Fortunerock (China) Co. Ltd.

很多人体检查出乙肝，第一反应就是：这病是不是一辈子治不好？网上满天飞的 “乙肝彻底转阴偏方”，又让不少人抱着侥幸踩坑。 全球有超过 2.5 亿人感染乙肝病毒，国内感染者数量庞大。每年约 100 万人，因为乙肝引发的肝硬化、肝癌失去生命，给家庭带来沉重的经济和精神负担。但现实是：现在还没有药物可以做到把乙肝病毒从身体里赶尽杀绝。 乙肝病毒的套路很狡猾。它钻进人体肝细胞之后，会在细胞核里面生成一份叫 cccDNA 的 “病毒种子”。这份种子躲在细胞核深处，现有的药物很难把它彻底清除。只要这个种子还在，一旦免疫力下降，病毒就会卷土重来。 很多人分不清两个概念：完全治愈和功能性治愈（临床治愈）。 1）完全治愈：血液、肝脏里彻底找不到病毒，这是理想的终极目标，目前很难实现。 2）功能性治愈：抽血查不到乙肝表面抗原、检测不到病毒 DNA，肝功能恢复正常。就算肝脏还残留休眠的病毒种子，但病毒不再作乱，肝硬化、肝癌风险大幅下降，患者也不用常年吃药，这是现在医学界全力冲刺的目标。 现在在用的药，到底短板在哪？ 目前临床上主流两类药：核苷（酸）类似物、干扰素。 核苷类药物（恩替卡韦、替诺福韦等）是绝大多数患者的选择，口服方便，安全性不错，可以强力压制病毒复制。但它只能压制病毒，碰不到细胞核里的 cccDNA。不少人吃十年药，乙肝表面抗原转阴率依旧很低，停药就很容易反弹，大多需要长期服药。 药物名称 公司 临床分期 首次公示时间 艾米替诺福韦片（TMF） 豪森药业 已上市 2021/6/22 丙酚替诺福韦片（TAF） 吉利德 已上市 2018/12/8 富马酸替诺福韦二吡呋酯片（TDF） 葛兰素史克 已上市 2014/6/17 恩替卡韦片（ETV） 百时美施贵宝 已上市 2005/11/15 甲磺酸帕拉德福韦片 新通药物 已上市 2024/10/22 美他卡韦肠溶胶囊 南京长澳制药有限公司 2期 2017/4/7 富马酸海普福韦片 新通药物 1c/2b期 2020/1/20 PA1010片 浙江柏拉阿图医药科技有限公司 1期 2021/04/26 NCO-48F 广东集宝医药技术有限公司 1期 2021/4/19 替诺福韦十八烷氧乙酯片 欣凯医药化工中间体有限公司 1期 2018/11/8 MBT-1316片 背景君科华元医药科技有限公司 1期 2022/9/1 另一类干扰素，需要打针。好处是不容易耐药，有机会实现 e 抗原转阴。但缺点同样突出：不少人打完会发烧、乏力、情绪低落，部分人还会出现骨髓抑制。而且单独使用，真正实现表面抗原清除的比例很低，肝功能很差的人还不适合用。 药物名称 公司 临床分期 首次公示时间 重组细胞因子基因衍生蛋白 背景杰华生物技术有限责任公司 已上市 2018 聚乙二醇干扰素α-2b 默沙东 已上市 2004 聚乙二醇干扰素α-2a 罗氏 已上市 2003 干扰素α-2a 罗氏 已上市 1999 干扰素α-2b 默沙东 已上市 1999 干扰素α-1b 科兴生物制药股份有限公司 已上市 1996 冻干重组高效复合干扰素 四川辉阳生命工程股份有限公司 3期 2015 聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液 安徽安科生物工程股份有限公司 1期 2017 长效干扰素α2b融合蛋白 中美福源生物技术有限公司 天津林达生物科技有限公司 1期 2018 重组人血清白蛋白-干扰素α2a融合蛋白注射液 齐鲁制药有限公司 1期 2014 简单总结：现有药物能 “控住病”，但很难实现临床治愈，这也是全球药企拼命研发新药的根本原因。一大批乙肝新药在路上，都是怎么干活的？ 现在的研发思路，不再指望单一款神药搞定乙肝，更多瞄准病毒生命周期的不同环节，未来靠多种药物联合，去冲击功能性治愈。