Hangzhou Yingchuang Medical Technology Co., Ltd.

正文共：2213字 1图 预计阅读时间：6分钟 成立九年的Biotech，悄然倒闭了。 2024年8月2日，据外媒Endpoints News报道，专注于PARP抑制剂开发的Ribon Therapeutics正式倒闭。 目前，Ribon的官网已不可见，Endpoints News的记者联系公司电话无果。笔者可以查到的最新消息，就是一个来自DailyDAC的拍卖公告。 公告中指出，Ribon已停止所有重大运营，并将于美东时间2024年5月9日，以线上视频的方式进行拍卖。 拍卖资产主要由Ribon名下的知识产权、候选产品权益，以及部分合作相关的权益组成。 截至公开拍卖日期，贷款协议项下的未偿还担保债务不少于9244457.44美元。 Ribon的倒闭，多少有些令人意外。 这家成立于2015年的Biotech，从拿到第一笔1000万美元的融资开始，融资并未停过。 据不完全统计，2015年至2023年间，Ribon完成融资6笔，累计金额超2亿美元。 其中，在2021年7月的一笔6500万美元的融资中，更是吸引了艾伯维、BMS、强生、诺华、武田五家MNC跟投。 该轮融资的资金，用于推进旗下两款核心管线，PARP 7抑制剂RBN-2397与PARP 14抑制剂RBN-3143。 彼时，两款候选药物均处于早期阶段，RBN-2397刚入临床1期不久，而RBN-3143尚在临床前阶段。 2023年1月，辉瑞入局，向Ribon投资了2500万美元。这也是Ribon最后披露的投资消息。 此外，从交易面上，Ribon分别与小野制药、勃林格殷格翰等多家药企达成合作。 那么，一家股东至少6家MNC，融资情况尚可，且时有交易的Biotech，怎么就说倒闭就倒闭了? 我的理解是：成于差异化，终于差异化。 2014年第一款PARP抑制剂（FIC）获批时，FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur医学博士称其是“里程碑式的靶向药”。 其里程碑的意义在于，为靶向肿瘤抑制基因、含有“不可成药”蛋白突变/常规疗法耐药突变的肿瘤提供了另一种视角。 一时间，各大MNC、Biotech争相涌入，Ribon也是在此背景下诞生。 不过，与多数药企不同的是，Ribon并没有着急follow已上市的第一代PARP抑制剂。 第一代多是针对PARP 1和PARP 2的双重抑制剂，而PARP 2的抑制会带来血液学相关毒性。 且PARP蛋白家族亚型众多，其他亚型成药性有待验证。Ribon就是运用差异化思路，将目光聚焦在PARP 7与PARP 14上。 当然，这也并非强行差异化。此前，PARP领域老大哥阿斯利康已通过临床前的POC以及通路，验证过了PARP 7的成药性。 Ribon以阿斯利康的化合物为先导，设计的分子基于吡啶嗪酮核，之前通过片段筛选被确定为主要抑制monoARTs的优势结构，并用于获得PARP酶的NAD+竞争性探针，保留了哌啶酰胺的linker，继续结构优化得到了RBN-2397。 值得注意的是，Ribon在2020年的AACR会议上披露了RBN-2397临床前数据，并在poster中公布其结构。 这也促进了本土药企fast follow的热潮，据不完全统计，成都百裕、南京明德、诺沃斯达、加科思、海思科、杭州英创、齐鲁、英硒智能等十几家公司布局PARP 7。 如今，进展最快的Ribon倒下，followers又当如何？ 时间拉回至2022年，这一年是PARP抑制剂药物研发中的至暗一年。 3月，默沙东宣布终止K药与奥拉帕利在联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的3期临床试验。 6月到9月仅四个月时间，Clovis的鲁卡帕尼、阿斯利康的奥拉帕利、GSK的尼拉帕利三款PARP抑制剂相继撤回晚期卵巢癌适应症。 撤回原因大致相同，即在化疗期间使患者死亡风险增加，OS（总体生存期）无明显改善，未达临床主要终点。 而Ribon却因为差异化优势，较快的临床进展，在此期间吸引了不少投资。这是成于差异化。 2023年7月，Ribon宣布裁员，具体人数不详。但其首席商务官在Gary Sutton接受采访时披露，公司终止了其余临床前管线，并优先开发RBN-2397和RBN-3143。 推荐阅读：7月“裁报季”，15家药企宣布裁员！ 今年，Ribon的管理层重新回归人才市场，原公司CEO成为了另一家Biotech InduPro的领导人；原公司首席科学家，前往ROME Therapeutics公司担任同样的职务。 公司进行拍卖，人才得以重新分配，一切回归平常。 从创新药全球研发上市的进度来看，进入临床的药物中只有约12%的药物能够最终获批上市，每一年都将会很多药物止步于临床II期。  这意味着，90%以上的药企无法将产品带到上市。而这当中，他们或因研发成本高、资金链断裂、临床试验失败、市场格局变动、企业管理等各种因素，导致倒闭。 Ribon的消亡，或许是差异化布局带来的不稳定性，如临床试验数据，国内研发加速等…… 言而总之，在读者看来，打败Biotech的不应是融不到钱，而只能是临床数据，投资人和公司管理层认为没有必要把管线再往后推，公司自然就解散了。 参考资料： 1.Endpoints News2.内卷加剧？PARP7前景如何？（智慧芽新药科讯） 3.三款重磅PARP遇挫，FDA再「出手」，NMPA「如何面对」？（药时代） 4.其他公开资料 封面图来源：pixabay 版权声明/免责声明 本文为原创文章。 本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。 文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。 如有任何问题，请与我们联系。 衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 礼来上大分！药品短缺困境已解，市值何日再回巅峰？ 里程碑！全球首款TCR-T细胞疗法获批上市 RSV疫苗市场遭重创，GSK “低头” 表态 点击这里，发现价值信息！

