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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1979-10-18 |
评价5%米诺地尔泡沫剂在成年雄激素性脱发女性受试者中的有效性、安全性的多 中心、双盲、随机、安慰剂平行对照临床试验
主要试验目的:以目标区域非毳毛计数(TAHC)为主要终点,评价 5%米诺地尔泡沫剂每日一次应用与安慰剂相比在女性雄激素性脱发受试者中的有效性; 次要试验目的:评价 5%米诺地尔泡沫剂每日一次应用与安慰剂相比在女性雄激素性脱发受试者中的有效性及安全性。
评价 5%米诺地尔泡沫剂和 ROGAINE®(5%米诺地尔泡沫剂)在成年雄激素性脱发男性受试者中疗效的等效性、安全性的多中心、双盲、随机、对照临床试验
主要试验目的:评估成年雄激素性脱发(AGA)男性受试者使用5%米诺地尔泡沫剂与使用 ROGAINE®(5%米诺地尔泡沫剂)治疗的临床疗效等效性。
次要试验目的:比较试验药物和对照药物在成年雄激素性脱发男性受试者中的安全性。
空腹及餐后口服马来酸曲美布汀片在中国成年健康志愿者中的人体生物等效性研究
在健康受试者体内,分别在空腹和餐后条件下,以田边三菱制药株式会社持有的马来酸曲美布汀片(商品名:Cerekinon®;规格:100 mg)为参比制剂,研究山西振东安欣生物制药有限公司研制的马来酸曲美布汀片(规格:100 mg;受试制剂)的药代动力学,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。次要试验目的:观察健康受试者口服受试制剂、参比制剂的安全性。
100 项与 山西振东安欣生物制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 山西振东安欣生物制药有限公司 相关的专利(医药)
2026.09.07总第194期
要闻导读
NO1. 山西振东集团董事长李安平参加“解码山西道地药材・双语教材建设”研讨会
NO2. 振东制药参加中华医学会第十届毛发学术会议
NO3.制药股份董事长李昆参加中医肿瘤药物与临床研究专业委员会学术年会
企业头条
NO1. 山西振东集团董事长李安平参加“解码山西道地药材・双语教材建设”研讨会
近日,“解码山西道地药材・双语教材建设” 研讨会于山西中医药大学召开。振东集团董事长李安平出席会议,会同省内行业专家,围绕双语教材编撰思路、内容架构等议题开展研讨,助力山西道地药材对外传播与中医药产教融合发展。
NO2. 振东制药参加中华医学会第十届毛发学术会议
9月3日至6日,中华医学会第十届毛发学术会议在山西长治隆重召开。振东制药作为国内健康产业领军企业,以东道主身份迎接各界参会嘉宾,积极参与学术交流,助力毛发医学领域前沿技术研讨与行业创新发展。
NO3. 制药股份董事长李昆参加中医肿瘤药物与临床研究专业委员会学术年会
9月5日,制药股份董事长李昆出席中国药学会中医肿瘤药物与临床研究专业委员会 2026 学术年会,并作《中药出海:从道地药材到国际市场的全产业链质量控制》专题报告,分享产业实践,助力中医药国际化发展。
生产动态
NO1. 五和堂制药荣登省级绿色制造名单
