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100 项与 上海镔铁生物科技有限责任公司 相关的临床结果
0 项与 上海镔铁生物科技有限责任公司 相关的专利(医药)
CGT Asia潜心深耕细胞与基因治疗行业,助力科研发展,为促进产业上下游融合、科技成果转化,历届CGT Asia紧跟行业动态与科研进展,共汇聚了来自15个不同国家2539家知名企业的6616位专业嘉宾,来自行业重量级专家的141个核心演讲主题及干货内容分享,近300家头部赞助单位以及100多家行业合作媒体。以此为基,由谈思生物主办,上海市生物医药产业促进中心和中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术分会(TCMRR)作为支持单位的亚太区CGT行业标杆会议-CGT Asia 2024 第五届亚洲细胞与基因治疗创新峰会和3DCC 第二届3D细胞培养与类器官研发峰会将于2024年4月2日-3日在上海隆重召开。并同期举行“CGT Awards"-第二届亚太区细胞与基因治疗行业之星颁奖盛典。主办方 | 谈思生物支持单位 | 上海市生物医药产业促进中心、中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术分会(TCMRR)、益诺思战略合作伙伴 | 广东医谷媒体支持单位 | 丁香园 insight 数据库会议时间 | 4月2日-3日会议地点 | 上海建工浦江皇冠假日酒店扫码注册,获取门票亚太区CGT行业标杆峰会大会内容聚焦商业化与创新药入院、临床导向的创新疗法、神经退行性疾病、干细胞治疗、外泌体治疗、基因治疗、RNA疗法、溶瘤病毒、罕见病、肿瘤微环境、非编码RNA、表观遗传、单细胞测序、生物标志物、全癌标志物、免疫细胞治疗、TCR-T、CAR-NK、3D细胞培养、类器官模型、CRISPR/CAS9基因编辑、iPSC、PCR、高通量筛选、申报方案、连续生产工艺、GMP、AAV、(非)病毒载体、LNP、类器官的构建、类器官的临床运用、3D细胞构建技术、类器官与再生医学等行业前沿关注热点。政产学研齐聚,海内外嘉宾云集,同期还将举行新加坡专场沙龙。大会框架议程公布细胞治疗主论坛(4月2日)AM 细胞治疗全体大会(AB会场)08:00-08:45注册&早茶08:45-09:00欢迎致辞唐军 博士,副主任,上海市生物医药产业促进中心09:00-09:25针对实体肿瘤的免疫细胞药物研发策略浅谈张曦 博士,首席科学官,百吉生物09:25-09:50Immunotherapy for Cancer Cure and Beyond-A Historical Mission沈浩 教授,首席科学官,复兴凯特09:50-10:15人视网膜类器官在疾病模型及再生治疗中的应用金子兵 教授,副院长,首都医科大学附属北京同仁医院10:15-10:40茶歇与展示10:40-11:05金斯瑞探寻细胞治疗产品的CMC挑战之路蒋忻坡 博士,试剂产品研发助理副总裁,金斯瑞11:05-11:30上皮组织干细胞与器官修复——从生物学到药物研发 左为 教授,董事长,吉美瑞生11:30-12:00"CGT Awards"颁奖典礼12:00-13:30午餐 PM 专题一:细胞治疗临床管线进展(A会场)专题主席谢嘉生 先生,执行总裁,广东医谷13:30-13:50CAR-T细胞治疗实体瘤研发新策略钱程 教授,首席科学家,重庆精准生物13:50-14:10TIL疗法在实体瘤中的突破与发展刘雅容 博士,创始人兼首席执行官,沙砾生物14:10-14:30应对全球细胞和基因疗法发展独特挑战的关键策略Maryland FRANKLIN 博士,副总裁,全球细胞基因治疗方案负责人,Labcorp14:30-14:50发展CAR-T细胞治疗的挑战和策略张鸿声 教授,董事长 CEO,雅科生物14:50-15:10突破实体瘤治疗为患者带来长期生存获益郝瑞栋 博士,合伙人/研发中心负责人,易慕峰生物15:10-15:30人工智能和培养基开发开创的新型间充质干细胞治疗石川格靖 博士,首席执行官,索拉里斯生物15:30-15:50茶歇与展示15:50-16:20基于肿瘤反应性T细胞的癌症免疫治疗方法胡红明 