Jiangxi Aishite Pharmaceutical Co., Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 石药集团在研发创新领域持续引领，捷报频传。目前，石药集团有约130项创新药在研。公司（含子公司）累计有超120个品种过评（30个首家），26个品种备战第十批集采。今年以来，有19个品种过评，12款1类新药获批临床。近日，申报的4类仿制药注射用两性霉素B脂质体获批生产并视同过评，为国产第2家获批并首家视同过评。 截图来源：企业公告 超120个品种过评，26个品种备战第十批集采 目前公司（含子公司）累计有超120个品种过评（30个首家），26个品种备战第十批集采。今年以来，有19个品种过评，12款1类新药获批临床。9月19日，石药集团发布公告，其公司中申报的4类仿制药注射用两性霉素B脂质体获批生产并视同过评，为国产第2家获批并首家视同过评。据药融云数据库显示，注射用两性霉素B脂质体在2024年全国院内（Q1）市场的销售额超1600万元。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 目前，注射用两性霉素B脂质体有2家国内药企获批。在仿制药布局方面，北京泰德制药、江西艾施特制药2家药企提交了4类仿制药注射用两性霉素B脂质体的新注册仿制申请，均在审评审批中。 截图来源：药融云中国药品审评数据库 第十批国采将至，石药集团已有26个过评品种满足集采门槛，符合申报资格企业数达5家及以上，包括帕拉米韦注射液、乙磺酸尼达尼布软胶囊、沙库巴曲缬沙坦钠片、磷酸西格列汀片、氢溴酸伏硫西汀片等近年新获批品种，可借助集采中标快速抢占市场。 130款创新药在研，12款1类新药获批临床 作为一家创新驱动型制药企业，石药集团坚信创新研发是未来发展的最重要引擎，并持续加大研发投入。研发投入方面，2024年石药集团上半年研发费用为25.42亿元，同比增加10.3%。2024年至今，石药集团（含子公司）有12款1类新药获批临床。其中5款1类新药SYS6020注射液、SYS6023、SYH2039片、JMT202注射液、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗为首次递交IND申请，目前均已获得临床试验默示许可。 截图来源：药融云中国药品审评数据库 目前，石药集团在研创新药项目约130项，创新研发逐渐进入兑现期。其中大分子超40个、小分子超40个、新型制剂超30个，聚焦抗肿瘤、精神神经、心血管、免疫与呼吸、消化代谢和抗感染等重点治疗领域，并深度布局单抗、双抗、ADC等抗体领域。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。 后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。 后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。 后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。 后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。 后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。 后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。 联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，了解更多品牌升级详情！

精彩内容 日前，国家药监局官网显示，石药集团中诺药业申报的4类仿制药注射用两性霉素B脂质体获批生产并视同过评，为国产第2家获批并首家视同过评。这是一款多烯类抗真菌药，2024一季度在重点省市公立医院终端的销售额增速超过190%。 注射用两性霉素B脂质体是内含两性霉素B的双层脂质体，与普通注射剂相比，可减少药物肾毒性、输液反应，提高治疗指数。其有效成分两性霉素B属于多烯类抗生素，用于治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染、不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者、内脏利什曼病等。 米内网数据显示，2023年重点省市公立医院终端注射用两性霉素B脂质体的销售额增速超过65%，2024第一季度继续以超190%的增速继续放量，市场潜力可期。 近年来重点省市公立医院注射用两性霉素B脂质体销售情况（单位：万元） 来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 目前国内拥有注射用两性霉素B脂质体生产批文的国内企业仅上海上药新亚药业、石药集团中诺药业2家，其中石药集团中诺药业的产品视同过评，为国内首家；此外，江西艾施特制药、北京泰德制药、Taiwan Liposome等企业的产品以新注册分类报产，目前还在审评审批中。 脂质体技术具有提高药物稳定性、降低药物毒性、提高药物疗效等优势。目前国内已有多款脂质体产品获批上市，盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用紫杉醇脂质体已成长为超10亿大品种，其中盐酸多柔比星脂质体注射液2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过43亿元。 目前，石药集团已有注射用两性霉素B脂质体、盐酸伊立替康脂质体注射液、盐酸米托蒽醌脂质体注射液、盐酸多柔比星脂质体注射液等多款脂质体产品获批上市；此外，注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体、注射用前列地尔脂质体、注射用紫杉醇阳离子脂质体等在开展临床试验。 今年以来，石药集团有8个品种获批生产并视同过评，分别为达格列净片、奥拉帕利片、注射用右雷佐生、罗沙司他胶囊（首仿）、哌柏西利片（首仿）、帕拉米韦注射液、阿瑞匹坦注射液、注射用两性霉素B脂质体（首家过评）。 资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等 注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库。数据统计截至9月19日，如有疏漏，欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 近日，吸入剂市场再掀波澜，10个吸入剂入围2024年国谈初审药品名单，浙江高跖医药的盐酸丙卡特罗吸入溶液、济南百润医药的硫酸特布他林雾化吸入用溶液等同日获批，今年以来，吸入剂已有12个品种（56个受理号）获批上市。