Tianjin Hemay Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

出品 | 子弹财经作者 | 孟祥娜编辑 | 胡芳洁美编 | 倩倩审核 | 颂文近日，成立23年的生物制药企业和美药业正式向港交所递交招股书。公司专注于针对自身免疫性疾病和肿瘤的小分子药物研发，目前已构建涵盖7款候选药物的产品管线。然而，其中仅有一款用于治疗中重度斑块银屑病的自身免疫类药物Mufemilast于2025年9月获批上市，其余产品均处于临床试验阶段。由于此前长期无产品上市，公司至今尚未实现盈利。仅2023年至2025年上半年，累计亏损就达3.5亿元。不过，凭借差异化的产品布局，和美药业累计融资已达9.5亿元，E轮融资后估值更升至39亿元。目前，公司尚未建立独立的商业化团队，因此Mufemilast的商业化体系建设、医保准入及市场推广成为当前重点任务。与此同时，公司的资金压力日益凸显。截至2025年6月末，公司类现金资产仅余1.4亿元，还有7794万元短期借款要还，可支配资金已趋于紧张。和美药业此次冲刺港交所，能否解开资金死结？1、家族持股超46%，股权激励八成归“自己人”和美药业的故事，与许多生物制药企业相似，创始人张和胜本人即是公司的核心研发力量。他先后获得江西师范大学化学学士、南开大学有机化学硕士学位，并于1999年取得美国罗格斯大学哲学博士学位。张和胜还是国务院政府特殊津贴专家，曾荣获国务院侨办授予的“重点华侨华人创业团队”等荣誉，并于2017年入选中共中央组织部海外高层次人才引进计划。在创业之前，张和胜曾于1997年至1999年在美国Cadus制药公司担任研究员，主导针对哮喘治疗的A2b受体选择性拮抗剂的创新研究。2002年，他在天津南开大学租实验室做研发，并创立了和美药业的首个研发实体——天津和美生物技术有限公司，正式开启了创业历程。2014年，公司在天津空港经济区成立了天津合美医药作为研发实体，和美生物技术于2020年逐步停止研发功能。张和胜是江西赣州信丰县人，基于家乡情结和当地政府产业政策支持，他选择将总部和核心生产基地设在江西省，包括赣州信丰的制剂生产基地和吉安峡江的原料药生产基地，形成了“研发在天津，生产在江西”的产业布局。作为一家聚焦创新药研发的生物制药公司，和美药业致力于发现和开发用于治疗自身免疫性疾病与肿瘤的自主研发小分子药物，江西生产基地将承担起商业化生产的重要使命。从股权结构来看，和美药业的大部分股份掌握在张和胜及其家族成员手中。张和胜、郭雪梅夫妇合计控制公司约46.51%投票权，为公司控股股东。这其中，张和胜通过赣州和胜（持股约21.29%）、赣州和毅（持股约3.92%）两家主体，合计控制公司约25.22%投票权；其配偶郭雪梅通过香港和美控制公司约21.29%投票权。此外，真灼新祺以增资方式入股，持有公司2.21%股份，而真灼新祺由郭雪梅的外甥谢聪琳持股38.99%，进一步体现了家族对公司的股权把控。除此之外，家族成员也在公司担任重要职务。公司的执行董事、副总经理兼销售部门负责人陈英伟是张和胜的侄女婿，侄女张玉梅在公司担任采购经理。2021年11月9日，公司成立“赣州和毅”作为员工持股平台，向核心成员授予了1556.6万股公司股份，约占公司总股本的3.92%。这些股票要等公司上市满12个月之后，才正式归员工个人所有。（图 / 公司招股书）根据招股书，员工购买这些股份的授予价格仅1元/股，而授予当天该股份的市场公允价值高达109元/股。（图 / 公司招股书）然而，“赣州和毅”由张和胜、侄女婿陈英伟、侄女张玉梅持股71.43%、7.14%、7.14%，张和胜家族合计持股85.71%。这意味着股权激励大部分在自己人手里，仅有14.28%的股权给到了其它两位高管，基层员工并没有获得股权激励。（图 / 公司招股书）这种高度集中的家族化激励分配，是否会制约核心人才留存与基层员工积极性，进而影响公司长期研发创新能力及团队稳定性？与同行业生物医药企业普遍采用的广谱激励机制相比，其背后的战略考量是什么？对此，「子弹财经」向和美药业发送采访函，但截至发稿尚未回应。2、医保准入与患者入组进度成关键，商业化破局待解和美药业的商业化进程更像是“长跑冲刺后的慢热启动”。公司成立23年至今，仅有一款产品近期获批上市，处于商业推广早期，公司预计2025年不会产生产品销售收入。公司的管线产品涵盖7个小分子候选物，覆盖自身免疫性疾病与肿瘤两大领域，核心产品为两款，分别是自身免疫类产品Mufemilast、肿瘤治疗类药物Hemay022。根据弗若斯特沙利文，Mufemilast作为一种具有双重作用机制的全球药物，既可阻断PDE4B蛋白的表达，亦可抑制PDE4的活性，它不会引起血管炎，也不会轻易穿过血脑屏障，从而减少了中枢神经系统副作用，如抑郁和自杀倾向。目前，Mufemilast于2025年9月获得国家药监局批准，用于治疗中重度斑块状银屑病。此外，该产品针对白塞病（BD）的关键性III期试验接受审评，已完成针对强直性脊柱炎（AS）的II期试验，针对溃疡性结肠炎（UC）、特应性皮炎（AD）、银屑病关节炎（PsA）、克罗恩病（CD）及慢性阻塞性肺病（COPD）的其他试验正在进行中或计划开展。