关注并星标CPHI制药在线"合成致死"，就是对于细胞中的两个基因，其中任何一个单独突变或者不发挥作用时，都不会导致细胞死亡；而两者同时突变或者不能表达时，就会导致细胞死亡，利用该原理可实现选择性杀伤肿瘤细胞而不对正常体细胞产生影响。       尽管如今"合成致死"的概念已蓬勃发展，成为新兴热门赛道。但是其发展经历了漫长的过程。2014年，全球首款"合成致死"理念相关药物PARP（多聚ADP核糖聚合酶）抑制剂Olaparib，获FDA批准用于治疗卵巢癌。自此，"合成致死"由概念变成现实。目前，全球共有六款PARP抑制剂获批上市，用于治疗卵巢癌、胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌等疾病。       在继PARP抑制剂上市后，"合成致死"作为肿瘤学疗法开发的新兴领域引起大家的热情。随着科学技术的发展，以及细胞损伤修复机制研究的深入，研究发现除了PARP，还有其它一些合成致死靶点如ATR、ATM、WEE1、DNA-PK、BRCA、RAD51、PRMT5、MAT2A和POLQ等。       2024开年以来，多款"合成致死"新型靶点药物获批临床， 例如先声药业的USP1小分子抑制剂SIM0501、勤浩医药的KIF18A抑制剂GH2616、阿斯利康（AstraZeneca）的靶向MTA和PRMT5复合物的新一代PRMT5抑制剂AZD3470、诺华（Novartis）的潜在"first-in-class"WRN抑制剂HRO761等等。下面笔者将对今年以来获批靶向合成致死领域的药物进行简要梳理和分析，旨在阐明这些"合成致死"新靶点作为肿瘤治疗靶点的意义。       USP1       USP1是一种去泛素化酶，能通过多个通路促进DNA修复。在许多癌症中，USP1有显著的过表达，而阻断USP1能抑制某些肿瘤细胞的DNA修复，尤其是同源重组缺陷（HRD）肿瘤，从而引起肿瘤细胞凋亡。另有研究表明，抑制USP1或下游信号通路会导致HRD肿瘤细胞对PARP抑制剂更敏感。因此USP1被认为是治疗携带HRD突变肿瘤的一种颇具前景的合成致死靶点，并可能与PARP抑制剂产生协同作用。       目前，全球针对USP1靶点已开发出多款在研药物，详见下表。在研USP1抑制剂大多处于早期研发阶段，最快进入1期临床。此次先声药业获批临床的USP1抑制剂SIM0501是一种小分子口服、非共价、高选择性USP1抑制剂。据先声药业公告显示，该药物在临床前体外和体内药理研究中单药或与PARP抑制剂联合，均对HRD肿瘤有显著的抗增殖活性。此前，SIM0501已获美国FDA批准进入临床研究，拟用于晚期实体瘤的治疗。       KIF18A       KIF18A 蛋白属于驱动蛋白-8 亚型。KIF18A 蛋白在多种类型的癌症中过表达，例如肺癌、卵巢癌、子宫颈癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌、结肠癌和膀胱癌。研究认为 KIF18A 影响丝粒微管正端的运动从而控制正确的染色体定位和纺锤体张力。在具有染色体不稳定性的肿瘤细胞中，异常的微管运动使这类细胞尤为依赖 KIF18A 蛋白来减少纺锤体微管与着丝粒的接触转换以及限制微管生长。当具有染色体不稳定性的肿瘤细胞中缺失 KIF18A 蛋时，细胞的中心体会发生碎片化，并且有丝分裂进程会变慢或者终止。但这些现象并不会发生在具有正常染色体的细胞。因此 KIF18A 蛋白的活性对于正常细胞的增殖并不会有很大影响，但对于染色体不稳定的肿瘤的生长非常关键。因此，开发 KIF18A 抑制剂是一种对抗具有染色体不稳定性的肿瘤的新的有潜力的方法。       靶向KIF18A的药物开发还处于较早期的阶段。最 先进入临床的化合物是安进开发AMG650，2023年3月7日，Volastra Therapeutics 宣布安进授予其sovilnesib (AMG650)的全球独家许可，不包括中国。同时，Volastra Therapeutics自有的KIF18A抑制剂VLS-1488也进入了临床1期研究。       在国内，仅勤浩医药研发的GH2616于今年1月获批临床。体内外研究表明，GH2616具有极高的活性和选择性，单药在多个CIN移植瘤模型中显示出显著的抗肿瘤疗效。该分子成药性良好，口服生物利用度高，显示出较长的半衰期等针对该靶点更有利的PK性质。同时GH2616透脑性良好，具备治疗脑部肿瘤及脑转移适应症的潜力。       此外，湃隆生物、人福医药、微境生物、杭州英创、英矽智能均有公开的KIF18A抑制剂专利，但目前还处于临床前研究阶段。       PRMT5       PRMT（蛋白质精氨酸甲基转移酶）能够使多种蛋白甲基化，并在基因表达、剪接和DNA损伤修复等生物学过程中发挥重要作用。在哺乳动物中，共有9种PRMTs, 分为I、II、III三种类型。其中I型包括PRMT1、2、3、4、6、8，主要催化生成单甲基精氨酸（MMA）和不对称二甲基精氨酸（ADMA）；Ⅱ型包括PRMT5、9，主要催化生成MMA和对称二甲基精氨酸（SDMA）；III型包括PRMT7，主要催化生成MMA。其中PRMT5是关注度最高的一种亚型。       PRMT5通过对称二甲基化，翻译后修饰组蛋白和其他蛋白质；这种由PRMT5催化的蛋白质底物甲基化在调节关键细胞进程中起着重要作用，如DNA修复、细胞周期进展、转录调控和RNA剪接等。PRMT5被认为是一种潜在的致癌基因。       公开资料显示，第一代基于SAM和（或）底物进行设计PRMT5抑制剂的毒性较大，安全窗口窄。