A Phase 1, Open-label, Single-arm Study to Investigate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of TNFa and IL-2 Coding Oncolytic Adenovirus TILT-123 in Combination With Lymphocyte-depleting Chemotherapy and Tumor-infiltrating Lymphocytes in Melanoma Patients.

This is an open-label, phase 1 trial evaluating the safety of oncolytic adenovirus TILT-123 in combination with lymphocyte-depleting chemotherapy and TILs in metastatic melanoma patients.

开始日期2025-06-25

申办/合作机构

TILT Biotherapeutics Oy

NCT06125197

/ Active, not recruiting临床1期

A Phase I Open-Label, Dose-escalation Trial of Tumor Necrosis Factor Alpha and Interleukin-2 Coding Oncolytic Adenovirus (TILT-123) in Combination With Pembrolizumab in Patients With Immune Checkpoint Inhibitor Refractory Non-Small Cell Lung Cancer

This is an open label, Phase 1, dose escalation trial evaluating the safety of oncolytic adenovirus TILT-123 in combination with Pembrolizumab in patients with immune checkpoint inhibitor refractory non-small cell lung cancer.

开始日期2024-07-23

申办/合作机构

TILT Biotherapeutics Oy

[+1]

NCT05222932

/ Active, not recruiting临床1期

A Phase I Open-Label, Dose-escalation Clinical Trial of Tumor Necrosis Factor Alpha and IL-2 Coding Oncolytic Adenovirus TILT-123 and Avelumab in Solid Tumor Patients (Melanoma and SCCHN) Refractory to or Progressing After Anti-PD(L)1

This is a phase 1, dose-escalation trial evaluating the safety of oncolytic adenovirus TILT-123 in combination with avelumab in patients with advanced solid tumors refractory to or progressing after anti-PD(L)1.

开始日期2023-03-08

申办/合作机构

TILT Biotherapeutics Oy

100 项与 Igrelimogene litadenorepvec 相关的临床结果

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100 项与 Igrelimogene litadenorepvec 相关的转化医学

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100 项与 Igrelimogene litadenorepvec 相关的专利（医药）

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项与 Igrelimogene litadenorepvec 相关的文献（医药）

2026-01-01·MOLECULAR THERAPY

Dyslipidemia-associated natural IgM improves oncolytic virus TILT-123 efficacy through antibody-dependent enhancement in solid tumors

Article

作者: Mäenpää, Johanna ; Tohmola, Tiialotta ; Hirvenoja, Stella ; Hemminki, Otto ; Jalkanen, Katriina ; Ojala, Nea ; Clubb, James Hugo Armstrong ; Haybout, Lyna ; Arias, Victor ; Hemminki, Akseli ; Monberg, Tine ; Kanerva, Anna ; Svane, Inge Marie ; Ferrero, Julia Davila ; Kistler, Claudia ; Block, Matthew Stephen ; Salmelin, Natasha ; Alanko, Tuomo ; Manuel Dos Santos, João ; Kudling, Tatiana Viktorovna ; Eleuteri, Arianna ; Jirovec, Elise ; Havunen, Riikka ; Renkonen, Risto ; van der Heijden, Mirte ; Pasanen, Annukka ; Sorsa, Suvi ; Joenväärä, Sakari ; Grönberg-Vähä-Koskela, Susanna ; Basnet, Saru ; Cervera-Carrascon, Victor ; Pakola, Santeri Artturi ; Zahraoui, Sanae ; Quixabeira, Dafne Carolina Alves

The oncolytic adenovirus TILT-123 (Ad5/3-E2F-d24-hTNFA-IRES-hIL2, igrelimogene litadenorepvec) has demonstrated favorable safety profiles in phase 1 clinical trials in patients with advanced solid tumors (these trials were registered at ClinicalTrials.gov: NCT04695327, NCT05271318, and NCT04217473). In this study, we analyzed the serum proteome of patients treated with TILT-123 monotherapy using mass spectrometry, focusing on samples collected during the initial intravenous administration phase. Functional and correlative analyses revealed that IGLV8-61-encoded natural immunoglobulin M (IgM) was associated with reduced neutralizing activity and improved clinical outcomes, as assessed by positron emission tomography imaging and overall survival. Single-cell B cell receptor sequencing enabled profiling of the circulating antibody repertoire and detection of IGLV8-61-expressing clones. Recombinant expression of antibody sequences from a responding patient with a history of hyperlipidemia yielded three pentameric natural IgMs capable of binding both TILT-123 and anionic modified low-density lipoprotein. Further characterization revealed that the IgMs significantly enhanced transduction and promoted cell killing in vitro across multiple cell lines. Blocking studies demonstrated transduction was influenced by Fc receptors pIgR and FcμR. Cross-trial comparisons indicated dyslipidemia as a common feature among responders. Collectively these findings show that dyslipidemia -associated natural IgM enhances the therapeutic efficacy of TILT-123, via antibody-dependent enhancement. These findings may have broader implications for other oncolytic viruses, an emerging class of tumor immunotherapies.

2025-03-01·Cell Reports Medicine

Safety and efficacy of combined treatment with tumor-infiltrating lymphocytes and oncolytic adenovirus TILT-123 in metastatic melanoma

Article

作者: Vestergaard, Cecilie ; Albieri, Benedetta ; Cervera-Carrascon, Victor ; Kistler, Claudia ; Quixabeira, Dafne C A ; Lorentzen, Torben ; Santos, João M ; Clubb, James H A ; Ellebaek, Eva ; Holmstroem, Rikke B ; Dreno, Brigitte ; Borch, Troels H ; Jirovec, Elise ; Khammari, Amir ; Haybout, Lyna ; Westergaard, Marie C W ; Arias, Victor ; Pakola, Santeri A ; Met, Özcan ; Donia, Marco ; Hemminki, Akseli ; Monberg, Tine J ; Hendel, Helle W ; Kudling, Tatiana V ; Lorentzen, Cathrine ; Havunen, Riikka ; Sorsa, Suvi ; Eefsen, Rikke L ; Svane, Inge Marie

Tumor-infiltrating lymphocytes (TILs) are effective in the treatment of metastatic melanoma (MM), but toxicity limits its application. TILT-123 (igrelimogene litadenorepvec) is an oncolytic adenovirus producing interleukin-2 (IL-2) and tumor necrosis factor (TNF) upon replication. In this phase 1 trial, 17 patients with metastatic checkpoint inhibitor-resistant melanoma are treated with TILT-123 and TILs without preconditioning chemotherapy or postconditioning IL-2. The treatment is safe and feasible. According to computed tomography (CT), the objective response rate is 11.7% (2/17) and disease control is observed in 35% (6/17), including a partial response lasting >8 months and a durable complete response in a mucosal melanoma patient. According to positron emission tomography (PET), disease control is observed in 7/15 (47%) with minor or partial responses in 4/15 (27%). In the initial TILT-123 monotherapy phase of the trial, disease control is observed in 6/17 (35%) and 10/16 (63%) in CT and PET, respectively. The study demonstrates good tolerability and preliminary efficacy.