（图 / 公司招股书）然而，中国银屑病药物市场竞争激烈。目前，国内已有17种获批的银屑病靶向治疗药物，包括5种小分子药物和12种生物制剂。这其中，与公司核心产品Mufemilast靶点相同、由安进与百济神州合作商业化的的阿普司特（商品名：Otezla/欧泰乐），艾伯维的乌司奴单抗（喜达诺）、百时美施贵宝的德卡伐替尼（商品名：颂狄多）均已纳入国家医保目录。面对激烈的市场竞争，和美药业为Mufemilast制定了相对高位的定价策略。公司计划将其年度治疗成本控制在每年5.27万至11.99万元之间。公司表示，该定价策略呈现差异化竞争特征，高于小分子药物德卡伐替尼的上市年度治疗成本（5.27万元），同时不足生物制剂乌司奴单抗上市年度治疗成本的一半（11.99万元）。后续该产品能否成功纳入医保目录，以及商业团队如何在定价策略上实现精准平衡、有效应对已纳入医保的竞品带来的竞争压力，将对公司的市场拓展节奏与长期增长潜力至关重要。公司还有一款用于治疗晚期乳腺癌的核心产品为EGFR/HER2双靶点的小分子抑制剂Hemay022，正在进行III期临床试验，与芳香化酶抑制剂（依西美坦或来曲唑）联用治疗晚期乳腺癌。实际上，早在2014年8月，公司就取得了国家药监局批准开展Hemay 022片剂的I期临床试验。公司表示，截至最后实际可行日期，公司已为针对晚期ER+/HER2+乳腺癌的Hemay022 III期临床试验招募212名受试者，而原计划招募总数为339名。但由于乳腺癌治疗领域的患者招募竞争激烈，Hemay022的III期临床试验患者入组速度低于预期，公司预期于2026年底前完成患者入组，于2027年提交药品上市申请。然而，临床试验周期延长是否会对公司现金流规划、后续研发管线资源分配产生连锁影响，公司是否有配套的风险缓释措施？对此，「子弹财经」向和美药业发送采访函，但截至发稿尚未获得回复。3、1.4亿现金及存款扛7794万短债，赴港IPO“补血”续命对和美药业而言，资金压力已成为制约其管线推进与商业化筹备的关键瓶颈。2023年至2025年上半年，和美药业的研发费用高达2.7亿元，这其中，核心产品Mufemilast的研发费用高达1.67亿元。由于公司尚未实现商业化收入，再加上行政费用等开销，近两年半，公司累计净亏损3.5亿元。（图 / 公司招股书）从资金来源看，公司此前主要依赖融资补充运营资金。成立至今，和美药业已完成五轮融资，获真灼投资、上海千骥等多家机构投资，募集资金约9.51亿元，最后一轮融资后公司估值39亿元。然而，截至2025年6月末，类现金资产仅余1.4亿元，还有7794万元短期借款要还，可支配流动资金已趋于紧张。（图 / 公司招股书）在此背景下，尽快推进IPO进程、通过公开市场融资补充资金，已成为公司缓解资金链紧张、规避违约风险的核心路径。毕竟，公司后续不仅需持续投入Mufemilast的商业化筹备，包括销售团队搭建、市场准入布局、学术推广等，还需要推进在研管线中Hemay022等核心项目的III期临床试验、患者入组提速及后续数据统计分析，仍需大额资金支撑。对于成立23年仍未盈利、现金储备已逼近临界点的和美药业而言，此次港股IPO不仅是缓解资金链压力、推进核心产品商业化与管线研发的“救命稻草”，更是其从研发驱动向“研发+商业化”双轮驱动转型的关键一跃。然而，这场资本征途注定充满挑战：家族化的股权与激励结构能否支撑创新药企所需的人才吸引力与团队稳定性？Mufemilast在银屑病药物红海市场中，如何凭借差异化定价突破医保准入壁垒、抵御已纳入医保的竞品冲击？Hemay022的III期临床试验能否如期完成患者入组，避免研发周期延长引发的现金流风险？这些问题，还需要和美药业给出答案。*文中题图来自：摄图网，基于VRF协议。

近日，成立 23 年的生物制药企业和美药业正式向港交所递交招股书。公司专注于针对自身免疫性疾病和肿瘤的小分子药物研发，目前已构建涵盖 7 款候选药物的产品管线。然而，其中仅有一款用于治疗中重度斑块银屑病的自身免疫类药物 Mufemilast 于 2025 年 9 月获批上市，其余产品均处于临床试验阶段。由于此前长期无产品上市，公司至今尚未实现盈利。仅 2023 年至 2025 年上半年，累计亏损就达 3.5 亿元。不过，凭借差异化的产品布局，和美药业累计融资已达 9.5 亿元，E 轮融资后估值更升至 39 亿元。目前，公司尚未建立独立的商业化团队，因此 Mufemilast 的商业化体系建设、医保准入及市场推广成为当前重点任务。与此同时，公司的资金压力日益凸显。截至 2025 年 6 月末，公司类现金资产仅余 1.4 亿元，还有 7794 万元短期借款要还，可支配资金已趋于紧张。和美药业此次冲刺港交所，能否解开资金死结？1家族持股超 46%，股权激励八成归"自己人"和美药业的故事，与许多生物制药企业相似，创始人张和胜本人即是公司的核心研发力量。