因此，行业正在开发新一代PRMT5抑制剂，以期选择性抑制MTAP缺失的细胞而不影响正常的细胞，提高药物的安全性。       AZD3470正是阿斯利康开发的一款新一代PRMT5抑制剂。根据ClinicalTrials官网信息，阿斯利康正在开展两项1/2期临床研究，以评估AZD3470作为单药疗法以及与其他抗癌药物联合用于血液系统恶性肿瘤和MTAP缺陷晚期/转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性和初步疗效等。       目前，已经有5个二代PRMT5抑制剂进入临床。如下表：       WRN       WRN是一种与DNA修复、端粒维持、细胞周期检查点响应等有关的解螺旋酶，参与包括DNA损伤修复、端粒维持、自噬、基因组维护等多种生物学过程。       微卫星不稳定性（microsatelliteinstability，MSI）是一种肿瘤细胞中由错配修复受损或缺陷导致而出现新的微卫星等位基因的现象。MSI可以导致肿瘤细胞基因组进一步紊乱和突变，从而促进恶性肿瘤的发生发展，是公认的重要致癌途径之一。       近年来研究发现，MSI恶性肿瘤的生长高度依赖WRN解旋酶，相关结果显示，MSI-H细胞在WRN沉默后，细胞发生明显的凋亡，而MSS（微卫星稳定性）细胞未观察到细胞凋亡现象，随着WRN可能是MSI恶性肿瘤的合成致死新靶点的发现，基于靶向MSI恶性肿瘤的WRN抑制剂的研究也引起了科研人员和药物研发人员的兴趣。       其中，诺华的HRO-761是WRN抑制剂中研究进度最靠前的药物，目前已进入到临床1期研究阶段，也是目前唯一一款进入临床阶段的WRN抑制剂，在研适应症包括MSI实体瘤、MMRD实体瘤和MSI结直肠癌。       图片来源：智慧芽新药情报库       结语PARPi显著的疗效让大家看到了合成致死在肿瘤领域的广泛应用前景，但由于 BRCA1/2功能恢复、非BRCA1依赖的HR恢复、恢复复制叉稳定性等原因，耐药问题也随之而来，寻找新的合成致死相互作用及精确靶标也是科学家进一步探索思考的点。       目前PARPi之外的合成致死研究总体还处于探索阶段，以临床前和Ⅰ/Ⅱ期临床试验研究为主。随着USP1、WRN、KIF18A、ATR、ATM、PRMT5等合成致死新靶点不断涌现， 一批跨国巨头和国内药企积极布局， "合成致死"抑制剂有望成为肿瘤治疗的又一把利器。       参考来源       1. Yuanxiang Wang et al; Protein Arginine Methyltransferase 5 (PRMT5) as an Anticancer Target and ItsInhibitor Discovery; J. Med. Chem. 2018, 61, 9429-9441       2. Yudao shen et al; Discovery of First-in-Class Protein Arginine Methyltransferase 5 (PRMT5) Degraders; J. Med. Chem. 2020, 63, 9977-9989  3. Genetic control of cell size at cell division in yeast[J]. Nature, 1975, 256(5518): 547-551       4. Nijman S M, Friend S H. Potential of the Synthetic Lethality Principle[J]. Science, 2013, 342(6160): 809-811. DOI：10.1126/science.1244669【智药研习社课程预告】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

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10:30-11:00小分子药物的发现和制备；兼谈创新药物和合成生物学的发展趋势马大为院士中国科学院院士生命有机化学国家重点实验室主任► 11:00-11:30协同创新，共赢未来丁列明博士贝达药业董事长/CEO► 11:30-12:00建立国际最优生物药一体化平台赋能中国biotech陈智胜博士药明生物CEO演讲嘉宾► 13:00-13:30Toxicity management in ADC clinical trials ADC临床试验中的毒性管理黑永疆博士智康弘义联席CEO► 13:30-14:00ADC药物研发过程中的转化医学包海峰博士百凯生物CEO► 14:00-14:30ADC分析技术进展和质量控制策略卢阳博士夏尔巴生物ADC分析开发负责人► 14:30-15:00XDC领域的国际发展趋势和成功之道薛彤彤博士苏州宜联生物董事长/CEO► 15:00-15:10茶歇交流► 15:10-15:40创新ADC产品的设计与研发陈如雷英诺湖医药共同创始人/COO► 15:40-16:10XDC领域投资逻辑的思考王大奎博士达晨医疗基金执行董事► 16:10-16:50圆桌讨论主持人► 夏明德博士：英诺湖医药董事长/CEO嘉   宾► 黑永疆博士：智康弘义联席CEO► 包海峰博士：百凯生物CEO► 薛彤彤博士：苏州宜联生物CEO► 陈如雷：英诺湖医药COO► 王大奎博士：达晨医疗基金执行董事► 刘军博士：东曜药业首席执行官/执行董事演讲嘉宾► 9:00-9:25大分子药物非临床评价策略翁勤洁教授浙江大学教授浙江大学药物安全评价研究中心机构负责人► 9:25-9:50机制赋能创新-翻启老靶点的新篇章NB002, 一种靶向TIM-3独特表位的治疗型抗体张煜博士逻晟生物研发副总裁► 9:50-10:15Innate Immunity in