Tianjin PuYing Biotechnology Co., Ltd.

评价注射用重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白预防化疗引起的中性粒细胞减少症的有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验安全和有效的给药方案提供依据。

以标准剂量派罗欣（180μg/周）作为阳性对照，以慢性乙型肝炎患者为受试者，探索和评价多次皮下注射重组人血清白蛋白/干扰素α2a融合蛋白注射液后的耐受程度和安全性。同时研究该药在慢性乙型病毒性肝炎患者单次、多次给药后的药代动力学及初步的疗效，探索有效剂量，为II、III期临床试验制定安全、有效的给药方案提供依据。

本Ⅰ期临床试验研究方案，旨在获得该药安全性、耐受性、初步有效剂量和药代动力学方面资料，为Ⅱ期临床研究的进行提供科学依据。