1）进入抑制剂：堵死病毒进门的路病毒想要搞破坏，第一步要抓住肝细胞表面的 NTCP 受体才能钻进去。这类新药就守在门口，抢占这个受体，不让病毒入侵健康肝细胞。部分药物已经做到二期临床，除了慢性乙肝，还对丁肝感染有治疗效果。不过它只能阻挡新感染，拿已经藏在细胞里的病毒种子没有办法。 药物名称 公司 临床分期 首次公示时间 贺普拉肽 上海贺普生物科技有限公司 2期 2021/3/30 HH-003注射液 华辉安健生物科技有限公司 2期 2021/9/3 HH-006注射液 华辉安健生物科技有限公司 1期 2022/3/11 Bulevirtide Heptera Ltd. 2期 2016/9/22）转录抑制剂（siRNA、反义寡核苷酸）：掐断病毒的 “生产指令”病毒躲在肝细胞核，会不断产出 RNA，相当于制造病毒蛋白的生产图纸。siRNA、反义寡核苷酸这类核酸药物，专门去降解这些图纸，让身体里乙肝表面抗原大幅度下降。过高的表面抗原会麻痹人体免疫系统，把它降下来之后，自身免疫才有机会苏醒，去清理被感染的肝细胞。代表药物 GSK3228836 已经推进到三期临床，是距离落地很近的候选药物。但同样，它无法直接清除细胞核内的 cccDNA。 药物名称 公司 临床分期 首次公示时间 GSK3228836 葛兰素史克 3期 2021/4/23 VIR-2218 腾盛博医药技术有限公司 2期 2020/6/28 JNJ-73763989 西安杨森制药有限公司 2期 2020/2/4 GSK3389404 葛兰素史克 2期 2018/5/30 STSG-0002注射液 舒泰神生物制药股份有限公司 1期 2019/12/23 RBD1016 苏州瑞博生物技术股份有限公司 1期 2021/8/23 AB-729 Arbutus Biopharma 2期 2021/7/28 ARO-HBV（JNJ-73763989） Arrowhead Pharma 2期 2020/10/14 GSK3228836 Ionis Pharma，GSK 3期 2016/12/5 ALG-020572 Aligos Therapeutics 1期 2021/8/11 RG6346 Roche 1期 2018/121/11 ALG-125755 Aligos Therapeutics 1期 2022/9/303）核衣壳组装调节剂：搅乱病毒的 “包装车间” 乙肝复制的时候，需要把遗传物质包裹进蛋白外壳，组装成完整病毒颗粒。这类新药专门干扰这个组装过程，要么组装出畸形没用的外壳，要么外壳是空壳装不上病毒遗传物质。病毒没法组装成熟，复制链条直接断裂。国内也有多款自研药物走到二期、三期，未来大概率会和核苷类药物搭配使用。 药物名称 公司 临床分期 首次公示时间 甲磺酸莫非赛定胶囊 广东东阳光药业有限公司 3a期 2021/12/10 ABI-H0731片 艾衫贝瑞生物科技有限公司 2期 2021/1/22 JNJ-56136379注射液 西安杨森制药有限公司 2期 2020/2/4 QL-007片 齐鲁制药有限公司 2期 2019/9/18 GST-HG141片 福建广生堂药业股份有限公司 1b期 2021/4/29 ZM-H1505R片 上海挚盟医药科技有限公司 2期 2022/8/30 KL060332 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1期 2021/8/31 HEC121120 广东东阳光药业有限公司 1期 2020/8/13 HRS5091片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2022/2/11 LW-231 上海长森药业有限公司 1期 2022/7/1 