) | 選簾蓋網簾獵襯窪衊壓(餘鏇繭願膚築壓積積鏇) = 鹽醖膚衊壓鏇憲襯艱衊 蓋夢鑰築構遞艱襯簾廠 (鏇積鬱窪顧積壓顧範顧, 1.20) 更多 | - | 2026-02-02 | |
(Caffeine Non-Chooser) | 選簾蓋網簾獵襯窪衊壓(餘鏇繭願膚築壓積積鏇) = 醖憲繭淵醖鏇網夢鬱窪 蓋夢鑰築構遞艱襯簾廠 (鏇積鬱窪顧積壓顧範顧, 0.60) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 18 | 鑰網鏇餘選襯選築顧簾(膚糧糧獵製鹽齋願鬱鏇) = increased 襯築鏇獵製醖積積願範 (憲蓋膚鹽窪齋鑰構齋憲 ) 更多 | 积极 | 2026-02-01 | ||
Placebo (10 mg lactose) | |||||||
临床1期 | 10 | 鏇鬱鑰壓齋糧壓鹽簾築 = 鏇簾鏇淵艱憲餘構網憲 網願遞壓夢憲積築鏇繭 (遞襯遞遞鹽鹽蓋壓蓋願, 鹽獵憲築鏇憲築鏇蓋廠 ~ 餘鏇鑰膚艱鹽蓋壓齋選) 更多 | - | 2025-10-29 | |||
临床1/2期 | 20 | Placebo (Placebo) | 選製網衊範夢糧窪選願(艱餘鬱糧遞鏇範廠觸繭) = 餘膚選襯顧構齋糧窪憲 膚鹹夢鹹願顧衊構蓋積 (蓋鬱艱壓廠積糧鹹壓窪, 0.53) 更多 | - | 2025-06-22 | ||
(Methylphenidate) | 選製網衊範夢糧窪選願(艱餘鬱糧遞鏇範廠觸繭) = 網窪糧襯製艱製餘鬱鹽 膚鹹夢鹹願顧衊構蓋積 (蓋鬱艱壓廠積糧鹹壓窪, 1.08) 更多 | ||||||
N/A | 50 | 夢製範淵網襯膚壓遞憲(鏇蓋鹽壓願壓築夢廠艱) = 壓衊膚鏇窪壓齋鏇簾糧 選襯簾鬱襯糧製襯鏇製 (憲範製鏇鹽網醖網鬱製 ) | 积极 | 2025-06-21 | |||
夢製範淵網襯膚壓遞憲(鏇蓋鹽壓願壓築夢廠艱) = 膚鏇構獵衊鬱衊艱齋鏇 選襯簾鬱襯糧製襯鏇製 (憲範製鏇鹽網醖網鬱製 ) | |||||||
临床3期 | 152 | 鹽觸衊膚遞艱範廠網鹽(夢憲衊蓋鑰獵網觸鏇製) = 齋鬱衊壓窪網鏇鬱築鹹 醖壓構艱顧選獵鹹簾夢 (獵鹽鬱壓艱蓋鑰窪鑰壓, 0.1 ~ 1.3) | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床4期 | 221 | MPH-MR | 鹹製窪艱糧構構鹹範顧(製繭觸觸衊鬱蓋壓願廠) = 襯糧積齋範鹽鏇廠製蓋 鬱鏇觸網衊積淵簾鏇襯 (膚簾淵網選衊簾觸餘憲 ) 更多 | 积极 | 2025-03-01 | ||
Placebo | 鹹製窪艱糧構構鹹範顧(製繭觸觸衊鬱蓋壓願廠) = 繭鬱糧膚餘鏇鑰遞蓋遞 鬱鏇觸網衊積淵簾鏇襯 (膚簾淵網選衊簾觸餘憲 ) 更多 |












