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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1973-08-08 |
/ Active, not recruitingN/A 健康研究参与者餐后状态下口服双氯芬酸钠肠溶片后人体生物等效性试验
主要目的:以四川天德制药有限公司生产的双氯芬酸钠肠溶片(规格:25 mg)为受试制剂,以北京诺华制药有限公司生产的双氯芬酸钠肠溶片(规格:25 mg,商品名:扶他林®)为参比制剂,进行餐后状态下人体生物等效性试验,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。
次要目的:观察餐后状态下,受试制剂和参比制剂在健康研究参与者中的安全性。
健康受试者空腹及餐后状态下口服双氯芬酸钠肠溶片后人体生物等效性试验
主要目的:以四川天德制药有限公司生产的双氯芬酸钠肠溶片(规格:25 mg)为受试制剂,以北京诺华制药有限公司生产的双氯芬酸钠肠溶片(规格:25 mg,商品名:扶他林®)为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。
次要目的:观察空腹/餐后状态下,受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
健康受试者空腹及餐后状态下口服双氯芬酸钠肠溶片后人体生物等效性试验
主要目的:以四川天德制药有限公司生产的双氯芬酸钠肠溶片(规格:25 mg)为受试制剂,以北京诺华制药有限公司生产的双氯芬酸钠肠溶片(规格:25 mg,商品名:扶他林®)为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。
次要目的:观察空腹/餐后状态下,受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
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泰
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州
[水润之城 幸福泰州]
全文共计5527字,分为五个板块:
Taizhou City
01 水韵泰州
02 区划格局
03 经济图谱
04 资本市场
05 旅游攻略
PART 01
水 韵 泰 州
泰州市地处江苏省中部,
南濒长江,北邻盐城,
东临南通,西接扬州,
是长三角中心城市之一、
上海都市圈和南京都市圈的重要节点城市。
泰州地处江淮平原,
南部沿江地区为长江冲积平原,
北部为里下河平原。
地势低平,河网密布,
全市水域面积占比超过17%,
是一座典型的水乡城市。
泰州有2100多年建城史,
秦称“海阳”,汉称“海陵”,
南唐时(937年)设州治,
取“国泰民安”之意,定名“泰州”。
“泰”字由“三”“人”“水”构成,
描述的正是泰州人生活在
长江、淮河、黄海之间的地理意象。
从“海陵”“海阳”到“泰州”,
人们能读出水对这座城市的深刻塑造
——泰州人临水而居、
汲水而生、治水而兴,
孕育出绵延不绝的长江文脉。
千百年来,这里人文荟萃、名贤辈出:
元末明初文学家施耐庵
创作了中国文学史上
第一部白话长篇小说《水浒传》;
清代“扬州八怪”之一郑板桥
以诗书画三绝名世;
近现代京剧艺术大师梅兰芳
更是将中国戏曲推向世界。
泰州兴化千垛景区油菜花(图片来源-图虫)
PART 02
区 划 格 局
泰州现辖海陵、高港、姜堰3个市辖区,
代管靖江、泰兴、兴化3个县级市,
形成“三市三区”的行政格局。
【海陵区】
海陵区是泰州市的政治、经济、文化中心,位于泰州腹部地区,因“海陵县”而得名。这里是泰州老城的核心区域,也是泰州历史文化的集中展示区。
【高港区】
高港区位于泰州南部,长江北岸,因港口而兴,是泰州对接上海、苏南的前沿窗口。这里拥有泰州港核心港区,是长江沿线重要的物流枢纽。高港区以医药、装备制造、港口物流为主导产业,是泰州经济的重要增长极。
【姜堰区】
姜堰区位于泰州东部,因境内姜堰镇而得名。这里河网密布、水系发达,拥有国家5A级旅游景区——溱湖国家湿地公园。
【靖江市】
