主要目的:本研究以澳美制药(海南)有限公司研发的拉莫三嗪片(规格:50 mg)为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,以The Wellcome Foundation Limited持有,DELPHARM POZNAN SPOLKA AKCYJNA生产的拉莫三嗪片(规格:50 mg,商品名称:利必通®LAMICTAL®)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂拉莫三嗪片和参比制剂拉莫三嗪片(商品名称:利必通®LAMICTAL®)在健康受试者中的安全性。
磷酸奥司他韦干混悬剂(6 mg/mL)健康人体生物等效性研究
主要目的: 本研究以澳美制药(海南)有限公司研发的磷酸奥司他韦干混悬剂(规格:6 mg/mL)为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,以Roche Registration GmbH持证,Roche Pharma AG生产的磷酸奥司他韦干混悬剂(规格:6 mg/mL,商品名称:Tamiflu®)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性。 次要目的: 观察受试制剂磷酸奥司他韦干混悬剂和参比制剂磷酸奥司他韦干混悬剂(商品名称:Tamiflu®)在健康受试者中的安全性。
氯化钾缓释片(8mEq)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、
两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
主要研究目的: 按有关生物等效性试验的规定,选择 UPSHER-SMITH LABORATORIES, LLC 为持证商的氯化钾缓释片(商品名:KLOR-CON®,规格:8mEq)为参比制剂,对澳美制药(海南)有限公司生产并提供的受试制剂氯化钾缓释片(规格:8mEq)进行空腹给药人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,评价两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性。
次要研究目的:观察健康志愿受试者口服受试制剂氯化钾缓释片(规格:8mEq)和参比制剂氯化钾缓释片(商品名:KLOR-CON®,规格:8mEq)的安全性。
100 项与 澳美制药(海南)有限公司 相关的临床结果
0 项与 澳美制药(海南)有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 澳美制药(海南)有限公司 相关的药物交易
100 项与 澳美制药(海南)有限公司 相关的转化医学