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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1975-05-02 |
主要目的:本研究以澳美制药(海南)有限公司研发的拉莫三嗪片(规格:50 mg)为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,以The Wellcome Foundation Limited持有,DELPHARM POZNAN SPOLKA AKCYJNA生产的拉莫三嗪片(规格:50 mg,商品名称:利必通®LAMICTAL®)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂拉莫三嗪片和参比制剂拉莫三嗪片(商品名称:利必通®LAMICTAL®)在健康受试者中的安全性。
磷酸奥司他韦干混悬剂(6 mg/mL)健康人体生物等效性研究
主要目的: 本研究以澳美制药(海南)有限公司研发的磷酸奥司他韦干混悬剂(规格:6 mg/mL)为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,以Roche Registration GmbH持证,Roche Pharma AG生产的磷酸奥司他韦干混悬剂(规格:6 mg/mL,商品名称:Tamiflu®)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性。 次要目的: 观察受试制剂磷酸奥司他韦干混悬剂和参比制剂磷酸奥司他韦干混悬剂(商品名称:Tamiflu®)在健康受试者中的安全性。
氯化钾缓释片(8mEq)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、
两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
主要研究目的: 按有关生物等效性试验的规定,选择 UPSHER-SMITH LABORATORIES, LLC 为持证商的氯化钾缓释片(商品名:KLOR-CON®,规格:8mEq)为参比制剂,对澳美制药(海南)有限公司生产并提供的受试制剂氯化钾缓释片(规格:8mEq)进行空腹给药人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,评价两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性。
次要研究目的:观察健康志愿受试者口服受试制剂氯化钾缓释片(规格:8mEq)和参比制剂氯化钾缓释片(商品名:KLOR-CON®,规格:8mEq)的安全性。
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药物经济与管理招生专业名称:药物经济与管理学位授予门类:管理学修业年限:四年药物经济与管理专业是服务健康中国和健康产业发展的首批“新医科”引导性本科专业。该专业由教育部于2025年设立,中国药科大学作为首批三所获批高校之一,于2025年启动首届招生。同时,作为牵头单位组织了《药物经济与管理专业本科教学质量标准》制定的研讨会。本专业以健康中国战略为导向,培养面向生命健康领域亟需的复合型人才,融合管理学、经济学、医学与药学等学科;专业聚焦医疗资源配置、医保支付机制、药物经济性评价与政策制定等关键问题。依托学校在药物经济与管理领域长期积累的学术资源和实践平台,形成了“本科-硕士-博士”贯通的人才培养体系,具备深厚的教学科研实力。本专业注重全球视野与实践导向,致力培养具有政策敏感性、行业洞察力与全球竞争力的高素质人才。核心理论课程:药学综合、卫生技术评估与药物经济学、医药产业与市场分析、医药大数据与人工智能、循证医学与循证药学核心实验课程:医药综合性大实验、医药产业综合实践、真实世界研究设计实验中国药科大学召开药物经济与管理专业建设工作研讨会中央台录制视频:从“药物经济学”看药品定价逻辑教学团队既往药物经济学理论课授课照片专业课程获奖证明中国未来 因你光耀学科基础扎实,人才培养体系完善中国药科大学自2006年起获批设立药物经济学硕士点与博士点,现已形成了“本科-硕士-博士”一体化人才培养体系。2007年开始招收硕士研究生,2010年起招收博士研究生,已培养药物经济学方向研究生200余名,现有在校研究生80余人。依托长期积累的管理药学和公共管理教育基础,学校构建了跨学科深度融合的人才培养模式。2014年获批公共管理硕士(MPA)项目,推动药学、基础医学、社会科学与管理科学的有机融合,2018年公共管理被设立为一级学科,进一步拓展了学科发展平台,为药物经济与管理本科专业的设立与可持续发展提供了坚实支撑。课程资源系统,教学内容紧贴前沿中国药科大学自2006年起开展药物经济学课程体系建设,现已形成系统、成熟的教学内容,为本科生和研究生开设了药物经济与管理相关专业课程20余门,其中“药物经济学”课程被评为江苏省一流本科课程及校级课程思政示范项目。