Vebicorvir（ABI-H0731） Assembly Biosciences 2期 2021/3/4 JNJ 56136379 Jassen 2期 2017/12/5 RG7907（R07049389） Roche 2期 2020/1/13 VNRX-9945 VenatorX 1期 2021/6/23 AB-836 Arbutus Biopharma 1期 2021/3/1 ALG-000184 Aligo Therapeutics 1期 2020/9/2 EDP-514 Enanta Pharma 1期 2019/7/5 ABI-H3733 Assembly Biosciences 1期 2020/2/17 JNJ-440（JNJ 64530440） Alios Biopharma 1期 2018/2/20 ABI-4334 Assembly Biosciences 1期 2022/10/64）HBsAg 分泌抑制剂：减少迷惑免疫系统的病毒空壳 慢性乙肝患者血液里，有成千上万不具备传染性的病毒空壳。这些空壳大量释放，会持续消耗人体免疫，让身体 “懒得” 去攻击真正被感染的肝细胞。这类药物就是减少空壳释放，解放自身免疫力。目前有多款候选药物，部分已经进入临床 Ⅱ‑Ⅲ 期试验阶段。 药物名称 公司 临床分期 首次公示时间 LP-128胶囊 广州麓鹏制药有限公司 1期 2021/10/14 ALG-010133注射液 Aligos Therapeutics 1a/1b期 2021/6/28 REP 2139 Reolicor 2期 2015/10/1 REP 2165 Reolicor 2期 2015/10/15）治疗性疫苗：唤醒身体自己杀敌 普通乙肝疫苗，是给健康人用来预防。而治疗性疫苗，是打给已经感染乙肝的人。感染者身体对乙肝病毒已经 “免疫麻木”，疫苗的目标就是打破这种耐受，重新唤醒 T 细胞，主动识别并清除已经被病毒感染的肝细胞。全球十几款治疗性疫苗正在临床试验，有成功也有不少项目折戟，联合用药会是它的主要出路。 药物名称 公司 临床分期 首次公示时间 乙型肝炎疫苗（合成肽） 江苏孟德尔基因科技有限公司 3期 2021/4/14 BRII-179 腾盛博药医药技术有限公司 2期 2021/11/30 治疗性乙型肝炎疫苗 北京生物制品研究所 3期 2014/5/7 T101 天示力创世杰生物制药有限公司 2期 2019/12/2 TVAX-008 远大赛威信生命科学有限公司 2期 2020/12/24 HerberNasvac Abivax S.A. 2/3期 2014/9/26 VTP-300 Vaccitech 2期 2021/3/3 GSK3528869A GSK 2期 2022/3/11 VBI-2601 VBI Vaccines，Brii Biosciences 2期 2021/2/11 HepTcell Altimmune 2期 2020/12/28 Vvx001 Viravaxx AG 2期 2020/12/28 GS 4774 GlobeImmune 2期 2013/9/17 CVI-HBV-002 CHA Vaccine Institute 2期 2016/2/29 AIC 649 AiCuris 2期 2017/10/24 TG1050 Transgene 1期 2015/4/28 HB-110 Ichor Medical Syetems，Genexine 1期 2007/8/9 JNJ 64300535 Ichor Mediacl Systems，Janssen 1期 2018/3/13 除此之外，还有 FXR 激动剂、免疫检查点调节剂等全新方向，也在紧锣密鼓开展临床研究。新药那么多，普通人要理性看待 不少病友一看到新闻：“乙肝新药重大突破”，就激动不已，幻想着马上就能彻底停药。