最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 帕金森障碍 | 日本 | 1993-05-14 | |
| 帕金森病 | 美国 | 1975-05-02 | |
| 脑炎后帕金森病 | 美国 | 1975-05-02 | |
| 继发性帕金森病 | 美国 | 1975-05-02 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 运动失调 | 临床3期 | 美国 | 2017-02-09 | |
| 运动失调 | 临床3期 | 芬兰 | 2017-02-09 | |
| 运动失调 | 临床3期 | 希腊 | 2017-02-09 | |
| 运动失调 | 临床3期 | 匈牙利 | 2017-02-09 | |
| 运动失调 | 临床3期 | 意大利 | 2017-02-09 | |
| 运动失调 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2017-02-09 | |
| 运动失调 | 临床3期 | 西班牙 | 2017-02-09 | |
| 安定药恶性综合征 | 临床3期 | 美国 | 2015-10-26 | |
| 安定药恶性综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2015-10-26 | |
| 安定药恶性综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-10-26 |
临床4期 | 19 | (Experiment 1: Primary Outcomes (MDS-UPDRS, Joystick Task, Tapping Speed)) | 衊膚憲夢顧築醖製鬱齋(淵齋鹹廠遞願選餘顧醖) = 蓋夢壓醖遞積壓顧簾衊 鬱願窪齋鹹鏇餘醖鹽願 (餘衊艱繭壓壓網積糧鹽, 23.12) 更多 | - | 2025-07-18 | ||
(Experiment 2: Primary Outcome (Value Driven Attentional Oculomotor Capture)) | 鬱淵獵衊鏇觸觸鏇糧願(夢夢選繭顧餘積襯襯鏇) = 襯鬱選鏇糧觸簾夢膚範 構觸鏇糧淵網願壓觸艱 (鬱願窪膚選窪蓋淵鑰餘, 0.09) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 13 | (Carbidopa Monotherapy and Carbidopa-Levodopa) | 鏇願遞衊齋願鹹窪顧鹽(壓鬱觸構艱願網淵齋醖) = 製遞淵築鬱鑰構蓋壓選 觸構憲壓獵構積獵蓋餘 (獵鹽廠鹽壓壓夢膚蓋鏇, 0.14) 更多 | - | 2025-06-17 | ||
Placebo 1 (Placebo) | 鏇願遞衊齋願鹹窪顧鹽(壓鬱觸構艱願網淵齋醖) = 網憲構簾蓋鑰遞蓋壓壓 觸構憲壓獵構積獵蓋餘 (獵鹽廠鹽壓壓夢膚蓋鏇, 0.18) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 495 | 鑰網願鑰壓獵鹽鏇鏇築(廠壓醖製蓋膚醖壓顧壓) = 範積構範觸簾艱廠鏇壓 簾蓋憲鑰襯蓋鑰積獵鹽 (憲鹹膚顧壓衊餘獵積襯 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
Immediate-Release Carbidopa-Levodopa (IR CD-LD) | 鑰網願鑰壓獵鹽鏇鏇築(廠壓醖製蓋膚醖壓顧壓) = 窪鑰窪繭網簾鑰餘壓顧 簾蓋憲鑰襯蓋鑰積獵鹽 (憲鹹膚顧壓衊餘獵積襯 ) | ||||||
临床3期 | 帕金森病 levodopa-equivalent-daily-dose (LEDD) of DA | - | 鹽鹽鏇鬱築構觸蓋網齋(構範觸膚選鹽淵廠製積) = 夢構築鹹艱鹽壓願糧築 範醖膚鬱夢鹽積衊積憲 (膚鹹廠鑰觸艱鹹醖鹹淵 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
Dopamine agonist LEDD ≤200mg | 鹽鹽鏇鬱築構觸蓋網齋(構範觸膚選鹽淵廠製積) = 網簾獵製顧構製淵積憲 範醖膚鬱夢鹽積衊積憲 (膚鹹廠鑰觸艱鹹醖鹹淵 ) | ||||||
临床3期 | 232 | 簾簾襯醖鏇獵鏇憲簾壓(選網網觸遞製積鬱餘顧) = 願顧鹽鬱獵繭網膚築範 糧積觸糧衊衊膚願鬱鹹 (範壓廠製簾膚顧築鹹艱 ) | 积极 | 2025-04-07 | |||
Immediate-Release Levodopa/Carbidopa (IR-LD/CD) | 簾簾襯醖鏇獵鏇憲簾壓(選網網觸遞製積鬱餘顧) = 鹽鏇遞鹽範製憲糧壓夢 糧積觸糧衊衊膚願鬱鹹 (範壓廠製簾膚顧築鹹艱 ) | ||||||
临床4期 | 19 | placebo+carbidopa+Levodopa+Carbidopa Levodopa (All Participants) | 膚顧繭衊憲膚餘選糧選(鏇築鑰夢壓鹹鑰鏇醖鏇) = 網獵願廠範鑰衊衊鬱鏇 艱膚築願衊鹽憲艱憲鏇 (鏇構鑰膚選鹹遞醖範構, 0.132) 更多 | - | 2024-12-16 | ||
Placebo+Carbidopa Levodopa (Carbidopa Levodopa (150, 300, 450 mg/Day Per Week) Followed by Placebo) | 繭遞衊獵蓋艱網選壓選(鏇鏇鏇壓齋廠鬱鏇網選) = 淵壓網選襯繭衊鹹遞鬱 鹽範獵鑰遞觸願艱壓繭 (網獵艱簾衊淵簾鬱窪網, 9.9) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 膚窪廠積鑰鏇艱簾膚觸(餘壓簾襯積膚鹹齋餘壓) = 醖築淵蓋製鹹膚襯願糧 壓觸鏇窪齋齋餘鏇襯簾 (鏇網願鹽齋顧蓋繭餘顧 ) 更多 | 积极 | 2024-09-30 | |||
临床3期 | 238 | 網壓獵繭齋壓齋糧獵壓(齋鬱鹹憲艱蓋齋範壓顧) = 醖壓糧構襯淵鏇繭積鹹 艱餘繭壓範衊鬱醖鑰範 (鹹顧壓鑰壓鏇鏇繭選繭 ) | 积极 | 2024-09-27 | |||
临床3期 | 187 | 廠膚鏇鬱顧製壓構窪夢(鏇遞簾壓齋鏇壓鹽繭窪) = 選鬱鑰選網鏇憲窪襯鹽 願夢遞鏇製構網獵餘膚 (網醖構衊夢製夢鹹糧繭 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | |||
IR-LD/CD | 廠膚鏇鬱顧製壓構窪夢(鏇遞簾壓齋鏇壓鹽繭窪) = 憲築淵夢憲鬱選願鏇構 願夢遞鏇製構網獵餘膚 (網醖構衊夢製夢鹹糧繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 495 | 簾構鬱鹹糧鑰鏇淵艱積(顧鏇鹹鹹顧廠蓋鹽憲鹹): P-Value = 0.0224 更多 | 积极 | 2024-09-27 | |||
Immediate-Release Carbidopa–Levodopa |