教学团队结合学科发展趋势与行业需求,持续优化课程内容,并建成了线上课程资源库,为学生提供高质量自主学习平台,开设的《药品价值与经济学评价》课程已获评“全国药学专业学位研究生精品课程”和“江苏省优秀研究生课程”。课程资源覆盖基础理论与实践方法,紧跟国际前沿,助力学生构建专业知识体系、拓展视野。学校自建《药品价值与经济学评价》线上课程资源库内容展示师资力量雄厚,行业影响力深远药物经济与管理专业师资队伍专业结构互补,涵盖经济学、管理学、药学与卫生政策等多个领域,呈现学缘多样、交叉融合的特点。依托 “药物经济学评价研究中心”、“江苏省药品临床综合评价技术中心”等多个科研平台,近三年承接药物经济学相关课题百余项,涉及肿瘤、心血管、罕见病等重点疾病领域,发表高水平论文360余篇。授课教师团队成员多为国家医保局、国家卫健委、国家药监局咨询专家,参与医保谈判、药品集中采购等重大政策研究与制定,成果被多次采纳。同时,教师团队包含国家级学协会药物经济学专业委员会主任委员、副主任委员5名,《中国药物经济学评价指南》2011和2020副主编和顾问多名,大力推动了行业标准建设,体现了专业引领力与国家级影响力,为学生成长提供有力支撑。教学团队成员参编的历版《中国药物经济学评价指南及导读》教研配套齐全,实践条件优异学校高度重视学生实践能力的培养,建有江苏省实验教学示范中心——医药经济管理综合实验教学中心,占地400平方米,配备运筹学、人力资源沙盘等专业软件,为学生提供数据建模与项目模拟训练平台。课程中融合实验教学模块,提升知识转化与实际应用能力。同时,学校与多家药企、医院及政府部门建立稳定合作关系,构建校外实践教学基地,保障学生获得多元化实习机会。此外,学校定期邀请国内外药物经济学专家和行业实践者开展讲座与交流活动,拓宽学生学术与职业视野,强化对药物经济与管理实际价值与未来发展的理解与把握。中国未来 因你光耀药物经济与管理专业坚持“厚基础、重交叉、强应用、国际化”的人才培养理念,致力于培养具备药物经济学研究能力、政策分析思维和全球视野的复合型高素质人才。依托学校在药学、管理学、公共卫生、医药政策等领域的深厚学科基础,构建起系统完备的课程体系与实践训练机制。专业课程嵌入实验教学模块,配套建设医药经济管理实验教学中心,提供建模、沙盘、数据分析等实操平台。本专业高度重视国际交流与学术融合,已与英国伯明翰大学、美国天普大学和法国里昂商学院等国际知名高校开展硕士研究生培养合作项目,邀请来自美国南加州大学、华盛顿大学、佛罗里达大学、犹他大学、加拿大阿尔伯塔大学、麦克马斯特大学、新加坡国立大学等高校的专家教授,为学生讲授药物经济学、健康效用与生命质量测量等前沿课程,拓宽全球视野,提升学术素养。多元培养路径与国际接轨机制,为学生成长与职业生涯发展奠定坚实基础。学校既往开展的国际学术交流讲座中国未来 因你光耀药物经济与管理专业是教育部应医药健康产业发展急迫需求开设的首批“新医科”引导性本科专业。根据前期组织的医药产业人才需求调研和中国药科大学近年毕业招聘会人才需求信息统计,由于医药产业研发能力升级和医药产业政策环境变化,医药商务拓展(BD)、医药市场分析与管理、医保管理、真实世界研究等岗位需求旺盛。依托学校完善的“本科-硕士-博士”培养体系,优秀学生将继续在国内外顶尖高校药物经济学、生物统计学、公共卫生等方向继续深造。本专业毕业生将具备良好的跨学科素养与政策分析能力,具备在医药卫生、医保管理及健康产业等领域从事专业工作的综合能力。学生毕业后可选择在医疗保障、药品监管、卫生健康行政管理等政府部门,从事政策研究与项目管理工作;也可进入医疗机构、科研机构参与药物经济性评价、临床综合评价与卫生技术评估等研究实践;还可以进入创新型制药公司、医药咨询公司、健康保险机构、新药研发外包公司等机构,助力产业发展。《药品价值与经济学评价》线上研究生课程链接中央台录制视频:从“药物经济学”看药品定价逻辑中国未来 因你光耀工商管理招生专业名称:工商管理学位授予门类:管理学学位修业年限:四年专业荣誉:江苏省高校特色专业(2010)/江苏省一流本科专业(2022)/江苏高校品牌专业建设工程二期(2022)/江苏省本科课程思政典型案例(专业)(2024)工商管理专业发展于我校于1983年设立的医药管理干部专修科,1988年学校设立医药企业管理系,同年招收第一批本科生,1993年成立国际医药商学院,工商管理专业是国际医药商学院办学历史中最早设立的本科专业,也是我国医药类高等院校开办的首个工商管理本科专业。工商管理专业始终秉承“立足产业、医管融合、特色创新”的办学理念,突出“懂医、精药、强管理”复合型人才特色定位,培养熟悉医药产业规律与趋势、掌握扎实的药学综合知识、精通现代管理理论与方法,具备管理创新思维、统筹协调能力的医药管理精英。经过多年建设,工商管理专业为医药健康产业输送了大批高层次管理人才和行业领军者,成为我国医药经营管理领域拔尖创新人才培养的重要摇篮。