靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期2020-08-11 |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期2017-11-08 |
|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期1999-01-01 |
一项随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究,评估硫酸依替米星雾化吸入溶液在中国健康成年受试者中单剂量递增给药的耐受性、安全性和药代动力学特征
评价硫酸依替米星雾化吸入溶液在中国健康成年受试者中单剂量递增给药的耐受性、安全性和药代动力学特征
盐酸伊立替康脂质体注射液在晚期胰腺癌患者的多中心、随机、开放、单剂量、两周期、两交叉的人体生物等效性试验
主要目的:以Les Laboratoires Servier Industrie生产的盐酸伊立替康脂质体注射液(商品名:Onivyde®,规格:43 mg/10 mL)为参比制剂,以无锡济煜山禾药业股份有限公司生产的盐酸伊立替康脂质体注射液(规格:43 mg/10 mL)为受试制剂,进行体内药代动力学的对比研究,考察伊立替康脂质体在晚期胰腺癌患者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。次要目的:评价受试制剂盐酸伊立替康脂质体注射液在晚期胰腺癌患者中的安全性。
黄氏响声喷雾剂(儿童型)治疗急性咽炎或急性扁桃体炎(外感风热证)
有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验
(1)探索黄氏响声喷雾剂(儿童型)改善咽部症状、体征和缩短病程的作用。
(2)观察黄氏响声喷雾剂(儿童型)临床应用的安全性。
100 项与 无锡济煜山禾药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 无锡济煜山禾药业股份有限公司 相关的专利(医药)
编者按:本文来自米内网,作者桂枝;赛柏蓝授权转载,编辑相宜
数据显示,近年来咽喉中成药市场持续扩容,2023年在中国三大终端六大市场销售额接近70亿元,同比增长0.6%;2024年上半年销售额超过38亿元,同比增长12.08%。
中国三大终端六大市场咽喉中成药销售情况(单位:万元)
从三大终端上看,公立医院终端、公立基层医疗终端、零售药店终端咽喉中成药上半年销售额分别同比增长14.18%、13.95%、11.10%。其中,城市实体药店是咽喉中成药主要销售市场,2023年、2024年上半年分别占据63.25%、61.05%的市场份额。
目前咽喉中成药在售剂型主要有片剂、散剂/颗粒剂、丸剂、胶囊剂、吸入剂等。其中,片剂类咽喉中成药最为畅销,2023年、2024年上半年分别占据44.05%、42.68%的市场份额;散剂/颗粒剂销售额排名第二,占比19%;丸剂销售额排名第三,占比17.41%。
值得关注的是,目前国内布局咽喉中药新药的企业并不多,康恩贝的中药2.1类改良型新药清喉咽含片于2023年9月申报上市,贵州瑞和制药的中药1.1类新药喉喑清胶囊于2024年1月申报上市。
2022年至今,国内仅有无锡济煜山禾医药的中药2.1类改良型新药黄氏响声儿童喷雾剂、扬子江药业的中药1.1类新药芩翘咽舒颗粒、广州王老吉的中药2.3类改良型新药克感利咽口服液(新增适应症:急性咽炎)先后获批临床。
01
院内市场16个独家品种霸屏
华森、贵州三力上榜
2024年上半年中国公立医疗机构终端咽喉中成药一级集团销售额排名中,远大健康、湖南时代阳光药业、重庆华森制药、贵州三力制药、津药达仁堂集团依次位列前五。其中,多家企业销售额涨幅亮眼,5家企业市场份额合计接近70%。
2024H1中国公立医疗机构终端咽喉中成药销售额TOP5一级集团
咽喉中成药品牌TOP20中,重庆华森制药的甘桔冰梅片自2021年以来持续位列第一,湖南时代阳光药业的喉咽清口服液位列第二,贵州三力的开喉剑喷雾剂位列第三,津药达仁堂集团的清咽滴丸位列第四,西安碑林药业的金嗓散结胶囊位列第五,TOP5品牌上半年销售额均超过1亿元。
