Biotheus (Nantong) Co. Ltd.

虎翅云工厂致力于为各类企业提供全方位的数字化转型服务，涵盖智能制造解决方案、工业互联网平台搭建、生产数据可视化管理、供应链协同优化等多个领域，通过先进的技术手段助力企业降本增效、提升核心竞争力。而崇川工业云作为立足南通本地的工业服务云平台，聚焦区域内企业的发展需求，整合优质资源，为企业提供政策对接、技术支持、产业协同等服务，推动南通工业经济高质量发展。 企业简介     普米斯生物制药(南通)有限公司是一家专注于创新生物药研发与产业化的高新技术企业。公司坐落于南通市生物医药产业高地，致力于针对肿瘤、自身免疫性疾病等重大未满足临床需求，开发具有全球知识产权和差异化优势的创新抗体药物。公司核心技术平台涵盖抗体发现、蛋白质工程、工艺开发及转化研究。我们建立了国际先进的研发中心和符合GMP标准的中试及产业化生产基地，具备从早期靶点验证、候选药物筛选到临床样品生产与商业化的完整产业链能力。公司管线聚焦于双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）等前沿领域。     普米斯生物秉承“普济众生，探索未知”的使命，坚持以源头创新为核心驱动力。公司汇聚了一支由资深海归科学家领衔的国际化研发团队，并与全球顶尖科研机构及药企建立了战略合作，持续推动创新成果的快速转化。凭借坚实的科研实力与高效的执行力，公司已有多款创新药物进入临床研究阶段。 企业相册 合作对接     近日，虎翅云工厂运营团队走进普米斯生物制药（南通）有限公司，与企业管理层及研发生产团队围绕生物药企数字化转型展开了一场聚焦“数据合规、智能研发”的战略级交流。在创新药研发全球化竞争与药品上市许可持有人（MAH）制度深入推行的背景下，生物制药企业如何通过数字化工具构建覆盖“靶点发现-工艺开发-临床生产-上市申报”的全链路数据管理体系？如何在遵循GMP/GSP规范的同时加速研发转化与质量溯源？这次走进生物药研发中心与智能化生产平台的对话，正围绕“数据驱动创新、合规赋能研发”的行业核心命题展开。     我们深入细胞培养平台、纯化工艺车间、制剂灌装线与质量研究中心，观察生物药智造的关键场景：细胞株构建与工艺参数的多维关联分析、层析纯化过程与产物质量实时监控、临床试验用药生产批次的全生命周期追溯、申报资料与生产检验数据的自动化合规校验……每一环节都关乎药品安全与研发效率的双重挑战。此次交流让我们更深刻认识到生物制药的数字化转型已进入“以数据为纽带、以合规为基石、以智能为引擎”的新阶段。虎翅云团队将结合生物药行业特性与全球合规要求，与普米斯生物制药共同探索覆盖药物研发、工艺开发、临床生产、申报上市的端到端数字化解决方案，助力创新药企构建数据驱动的核心竞争力。    点击下方图片进入虎翅云工厂      虎翅云“企业级AI智能体”     提供最懂企业的一体化“办公/商务/客服”AI解决方案   ▶ 统一数据与知识 ▶ 智能体引擎与能力 ▶ 丰富的AI工具箱 ▶ 专属小程序门户    点击下方图片进入AI智能体    - END - 扫码关注我们 扫码联系 联系人：吴伟伟 先生 联系电话：18651364202

喜讯再续！万君科技以超1亿合约额，成功中标普米斯南通生产基地扩建项目。此次是双方再度合作，既源于普米斯对万君前序工程交付的认可，也是对其技术实力与服务品质的持续信赖。 后续万君将依托 “智汇万君” 系统赋能，延续优质履约经验，推进项目高标准落地，携手普米斯打造行业标杆，助力其发展新跨越。 项目规划图 万君科技依托“智汇万君”系统，以深化设计+BIM技术，满足生物制药基地洁净室、工艺及公用工程的GMP合规、设计完整、运维经济要求，预留工艺扩容空间。项目管理通过可视化进度管控、关键路径优化及风险预控，适配多单体改造、多系统集成需求；凭借生物医药标杆项目交付经验与行业需求理解，获客户认可。   为保障项目落地，万君将组建公司级专项攻坚小组，遵循“质量具象化、进度量化、安全全面化”原则，按生物制药工程标准执行。通过BIM技术模拟施工、排布管线，减少交叉冲突；结合系统实时监测调控施工参数，确保洁净室建造、工艺管线安装等关键环节精准落地，保障投产稳定可靠。 