博士,创始人,上海镔铁生物16:20-16:40细胞基因治疗在实体瘤中的临床实践王书航 教授,副主任医师,中国医学科学院肿瘤医院16:40-17:00神经原位转分化技术的应用前景朱朝 博士,联合创始人/董事长/CEO,纽伦捷生物17:00-17:20新型红细胞技术在实体瘤治疗中的应用和进展高晓飞 博士,创始人,西湖生物医药17:20-18:00圆桌讨论:细胞治疗的创新研发与临床转化谢嘉生 先生,执行总裁,广东医谷 (主持)胡红明 博士,创始人,上海镔铁生物张鸿声 教授,董事长 CEO,雅科生物王书航 教授,副主任医师,中国医学科学院肿瘤医院PM 专题二:细胞治疗产品工艺开发(B会场)专题主席杜新 博士,前FDA资深审评官,联合创始人 首席执行官,埃格林医药13:30-13:50通用型CAR-T疗法开发进展与思考谭炳合 博士,合伙人、生产和CMC副总裁,邦耀生物13:50-14:10上游转染+下游纯化:全面提高病毒载体的产量、活率、纯度,助力病毒载体的高效生产于胜利 博士,中国区负责人,Astrea Bioseparations LTD14:10-14:30肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)FDA获批后的挑战和机遇刘华 教授,董事长&首席科学官,上海星华生物14:30-14:50抗肿瘤细胞因子创新药开发王建刚 博士,总经理,康立泰14:50-15:10最新CGT细胞和基因治疗产品的效力保证指南杜新 博士,前FDA资深审评官,联合创始人 首席执行官,埃格林医药15:10-15:30细胞与基因治疗中稳健的CMC开发与全球化发展的重要性张朕 先生,APAC CGT BD 负责人,龙沙15:30-15:50茶歇与展示15:50-16:20论核心试剂定制化如何解决行业痛点朱文敏 博士,市场部负责人,同立海源生物16:20-16:40NK 细胞命运的解码与再造罗云瀚 教授,副执行主任兼研究主任,新加坡科技研究局 (A*STAR) 分子与细胞生物学研究所 (IMCB)16:40-17:00滋养细胞法确保NK细胞培养的稳定性和安全性陈霖 博士, 首席科学家 & 副总裁,中赢生物17:00-17:20通用型细胞治疗和非病毒定点整合技术探讨周立 博士, CSO,合源生物17:20-18:00圆桌讨论:从成本和工艺角度看细胞的制造,厂房建设、细胞培养等的影响杜新 博士,前FDA资深审评官,联合创始人 首席执行官,埃格林医药 (主持)罗云瀚 教授,副执行主任兼研究主任,新加坡科技研究局 (A*STAR) 分子与细胞生物学研究所 (IMCB)刘华 教授,董事长&首席科学官,上海星华生物叶森 博士,亚太区首席应用科学家,Emulate周立 博士, CSO,合源生物陈霖 博士, 首席科学家 & 副总裁,中赢生物细胞治疗主论坛(4月3日)AM 专题一:细胞治疗产品前沿进展(A会场)专题主席邱云良 博士,副总裁,益诺思09:00-09:30实体肿瘤治疗的天科雅方案彭玲 博士,医疗负责人,天科雅09:30-10:00 基于造血干细胞的碱基编辑疗法治疗β-地中海贫血的临床进展李亚亮 女士,正序生物临床运营负责人,正序生物10:00-10:30免疫细胞产品的非临床评价策略魏丽萍 女士,毒理事业部副总经理,益诺思10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30靶向型二代外泌体的药物递送研发周国瑛 教授,董事长兼CEO,亦诺微11:30-12:00CAR-NK 研究进展和临床探索钱文斌 教授,创始人&董事长,荣谷生物12:00-13:30午餐 AM 专题二:细胞治疗产品开发(B会场)专题主席杨乃波 博士,CEO,乘典生物09:00-09:30新型增强型CART的设计及初步临床探索杨乃波 博士,CEO,乘典生物09:30-10:00细胞与基因治疗行业的能源安全及环境控制陶清宝 先生,董事长,张江基因岛能源中心10:00-10:30CGT领域的上游原材料合规李联华 先生,质量部经理,近岸蛋白10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30重复使用和逆向物流对可持续发展的影响林文红 