2024H1中国公立医疗机构终端咽喉中成药品牌TOP20
16个中成药为独家品种,包括重庆华森制药的甘桔冰梅片、贵州三力的开喉剑喷雾剂、津药达仁堂集团的清咽滴丸、无锡济煜山禾药业的黄氏响声丸、雷允上药业的六神胶囊、桂林三金药业的桂林西瓜霜含片、黄果树立爽药业的咽立爽口含滴丸等。
从企业层面上看,西安碑林药业有5个独家品种金嗓散结胶囊、金嗓利咽胶囊、金嗓散结颗粒、金嗓开音胶囊、金嗓清音胶囊上榜,湖南时代阳光药业有2个独家品种喉咽清口服液、喉咽清颗粒上榜,雷允上药业有2个品种六神丸、六神胶囊上榜。
14个品牌销售额涨逾10%,其中贵州三力的开喉剑喷雾剂大涨59.07%,雷允上药业的六神丸大涨46.79%,西安碑林药业的金嗓清音胶囊大涨42.82%,湖南时代阳光药业的喉咽清颗粒、广西金秀圣堂药业的双山颗粒均涨逾32%。
02
实体药店独家品种暴涨627%
桂林三金、达仁堂上榜
2024年上半年中国城市实体药店终端咽喉中成药一级集团格局中,TOP5一级集团分别为广西金嗓子、桂林三金集团、华润医药、桂龙药业、力诺集团。其中,广西金嗓子占据的市场份额达17.77%,桂林三金集团占比15.48%。
2023年中国城市实体药店终端咽喉中成药销售额TOP5一级集团
2024H1中国城市实体药店终端咽喉中成药品牌TOP20中,广西金嗓子的金嗓子喉片自2015年以来持续位列第一,以超过4亿元的销售额遥遥领先其他品牌;桂林三金药业的桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片分别位列第二、第三,宏济堂的金鸣片位列第四,江中药业的复方草珊瑚含片位列第五,销售额均超过1亿元。
2024H1中国城市实体药店终端咽喉中成药品牌TOP20
从企业层面上看,桂林三金药业有3个独家品种桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、西瓜霜清咽含片上榜;华润医药旗下有2个品牌上榜,具体为江中药业的复方草珊瑚含片、华润三九的咽炎片;桂龙药业也有2个品牌上榜,包括清喉利咽颗粒、复方青橄榄利咽含片。
14个品牌销售额实现正增长,7个品种涨逾30%。其中,津药达仁堂集团的清咽滴丸暴涨627.17%、太极集团重庆中药二厂的玄麦甘桔颗粒大涨77.83%、石药欧意药业的复方熊胆薄荷含片大涨71.33%、上海医药青岛国风药业的苦金片大涨68.37%、片仔癀的复方片仔癀含片大涨51.82%。
桂林三金药业的西瓜霜润喉片为OTC乙类(双跨)品种,具有清音利咽、消肿止痛之功效,用于防治咽喉肿痛,声音嘶哑,喉痹,口舌生疮;急、慢性咽喉炎,急性扁桃体炎,口腔溃疡,口腔炎,牙龈肿痛。2020年至今该产品销售额持续呈现两位数增速,2023年、2024年上半年销售额均同比增逾11%。
津药达仁堂集团的独家品种清咽滴丸为国家医保甲类、国家基药目录、OTC甲类品种,具有疏风清热、解毒利咽之功效,用于风热喉痹,咽痛,咽干,口渴;或微恶风,发热,咽部红肿,急性咽炎见上述症候者。该产品2023年、2024年上半年销售额分别增长61.22%、627.17%,在咽喉中成药品牌TOP20中排名进一步上升至第12位。
资料来源:米内网数据库
END
内容沟通:郑瑶(13810174402)
左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
作者 | 颜色
来源 | 赛柏蓝
此次投资项目完成后,方圆制药将成为常州千红生化制药的全资子公司。
01
3.9亿元
常州千红生化制药拟收购方圆制药
10月18日,常州千红生化制药发布关于签署《关于常州方圆制药有限公司之重整投资协议》的公告。
常州千红生化制药拟出资3.9亿元对方圆制药进行破产重整而取得其100%股权,进而取得方圆制药非重整资产外的其他资产权利。
此次参与方圆制药破产重整,常州千红生化制药意在进一步拓展其核心产品管线,并利用突出的优势销售资源及营销管理模式整合方圆制药产品硫酸依替米星的营销。其认为,这将有望快速提升自身销售业绩及盈利能力。
硫酸依替米星是一种氨基糖苷类抗生素,作为拥有自主知识产权的国家一类新药,其具有广泛的抗菌谱和较强的抗菌活性。目前国内持有硫酸依替米星小容量注射剂批件的生产厂商仅2家,市场拓展空间充足且竞争格局良好有序。