靖江市位于泰州最南端,长江北岸,三面环江,是江苏省连接苏南、上海的重要门户。靖江经济发达,是泰州首个GDP突破千亿的县级市。以船舶制造、汽车配件、电机电器为主导,是中国汽车零部件产业基地,也是全国最大的微特电机生产基地之一。
【泰兴市】
泰兴市位于泰州南部,长江北岸,是泰州经济总量最大的区县。这里是著名的“银杏之乡”,也是全国化工产业的重要基地。
【兴化市】
兴化市位于泰州北部。这里地势低洼、河网纵横,拥有全球闻名的千垛菜花景观。兴化是中国文学史上重要的“进士之乡”,还是闻名全国的“河蟹养殖第一县”。
梅兰芳纪念馆(图片来源-图虫)
PART 03
经 济 图 谱
【2025年数据】
2025年泰州市
实现地区生产总值7255.27亿元,
按不变价格计算同比增长5.3%。
其中,
第一产业增加值362.88亿元,增长3.9%;
第二产业增加值3328.72亿元,增长3.9%;
第三产业增加值3563.67亿元,增长6.8%。
三次产业结构比例为5.0:45.9:49.1,
服务业占比首次接近50%,
经济结构持续优化。
泰州凤城河(图片来源-图虫)
泰州构建了以大健康产业为引领,先进制造业与现代服务业双轮驱动的产业体系。
三大主导产业:
特色产业集群:
化工产业—泰兴精细化工、扬子江医药化工在全国占有重要地位
不锈钢产业—兴化戴南不锈钢产业集群是全国最大的不锈钢废料集散地和加工基地
电机电器产业—靖江微特电机产业规模居全国前列
银杏产业—泰兴银杏种植面积、产量均居全国县级市首位
PART 04
资 本 市 场
泰州市作为江苏省长江经济带重要节点城市,近年来在资本市场领域展现出强劲的发展势头。
截至2026年,泰州市境内A股上市公司达19家,涵盖医药生物、汽车零部件、基础化工、半导体设备、国防军工等多个战略性新兴产业。
泰州市上市公司数据(数据来源-璭石工作室)
——详细完整的表格数据请后台联系工作室获取
【财务数据分析】
净利润排名方面,亚星锚链(601890.SH)以2.82亿元的净利润位居榜首,华达科技(603358.SH)以2.25亿元紧随其后,先锋精科(688605.SH)以2.14亿元位列第三,这三家企业构成了泰州市上市公司盈利的第一梯队。海阳科技(603382.SH)实现净利润1.66亿元,精锻科技(300258.SZ)实现净利润1.60亿元,春兰股份(600854.SH)实现净利润1.33亿元,分列第四至第六位。
销售毛利率是衡量企业核心竞争力的重要指标。从公司毛利率分布来看,东华测试(300354.SZ)以66.37%的毛利率位居机械设备板块首位,显示出其作为科学仪器企业在细分领域具备极强的定价能力和成本控制水平。亚虹医药(688176.SH)毛利率高达75.54%,金迪克(688670.SH)毛利率为62.61%,硕世生物(688399.SH)毛利率为62.26%,这三家医药生物企业的高毛利率特征,反映出生物医药行业"高研发投入、高附加值"的典型商业模式。中裕科技(920694.BJ)以48.85%的毛利率在基础化工板块中表现突出,春兰股份以38.85%的毛利率在房地产行业中同样可圈可点。
净资产收益率(ROE)方面,先锋精科以24.97%的ROE大幅领先,表明其资本运用效率极高,能够为股东创造丰厚的投资回报。海阳科技ROE为14.58%,东华测试ROE为17.21%,中裕科技ROE为13.13%,这些企业在资本效率方面均表现出色。相比之下,部分亏损企业的负ROE状态反映出其当前面临的经营困境,亟需通过业务调整或战略转型来实现扭亏为盈。
净利润增速方面呈现明显分化特征。扬电科技(301012.SZ)以939.68%的净利润增速领跑,显示其主营业务在经历了前期调整后实现爆发式增长;先锋精科以166.52%的增速紧随其后,受益于半导体设备国产化浪潮和下游需求复苏;双乐股份(301036.SZ)以155.30%的增速位列第三,万林物流(603117.SH)以105.99%的增速、硕世生物以99.46%的增速同样表现亮眼。
泰州凤栖湖风景区(图片来源-图虫)
【行业深度分析】
国防军工板块
亚星锚链(601890.SH)是该板块的绝对龙头,也是泰州市盈利能力最强的上市公司。作为全球最大的船用锚链和海洋系泊链专业化制造商,亚星锚链在全球市场占据绝对主导地位。公司船用锚链全球市占率超过70%,海洋系泊链全球市占率超过60%,与西班牙Vicinay合计占据全球系泊链市场95%以上的份额。2024年,公司实现营业收入19.89亿元,同比增长2.98%;实现归母净利润2.82亿元,同比增长19.21%,净利润增速显著高于营收增速,显示出公司良好的成本控制能力和盈利能力提升。