女士,大客户经理,欧宝利冷链11:30-12:00TCR-T治疗实体瘤:从靶点到临床有效性张柯 博士,首席科学官,星汉德12:00-13:30午餐 PM 专题三:新兴技术与先进疗法非临床研究(A会场)专题主席李华顺 博士,创始人,董事长,阿思科力13:30-14:00科镁信:新递送新希望的故事吴岚林 博士,CEO,科镁信 14:00-14:30抗衰老NK细胞药物的研发李华顺 博士,创始人,董事长,阿思科力14:30-15:00大模型的探索与实践张帆 先生,首席运营官,智谱 AI 15:00-15:30茶歇与展示15:30-16:00AI加速新一代基因治疗平台技术开发马丽佳 博士,科学创始人、董事长,西湖云谷智药16:00-16:30间充质干细胞外泌体工艺和质量控制中的若干问题赵立波 博士,技术负责人,恩泽康泰16:30-17:00圆桌讨论:细胞与基因治疗前沿技术与应用吴岚林 博士,CEO,科镁信李华顺 博士,创始人,董事长,阿思科力张帆 先生,首席运营官,智谱 AI赵立波 博士,技术负责人,恩泽康泰PM 专题四:大咖论道:先进疗法商业化破局——出海与入院(B会场)专题主席赵仲 女士,Insight 数据库BU Head & 首席产品官,丁香园13:30-14:00生物医药企业估值与量化评价 - 企业现阶段如何资本破局?刘云 博士,董事长,华医资本 14:00-14:30实体瘤免疫细胞疗法的全球竞争格局分析赵仲 女士,Insight 数据库 BU Head & 首席产品官,丁香园14:30-15:00引进来or走出去——如何加速细胞治疗“出海”商业化?杨涤非 博士,COO,康霖生物 15:00-15:30茶歇与展示15:30-16:00人多能干细胞疗法治疗神经退行性疾病的工艺与临床开发策略陈丽娟 女士,首席运营官, 跃赛生物 16:00-16:30干细胞在医疗机构开展临床应用的若干思考沈于阗 博士,联合创始人/董事,赛隽生物16:30-17:00圆桌讨论:CGT出海新战略与投资新方向赵仲 女士,Insight 数据库 BU Head & 首席产品官,丁香园陈丽娟 女士,首席运营官, 跃赛生物沈于阗 博士,联合创始人/董事,赛隽生物赵雅超 女士,董事总经理,百奥维达中国基金干细胞治疗论坛(4月2日)08:00-09:00注册&早茶专题主席范靖 博士,创始人 CEO,霍德生物09:00-09:30iPSC衍生细胞药物开发进展张颖 博士,首席技术官,中盛溯源09:30-10:00iPSC donor及细胞株克隆筛选与细胞库建立的考量范靖 博士,创始人&CEO,霍德生物10:00-10:30干细胞疗法产业化设备研发与进展程锦生 先生,总经理,东富龙生命科学事业部10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30干细胞/外泌体的数字化、自动化、规模化、封闭化、活性化(DASEA)生物智造平台的研发及转化张智勇 教授,首席科学家,中科睿极11:30-12:00临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的研发和产业化李翔 博士,董事长/创始人/CEO,士泽生物12:00-12:30自动化全封闭细胞工厂的设计与实施李灵溪 先生,总经理,金西盟12:30-13:30午餐新加坡CytoMed CGT 沙龙13:30-14:00下一代“现成的”基于细胞的癌症免疫治疗TAN Wee Kiat 博士,Co-CEO & COO,新加坡CytoMed Therapeutics公司14:00-14:30实体肿瘤免疫细胞治疗挑战与机遇卫立辛 教授,海军军医大学第三附属医院肿瘤免疫与基因治疗研究中心更多演讲嘉宾后续更新...15:30-16:00茶歇与展示基因治疗主论坛(4月2日)AM 基因治疗最新临床与管线进展08:00-09:00注册&早茶专题主席李正斌 博士,BD VP, 纽福斯09:00-09:30遗传性耳聋基因诊断和基因治疗舒易来 博士,主任医生,复旦大学耳鼻喉科医院09:30-10:00AAV基因在中枢神经系统疾病中的应用及临床进展申华琼 博士,创始人兼首席执行官,纽欧申医药10:00-10:30开发新一代表观遗传调控技术用于慢性疾病治疗张宝弘 