国家药监局数据显示,目前国内持有硫酸依替米星小容量注射剂批件的生产厂商仅方圆制药与无锡济煜山禾药业。
据东吴证券,2023年硫酸依替米星注射剂的院端整体销售规模6.85亿元,方圆制药市占率达27%,2023年院端销售1.85亿元。
业内有人士指出,本次收购后整合对于常州千红生化制药是一个挑战,需要确保硫酸依替米星的市场潜力可以充分释放。
方圆制药是一家小型公司,其主营产品包括硫酸依替米星、更昔洛韦等,员工人数在1-10人。
截图自方圆制药官网
3.9亿元在资本市场药企的收并购案例中不算是小的数字,常州千红生化制药对本次收购的重视度不言而喻。
2024年第三季度业绩报告显示,常州千红生化制药净利润约为1.27亿元,同比增长60.84%。3.9亿元几乎是常州千红生化制药今年前三季度净利润的3倍。
本次投资项目完成后,方圆制药将成为常州千红生化制药的全资子公司。
常州千红生化制药称,本次收购是为增强核心竞争力和可持续快速发展而做出的战略布局,为达到此战略目标,其将在重整期及重整后加强对常州方圆制药的资源整合、经营管理、风险控制,同步做好战略规划并监督有效执行。
01
寻找业绩第二增长点
后续重整发展仍存在不确定性
作为蛋白酶类和多糖类药品的龙头生产经营企业,常州千红生化制药是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产企业。其中酶制剂主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ,门冬酰胺酶系列;多糖类品种主要为肝素钠及小分子肝素系列品种等。
不过,常州千红生化制药的肝素产品发展并不尽如人意。
2023年年报显示,常州千红生化制药营收18.14亿元,同比减少21.24%;净利润1.82亿元,同比减少43.77%。常州千红生化制药称,肝素原料药面临下游企业去库存、需求大幅下滑而导致出口价格和数量均大幅下降,肝素行业整体受到较大的冲击。其肝素原料药出口亦受此影响导致业绩下降。
从业务范围看,方圆制药除在氨基糖苷类抗生素领域研发新品外,还致力于开发、研制抗肿瘤及其他专科类疾病用药等多个领域的创新专利药、诊断试剂等。
肝素、蛋白酶和抗生素均属于制药领域,常州千红生化制药或是通过本次收购寻找肝素外的第二增长点。
根据经济观察报消息,常州千红生化制药称,方圆制药在经营上本身并无太多问题。企业破产的主要原因在于企业负责人此前投资过多,最后导致资金链断裂。
时间回溯到2022年12月21日,常州市新北区人民法院受理方圆制药破产重整。2023年1月4日,该法院裁定方圆制药自2022年12月21日起重整,同日指定方圆制药清算工作组担任方圆制药破产管理人。
除了有意拓展方圆制药核心产品管线,常州千红生化制药在地理位置上也与方圆制药有所契合。两者均位于常州市新北区并隔路相望,对未来的经营管理有地域区位优势。
不过,本次收购仍然存在一定的风险。目前,方圆制药的《重整计划(草案)》尚未被新北法院裁定批准,且存在一定的法律风险。在重整后的实际运营中,方圆制药可能面临行业政策及市场变化等方面的风险。
常州千红生化制药坦言,能否完成本其与方圆制药在生产经营模式、风险管控机制、思想文化理念等方面的有效整合并取得协同效应仍存在不确定性。
END
内容沟通:郑瑶(13810174402)
左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
精彩内容
心脑血管疾病是常见病之一,随着中成药越来越受到患者青睐,心脑血管中成药市场竞争异常激烈。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场中成药心脑血管疾病用药的整体规模回升至968亿元。公立医疗机构终端终止了“五连跌”,16个品牌销售额超过10亿元,而城市实体药店终端则一路狂飙,销售规模首次突破150亿元,天津医药挤进TOP5集团,成绩亮眼。目前悦康药业有三款1类新药正在冲刺上市,心脑血管中成药市场即将迎来新挑战。
公立医疗机构:终止“五连跌”,16个超10亿品牌亮眼
在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,中成药心脑血管疾病用药的销售规模在2017年达到峰值1067亿元,2018年起经历“五连跌”,2022年跌至历史新低756亿元,2023年恢复正增长回到了800亿元水平。