近日,山西省工业和信息化厅公示2026年度省级绿色制造名单,五和堂制药成功跻身省级绿色工厂公示序列。彰显了企业长期践行绿色低碳理念、扎实推进绿色制造建设的实践成效。
NO2. 安欣制药科技副总荣登第五批省科技厅科技副总项目名单
近日,山西省科技厅第五批科技副总项目名单出炉,安欣制药聘请的山西中医药大学硕士生导师程艳刚成功入选。企业依托科技副总人才优势,深化产学研协同创新,强化科研攻关力量,赋能企业技术升级与高质量发展。
NO3. 泰盛制药开展绿色工厂现场审计检查
8月31日至9月2日,泰盛制药开展绿色工厂现场审计检查工作。对厂区生产运行、环保设施、能耗管控等方面开展细致核查,助力企业持续夯实绿色低碳发展基础。
NO4. 湖北恩施巴东县副县长田佳一行在振东中药材考察调研
9月2日,湖北恩施巴东县副县长田佳一行在振东中药材考察调研。双方聚焦中药材产业发展等重点方向开展深入交流,共探产业合作路径。
NO5. 山西振东集团各子司组织召开 2026 年度民主生活会
9月2日至6日,五和养生酒、振东中药材、屯留五和堂制药、长治振东制药、太原安欣制药、康护公司组织召开 2026 年度民主生活会。与会人员开展对照检查,严肃进行批评与自我批评,深挖问题根源,明确整改举措,为企业稳健运营夯实作风根基。
NO6. 安欣制药开展四体系复审现场审核
9月3日至6日,第三方评审机构专家组在安欣制药开展四体系复审现场审核。审核组深入生产现场,查阅管理台账,核查体系运行成效。公司各项管理工作符合标准要求,本次现场复审顺利通过。
NO7. 五和堂制药参加“正阳科普・智聚隆福”全国科普月展示活动
9月4日至6日,五和堂制药亮相北京东城区 2026 年“正阳科普・智聚隆福”全国科普月展示活动。企业现场展示传统中成药科普内容、非遗制丸技艺、药食同源产品研发成果,传播太行道地药材文化与中医药养生智慧。
其他讯息
NO1. 山西振东集团亮相2026上海国际生态品牌大会
近日,振东集团亮相2026上海国际生态品牌大会。企业积极参与行业交流对话,展示自身生态建设实践成果,借鉴前沿品牌发展理念,探寻产业合作机遇,助力企业品牌建设与绿色高质量发展。
NO2. 山西振东集团召开2026年第8次培训暨经营管理大会
8月31日,振东集团2026年第8次培训暨经营管理大会在新商学院四楼报告厅召开,总部全员、科技园区各团队骨干级以上人员参会。会上,集团董事长李安平、党委书记王旭峰共同为全员带来《跟进式管理》主题分享,助力提升工作效率与团队执行力。
NO3. 上党融媒体在五和医养堂开展实地采访报道
9月1日,上党融媒体走进五和医养堂生产厂区开展实地采访报道。采访组深入生产一线,实地察看产品生产流程,了解企业在中医药研发等方面的实践,展现企业发展成效。
NO4. 山西振东集团总部召开总监级民主生活会
9月1日,振东集团总部召开总监级民主生活会。与会人员紧扣会议主题开展对照检视,严肃开展批评与自我批评,认真查摆短板不足,夯实集团管理层作风建设。
NO5. 仰望车友理事会一行在山西振东集团参观交流
9月2日,仰望车友理事会一行在振东集团参观交流。来访人员实地了解企业发展历程、产业布局与中医药大健康建设成果,拓宽互学互鉴合作思路。
△山西振东健康产业集团董事长李安平
山西振东集团振东人一如既往地践行
“与民同富、与家同兴、与国同强”
的核心价值理念,围绕
“新战略、新观念、新方法、新产品、新视野”
,铆足干劲,凝心聚力,坚定信念,奋拓前行,为实现宏伟蓝图而努力奋斗!
