Carbidopa/Levodopa

近日，在“港澳药械通”政策支持下，创新药物瑞多宁®（Numient®/ Rytary®/IPX066）卡左双多巴缓释胶囊在广州和睦家医院完成首次处方。这是“港澳药械通”政策持续释放惠民红利，让粤港澳大湾区居民在“家门口”用上国际创新药的又一实践。 王先生（化名）罹患帕金森病十余年。起初，疾病以左侧肢体抖动为主要表现，随着病情缓慢进展，四肢僵硬、乏力、行动不灵活等问题逐渐增多。为了控制症状，多年来，他先后使用过多种抗帕金森病药物，但即使目前采用多药联合治疗，症状控制仍不理想。 最令王先生困扰的，是一天之中反复变化的身体状态。随着上一剂药效逐渐消退，身体又开始变得僵硬、迟缓；而在药效高峰时，却可能出现难以控制的不自主动作。这种剂末现象与剂峰异动交替出现的情况，加上夜间睡眠障碍，让他的日常生活受到明显影响。 在神经内科就诊并经过系统评估后，医生在充分沟通、符合诊疗规范的前提下，为其制定个体化治疗方案，开具了瑞多宁®在该院的首张处方。 帕金森病是一种慢性、进展性的神经退行性疾病。除了大家熟知的“手抖”，还可能表现为动作变慢、肌肉僵硬、走路与平衡困难，以及睡眠、便秘、情绪、认知等非运动症状。 医生介绍，对不少帕金森病患者来说，困扰他们的并不是药物完全失效，而是每次服药后，起效要等多久、药效能维持多久，变得不那么稳定。 这种在“活动自如”和“行动困难”之间反复变化的情况，医学上称为“运动波动”，常见表现包括： 剂末恶化：还没到下一次服药时间，药效就逐渐减退，动作迟缓、僵硬等症状再次出现。 晨间“关”期：经过一夜，药效消退，早晨醒来时身体僵硬，起床、翻身或行走变得困难。 延迟“开”期：服药后需要等待较长时间，症状才开始改善。 随着疾病进展，大脑自身储存和调节多巴胺的能力逐渐下降，治疗重点也往往从“症状忽好忽坏”转向“药效能维持得更持久、更平稳”。 瑞多宁®采用帕金森病治疗中“左旋多巴＋卡比多巴”的经典组合，通过复合微丸设计优化药物在体内的释放过程，兼顾起效速度与作用时长，使治疗过程更连续、平稳。 针对部分患者存在的吞咽困难，本品服用方式也更为灵活：既可整粒吞服，也可在需要时打开胶囊，将微丸撒于少量软性食物上服用。《中国帕金森病治疗指南（第五版）》明确提及，瑞多宁®可较长时间维持左旋多巴血药浓度，减少给药次数，缩短“关”期，减少症状波动，对中晚期运动波动治疗判定为有效，1A推荐，为神经科医生提供了新的治疗选择，为受运动波动困扰的患者开启了帕金森治疗的新时代。 帕金森病的治疗须在医生指导下进行个体化评估，任何治疗方案的选择都应结合患者具体情况；患者如出现持续运动波动等症状，应及时到正规医疗机构咨询专业医生，切勿自行调整用药。 未来，广东省药品监督管理局将借助“港澳药械通”政策机制，在守牢用药安全底线的前提下，推动更多国际创新药械规范落地，让粤港澳大湾区居民享受更多政策红利。 来源：广东药监 出海规则生变，临床数据多元化、国际开发能力成定盘星 2个集采药品中选资格被取消，相关企业列入违规名单 AI+医药营销：如何把患者旅程“串”起来 www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势 长按关注医药经济报 《中国处方药》 学术公众号 聚焦药学学术和循证研究 长按关注中国处方药 《医药经济报》 终端公众号 记录药品终端产经大事件 长按关注21世纪药店

