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作用机制Complement system proteins调节剂 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
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作用机制Complement system proteins调节剂 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项评估EA5人源化单抗在成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者中多次给药的安全性、药代和药效学特征的多中心、开放标签的Ib期临床试验
主要研究目的
评价EA5在阵发性睡眠性血红蛋白尿症受试者中多次给药的安全性和耐受性。
次要研究目的
评价EA5在阵发性睡眠性血红蛋白尿症受试者中多次给药的PK、PD特征;
评价EA5在阵发性睡眠性血红蛋白尿症受试者中多次给药的免疫原性。
评价EA5在阵发性睡眠性血红蛋白尿症受试者中多次给药的初步有效性。
单中心、双盲、安慰剂对照、剂量递增的 Ia 期临床研究评估 EA5 在成人健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代/药效学特征
一、评价EA5在中国健康成年受试者中单次剂量递增静脉注射的安全性和耐受性。
二、评价EA5在中国健康成年受试者中单次剂量递增静脉注射的药代动力学(PK)特征。
三、评价EA5在中国健康成年受试者中单次剂量递增静脉注射的药效动力学(PD)特征。
? 评价EA5在中国健康成年受试者中单次剂量递增静脉注射的免疫原性。
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