Cancer Treatment - Beyond NK & Blood李金泽博士泽安生物创始人/CEO► 10:15-10:25茶歇交流► 10:25-10:50多特异性抗体新进展以及多平台助力其开发刘虎博士上海睿智化学研究有限公司总监► 10:50-11:15Advancing antibody technologies for cancer therapy at Beigene杨巍博士百济神州执行总监► 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15:00-15:30药物相互作用的临床意义评价，从指导原则到具体案例胡卓汉博士瑞德肝脏疾病研究（上海）有限公司董事长/首席科学家► 15:30-16:10圆桌讨论主持人► 刘佳颖博士：默沙东药物 Senior Scientist嘉   宾► 蔡建华博士：维亚生物高级副总裁► 何骑：腾迈医药联合创始人/首席执行官► 陈南博士：南京科络思生物科技有限公司CEO► 雷晖博士：硕迪生物药物化学高级副总裁► 王一恺博士：科因生物创始人/CEO► 胡卓汉博士：瑞德肝脏疾病研究（上海）有限公司董事长/首席科学家上半场：肿瘤疫苗的研究进展演讲嘉宾► 13:00-13:20癌细胞全细胞组分重组装成的癌症纳米疫苗以及癌细胞特异性T细胞检测刘密教授苏州大学药学院教授苏州尔生生物医药有限公司创始人► 13:20-13:40生物材料与免疫工程刘庄教授百迈生物创始人；苏州大学教授► 13:40-14:00人工智能驱动的精准免疫治疗——个体化肿瘤疫苗陈枢青教授浙江大学药学院教授► 14:00:14:20肿瘤疫苗非临床评价的一般考虑和关注要点武传东昭衍（苏州）新药研究中心有限公司项目负责人► 14:20-15:00圆桌讨论一主持人► 史力博士：怡道生物董事长嘉   宾► 刘密教授：苏州大学药学院教授；苏州尔生生物医药有限公司创始人► 聂广军：中国科学院国家纳米科学中心研究员► 刘庄教授：苏州大学功能纳米与软物质研究院执行院长► 陈枢青教授：浙江大学药学院教授►15:00-15:10茶歇交流下半场：中国疫苗的国际化探讨演讲嘉宾► 15:10-15:30赋能全球健康疫苗合作，观察与思考龚文峰博士比尔及梅琳达·盖茨基金会北京代表处高级战略官► 15:30-15:50中国疫苗国际化的机遇和挑战袁瑗帕斯适宜卫生科技组织上海代表处中国国家代表► 15:50-16:10基于纳米技术的新型疫苗策略研究聂广军教授国家纳米科学中心研究员国家杰青973项目首席科学家► 16:10-16:50圆桌讨论二主持人► 董健：药明海德CEO嘉   宾► 王旭：万泰沧海总经理► 刘勇博士：瑞科生物董事长/总经理► 龚文峰博士：比尔及梅琳达·盖茨基金会北京代表处高级战略官► 袁瑗：帕斯适宜卫生科技组织上海代表处中国国家代表► 林秋彬博士：羽冠生物创始人/CEO演讲嘉宾► 09:00-09:30mRNA医学的机遇与挑战 - 我与mRNA回爱民博士惠正奇医药创始人/CEO► 09:30-10:00跨越核酸药物技术及专利壁垒英博博士艾博生物创始人/CEO► 10:00-10:30靶向性LNP在肿瘤疫苗研发中的进展李和博士艾斯拓康首席运营官/新药研发平台负责人►10:30-10:40茶歇交流► 10:40-11:10进一步提高mRNA技术平台能力的实践苏晓晔博士石药集团核酸药物研究院院长► 11:10-11:40mRNA体外转录工艺开发策略高放博士凯莱英生物副总经理演讲嘉宾► 13:00-13:30新型核酸干扰 (RNAi) 药物创制和临床进展杨宪斌博士圣诺医药大中华区CSO圣诺医药苏州总经理► 13:30-14:00小核酸药物全程式研发策略和临床前评价案例分享任进博士中科学院上海药物所二级研究员安领生物医药(苏州)有限公司首席科学家► 14:00-14:30满足生物医药国际商业化的要点与案例分享刘翠华博士百奥泰生物制药股份有限公司高级副总裁► 14:30-15:00DNA疫苗的微针递送高晓明博士艾棣维欣生物制药副总裁► 15:00-15:30小核酸药物的肝外递送李龙承博士中美瑞康董事长/总经理► 15:30-16:00mRNA创新药物研发新技术宋相容博士威斯津生物联合创始人/总经理演讲嘉宾► 13:00-13:30治疗眼部疾病的生物大分子药物递送策略魏刚教授复旦大学药学院教授► 13:30-14:00合成生物学的发展、应用前景和挑战李诗渊博士鸿商资本研究业务董事► 14:00-14:30降本增效与绿色发展：创新药开发制造的双赢之道朱经伟博士南京药石科技首席运营官浙江晖石药业董事长► 14:30-15:00ADC工艺开发要点和工艺放大考量代波宜联生物商业化生产建设和运营总监► 15:00-15:30洁净环境设施创新赋能CGT行业李蓓佳浙江美渡智慧医药科技有限公司营销副总► 15:30-16:00小核酸药物和mRNA疫苗质量控制要点解析刘巧霞岛津生物药高级应用专家► 16:00-16:30抗体药cGMP生产, 工艺优化及治疗性抗体的细胞系创建秦京东博士科霸生物医药集团（美国）副总裁► 16:30-17:10圆桌讨论：先进的制造技术及检测技术对药品生产带来的巨大影响主持人► 陈晓东：Senior Director of CMC, Roivant Sciences嘉   宾► 魏刚教授：复旦大学药学院教授► 李诗渊博士：鸿商资本研究业务董事► 秦京东博士：科霸生物医药集团（美国）副总裁► 代波：宜联生物商业化生产建设和运营总监► 刘巧霞：岛津生物药高级应用专家► 朱经伟博士：南京药石科技首席运营官；浙江晖石药业董事长► 田华博士：Head of Process Research and Synthesis, CICoR, Roche演讲嘉宾► 09:00-09:30高效催化促进颠覆性药物工艺汤文军教授中国科学院上海有机化学研究所研究员国科大杭州高等研究院首席教授► 09:30-10:00浅谈手性杂环类药物合成崔孙良教授浙江大学药学院教授► 