核心理论课程:Python与医药大数据处理、运筹学、药事法规、医药项目管理核心实验课程:企业数智经营管理实训、工商管理综合实践、临床研究管理(CXO)实训、药店经营管理实训、创业情境模拟专业所获荣誉中国未来 因你光耀智库领航 · 精英团队专业拥有一支由江苏省“333工程”培养对象、省青蓝工程学术带头人、省“双创博士”等组成的“校优秀基层教学组织”师资队伍。依托国家药物政策与医药产业经济研究中心、医药流通发展研究中心、医药管理研究中心等智库,主持国社科、国自科、教育部专业教指委、首批新文科、省重点教改等多项课题,培养学生在SSCI、CSSCI、核心期刊发表论文超百篇,多篇省级优秀本科毕业论文。深度参与科技部、工信部、国家药监局、国家卫健委等政府委托的生物医药产业发展研究和行业咨询项目,编制医药工业发展规划、产业人才发展报告等重要成果,精准培养靶向医药经营与管理领域的拔尖创新人才。师生共创 · 卓越成长专业对话产业前沿,定期举办“创业故事荟”“工管读书会”等品牌活动,邀请企业高管与行业先锋分享实战经验。精准赋能成长,开展“工商管理菁英启航计划”,专业教师一对一定制“学习学业指导小组”。深入产业一线,开设“见思时刻”跨专业、跨年级实践新机制,2023年专业同学荣获“全国优秀共青团员”、“江苏省优秀班集体”称号,先进的人才培养模式也获评2025年校级教学成果一等奖等荣誉。专业举办“创业故事荟”“洞见管理,阅读先行”活动(部分)专业与医药头部企业举办“见思时刻”研学活动(部分)真实演练 · 锻造能力专业坚持“以赛促教、以赛促学、以赛促创”,学生在“挑战杯”“互联网+”“全国大学生生命科学竞赛”“联合国开发计划署青年创客挑战赛”“全国大学生人力资源管理知识技能大赛”“OCALE全国跨境电商创新创业能力大赛”“POCIB全国外贸从业能力大赛”“东方财富杯金融精英挑战赛”等多项学科竞赛中斩获国家级、省级奖项,有效培育学生在大健康商业领域的自主探索和创新实践能力,进一步增强了学生的专业知识和能力自信。专业学生荣获联合国开发计划署等机构主办的国家级、省级比赛奖项(部分)中国未来 因你光耀工商管理专业精心打造包括医学药学基础知识、经济管理基础知识,以及药学特色、专业特色在内的核心课程群,形成了“双基础、双特色”的培养模式。一是“全球视野”,拓展高端合作办学。专业与法国里昂商学院等国际顶尖高校开展联合培养项目,聚焦“健康产业创新与数据科学”方向打造“4+1”合作模式,直通海外名校硕士学位。与美国南加州大学合作开展定期暑期国际研修交流活动,同时与美国东卡大学等多个高校成功开设Global Business特色国际双语视频课程,以培养学生全球视野、战略眼光以推动融入全球健康治理。学生开展暑期国际研修交流活动二是“知识融通”,打造交叉融合课程。专业注重拔尖创新能力培养,核心课程以药学、管理学复合为主干学科,通过设置公司治理、人工智能与数据分析、中医药学基础等课程,以情境式、互动式教学创设医药企业管理实战演练场景,培养学生熟悉新业态下产业运作逻辑及前沿发展动向。三是“多维赋能”,构筑产教融合育人平台。专业依托省级实验教学示范中心,首创“大健康产业创新创业实验平台”“药品安全监督管理虚拟仿真实验项目”等“线上虚拟仿真实验平台”,同时,与龙头企业合作建立“产、学、研、用、训”“线下社会实践基地”,多维度赋能,大力提升学生专业技能与实践能力。工商管理专业产教育人平台中国未来 因你光耀工商管理专业毕业生前景广阔。基于学生开阔的视野、复合型知识、创新思维和统筹协调能力,学生发展逐渐形成“高起点就业+高质量升学”的双轨格局。一方面,毕业生任职于医药行业多个重要领域。在政策端,服务于国家药监局、卫健委等行政部门,深度参与医药政策制定与行业监管;在企业端,深入扎根默沙东、先声、恒瑞、正大天晴、先声、江苏省医药公司等跨国公司和行业龙头,从事战略规划、市场分析拓展、供应链管理及人力资源等核心岗位,同时活跃于医药信息服务平台、管理咨询公司、金融证券投资机构等专业机构。另外,毕业生紧跟国家战略导向,积极探索医药跨境服务、医药电商、智慧医疗等前沿赛道。另一方面,近几年工商管理专业毕业生除继续在本校深造外,国内覆盖中国科学院大学、复旦大学、同济大学、香港大学、澳门大学、香港中文大学、天津大学、苏州大学、西南财经大学等一流高校;海外延伸至哥伦比亚大学、纽约大学、乔治梅森大学、克拉克大学、伯明翰大学以及利物浦大学等多所名校。国内双一流高校(不完全统计)中国药科大学、中国政法大学、同济大学、复旦大学、四川大学、吉林大学、南京大学、中山大学、西安交通大学......境外深造高校(不完全统计)曼彻斯特大学、悉尼大学、东京大学、香港大学、爱丁堡大学、纽约大学、康奈尔大学......就业情况食品药品监督管理局、市场监督管理局、税务局、人社局、工商行政管理局阿斯利康、礼来、辉瑞、罗氏、恒瑞、正大天晴、国药集团、赛诺菲......