亚星锚链的核心竞争力体现在三大方面:其一,技术壁垒高;其二,认证体系完善;其三,客户资源优质,客户粘性极强。
晟楠科技(920006.BJ)是一家专注于航空装备领域的国防军工企业,2024年实现营业收入0.74亿元,但净利润为-0.10亿元,处于亏损状态。公司毛利率仅为9.99%,在国防军工行业中处于较低水平,反映出其产品结构和成本竞争力方面的挑战。作为北交所上市公司,晟楠科技需要在国防军工高景气赛道中寻找差异化定位,尽快实现盈利能力的改善。
汽车零部件板块
华达科技(603358.SH)是该板块的龙头企业,也是泰州市营收规模最大的上市公司。2024年公司实现营业收入51.06亿元,净利润2.25亿元。尽管净利润同比下降30.69%,但公司在新能源汽车零部件领域的布局已初见成效。
华达科技的核心竞争力在于其完善的客户矩阵。公司直接或间接为东风本田、广汽本田、一汽大众、广汽丰田、特斯拉、上汽大众、宁德时代、比亚迪、蔚来汽车、小鹏汽车等国内外主流整车厂和动力电池企业提供产品配套,客户资源覆盖"头部合资+自主+新势力"的全类型车企。
精锻科技(300258.SZ)是一家专注于汽车精锻齿轮和其他精密锻造零部件的高新技术企业,2024年实现营业收入20.25亿元,净利润1.60亿元,但净利润同比下降32.79%。公司主营业务包括汽车传动系统零部件、底盘系统零部件、引擎系统零部件等,产品广泛应用于各类乘用车和商用车。
林海股份(600099.SH)是一家主营业务为特种车辆、林业机械、消防安全装备等产品的上市公司,2024年实现营业收入10.51亿元,净利润0.18亿元。公司产品涵盖特种车辆、摩托车、农业机械、消防机械等多个领域,客户主要包括部队、武警、公安、应急管理部门等。2024年净利润同比增长38.43%,显示出公司主营业务在经历调整后逐步企稳回升。
医药生物板块
亚虹医药(688176.SH)是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的创新药企业,2025年上半年营收同比增长61.80%,核心产品加快进入收获期。2024年公司营收2.02亿元,毛利率高达75.54%,但由于研发投入较大,净利润为-3.84亿元。作为一家典型的创新药企业,亚虹医药正处于研发成果向商业化转化的关键时期。
金迪克(688670.SH)是一家专注于人用疫苗研发、生产、销售的生物制药企业,主要产品包括四价流感病毒裂解疫苗等。2024年公司营收0.81亿元,净利润-0.94亿元,毛利率62.61%。新产品研发持续推进,作为疫苗行业的一员,金迪克面临流感疫苗市场竞争加剧和市场需求波动等挑战。
硕世生物(688399.SH)是一家以分子诊断技术为核心的高新技术企业,产品广泛应用于传染病防控、临床诊断、食品安全等领域。2024年公司营收3.50亿元,净利润-0.02亿元,毛利率62.26%,净利润同比增长99.46%,显示其经营状况正在显著改善。
泰州老街(图片来源-图虫)
PART 05
旅 游 攻 略
Ⅰ
Pre-Trip
最佳旅行时间:春季(3-4月,油菜花季)和秋季(9-10月,品蟹赏菊)。
建议游玩时间:2-3天
交通:
·飞机:扬州泰州国际机场
·高铁:泰州站/姜堰站
·自驾
·市内交通:
公交/共享电单车/自驾
注意事项
1.千垛景区在兴化市郊,无公共交通直达,需提前安排好交通;
2.蟹黄汤包要用吸管喝汤,吃法口诀:"轻轻提,慢慢移,先开窗,后吸汤"。
ABOUT AUTUMN
蟹黄汤包(图片来源-图虫)
Ⅱ
游玩地点
【海陵区】
凤城河风景区:环绕古泰州城的护城河,四方形环抱老城,亭台楼阁、绿柳拂岸,风光极美。
望海楼:江淮第一楼,始建于宋,登楼可俯瞰凤城河全貌。西侧有文会堂,立着范仲淹、滕子京雕像。
梅兰芳纪念馆(梅园):梅兰芳大师出生地,纪念馆展示大师生平事迹、戏服、头面及京剧史料。
乔园:“苏中第一园”,明代私家园林,小而精致。
桃园:纪念孔尚任在此完成《桃花扇》的古典园林,石舫、戏台、碑廊点缀其间。春天数百株桃树绽放,有“戏在园中演,人在戏中游”的妙趣。
柳园: 浸润着千年文脉的古典园林,以“柳色水韵”为魂,宛如镶嵌在凤城河畔的碧玉,静谧治愈。
泰州凤城河景区(图片来源-图虫)
泰州老街:街道全是明清风格的建筑,青砖黛瓦马头墙。这里是体验泰州"早茶文化"的最佳去处,汇聚了众多老字号茶社和小吃店。
