Biotheus (Nantong) Co., Ltd.

▎Armstrong2023年2月24日，Moderna在Clinicaltrials.gov网站上注册了mRNA-1345、mRNA-1365为5个月-2岁婴儿免疫的一期临床试验。研究计划入组210例5个月-2岁婴儿，预计2026年7月完成。呼吸道病毒疫苗领域，Moderna的新冠疫苗已经获批，RSV疫苗三期临床成功，流感mRNA疫苗获得首个三期临床的中期数据。后续管线中，联合疫苗为其研发重点，包括新冠+流感、新冠+流感+RSV、RSV+流感、流脑+PIV3、儿科RSV+流脑。Moderna的RSV疫苗三期临床表现优异，2种以上症状保护率为83.7%，3种以上症状保护率为82.4%。总结值得注意的是，以往的RSV疫苗对婴儿免疫效果并不好，因此葛兰素史克、辉瑞都通过疫苗免疫孕妇来保护新生儿，或者直接给新生儿注射RSV中和抗体。Moderna的RSV+MPV联合疫苗，目标人群即为新生儿，期待其后续的临床进展。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

▎Armstrong2023年2月25日，科伦博泰港股IPO申请获受理，招股书正式公开。科伦博泰研发管线，核心产品包括PD-L1抗体、HER2 ADC、Trop2 ADC、Claudin18.2 ADC等。后续管线还有PD-L1/CTLA-4双抗，JAK1/2抑制剂、TSLP抗体、FIX/FX双抗等。科伦博泰ADC与默沙东达成3笔合作交易，覆盖9款ADC新药，总预付款2.57亿美元，总里程碑金额115.64亿美元，总交易金额高达118亿美元。其中SKB264已经收到部分里程碑付款，收到的总额已经达到1.02亿美元。科伦博泰的ADC技术糅合了集中差异化设计，包括Kthiol连接子，不可逆的偶联技术、pH敏感性毒素释放机制、DAR=7.4的中等强效毒素，实现了ADC安全性和有效性的平衡优化。科伦博泰也在积极布局双抗ADC、免疫刺激ADC、核药、双效ADC、非肿瘤ADC等新型ADC技术。科伦博泰目前有1116名员工，其中研发人员762名，占比68.3%。科伦博泰共经历3轮融资，2023年2月B轮融13.48亿元资后估值100亿元人民币。科伦博泰最新股权架构如下图，其中科伦药业持股59.75%，默沙东持股6.95%，总结科伦博泰已经申报4款ADC新药，分别靶向HER2、Trop2、Claudin18.2、Nectin-4，并与默沙东达成118亿美元合作协议。后续的创新也继续围绕ADC，包括双抗ADC、免疫刺激ADC、核药、双效ADC、非肿瘤ADC等新型ADC技术。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

▎Armstrong2023年2月24日，默沙东和Ridgeback宣布欧盟CHMP建议拒绝批准莫诺拉韦上市，其认为提交的数据不足以证明莫诺拉韦能够降低成人新冠患者住院或死亡的风险，或缩短有严重疾病风险的成年人的病程。默沙东与Ridgeback计划对这一决定提出上诉，并要求再次审核CHMP的意见。2022年，辉瑞Paxlovid销售额为189.33亿美元，默沙东莫诺拉韦销售额为56.84亿美元。在美国，辉瑞Paxlovid累计分发量为1228万疗程，默沙东莫诺拉韦累计分发量为288万疗程。目前，辉瑞Paxlovid每周分发量为61万疗程，默沙东莫诺拉韦每周分发量为4.86万疗程。总结由于新冠中和抗体已经全军覆没，小分子口服药成为新冠治疗的绝对主力。辉瑞Paxlovid目前在市场上占有绝对优势。在国内，辉瑞Paxlovid、默沙东莫诺拉韦、真实生物阿兹夫定、先声药业先诺欣、君实生物VV116都已经获批。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。