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振东微周刊
20260907总第194期
News Highlights
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NO1. 集团董事长李安平参加“解码山西道地药材・双语教材建设”研讨会
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NO3. 泰盛制药开展绿色工厂现场审计检查
8月31日至9月2日,泰盛制药开展绿色工厂现场审计检查工作。对厂区生产运行、环保设施、能耗管控等方面开展细致核查,助力企业持续夯实绿色低碳发展基础。
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NO6. 安欣制药开展四体系复审现场审核
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NO7. 五和堂制药参加“正阳科普・智聚隆福”全国科普月展示活动
9月4日至6日,五和堂制药亮相北京东城区 2026 年“正阳科普・智聚隆福”全国科普月展示活动。企业现场展示传统中成药科普内容、非遗制丸技艺、药食同源产品研发成果,传播太行道地药材文化与中医药养生智慧。
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NO3. 上党融媒体在五和医养堂开展实地采访报道
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NO5. 仰望车友理事会一行在集团参观交流
9月2日,仰望车友理事会一行在集团参观交流。来访人员实地了解企业发展历程、产业布局与中医药大健康建设成果,拓宽互学互鉴合作思路。
振东健康城
证券之星消息,近期辽宁成大(600739)发布2026年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:发展回顾:一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 报告期内,国际地缘冲突、贸易保护主义持续升温,全球产业链供应链重构进程加快,世界经济增长动能偏弱,主要经济体货币政策、经济景气度分化明显,发展环境不确定性、不稳定性持续上升。我国统筹落实积极的财政政策与适度宽松的货币政策,宏观调控协同发力,经济运行总体稳中有进、稳中提质,产业结构加快优化升级,人工智能、高端制造等领域持续释放增长新动能,在复杂外部环境下展现了较强韧性。 公司主要业务包括:金融投资、生物医药、国内外贸易等。 (一)金融投资 报告期内,资本市场保持良好发展态势。A股市场交易活跃,科技创新板块明显领涨,债券市场指数震荡上涨。券商业绩同比大幅增长;保险行业保费收入保持小幅增长,权益类投资受结构化行情影响较大,业绩有所分化。 报告期内,公司的金融投资业务分为长期投资业务和基金业务。长期投资业务为参股广发证券、中华保险两家公司;基金业务由华盖资本有限责任公司和成大沿海产业(大连)基金管理有限公司(以下简称“成大沿海”)负责开展。广发证券和中华保险在各自领域内都具有领先的行业地位,随着中国经济的持续发展和改革的不断深化,包括证券和保险行业在内的金融服务业未来将继续保持较好的发展前景。公司在证券、保险、基金等领域布局的拓展和逐渐完善,对促进公司产融协同、提升公司价值具有重大战略意义。 (二)生物医药 报告期内,药品领域监管持续加强,医药医疗行业秩序持续规范。国家《国民经济和社会发展“十五五”规划纲要》明确生物医药是新兴支柱产业,是国家政策鼓励的高质量创新领域,为疫苗行业高质量发展提供政策支撑。疫苗行业迎来技术创新驱动产业升级和国产替代、企业集中度提升加速行业整合的深度变革。