中国未来 因你光耀健康服务与管理招生专业名称:健康服务与管理 (120410T)学位授予门类:公共管理门类,管理学学士修业年限:四年专业荣誉:软科A类专业(2022-2024年)健康服务与管理(120410T)属于公共管理学科门类,是以健康中国战略为导向,服务于大健康产业与健康服务业,以培养系统了解医药科学、健康管理科学等知识体系,掌握健康产品、健康服务和健康政策等技能方法,能够直接从事健康管理、健康教育、健康咨询、健康政策研究等一系列健康管理活动的人才为目标的交叉应用型专业。本专业主要培养以服务健康产业与社会民生需求为导向、以全生命周期健康为目标、以医药为特色的研究型与公共服务型人才。核心理论课程:公共管理学、健康服务管理学、流行病学、健康测量、健康保险等核心实验课程:公文写作与处理、健康评估技术与实训、行政职业能力开发与训练、运动医药学等中国未来 因你光耀“高水平、国际化、年轻化”师资团队专任教师100%毕业于985/211/海外名校,100%具有博士学位或博士后研究经历,60%的教师有海外研修经历,学科背景涵盖了管理学、政治学、经济学、法学、药学等领域;近年来主持有国家自然科学基金、国家重点研发计划、国家社会科学基金、教育部人文社科基金、国家工业和信息化部、国家食品药品监督管理总局、国家卫生健康委员会等多项课题,发表高水平学术文章逾百篇。“研究型、治理型、实践型”人才培养目标以“深化医改”为重大社会需求背景、以“公管交叉健康”为新文科培养模式、以打造“研究型”本科专业为目标,侧重交叉知识体系、综合能力素养和复合知识技能,培养一批能够直接从事健康管理、健康教育、健康咨询、健康政策研究等专业化工作的高端复合人才。“课题组制、一对一、精细化”带教模式学生自大二下学期开始按兴趣自选进入相关专任教师课题组,分为科学研究、竞赛调研、公共决策三个主要方向,带教老师负责相关能力训练、提供相应培养资源,以成果为导向进行精细、深入的责任制培养,提升升学率、就业率与就业质量。健康服务与管理专业教师带本科生参加国内外学术论坛、专业竞赛等中国未来 因你光耀本专业以“懂产品、强管理、熟政策”为学习目标,要求学生掌握医学、药学、管理学等方面的专业知识,还要具备健康产品、健康服务、健康政策管理的知识和技能。专业课包括五大课程群:医药基础课程群(基础医学概率、药物治疗学、免疫学、药理学等);健康服务与产品课程群(医学伦理、社会医学、预防医学、营养与食品等);健康管理与评估课程群(公共管理、公共政策、健康服务管理学、健康保险学卫生经济学、健康保险、健康测量、健康测量与评估等);健康政策与法规课程群(卫生法、药事法规、国际药事法规、全球健康学等);研究技能课程群(流行病学、健康计量、高级研讨等)。实训软件:健康服务与管理虚拟仿真实验教学平台、公文流转及写作模拟实训、城乡医保实训、公共资源交易模拟实训等。实训实习基地:与健康管理头部企业微医集团、南京市第一医院等签订人才培养与实习协议;作为牵头单位,联合百余家成员单位共同牵头筹建成立“全国智慧康养产教融合共同体”。国际化合作办学:与法国里昂商学院、伯明翰大学应用卫生研究学院等联合开发“4+1”本硕直通车项目,硕士包括clinical trials, public health, health economics & health policy硕士)、健康产业创新与数据科学硕士。健康服务与管理专业本科生医院实习场景健康服务与管理专业实习、实训资源示例中国未来 因你光耀截至2025年4月,首届毕业生升学率约40%(均为211及以上院校),其中超过50%同学进入C9或境外高校或者直接攻读博士(复旦大学、西安交通大学、华中科技大学、香港大学、香港城市大学),就业去向包括:生物医药企业、医药制造业、银行、对公部门,以及健康管理公司、健康保险公司、医疗机构等。中国未来 因你光耀药事管理招生专业名称:药事管理学位授予门类:理学学士修业年限:四年专业荣誉:国家一流专业建设点(2021年)、江苏高校品牌专业建设工程一期项目(2015-2019)、江苏高校品牌专业建设工程二期项目(2020-2024)、江苏高校品牌专业建设工程三期项目(2024-至今)药事管理专业以健康中国战略为导向,致力于培养兼具药学、法学和管理学知识与技能的复合型高层次人才。注重培养学生精准运用和创新医药管理政策法规的能力,使其能够运用法学、行政学、管理学的理论与方法研究医药社会问题,胜任药事各环节的监督及管理工作。我校药事管理专业始建于1996年,是全国最早开展药事管理复合型人才培养的高校之一。2004年经教育部批准正式设立本科专业,并在全国率先构建完整的药事管理“本硕博”培养体系,已成为国内药学、法学与管理学交叉领域的标杆性专业。经过多年建设,该专业已发展成为江苏省品牌专业、重点专业和特色专业,并于2021年入选国家一流本科专业建设点,成为国内首个药事管理国家一流专业。2022、2023、2024三年均在软科中国大学专业竞争力排行榜(药事管理)中获评A+,排名第一。