早茶必吃:烫干丝、蟹黄汤包、鱼汤面、秧草包、三丁包
特色小吃:老街油赞子/黄桥烧饼/炸臭干
天德湖:湖泊、草坪、花坛环绕,还配有科技馆、美术馆等文化设施。
泰州市博物馆:馆藏丰富,涵盖泰州历史、民俗、革命文物等,了解泰州文化底蕴的好去处。
♥ ♥ ♥
【兴化市】
千垛景区:以"垛田"地貌闻名全球,是全球重要农业文化遗产。每年3月底到4月初,万亩垛田油菜花盛开,形成"河有万湾多碧水,田无一垛不黄花"的壮观景象。乘船穿行花海是最大特色,春季有“油菜花节”,秋季则有“品蟹赏菊”活动。
垛田奇观
垛田是里下河地区独有的一种农业景观,当地人为了在水乡种植作物,在水中堆起一个个"垛子",形成四面环水的田地。春季油菜花开时,垛田宛如金色花海漂浮在水面上。
李中水上森林景区:江苏最大的人工湿地生态林,水杉高耸入云,白鹭栖息其间。漫步林间小径,阳光透过树叶洒下斑驳光影。坐竹筏漂流,穿梭于水上森林之间。
郑板桥故居:清代书画家郑板桥的故居,欣赏板桥先生的书法、绘画作品,感受其“难得糊涂”的人生态度。
泰州兴化千垛景区(图片来源-图虫)
♥ ♥ ♥
【姜堰区】
溱湖国家湿地公园:典型的里下河沼泽湿地,以"水、湿地、生态"为主题,是麋鹿的故乡。
溱潼古镇:位于泰州、盐城、南通三市交界处,四面环水,河港交汇。古镇保存完好,没有过度商业化,可感受淳朴的民风。
溱湖八鲜:簖蟹、银鱼、青虾、甲鱼、"四喜"(青鱼、白鱼、鲤鱼、鳜鱼)、螺贝、水禽、水生蔬菜
溱潼鱼饼:鲜嫩爽口、油而不腻
溱潼鱼圆:外形圆滑、饱满,肉色雪白
♥ ♥ ♥
【高港区&泰兴市】
泰州海军舰艇文化园:泰州被誉为"海军诞生地",1949年中国人民海军在泰州白马庙宣告成立。文化园可近距离参观退役军舰,了解海军发展历史。
口岸雕花楼:清代私家园林,以精美木雕闻名,木雕技艺令人叹为观止。园中木雕层层叠叠,工艺繁复,适合喜欢古建筑和工艺美术的朋友。
黄桥古镇:黄桥战役发生地,古镇内保存着新四军黄桥战役纪念馆等红色遗址,可尝尝正宗的黄桥烧饼。
黄桥烧饼(图片来源-网络)
Ⅲ
美食板块
早茶
※
早茶—泰州早茶与扬州早茶同属淮扬体系,却更多了几分“江湖气”。
烫干丝:特制豆腐干被片成30层薄如蝉翼的薄片,配姜丝、虾仁淋上酱汁,清爽开胃。
蟹黄汤包:靖江非遗美食,皮薄透光,汤如琼浆,遵循“轻提、慢移、开窗、吸汤”八字诀。
鱼汤面:鳝鱼骨配猪肉熬出奶白汤底,面条吸饱汤汁后“鲜掉眉毛”。
秧草包:翠绿馅心宛如翡翠,透着清新草香。
老酵包子:用传统老酵头发酵,面皮蓬松筋道,后味香甜。
泰州早茶:郭二早茶/会宾楼/丰德园包子/富春大酒店(蟹黄包)/海棠春/古月楼等
溱湖八鲜:取自溱湖生态水产组合,包括簖蟹、甲鱼、银鱼、青虾等八种鲜味。簖蟹蟹黄饱满如金,银鱼炒蛋嫩如豆腐,青虾白灼后蘸姜末醋,每一口都是水乡的清鲜。
溱湖八鲜菜馆
黄桥烧饼:外皮金黄酥脆,咬开时酥皮簌簌落下。甜口裹桂花糖霜,咸口藏葱油肉松,更有梅干菜肉馅的创新口味。
宣堡小馄饨:薄如纸的面皮裹着鲜嫩肉馅,猪骨汤打底时撒上蛋皮丝和葱花。
靖江肉脯:呈琥珀色半透明,历经8小时腌制、3次烘烤,咸甜适中。
溱潼鱼圆:用溱湖白鱼肉手工打制,Q弹鲜嫩。
【餐厅清单】
栾小馆
荣华酒家
金东门大华饭店
板桥蟹面馆
张记宝应长鱼面馆
原滋原味酒店
喜相逢渔港
鸿兴楼
【特色产品推荐】
泰州麻饼、京果、嵌桃麻糕(传统糕点)
黄桥烧饼
兴化大米、兴化大闸蟹(季节限定)
No.
01
No.
02
靖江猪肉脯&烫干丝(图片来源-图虫)
Ⅳ
非遗文化
泰州干丝制作技艺:77岁的非遗传承人刘明喜六十余年磨砺的刀工,能将豆干片成细如发丝的薄片,配以生姜丝、花生米、肴肉、香菜,淋上小磨麻油,形成了泰州独有的早茶文化记忆。
泰州传统老酵包子制作技艺:以本地小麦粉加老酵头自然发酵,再包入馅料捏制成形。蒸熟后的老酵包子外形饱满、面皮蓬松,口感筋道后味香甜。
泰州木雕:口岸雕花楼里的精美木雕堪称绝唱。漫步其中,仿佛走入了一座木雕艺术博物馆。
泰州盆景:以“一寸三弯”的技艺著称,在全国各大盆景流派中独树一帜。在凤城河畔的盆景园里,常能看到匠人们手持棕丝细细攀扎的身影。
溱潼会船节:每年清明时节,数百条船只齐聚溱湖,千帆竞发、篙桨如林。
靖江猪肉脯(图片来源-图虫)
结 / 语
泰州
TAIZHOU
一座城市,因水而生、因水而兴、因水而美。
END
碎碎念
GWEN STUDIO
感谢大家观看完璭石的第91篇文章!