这里有几个现实要拎清楚：绝大多数新药还没上市 很多只停留在临床试验阶段，距离普通人可以买到，还有好几年，不要轻信网上所谓 “内部新药、海外特效药”。 联合治疗会是未来主流 单一药物很难实现治愈，大概率是 “老药 + 新药” 两种、三种搭配使用。 新药不等于人人都能治愈 就算实现功能性治愈，也不等于 100% 清除病毒，依然需要定期复查随访。 千万不要擅自停掉现在吃的抗病毒药 盲目停药，极易造成病毒反弹，诱发重症肝炎，风险极高。 另外还要再次重申：乙肝只通过母婴传播、血液传播、无保护性行为传播。日常吃饭、握手、办公、拥抱完全不会传染乙肝，不必刻意疏远乙肝感染者。

为畅通高端智力资源与本土企业对接渠道，助力泰安市医药及医疗器械产业高质量发展，7月20日，市科协举办生物医药与绿色生物制造关键技术对接会。会议邀请华东理工大学生物工程学院教授、中国微生物学会生化过程模型化与控制专委会主任委员郭美锦一行来泰开展技术对接，全市医药及医疗器械产业链各重点企业负责人、技术研发骨干近50人参会。对接会由市科协党组成员、副主席武建堂主持。 对接会上，市卫生健康委党组成员、副主任王建海介绍我市医药及医疗器械产业链相关情况。华东理工大学国家生化工程技术研究中心（上海）主任、教授、博导庄英萍作《生物反应器与智能生物制造》产业发展报告，围绕生物制造与可持续发展、生物反应过程的多尺度理论、智能生物制造技术体系与应用等内容进行深度讲解，分享行业发展新理念、新技术、新路径。在企业技术需求对接环节，企业代表结合自身发展遇到的项目合作、产品研发、工艺优化等难题与专家面对面交流，精准梳理技术痛点，探寻产学研合作切入点。   下午，专家组先后来到山东蓬勃生物科技有限公司、山东泰邦生物制品有限公司、保乐泰生命科技（山东）有限公司、山东泰山生力源集团股份有限公司。通过实地参观企业展厅、研发中心，召开座谈会等方式，详细了解企业在生产经营、核心产品、技术创新等方面的情况，并结合各自研究领域，围绕企业在微生物药物研发、发酵工程设计等方面遇到的技术难题，提出了针对性、可落地的专业指导意见。调研结束后，企业纷纷表示，此次活动邀请专家层次高、实践经验丰富，解决实际问题的能力强，希望市科协继续为企业邀请行业大专家，达成更多技术合作成果，持续为企业创新赋能。 此次活动有效畅通了学会、高校与泰安生物医药领域企业交流合作渠道。下一步，市科协将持续发挥桥梁纽带作用，用好全国学会、高校科研团队智力资源，常态化组织开展技术对接、实地走访、成果转化等创新服务活动，持续助推创新要素向企业集聚，助力泰安市医药及医疗器械产业延链补链强链，为全市产业高质量发展贡献科协力量。

📋 数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 📅 统计周期：2026年6月4日承办 ⚠️ 重要说明：本公众号聚焦国内生物制品企业受理动态，下文仅收录当日本土企业公示项目，不含纯外资进口申报。📊 核心速览 今日CDE受理热度再度冲高，单日新增国内企业生物制品受理14条，覆盖14家药企、14款独家品种，包含2项重磅NDA上市申请、7项创新IND临床申报、5项上市后补充申请，为本月以来受理数量最高、赛道覆盖最全的交易日之一。整体呈现重磅品种集中收获、创新管线密集迭代、成熟产品持续优化的特征。 🔹双NDA落地：信达生物CLDN18.2 ADC（IBI343）冲刺上市，宝济药业免疫新药KJ103迈入商业化最后阶段。 🔹多款重磅首IND亮相：华北制药全球首创六价诺如疫苗、和黄医药首款生物药HMPL-A830、齐鲁/麦济/爱科百发/天广实创新药同步进入临床。 🔹明星管线持续迭代：百奥泰、宜联生物、百欧恩泰、恒瑞医药、康弘药业多款核心品种提交补充申请，管线稳步优化。