核心理论课程:中国药事法规、国际药事法规、医药知识产权、药品质量管理规范、行政法核心实验课程:法学软件应用、临床研究管理(CRX)实训、GMP车间实训、药品质量监督管理虚拟仿真实验国家一流专业建设点江苏省品牌专业江苏省教学成果二等奖(“多学科复合,多维度协同”一流药事管理人才培养体系的构建与实践)软科中国大学专业竞争力排行榜(2022、2023、2024年均为A+,排名第一)中国未来 因你光耀一流师资力量,引领行业发展作为国际药事监管教育推行委员会牵头单位,本专业拥有一支江苏省教学名师、江苏省333工程培养对象、江苏省青蓝工程学术带头人在内的知名师资团队,专业团队获评为江苏省青蓝工程优秀教学团队。专业团队聚焦医药政策与法规研究与实践,深度参与《药品管理法》《基本医疗保险用药管理暂行办法》、中国药品上市许可持有人制度、抗癌药医保谈判等医药领域重大立法与政策方案设计,成为医药行业影响力较高的国家医药政策智库,团队成员多次接受中央电视台、人民日报等媒体采访报道。多元课程建设,培养复合人才作为药学专业本科中具有自然科学和社会科学双重属性的复合型、交叉型学科,药事管理专业建设多元学科课程体系,以“药学、法学、管理学”为主干学科,打造系列课程群,包括通识必修课程群,数理课程群、医学药学课程群、管理学课程群、法学课程群、医药法规课程群等,构建坚实的专业壁垒,为医药行业培养创新型、复合型、应用型药事管理人才。丰富实践平台,提供优质资源学校建有GMP实训中心、模拟药房中心,共建江苏省医药公司等多个校外实习(实践)基地,以及香港澳美制药等境外实习基地,提供产业岗位能力培养资源;与国家工业和信息化部合作共建研究基地,建成国家药品监督管理局药品监管科学研究基地等5个省部级科研平台,提供高水平学术研究资源。同时积极推进中外合办教学,目前已与英国伯明翰大学(QS世界排名前100)、美国天普大学(费城三大公立名校之一)、法国里昂商学院(欧洲顶尖商学院)等众多世界知名高校达成深度合作,全力打造多学科国际化教育体系。中国未来 因你光耀本专业以培养“德智体美劳全面发展的创新药事管理人才”为核心理念,将学生知识结构发展需求与医药行业人才培养需求相匹配,精心打造“三位一体”知能培养体系。一是文理交叉,特制核心课程。全国率先开设中国药事法规、国际药事法规等多门专业基础核心课程,并已成为国家/江苏省一流本科课程;二是方法结合,融通理论实践。开设中国药事法规第二课堂、药事管理DIY、《法学软件应用》等实践课程,充分将理论融入实践,提升学生交叉能力;三是资源整合,搭建合作平台。整合高校资源,与美国南加州大学药事监管科学中心、澳门大学中华医药研究院等高校建立长期合作关系,设立暑期访学项目。与南京中医药大学、广东药科大学等国内高校设立本科生跨校互换项目。整合企业资源,与多个知名药企共建实习(实践)基地,组织学生参观或实习。中国未来 因你光耀药事管理专业毕业生深受行业欢迎,就职单位包括国家和地方各级药品监督管理部门、医疗保障管理部门、医疗机构、医药院校、医药行业协会、知名医药企业等,从事药品质量监管、医保报销、医院药事管理、药品注册、药品市场准入等岗位工作,职业发展前景广阔。每年也有大量毕业生前往国内外高校继续深造,近三年平均升学率超过60%。除继续在本校深造外,毕业生就读高校还有美国康奈尔大学、英国伦敦大学学院、香港大学、清华大学、北京大学、复旦大学、浙江大学、东南大学等多所名校。国内双一流高校(不完全统计)中国药科大学、北京师范大学、浙江大学、厦门大学、南京大学、四川大学......境外深造高校(不完全统计)悉尼大学、香港中文大学、爱丁堡大学、香港大学、康奈尔大学、悉尼大学......就业情况食品药品监督管理局、市场监督管理局、国家统计局、人社局、药品研究所、药品安全评价中心......阿斯利康、辉瑞、礼来、罗氏、百济、诺华、恒瑞、国药集团、正大天晴、丽珠集团......中国未来 因你光耀医疗产品管理招生专业名称:医疗产品管理学位授予门类:管理学修业年限:四年专业荣誉:2024年软科学排名第一A+医疗产品管理(120412T)属于公共管理学科门类,是国家特设的公共管理新专业,是以健康中国战略为导向,适应医疗产品行业发展需要,以培养掌握药学、医学、工学、管理学、法学交叉知识体系,能够灵活运用医疗产品管理和医药政策等方面知识和技能,从事医疗产品政策法规、产品标准、经营管理、评估准入等全生命周期研究与实践活动的人才为目标的新兴交叉学科专业。核心理论课程:医疗器械概论、医疗器械注册管理、诊断试剂原理与制备核心实验课程:临床研究管理(CRX)实训、法学软件应用、创业情境模拟访问波科国际医疗贸易(上海)有限公司AED捐赠仪式暨应急救护培训活动校企联合共议实训基地建设医疗器械行业分会成立大会暨医疗器械高质量发展论坛的专业宣传中国未来 因你光耀较高的专业壁垒医疗产品因为其严格的法规和监管要求、高度的技术含量,要求学生具有多个领域的学科知识。本专业立足于“医”“商”双背景,从医、药、工、管等多维度培养人才,特色鲜明。“实践+理论”的复合型人才培养目标作为新兴专业,医疗产品管理专业的学生除了需要具备扎实的多学科理论知识外,还需要丰富的实践经验。