2024-12-01·Immuno-oncology technology

Durable complete response after combined treatment with tumor-infiltrating lymphocytes and oncolytic adenovirus (TILT-123) in a patient with metastatic mucosal melanoma

Article

作者: Quixabeira, D C A ; Westergaard, M C W ; Havunen, R ; Kudling, T ; Donia, M ; Jirovec, E ; Clubb, J ; Ellebaek, E ; Sorsa, S ; von Buchwald, C ; Santos, J M ; Monberg, T J ; Pakola, S ; Cervera-Carrascon, V ; Albieri, B ; Eefsen, R L ; Svane, I M ; Haybout, L ; Hemminki, A ; Kistler, C

Background:

Despite significant advancements in the treatment of malignant melanoma, metastatic mucosal melanoma remains a therapeutic challenge due to its complex pathogenesis, distinct pathological characteristics, and limited response to immunotherapy. Combining different immunotherapeutic approaches offers a potential strategy to address these challenges. Tumor-infiltrating lymphocyte (TIL) therapy and oncolytic virus therapy represent promising treatment modalities that may synergize with each other.

Patient and methods:

We present a case of a 48-year-old woman with metastatic sinonasal mucosal melanoma who achieved a durable complete pathological response following treatment with multiple injections of the oncolytic virus TILT-123 (igrelimogene litadenorepvec) and a single infusion of TILs, without preconditioning chemotherapy or postconditioning interleukin-2.

Results:

Immunohistochemical analysis and single-cell sequencing revealed interesting alterations in injected and noninjected tumors as well as in peripheral blood, during the treatment course, suggesting that TILT-123 facilitated TIL engraftment into the tumor, ultimately leading to a complete response.

Conclusions:

This case underscores the potential of combined immunotherapeutic approaches as a promising strategy for patients with metastatic mucosal melanoma.