图1:中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药的销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
细分到亚类,心血管疾病用药占半壁江山,2023年市场份额超过56%,销售额增长率为5.12%;脑血管疾病用药占了40%以上,销售额增长率为7.31%;降脂用药和心脑血管疾病其它用药的销售额增长率分别为3.15%、7.78%,整体呈现向好态势。
表1:2023年中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药TOP5集团来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
在中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药市场,步长制药一直占据TOP1集团宝座,同样经历了“五连跌”后在2023年大涨15%,销售额超过76亿元,市场份额高达9.58%,继续遥遥领先。
珍宝岛药业2021年起恢复正增长,2023年飙涨43.35%,销售额超过30亿元,集团排名上升1位至TOP5。
表2:2023年中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药TOP20品牌来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
2023年在中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药市场,TOP20品牌门槛接近8.6亿元,超10亿品牌共16个,数量与2022年相当。
冠军品牌继续由天士力医药集团的独家产品复方丹参滴丸夺得,该品牌自2021年成为TOP1品牌后一直保持领军优势,2021-2023年的销售额均在30亿元级别。
图2:复方丹参滴丸的销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
20亿元级别品牌有7个,上海和黄药业的独家产品麝香保心丸增长了8.34%,品牌排名上升1位至TOP2;步长制药3个独家产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液2023年分别增长了6.28%、20.62%、28.52%,其中丹红注射液的品牌排名上升了2位至TOP6。
朗致集团万荣药业的舒血宁注射液成为2023年新的超10亿品牌,增长率达18.99%,品牌排名上升4位至TOP15;上药第一生化药业的独家产品丹参酮ⅡA磺酸钠注射液止跌回升57.26%,销售额重回10亿元以上。而无锡济煜山禾药业的醒脑静注射液和上海绿谷制药的注射用丹参多酚酸盐则跌出了2023年的10亿梯队,品牌排名分别为TOP18、TOP19。
还有一个独家产品值得关注,江苏康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液2023年增长率为17.13%,销售额达到了9.9亿元,若今年保持正增长有望冲上10亿梯队。
城市实体药店:天津医药挺进TOP5集团,新上榜品牌大涨263%
在中国城市实体药店终端,中成药心脑血管疾病用药的销售规模一直保持正增长态势,2017年突破百亿大关,2023年涨至150亿元以上。市场看似风平浪静,竞争却十分激烈。
图3:中国城市实体药店终端中成药心脑血管疾病用药的销售情况(单位:万元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
细分到亚类,脑血管疾病用药占半壁江山,2023年市场份额超过54%,销售额增长率为8.63%;心血管疾病用药占了39%以上,销售额增长率为0.81%;降脂用药的销售额增长率为23.01%,心脑血管疾病其它用药是唯一一个负增长的亚类,跌幅为7.09%。