一、📋 今日受理信息一览 受理号 药品名称 类型 申请类型 企业名称 CYSB2600163 贝伐珠单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 百奥泰生物制药 CXSS2600089 注射用KJ103 治疗用生物制品 新药（NDA） 上海宝济药业 CXSS2600088 IBI343 治疗用生物制品 新药（NDA） 信达生物医药（杭州） CXSL2600603 MG-K10人源化单抗注射液 治疗用生物制品 新药（IND） 湖南麦济生物 CXSL2600601 QLS2404注射液 治疗用生物制品 新药（IND） 齐鲁制药 CXSL2600599 注射用HMPL-A830 治疗用生物制品 新药（IND） 和记黄埔医药 CXSL2600598 六价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母） 预防用生物制品 新药（IND） 华北制药金坦生物 CXSB2600105 KHN939注射液 治疗用生物制品 补充申请 北京康弘生物医药 CXSB2600104 重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白 治疗用生物制品 补充申请 北京美福源生物 CXSB2600103 BNT326 治疗用生物制品 补充申请 苏州宜联生物 CXSB2600102 BNT327 治疗用生物制品 补充申请 百欧恩泰（上海）医药 CXSL2600596 注射用AK0406 治疗用生物制品 新药（IND） 上海爱科百发生物 CXSL2600595 奥妥珠单抗β注射液 治疗用生物制品 新药（IND） 北京天广实生物 CXSB2600101 SHR-3045注射液 治疗用生物制品 补充申请 广东恒瑞医药二、🔬 品种与企业深度解读1. 贝伐珠单抗注射液 受理号：CYSB2600163 企业：百奥泰生物制药股份有限公司 申请类型：补充申请 贝伐珠单抗是靶向VEGF的经典抗血管生成单抗，广泛应用于非小细胞肺癌、结直肠癌等多种实体瘤，临床刚需性极强。百奥泰作为国内生物类似药头部企业，产品质量与商业化体系成熟。 💰 资本动态：2025年公司营收稳步增长，核心产品格乐立®商业化态势稳定，现金流健康，无需外部融资支撑管线迭代。2. 注射用KJ103 受理号：CXSS2600089 企业：上海宝济药业股份有限公司 申请类型：新药上市申请（NDA） 注射用KJ103是宝济药业核心自研创新药，主打器官移植领域免疫调节治疗，可精准调控机体免疫排斥反应，解决器官移植术后免疫抑制、排斥反应等临床痛点，填补细分领域治疗空白。本次NDA受理，标志产品距离商业化落地仅剩最后一步。 💰 资本动态：公司深耕移植免疫赛道多年，已完成多轮专业机构融资，核心投资方包含正心谷资本，资本持续赋能核心管线临床推进与商业化筹备。3. IBI343 🔥🔥🔥 受理号：CXSS2600088 企业：信达生物医药科技（杭州）有限公司 申请类型：新药上市申请（NDA） IBI343是信达生物自主研发的CLDN18.2靶向创新ADC药物，搭载拓扑异构酶I抑制剂依喜替康（exatecan）经典载荷，核心适应症为CLDN18.2阳性晚期胃癌。该品种关键性III期临床研究同时达成PFS、OS双主要终点，疗效与安全性得到充分验证，本次NDA受理是其商业化进程的核心里程碑。 作为国产创新药企龙头，信达生物（01801.HK）已实现十余款产品商业化落地，盈利模式成熟，创新管线梯队完善，覆盖单抗、双抗、ADC、细胞治疗全赛道。 💰 2026年资本动态 🔥🔥🔥：2025年业绩大幅增长，经营性现金流充裕，自研管线可完全实现自给自足，无公开股权融资需求，创新研发节奏持续提速。