靶点- |
作用机制- |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2009-10-16 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1984-01-01 |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1982-01-01 |
/ Active, not recruitingN/A 达格列净片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
主要目的:考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量口服苏州第壹制药有限公司生产的达格列净片(规格:10mg)与 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 的达格列净片(规格:10mg)的体内药代动力学特征,评价其生物等效性。
次要目的:评价单剂量口服达格列净片(规格:10mg)受试制剂及参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
富马酸伏诺拉生片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
主要目的:考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量口服江苏利泰尔药业有限
公司(持有人:苏州第壹制药有限公司)生产的富马酸伏诺拉生片与 Takeda
Pharmaceutical Company Limited, Hikari Plant 生产的(持证商:Takeda Pharmaceutical
Company Limited)富马酸伏诺拉生片后的体内药代动力学特征,评价两制剂的生物
等效性;
次要目的:研究单剂量口服富马酸伏诺拉生片(规格:20mg)在中国健康受试者中
的安全性。
富马酸喹硫平片100mg健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期重复交叉空腹餐后状态下生物等效性研究
以苏州第壹制药有限公司生产的富马酸喹硫平片为受试制剂,阿斯利康(AstraZeneca)公司生产的富马酸喹硫平片(商品名:思緖康)为参比制剂,研究两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性。
100 项与 苏州第壹制药有限公司 相关的临床结果
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100 项与 苏州第壹制药有限公司 相关的药物交易
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