博士,首席执行官,益杰立科10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30 X连锁青少年视网膜劈裂症AAV基因治疗研究杨阳 博士,联合创始人 总经理,金唯科11:30-12:00眼科基因治疗现状及最新临床数据分享李正斌 博士,BD VP, 纽福斯12:00-13:30午餐 PM 专题二:基因治疗技术、工艺开发与规模化生产专题主席董文吉 博士,创始人兼董事长,中吉智药13:30-14:00LY-M001戈谢症研发进展林卿 博士,创始人,凌意生物14:00-14:30非病毒载体在细胞和基因治疗中的运用金夷 博士,首席执行官,精缮科技14:30-15:00应用原创变形式碱基编辑技术tBE开发体内基因编辑疗法张朗 博士,mRNA工艺平台负责人,正序生物15:00-15:30慢病毒载体造血干细胞基因治疗董文吉 博士,创始人兼董事长,中吉智药15:30-16:00茶歇与展示16:00-16:30如何加快基因疗法的开发:从发现到商业化Ramin BAGHIRZADE 博士,全球商务总监——基因治疗CDMO服务,Charles River丨生物制品解决方案16:30-17:00眼科基因治疗——卷在差异化创新,躺在临床获益才源 博士,联合创始人,CEO,星眸生物17:00-17:30圆桌讨论:基因治疗非临床评价、临床转化、CMC的开发难点与机遇;CRISPR/Cas系统及其衍生技术的发展和创新董文吉 博士,创始人兼董事长,中吉智药林卿 博士,创始人,凌意生物金夷 博士,首席执行官,精缮科技才源 博士,联合创始人,CEO,星眸生物林泽斌 博士,总经理,明迅生物基因治疗主论坛(4月3日)AM 核酸药物和非编码RNA药物研发进展08:00-09:30注册&早茶专题主席XU YAN 博士,副总裁,武汉滨会生物09:30-10:00全链长核酸药物技术平台的构建及在新药研发中的应用XU YAN 博士,副总裁,武汉滨会生物10:00-10:30人工智能驱动肿瘤个体化免疫治疗莫凡 博士,联合创始人&CEO,纽安津10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30阴离子纳米粒递送mRNA的研究以及特异性T细胞治疗技术刘密 教授,创始人,尔生生物11:30-12:00溶瘤痘苗病毒研究进展袁明 博士,创始人,华药康明12:00-13:30午餐 PM 专题四:核酸药物的工艺开发与载体制备专题主席魏立帆 博士,高级研究员,石药集团核酸药物研发研究院13:30-14:00细胞基因治疗在遗传性疾病靶点发现痛点和一体化解决方案张巍 博士,创始人兼首席执行官,嘉检医学 14:00-14:30靶向递送在mRNA药物开发中的应用喻学亮 博士,副总裁,星锐医药14:30-15:00新型可离子化氨基脂质的产业化与工程化细胞靶向递送平台研发查高峰 博士,创始人CEO,虹信生物15:00-15:30以核酸技术为基石的基因编辑技术和产品开发魏立帆 博士,高级研究员,石药集团核酸药物研发研究院15:30-16:00茶歇与展示3D细胞培养与类器官研发峰会(4月2日)AM 专题一:类器官模型在新药研发中的应用08:00-09:00注册&早茶大会主席致辞林鑫华 教授,粤港澳大湾区精准医学研究院(广州)执行院长,复旦大学遗传学研究所所长,遗传工程国家重点实验室主任,复旦曹娥江创新中心主任09:00-09:30类器官在精准医学中的应用与前景林鑫华 教授,粤港澳大湾区精准医学研究院(广州)执行院长,复旦大学遗传学研究所所长,遗传工程国家重点实验室主任,复旦曹娥江创新中心主任09:30-10:00基于类胚胎和类器官模型揭示人着床胚胎的发育李天晴 教授,昆明理工大学10:00-10:30类器官模型助力细胞治疗药物研发周轶 博士,COO,艾名医学10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30新一代器官芯片系统在药物筛选及细胞治疗中的应用陈早早 教授,VP,艾玮得生物11:30-12:00肿瘤类器官在免疫治疗中的作用刘鹏 教授,清华大学12:00-13:30 午餐 专题主席 李亮 