4. MG-K10人源化单抗注射液 受理号：CXSL2600603 企业：湖南麦济生物技术股份有限公司 申请类型：新药临床申请（IND） MG-K10为麦济生物自研的人源化创新单抗，靶向Th2型炎症核心通路，核心拟开发适应症覆盖哮喘、特应性皮炎、过敏性鼻炎等慢性过敏性疾病，是自免及过敏赛道的潜力候选药物。本次IND落地，标志公司炎症免疫管线正式进入临床验证阶段。 💰 资本动态：公司聚焦自免与过敏疾病创新药研发，已完成多轮融资，获得启明创投等一线资本加持。5. QLS2404注射液 受理号：CXSL2600601 企业：齐鲁制药有限公司 申请类型：新药临床申请（IND） QLS2404是齐鲁制药全新申报的创新生物制品，靶点与适应症暂未公开，业内预判布局肿瘤或自身免疫疾病热门赛道。本次首报IND，进一步丰富齐鲁制药创新生物药早期管线，持续完善“生物类似药+创新生物药”双轮驱动布局。 💰 资本动态：国内头部非上市药企，依托仿制药、原料药稳健内生现金流持续反哺创新研发，无外部融资需求。6. 注射用HMPL-A830 🔥🔥🔥 受理号：CXSL2600599 企业：和记黄埔医药（上海）有限公司 申请类型：新药临床申请（IND） HMPL-A830是和黄医药首款公开申报的创新生物药，打破公司以小分子靶向药为主的管线格局，标志企业正式跨界布局生物药赛道，开启“小分子+生物药”双赛道并行的全新研发阶段。该品种后续临床数据与靶点披露值得持续跟踪。 💰 2026年资本动态：2025年公司多项海外BD授权落地，海外收入持续增厚，账面现金流充裕，可充分支撑新赛道研发投入。7. 六价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）🔥🔥🔥 受理号：CXSL2600598 企业：华北制药金坦生物技术股份有限公司 申请类型：新药临床申请（IND） 本品为国内首个、全球保护谱最广的六价重组诺如病毒疫苗，采用汉逊酵母成熟表达系统研发，可全面覆盖当前六种主流诺如病毒流行基因型。目前全球尚无获批上市的诺如病毒疫苗，本品IND落地，有望填补国内外诺如病毒预防领域的市场空白，具备重大公共卫生价值。 作为华北制药（600812.SH）核心生物药平台，金坦生物拥有完善的重组疫苗研发、生产体系，技术积淀深厚。 💰 资本动态：华北制药持续加码生物药与创新疫苗赛道研发投入，整体资金储备稳健，为疫苗管线临床推进提供充足保障。8. KHN939注射液 受理号：CXSB2600105 企业：北京康弘生物医药有限公司 申请类型：补充申请 KHN939是康弘药业布局创新生物药赛道的核心在研品种，本次补充申请为产品常态化迭代优化，大概率涉及生产工艺升级、质量标准优化、适应症细化等内容，助力产品后续临床与商业化落地。 💰 资本动态：康弘药业（002773.SZ）经营业绩稳定，核心产品朗沐®持续稳定放量，为创新管线研发提供持续现金流支撑。9. 重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白 受理号：CXSB2600104 企业：北京美福源生物医药科技有限公司 申请类型：补充申请 本品为长效G-CSF融合蛋白药物，通过人血清白蛋白融合技术延长药物半衰期，主要用于肿瘤化疗后中性粒细胞减少症的预防与治疗，可有效提升患者化疗耐受性。本次补充申请预判为工艺优化、规格迭代或新增适用场景。 💰 资本动态：公司已完成多轮专业融资，高特佳投资等机构入局，持续赋能长效蛋白药物管线迭代。10-11. BNT326 & BNT327 🔥🔥🔥 受理号：CXSB2600103（BNT326） / CXSB2600102（BNT327） 企业：苏州宜联生物 / 百欧恩泰（上海）医药 申请类型：补充申请 BNT326（宜联生物）：依托自主TMALIN®先进ADC平台开发的HER3靶向ADC，拥有差异化结构设计，已与BioNTech达成全球合作，是国产ADC出海标杆品种。