行业法律法规陆续出台实施,生物制药行业调整增值税税率,《药品管理法实施条例》《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》《医药代表管理办法》等法规规范了药品研发、生产到销售全过程,疫苗行业的合规监管体系持续完善,监管标准更趋严格和规范。市场层面,国内疫苗行业仍处于结构性调整的下行周期,虽下行态势有所放缓,但在市场同质化竞争加剧、公众接种犹豫和新生儿数量持续下降等多重因素叠加影响下,行业整体景气度持续承压,企业经营和发展面临多重挑战。 生物医药业务由成大生物负责开展,主要从事人用疫苗的研发、生产和销售工作。成大生物所处行业属于医药制造业,主要在销产品为人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(以下简称“人用狂犬病疫苗”)、人用乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(以下简称“乙脑灭活疫苗”)。成大生物在充分消化吸收国外引进技术的基础上,通过自主创新开发出“生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术”,实现优质疫苗的稳定规模化生产,为全球30多个国家2000多家客户提供产品和服务。国内销售采取自营团队为主、推广商为辅的营销模式,已形成覆盖除港澳台地区外所有省、自治区及直辖市的营销网络;海外销售通过海外经销商进行业务拓展与销售服务。成大生物成功构建涵盖细菌疫苗技术、病毒疫苗技术、多联多价疫苗技术及重组蛋白疫苗技术的四大核心技术体系,在研产品涵盖重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(Ⅱ期)、流感病毒裂解疫苗(高剂量)(2026年2月获批临床)、20价肺炎球菌结合疫苗(临床前)、重组带状疱疹疫苗(临床前)、呼吸道合胞病毒疫苗(临床前)、狂犬病毒鸡尾酒单抗(临床前)等多款在研产品有序布局,并持续推动产品迭代升级。 (三)国内外贸易 报告期内,钢铁行业仍处于“供大于求”的格局,在政策调控和行业转型双重驱动下,钢铁产量呈现持续回落态势,钢材市场价格呈现“上有顶、下有底”的区间震荡格局。根据国家统计局数据,上半年全国规模以上工业企业粗钢产量5亿吨,同比下降3.0%;钢材产量7.19亿吨,同比下降0.9%。根据Wind信息,螺纹钢HRB400E20mm现货价格在3298-3513元/吨区间波动,年初价格3320元/吨,6月末价格3298元/吨,为上半年最低价。 煤炭市场受安全检查趋严、煤炭产量下降影响,呈现供给收缩、需求前置、淡季紧平衡的运行特征,市场价格由年初低位持续走强。根据国家统计局数据,2026年上半年规模以上工业原煤产量23.7亿吨,同比下降1.7%。根据Wind信息,秦皇岛港山西产Q5500动力煤平仓价,年初价格685元/吨,为上半年最低价,上半年最高863元/吨,6月末价格825元/吨。 玉米市场呈现先涨后跌走势。根据Wind信息,年初全国玉米现货平均价格2356元/吨,上半年最高2455元/吨,最低2351元/吨,6月末价格2411元/吨。 中国纺织品服装出口受人民币升值和石油衍生品化纤原材料价格大幅上涨等多种不利因素影响,行业整体在复杂贸易环境中承受较大压力。根据海关总署信息,上半年纺织品服装出口1459.58亿美元,同比增长1.4%。其中,纺织品出口730亿美元,同比增长3.5%;服装出口729.58亿美元,同比下降0.7%。 报告期内,公司国内外贸易业务由成大国际、成大贸发、成大钢铁等子公司开展,主要从事纺织品服装出口和大宗商品贸易。成大国际负责纺织品服装出口业务,主要面向亚洲、美洲、欧洲市场,贯彻并坚持大客户合作战略,不断扩大出口规模;成大钢铁和成大贸发主要负责包括钢铁、煤炭、粮食等大宗商品贸易业务;辽宁成大医药保健品有限公司主要负责中药材产品的出口与内贸业务。公司国内外贸易板块坚持专业化经营,努力成为供应链的组织者和管理者。 (四)其他 公司能源开发业务主要由新疆宝明负责开展,专门从事油页岩开采、页岩油生产及销售。2025年11月21日,经公司第十一届董事会第八次(临时)会议审议通过,新疆宝明已长期停产。 