NEXT         智汇万君系统（滑动查看） 项目简介   本项目位于江苏省南通市经济技术开发区通盛大道80号，是普米斯生物制药（南通）有限公司的生物制药工艺升级项目，项目将建设符合国际化标准的生物抗体药物洁净车间，并扩建4*2000L一次性生物反应原液生产线，包含原液生产上下游工艺设备安装，工艺管线安装，公用工程管线安装，洁净车间的机电工程等，同时负责普米斯仓库大楼的GMP高架库，2-8°冷库以及相关配套的区域的安装工程等，另外还包括与之配套的公用工程站房改造升级，以及实验室及办公区的升级扩建及改造等工作，项目实施按照德国BioNtech的技术要求，同时到达国际化一流生物制药车间标准。 普米斯简介 普米斯生物制药（南通）有限公司成立于 2020 年 12 月，注册资本 51044.281011万元，是 Biotheus 旗下专注于创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物开发与商业化的高科技企业。公司核心团队拥有超过 20 年高端生物新药研发与上市经验，目前推进超过 20 个一类生物新药项目，其中多个进入临床研究阶段。凭借自主研发的双特异性抗体药物开发平台，普米斯已与国际药企巨头 BioNTech 达成深度战略合作，核心产品 PM8002 注射液等展现出优异的抗肿瘤活性，相关适应症已纳入国家药监局 “突破性治疗品种名单”，市场前景广阔。 万君简介 苏州万君筑天科技有限公司成立于2014年，注册资金1亿元人民币。公司位于江苏省苏州市苏州工业园区八达街118号苏州新闻大厦。 公司专注于生物医药洁净室建造及相关工艺工程品质管理。核心服务于蛋白抗体、生物疫苗、细胞治疗、基因治疗、多肽、小核酸等领域的生产与研发环境；公司拥有逾百名技术研发与工程管理的高效率团队，公司已建立、并在不断改善中的万君品质管理体系，在行业内累计参与完成了超三十万平米的研发与生产环境业绩。 我们致力于将万君品质锻造成为行业标杆! 扫码关注我们 微信号：wanjunjs 网站：http://www.wanjunjs.com/ 邮箱：sw@wanjunjs.com 【版权声明】 本文部分图片、文字、字体来源于互联网，版权归原作者所有，仅供学习参考之用，禁止用于商业用途，如有侵权，请联系删除。 点分享 点收藏 点在看 点点赞

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 竞争激烈的 in vivo CAR-T 领域迎来重磅选手——Azalea Therapeutics，该公司联合创始人为 CRISPR 基因编辑先驱、2020 年诺贝尔化学奖得主 Jennifer Doudna 教授。 2025 年 11 月 4 日，Azalea 公司宣布获得 8200 万美元融资，该公司计划利用这笔资金，在未来 12-18 个月内将一款治疗 B 细胞恶性肿瘤的 in vivo CAR-T 细胞疗法推进到临床阶段，以及进一步开发一种新型递送技术平台。 Azalea 公司在其官网表示，公司致力于重新定义体内精准基因疗法——首先精准定位到正确的细胞，然后精准作用于特定的基因位点，在体内创造改变生命的治疗方案。 Azalea 公司的核心资产是其新型递送技术平台——包膜递送载体（Enveloped Delivery Vehicle，简称为 EDV），该递送技术由 Jennifer Hamilton 在 Jennifer Doudna 教授实验室完成，该技术已于 2024 年 1 月 发表在了 Nature BIotechnology期刊，Jennifer Hamilton 是这篇论文的第一作者，也是 Azalea 公司的联合创始人兼 CEO。 在这项研究中，研究团队展示了通过将突变型水疱性口炎病毒糖蛋白（VSVGmut）与抗体来源的单链可变片段（scFv）配对展示在包膜递送载体（EDV），用来包装 Cas9 核糖核蛋白复合物（Cas9 RNP），构建了 Cas9-EDV，可以在体外和体内实现对人类细胞特异性的基因组编辑。该研究所述的包膜递送载体（EDV）利用逆转录病毒的类病毒颗粒（VLP）组装来实现对 Cas9 RNP 的瞬时递送。 