10:00-10:30手性色谱柱的介绍及其对手性化合物的拆分应用魏少勇博士广州菲罗门副总经理► 10:30-10:40茶歇交流► 10:40-11:10手性药物的质量研究与控制刘燕峰浙江华海药业原料药全球注册中心总监► 11:10-11:50圆桌讨论主持人► 李敏博士：华海药业首席科学家；上海华汇拓医药科技董事长嘉   宾► 汤文军教授：中国科学院上海有机化学研究所研究员；国科大杭州高等研究院首席教授► 崔孙良教授：浙江大学药学院教授► 魏少勇博士：广州菲罗门副总经理► 刘燕峰：浙江华海药业原料药全球注册中心总监演讲嘉宾► 13:00-13:30纳米泵在药物递送系统的应用魏世峰博士北京罗诺强施医药董事长中科汇生董事长► 13:30-14:00创新药小分子制剂研发：早期常见问题和解决方案方云博士上海宣泰医药资深副总经理► 14:00-14:30待定李想玻思韬制剂执行总监► 14:30-15:00微丸制剂流化床底喷包衣工艺的关键因素和生产放大陈挺上海智同总经理► 15:00-15:30PAT在口服固体制剂中的应用案例分享蔡兴诗奥星集团工艺主管► 15:30-16:10圆桌讨论主持人► 魏世峰博士：北京罗诺强施医药董事长；中科汇生董事长嘉   宾► 张阿铭博士：Pyxis Oncology 分析和质量控制主管► 方云博士：上海宣泰医药资深副总经理► 李想博士：玻思韬制剂执行总监► 陈挺：上海智同总经理► 蔡兴诗：奥星集团工艺主管演讲嘉宾► 13:00-13:30未来细胞药物开发黄海复星凯特CEO► 13:30-14:00IPS-CAR-NK细胞产品开发关键点戴卫国博士北京门罗生物科技有限公司董事长► 14:00-14:30创新“first in class”细胞内蛋白新抗原为特异性靶点的癌症免疫治疗李烈涛博士挚诺生物创始人/CEO► 14:30-15:00人 iPSC 衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战范靖博士浙江霍德生物创始人/CEO► 15:00-15:10茶歇交流► 15:10-15:40实体肿瘤细胞免疫治疗进展赵阳兵优替济生Chairman / CSO► 15:40-16:10国际领先的工程化免疫细胞治疗平台：安全高效的超能Hi-TCR-T高基民教授温州医科大学教授；浙江启新生物技术有限公司董事长► 16:10-16:50圆桌讨论主持人► 戴卫国博士：北京门罗生物科技有限公司董事长嘉   宾► 黄海：复星凯特CEO► 李烈涛博士：挚诺生物创始人/CEO ► 赵阳兵：优替济生Chairman / CSO► 范靖博士：浙江霍德生物创始人/CEO► 高基民教授：温州医科大学教授、浙江启新生物技术有限公司董事长► 王潇博士：楷拓生物联合创始人/CEO演讲嘉宾► 09:00-09:25血液肿瘤治疗发展的回顾和进展马军教授哈尔滨血液病肿瘤研究所所长► 09:25-09:50CAR-T细胞治疗产品开发的战略战术汪文博士南京驯鹿CEO► 09:50-10:15To identify the best lead candidate for different antibody-based drug modality with DimAb® pre-validated off-the-shelf hit molecules马东晖博士缔码生物创始人/CEO► 10:15-10:25茶歇交流► 10:25-10:50The Design and Development of the Next Generation CAR-T: CARVYKTI and Beyond顾津明博士传奇生物研发副总裁► 10:50-11:15Switchable CAR-T and its application in solid tumors李茹恬教授南京大学医学院附属鼓楼医院肿瘤中心主任医师►11:15-11:55圆桌讨论主持人► 陈宝安教授：东南大学教授；主任医师嘉   宾► 马军教授：哈尔滨血液病肿瘤研究所所长► 汪文博士：南京驯鹿CEO► 马东晖博士：缔码生物创始人/CEO► 顾津明博士：传奇生物研发副总裁► 李茹恬教授：南京大学医学院附属鼓楼医院肿瘤中心主任医师演讲嘉宾► 13:00-13:30基因治疗载体AAV衣壳改造的研究进展与挑战吴小江博士目镜生物联合创始人/CEO► 13:30-14:00眼科基因治疗的差异化路径与初步临床体现才源博士星眸生物联合创始人/CEO► 14:00-14:30中枢神经系统疾病基因治疗药物的开发策略罗光佐贝思奥生物科技创始人/CSO► 14:30-15:00基因递送工具的开发以及在治疗疾病中的应用钟桂生教授玮美基因创始人► 15:00-15:30自主知识产权基因编辑/表观遗传编辑工具的研发与产业化胡洋博士微光基因CEO► 15:30-16:00不要卷，行更远——CGT产品的生产挑战与突破点王立军行诚生物CEO演讲嘉宾► 13:00-13:30Drug discovery multi-property optimization with deep learning.Alan Cheng博士Senior Director, MSD► 13:30-14:00基于物理模型和人工智能的药物全新设计来鲁华教授北京大学化学与分子工程学院教授► 14:00-14:30AI赋能的小分子药物发现整合平台张宏波博士北京望石智慧科技 BD/VP► 14:30-15:00AI for Science新范式打造新一代药物研发综合解决方案孙伟杰深势科技创始人/CEO► 15:00-15:10茶歇交流► 15:10-15:40Apply deep learning (DL) to discover cancer treatments that overcome drug resistance邢莉博士朗睿生物CEO► 15:40-16:10Can We Fix