项与 Igrelimogene litadenorepvec 相关的新闻（医药）

2026-01-21

·肿瘤界

盘点2025丨斯璐教授：2025年黑色素瘤药物治疗进展

点击蓝字关注我们毕雪瑾斯璐（北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所　黑色素瘤暨肉瘤内科　恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室，北京　100142）通信作者：斯璐 E-mail：silu15_silu@126.com 专家简介斯璐教授北京大学肿瘤医院主任医师，教授，博士生导师国家基金委首届临床杰青北京大学杰出青年医师中国临床肿瘤学会常务理事中国临床肿瘤学会黑色素瘤专家委员会副主任委员国家癌症中心国家肿瘤质控中心黑色素瘤专家委员会副主任委员中国临床肿瘤学会肉瘤专家委员会常委中国临床肿瘤学会免疫治疗专家委员会常委中国抗癌协会肉瘤专委会肿瘤多学科学组副组长《CSCO黑色素瘤诊治指南》执笔人《CSCO免疫检查点抑制剂相关毒性管理指南》执笔人主要从事黑色素瘤、肉瘤、泌尿系肿瘤的临床和转化医学研究发表J Clin Oncol、JAMA Oncol、Nature Commun等论文多篇，获得H1 connect的top 0.5%推荐【摘要】本研究系统综述了2025年黑色素瘤药物治疗的主要进展。新辅助免疫治疗研究持续深化，晚期难治患者迎来新型双特异性抗体与细胞疗法等探索，而辅助治疗的联合免疫强化策略未获突破。除此之外，两种PD-1抑制剂在我国获批晚期一线治疗适应症，显著提升了治疗可及性。本年度进展为黑色素瘤治疗的精准化发展奠定了重要基础。【关键词】黑色素瘤；新辅助治疗；晚期治疗；辅助治疗；药物治疗引言 2025年黑色素瘤治疗领域整体进展有限，未出现颠覆性治疗范式变革，可视为该领域的一个“小年”，但其中也有部分新的研究进展值得关注。在治疗策略方面，新辅助治疗继续成为研究焦点，多项临床试验在皮肤型与肢端型黑色素瘤中更新了长期随访数据，并积极探索不同免疫联合方案在更早期患者中的应用价值。晚期治疗领域，科学家们针对难治性亚型（如肢端、黏膜黑色素瘤）及耐药后的困境，创新性地探索了新型双特异性抗体、过继性细胞疗法等前沿策略，为后续突破提供了新的方向。与此同时，辅助治疗领域的探索则遭遇了挫折。双免疫检查点抑制剂联合方案在大型Ⅲ期临床试验中未能证实其优于当前标准单药治疗，提示该领域的治疗强化策略面临瓶颈。此外，值得关注的是，近2年不仅PD-1抑制剂在我国获批晚期一线适应症，特瑞普利单抗更成功纳入国家医保目录，标志着我国黑色素瘤治疗可及性与规范化管理迈出了坚实一步。本文将从新药可及性、新辅助治疗、晚期治疗新策略及辅助治疗现状四个方面，对2025年度黑色素瘤药物治疗的重要进展进行系统梳理与评述。 1 PD-1抑制剂获批晚期一线适应症 2025年，我国晚期黑色素瘤一线治疗格局迎来更新。继帕博利珠单抗2024年凭借KEYNOTE-006研究结果在我国获批晚期黑色素瘤一线治疗后[1]，国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗亦基于关键III期MELATORCH研究的阳性数据，在2025年获批该适应症，为中国黑色素瘤临床治疗提供了更多选择。 MELATORCH研究旨在比较特瑞普利单抗与达卡巴嗪在晚期黑色素瘤患者中的疗效与安全性。该研究共纳入256例患者，其中肢端型占62.7%。结果显示，特瑞普利单抗显著降低疾病进展或死亡风险29.2%（HR=0.71，95%CI 0.53-0.95，P=0.02），且在包括肢端亚型在内的绝大多数预设亚组中均观察到一致的无进展生存期获益。此外，其客观缓解率（11.0% vs. 8.6%）及中位缓解持续时间（13.8个月 vs. 6.9个月）亦优于对照组，3级及以上治疗相关不良事件发生率为28.3%，耐受性良好[2]。基于上述证据，国家药品监督管理局于2025年4月批准特瑞普利单抗用于我国黑色素瘤晚期一线治疗适应症。随后其被纳入国家医保目录，成为目前国内首个实现晚期黑色素瘤全线治疗医保覆盖的PD-1抑制剂。这一举措显著减轻了患者经济负担，提升了药物可及性，也为我国黑色素瘤的规范治疗与长期管理奠定了重要基础。 2 新辅助治疗 2.1 肢端黑色素瘤新辅助治疗新辅助治疗是目前黑色素瘤领域的重要研究方向，新辅助策略为局部晚期患者提供了在手术前缩小肿瘤、降期甚至病理完全缓解的机会，不仅有助于保留重要功能结构，也为改善生存结局带来了新希望[3]。我国高发的肢端型黑色素瘤患者常因解剖位置特殊、确诊时分期较晚，治疗选择相对受限[4,5]。CAP 03-NEO试验（NCT05512481）评估了卡瑞利珠单抗（PD-1单抗）联合阿帕替尼（VEGFR-2抑制剂）与替莫唑胺用于可切除II/III期肢端黑色素瘤患者的新辅助治疗。初步结果显示，在28例术后患者中，完全病理缓解（pCR）率为25.0%，主要病理缓解（MPR）率达42.9%；中位随访18.5个月时，中位无事件生存期（EFS）尚未达到，12个月EFS率为74.1%。安全性方面，常见不良事件（AE）均为1-3级，未增加手术并发症。该研究为肢端黑色素瘤的新辅助治疗提供了有前景的联合策略。值得注意的是，III期患者的病理无缓解率（pNR）显著低于II期患者（29.4% vs. 64%），提示该联合方案在更晚期患者中可能更具潜力[6]。 2.2 皮肤黑色素瘤新辅助治疗皮肤黑色素瘤的新辅助治疗模式显著区别于其他实体瘤，后者多为免疫治疗联合化疗或靶向药物，而前者则以单纯免疫治疗为核心[7,8]。2025年在皮肤黑色素瘤新辅助治疗方面，多项关键临床试验更新了长期随访数据，进一步验证了免疫新辅助的生存获益与安全性。此外，PD-1单抗与其他免疫制剂（如LAG-3抗体、TIGIT单抗等）的联合方案也在探索中。免疫单药新辅助治疗方面，纳入III-IV期黑色素瘤患者的SWOG1801更新长期随访数据，中位随访时间达到44个月，3年EFS率分别为68%和55%（既往2年EFS率新辅助治疗组为72%，辅助治疗组为49%），患者持续获益[9]，3或4级AE发生率较前相仿（20%）[10]。双免疫检查点抑制剂联合新辅助治疗方面，NADINA试验最新2年随访数据显示，纳武利尤单抗（PD-1单抗，NIVO）联合伊匹木单抗（CTLA-4单抗，IPI）组患者的EFS率维持在77.3%（12个月时为83.7%）[11]，2年无远处转移生存（DMFS）率达82.8%，显著优于辅助治疗组（HR=0.43，P<0.001）[12]。不同免疫检查点抑制剂的新辅助联合治疗也有新的尝试，目前大部分为II期临床试验。NeoACTIVATE ArmC纳入34例III期黑色素瘤患者，接受Atelolizumab（抗PD-L1抗体）及Tiragolumab（TIGIT单抗）联合新辅助治疗，术后接受Atelolizumab辅助治疗。47.1%患者达到MPR，12个月EFS率为72.0%，12个月无复发生存（RFS）率为73.3%，12个月DMFS率为86.0%，展现出良好的疗效，3级以上AE率为5.9%[13]。 II期NEO-MEL-T试验（NCT04139902）旨在比较新辅助Dostarlimab（PD-1单抗，D）与D联合Cobolimab（TIM-3单抗，C）疗法在IIIB-D期皮肤黑色素瘤患者中的疗效。患者接受D方案（A组，n=30）或D+C（B组，n=27）方案新辅助治疗，中位随访时间为22个月。MPR率分别为33.3%（A组）和51.9%（B组），中位DMFS和OS尚未达到。B组患者的1年EFS率为92%，高于A组的82%，但差异未达到统计学显著性。3级及以上免疫相关AE的患者比例与其他免疫检查点联合治疗组相似（联合治疗组14.9%）[14]。除此之外，II期ECOG-ACRIN EA6194研究（NCT04708418）在III期患者中联合新辅助使用瘤内注射TLR9激动剂Vidutomod及帕博利珠单抗治疗，联合治疗组27例患者接受了手术治疗，MPR率为79%，3/4级AE发生率为29%[15]。表1对于2025年黑色素瘤新辅助治疗相关临床试验做一总结。 