专业团队和行业相关的政府部门(药品监督管理局、医疗器械技术评审中心)、国内外头部医疗产品公司均具有深厚的合作基础,可以为学生提供丰富的实习实训机会;同时专任教师所带领的大学生创新创业训练计划项目和主持的科研项目也为学生提供了大量的科研训练机会,为学生未来就业或继续深造奠定夯实的基础。左右滑动查看更多专任教师接受中央电视台采访中国未来 因你光耀本专业依托于国家“双一流”高校,是已开设医疗产品管理专业中的唯一一所国家“双一流”高校,师资力量雄厚,通过多学科综合培养,使学生具备跨学科的专业能力,可以跨越医学、药学、工学、经济学、管理学、法学等领域,综合运用不同学科的知识和方法解决医疗产品管理中的复杂问题。本专业课程体系包括:通识课、学科基础和专业基础课程和专业核心课程。(1)通识必修课程群包括:政治、文化、英语、体育、化学、药学、数学、统计等。(2)学科基础课包括:政治学、经济学、法学、管理学、社会学等。(3)专业基础课包括:公共管理、公共政策、公共伦理、医学、药学等。专业核心课程又进一步包括三大课程群:医疗产品与技术课程群、医疗产品管理与评估课程群、医疗产品政策与法规课程群。具体为:1)医疗产品与技术课程群:包括医疗器械概论、医疗器械注册管理、诊断试剂原理与制备等。2)医疗产品管理与评估课程群:包括卫生技术评估、药物经济学、物流与供应链管理等。3)医疗产品政策与法规课程群:包括卫生法概论、中国药事法规、国际药事法规等。专任教师团队高水平深资历。专任教师均毕业于985/211/海外名校,均具有博士学位或博士后研究经历,主持国家自然科学基金、国家医保局、国家卫健委、国内外医药企业等委托的科研项目逾百项,发表高水平学术文章逾百篇。研究成果得到国内外同行的认可,收到国务院医改办、国家医保局、国家卫计委的感谢信和采纳证明十余封。年轻教师均为行业新锐,均主持多项纵横向课题,具有较为丰富的前沿知识和扎实的理论基础。中国未来 因你光耀随着科技的进步,医疗产品行业发展迅猛,创新药品、细胞免疫疗法、基因检测技术、诊断试剂、高值耗材、医美、智慧化可移动远程医疗设备等不断涌现,行业对专业人才的需求不断增加。但目前我国医疗产品行业人才数量与质量缺口较大,急需大量掌握医疗产品全生命周期管理的高质量人才。本专业毕业生的就业方向面向以下三大领域:(1)医疗产品政策管理领域。该领域内的就业单位包括卫生监管机构、医疗监管部门、法律服务机构等,工作岗位包括医疗产品事务监管(检查员、稽查员)、政策制定、医疗保险补偿等。(2)医疗产品机构管理领域。该领域内就业单位包括医疗卫生服务机构(如各级医疗卫生机构的药学部、物价与医保管理部门、医学装备处、医保办公室等)和事业单位(如卫生和健康发展研究中心、协会等),工作岗位包括医学装备处、招标采购中心、医保管理、机构管理等。(3)医疗产品生产经营领域。该领域内就业单位包括所有与药品、医疗器械、医疗耗材相关的生产和经营企业,工作岗位包括生产、临床招募、临床协调、注册、准入、营销、市场专员、产品专员、客户服务、销售管理、质量工程师、政府事务等。中国未来 因你光耀 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧,不然微信推送规则改变,有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台,主要目的在于分享行业相关知识,传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有,如有侵权,请在留言栏及时告知,我们会在24小时内删除相关信息。信息来源:中国药科大学本科招生办公室往期推荐本平台不对转载文章的观点负责,文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。
药事管理招生专业名称:药事管理学位授予门类:理学学士修业年限:四年专业荣誉:国家一流专业建设点(2021年)、江苏高校品牌专业建设工程一期项目(2015-2019)、江苏高校品牌专业建设工程二期项目(2020-2024)、江苏高校品牌专业建设工程三期项目(2024-至今)药事管理专业以健康中国战略为导向,致力于培养兼具药学、法学和管理学知识与技能的复合型高层次人才。注重培养学生精准运用和创新医药管理政策法规的能力,使其能够运用法学、行政学、管理学的理论与方法研究医药社会问题,胜任药事各环节的监督及管理工作。我校药事管理专业始建于1996年,是全国最早开展药事管理复合型人才培养的高校之一。2004年经教育部批准正式设立本科专业,并在全国率先构建完整的药事管理“本硕博”培养体系,已成为国内药学、法学与管理学交叉领域的标杆性专业。经过多年建设,该专业已发展成为江苏省品牌专业、重点专业和特色专业,并于2021年入选国家一流本科专业建设点,成为国内首个药事管理国家一流专业。2022、2023、2024三年均在软科中国大学专业竞争力排行榜(药事管理)中获评A+,排名第一。