二、经营情况的讨论与分析 报告期内,实现营业收入44.11亿元,同比减少13.56%;实现归属于上市公司股东净利润16.20亿元,同比增长125.77%。 (一)金融投资板块 1、广发证券 报告期内,广发证券坚持推动高质量发展,经营业绩同比大幅增长,主要经营指标位居行业前列。持续提升客户综合服务水平,深化国际化布局,提升精细化管理实效,财富管理、交易及机构、投资管理及投资银行等业务收入均同比增长。 报告期内,公司确认广发证券投资收益19.41亿元,同比增长80.32%。 2、中华保险 中华保险保费收入实现小幅增长,财险公司承保利润进一步提升,受权益类资产收益大幅下滑影响,合并净利润同比大幅下降。 报告期内,公司确认中华保险投资收益2370.75万元,同比减少72.53%。 (二)生物医药板块 成大生物面对复杂的经营环境和日趋激烈的竞争形势,围绕年度经营计划和目标紧抓落实,加快推进各项生产经营活动。优化营销模式,强化品类协同销售,在国内市场竞争持续加剧和整体需求承压的大背景下,公司核心产品狂犬疫苗凭借强劲的竞争优势,国内销量止跌企稳,结束2021年以来的连续下滑态势,实现同比增长;全面推进疫苗出海,巩固狂犬疫苗全球龙头地位。统筹整合研发资源,提升研发质量效能,核心在研项目成果持续兑现,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(以下简称“人用二倍体狂犬疫苗”)和四价/三价流感疫苗先后获批上市,狂犬疫苗“简易4针法”创新接种程序正式获批。持续完善质量管理体系,筑牢产品质量安全防线,保障疫苗稳定供应。 成大生物前瞻布局创新药新赛道,深化产业投资并购,培育第二增长曲线。围绕疫苗与创新药双轮驱动产业布局,搭建创新药子公司和生物医药产业投资基金两大产业发展平台。 报告期内,成大生物国内及国际人用狂犬病疫苗销量实现双增长,但受增值税税收政策调整影响,生物医药板块实现营业收入6.77亿元,同比下降4.18%;受营业收入下降叠加成本费用上升等因素的影响,实现净利润0.33亿元,同比下降72.79%。 (三)国内外贸易板块 大宗商品贸易坚持“防风险、调结构、稳经营”的方针策略,严控风险,稳健开展各项业务。钢铁业务持续优化产品结构,建材产品销量同比大幅减少,公司积极开拓华南、华东区域工业用材市场。电煤业务顺应市场形势变化,优化调整业务结构与规模,持续强化经营风险防控。粮食业务推进经营结构优化调整,退出产地相关业务,拓展港口合作客户,提升货物周转效率。纺织品服装出口业务加快海外产能布局,着力扩大出口规模,受外部经营环境变化影响,盈利空间有所收窄。中药材业务深耕日本、中国台湾地区市场,持续挖掘客户合作潜力,积极开拓欧洲、东南亚市场。 报告期内,国内外贸易板块实现营业收入37.04亿元,同比减少15.60%,主要原因是钢铁、粮食贸易额同比下降;实现净利润1118.34万元,同比减少48.97%,主要原因是纺织品服装出口业务和粮食贸易的利润同比下降。 三、报告期内核心竞争力分析 1、企业文化优势 优秀的企业文化深植于全体员工心中,是驱动公司持续发展的思想动力和精神引擎。公司一直坚持“创建和谐百年成大”的愿景,恪守“正直诚信,仁爱和谐”的核心价值观,弘扬“成功惟志,大业惟勤;成之无守,大而存方”的企业精神,铭记“使员工更加富足,为股东创造更多财富,为社会奉献感恩之心,为国家倾尽绵薄之力”的使命;在管理中“崇尚实干、褒奖贡献、激励担当”,弘扬战功文化,强化结果导向与业绩考核机制;在经营中奉行“追求企业价值最大化;强化整体资源配置能力,坚持各经营领域专业化发展方向;大力提倡管理、技术、产品、服务创新,提高核心竞争力和行业影响力;倡导开放、合作、共赢的文化,建立与合作伙伴之间的诚信共赢关系,促进企业可持续发展”的理念。 2、人才团队优势 公司长期坚持专业化经营,并在各经营领域内致力于打造富有战斗力的专业团队。通过多种机制激发员工热情,增强员工归属感和凝聚力,人才引进更加市场化,既保持了经营团队的稳定,也不断优胜劣汰,始终保持经营团队的活力。