他先后获得江西师范大学化学学士、南开大学有机化学硕士学位，并于 1999 年取得美国罗格斯大学哲学博士学位。张和胜还是国务院政府特殊津贴专家，曾荣获国务院侨办授予的"重点华侨华人创业团队"等荣誉，并于 2017 年入选中共中央组织部海外高层次人才引进计划。在创业之前，张和胜曾于 1997 年至 1999 年在美国 Cadus 制药公司担任研究员，主导针对哮喘治疗的 A2b 受体选择性拮抗剂的创新研究。2002 年，他在天津南开大学租实验室做研发，并创立了和美药业的首个研发实体——天津和美生物技术有限公司，正式开启了创业历程。2014 年，公司在天津空港经济区成立了天津合美医药作为研发实体，和美生物技术于 2020 年逐步停止研发功能。张和胜是江西赣州信丰县人，基于家乡情结和当地政府产业政策支持，他选择将总部和核心生产基地设在江西省，包括赣州信丰的制剂生产基地和吉安峡江的原料药生产基地，形成了"研发在天津，生产在江西"的产业布局。作为一家聚焦创新药研发的生物制药公司，和美药业致力于发现和开发用于治疗自身免疫性疾病与肿瘤的自主研发小分子药物，江西生产基地将承担起商业化生产的重要使命。从股权结构来看，和美药业的大部分股份掌握在张和胜及其家族成员手中。张和胜、郭雪梅夫妇合计控制公司约 46.51% 投票权，为公司控股股东。这其中，张和胜通过赣州和胜（持股约 21.29%）、赣州和毅（持股约 3.92%）两家主体，合计控制公司约 25.22% 投票权；其配偶郭雪梅通过香港和美控制公司约 21.29% 投票权。此外，真灼新祺以增资方式入股，持有公司 2.21% 股份，而真灼新祺由郭雪梅的外甥谢聪琳持股 38.99%，进一步体现了家族对公司的股权把控。除此之外，家族成员也在公司担任重要职务。公司的执行董事、副总经理兼销售部门负责人陈英伟是张和胜的侄女婿，侄女张玉梅在公司担任采购经理。2021 年 11 月 9 日，公司成立"赣州和毅"作为员工持股平台，向核心成员授予了 1556.6 万股公司股份，约占公司总股本的 3.92%。这些股票要等公司上市满 12 个月之后，才正式归员工个人所有。图 / 公司招股书根据招股书，员工购买这些股份的授予价格仅 1 元 / 股，而授予当天该股份的市场公允价值高达 109 元 / 股。图 / 公司招股书然而，"赣州和毅"由张和胜、侄女婿陈英伟、侄女张玉梅持股 71.43%、7.14%、7.14%，张和胜家族合计持股 85.71%。这意味着股权激励大部分在自己人手里，仅有 14.28% 的股权给到了其它两位高管，基层员工并没有获得股权激励。这种高度集中的家族化激励分配，是否会制约核心人才留存与基层员工积极性，进而影响公司长期研发创新能力及团队稳定性？与同行业生物医药企业普遍采用的广谱激励机制相比，其背后的战略考量是什么？对此，「子弹财经」向和美药业发送采访函，但截至发稿尚未回应。2医保准入与患者入组进度成关键，商业化破局待解和美药业的商业化进程更像是"长跑冲刺后的慢热启动"。公司成立 23 年至今，仅有一款产品近期获批上市，处于商业推广早期，公司预计 2025 年不会产生产品销售收入。公司的管线产品涵盖 7 个小分子候选物，覆盖自身免疫性疾病与肿瘤两大领域，核心产品为两款，分别是自身免疫类产品 Mufemilast、肿瘤治疗类药物 Hemay022。根据弗若斯特沙利文，Mufemilast 作为一种具有双重作用机制的全球药物，既可阻断 PDE4B 蛋白的表达，亦可抑制 PDE4 的活性，它不会引起血管炎，也不会轻易穿过血脑屏障，从而减少了中枢神经系统副作用，如抑郁和自杀倾向。目前，Mufemilast 于 2025 年 9 月获得国家药监局批准，用于治疗中重度斑块状银屑病。此外，该产品针对白塞病（BD）的关键性 III 期试验接受审评，已完成针对强直性脊柱炎（AS）的 II 期试验，针对溃疡性结肠炎（UC）、特应性皮炎（AD）、银屑病关节炎（PsA）、克罗恩病（CD）及慢性阻塞性肺病（COPD）的其他试验正在进行中或计划开展。然而，中国银屑病药物市场竞争激烈。目前，国内已有 17 种获批的银屑病靶向治疗药物，包括 5 种小分子药物和 12 种生物制剂。这其中，与公司核心产品 Mufemilast 靶点相同、由安进与百济神州合作商业化的的阿普司特（商品名：Otezla/ 欧泰乐），艾伯维的乌司奴单抗（喜达诺）、百时美施贵宝的德卡伐替尼（商品名：颂狄多）均已纳入国家医保目录。面对激烈的市场竞争，和美药业为 Mufemilast 制定了相对高位的定价策略。公司计划将其年度治疗成本控制在每年 5.27 万至 11.99 万元之间。公司表示，该定价策略呈现差异化竞争特征，高于小分子药物德卡伐替尼的上市年度治疗成本（5.27 万元），同时不足生物制剂乌司奴单抗上市年度治疗成本的一半（11.99 万元）。后续该产品能否成功纳入医保目录，以及商业团队如何在定价策略上实现精准平衡、有效应对已纳入医保的竞品带来的竞争压力，将对公司的市场拓展节奏与长期增长潜力至关重要。