Pharma By Discovering New Drugs Faster andPartnering Early For Maximum Probability of Success?Alex Zhavoronkov博士    英矽智能创始人/首席执行官► 16:10-16:50圆桌讨论主持人► 刘建博士：美迪西药物发现事业部总裁嘉   宾► Alex Zhavotonkov：英矽智能创始人/首席执行官► Alan Cheng博士：Senior Director, MSD► 来鲁华教授：北京大学化学与分子工程学院教授► 张宏波博士：北京望石智慧科技BD/VP► 孙伟杰：深势科技创始人/CEO► 邢莉博士：朗睿生物CEO演讲嘉宾► 09:00-09:30AI蛋白技术引领药物设计新变革许锦波教授分⼦之⼼创始⼈清华智能产业研究院卓越访问教授国际计算生物学会（ISCB） Fellow► 09:30-10:00几何机器学习助力抗体设计黄文炳教授中国人民大学副教授► 10:00-10:30生成式AI推动临床试验文档和数据的高效自动化管理陈晓耀乘健康科技联合创始人/CEO► 10:30-11:00人工智能大模型驱动的高效蛋白质设计刘灏博士上海天鹜科技联合创始人/首席技术官► 11:00-11:30抗体、蛋白的药物研发AI龙云飞博士晶泰科技抗体药物部 AIDD/CADD 负责人► 11:30-12:00圆桌讨论主持人► 刘建博士：美迪西药物发现事业部总裁嘉   宾► 许锦波教授：分子之心创始人；清华智能产业研究院卓越访问教授；国际计算生物学会（ISCB） Fellow►黄文炳教授：中国人民大学副教授►刘灏博士：上海天鹜科技联合创始人/首席技术官► 龙云飞博士：晶泰科技抗体药物部 AIDD/CADD 负责人► 陈晓：耀乘健康科技联合创始人/ CEO演讲嘉宾► 13:00-13:30数字病理和人工智能杨林教授⻄湖⼤学教授；人工智能与生物医学影像实验室PI► 13:30-14:00医疗场景中的基础模型-通才或专才张少霆博士商汤科技研究院执行院长/上海人工智能实验室智慧医疗研究中心主任► 14:00-14:30基于多模态大模型的肿瘤一体化诊疗研究和临床服务云平台章桦连心医疗创始人► 14:30-15:00大数据和人工智能探索儿科初诊新模式丁国徽上海赴智医学 CEO► 15:00-15:30基因检测中的大数据和人工智能Kai Ying博士贝勒基因资深生物信息总监► 15:30-16:10圆桌讨论主持人► 李康博士：四川大学华西医院大数据中心研究员；四川大学匹兹堡学院科研副院长嘉   宾► Kai Ying博士：贝勒基因资深生物信息总监► 杨林教授：⻄湖⼤学教授；人工智能与生物医学影像实验室PI► 张少霆博士：商汤科技研究院执行院长/上海人工智能实验室智慧医疗研究中心主任► 章桦教授：连心医疗创始人► 丁国徽：上海赴智医学CEO演讲嘉宾► 09:00-09:25放射性药物产业发展现状、机遇与挑战杜进博士中国同辐股份有限公司总工程师；原子高科股份有限公司董事长► 09:25-09:50Challenges in the supply, distribution and use of radio -pharmaceuticals: global status and Curium’s experienceJames Glasgow博士Curium Pharma Head of North Asia李思敏Curium Pharma 战略与业务发展高级经理► 09:50-10:15放射性药物的监管政策、趋势及实践王鹏先通国际医药资深副总裁► 10:15-10:25茶歇交流► 10:25-10:5068Ga-NY104, a Recognized Milestone for the Development of Theranostics for Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinom伍维思博士无锡诺宇医药科技有限公司首席技术官► 10:50-11:15创新核药的研发及壁垒梁舒恒博士远大医药核药板块副总经理/研发负责人 ► 11:15-11:40核心价值，药为根本——从生物医药的逻辑看核药刘传文新浚资本合伙人► 11:40-12:05CNS疾病相关实验动物模型及药效实验的评价庄永杰博士苏州凯斯艾董事长/CEO演讲嘉宾► 13:00-13:25日本α核素At-211的生产及其在核药开发中的应用张明荣教授日本国立研究开发法人量子科学技术研究开发机构(QST)量子医学研究所先进核医学基础研究部部长► 13:25-13:50医用同位素研发与国产化蔡继鸣成都纽瑞特共同创始人/总经理/研究员► 13:50-14:15下一代靶向放射性核素疗法展望王羽博士晶核生物联合创始人/首席技术官►14:15-14:40基于多肽和纳米抗体的核素药物研究洪浩教授苏州四体康宸生物科技有限公司CTO；国家重大人才工程计划青年学者► 14:40-15:05RDC创新核药的产业化之路的思考和展望惠琦辐联科技中国总经理► 15:05-15:30核药的剂量如何定？Julia Carrier博士DataRevive德顺达非临床副总裁► 15:30-15:55放射性药物非临床及临床I期启动前的考虑吴昊伟米度生物CEO► 15:55-16:20放射性药物的临床试验开展及注册策略苑大为夸克医药总经理/董事长► 16:20-17:00圆桌讨论主持人► 胡江滨博士：美中药协（SAPA）中国会长；苏州博锐创合医药有限公司董事长及CEO嘉   宾► 张裕民博士：中美核医学与分子影像学会荣誉主席► 喻峰博士：苏州博锐创合医药有限公司高级副总裁► 须涛博士：苏州智核生物医药科技有限公司创始人/CEO► 郭飞虎博士：天津恒瑞医药有限公司副总经理► 李建国博士：中国辐射防护研究院药物安全评价中心机构负责人演讲嘉宾► 13:00-13:30人体器官芯片与精准医疗顾忠泽教授东南大学生物科学与医学工程学院院长，杰青；艾玮得生物首席科学家► 13:30-14:00基于模型的药物发现王亚宁博士朗来科技CEO前FDA定量药理审评部部长► 14:00-14:30MIDD在抗菌新药研发中的应用张菁博士复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长卫健委抗生素临床药理重点实验室主任► 14:30-15:00抗肿瘤药早期临床研究中的剂量选择与优化沈凯博士恒瑞医药临床药理负责人上海盛迪医药副总经理► 15:00-15:10茶歇交流► 15:10-15:40临床试验对照药品（参比制剂）一次性进口法规和监管方面常见的问题----药企亟待解决的困惑！