山东信诺维医药科技有限公司

I期研究目的 主要目的： 评价XNW29016片在标准治疗失败的晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性，并确定XNW29016片的最大耐受剂量（MTD），以及II期临床研究推荐剂量(RP2D)。 次要目的： 评价XNW29016片及其代谢产物在标准治疗失败的晚期实体瘤受试者中的药代动力学（PK）特征； 评价XNW29016片在标准治疗失败的晚期实体瘤受试者中的药效动力学(PD)特征； 评价XNW29016片治疗标准治疗失败的晚期实体瘤受试者的初步疗效。 探索性目的： 分析BRCA1/2等HRR通路基因、HRD等生物标志物与疗效的相关性。 II期研究目的 主要目的： 评价XNW29016片在目标适应症受试者中的抗肿瘤疗效。 次要目的： 评价XNW29016片在目标适应症受试者中的安全性和耐受性； 评价XNW29016片及其代谢产物在目标适应症受试者中的PK特征。 探索性目的： 分析BRCA1/2等HRR通路基因、HRD等生物标志物与疗效的相关性。