3 晚期治疗 3.1 肢端与粘膜黑色素瘤在免疫联合靶向治疗对比免疫单药治疗方面，LEAP-003研究的中国扩展数据进一步支持了仑伐替尼联合帕博利珠单抗在中国晚期黑色素瘤患者中的应用价值。该研究共纳入131例中国患者，其中包含30例黏膜黑色素瘤。中位随访18.1个月的结果显示，在全人群中，联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）显著优于安慰剂联合组（6.1个月 vs. 2.0个月，HR=0.55），且18个月PFS率分别为20.0%和12.8%。在总生存（OS）方面，两组中位OS分别为19.9个月和17.0个月（HR=0.93）。值得注意的是，在黏膜黑色素瘤亚组中，联合治疗表现出更具潜力的疗效趋势：中位PFS为8.1个月，12个月PFS率达33.5%；中位OS达26.8个月，18个月OS率为68.8%；客观缓解率（ORR）高达50.0%，显著高于对照组的7.1%。上述数据提示，该联合方案在中国人群，尤其是黏膜黑色素瘤患者中可能带来具有临床意义的生存获益[16]。尽管免疫治疗不断优化，耐药仍是临床主要挑战，新型治疗方案的出现为这类患者提供了突破现有疗效瓶颈的可能[17]。IBI363为全球首创的PD-1/IL-2α偏向双特异性抗体融合蛋白，在多种免疫耐药、难治肿瘤中表现出良好的疗效[18,19]。一项在免疫治疗失败的晚期肢端与黏膜黑色素瘤患者中开展的I/II期研究（NCT05460767）共纳入91位患者（肢端型47例，黏膜型44例）应用IBI363治疗，ORR为26.4%，疾病控制率（DCR）达64.4%。在剂量≥1 mg/kg的亚组中，ORR与DCR进一步提升至28.4%和68.9%。其中，采用1 mg/kg每两周给药方案的30例患者，中位PFS为5.7个月，中位缓解持续时间（DOR）达14.0个月。安全性方面，免疫相关AE发生率为98.9%，≥3级AE发生率为29.7%。该结果提示IBI363在难治性黑色素瘤中具有值得进一步研究的临床潜力。过继性细胞疗法包括TILs、TCR-T、CAR-T等作为一种高度个体化的治疗手段，TILS疗法在我国逐步开展[20]。I期临床试验CTR20233999旨在探索肿瘤浸润淋巴细胞单药疗法（LM103）在亚洲转移性黑色素瘤患者中的安全性及疗效。该研究共纳入12例标准治疗失败的转移性黑色素瘤患者（肢端型6例、黏膜型3例、原发不明型2例、皮肤型1例），在可评估的8例患者中，ORR达50%，中位PFS未达到，最长PFS达11.4个月，3-4级AE主要为血细胞减少。该研究初步证实LM103在亚洲晚期黑色素瘤患者中具有可控的安全性和持久的抗肿瘤活性[21]。 I期TUNINTIL试验（NCT04217473）研究评估了编码TNF-α和IL-2的溶瘤腺病毒TILT-123联合TILS在免疫检查点抑制剂难治性转移性黑色素瘤患者中的安全性与疗效。研究共纳入包括皮肤型（8例）、黏膜型（5例）和葡萄膜型（4例）在内的患者，结果显示，在TILT-123单药治疗后第36天，按RECIST 1.1/iRECIST标准和PET评估的DCR分别为35%和63%；联合治疗后第78天，DCR为38%和47%，其中27%的患者出现PET缓解（含1例黏膜黑色素瘤患者持续CR及1例PR持续>8个月），中位OS为447天[22]。 3.2 皮肤黑色素瘤晚期治疗对于晚期皮肤黑色素瘤患者，新型治疗策略崭露头角。II期C-144-01研究（NCT02360579）研究报道了TILS疗法Lifileucel在晚期患者中的长期数据，该研究是目前该领域规模最大、随访时间最长的TILS临床研究。研究共纳入153例既往接受过免疫检查点抑制剂治疗（55%为原发耐药）的晚期黑色素瘤患者，中位随访57.8个月，ORR达31.4%（CR率5.9%），中位DOR达36.5个月，31.3%的缓解者在5年时仍维持缓解。中位OS为13.9个月，5年OS率达19.7%。安全性特征与非清髓性淋巴细胞清除及IL-2的已知风险一致，长期随访未发现新的安全信号，该研究表明TILS疗法可能为经治晚期黑色素瘤患者提供持续5年以上的持久缓解与生存获益[23]。 T细胞受体工程化T细胞（TCR-T）疗法方面，Ia/b期试验（NCT03686124）研究报道了靶向PRAME抗原的IMA203在晚期实体瘤患者中的疗效与安全性。该研究纳入70例HLA-A*02:01阳性、PRAME表达阳性的复发或难治性实体瘤患者（包括黑色素瘤与肉瘤），疗效方面，在Ib期采用RP2D剂量（1-10×10⁹个细胞）治疗的皮肤黑色素瘤患者（中位既往治疗线数为2线）中，ORR为54%，88%的患者出现肿瘤缩小，中位DOR为12.1个月，14例确认缓解者中有7例仍持续缓解（最长超过2年），中位PFS为6个月，中位随访8.6个月时，中位OS尚未达到[24]。在I期临床试验展现出积极疗效后，后续的III期SUPRAME试验（NCT06743126）将进一步明确该疗法的潜在价值[25]。对于伴有肝转移的患者，I期研究（NCT05068453）研究旨在评估溶瘤病毒OH2联合普特利单抗（PD-1单抗）及肝转移灶放疗在肝转移患者中的安全性与疗效。该项纳入20例的肝转移性黑色素瘤患者（52.9%伴肝外转移），结果显示，在17例可评估患者中，ORR达29.4%，疾病控制率52.9%，近60%患者靶病灶缩小（肝内病灶缩小率65.2%，肝外病灶41.7%），注射与非注射病灶的缩小率分别为58.3%和54.5%，疗效均可。中位随访17.0个月时，1年与2年生存率分别为60.0%和51.4%，中位OS未达到。安全性方面，仅报告2例3级免疫相关AE[26]。 4 辅助治疗辅助治疗方面，2025各项研究仅更新对于II期患者辅助治疗长期随访数据，标准的单药免疫检查点抑制剂治疗相较安慰剂等带来持续获益，然而遗憾的是，双免疫检查点抑制剂在辅助治疗阶段的相关临床试验未达到主要终点，提示联合强化策略在辅助治疗中的价值仍需进一步探索。单药免疫检查点抑制剂治疗方面，今年各项研究更新对于II期患者的长期随访数据。KEYNOTE-716研究（NCT03553836）的既往数据确立了帕博利珠单抗作为高危II期黑色素瘤患者术后辅助治疗的全球标准方案[27]，该研究更新5年随访数据，中位随访时间为64.7个月，辅助治疗组RFS率为67.1%，DMFS率为78.7%，3-4级AE发生率为17.4%，其中irAE为11%[28]。Checkmate 76K研究更新NIVO对比安慰剂在IIB-C期黑色素瘤术后辅助治疗数据，NIVO组中位随访时间分别为46.8个月，4年的RFS率分别为66.1%，DMFS率74.5%，NIVO组对比安慰剂组仍具有更高的RFS（HR=0.64，95%CI 0.50-0.82）和DMFS（HR=0.73，95%CI 0.54-0.98）[29]。双免疫检查点抑制剂辅助治疗方面均为阴性结果，RELATIVITY-098 III期双盲试验比较了NIVO单抗联合relatlimab（LAG-3抑制剂）与单用NIVO在III/IV期患者辅助治疗中的疗效。结果示NIVO/RELA和NIVO单药组的1年RFS率分别为75%和72%，2年RFS率62%和64%，中位RFS时间分别为未成熟和33.1个月（HR=1.01，P=0.928），联合治疗组与单药治疗组相比RFS无显著差异（HR=1.01，95%CI 0.83-1.22，P=0.928），并未取得比单免疫检查点抑制剂更好的效果[30]。总结本研究系统梳理了2025年黑色素瘤药物治疗进展，新辅助免疫治疗的临床证据持续积累，在肢端亚型中展现出应用潜力。晚期治疗积极探索治疗新策略；同时，PD-1抑制剂在我国获批晚期一线治疗适应症，显著提升了临床可及性。当前研究仍存在明显局限，多数创新疗法尚处早期研究阶段，缺乏长期生存数据支持，辅助治疗方面仍需新型联合模式的探索。总体而言，本年度虽无重大进展，但仍有相关临床试验值得关注，也为黑色素瘤治疗的精准化与可及性提升奠定了重要基础。参考文献 References [1]LONG G V, CARLINO M S, MCNEIL C, et al. 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2025-12-02