公司还有一款用于治疗晚期乳腺癌的核心产品为 EGFR/HER2 双靶点的小分子抑制剂 Hemay022，正在进行 III 期临床试验，与芳香化酶抑制剂（依西美坦或来曲唑）联用治疗晚期乳腺癌。实际上，早在 2014 年 8 月，公司就取得了国家药监局批准开展 Hemay 022 片剂的 I 期临床试验。公司表示，截至最后实际可行日期，公司已为针对晚期 ER+/HER2+ 乳腺癌的 Hemay022 III 期临床试验招募 212 名受试者，而原计划招募总数为 339 名。但由于乳腺癌治疗领域的患者招募竞争激烈，Hemay022 的 III 期临床试验患者入组速度低于预期，公司预期于 2026 年底前完成患者入组，于 2027 年提交药品上市申请。然而，临床试验周期延长是否会对公司现金流规划、后续研发管线资源分配产生连锁影响，公司是否有配套的风险缓释措施？对此，「子弹财经」向和美药业发送采访函，但截至发稿尚未获得回复。31.4 亿现金及存款扛 7794 万短债，赴港 IPO "补血"续命对和美药业而言，资金压力已成为制约其管线推进与商业化筹备的关键瓶颈。2023 年至 2025 年上半年，和美药业的研发费用高达 2.7 亿元，这其中，核心产品 Mufemilast 的研发费用高达 1.67 亿元。由于公司尚未实现商业化收入，再加上行政费用等开销，近两年半，公司累计净亏损 3.5 亿元。从资金来源看，公司此前主要依赖融资补充运营资金。成立至今，和美药业已完成五轮融资，获真灼投资、上海千骥等多家机构投资，募集资金约 9.51 亿元，最后一轮融资后公司估值 39 亿元。然而，截至 2025 年 6 月末，类现金资产仅余 1.4 亿元，还有 7794 万元短期借款要还，可支配流动资金已趋于紧张。在此背景下，尽快推进 IPO 进程、通过公开市场融资补充资金，已成为公司缓解资金链紧张、规避违约风险的核心路径。毕竟，公司后续不仅需持续投入 Mufemilast 的商业化筹备，包括销售团队搭建、市场准入布局、学术推广等，还需要推进在研管线中 Hemay022 等核心项目的 III 期临床试验、患者入组提速及后续数据统计分析，仍需大额资金支撑。对于成立 23 年仍未盈利、现金储备已逼近临界点的和美药业而言，此次港股 IPO 不仅是缓解资金链压力、推进核心产品商业化与管线研发的"救命稻草"，更是其从研发驱动向"研发 + 商业化"双轮驱动转型的关键一跃。然而，这场资本征途注定充满挑战：家族化的股权与激励结构能否支撑创新药企所需的人才吸引力与团队稳定性？Mufemilast 在银屑病药物红海市场中，如何凭借差异化定价突破医保准入壁垒、抵御已纳入医保的竞品冲击？Hemay022 的 III 期临床试验能否如期完成患者入组，避免研发周期延长引发的现金流风险？这些问题，还需要和美药业给出答案。* 文中题图来自：摄图网，基于 VRF 协议。投稿专线 微信：cyzqx2013

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.8-12.14） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用洛贝米柳 南京宁丹新药技术股份有限公司 1 CXHS2500154 sbk002片 成都施贝康生物医药科技有限公司 1 CXHS2500153 盐酸多塞平口颊膜 力品药业(厦门)股份有限公司 2.2 CXHS2500155 阴道用乳杆菌二联活菌胶囊 广东龙创基药业有限公司 1 CXSS2500137 斯鲁利单抗注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 2.2 CXSS2500141 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 BGB-58067片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501385 BGB-58067片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501384 TCR1672缓释片 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2501366 TCR1672缓释片 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2501365 TCR1672缓释片 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2501364 注射用Hemay5087 天津合美医药科技有限公司 1 CXHL2501371 GT919胶囊 标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501369 GT919胶囊 标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501368 GT919胶囊 