与依赖进化衣壳趋向性来递送的传统载体相比，该研究开发的包膜递送载体（EDV）利用可预测的抗体-抗原相互作用，能够选择性地将基因组编辑组分（Cas9 RNP）瞬时递送至目标细胞。 在混合细胞群中，无论是体外还是体内，抗体靶向的 Cas9-EDV 优先在目标细胞中进行基因组编辑。通过使用多重靶向分子直接递送至人类 T 细胞，Cas9-EDV 能够在人源化免疫系统的小鼠体内产生基因组编辑的 CAR-T 细胞，而且没有向肝脏细胞脱靶递送。从而建立了一种可编程的递送策略，具有广泛的治疗应用潜力。 除了 Jennifer Hamilton 和 Jennifer Doudna，Azalea 公司的创始团队还包括斯坦福大学生物工程师 Michael Fischbach 和 Justin Eyquem，Justin Eyquem 为该公司的 in vivo  CAR-T 细胞疗法贡献了第二种递送载体。 早在 2017 年，Justin Eyquem 曾在 Nature 期刊发表论文，发现将 CAR 整合到 T 细胞的 TRAC 基因位点，相比传统的基于慢病毒的随机整合，不仅降低了潜在致癌风险，还提高了 CAR-T 细胞的抗肿瘤活性、减缓了 T 细胞耗竭。 他认为，AAV 病毒载体能够将携带的基因整合到基因组中的特定位置，而将 T 细胞靶向的 EDV 与 AAV 病毒载体结合使用，利用 EDV 递送 CRISPR-Cas9 基因编辑器，在 TRAC 基因位点造成切口，利用 AAV 病毒载体递送 CAR 模板，在体内实现 CAR 向 T 细胞的精准整合，从而降低 in vivo CAR-T 细胞的错误概率。 据悉，Azalea 公司将在本月晚些时候在 ASGCT 会议上展示一系列肿瘤小鼠模型的概念验证数据，目前在灵长类动物模型中的实验也在进行中。 今年是 in vivo CAR-T 迅猛发展的一年—— 3 月，阿斯利康宣布以 10 亿美元价格收购 in vivo CAR-T 公司 EsoBiotec。 6 月，艾伯维宣布以 21 亿美元价格收购诺奖得主、mRNA 技术先驱 Drew Weissman 和 CAR-T 先驱 Carl June 等人创立的 in vivo CAR-T 公司 Capstan Therapeutics。 9 月，CRISPR 基因编辑先驱张锋教授创立的 Aera Therapeutics 公布了其 in vivo CAR-T 细胞疗法的临床前实验数据，在人源化小鼠模型和非人灵长类动物中，血液和组织中的 B 细胞被深度耗竭。Aera 公司计划在 2026 年年中推进该疗法进入临床开发阶段，用于治疗 B 细胞介导的自身免疫疾病（例如系统性红斑狼疮）。 10 月，百时美施贵宝（BMS）宣布以 15 亿美元价格收购 Drew Weissman 联合创立的另一家 in vivo CAR-T 公司 Orbital Therapeutics。 同月，吉利德旗下公司 Kite 与中国的普米斯生物制药（Pregene Biopharma）达成了一项总价高达 16.4 亿美元的 in vivo CAR-T 细胞疗法合作。 10 月底，星锐医药（Starna Therapeutics）宣布完成逾 3 亿元人民币 B 轮融资，用以升级和扩展肝外靶向递送平台，加速 in vivo CAR-T 细胞疗法管线的临床开发。 而就在昨天，微滔生物宣布完成超亿元人民币规模的天使轮融资，用于 in vivo CAR-T 核心技术平台迭代优化以及首款候选产品在自身免疫疾病领域的临床转化和开发。  论文链接： https://www.nature.com/articles/s41587-023-02085-z https://www.nature.com/articles/nature21405 设置星标，不错过精彩推文 开放转载 欢迎转发到朋友圈和微信群  微信加群  为促进前沿研究的传播和交流，我们组建了多个专业交流群，长按下方二维码，即可添加小编微信进群，由于申请人数较多，添加微信时请备注：学校/专业/姓名，如果是PI/教授，还请注明。 点在看，传递你的品味