·今日头条

近3年未复发！TIL联合溶瘤病毒让35%耐药肿瘤病情受控

随着免疫检查点抑制剂（ICIs）和靶向治疗的问世，黑色素瘤患者的预后已显著改善。但原发性ICIs耐药患者的生存率仍较低，黏膜黑色素瘤、葡萄膜黑色素瘤等罕见亚型更是面临治疗选择有限、预后不佳的困境。随着首款肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法Lifileucel获FDA批准用于皮肤黑色素瘤治疗，为ICIs耐药患者带来了新的生存希望。近年研究进一步发现，溶瘤病毒（OV）疗法与TIL疗法具有潜在协同作用，二者联合应用已成为临床关注的焦点。《细胞报告・医学》已发布相关临床研究结果，聚焦“肿瘤浸润淋巴细胞联合溶瘤腺病毒TILT-123治疗转移性黑色素瘤的安全性与有效性”。这一创新联合疗法的探索，不仅为转移性黑色素瘤治疗开辟了全新路径，更让耐药及罕见亚型患者重拾战胜癌症的信心，也让更多患者看到了长期生存的新曙光，未来可期！ ▲截图源自“Cell Rep Med” 抗癌“黄金组合”溶瘤病毒与TILs强强联合，协同唤醒抗肿瘤免疫溶瘤病毒（OV）疗法与肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）联合应用极具潜力，二者存在明确的协同作用。溶瘤病毒可感染并裂解癌细胞，释放肿瘤抗原，同时借助自身的促炎反应，有效刺激免疫细胞引发抗肿瘤免疫应答。 TILT-123（igrelimogene litadenorepvec）是一款溶瘤腺病毒，在复制过程中，会产生白细胞介素-2（IL-2）和肿瘤坏死因子（TNF），既能够将免疫细胞募集到肿瘤微环境（TME），还能通过裂解感染的肿瘤细胞，诱导肿瘤抗原在TME中扩散，为联合TILs治疗创造有利条件。 ▲图源“Cell Rep Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 TIL+TILT-123疗法让耐药黑色素瘤中位总生存620天，1例近3年未复发！该研究共入组17例黑色素瘤患者，包括皮肤型8例、黏膜型5例、葡萄膜型4例，所有患者既往接受过大量治疗，抗癌治疗中位数为2线（范围1-7线），且均对PD-1单药或PD-1/CTLA-4联合治疗耐药，最终14例完成全部治疗，接受了TIL输注+TILT-123治疗。结果显示如下： 1、客观缓解与疾病控制：TIL输注后总客观缓解率（ORR）为11.7% （2/17），疾病控制率（DCR）为35% （6/17），包括 4例达到病情稳定（SD），2例达到部分缓解（PR）。值得一提的是，其中 1例PR患者持续缓解超8个月。 ▲图源“Cell Rep Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 2、长期生存数据：所有纳入患者的中位总生存期（mOS）为620天（详见下图A）。中位无进展生存期（mPFS）为78天（n=17，详见下图B）。 ▲图源“Cell Rep Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除另有一例典型病例的情况值得广泛关注：患者101.07（黏膜黑色素瘤）在试验扩展期获得持久完全缓解（CR），入组近3年后仍无疾病复发迹象。治疗近1年后接受鼻内残留肿瘤瘢痕切除术，病理报告显示正常组织中CD4⁺T细胞高度浸润、CD8⁺T细胞浸润增加，切除组织中未检测到恶性细胞；颈部既往转移区域活检亦无恶性细胞，证实达到病理学完全缓解，且其TIL输注产品主要由CD4⁺T细胞组成。小编寄语 TIL疗法是从癌症患者自身的肿瘤病灶中，找到“抗癌突破口”的一款新型T细胞免疫疗法，又被喻为“实体瘤利器”。由于TILs细胞数量，会随患者的肿瘤进展而逐渐降低；且术后一旦接受辅助性放化疗，则可能会影响体内免疫细胞及正常细胞，因而，建议患者在肿瘤新诊断，且尚未接受放化疗等其他治疗前，储存TIL细胞为宜，一般来说，越早储存越好，以达到预期的抗癌效果。想了解TIL细胞储存更多讯息的患者，可将近期病理检查结果、治疗经历等，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估。参考资料 [1]Monberg T J,et al.Safety and efficacy of combined treatment with tumor-infiltrating lymphocytes and oncolytic adenovirus TILT-123 in metastatic melanoma[J]. Cell Reports Medicine, 2025, 6(3). https://www.cell.com/cell-reports-medicine/fulltext/S2666-3791(25)00089-8 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