张宏兴博士美国Salerra Inc 有限公司总裁► 15:40-16:10Angalbio - a unique biotechnology platform for all stages of drug development Matheus Dyczynski博士安酷生物技术（苏州）有限公司 CSO► 16:10-16:50圆桌讨论主持人► 赵宸教授：南京医科大学教授嘉   宾► 顾忠泽教授：东南大学生物科学与医学工程学院院长，杰青；艾玮得生物首席科学家► 王亚宁博士：朗来科技 CEO；前 FDA 定量药理审评室主任► 张菁博士：复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长；卫健委抗生素临床药理重点实验室主任► 沈凯博士：恒瑞医药临床药理负责人；上海盛迪医药副总经理► 张宏兴博士：美国 Salerra Inc 有限公司总裁► Matheus Dyczynski博士：安酷生物技术（苏州）有限公司 CSO演讲嘉宾► 09:00-09:25借力精准医疗快速开发全球首创新药罗文博士索元生物董事长► 09:25-09:50肿瘤学中平台型试验的设计考虑因素刘枫博士Head of Biometrics, Marengo Therapeutics ► 09:50-10:15开展全球临床试验的策略考量Michael stibiljNovotech coo► 10:15-10:25茶歇交流► 10:25-10:50精准快捷的个体化基因分析平台助力转化医学研发黄家强教授北京交通大学教授► 10:50-11:15细胞治疗药物临床试验的特点张丹院士俄罗斯外籍工程院院士谱新生物联合创始人/联席董事长昆翎医药创始人► 11:15-11:40临床研发中的失败案例思考陈霞博士泰格医药高级副总裁/首席医学官► 11:40-12:05创新药出海的临床考量严立教授美中抗癌协会执行理事延世大学客座教授演讲嘉宾► 13:00-13:30Biomarker and pharmacodynamic activity of the TGFβ inhibitor SAR439459 alone and in combination with cemiplimab in a Phase 1 clinical study in patients with advanced solid tumors王瑞Group Lead of Precision Medicine China► 13:30-14:00转化医学与早期临床研究的设计张鹤飞博士默沙东资深医学总监► 14:00-14:30模型引导的药物研发前沿，机理性定量系统药理（QSP）模型与虚拟临床试验赵宸教授南京医科大学教授► 14:30-15:00Biomarker-Driven Translational Research in Drug Discovery & Development张斌博士诺诚健华药理及转化医学执行总监► 15:00-15:30生物标志物和伴随诊断促进肿瘤新药研发汤郡博士迈杰医学副总裁► 15:30-16:10圆桌讨论主持人► 王英博士：诺诚健华副总裁嘉   宾► 唐蕾博士：赛诺菲中国转化医学负责人► 张鹤飞博士：默沙东资深医学总监► 赵宸教授：南京医科大学教授► 张斌博士：诺诚健华药理及转化医学执行总监► 汤郡博士：迈杰医学副总裁演讲嘉宾► 13:00-13:30中国生物医药行业发展现状张连山博士恒瑞医药董事/副总经理► 13:30-14:00中国生物制药的成长之路张文杰复星医药执行总裁；复宏汉霖董事长► 14:00-14:30医药公司在证券市场的表现和思考虞扬德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）生命科学行业全国审计主管合伙人► 14:30-15:00中国创新药的特色、源泉和未来谢雨礼博士微境生物CEO► 15:00-15:10茶歇时间► 15:10-15:40生物医药创新和国际合作赋能中的IP策略和关键法律问题丁丛博士药明生物总法律顾问► 15:40-16:10中国疫苗和生物药的MAH制度以及CMC标准对中国医药的保障和推动安文琪博士华兰生物董事► 16:10-16:50圆桌讨论主持人► 谢雨礼博士：微境生物CEO嘉   宾► 张连山博士：恒瑞医药董事/副总经理► 张文杰：复星医药执行总裁；复宏汉霖董事长► 虞扬：德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）生命科学行业全国审计主管合伙人► 丁丛：药明生物总法律顾问► 安文琪：华兰生物董事► 王庆喜：石药集团执行董事演讲嘉宾► 09:00-09:30携手并进，乘风破浪-国内药企商业化合作案例分析李盈博士贝达药业副总裁► 09:30-10:00Partnering with Merck to Accelerate Innovation方明博士默克亚太外部创新负责人► 10:00-10:30浅谈中国创新产品和技术的出路和出海合作成功的关键徐亚南博士武田全球外部创新合作中国区负责人► 10:30-10:40茶歇交流► 