Jinzhou Jiutai Pharmaceutical Co. Ltd.

转自：企业公告 整理：水晶 10月21日，安徽山河药用辅料股份有限公司公告称，10月19日14时许，公司发生一起安全事故，经初步调查，系交联羧甲纤维素钠车间员工清理酒精母液罐罐底浆料时发生意外事故。 事故造成一名员工窒息，送医院抢救无效死亡。事故仍在调查中。 10月21日，安徽山河药用辅料股份有限公司（简称山河药辅）公告称，10月19日14时许，公司“新型药用辅料系列生产基地一期项目”（简称南区）发生一起一般安全事故，经初步调查，系交联羧甲纤维素钠车间员工清理酒精母液罐罐底浆料时发生意外事故。事故造成一名员工窒息，送医院抢救无效死亡。 发生事故车间是位于南区的交联羧甲纤维素钠生产线。产量占公司总体业务比重较小，公司已经责令该车间自查整改，进行全面安全风险隐患排查。 截止本公告披露日，事故仍在调查中。 目前，公司整体系列生产基地和车间生产经营秩序正常。 公开资料显示，山河药辅是专业从事新型药用辅料生产、研发和销售为一体的民营股份制企业，目前在国内药用辅料（固体制剂）行业处于龙头地位。其产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料。 2024年药企发生安全事故的还有： 河南沈丘县一药厂突发大火：8月19日晚河南沈丘县一药厂突发大火，火势凶猛，浓烟数公里外可见。附近居民称被巨响震醒。 辽宁锦州九泰药业，2人死亡3人受伤：2024年5月12日0时25分，锦州鑫泰基精细化工有限公司（隶属于锦州九泰药业有限责任公司）A区车间发生安全事故起火。2时33分，现场明火被扑灭，两名被困人员经抢救无效死亡，另有三名伤者在医院接受救治，伤势轻微，无生命危险。 金达威，3人死亡3人受伤：1月11日上午9时许，厦门金达威集团股份有限公司全资子公司厦门金达威维生素有限公司污水处理池空间发生一起闪爆事件。 经初步调查，系金达威维生素在污水处理池上方施工安装遮阳棚过程中突发池内空间可燃气体闪爆，导致污水处理池及上方遮阳棚坍塌，事故造成现场施工人员3人死亡3人受伤送医救治。 印度一家制药厂发生爆炸17人死亡：8月21日，印度安得拉邦一家制药厂当时约有190名工人正在上班，据报道该制药厂一个化学反应装置发生爆炸，附近村庄居民听到巨大爆炸声。事故发生后，数十辆消防车前往灭火，但现场烟雾弥漫，救援行动一度受阻。 巴斯夫德国工厂发生爆炸：7月29日中午12点左右，巴斯夫路德维希港基地南部的一处工厂发生有机溶剂泄漏，随后发生火灾爆炸，爆炸发生后巴斯夫表示，正在通知客户，可以从公司库存中获得产品，产品数量将根据相关法律以公平合理的方式进行分配，截止8月16日，目前已知的受影响产品包括：维生素 A、维生素 E 和类胡萝卜素、DL-薄荷醇等产品。 日本一药企发生火灾：1月9日，当天上午东京板桥区一家药品工厂发生溶剂泄漏并着火。目前已经确认有3人受伤，其中1人伤势严重。 安全无小事，警钟长鸣！！！

转自：辽宁药监局  编辑：wangxinglai2004 近日，辽宁药监局发布了药品检查通知，涉及企业未锦州九泰药业有限责任公司、辽宁东亿制药有限公司和西丰民和鹿产品加工有限公司，检查共计发现4类问题。  01 锦州九泰药业有限责任公司 企业类型：药品上市许可持有人 检查时间：2024年4月16日-2024年4月17日 检查方式：常规检查 检查内容：GMP执行情况 检查依据：《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。 存在问题： 在文件管理方面存在个别管理规程、个别批生产记录内容不完善的问题；  02 辽宁东亿制药有限公司 企业类型：药品生产企业 检查时间：2024年7月31日-2024年8月1日,2024年8月5日-2024年8月7日 检查方式：常规检查、专项检查 检查内容：执行GMP情况、中药生产专项检查 检查依据：《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。 存在问题： 在质量管理方面和文件管理方面存在问题。  03 西丰民和鹿产品加工有限公司 企业类型：药品生产企业 检查时间：2024年9月11日-2024年9月12日 检查方式：常规检查 检查内容：执行GMP情况 检查依据：《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。 存在问题： 在生产管理方面存在生产记录个别操作人员签字不全等问题； 在质量管理方面存在个别供应商未定期审计、标本鉴定人信息不完整等问题。