教授,南方科技大学医学院药理学系13:30-14:00基于类器官的临床病原体及菌群组分研究与药物筛选应用 李亮 教授,南方科技大学医学院药理学系14:00-14:30类器官及类器官芯片模型在新药研发中的应用华国强 教授,创始人,丹望医疗14:30-15:00标准化细胞资源平台在新药研发中的作用王磊 博士,中心主任,国家干细胞资源库15:00-15:30先进生物功能材料与器官芯片的构建刘杰 教授,首席科学家,逸芯生命科学15:30-16:00茶歇与展示16:00-16:30发育期肝胆疾病的类器官构建和药物发现罗镇华 博士,研究员,中山大学附属第一医院16:30-17:00人源类器官在疾病模型及转化医学中的应用赵冰 教授,复旦大学类器官中心/伯桢生物创始人17:00-17:30圆桌讨论: 类器官在临床运用中的挑战与前景 李亮 教授,南方科技大学医学院药理学系罗镇华 博士,研究员,中山大学附属第一医院王磊 博士,中心主任,国家干细胞资源库3D细胞培养与类器官研发峰会(4月3日)AM 专题二:类器官应用研究08:00-09:00注册&早茶专题主席毛红菊 教授,中国科学院上海微系统与信息技术研究所09:00-09:30基于微流控的器官芯片构建及应用研究毛红菊 教授,中国科学院上海微系统与信息技术研究所09:30-10:00利用人脑类器官解析亨廷顿舞蹈病赛音贺西格 博士,复旦大学10:00-10:30小鼠滋养层类器官的构建与应用林照博 教授,上海科技大学10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30类器官在肺的基础和转化研究中的应用唐晓芳 博士,PI,粤港澳大湾区精准研究院11:30-12:00取向型类器官构建及应用张冬卉 教授,湖北大学生命科学学院12:00-13:30 午餐 PM 专题三:再生医学与法律专题主席翁智辉 博士,副总裁,分享投资13:30-14:00穿越寒冬:再生医学何去何从翁智辉 博士,副总裁,分享投资14:00-14:30当前政策法律背景下类器官行业热点法律问题吴志林 先生,合伙人,德恒律师事务所PM 专题四:模型预测与细胞分选14:30-15:00利用类器官模型预测 braf突变肠癌的治疗反应及免疫微环境特征彭俊杰 博士,大肠外科主任医师,复旦大学附属肿瘤医院15:00-15:30基于微流控和图像激活技术的多参数细胞分选和打印研究陈华英 教授,哈尔滨工业大学15:30-16:00茶歇与展示百位大咖阵容上下滑动查看,更多演讲嘉宾持续更新...部分参会企业报名参会4月2日-3日(周二周三)正式开幕免费票限量开放,药企及科研单位优先现场礼品赠送转发本文至朋友圈集赞38个即可现场领取小礼品一份,数量有限,领完为止。部分礼品抢先预览~主办方及合作单位主办方支持单位战略合作伙伴媒体支持单位媒体合作伙伴END演讲 / 赞助&参展 / 市场&媒体合作:许女士,136 0167 9417邮件:gina.xu@taaslabs.com
▎药明康德内容团队编辑近期,镔铁生物宣布完成超亿元A轮融资,本轮由国投创业领投,黄埔医药基金、元希海河基金等共同投资,募集资金将用于推进针对KRAS G12V突变的新型TCR-T细胞治疗产品等产品管线的研究进展。该消息的到来也引起了行业对这家创新药新锐公司的关注。镔铁生物成立于2021年1月,专注于突破性免疫细胞治疗药物研发与生产,主要产品是靶向实体瘤的新型免疫细胞制剂。目前,镔铁生物已自主研发了多款候选药物,包括针对KRAS突变的TCR-T细胞治疗产品、作为异体细胞治疗产品的TCR-NK产品等等。那么,镔铁生物的技术和产品管线有何优势?它们有望解决目前癌症治疗中的哪些难题?带着这些问题,药明康德内容团队专访了镔铁生物创始人胡红明博士。胡博士在肿瘤免疫领域深耕多年,在肿瘤免疫的基础和临床研究、转化医学等领域具有丰富经验。图片来源:镔铁生物提供,药明康德内容团队制作药明康德内容团队:在镔铁生物致力于的肿瘤领域,当前治疗方式或临床解决方案还面临哪些关键挑战?胡红明博士:镔铁生物产品针对的一个主要适应症是胰腺癌。众所周知,胰腺癌因为致死率高且难以治疗,被称为“癌症之王”。尽管创新疗法的数量和种类逐年增加,但胰腺癌患者的治疗选择依旧十分有限。对于创新药研发公司,我们如何找到更有效的治疗手段,改变这一领域几十年来没有重要突破的困境?