27日，恒瑞医药披露2026年三季报。第三季度，公司实现营业收入89.53亿元，同比增长20.55%；归母净利润24.58亿元，同比增长88.92%；扣非归母净利润25.14亿元，同比增长90.93%。公司解释称，单季利润大幅增长主要来自对外许可收入增加。拉长到前三季度看，恒瑞医药实现营业收入244.09亿元，同比增长5.26%；归母净利润69.23亿元，同比增长20.38%；扣非归母净利润62.43亿元，同比增长11.70%。这意味着，在产品销售收入增速相对平缓的背景下，License-out等创新药全球化收入、费用结构优化以及非经常性收益共同推高了利润弹性。业务结构上，创新药仍是恒瑞医药的核心增长引擎。前三季度，公司产品销售收入214.76亿元，同比增长2.52%；其中创新药销售收入138.71亿元，同比增长17.05%，占药品销售收入比重提升至64.59%。不过，公司也提示，受外部市场环境变化、院内准入进度不及预期，以及卡瑞利珠单抗、吡咯替尼等部分上市时间较早产品竞争加剧影响，前三季度创新药销售收入增速低于年初预期，预计全年也将与年初目标存在一定差距。对外许可业务则成为财报中最突出的亮点之一。前三季度，公司创新药对外许可业务确认收入27.81亿元，同比增长31.12%；收到对外许可合作首付款及里程碑款现金43.43亿元，其中主要为BMS的6亿美元首付款。第三季度，恒瑞还与诺和诺德达成最高潜在交易额26亿美元的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596授权合作，全球化兑现继续推进。单季利润弹性显著放大，扣非净利增速高于归母净利第三季度，恒瑞医药收入端明显提速，单季营业收入89.53亿元，同比增长20.55%，较前三季度整体5.26%的收入增速明显更快。利润端放大更为明显。第三季度，公司利润总额27.76亿元，同比增长103.97%；归母净利润24.58亿元，同比增长88.92%；扣非归母净利润25.14亿元，同比增长90.93%。值得注意的是，第三季度扣非归母净利润略高于归母净利润，主要因为当季非经常性损益为-5560.85万元。具体看，当季非流动资产处置损益5185.30万元，政府补助2813.12万元，但其他营业外收支为-1.24亿元，叠加金融资产公允价值变动及处置损益为-2019.91万元，对当季非经常性损益形成拖累。前三季度则不同。公司年初至报告期末非经常性损益为6.80亿元，其中金融资产和金融负债相关公允价值变动及处置损益达8.39亿元，是非经常性收益的重要来源。这也解释了为何前三季度归母净利润增速20.38%，明显高于扣非归母净利润11.70%的增速。创新药占比继续提升，但肿瘤产品增长放缓前三季度，恒瑞医药产品销售收入214.76亿元，同比增长2.52%。其中，创新药销售收入138.71亿元，同比增长17.05%，占药品销售收入比重达到64.59%，较过去进一步提升。从创新药内部结构看，分化较为明显：抗肿瘤创新产品收入98.65亿元，同比增长3.13%，占创新药销售收入的71.12%；非肿瘤创新产品收入40.06亿元，同比增长75.36%，占创新药销售收入的28.88%。也就是说，恒瑞医药创新药增长的主要增量已不再完全依赖传统优势的肿瘤线，非肿瘤创新产品正成为更重要的增长来源。不过，抗肿瘤创新产品增速仅为3.13%，显示成熟产品面临较大压力。公司在财报中直接提到，部分上市时间较早的创新产品，如卡瑞利珠单抗、吡咯替尼等竞争加剧，同时院内准入节奏不及预期，导致创新药销售收入增速低于年初预期。这也是恒瑞医药当前创新药业务的关键观察点：一方面，创新药收入占比持续提升，结构升级趋势明确；另一方面，早期重磅品种逐渐进入更激烈竞争周期，新产品能否快速放量，将决定后续创新药增长斜率。仿制药继续下滑，集采影响仍在出清与创新药增长形成对比的是，恒瑞医药仿制药业务仍在收缩。前三季度，公司仿制药销售收入76.05亿元，同比下降16.41%；仿制药占药品销售收入比重从去年全年的41.66%降至今年前三季度的35.41%。公司称，仿制药业务继续受到国家及地方集采政策影响，公司也在主动收缩相关资源投入，集采风险持续出清。从收入结构看，恒瑞医药正在加速从“仿制药+创新药”并重，转向以创新药为核心的收入模式。前三季度，创新药销售收入已接近仿制药收入的1.82倍。随着仿制药占比继续下降，恒瑞医药整体收入波动将更依赖创新药商业化能力以及海外授权进展。