核心理论课程:中国药事法规、国际药事法规、医药知识产权、药品质量管理规范、行政法核心实验课程:法学软件应用、临床研究管理(CRX)实训、GMP车间实训、药品质量监督管理虚拟仿真实验国家一流专业建设点江苏省品牌专业江苏省教学成果二等奖(“多学科复合,多维度协同”一流药事管理人才培养体系的构建与实践)软科中国大学专业竞争力排行榜(2022、2023、2024年均为A+,排名第一)中国未来 因你光耀一流师资力量,引领行业发展作为国际药事监管教育推行委员会牵头单位,本专业拥有一支江苏省教学名师、江苏省333工程培养对象、江苏省青蓝工程学术带头人在内的知名师资团队,专业团队获评为江苏省青蓝工程优秀教学团队。专业团队聚焦医药政策与法规研究与实践,深度参与《药品管理法》《基本医疗保险用药管理暂行办法》、中国药品上市许可持有人制度、抗癌药医保谈判等医药领域重大立法与政策方案设计,成为医药行业影响力较高的国家医药政策智库,团队成员多次接受中央电视台、人民日报等媒体采访报道。多元课程建设,培养复合人才作为药学专业本科中具有自然科学和社会科学双重属性的复合型、交叉型学科,药事管理专业建设多元学科课程体系,以“药学、法学、管理学”为主干学科,打造系列课程群,包括通识必修课程群,数理课程群、医学药学课程群、管理学课程群、法学课程群、医药法规课程群等,构建坚实的专业壁垒,为医药行业培养创新型、复合型、应用型药事管理人才。丰富实践平台,提供优质资源学校建有GMP实训中心、模拟药房中心,共建江苏省医药公司等多个校外实习(实践)基地,以及香港澳美制药等境外实习基地,提供产业岗位能力培养资源;与国家工业和信息化部合作共建研究基地,建成国家药品监督管理局药品监管科学研究基地等5个省部级科研平台,提供高水平学术研究资源。同时积极推进中外合办教学,目前已与英国伯明翰大学(QS世界排名前100)、美国天普大学(费城三大公立名校之一)、法国里昂商学院(欧洲顶尖商学院)等众多世界知名高校达成深度合作,全力打造多学科国际化教育体系。中国未来 因你光耀本专业以培养“德智体美劳全面发展的创新药事管理人才”为核心理念,将学生知识结构发展需求与医药行业人才培养需求相匹配,精心打造“三位一体”知能培养体系。一是文理交叉,特制核心课程。全国率先开设中国药事法规、国际药事法规等多门专业基础核心课程,并已成为国家/江苏省一流本科课程;二是方法结合,融通理论实践。开设中国药事法规第二课堂、药事管理DIY、《法学软件应用》等实践课程,充分将理论融入实践,提升学生交叉能力;三是资源整合,搭建合作平台。整合高校资源,与美国南加州大学药事监管科学中心、澳门大学中华医药研究院等高校建立长期合作关系,设立暑期访学项目。与南京中医药大学、广东药科大学等国内高校设立本科生跨校互换项目。整合企业资源,与多个知名药企共建实习(实践)基地,组织学生参观或实习。中国未来 因你光耀药事管理专业毕业生深受行业欢迎,就职单位包括国家和地方各级药品监督管理部门、医疗保障管理部门、医疗机构、医药院校、医药行业协会、知名医药企业等,从事药品质量监管、医保报销、医院药事管理、药品注册、药品市场准入等岗位工作,职业发展前景广阔。每年也有大量毕业生前往国内外高校继续深造,近三年平均升学率超过60%。除继续在本校深造外,毕业生就读高校还有美国康奈尔大学、英国伦敦大学学院、香港大学、清华大学、北京大学、复旦大学、浙江大学、东南大学等多所名校。国内双一流高校(不完全统计)中国药科大学、北京师范大学、浙江大学、厦门大学、南京大学、四川大学......境外深造高校(不完全统计)悉尼大学、香港中文大学、爱丁堡大学、香港大学、康奈尔大学......就业情况食品药品监督管理局、市场监督管理局、国家统计局、人社局、药品研究所、药品安全评价中心......阿斯利康、辉瑞、礼来、罗氏、百济、诺华、恒瑞、国药集团、正大天晴、丽珠集团......中国未来 因你光耀来源 | 中国药科大学本科招生办公室
全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态医疗保健巨头强生公司(Johnson & Johnson)预计今年将产生约4亿美元与关税相关的成本。这些成本主要会体现在该公司的医疗技术部门,该部门生产一系列医疗器械和手术产品。最大的影响来自美国对外国征收的关税以及外国的报复性关税。该公司未来四年将投资超过550亿美元,目标是在美国国内生产其在美国使用的所有先进药品。医疗器械行业巨头百特国际(Baxter International)披露2024年薪酬数据。2024年,百特国际高管薪酬普遍增长30%以上。高管薪酬增长与百特员工工资中位数的大幅提升同步。公司报告称,2024年员工工资中位数为70,331美元,较前一年的48,566美元增长45%。在2024年卸任的百特国际前董事长、总裁兼首席执行官何塞·阿尔梅达(José Almeida)获得总薪酬1810万美元,较前一年增长31%。这一数字在其领导公司的第九年达到峰值,也是其任期的最后一年。专业制药公司Kyowa Kirin(协和麒麟)在其位于日本高崎市的生物制药生产基地完成了投资168亿日元(1.18亿美元)的新原料药制造工厂的扩建。