Shanxi Ante Bio-pharmaceutical Co., Ltd.

（来源：CDBIO成大生物）5月15日，2026年狂犬病学术交流年会在河南郑州黄河迎宾馆正式开幕。本届年会以“联防联控、社会共治，筑牢防线、遏制疫情”为主题，汇聚了来自疾控、医疗、科研及企业的千余名专家代表。辽宁成大生物股份有限公司（以下简称“成大生物”）作为国内人用狂犬病疫苗的领军企业受邀参会，并在会议期间展示了2026年最新上市的产品和程序，引发行业高度关注。双基质产品矩阵亮相，三程序提供更多选择在年会现场，成大生物重点展示了2026年新上市的简易4针免疫程序及全新人二倍体狂犬病疫苗--成大安欣，凸显了在技术路线上的全面布局：经典产品“成大速达”：基于Vero细胞基质，采用PV毒株。该产品于4月14日获批简易4针免疫程序，成为国内首个拥有暴露后三种免疫程序（5针免疫程序、2-1-1免疫程序、简易4针免疫程序）的Vero细胞人用狂犬病疫苗。最新产品“成大安欣”：于2026年2月10日上市，传承成大速达在全球有着20余年使用经验的经典PV株。是国内首个获批涵盖三种暴露后免疫程序的人二倍体细胞人用狂犬病疫苗。目前，成大生物是国内唯一可生产Vero细胞与人二倍体细胞两种人用狂犬病疫苗的企业。其产品不仅覆盖国内2000余个区县级疾控中心，更出口至泰国、菲律宾、埃及等30余个国家，全球累计使用超5亿剂次。以创新践行企业责任成大生物为国内首家采用生物反应器制备人用狂犬病疫苗的企业，有效提高生产效率。独特的四柱串联层析纯化技术，有效降低了疫苗中的杂质残留，确保了批间质量的高度稳定。临床数据显示，其两种基质疫苗的三种程序在首针免疫后第14天、全程免疫后14天的抗体阳转率均达100%，为暴露后预防提供了可靠保障。关于成大：辽宁成大生物股份有限公司成立于2002年，是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物制药企业。公司秉承“面对生命，只有责任”的理念，于2021年在科创板上市，是国内狂犬病疫苗领域的领军企业。

4月24日，山西振东安欣生物的米诺地尔泡沫剂（男用）的上市申请被受理。 该企业并非首次提交上市，早在2023年7月，振东安欣的米诺地尔泡沫剂就曾获受理，但最终在2024年4月22日宣告失败。此次振东安欣属于第二次申报。 截至目前，米诺地尔泡沫剂失败的企业已经有3家，包括天津辰光制药、山东致泰医药、以及山西振东安欣生物。 图源：摩熵医药 目前仅有的一家持有企业，就是大名鼎鼎的三生蔓迪，2024年获批，视同通过一致性评价，说明书写得很清楚，仅限男性脱发和斑秃使用。 然而即便是三生蔓迪，也曾在这个品种上有过失败记录。2024年4月，三生蔓迪提交了补充申请，注册分类为3类，推测该补充申请意图为增加女性为适用人群。 但最终同样受到了通知件，目前三生蔓迪老老实实在做女性用3期临床试验。 图源：摩熵医药 而其他企业被驳回的原因，主要也是由于临床，目前这款外用脱发泡沫，在历经多次失败之后，业内已经基本默认： 米诺地尔泡沫剂要想上市不仅需要把男用和女用分开研究，还每一款都得完成一次3期临床。 具体看山东振东安欣，2023年该企业提交上市时虽然将男款女款分开提交，但并没有做3期，最后同样是失败了。 随后振东安欣也选择了申报临床，并稳步推进3期临床，先一步提交了男用米诺地尔泡沫剂的上市申请。 图源：摩熵医药 其女用米诺地尔泡沫剂临床试验也在同步推进，目前正处于招募中状态。 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓ 投稿/企业合作/内容沟通： 药通社总编—华籍美人（Ww_150525） *添加请注明备注及来意

精彩内容 4月28日，华海药业公告称，公司申报的2款仿制药获批生产并视同过评。其中，吡美莫司乳膏为公司获批的首款软膏剂，氟伐他汀钠缓释片为公司获批的首款血脂调节剂。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场软膏剂、血脂调节剂销售额均超过150亿元。 吡美莫司乳膏是亲脂性抗炎性的子囊霉素巨内酰胺的衍生物，可选择性地抑制前炎症细胞因子的产生和释放，适用于无免疫受损的轻度至中度特应性皮炎患者。 米内网数据显示，吡美莫司乳膏已纳入国家医保乙类目录，近年来在中国三大终端六大市场的销售额均以两位数的增速持续增长，2025年超过4亿元，同比增长31.45%，原研厂家晖致独占市场份额超7成。 近年来中国三大终端六大市场吡美莫司乳膏销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 目前国内已有6家企业的吡美莫司乳膏视同过评，包括江苏知原药业、海南振东生物、海南皇隆制药、浙江高跖医药、吴中医药苏州制药、华海药业；此外，福元药业、国药现代等9家企业的产品报产在审。 吡美莫司乳膏是华海药业获批的首款软膏剂，公司在该项目上的研发投入约689万元。近年来，软膏剂（化药+生物药）在中国三大终端六大市场的销售额呈逐年增长态势，2025年接近160亿元，同比增长4.15%。 氟伐他汀钠缓释片是一款羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(FredricksonⅡa及Ⅱb型)患者。 含华海药业在内，国内有6家企业的氟伐他汀钠缓释片视同过评，该药近年来在中国三大终端六大市场的销售额均超过1亿元。 氟伐他汀钠缓释片是华海药业获批的首款血脂调节剂，公司在该项目上的研发投入约1044万元。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场血脂调节剂（化药+生物药）销售额持续增长，2025年接近300亿元，同比增长18.13%。 近年来中国三大终端六大市场血脂调节剂（化药+生物药）销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 今年以来，华海药业有6个品种在国内获批生产并视同过评。其中，美沙拉秦肠溶片为公司首款止泻药，硫酸镁钠钾口服用浓溶液为公司首款便秘用药，马来酸曲美布汀片为公司首款胃肠解痉药，氟伐他汀钠缓释片为公司首款血脂调节剂，吡美莫司乳膏为公司首款软膏剂。 今年以来华海药业获批上市的品种 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月28日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