截至目前，已有20个品种（196个品规）过评，6个被纳入集采。米内网数据显示，2024年一季度重点省市公立医院终端吸入剂销售额同比增长超过12.00%。5个集采品种止跌回升，从TOP20来看，吸入用布地奈德混悬液重返“销冠”宝座；恒瑞医药、正大天晴、四川普锐特等国产品牌亮眼。目前，有32个吸入剂（160个受理号）报产在审，鲁南、康恩贝、葫芦娃等企业火热来袭，8个品种首仿蜂拥而至。 3个吸入剂4家企业同日获批 今年7月获批上市的吸入剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 近日，国家药监局官网显示，济南百润医药的硫酸特布他林雾化吸入用溶液、济南康桥医药的吸入用乙酰半胱氨酸溶液、浙江高跖医药的盐酸丙卡特罗吸入溶液、安徽杰玺医药的硫酸特布他林雾化吸入用溶液以新分类报产同日获批，视同过评。今年以来，获批上市的吸入剂涉及12个品种（56个受理号），数量已接近2023年全年。 吸入剂过评情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 截至目前，吸入剂已有20个品种（196个品规）过评，其中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、吸入用异丙托溴铵溶液过评企业均有20家及以上，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液均超过10家。从企业过评品种数量来看，健康元药业最多（9个），其次是倍特药业（8个）、仁合益康（6个）。此外，6个品种为独家过评，分别是上海恒瑞医药的吸入用地氟烷、斯洛文尼亚莱柯的糠酸莫米松鼻喷雾剂、正大天晴药业集团的吸入用氯醋甲胆碱、北京泰德制药的吸入用氯化乙酰甲胆碱粉末、长风药业的氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂（盐酸氮䓬斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂）、健康元药业集团的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂。 5个集采品种止跌！“销冠”易主，正大天晴、普锐特上榜TOP20 米内网数据显示，2024年一季度重点省市公立医院终端吸入剂市场同比增长超过12.00%。从集团TOP20格局来看，阿斯利康、恒瑞医药、葛兰素史克位居前三，倍特药业增速最快，同比增长116.50%，排名从2023年第10位攀升至2024年一季度的第7位，恒瑞医药、正大制药、浙江仙琚制药、长风药业、银谷制药、鲁南制药均有双位数增速。从治疗大类来看，呼吸系统用药占据主导。 2024年一季度重点省市公立医院终端吸入剂产品TOP20来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 产品TOP20市场集中度较高，合计市场份额占比超过85%。其中，吸入用布地奈德混悬液、吸入用七氟烷、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)销售额均超过1亿元。 5个止跌回升的集采品种近年重点省市公立医院终端销售额增速来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 吸入剂已有6个品种被纳入集采，均是呼吸系统用药，除吸入用复方异丙托溴铵溶液（第五批）外，其余5个均在产品TOP20之列。而硫酸特布他林雾化吸入用溶液（第七批）、吸入用异丙托溴铵溶液（第五批）、吸入用布地奈德混悬液（第五批）、吸入用复方异丙托溴铵溶液（第五批）、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（第四批）5个集采品种止跌回升，2024年一季度分别同比增长45.09%、75.59%、8.69%、35.78%、38.17%，仅有盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（第九批）同比下滑8.08%。 值得一提的是，吸入用布地奈德混悬液在经历集采冲击后重返“销冠”宝座，2024年一季度同比增长8.69%，虽然阿斯利康市场份额最大，但增速同比下滑超过20%，而正大天晴药业集团、四川普锐特药业、长风药业等4家中标企业均有同比增长。今年6月，南京力成药业的吸入用布地奈德混悬液以仿制4类报产获批，视同过评，截至目前，吸入用布地奈德混悬液已有6家企业拥有生产批文。 2024年一季度重点省市公立医院终端吸入剂品牌TOP20来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 品牌TOP20中，阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)和吸入用布地奈德混悬液、上海恒瑞医药的吸入用七氟烷位居前三。从企业来看，阿斯利康和葛兰素史克各有3个上榜，其次是健康元药业集团有2个。 从增速来看，四川普锐特药业的吸入用布地奈德混悬液增速最快，同比增长107.25%，是TOP20中唯一一个增速翻倍品牌；上海恒瑞医药的吸入用七氟烷、正大天晴药业集团的吸入用布地奈德混悬液、浙江仙琚制药的糠酸莫米松鼻喷雾剂、长风药业的吸入用布地奈德混悬液等10个品牌均有双位数增速。 鲁南、康恩贝……猛攻吸入剂，8个品种首仿蜂拥而至 国内无仿制药获批且报产在审的吸入剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 截至目前，吸入剂有32个品种（160个受理号）报产在审，富马酸福莫特罗吸入溶液最火，有20家，其次是盐酸丙卡特罗吸入溶液有15家、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液有12家、吸入用布地奈德混悬液有11家、吸入用乙酰半胱氨酸溶液有10家。从企业数量来看，鲁南制药、倍特药业、康恩贝、葫芦娃药业、仁合益康、合肥国药诺和药业最多，均有4个品种报产在审。 此外，吸入用盐酸溴己新溶液、吸入用丙酸倍氯米松混悬液、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂等8个吸入剂国内暂无仿制药获批，四川普锐特药业、江西艾施特制药、合肥国药诺和药业等企业有望拿下首仿。数据来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