表3:2023年中国城市实体药店终端中成药心脑血管疾病用药TOP5集团来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
在中国城市实体药店终端中成药心脑血管疾病用药市场,北京同仁堂股份一直占据TOP1集团宝座,销售额在2019年突破20亿元,2022-2023年保持在27亿元水平,2023年的市场份额依然在18%以上,一骑绝尘。
天津医药一路飙涨,2019-2023年的增长率分别为11.07%、10.43%、3.22%、18.34%、28.00%,2023年销售额首次突破8亿元,集团排名上升1位至TOP5。
表4:2023年中国城市实体药店终端中成药心脑血管疾病用药TOP20品牌来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
2023年在中国城市实体药店终端中成药心脑血管疾病用药市场,TOP20品牌门槛接近2亿元,超10亿品牌有3个,数量比2022年多了2个。北京同仁堂股份同仁堂制药、北京同仁堂科技制药、南京同仁堂药业3家的安宫牛黄丸2023年销售额均超过10亿元,位列品牌榜前三位。
5亿元以上级别的品牌有3个,津药达仁堂集团的独家产品速效救心丸增长了22.25%,销售额首次突破5.7亿元,排在TOP6。
图4:龙晖药业的安宫牛黄丸销售情况(单位:万元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
漳州片仔癀药业旗下龙晖药业的安宫牛黄丸2020年起在中国城市实体药店终端的销售额快速飙涨,2022年销售额突破1亿元,2023年大涨263.25%,销售额首次接近3.9亿元,并首次挤进TOP20品牌榜单,成功抢下TOP8的席位,爆发力十分惊人。
此外,红云制药(梁河)的绞股蓝总苷胶囊是唯一一个上榜的OTC产品,2020年起在中国城市实体药店终端的销售额也是持续飙涨,2022年销售额突破1亿元,2023年大涨65.27%,销售额首次达到2.3亿元水平,品牌排名上升4位至TOP16。
1类新药来势汹汹!12款已获批临床,悦康抓紧冲刺
上述两大榜单共涉及品牌(产品+企业)31个,独家产品占比达54.8%,依然是市场的主力军。米内网数据显示,2019年以来心脑血管疾病用药市场已连续多年无新产品获批,市场亟需新活力。
图5:目前报产在审的心脑血管中成药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
悦康药业在2023年12月以及2024年3月共提交了3款1类新药的上市申请,备受市场瞩目。据悉,羟基红花黄色素A是从药用红花中分离提取得到的一种单查尔酮苷类化合物,也是红花活血化瘀功效中最有效的水溶性成分,针对急性缺血性脑卒中效果显著,复方银杏叶片则用于治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)。
图6:今年以来申报临床的心脑血管中药新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
今年以来,心脑血管中药1类新药矩阵再添多个新成员。5月,博济医药旗下杏林中医药科技(广州)提交了CRA片及CRA的中药1.2类新药临床申请,该新药用于慢性心力衰竭的治疗。6月,山东齐都药业的中药1.1类新药天川颗粒申报临床,该新药是由天麻、川芎、牛膝、葛根四味中药组方而成,用于治疗和预防中风。
据统计,2019年至今已有20款心脑血管中药新药获批临床,其中1类新药占了12款,康缘药业、天士力、瑞阳制药、云南白药等国内中药龙头强势出击,未来在新药的助力下,这个重磅市场能否重回千亿赛道,我们拭目以待。
资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月12日,如有疏漏,欢迎指正!
本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092
【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
100 项与 无锡济煜山禾药业股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 无锡济煜山禾药业股份有限公司 相关的转化医学