2025-11-27

·今日头条

TIL+溶瘤腺病毒长期疗效亮眼，突破4年大关！横扫肺癌、妇瘤等

2025年11月4日，《癌症免疫治疗杂志》报道了TUNINTIL1期临床试验结果：采用TILT-123溶瘤腺病毒联合肿瘤浸润淋巴细胞的创新方案治疗难治性转移性黑色素瘤，展现出显著长期疗效，患者中位总生存期达447天！这一突破为深陷抗癌困境的患者点亮希望，推动难治性肿瘤免疫联合治疗迈出关键一步。更让我们坚信，未来会有更多患者从中受益，在抗癌之路上迎来新的生机！ ICI难治性黑色素瘤迎低毒高效新方案：溶瘤病毒+TILs强强联合控病率47%，最长CR超4年开篇提及的这项研究（NCT04217473）共纳入17例免疫检查点抑制剂（ICI）难治性黑色素瘤患者，包含8例皮肤型、5例黏膜型、4例葡萄膜型，这些患者既往接受过1-7线治疗。入组后接受了TILT-123溶瘤腺病毒的静脉联合瘤内注射，该病毒经基因工程改造，可在癌细胞中选择性复制并产生肿瘤坏死因子（TNF）与白细胞介素-2（IL-2），以此替代毒性较强的预处理及后处理方案。结果显示：PET成像评估中，总体疾病控制率（DCR）达47% （7/15），完全或部分代谢缓解率为27% （4/15），其中最高剂量组缓解率达40% ；依据RECIST1.1标准评估，客观缓解率（ORR）为11.7% （2/17），疾病控制率（DCR）为35% （6/17）。患者中位总生存期（OS）为447天，6例患者生存期超600天，另有1例黏膜黑色素瘤患者实现完全缓解，且持续时间已超4年。综上，TILT-123联合肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）治疗ICI难治性黑色素瘤，不仅展现出良好的安全性，更取得了令人鼓舞的疗效——既成功规避了高毒性预处理方案，还实现了持久缓解，对难治性非皮肤亚型黑色素瘤同样有效。 ▲截图源自“BMJ” TIL疗法用自身免疫利刃，精准斩杀癌细胞肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法是过继性免疫细胞疗法的重要类型，其核心是从患者肿瘤样本中采集浸润淋巴细胞，经体外培养扩增后回输体内，依托自身免疫系统实现对癌细胞的精准杀伤。该疗法的临床应用需遵循以下规范步骤：首先，从转移性皮肤黑色素瘤患者的活检样本中，分离出自然浸润到肿瘤组织内的淋巴细胞；随后在实验室中对这些淋巴细胞进行培养和扩增，核心目标是富集并激活具有肿瘤抗原特异性的Tc细胞与Th1表型淋巴细胞（具体过程见图2）；扩增完成后，将大量活化的淋巴细胞联合高剂量IL-2一同输注至患者体内；而在TIL输注前，患者需先接受非清髓性淋巴细胞清除方案，为后续治疗创造条件。 ▼TIL疗法的实施流程示意图 ▲图源“MDPI”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除全球首款非病毒载体TIL疗法GC203，用68.8%年生存率+83.3%疾病控制率，为卵巢癌患者续写生命华章 GC203是我国自研的全球首款非病毒载体基因修饰TIL细胞疗法，以颠覆性创新重塑卵巢癌治疗格局。2024年4月，其获国家药品监督管理局（NMPA）临床研究批件；同年，Ⅰ期临床数据在全球顶级医学盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）大会惊艳亮相。该研究纳入18例可评估疗效的复发性卵巢癌患者，入组患者病情复杂：转移灶平均3.3个（1-9个），靶病灶平均直径58.7mm（13-146mm）；且均为多线治疗失败患者，此前平均接受2.5线化疗，已用过免疫检查点抑制剂、PARP抑制剂等前沿疗法，病情均未得到有效控制，遂入组接受GC203治疗。结果显示： 6个月总生存（OS）率高达75.6% （57.4%~99.6%）， 12个月OS率为68.8% （49.3%~95.9%），中位无进展生存期（PFS）达5.5个月（范围：1.0-14.1个月）。经研究者评估，客观缓解率（ORR）为33.3% （95%CI：16.3%~56.3%），疾病控制率（DCR）更是高达83.3% （95%CI：60.8%~94.2%）。其中 2例患者更是奇迹般实现完全缓解（CR），4例达到部分缓解（PR），9例维持病情稳定（SD）（详见下图）。 ▲图源“JUN CELL官网”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除典型案例中，一位卵巢子宫内膜样癌患者入组前经化疗、PARP抑制剂等5种全身治疗，病情仍恶化。在接受GC203TIL细胞治疗后，奇迹正式上演：肝脏和肺部转移灶显著缩小，次月复查靶病灶缩小66%，达部分缓解（PR）标准，为患者重燃生存希望！ ▲图源“JUN CELL官网”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除告别高强度清淋！全球首款天然TIL疗法GC101暴击实体瘤，缓解率超35%，最长无瘤生存超3年 GC101是上海君赛生物研发的全球首款无需清淋预处理、无需IL-2注射的天然TIL疗法，它摒弃了传统TIL疗法所需的高强度清淋化疗（如环磷酰胺+氟达拉滨）及IL-2输注，有效降低感染、器官功能损伤等治疗相关毒性。患者仅需在普通病房即可完成治疗，大幅简化了TIL细胞治疗流程，同时显著提升了疗法的安全性与可及性。2022年4月，获国家药监局批准进入Ⅰ期临床。临床表现亮眼：GC101用于治疗肺癌、黑色素瘤、宫颈癌等晚期实体瘤时，客观缓解率（ORR）超35%，其中4例患者实现完全缓解（CR），最长无瘤生存时间已超3年。值得关注的是，其中一位晚期肺腺癌案例，该患者确诊为肺腺癌，同时伴随淋巴结、胸膜、骨转移，经GC101治疗后，靶病灶缩小36%，成功达到部分缓解（PR），且治疗24周时仍维持缓解状态。下图展示了该患者在接受GC101 TIL回输治疗前，以及治疗6周、12周、18周、24周的CT影像对比（详见下图）。 ▲图源“JUNCELL”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 TILs联合抗PD-1疗法精准狙击化疗耐药转移性宫颈癌，开启25.8个月超长生存期，疾病控制率62.5% 对于PD-L1阴性且微卫星不稳定性（MSI）低表达的转移性宫颈癌患者，单用抗PD-1治疗疗效欠佳，这类患者亟需更有效的治疗方案。过继性T细胞疗法（ACT）作为新兴的癌症治疗方式，其原理是通过体外扩增具有抗肿瘤活性的治疗性T细胞，再将其全身输注给患者。一项应用“肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）+抗PD-1抗体，联合治疗化疗耐药宫颈癌”的临床研究，共纳入80例一线化疗耐药后出现持续性转移的宫颈癌患者，中位年龄为45岁（范围：35-65岁），入组后均接受TILs联合纳武利尤单抗治疗。