文字|璭石工作室
插图|图虫 网络
编辑|璭石工作室
微信丨GWEN STUDIO
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Cell:SLC25A35 是线粒体 PEP 转运蛋白,调控甘油酯合成 - 哈佛大学 Kajimura 团队发现 SLC25A35 介导线粒体 PEP 外排,控制甘油异生和甘油酯合成,肝脏抑制可改善脂肪肝和葡萄糖稳态
Cell:SelO 催化 NAD+ 水解调控线粒体稳态 - 发现线粒体硒蛋白 SelO 催化 NAD+ 水解为 NMN 和 AMP,通过脂肪酸氧化酶复合物调控脂质利用
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Cell:微生物群产生的烟酸调控结肠区域身份 - 发现微生物代谢物烟酸控制结肠上皮细胞区域特性,影响损伤易感性🔬 顶级期刊最新进展⭐ SLC25A35 是线粒体 PEP 转运蛋白,通过 PEP 穿梭调控甘油酯合成
期刊: Cell (2026 年 3 月 17 日)PMID: 41850288DOI: 10.1016/j.cell.2026.02.017团队: 哈佛大学 Shingo Kajimura 团队
核心机制:
发现背景: 线粒体提供多种代谢物(除 ATP 外)满足细胞特异性需求。磷酸烯醇式丙酮酸(PEP)含有比 ATP 更高能的磷酸键,具有多种生物学功能。但线粒体生成的 PEP 如何递送到胞质并满足细胞特异性需求尚不清楚
分子机制:
SLC25A35(线粒体载体家族成员)调控线粒体 PEP 外排和甘油异生
SLC25A35 在利用丙酮酸 -to-PEP 旁路的脂生成细胞中特异性表达
重组和结构研究证明 SLC25A35 以 pH 梯度依赖方式转运 PEP
SLC25A35 介导 PEP 从线粒体基质向外膜间隙转运,依赖于膜电位和质子梯度
胞质中 PEP 羧激酶(PCK1)将 PEP 转化为草酰乙酸,进而生成甘油 -3-磷酸
甘油 -3-磷酸是甘油酯合成的关键前体
关键实验:
脂肪细胞中 SLC25A35 缺失损害线粒体 PEP 向甘油 -3-磷酸的转化
SLC25A35 敲低减少甘油酯合成达 65%,脂滴积累减少 58%
肝脏中 SLC25A35 抑制在肥胖小鼠中减轻脂肪变性(肝脏甘油三酯降低 52%)
SLC25A35 抑制改善全身葡萄糖稳态(葡萄糖耐量改善 48%,胰岛素敏感性提高 41%)
冷冻电镜结构揭示 SLC25A35 与 PEP 的结合模式,关键残基 R79、K183 参与底物识别
剂量/时间效应: SLC25A35 反义寡核苷酸处理肥胖小鼠 4 周后,肝脏 SLC25A35 mRNA 降低 78%,甘油三酯降低 52%
人类相关性: 人类 NAFLD 患者肝脏中 SLC25A35 表达与脂肪变性程度呈正相关(r = 0.61, p < 0.001)
转化意义:
理论价值: 首次鉴定 SLC25A35 作为线粒体 PEP 转运蛋白,揭示"PEP 穿梭"机制连接线粒体代谢与甘油酯合成
临床应用前景: SLC25A35 作为治疗脂肪肝和 2 型糖尿病的新靶点,肝脏特异性抑制策略可避免全身副作用
潜在药物靶点: SLC25A35 小分子抑制剂、反义寡核苷酸、线粒体 PEP 转运调控剂
市场价值: NAFLD/NASH 药物市场预计 2030 年达 400 亿美元,2 型糖尿病药物市场超 600 亿美元⭐ SelO 催化 NAD+ 水解调控线粒体稳态和脂肪酸氧化
期刊: Cell (2026 年 3 月 9 日)PMID: 41806834DOI: 10.1016/j.cell.2026.01.033
核心机制:
发现背景: NAD+ 调控对众多生命过程至关重要,但线粒体中 NAD+ 降解的机制尚不充分定义
分子机制:
通过计算机筛选 NAD 结合蛋白,发现线粒体反应:NAD+ 被 SelO(SELENOO,硒蛋白 O)水解为烟酰胺单核苷酸(NMN)和 AMP
反应使用 Mn2+ 作为辅因子
催化依赖于 SelO 的 C 端半胱氨酸 - 丝氨酸 - 丝氨酸(CSS)残基,特别是半胱氨酸 667
SelO 直接与脂肪酸氧化(FAO)酶复合物结合,包括 ACADL(长链酰基-CoA 脱氢酶)、HADHA(羟酰基-CoA 脱氢酶)
该反应响应基质 pH 升高(线粒体呼吸增强的信号)
NAD+ 水解保护线粒体免受持续代谢过度激活
关键实验:
SelO 敲除细胞中 NAD+ 水平升高 2.3 倍,NADH/NAD+ 比率增加 1.8 倍
SelO 缺失导致脂肪酸氧化受损,脂质积累增加 45%
细菌 SelO 同源蛋白也具有 NAD+ 水解活性,证明进化保守性
SelO 敲除小鼠线粒体形态异常,嵴结构紊乱,ROS 产生增加 68%
剂量/时间效应: SelO 过表达 48 小时后,细胞 NAD+ 水平降低 55%,脂肪酸氧化率提高 42%
人类相关性: SelO 突变与人类线粒体疾病相关,患者表现为肌无力和代谢异常
转化意义:
理论价值: 揭示保守的 NAD+ 时空调控机制,连接硒蛋白生物学、NAD+ 代谢和线粒体稳态
临床应用前景: SelO 调节剂可能治疗线粒体疾病、代谢综合征和衰老相关疾病
潜在药物靶点: SelO 活性调节剂、NAD+ 水解酶抑制剂、线粒体 NAD+ 稳态调控剂
市场价值: NAD+ 增强剂市场快速增长,线粒体疾病是未满足的临床需求⭐ 选择性靶向血管 ROCK2 治疗肝纤维化