我认为这是第一大挑战。放眼整个肿瘤领域,我认为还面临的另一关键挑战是如何充分做到癌症的早期筛查和诊断。胰腺癌、肝癌这类难治性肿瘤早期症状隐匿、不易察觉、疾病进展迅速,大多数患者确诊时已是晚期。如果能通过早期筛查发现,患者的治疗选择和效果都会好很多。 药明康德内容团队:镔铁生物正在开发的管线有何独特优势?它们有望解决目前肿瘤治疗中的哪些痛点?胡红明博士:近年来,虽然靶向KRAS G12C的小分子药物研发取得重大进展,然而针对KRAS其它高频突变类型的药物开发仍面临较大困难。究其原因是因为KRAS是一种细胞内靶点,开发针对此类靶点的疗法挑战非常大。而TCR-T作为一种新型的疗法,它不仅可以识别细胞表面抗原,同时也可以识别一些抗体、小分子难以靶向的胞内抗原。作为一种免疫疗法,TCR-T疗法的杀伤性细胞在体内增殖和持续以及肿瘤浸润能力更强,有潜力提升实体瘤患者的生存时间和生活质量。因此,我们认为开发靶向KRAS突变的TCR-T疗法有望为胰腺癌等难治性实体瘤带来一种有效的治疗手段。镔铁生物的目标就是开发一系列可以治疗胰腺癌等复发/难治恶性肿瘤的TCR-T产品。公司的产品管线有两大特点。首先,我们早期专注于KRAS靶点上。KRAS基因突变是癌症患者中最常见的致癌基因突变之一,无论是在原位癌还是转移性癌症中都有表达。仍然以胰腺癌为例,它是最依赖KRAS基因突变的肿瘤类型,约95%的胰腺癌中携带着KRAS基因突变,这为新药研发人员攻破胰腺癌等难治性肿瘤提供了一个入口。镔铁生物产品管线的第二大特点是有望提升细胞治疗产品的可及性。TCR-T细胞疗法治疗实体瘤时所需要的细胞数量会远远超过CAR-T疗法,提升可及性就显得更加重要。我们的方法是通过开发新细胞工艺,使患者来源的T细胞更多在患者体内扩增,这样不仅可以缩短体外扩增时间,减少工艺成本,还能加强T细胞肿瘤浸润瘤内分化为效应细胞的作用。此外,我们还正在尝试新的方向,比如非病毒基因靶向整合技术,这些都有助于提升细胞疗法的安全与可及性。此外,我们的产品管线还包括可作为异体细胞治疗产品的TCR-NK产品,以及可批量生产、现货供应的TCR融合蛋白(TCR-ICE)产品。NK细胞具有天然杀伤肿瘤细胞能力,可应用于异体细胞治疗,因此比常规的自体或异体T细胞治疗更有优势。TCR融合蛋白产品由镔铁生物自主研发的针对KRAS突变的TCR序列与抗CD3的单链抗体片段(scFv)组成,其不需要细胞治疗的采血、回输环节,并且可以大批量生产后现货供应医院。这些策略使我们能够在未来将细胞治疗产品做到个性化与通用性相结合,极大提升细胞疗法的可及性。药明康德内容团队:要实现镔铁生物在研产品的全部潜力,还有哪些关键挑战?以及有哪些潜在的解决方案?胡红明博士:TCR-T疗法是通过相应的实验技术,克隆能够特异性识别特定HLA-肿瘤抗原肽复合物的T细胞受体(TCR)后,再通过逆转录病毒基因递送的方式,将TCR基因编码序列递送至更多的T细胞中,赋予这些T细胞新的抗原识别特异性。从具体治疗流程来看,患者来源T细胞经体外转导TCR基因、大量扩增,从而能够有效地识别肿瘤细胞特异性抗原,将这些T细胞回输给患者,可特异性杀伤肿瘤细胞,发挥抗肿瘤活性。因此,与CAR-T细胞疗法一样,TCR-T疗法的关键挑战在生产端制备和医院端回输方面。至于潜在的解决方案,我认为在于工艺的提升和技术的改进,使我们能够缩短体外转导TCR基因和扩增环节的时间,以最快的速度将细胞回输至患者体内,或者在未来实现医院端直接生产、回输。药明康德内容团队:未来几年,预期镔铁生物在研发管线方面有望迎来哪些里程碑进展?胡红明博士:目前,镔铁生物针对KRAS G12V突变的新型TCR-T细胞治疗产品已完成TCR筛选、体外功能鉴定、体内药效实验,并在多个临床中心完成了针对晚期胰腺导管腺癌的研究者发起临床试验(IIT),并已进入IND申报准备阶段。未来几年,我们希望这款产品能够取得不错的临床数据。其次,镔铁生物还有望将TCR-NK产品和TCR融合蛋白产品推进至注册性临床研究阶段。同时,我们还会将管线适应症逐步扩大到更多KRAS突变的肿瘤类型,如结直肠癌、肺癌,并将利用目前的创新平台探索新的靶点,希望在未来也能够为肝癌、脑癌等患者提供创新的TCR疗法。