标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501367 NS-136片 纽欧申医药(上海)有限公司 1 CXHL2501382 NS-136片 纽欧申医药(上海)有限公司 1 CXHL2501381 AN9025胶囊 杭州阿诺生物医药科技有限公司 1 CXHL2501380 GW5282片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2501379 AN9025胶囊 杭州阿诺生物医药科技有限公司 1 CXHL2501378 GW5282片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2501377 GTA182片 上海湃隆生物科技有限公司 1 CXHL2501376 GTA182片 上海湃隆生物科技有限公司 1 CXHL2501375 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501356 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501355 ADX-324注射液 元羿生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2501354 LWP779片 远森制药(杭州)有限公司 1 CXHL2501353 LWP779片 远森制药(杭州)有限公司 1 CXHL2501352 注射用莱古比星 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2501349 PSTB100片 普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2501362 PSTB100片 普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2501361 PSTB100片 普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2501360 GT919胶囊 标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501359 GT919胶囊 标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501358 GT919胶囊 标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501357 KL0011034注射液 湖南科伦制药有限公司 1 CXHL2501370 JAB-23E73片 北京加科思新药研发有限公司 1 CXHL2501348 JAB-23E73片 北京加科思新药研发有限公司 1 CXHL2501347 JAB-23E73片 北京加科思新药研发有限公司 1 CXHL2501346 HZ-A-018胶囊 杭州和正医药有限公司 1 CXHL2501345 HZ-A-018胶囊 杭州和正医药有限公司 1 CXHL2501344 注射用二氢卟吩e6三葡甲胺盐 康俄(上海)医疗科技有限公司 2.1 CXHL2501373 注射用二氢卟吩e6三葡甲胺盐 康俄(上海)医疗科技有限公司 2.1 CXHL2501372 TH202266胶束注射液 山东泰合医药科技有限公司 2.2 CXHL2501363 YN018注射液 上海研诺医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501374 戈利昔替尼胶囊 迪哲(江苏)医药股份有限公司 2.4 CXHL2501383 GEN-725片 河南真实生物科技有限公司 2.4 CXHL2501351 GEN-725片 河南真实生物科技有限公司 2.4 CXHL2501350 注射用西罗莫司(白蛋白结合型) 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 2.4 CXHL2501343 发热伴血小板减少综合征灭活疫苗(Vero细胞) 国药中生生物技术研究院有限公司 1.1 CXSL2501069 SM17单克隆抗体注射液(皮下注射) 杏联药业(苏州)有限公司 1 CXSL2501074 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液 上海君赛生物股份有限公司 1 CXSL2501072 FS-8002注射液 上海菩莳医药科技有限公司 1 CXSL2501073 KSD-101注射液 中山恒赛生物科技有限公司 1 CXSL2501064 WGc-043注射液 成都威斯津生物医药科技有限公司 1 CXSL2501067 WGc-043注射液 成都威斯津生物医药科技有限公司 1 CXSL2501066 