本次补充申请将进一步优化产品工艺与临床方案。 BNT327（百欧恩泰）：PD-L1/VEGF-A双特异性抗体，通过双重通路抑制肿瘤免疫逃逸与血管新生，为实体瘤治疗提供协同方案，是BioNTech布局实体瘤的核心管线。 💰 2026年资本动态 🔥🔥🔥 •宜联生物：2026年1月斩获年度重磅BD交易，与罗氏就B7H3 ADC（YL201）达成全球独家授权，斩获5.7亿美元首付款，资金实力雄厚。 •BioNTech：2025年6月与BMS达成深度战略合作，获15亿美元预付款，合作管线总里程碑最高可达76亿美元，全力推进BNT327等品种全球开发。12. 注射用AK0406 受理号：CXSL2600596 企业：上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 申请类型：新药临床申请（IND） AK0406为爱科百发全新研发的Fc偶联创新生物药。公司长期深耕抗病毒、抗感染小分子药物领域，本次生物药IND首报，标志企业正式突破赛道边界，完成从小分子创新向生物药创新的跨界布局，研发版图进一步拓宽。 💰 资本动态：公司创新研发实力获得资本市场认可，已于2026年正式向港交所递交上市申请，冲刺资本市场。13. 奥妥珠单抗β注射液 受理号：CXSL2600595 企业：北京天广实生物技术股份有限公司 申请类型：新药临床申请（IND） 奥妥珠单抗β是天广实基于自主糖基化修饰技术平台开发的差异化CD20靶向单抗，主要适配B细胞淋巴瘤、自身免疫性疾病等适应症。相较于传统同类药物，本品经过结构优化，在药效、安全性上具备潜在差异化优势，进一步丰富公司抗体药物管线。 💰 资本动态：公司深耕抗体药物研发多年，获得IDG资本等知名机构多轮投资，资本加持持续助力管线临床推进。14. SHR-3045注射液 受理号：CXSB2600101 企业：广东恒瑞医药有限公司 申请类型：补充申请 SHR-3045是恒瑞医药核心在研创新生物制品，广东恒瑞作为公司生物药核心研发与生产基地，持续推进该品种的工艺优化与临床方案迭代。本次补充申请为产品常态化升级，助力品种后续价值挖掘。 💰 2026年资本动态 🔥🔥🔥 • 2026年5月与BMS达成重磅合作，13款早期项目全球授权，潜在总交易额最高152亿美元，含6亿美元确定性首付款； • 与默沙东达成降脂药HRS-5346海外授权，总交易额近20亿美元、首付2亿美元； • 截至2025年三季度末，公司货币资金高达403.64亿元，研发资金储备行业顶尖。三、✨ 今日亮点 & 融资速览 亮点 详情 🧬 国产CLDN18.2 ADC迎来收获期 信达IBI343凭借双终点阳性结果顺利NDA，国产高端ADC商业化进程加速 💉 全球首创六价诺如疫苗问世 华北制药金坦生物新品IND，填补全球诺如广谱疫苗空白，公共卫生价值突出 🎯 和黄医药跨界生物药赛道 HMPL-A830首报IND，小分子创新龙头正式开启生物药研发新布局 🏆 双NDA同步冲刺商业化 信达ADC+宝济移植免疫新药同日报产，国产创新药进入密集兑现周期 🌍 国产创新药出海持续爆发 宜联、百欧恩泰明星管线背靠百亿级BD合作，全球化研发节奏提速 💰 6月4日相关企业融资/资本红榜 企业 核心事件 金额/规模 时间 信达生物 年度经营业绩 持续盈利，现金流充沛 2025年 宜联生物 罗氏全球授权合作首付款 5.7亿美元 2026年1月 百欧恩泰 BMS战略合作预付款 15亿美元（总里程碑最高76亿美元） 2025年6月 恒瑞医药 BMS+默沙东双重磅海外授权 最高152亿美元+近20亿美元 2026年5月 爱科百发 港交所IPO递表 — 2026年 声明：全文数据均溯源CDE官方公示、企业公告及权威行业媒体；所有管线解读、资本信息仅供行业交流参考，不构成任何投资建议。