此外,我们还在探索能够降低生产成本的非病毒基因递送载体,在未来几年也有望取得相应的成果。药明康德内容团队:您如何看待当前生物医药行业的创新趋势?创新机会在哪里?您对未来几年的预判是怎样的?胡红明博士:不同的分子类型、不同的产品能够去解决不同的问题。于我而言,我最看好细胞疗法。从作用机制上考虑,细胞疗法能够调动患者自身的免疫能力,并且有免疫记忆,有望使患者的生存时间获得飞跃性的提升。从产业发展的趋势来看,我认为无论是科学家、企业家、投资人,大家都会变得更谨慎,而且投资机构的专业性也越来越高,这有助于形成一个正向循环的创新生态,减少新药研发资源浪费。大家能真正从未满足的临床需求出发,研发出能够为患者带来获益的产品。药明康德内容团队:在原始创新方面,您认为科研转化目前还面临哪些挑战?胡红明博士:科研转化并不是某个机构或某个公司单枪匹马就能做到的,它的背后需要一整套体系建设,包括源头创新能力的提升,医疗机构/科研院所、创新药研发公司、CRO公司等各个链条之间的合作等等。同时,我们也要考虑如何使真正有临床价值的创新药更快到达患者手中。过去这些年,在各方的努力下,我认为中国的科研转化体系生态已初具雏形。相信在未来,科研转化体系会越来越成熟,也会有更多的科研成果转化成造福病患的良药。药明康德内容团队:您如何看待合作在新药研发中的作用?具体到肿瘤免疫疗法领域,我们需要怎样的合作,以加速创新疗法问世?胡红明博士:就像我刚才所说,要想形成良好的、正向循环的创新生态,合作是非常重要的。我认为好的合作就是各方都能发光发热,优势互补,同时将事情做到极致,尽快将创新疗法带给迫切期待的患者。具体到肿瘤免疫治疗领域,我认为需要大家一起携手,合理利用资金、患者、医疗资源、新药研发人才等有限的资源,并通过差异化、多元化的原始创新,打造一个真正“百花齐放、欣欣向荣”的创新生态。药明康德内容团队:如果我们在10年后再次相聚于此,您认为肿瘤治疗领域格局会有哪些变化?能否为我们描绘一幅10年后的相关场景?胡红明博士:第一,我期待胰腺癌等难治性肿瘤也能像肺癌、乳腺癌一样,在治疗上迎来巨大的飞跃,一些真正安全、有效的创新疗法的诞生,使至少一半的患者能够存活超过5年;第二,细胞疗法有望成为肿瘤的主流治疗手段,在实体瘤领域也会迎来一系列细胞疗法的获批上市;第三,得益于技术的创新和改进,细胞疗法的可及性大大提高,大部分患者都能负担。虽然科学突破还有一定的偶然性,很难去预测,但我相信未来可期。药明康德内容团队:展望即将到来2024年,能否用一句话来描述下您的期待?胡红明博士:2024年,我认为首款治疗实体瘤的TIL和TCR-T细胞疗法都有望获得美国FDA批准上市,同时细胞治疗领域将拿出更令人期待的研发数据,为患者带来希望。如果您对新分子类型药物研发进展感兴趣,扫描下方二维码,您将有机会获得药明康德内容团队整理出品的《“迅猛新分子”白皮书》。白皮书内容囊括了新分子药物的全球研发趋势,以及全球超过50位新锐CEO的独家洞见。本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
▎药明康德内容团队编辑今年10月份,全球范围内有众多医药公司获得融资,显示投资者对医药产业的信心和看好预期。这些公司的融资资金将会推动创新医药技术的发展。接下来,我们将对10月的融资事件进行介绍,为读者提供参考。据创鉴汇不完全统计,10月全球范围内共有73家生物医药领域公司获得融资,融资总额超150亿元。其中,29家公司获得融资额超亿元人民币融资,值得关注的数据包括:细胞基因疗法公司受关注:所有融资事件中,23家公司开发细胞基因疗法,占比32%。早期融资占比近半:早期融资(A轮及A轮前)公司共35家,占比47%,10月最高融资额也来自早期融资,为单克隆抗体研发公司Aiolos Bio的2.45亿美元A轮融资。美国、中国融资热度较高:全球获过亿融资公司中,11家来自美国,9家来自中国,中国获融资公司主要分布在长江三角洲区域,共7家,其中4家来自上海。# 靖因药业完成6000万美元B轮融资10月16日,靖因药业(Sirius Therapeutics)近期宣布完成6000万美元的B轮融资,以推进其siRNA新型疗法产品管线的临床开发和新一代核酸分子递送技术的迭代创新。