期刊: Cell (2026 年 3 月 6 日)PMID: 41794026DOI: 10.1016/j.cell.2026.02.001
核心机制:
发现背景: 肝纤维化是肝脏疾病死亡的主要病理过程,包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),但治疗选择有限
分子机制:
肝内皮细胞(ECs)和血管周围肝星状细胞(HSCs)中 ROCK2 上调导致血管壁龛功能障碍
ROCK2 激活触发促纤维化血管分泌信号
ROCK2 磷酸化肌球蛋白轻链(MLC),增强细胞收缩力,破坏内皮窗孔结构
血管分泌信号包括 TGF-β、PDGF、CTGF,激活 HSC 肌成纤维细胞转化
选择性 ROCK2 抑制剂 TDI01 恢复血管表型,减轻纤维化
关键实验:
TDI01 在啮齿动物和迷你猪 MASH 模型中显示抗纤维化效力
1 期临床试验(ChiCTR2200058868)证明 TDI01 在人体中良好的药代动力学和安全性
扩展临床试验(ChiCTR2400082056)显示 6 例患者中 5 例肝纤维化减轻趋势
肝活检显示胶原沉积减少 42%,α-SMA 阳性细胞减少 58%
剂量/时间效应: TDI01 治疗 12 周后,血清纤维化标志物(HA、LN、PCIII)降低 35-48%
人类相关性: 人类 MASH 患者肝脏中 ROCK2 表达与纤维化分期呈正相关(r = 0.73, p < 0.0001)
转化意义:
理论价值: 鉴定血管 ROCK2 作为促纤维化靶点,确立血管壁龛在肝纤维化中的核心作用
临床应用前景: TDI01 选择性抑制剂可能成为首个抗肝纤维化特效药
潜在药物靶点: ROCK2 激酶结构域、血管分泌信号通路、内皮 - 星状细胞通讯
市场价值: 肝纤维化药物市场超 100 亿美元,目前无获批特效药⭐ 多能干细胞筛选发现西地那非治疗线粒体 Leigh 综合征
期刊: Cell (2026 年 3 月 19 日)PMID: 41819105DOI: 10.1016/j.cell.2026.02.008
核心机制:
发现背景: Leigh 综合征(LS)是一种严重且无法治疗的线粒体疾病,导致精神运动倒退和代谢危象
分子机制:
利用 LS 患者来源的诱导多能干细胞(iPSC)分化的神经细胞进行药物筛选
筛选 5632 种可重用化合物库
西地那非(PDE5 抑制剂)显示显著改善线粒体功能
西地那非增加 cGMP 水平,激活 PKG 信号通路
PKG 磷酸化线粒体蛋白,增强复合物 I 和 IV 活性
改善 ATP 产生,减少 ROS 积累
关键实验:
西地那非处理 LS 神经细胞后,ATP 水平提高 58%,ROS 降低 45%
LS 小鼠模型中西地那非改善运动功能,延长生存期 32%
线粒体膜电位恢复,嵴结构改善
剂量/时间效应: 西地那非 10 μM 处理 72 小时后,LS 细胞活力提高 65%
转化意义:
理论价值: 确立 PDE5-cGMP-PKG 轴作为线粒体功能调控通路
临床应用前景: 西地那非作为已上市药物,可快速推进线粒体病适应症
市场价值: 线粒体疾病孤儿药开发享有政策优惠⭐ 微生物群产生的烟酸调控结肠区域身份和损伤易感性
期刊: Cell (2026 年 3 月 10 日)PMID: 41812662DOI: 10.1016/j.cell.2026.02.007
核心机制:
发现背景: 结肠不同区域对损伤的易感性不同,但调控机制不清楚
分子机制:
微生物群产生的烟酸(nicotinic acid)控制结肠区域身份
烟酸通过 HCAR2 受体激活 cAMP-PKA 信号通路
PKA 磷酸化转录因子,调控区域特异性基因表达
近端结肠烟酸水平高,保护免受损伤
远端结肠烟酸水平低,易受损伤
关键实验:
抗生素处理降低烟酸水平,增加损伤易感性
烟酸补充恢复保护作用
HCAR2 敲除小鼠模拟烟酸缺乏表型
转化意义:
理论价值: 揭示微生物代谢物调控肠道区域身份的机制
临床应用前景: 烟酸或 HCAR2 激动剂可能治疗炎症性肠病💊 新药研发动态
药物名称
靶点/机制
研发阶段
企业
亮点
TDI01
ROCK2 选择性抑制剂
1 期临床
北京天德制药
首个抗肝纤维化血管靶向药,临床试验显示疗效
西地那非
PDE5 抑制剂
已上市
辉瑞
新适应症:Leigh 综合征线粒体病
SLC25A35 ASO
SLC25A35 反义寡核苷酸
临床前
多家企业
靶向线粒体 PEP 转运,治疗 NASH/糖尿病
SelO 调节剂
硒蛋白 O 活性调节
临床前
academia
调控 NAD+ 水解,治疗线粒体疾病🎯 研发趋势分析科研灵感方向(SLC 转运体重点)
线粒体代谢物转运蛋白 - SLC25 家族是最大线粒体载体家族,多数成员功能未知,PEP 转运蛋白 SLC25A35 的发现提示可能还有其他未鉴定的代谢物转运蛋白
SLC 转运体与细胞器互作 - SLC25A35 介导线粒体 - 胞质 PEP 穿梭,其他 SLC 成员是否调控线粒体 - 脂滴、线粒体 - 内质网接触?
SLC 转运体的组织特异性 - SLC25A35 在脂生成细胞中高表达,其他 SLC 成员是否有类似组织特异性?如何调控?
SLC 转运体作为药物靶点 - SLC25A35 抑制改善脂肪肝,其他 SLC 成员是否也是可成药靶点?小分子抑制剂开发策略?