结果显示：客观缓解率（ORR）达25.0% （20/80），其中 4例实现完全缓解（CR），16例达到部分缓解（PR）；另有50例患者（62.5%）实现疾病控制（DCR）。截至2020年7月随访结束，患者整体中位无进展生存期（PFS）为6.1个月，总生存期（OS）为11.3个月。尤为突出的是，20例获得客观缓解（CR/PR）的患者，中位PFS达12.8个月，中位OS更是长达25.8个月，其中 7例部分缓解患者在随访期间仍存活。值得关注的是两例完全缓解的典型患者：病例1为一例35岁患者，治疗前伴随肺转移，接受免疫联合治疗3个月后，多发性肺转移灶完全消失（详见下图，黄色箭头所示）， PFS达15.4个月。 ▲图源“J Immunol Res”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除病例2为一例50岁患者，治疗前存在肝转移，经4个月免疫联合治疗后，多发性肝转移达到完全缓解（详见下图，黄色箭头所示）， PFS达10.9个月。 ▲图源“J Immunol Res”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除中国TILs产品百家争鸣，多款在研产品启动临床过去，TIL疗法这一先进治疗技术长期被医疗发达国家掌握，不少病友在等待中抱憾离去。让中国病友振奋的是，“天价”疗法不再遥不可及——我国已成功研发多款针对实体瘤的TIL细胞疗法，如前文提及的GC101、GC203均是其中代表。除此之外，还有多款在研TIL细胞疗法剑指实体瘤： 1、 GT101（沙砾生物）：2022年4月22日，沙砾生物研发的GT101注射液获国家药监局（NMPA）临床试验默示许可（受理号：CXSL2200061），是我国首个获批临床的TIL细胞产品，在黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌等实体瘤治疗中展现良好效果。 2、 GT201（沙砾生物）：沙砾生物第二款TIL产品GT201，于2023年7月11日获NMPA临床试验默示许可，也是我国首款进入注册临床试验的基因编辑型TIL产品，适用于复发或转移性实体瘤。 3、 C-TIL051（西比曼生物）：西比曼生物研发的C-TIL051，2022年10月新药IND申请获美国FDA批准，用于PD-1抗体难治或复发性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗，还适用于黑色素瘤、宫颈癌、头颈部鳞状细胞癌等泛癌种实体瘤。 4、 BST02（百吉生物）：百吉生物研发的BST02，2023年10月26日Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请获美国FDA批准，用于各类肝癌治疗，是全球首个进入临床阶段的肝癌TIL细胞产品。 5、 ZLT-001（智瓴生物）：智瓴生物自主研发的ZLT-001注射液，2023年1月28日获NMPA临床试验默示许可（受理号：CXSL2200552），是华南地区首个获批临床的TIL产品，适用于晚期复发或转移性宫颈癌。 6、 HV-101（天科雅生物）：天科雅生物与杭州厚无生物医药联合研发的HV-101注射液，2023年1月29日获NMPA临床试验默示许可（受理号：CXSL2200574），用于晚期复发或转移性实体瘤治疗。 7、 HS-IT101（华赛伯曼）：华赛伯曼研发的自体天然加强TIL产品HS-IT101注射液，2023年11月29日新药IND申请获NMPA批准（受理号：CXSL2300599），用于晚期实体瘤治疗。 8、 LM103（蓝马医疗）：苏州蓝马医疗研发的LM103注射液，是国内首个获临床许可的滋养细胞（Feeder）工艺TIL产品，2023年7月13日获NMPA临床试验默示许可，用于晚期实体瘤治疗。小编寄语 TIL疗法是从癌症患者自身的肿瘤病灶中，找到“抗癌突破口”的一款新型T细胞免疫疗法，又被喻为“实体瘤利器”。由于TILs细胞数量，会随患者的肿瘤进展而逐渐降低；且术后一旦接受辅助性放化疗，则可能会影响体内免疫细胞及正常细胞，因而，建议患者在肿瘤新诊断，且尚未接受放化疗等其他治疗前，储存TIL细胞为宜，一般来说，越早储存越好，以达到预期的抗癌效果。想寻求TIL疗法帮助或了解TIL细胞储存更多讯息的患者，可将近期病理检查结果、治疗经历等，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估。参考资料 [1]Kudling T V,et al.514 Biomarker insights and long-term outcomes of TILT-123 oncolytic adenovirus combined with tumor-infiltrating lymphocytes in refractory metastatic melanoma: results from the TUNINTIL phase 1 trial[J]. 2025. https://jitc.bmj.com/content/13/Suppl_2/A583?utm_source=researchgate.net&utm_medium=article [2]Nisimoto M Y S M,et al.Advances in Tumor-Infiltrating Lymphocyte (TIL) as a Prognostic Factor and for Treating Invasive Cutaneous Melanoma[J]. International Journal of Molecular Sciences, 2024, 25(23): 12596. https://www.mdpi.com/1422-0067/25/23/12596 [3]Yin H,et al.TILs and Anti‐PD1 Therapy: An alternative combination therapy for PDL1 negative metastatic cervical cancer[J]. Journal of Immunology Research, 2020, 2020(1): 8345235. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1155/2020/8345235 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

