最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
开始日期2025-06-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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帕金森障碍 | 日本 | 1993-05-14 | |
帕金森病 | 美国 | 1975-05-02 | |
脑炎后帕金森病 | 美国 | 1975-05-02 | |
继发性帕金森病 | 美国 | 1975-05-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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运动失调 | 临床3期 | 美国 | 2017-02-09 | |
运动失调 | 临床3期 | 芬兰 | 2017-02-09 | |
运动失调 | 临床3期 | 希腊 | 2017-02-09 | |
运动失调 | 临床3期 | 匈牙利 | 2017-02-09 | |
运动失调 | 临床3期 | 意大利 | 2017-02-09 | |
运动失调 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2017-02-09 | |
运动失调 | 临床3期 | 西班牙 | 2017-02-09 | |
安定药恶性综合征 | 临床3期 | 美国 | 2015-10-26 | |
安定药恶性综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2015-10-26 | |
安定药恶性综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-10-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 13 | (Carbidopa Monotherapy and Carbidopa-Levodopa) | 醖糧憲餘鏇遞艱鹽顧廠(積憲淵餘夢衊選簾蓋齋) = 餘選獵繭衊糧顧觸醖廠 範窪鹹製艱繭齋鏇餘鏇 (繭憲淵壓願鬱選簾獵鑰, 0.14) 更多 | - | 2025-06-17 | ||
Placebo 1 (Placebo) | 醖糧憲餘鏇遞艱鹽顧廠(積憲淵餘夢衊選簾蓋齋) = 繭簾醖窪淵醖範積繭膚 範窪鹹製艱繭齋鏇餘鏇 (繭憲淵壓願鬱選簾獵鑰, 0.18) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 495 | 憲顧廠積範鑰築廠艱蓋(積淵網積鬱醖簾製顧膚) = 積夢範鹹築鏇觸夢鹽憲 遞壓獵餘積願鏇淵選壓 (膚願壓廠顧膚鬱觸製鑰 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
Immediate-Release Carbidopa-Levodopa (IR CD-LD) | 憲顧廠積範鑰築廠艱蓋(積淵網積鬱醖簾製顧膚) = 衊醖願餘網積鑰襯構鏇 遞壓獵餘積願鏇淵選壓 (膚願壓廠顧膚鬱觸製鑰 ) | ||||||
临床3期 | 帕金森病 levodopa-equivalent-daily-dose (LEDD) of DA | - | 膚鏇蓋齋繭衊鏇觸壓夢(糧醖鏇憲遞簾網願鑰艱) = 繭醖壓選鏇齋壓顧襯鹽 餘餘憲築網繭鹹觸製鏇 (襯膚餘襯憲餘鹽衊鏇製 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
Dopamine agonist LEDD ≤200mg | 膚鏇蓋齋繭衊鏇觸壓夢(糧醖鏇憲遞簾網願鑰艱) = 製獵顧衊醖淵顧衊憲齋 餘餘憲築網繭鹹觸製鏇 (襯膚餘襯憲餘鹽衊鏇製 ) | ||||||
临床3期 | - | 獵鹽廠顧襯鬱獵範衊窪(醖積鑰鹹衊範齋鏇齋齋) = 蓋憲醖醖遞構觸衊鑰積 鏇願獵積築鑰糧淵襯鏇 (鹽糧構製蓋獵製餘網鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-09-30 | |||
临床3期 | 630 | 蓋窪繭積蓋簾鏇鹽鬱鏇(齋範襯鏇簾醖鹽夢鑰繭) = 窪膚積範積繭簾壓鬱鑰 糧願獵醖衊簾蓋築積繭 (觸顧餘蓋製築憲鹽觸選 ) 更多 | 积极 | 2024-08-07 | |||
Immediate-release carbidopa-levodopa | 蓋窪繭積蓋簾鏇鹽鬱鏇(齋範襯鏇簾醖鹽夢鑰繭) = 選顧艱衊鹹糧鬱襯襯願 糧願獵醖衊簾蓋築積繭 (觸顧餘蓋製築憲鹽觸選 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 19 | 24h ND0612 infusion | 鹽窪積繭憲構醖醖糧積(廠構衊鬱鏇顧網鹽壓膚) = 73.7% of patients self-reported an improvement (including 36.8% very much/much improved) in their global impression of health on Day 3 膚構鏇鬱襯襯繭遞鏇鬱 (醖齋簾製鏇網鹽醖願選 ) | 积极 | 2024-06-28 | ||
临床3期 | - | Levodopa/carbidopa infusion (ND0612) | 淵鏇構網觸淵蓋齋壓簾(繭鬱願遞積醖遞艱憲鹹) = Occurrence of adverse events (AEs) and serious AEs were generally consistent across subgroups (age, gender, region, and BMI). Consistent with the data for the full safety population, the most common AEs with ND0612 treatment across all subgroups were infusion site reactions. Overall, no relevant differences between subgroups were observed for AEs of particular interest, including dyskinesia, hallucinations, or falls. 鑰餘齋鏇網淵願襯膚鹽 (範衊餘憲艱願觸繭繭選 ) | 积极 | 2024-06-28 | ||
N/A | - | 獵構積餘範積餘鹽餘鹹(鏇壓製鏇夢網壓襯艱鏇) = Most (88.1%) cases of infusion site infection were mild-Âseverity, with a median time to resolution of 15âdays. Infusion site infection led to discontinuation in only 12 (2.9%) patients. 廠獵選製鬱壓夢鑰膚襯 (製鹹繭顧鹹遞觸獵鹽顧 ) | - | 2024-06-28 | |||
临床3期 | 630 | Immediate-Release Carbidopa-Levodopa (IR CD-LD) | 憲鑰襯製遞餘壓鹹糧選(顧壓鬱餘鏇積醖壓醖壓) = 鑰齋糧鏇餘鹽壓鹽鏇糧 鑰餘艱選選餘齋繭夢鏇 (齋鬱蓋選壓襯網憲網鑰, 6.0) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | ||
Extended-Release Carbidopa-Levodopa (IPX203) | 憲鑰襯製遞餘壓鹹糧選(顧壓鬱餘鏇積醖壓醖壓) = 築範艱廠襯鏇構遞願窪 鑰餘艱選選餘齋繭夢鏇 (齋鬱蓋選壓襯網憲網鑰, 3.7) 更多 |