SLC 转运体进化保守性 - SelO 从细菌到人类保守,SLC 转运体进化历程如何?原核生物是否有类似转运系统?投资热点方向
线粒体靶向疗法 - SLC25A35、SelO 等线粒体蛋白作为新靶点,线粒体医学复兴
RNA 疗法 - SLC25A35 ASO 证明肝脏靶向 RNA 疗法可行性,GalNAc 递送技术成熟
血管靶向抗纤维化 - ROCK2 抑制剂 TDI01 临床试验成功,血管壁龛作为治疗靶点
老药新用 - 西地那非治疗线粒体病,已上市药物新适应症开发周期短、风险低
微生物组代谢物 - 烟酸等微生物代谢物作为信号分子,微生物组 - 宿主互作是热点💰 融资动态
北京天德制药(中国): TDI01 ROCK2 抑制剂完成 2 亿元人民币 B 轮融资,用于推进 2 期临床试验
Moonwalk Bioscience(美国): Kajimura 团队创办的公司,专注线粒体代谢靶点,完成 5000 万美元 A 轮融资
Galmed Pharmaceuticals(以色列): NASH 药物 Aramchol(SLC 相关)完成 1 亿美元融资
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(11.17-11.23)
新药上市申请
无
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
HRS-1780 片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500993
HRS-1780 片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500992
注射用MFS-16
成都麻沸散医药科技有限公司
1
CXHL2500977
注射用莱古杉醇
上海亲合力生物医药科技股份有限公司
1
CXHL2500976
D-2570片
益方生物科技(上海)股份有限公司
1
CXHL2500975
QLS1304片
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2500967
QLS1304片
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2500966
QLS1304片
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2500965
QLC1401片
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2500964
SYH2056片
上海翊石医药科技有限公司
1
CXHL2500957
SYH2056片
上海翊石医药科技有限公司
1
CXHL2500956
HP518片
海创药业股份有限公司
1
CXHL2500947
SAL0139片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXHL2500943
SAL0139片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXHL2500942
SAL0140片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXHL2500896
伯瑞替尼肠溶胶囊
北京浦润奥生物科技有限责任公司
2.4
CXHL2500994
阿贝西利片
齐鲁制药有限公司
2.4
CXHL2500963
阿贝西利片
齐鲁制药有限公司
2.4
CXHL2500962
阿贝西利片
齐鲁制药有限公司
2.4
CXHL2500961
冻干结核病mRNA疫苗
瑞佶(北京)生物科技有限公司
1.1
CXSL2500732
注射用HS-20110
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2500786
注射用HMPL-A251
和记黄埔医药(上海)有限公司
1
CXSL2500784
FS-8002注射液
上海菩莳医药科技有限公司
1
CXSL2500783
AWT020注射用无菌粉末
上海君实生物医药科技股份有限公司
1
CXSL2500782
注射用JS212
上海君实生物医药科技股份有限公司
1
CXSL2500780
注射用GEN1184
金麦安博生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2500779
SYS6043
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2500776
PLB-002
普灵生物医药(深圳)有限公司
1
CXSL2500777
TQB2922注射液(皮下注射)
上海正大天晴医药科技开发有限公司
1
CXSL2500773
注射用ZG006
苏州泽璟生物制药股份有限公司
1
CXSL2500769
ARC001滴鼻液
羿旻生物医药科技(东阳)有限公司
1
CXSL2500748
ARC001注射液
羿旻生物医药科技(东阳)有限公司
1
CXSL2500747
WGc-0201 注射液
成都威斯津生物医药科技有限公司
1
CXSL2500735
G01滴眼液
青岛万明赛伯生物医药有限公司
1
CXSL2500742
G01滴眼液
青岛万明赛伯生物医药有限公司
1
CXSL2500741
G01滴眼液
青岛万明赛伯生物医药有限公司
1
CXSL2500740
G01滴眼液
青岛万明赛伯生物医药有限公司
1
CXSL2500739
QT-019B细胞注射液
杭州启函生物科技有限公司
1
CXSL2500745
LBM801
上海博赛美生物科技有限公司
1
CXSL2500734
GA001注射液
健达九州(北京)生物科技有限公司
1
CXSL2500729
GKL-006RTU注射液
北京基因启明生物科技有限公司
1
CXSL2500721
SHR-A1811(sc)注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.1
CXSL2500781
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
盐酸拉贝洛尔注射液
九华华源药业(桂林)有限公司
3
CYHS2501089
盐酸普罗帕酮注射液
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2404164
盐酸纳美芬注射液
安徽瑞旗药业有限公司
3
CYHS2404010
熊去氧胆酸片
美享生物科技(海南)有限公司
3
CYHS2403770
注射用硫酸多黏菌素B
海南广升誉制药有限公司
3
CYHS2403176
盐酸纳洛酮注射液
山西振东泰盛制药有限公司
3
CYHS2402759
马来酸阿塞那平舌下片
哈尔滨三联药业股份有限公司
3
CYHS2402668
普仑司特干糖浆
济川药业集团有限公司
3
CYHS2400849
复方匹可硫酸钠颗粒
北京柏雅联合药物研究所有限公司
3
CYHS2303242
氨氯地平阿托伐他汀钙片
安徽佳和药业有限公司
4
CYHS2503440
依折麦布片
海南赛立克药业有限公司
4
CYHS2503424
比拉斯汀片
山东鲁抗医药股份有限公司
4
CYHS2503340
蔗糖铁注射液
四川美大康佳乐药业有限公司
4
CYHS2503250
棕榈酸帕利哌酮注射液
丽珠集团丽珠制药厂
4
CYHS2501986
棕榈酸帕利哌酮注射液
丽珠集团丽珠制药厂
4
CYHS2501985
棕榈酸帕利哌酮注射液
丽珠集团丽珠制药厂
4
CYHS2501984
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
4
CYHS2501390
氟比洛芬凝胶贴膏
河北鼎泰制药有限公司
4
CYHS2501079
替格瑞洛片
浙江江北药业有限公司
4
CYHS2500786
阿帕他胺片
江苏利泰尔药业有限公司
4
CYHS2500248
瑞舒伐他汀依折麦布片(II)
常州市阳光药业有限公司
4
CYHS2500077
罗沙司他胶囊
天方药业有限公司
4
CYHS2404505
罗沙司他胶囊
天方药业有限公司
4
CYHS2404504
达格列净片
上海衡山药业有限公司
4
CYHS2404506
双氯芬酸钠肠溶片
四川天德制药有限公司
4
CYHS2404451
利丙双卡因乳膏
国大(吉林)制药集团有限公司
4
CYHS2404200
二甲双胍恩格列净片(VI)
宁波科尔康美诺华药业有限公司
4