免疫疗法细胞疗法临床结果

100 项与 Igrelimogene litadenorepvec 相关的药物交易

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10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
铂耐药性输卵管癌	临床2期	美国	TILT Biotherapeutics Oy	2022-05-17
铂耐药性输卵管癌	临床2期	芬兰	TILT Biotherapeutics Oy	2022-05-17
铂耐药性卵巢癌	临床2期	美国	TILT Biotherapeutics Oy	2022-05-17
铂耐药性卵巢癌	临床2期	芬兰	TILT Biotherapeutics Oy	2022-05-17
铂类耐药性原发性腹膜癌	临床2期	美国	TILT Biotherapeutics Oy	2022-05-17
铂类耐药性原发性腹膜癌	临床2期	芬兰	TILT Biotherapeutics Oy	2022-05-17
铂敏感性输卵管癌	临床2期	美国	TILT Biotherapeutics Oy	2022-05-17
铂敏感性输卵管癌	临床2期	芬兰	TILT Biotherapeutics Oy	2022-05-17
铂敏感性卵巢癌	临床2期	美国	TILT Biotherapeutics Oy	2022-05-17
铂敏感性卵巢癌	临床2期	芬兰	TILT Biotherapeutics Oy	2022-05-17

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04217473 (TUNINTIL, SITC2025)	临床1期	难治性黑色素瘤	17	TILT-123 + TILT-123filtrating Lymphocytes	齋範餘鑰網憲艱鬱鑰鑰(網衊糧壓醖衊壓餘壓襯) = 29% 衊糧艱襯憲餘鹽糧艱網 (憲網廠築獵構膚艱襯鑰 ) 更多	积极	2025-11-05
NCT05271318 (PROTA, ESMO 12025 \| ESMO 22025)	临床1期	铂耐药性卵巢癌	15	TILT-123 + pembrolizumab	選襯糧積鹽簾齋鬱積選(觸遞鏇齋鹹夢顧夢膚襯) = 鹽簾廠遞淵壓鏇齋餘構夢網繭網觸襯積壓衊窪 (艱餘醖廠窪選鑰遞觸壓 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT04695327 (TUNIMO, ESMO2025)	临床1期	晚期恶性实体瘤	6	TILT-123	範願襯襯顧構鑰遞糧簾(築獵積鬱淵齋襯壓製繭) = Treatment was safe, with flu-like symptoms peaking on day 8. 顧壓鬱選選窪窪範鏇網 (範醖網鏇糧夢壓壓夢鬱 )	积极	2025-10-17
NCT04695327 (TUNIMO, ESMO_IO2025)	临床1期	晚期恶性实体瘤	6	TILT-123 + Metronomic Cyclophosphamide	憲鬱醖艱構襯壓淵餘顧(鹽選膚夢範製構鬱簾構) = Four grade 4 adverse events occurred related to TILT-123; three lymphocyte count decreases, and one white blood cell decrease. Regarding CP, two lymphocyte count decreases 鬱觸艱廠膚醖鏇膚鬱繭 (範獵蓋蓋鹽餘構選衊鬱 ) 更多	积极	2025-10-12
NCT04695327 (ESMO_IO2025)	临床1期	肿瘤	39	igrelimogene litadenorepvec (Split-dose intravenous administration (sdIV))	築簾願構鏇憲壓餘鏇鹹(淵鹽糧構觸繭鑰獵積鏇) = 憲蓋網窪壓糧鏇鏇膚顧鹹製糧繭積憲範鹹鑰遞 (積獵艱壓繭鬱築鑰淵糧 ) 更多	积极	2025-10-12
NCT04695327 (ESMO_IO2025)	临床1期	肿瘤	39	igrelimogene litadenorepvec (Intratumoral administration (IT))	築簾願構鏇憲壓餘鏇鹹(淵鹽糧構觸繭鑰獵積鏇) = 壓鑰觸蓋廠簾構餘鹽繭鹹製糧繭積憲範鹹鑰遞 (積獵艱壓繭鬱築鑰淵糧 ) 更多	积极	2025-10-12
NCT04695327 (ESMO_IO2025)	临床1期	实体瘤 IGLV8-61 IgM	58	TILT-123 (solid tumors)	積構醖膚觸觸築鹽衊築(淵廠鹽顧繭憲獵淵餘齋) = 淵餘夢積觸廠壓範齋淵襯膚選餘淵顧餘選願艱 (顧蓋築淵糧構窪夢膚築 )	积极	2025-10-12
NCT04217473 (TUNINTIL, ASCO2025)	临床1期	难治性黑色素瘤 anti-Ad neutralizing antibodies \| lymphocyte count	17	TILT-123	醖艱糧觸壓觸網醖蓋齋(鹽蓋壓窪膚顧繭膚鬱鹹) = 築鏇襯鹹壓鏇鬱膚鹹艱衊繭艱願製選遞遞網膚 (窪襯構鏇鏇憲齋壓鬱範 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04217473 (TUNINTIL, ASCO2025)	临床1期	难治性黑色素瘤 anti-Ad neutralizing antibodies \| lymphocyte count	17	oncolytic adenovirus TILT-123 (ACT-TILs)	醖艱糧觸壓觸網醖蓋齋(鹽蓋壓窪膚顧繭膚鬱鹹) = 簾鏇選鹹選糧蓋鏇鹹鏇衊繭艱願製選遞遞網膚 (窪襯構鏇鏇憲齋壓鬱範 )	积极	2025-05-30
NCT05271318 (PROTA, AACR2025)	临床1期	铂耐药性卵巢癌 lymphocyte count positive \| prothrombin INR \| anti-adenovirus neutralizing antibody (nAb) titer	15	TILT-123 + Pembrolizumab	夢糧鏇壓廠積鹹淵蓋壓(繭遞遞廠糧鬱顧廠淵選) = 遞製遞鹽窪簾範膚願醖壓鏇膚鬱艱夢範艱糧簾 (願遞選鬱築簾憲鑰淵網 ) 更多	积极	2025-04-28
NCT04695327 \| NCT05271318 \| NCT04217473 (TUNINTIL \| TUNIMO \| PROTA, Pubmed \| J Exp Clin Cancer Res)	临床1期	晚期恶性实体瘤	52	TILT-123 3 × 10^9 VP	憲廠夢簾窪鑰窪襯鹽淵(鑰齋遞鹽艱壓鹽齋憲遞) = 製艱廠簾鹽觸餘淵製網壓衊糧構簾選繭鏇餘築 (鹽網膚顧鑰鹹鬱觸膚選 )	积极	2024-11-06
	临床1期	晚期恶性实体瘤	52	TILT-123 4 × 10^12 VP	憲廠夢簾窪鑰窪襯鹽淵(鑰齋遞鹽艱壓鹽齋憲遞) = 壓糧衊鹹憲願簾窪醖遞壓衊糧構簾選繭鏇餘築 (鹽網膚顧鑰鹹鬱觸膚選 )	积极	2024-11-06
NCT04217473 (TUNINTIL, Literature \| NEWS) 人工标引	N/A	黏膜黑色素瘤	1	TILT-123	憲遞鬱餘築築構憲顧齋(餘糧築糧窪襯製簾構淵) = both the injected and noninjected tumors showed regression (20% and 10%, respectively). 淵糧膚選積選壓艱簾齋 (積齋遞鏇鹽願艱獵艱築 ) 更多	积极	2024-08-12