10:40-11:10跨境BD交易模式创新及风险防范葛永彬律师中伦律师事务所资深合伙人► 11:10-11:50圆桌讨论主持人► 高宇： 苏州浦合医药战略发展负责人嘉   宾► 刘滨磊博士：武汉滨会生物董事长► 袁宁博士：上海复星医药集团副总裁/联席首席商务发展官► 姜俏：齐鲁BD负责人► 方明博士：默克亚太外部创新负责人► 刘通：中国生物BD高级总监演讲嘉宾► 13:00-13:30新形势下的医疗健康投资蔡大庆博士夏尔巴投资创始管理合伙人► 13:30-14:00医药创新和投资展望陈侃博士启明创投合伙人► 14:00-14:30生物医药投资双城记李佳博士朗盛投资集团合伙人► 14:30-15:10圆桌讨论一主持人► 袁建伟：祥峰投资合伙人嘉   宾► 赵群：元禾原点医疗合伙人► 程薇博士：泰福资本合伙人► 柳丹博士：鼎晖投资基金高级管理合伙人► 高巍律师：通商律师事务所合伙人► 15:10-15:50圆桌讨论二主持人► 李妙竹博士：风鹏私募首席科学家嘉   宾► 尹洁：晓池资本创始人► 张莉博士：齐济投资创始管理合伙人► 李喆：比邻星创投管理合伙人► 姜杉：汉康资本执行董事演讲嘉宾► 13:00-13:30RNA研发平台建设与临床转化李剑光博士浙江海昶生物医药技术有限公司首席科学家► 13:30-14:00ATTACK点击化学体内靶向技术蔡恺珉杭州瑞奥生物医药有限公司联合创始人/首席技术官► 14:00-14:30智能纳米药物递送和临床转化喻志强教授南方医科大学（东莞市人民医院）检验医学中心主任；东莞市临床医学研究所常委副所长► 14:30-15:00基于临床需求的长效注射剂的创新和突破孙考祥博士诺桥制药副总裁► 15:00-15:10茶歇交流► 15:10-15:40纳米靶向治疗心血管疾病的应用与转化段友容教授上海交通大学医学院教授► 15:40-16:10利用微流控技术实现精准医疗与创新药物递送陈兢教授北京大学教授苏州含光微纳科技有限公司创始人► 16:10-16:50圆桌讨论主持人► 段友容教授：上海交通大学医学院教授嘉   宾► 李剑光博士：浙江海昶生物医药技术有限公司首席科学家► 蔡恺珉博士：杭州瑞奥生物医药有限公司联合创始人► 喻志强教授：检验医学中心主任；东莞市临床医学研究所常委副所长► 孙考祥博士：诺桥制药副总裁► 陈兢教授：苏州含光微纳科技有限公司创始人演讲嘉宾► 13:00-13:30多肽药物的口服递送及纳米泵递送系统魏世峰博士中科汇生董事长北京罗诺强施医药董事长► 13:30-14:00高端多肽库构建和多肽产品开发王珠银教授深圳肽盛生物科技有限公司董事长► 14:00-14:30多肽类分子库高通量实体筛选体系及其特色应用开发高剑博士杭州禾泰健宇生物科技有限公司董事长/总经理► 14:30-14:40茶歇交流► 14:40-15:10在化学空间（Chemical Space）中设计多种功能的多肽药物何润泽博士上海胜普泽泰医药科技有限公司董事长► 15:10-15:40多肽创新药非临床药代动力学研究策略丁雪博士有济医药临床生物分析总监► 15:40-16:20圆桌讨论主持人► 魏世峰博士：中科汇生董事长；北京罗诺强施医药董事长嘉   宾► 王珠银博士：深圳肽盛生物科技有限公司董事长► 高剑博士：杭州禾泰健宇生物科技有限公司董事长/总经理► 何润泽博士：上海胜普泽泰医药科技有限公司董事长► 丁雪博士：有济医药临床生物分析总监演讲嘉宾► 09:00-09:30环肽的开发：一个具有强大潜能的药物领域陈玉琛博士苏州默迪夫生物科技有限公司董事长► 09:30-10:00多肽药物CMC研究策略王良友博士天吉生物制药有限公司总工程师► 10:00-10:30为多肽药物研发生产保驾护航——从分析到制备的液相色谱研究与应用杨三东博士大连依利特分析仪器有限公司应用实验室总监► 10:30-10:40茶歇交流► 10:40-11:10多肽化学生物学研究及应用吴疆博士青海民族大学教授江苏双创人才► 11:10-11:50圆桌讨论主持人► 陈玉琛博士：苏州默迪夫生物科技有限公司董事长嘉   宾► 缪律：苏州高新创业投资集团融晟投资管理有限公司合伙人► 王良友博士：天吉生物制药有限公司总工程师► 杨三东博士：大连依利特分析仪器有限公司应用实验室总监► 吴疆教授：青海民族大学教授；江苏双创人才演讲嘉宾► 13:00-13:30多肽类和双靶点偶联药物的研究进展、临床开发和成药展望邵军博士同宜医药（苏州）有限公司首席技术官► 13:30-14:00多肽绿色智造：连续化、自动化、智能化苏贤斌教授南京工业大学教授► 14:00-14:30“始于本，终于质”----高效率，高收率的多肽纯化策略汪群杰博士艾捷博雅创始人/董事长► 14:30-15:00多肽药物早期发现李向群博士湖南中晟全肽生化有限公司CEO / 联合创始人► 15:00-15:30补体抑制剂环肽的研发进展范开教授重庆派金生物科技有限公司董事长/总经理► 15:30-16:10圆桌讨论主持人► 王志云博士：再鼎医药高级副总裁嘉   宾► 邵军博士：同宜医药（苏州）有限公司首席技术官► 苏贤斌教授：南京工业大学教授► 汪群杰博士：艾捷博雅创始人/董事长► 李向群博士：湖南中晟全肽生化有限公司CEO / 联合创始人► 范开教授：重庆派金生物科技有限公司董事长/总经理|  参展咨询李老师T：+86 189 1853 5084E：lichao@shengjiejituan.cn|  参会咨询沈老师T：+86 136 1514 3851E：shenyang@shengjiejituan.cn|  媒体合作马老师T：+86 195 3425 3007E：majin@shengjiejituan.cn【会议地址】苏州狮山国际会议中心（苏州市金山东路78号）【关于交通】  · 各出发点与会议会场的距离和时间请参考下图：【关于天气】  · 天气多变，请您留意携带相应衣物，照顾好身体，健康参会！戳这里“阅读原文”，快速注册报名！