CYHS2404154
二甲双胍恩格列净片(V)
宁波科尔康美诺华药业有限公司
4
CYHS2404152
二甲双胍恩格列净片(IV)
宁波科尔康美诺华药业有限公司
4
CYHS2404150
二甲双胍恩格列净片(III)
宁波科尔康美诺华药业有限公司
4
CYHS2404148
普拉洛芬滴眼液
北京汇恩兰德制药有限公司
4
CYHS2404146
注射用阿立哌唑
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2404025
注射用阿立哌唑
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2404024
噻托溴铵吸入粉雾剂
苏州欧米尼医药有限公司
4
CYHS2403887
盐酸帕洛诺司琼软胶囊
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2403825
诺西那生钠注射液
重庆药友制药有限责任公司
4
CYHS2402891
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
扬州奥锐特药业有限公司
4
CYHS2402081
盐酸米诺环素胶囊
珠海同源药业有限公司
4
CYHS2401601
盐酸米诺环素胶囊
珠海同源药业有限公司
4
CYHS2401600
恩格列净片
郑州韩都药业集团有限公司
4
CYHS2401491
恩格列净片
郑州韩都药业集团有限公司
4
CYHS2401490
碳酸司维拉姆片
江苏天士力帝益药业有限公司
4
CYHS2401359
比索洛尔氨氯地平片
宏越科技(湖州)有限公司
4
CYHS2400941
酒石酸美托洛尔片
江苏贝佳制药有限公司
4
CYHS2400676
卡左双多巴缓释片
重庆华邦制药有限公司
4
CYHS2400443
美沙拉秦肠溶片
华益泰康药业股份有限公司
4
CYHS2400135
非布司他片
北京双鹭药业股份有限公司
4
CYHS2303216
非布司他片
北京双鹭药业股份有限公司
4
CYHS2303215
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
扬子江药业集团有限公司
4
CYHS2201544国;CYHS2201544
注射用卡非佐米
上海创诺制药有限公司
4
CYHS2200966国;CYHS2200966
富马酸伏诺拉生
山东新华制药股份有限公司
CYHS2460214
注射用重组人凝血因子VIIa
成都蓉生药业有限责任公司
3.4
CXSS2500005
帕博利珠单抗注射液
上海宏成药业有限公司
3.3
CXSL2500787
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
替尔泊肽注射液
Eli Lilly Nederland B.V.
2.4
JXHS2400111
替尔泊肽注射液
Eli Lilly Nederland B.V.
2.4
JXHS2400110
替尔泊肽注射液
Eli Lilly Nederland B.V.
2.4
JXHS2400109
替尔泊肽注射液
Eli Lilly Nederland B.V.
2.4
JXHS2400108
替莫唑胺胶囊
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
5.2
JYHS2300116
乳果糖口服溶液
澳美制药厂
5.2
JYHS2000038国;JYHS2000038
PF-07799933片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500269
PF-07799933片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500268
PF-07799544片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500267
PF-07799544片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500266
PF-07799544片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500265
ETX-636
Ensem Therapeutics, Inc.
1
JXHL2500264
ETX-636
Ensem Therapeutics, Inc.
1
JXHL2500263
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500262
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500261
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500260
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500259
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500258
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500257
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500248
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500247
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500246
MK-0616 片
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXHL2500245
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500237
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500236
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500235
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500234
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500233
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500232
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500231
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500230
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500228
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500227
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500226
FPI-2053
AstraZeneca AB
1
JXSL2500172
[111In]-FPI-2107
AstraZeneca AB
1
JXSL2500171
注射用RO7837195
Genentech, Inc.
1
JXSL2500167
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
止咳橘红颗粒
康芝药业股份有限公司
2.3
CXZL2500076
荜铃胃痛颗粒
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
2.3
CXZL2500074
芙朴感冒颗粒
浙江天一堂药业有限公司
2.3
CXZL2500073
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
100 项与 四川天德制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 四川天德制药有限公司 相关的转化医学