IMM0306 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2501063 YOLT-203注射液 尧唐(上海)生物科技有限公司 1 CXSL2501065 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501059 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液 上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSL2501056 SYS6023 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2501055 MRG006A 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2501054 DXC006 杭州多禧生物科技有限公司 1 CXSL2501053 SHR-2524注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.1;2.3 CXSL2501070 SHR-2524注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.1;2.3 CXSL2501071 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2501076 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2501075 托莱西单抗注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2501062 IBI310 信达生物医药科技(杭州)有限公司 2.2 CXSL2501061 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2501052 信迪利单抗注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2501060 贝伐珠单抗注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2501057 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 广州市联瑞制药有限公司 3 CYHS2504277 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 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CXSL2501058 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 伊维菌素乳膏 Galderma SA 5.1 JXHS2500137 盐酸卡替洛尔拉坦前列素滴眼液 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 5.1 JXHS2500136 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSS2500150 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSS2500149 夫西地酸乳膏 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED 5.2 JYHS2500047 ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 Sanofi Pasteur Inc. 3.1 JXSL2500237 GIA632注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2500238 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 苏辛通窍颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZS2500051 温经汤颗粒 山东润中药业有限公司 3.1 CXZS2500050 小儿润通糖浆 苏州玉森新药开发有限公司 1.1 CXZL2500128 葛石通脉颗粒 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 1.1 CXZL2500127 清胆止痒颗粒 苏州玉森新药开发有限公司 1.1 CXZL2500126 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。