新站点将用于利用Kyowa的抗体技术和蛋白质工程专业知识为早期开发开发研究性生物制剂。该设施采用一次性技术来遏制交叉污染风险,还设有一个用于工艺开发的试点设施。除了生产药物外,Kyowa新工厂还设有生物制药制造和质量控制培训设施。华润博雅生物发布公告,拟通过上海联合产权交易所挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司80%股权,首次挂牌金额为2.13亿元。交易完成后,博雅欣和将不再纳入博雅生物合并报表范围。博雅欣和成立于2014年,主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销售。对于此次出售,博雅生物表示是为了优化业务结构,聚焦主业发展,增强可持续发展的内生动力。达仁堂公告称,公司拟分别向赫力昂(中国)有限公司、Haleon CHSARL转让所持有的中美天津史克制药有限公司4.6%股权、7.4%股权,交易价格分别为6.22亿元、10.01亿元。经初步测算,该交易预计影响公司当期投资收益约15.4亿元。本次转让完成后,公司不再持有天津史克股权。映恩生物4月15日在港交所上市,发行价为94.6港元,募资总额为16.39亿港元;映恩生物扣除发行费用1.27亿港元,募资净额为15.13亿港元。映恩生物此次IPO招股引入15名基石投资者,共认购6500万美元(约5.05亿港元)。映恩生物是抗体偶联药物(ADC)领域的企业,致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发新一代ADC创新药物。产业动态迈威生物与深势科技共同宣布达成战略合作。双方将充分发挥各自在生物药研发和人工智能(AI)大模型领域的优势,共同打造生物药研发大模型平台,共筑创新药研发新范式。双方将在知识引擎构建和创新靶点探索两个方向开展合作。此次合作将推动生物药研发从“实验驱动”迈向“计算驱动”,进一步提升研发效率。直觉外科公司旗下全腕式SP SureForm 45吻合器成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。SP SureForm 45吻合器是直觉外科公司为da Vinci SP手术系统深度配合而精心研发的创新产品。在手术操作中,外科医生能够通过该系统同时精准控制多达三个腕式器械和一个高清(HD)3D摄像头。这一设计巧妙地避免了传统手术中外部器械碰撞的问题,使得手术过程更加流畅、精准。九强生物于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品包括免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)和免疫球蛋白M测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),注册类别为Ⅱ,有效期至2030年4月2日。立方制药公告称,公司的盐酸哌甲酯缓释片收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。盐酸哌甲酯缓释片属于第一类精神药品,临床主要用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD),也就是常说的多动症。澳美制药自主研发的氨酚双氢可待因片通过一致性评价,公司为氨酚双氢可待因片国内首家视同通过一致性评价的企业。氨酚双氢可待因片是复方制剂,每片含对乙酰氨基酚500mg与酒石酸双氢可待因10mg,可广泛用于各种疼痛/剧烈咳嗽,对症治疗疼痛、发热、咳嗽。亿帆生物制药自主研发的氢溴酸依他佐辛注射液(规格:1ml:15mg)获得了国家药品监督的上市批准,公司为氢溴酸依他佐辛注射液国内首家视同通过一致性评价的企业。氢溴酸依他佐辛注射液是一种麻精类药物,用于镇痛,尤其是癌痛及手术后疼痛。合成启动子和基因控制系统设计领域领军企业Chromatin Bioscience宣布与全球性生命科学公司Astellas Pharma达成合作协议。根据协议,Chromatin Bioscience将运用其专有的chromatinLENS平台,设计与Astellas靶点特征相匹配的细胞选择性合成启动子。设计的启动子有望在特定细胞类型中实现高度精确和持久的基因表达。分子诊断领域企业Seegene Inc.通过开发CURECA推动其实验室自动化创新的愿景。CURECA是一款正在研发中的新一代系统,旨在简化聚合酶链式反应(PCR)检测和实验室环境中的自动化流程。该系统预计包括两大核心组件:负责样本加载和预处理的可定制预处理系统(CPS);以及执行样本加载、核酸提取准备、PCR设置、基因扩增和结果分析的定制化可扩展全自动系统(CEFA)。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com
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