HemaCell Biotechnology Inc.

近日，苏州血霁生物科技有限公司（简称“血霁生物”）宣布完成过亿元人民币的B1轮股权融资，并获得多家银行过亿元人民币的基于授信的债权融资，用于发展血霁生物的核心业务——血小板世系的体外再生，以解决血源供应短缺和血液传播疾病等问题，并大大减少输血带来的不良后果，以及开发围绕再生的血小板衍生而来的新型药物。 本轮B1轮股权融资首关由海南大健康医学集团领投，永徽创投等跟投，融资金额超亿元人民币。本轮资金将重点用于血霁生物前两条管线的临床试验和其余重点管线的临床前工作，用于支持血霁生物的快速成长。同时，B1轮的二关也在进行中，预计在未来的几个月内关闭。 同时血霁生物获得1.2亿元人民币的银行授信，成为公司发展的储备金：招商银行股份有限公司苏州分行 、宁波银行股份有限公司江苏自贸试验区苏州片区支行、上海银行股份有限公司苏州分行和中国建设银行股份有限公司苏州分行。 关于血霁生物 血霁生物于2021年6月成立于苏州工业园区生物医药产业园，是由海归专家创立的体外再生造血世系（包括血液细胞和免疫细胞）的新型细胞治疗企业，具有独特的干细胞重编程、编辑和分化技术，以血小板的体外再生作为做优先和核心发展的方向，切入成体干细胞和iPSCs细胞定向分化的细胞治疗领域。 资料来源： 苏州血霁生物科技有限公司公众号

1. 全球首个干细胞脑内注射疗法突破阿尔茨海默病治疗瓶颈，83%患者认知能力显著提升 12月1日至4日CTAD大会上，美国再生生物医学公司发布了全球首个自体干细胞脑内注射疗法I期临床试验完整数据。7名轻中度阿尔茨海默病患者接受治疗后，83%认知能力改善，病理相关“垃圾蛋白”水平明显下降。当前FDA批准的阿尔茨海默病药物多聚焦靶向清除病理蛋白，但多个药企研究进展受挫，凸显新疗法需求迫切，干细胞治疗采用新路径，通过激活神经修复机制促进神经再生。RBI的干细胞疗法RB-ADSC，从患者腹部抽脂提取干细胞培养处理后，经头皮下储液装置注入脑室系统。I期临床试验中，9名中期阶段、80岁以下患者参与，治疗过程耐受性良好，未报告严重不良事件，83%患者脑脊液中磷酸化tau蛋白水平明显下降。 2. 8个工作日完成靶向创新药首次进口法检，上海优化生物医药领域营商环境 上海正优化生物医药领域营商环境，鼓励企业在产品变更研究初期建立沟通机制，已完成6个品种前置注册检验，为生物药分段生产模式提供技术支撑。上海市药检院聚焦企业和产业发展需求，做好进口药品口岸检验，如8个工作日完成国内首个针对PIK3CA突变的靶向创新药伊那利塞片首次进口法检，10个工作日完成依伏卡塞片首次进口法检，8个工作日完成注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装首次进口法检，20个工作日出具全球首个渐冻症治疗药物托夫生注射液检验报告等。市药监局表示，2026年将继续用数智化赋能监管、检验检测及服务企业，助力优化营商环境。 3. 血霁生物完成过亿元B1轮股权融资首关和过亿元债权融资 苏州血霁生物科技有限公司完成过亿元B1轮股权融资首关，由海南大健康医学集团领投，永徽创投等跟投；同时获1.2亿元银行债权融资，财务顾问信息未提及。股权融资将重点用于前两条管线的临床试验和其余重点管线的临床前工作，债权融资作为公司发展的储备金。血霁生物自主研发的两款巨核细胞产品已获FDA和NMPA新药临床试验申请批准，还开发了多个获FDA孤儿药认可的产品，已获5个ODD和2个RPDD认定。本轮融资后，血霁生物将启动海外发展，为世界带来第二次输血革命。 4. 30万元！浙江大学拟转让一项高渗透型聚合物纳米胶囊技术 浙江大学拟30万元转让“高渗透型聚合物纳米胶囊及其制备方法与应用”专利，发明人为邵世群及其团队。邵世群为浙江大学百人计划研究员，在相关领域成果丰硕。该发明的高渗透型聚合物纳米胶囊，在体内外具口服稳定性和粘液渗透性，能迅速被细胞内化，可通过释放抗氧化剂减轻放射性损伤，降低肠道组织氧化应激水平，减轻肠道炎症和溃疡程度。炎症性肠病、放射性结肠炎等疾病治疗面临药物递送效率低、靶向性欠佳、副作用显著等难题，传统给药方式难在病灶精准富集，现有纳米载体技术存在穿透生物屏障难、缺乏智能响应机制、大分子药物易降解等局限，该发明有望破解这些难题。 5. 印生医疗完成数千万元融资：为细胞架设“再生桥”，破局组织再生难题 杭州印生医疗科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，由熔拓资本领投，临平经开、东方国资、华禹创投跟投，财务顾问信息未提及。印生医疗成立于2022年4月，由顶尖学者与临床专家共同创立，聚焦全球首创的微纳生物3D打印“再生桥”技术平台，已牵头承担多项国家级项目。本轮融资资金将主要用于全球首个3D打印口腔修复膜的临床试验及组织再生新产品的研发，标志着资本市场对其技术实力和商业潜力的高度认可。随着再生医学迎来发展机遇，印生医疗凭借技术平台精准切入组织再生及细胞治疗新材料细分赛道，已形成差异化竞争优势。 本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

©氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄凯 又一款PD-L1/VEGF双抗启动III期临床。 12月26日，华海药业公告，下属子公司华奥泰就PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白HB0025，联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌与CDE召开会议，决定正式启动HB0025注射液的III期临床试验。 复宏汉霖持续裂变。 12月25日，据CDE官网，复宏汉霖DLL3/CD3/CD28三抗HLX3901注射液的临床试验申请获得NMPA受理。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 资本信息 1）血霁生物完成过亿元B1轮股权融资首关和过亿元债权融资 12月26日，血霁生物宣布完成过亿元人民币的B1轮股权融资，并获得多家银行过亿元人民币的基于授信的债权融资，用于发展血霁生物的核心业务——血小板世系的体外再生，以解决血源供应短缺和血液传播疾病等问题，并大大减少输血带来的不良后果，以及开发围绕再生的血小板衍生而来的新型药物。 / 02 / 医药动态 1）复宏汉霖DLL3/CD3/CD28三抗申报临床 12月25日，据CDE官网，复宏汉霖DLL3/CD3/CD28三抗HLX3901注射液的临床试验申请获得NMPA受理。 2）信达生物CTLA-4单抗获批上市 12月25日，据NMPA官网，信达生物达伯欣®获批上市，是中国首个获批国产抗CTLA-4单抗。 3）BMS新一代分子胶降解剂拟纳入优先审评 12月25日，据CDE官网，百时美施贵宝的新一代分子胶降解剂Iberdomide拟纳入优先审评，用于联合达雷妥尤单抗和地塞米松适治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。 4）华奥泰PD-L1/VEGF双抗启动III期临床 12月26日，华海药业公告，下属子公司华奥泰就PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白HB0025，联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌与CDE召开会议，决定正式启动HB0025注射液的III期临床试验。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。