2023年，受药品降价、原材料价格上涨等因素影响，医药制造行业仍面临较大压力，主要经济指标处于下滑态势。根据国家统计局、工信部统计，2023年全国规模以上医药制造业实现营业收入25,205.7亿元，同比下降3.7%；实现利润总额3,473.0亿元，同比减少15.1%。而中药是当中唯一营收、利润均正增长的领域，2023年1-9月份，增速分别为17.7%和20.0%。作为一种传统的中药制剂，中成药在国内市场受到了广泛的认可和青睐。在这千亿中成药市场中，呼吸系统疾病用药独占鳌头，不管是在集采、基药目录表现都让人眼前一亮。012023呼吸系统中成药销售381亿8个产品销售额超10亿元、涨逾10%据数据显示，2023年中成药在全国等级医院销售总额超1729亿元，同比增长12.1%。中成药的细分品类中，呼吸系统占据最多的市场份额，达22.03%，该品类在2023年等级医院销售额为381亿元，同比增长20%。在2023年全国等级医院呼吸系统中成药销售额TOP10排行榜中，有8款药物销售额超10亿元，4款药物销售额破20亿元。其中，百令以29.26亿元的成绩位列第一；苏黄止咳、喜炎平、蓝苓，销售额分别约为25亿元、21亿元、21亿元。从销售增速来看，在销售额TOP10排行榜中，仅有蒲地蓝消炎一款产品呈现负增长，其余9款产品均实现正向增长，8款产品涨逾10%，清开灵表现亮眼，大涨183.3%；苏黄止咳、喜炎平、痰热清、肺力咳分别上涨22.1%、78.8%、34.8%、20.7%；百令、蓝苓、血必净分别上涨15.9%、12.5%、19.4%。据数据显示，目前国内拥有蒲地蓝消炎生产批文的企业有11家，包括济川药业、广东心宝药业、重庆陪都药业、江苏颐海药业、锦州本天药业等，其中济川药业占据98%的市场份额。在该药品2023年的等级医院市场份额排行榜中，拥有生产批文的前6家药企的销售额均呈现负增长的态势。02集采后呼吸系统中成药销量大涨最高涨幅78.8%与其他医药细分领域相比，已公布的中成药集采的降价幅度相对温和，中成药行业受到集采影响也相对有限。如湖北19省中成药联盟集采中选产品价格平均降幅为42%；山东集采平均降幅为44%；北京集采平均降幅23%；广东6省集采非独家产品中标平均降幅为68%，独家产品中标平均降幅为22%。以呼吸系统中成药的集采情况为例，2022年9月9日，山东省第三批药品（中成药专项）共对15个品种67个药品进行集采，包括百令片等呼吸系统中成药产品。2022年10月31日，北京市拟中选59个中成药集采品种，共241个品规，涉及122家药企。其中，扬子江的苏黄止咳胶囊原价74.45元，中标价72.21元；江西青峰的喜炎平注射液原价49.8元，中标价49元；此外，还有北京以岭的莲花清瘟颗粒、贵州健兴的肺力咳合剂等，分别以23.3元、23.72元的价格中选。从数据上看，百令片、苏黄止咳胶囊、喜炎平注射液、肺力咳合剂在2023年等级医院的销售额受集采降幅影响不大，且同比增长率均呈现出正向增长，最高涨幅78.8%。但莲花清瘟有较大的波动，从2022年的全国等级医院呼吸系统中成药销售额TOP10排行榜中的第5名，降至2023年的第13名。03纳入基药目录后超25款中成药成为亿级大品种再过半年，现行基药目录就已施行了6年，由于现行目录与上一版目录调整时间也为6年，业内对今年进行基药目录调整仍保有期待。此前两版目录调整中，中成药从2009年版的102种增至2018年版的268种，占比由33.22%提升至39.12%。进入基药目录后，中成药的整体销售放量明显。从等级医院销售情况看，近90%中成药品种已实现放量，其中实现2倍以上的放量品种占54%。截至目前，2018版国家基药目录新增的独家中成药有超25个产品成为亿级甚至20亿级的大品种，包括以岭药业、康缘药业、佐力药业、扬子江药业、广药集团等。在呼吸系统板块，当时新增了扬子江药业的苏黄止咳胶囊，该产品在2017年全国等级医院的销售额在13亿元，2018年涨至17亿元以上。实际上，在2018年前，其就已进入安徽省、新疆维吾尔自治区地方增补基药目录。进入2018年国家基药目录后，苏黄止咳胶囊在两年内突破20亿元关口，2023年同比增长22.1%，等级医院销售额超25亿元。如今，华润医药、上海医药、国药集团等国内超级巨头仍有超过20个医保独家中成药暂未纳入国家基药目录，康缘药业、鲁南制药、天津医药等明星药企也有多个畅销产品等待新机遇。END点击下方“药渡“，关注更多精彩内容免责声明“药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！