强化以结果为导向、以实绩论英雄的人才发展理念,弘扬战功文化,倡导开放包容,实现员工个人成长与公司发展同频双赢。 成大生物国内销售团队现已覆盖全国,坚持专业化学术推广和品牌宣传相结合的营销策略,不断巩固疫苗销售渠道优势;国际销售团队在国内起步较早且处于领先地位,通过海外经销商进行业务拓展与销售服务,营销网络覆盖泰国、印度、埃及等“一带一路”沿线的30多个国家和地区,稳步推进产品的全球化布局。生产团队以质量为核心,严格坚守生产质量标准,连续多年保证产品稳定供应。研发团队已具备深厚疫苗研发技术积累与成熟产业化经验并持续强化,为核心技术突破与产品迭代升级提供保障。 成大国际深耕纺织品国际贸易多年,拥有一支经验丰富、结构稳定、熟悉国际市场规则的销售团队,具备较强的全球客户开发与资源整合能力,能够精准把握客户需求,持续深化服务,全力推动业务稳步增长。 3、研发技术优势 成大生物自国外引进的生物反应器大规模细胞培养生产疫苗技术,在消化吸收基础上,通过自主创新开发出生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台核心技术,实现优质疫苗的稳定规模化生产。基于人用疫苗行业发展趋势和成大生物的发展战略,成大生物以持续研发创新与技术迭代升级为核心导向,不断迭代完善生物反应器规模化制备疫苗工艺平台技术,成功构建涵盖细菌疫苗技术、病毒疫苗技术、多联多价疫苗技术及重组蛋白疫苗技术的四大核心技术体系,形成了覆盖多品类疫苗全生命周期研发与规模化生产的全链条技术能力。 成大生物已完成人二倍体细胞和Vero细胞两大核心人用狂犬病疫苗的产品矩阵,两种人用狂犬病疫苗皆可采用Zagreb2-1-1、简易4针法和Essen5针注射法三种接种免疫程序,其中Zagreb2-1-1程序和简易4针法可缩短免疫周期、减少接种频次与疫苗用量,在保证免疫效果的同时,显著提升接种依从性与临床使用效率;成大生物是国内首家具备“简易4针法”、“2-11”及“5针法”三种免疫程序的人用狂犬病疫苗企业。乙脑灭活疫苗为目前国内市场上唯一在售的人用乙脑灭活疫苗,采用无添加工艺,生产全程不添加抗生素、甲醛、明胶及防腐剂,产品质量达到国际先进、国内领先水平,可覆盖特殊易感人群,安全性优势突出。 4、品牌影响优势 在生物制药领域,公司的品牌具有较高知名度和影响力。成大生物的人用狂犬病疫苗和乙脑灭活疫苗以“成大速达”、“成大利宝”和“成大安欣”的品牌开展业务。“成大速达”在国内外累计超过5亿剂次、使用人群超过1.2亿人次的使用经验,全程规范处置未见免疫失败病例报告。人用狂犬病疫苗自2008年以来于国内出售的所有人用狂犬病疫苗产品中销量稳居第一,荣获辽宁省制造业单项冠军产品(2023年-2025年)称号;“成大利宝”为目前国内市场上唯一在售的灭活乙脑疫苗,各项安全指标均达到或者优于药典标准,产品质量达到“国际先进、国内领先”水平,是新一代纯净安全的乙脑灭活疫苗,可提供良好的免疫保护效力。“成大安欣”为国内首个获批3种暴露后免疫程序的人用二倍体狂犬病疫苗,最快可实现14天完成暴露后全程接种,有效提升人群全程免疫接种便利性。产品采用智能化生产与极致纯化工艺,充分彰显“匠心传承,智造迭新”的品牌理念。 5、客户和供应链资源优势 以满足客户需求为中心,开发优质客户,为客户提供长期服务,一直是公司致力打造的核心能力。在生物制药以及国内外贸易等业务领域,公司与众多优质客户保持了长期稳定的合作关系,拥有稳定的客户资源。公司国内外贸易板块,依托专业化能力,发挥供应链的组织者和管理者作用,整合供应链资源,打造集约化的经营模式,努力拓展供应链服务网络,提升公司业务规模。 6、融资优势 公司秉承稳健的经营理念,建立多元化的融资渠道,与众多金融机构保持良好的长期合作关系。面对复杂多变的区域金融环境,公司系统性优化债务期限结构,控制资金成本,强化融资能力与融资韧性,保障了公司各项业务平稳运行。本文数据来源于辽宁成大2026年中报,仅供参考不构成投资建议。
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