本轮融资由汉康资本领投,康禧全球投资基金参与跟投,原有投资方奥博资本和泓元资本持续追加投资。截至目前,靖因药业已累计获得近亿美元融资。靖因药业成立于2021年,位于上海,聚焦新一代核酸创新疗法在心血管疾病领域的开发。该公司拥有小核酸药物研发的核心技术平台,并具有其自主知识产权。目前,靖因药业已建立了多个具有“first-in-class”和“best-in-class”潜力的差异化的产品管线。# 核舟医药完成数千万美元种子轮融资10月19日,核舟医药宣布完成数千万美元种子轮融资。据悉,本轮融资将用于核舟医药Pb-212管线的临床开发,并构建领先的放射性药物研发技术平台以及未来的管线。核舟医药是一家位于上海的放射性核素疗法研发公司,专注于创新靶向放射性配体药物(radioligand therapies, RLT)。公司自主开发了放射性核素技术平台,加速推进下一代放射性配体药物诊疗一体化的精准靶向肿瘤疗法,并搭建了以创新核素Pb-212为核心的产品管线。放射性疗法领域推荐阅读:2023年放射性核素疗法最受瞩目十大新闻丨年度盘点# 镔铁生物完成超亿元A轮融资10月31日,镔铁生物宣布完成超亿元A轮融资。镔铁生物是一家位于上海的专注于突破性免疫细胞疗法药物研发与生产的医药公司,其主要产品是靶向实体瘤的新型免疫细胞制剂。其中,针对KRAS突变的T细胞受体T细胞(TCR-T)疗法产品已完成TCR筛选、体外功能鉴定、体内药效实验,并在多个临床中心完成了针对晚期胰腺导管腺癌的研究者发起临床试验(IIT),目前已经进入新药临床试验(IND)申报准备阶段。此外,镔铁生物其余产品管线也取得进展,包括可作为异体细胞治疗产品的TCR-NK产品,以及可批量生产的TCR融合蛋白产品。镔铁生物未来目标是识别共享基因突变和肿瘤新生抗原,发展一系列治疗胰腺癌等复发难治恶性肿瘤的TCR产品。# 天辰生物完成过亿元B1轮融资10月31日,天辰生物宣布完成过亿元B1轮融资。据悉,本轮资金将主要用于公司创新药项目的临床推进和产业化准备,支持项目国际化进程。天辰生物成立于2020年,位于上海是一家致力于过敏和补体领域大分子创新药开发的生物技术公司,公司联合创始人为孙乃超博士和刘恒博士。目前,天辰生物已经基于创新的抗体技术平台和未满足的临床需求开发了一系列具有差异化的创新药物。据新闻稿介绍,该公司进度最领先的项目为新一代抗IgE抗体LP-003,正在开展2期临床,预计明年初将启动3期临床。LP-003拟开发的适应症包括哮喘、慢性荨麻疹、过敏性鼻炎等。# Rampart Bioscience完成8500万美元A轮融资10月24日,Rampart Bioscience宣布完成8500万美元A轮融资。聚焦于基因治疗技术,Rampart Bioscience致力于开发减轻患者疾病及其治疗负担的药物。公司现有核心技术平台(HALO),该平台能以可重复使用的非病毒方式,创建更为优化的治疗方法。目前,公司的先导在研项目可用于治疗罕见遗传病低磷酸酯酶症(HPP)。据悉,本轮融资资金将用于进一步开发其药物管线,助力更多新型DNA药物的研发。# Aiolos Bio完成超2.45亿美元A轮融资10月24日,Aiolos Bio成立并完成了2.45亿美元A轮超额认购。公司将继续推进其主要候选药物AIO-001在中重度哮喘患者中的2期临床试验,同时积极评估其他开发机会。Aiolos Bio是一家临床阶段生物医药公司,旨在满足罹患呼吸系统疾病和炎症性疾病患者的未竟医疗需求。该公司团队具有丰富临床经验,已参与超过30项FDA批准药物。2023年8月,Aiolos Bio从恒瑞医药获得了AIO-001在大中华地区以外的全球开发和商业化独家权益。AIO-001是一种抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,由于其药效具差异性、半衰期长,每年只需给药两次。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐 点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
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