License-out收入贡献提升，全球化交易进入密集兑现期前三季度，恒瑞医药创新药对外许可业务确认收入27.81亿元，同比增长31.12%，约占同期营业收入的11.39%。公司披露，这部分收入主要来自GSK及BMS根据履约义务完成进度确认的收入，以及个别已授权产品的里程碑款等。同期，公司收到对外许可合作首付款及里程碑款现金43.43亿元，主要为BMS的6亿美元首付款。第三季度，恒瑞医药又完成一笔重磅海外授权：公司与诺和诺德达成协议，将潜在每周一次口服给药的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596在大中华地区以外的全球开发、生产和商业化独家权利授权给诺和诺德。该交易潜在总金额最高可达26亿美元，包括3亿美元首付款，以及后续开发、注册和商业化里程碑付款；此外，恒瑞还将根据授权区域内净销售额获得销售提成。这笔交易有两层意义：一是验证恒瑞在代谢疾病，尤其是GLP-1相关方向上的研发资产具备全球交易价值；二是交易对手方为诺和诺德，后者在GLP-1及肥胖症治疗领域拥有全球领先商业化能力，有助于放大该资产海外开发和商业化潜力。除传统License-out外，恒瑞的NewCo模式也在推进。2026年8月，公司NewCo合作伙伴Braveheart Bio登陆纳斯达克。此前，恒瑞将自主研发的心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893授权给Braveheart Bio，并获得含股权在内的首付款及技术转移后的近期里程碑款。这是继Kailera Therapeutics上市之后，恒瑞NewCo出海模式的又一次落地。不过，License-out收入通常具有较强阶段性和项目节点属性，首付款、里程碑款以及收入确认节奏会受到合同履约进度影响，后续可持续性仍需观察更多项目兑现情况。费用结构优化：销售费用下降，研发投入维持高位前三季度，恒瑞医药营业总成本172.94亿元，同比增长约2.24%，低于营业收入5.26%的增速，费用结构有所优化。其中，销售费用64.75亿元，同比下降4.51%；销售费用率约26.53%，较去年同期的约29.24%下降近2.7个百分点。这反映出公司在产品结构切换、仿制药资源收缩以及销售投入效率方面有所改善。管理费用20.51亿元，同比下降3.57%。研发费用则继续上升。前三季度，公司研发费用54.23亿元，同比增长9.66%；研发费用率约22.22%，较去年同期有所提升。公司披露，前三季度累计研发投入71.46亿元，其中费用化研发投入54.23亿元，资本化部分约17.23亿元。对于恒瑞医药而言，高研发投入仍是其维持创新药管线厚度和全球化交易能力的基础。当前，公司既要推动已上市创新药扩大适应症、提升商业化规模，也要在GLP-1、ADC、KRAS、免疫疾病、神经科学等方向维持竞争力，研发强度仍将处于较高水平。现金流：单季经营现金流改善，前三季度同比回落第三季度，恒瑞医药经营活动产生的现金流量净额58.57亿元，同比增长21.76%，单季现金流表现较强。但前三季度累计看，公司经营活动现金流量净额为78.44亿元，同比下降13.90%。同期归母净利润为69.23亿元，经营现金流仍覆盖净利润，但同比出现回落。从现金流量表看，前三季度公司销售商品、提供劳务收到的现金249.47亿元，低于去年同期的261.73亿元；经营活动现金流入合计263.02亿元，也低于去年同期的269.73亿元。与此同时，支付给职工以及为职工支付的现金58.64亿元，支付各项税费22.09亿元，均较去年同期有所增加。投资活动方面，前三季度公司投资活动现金流净流出28.28亿元，主要由于购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付26.71亿元，以及投资支付3.15亿元。筹资活动现金流净流出14.37亿元，而去年同期为净流入80.91亿元，主要因为去年同期存在大额吸收投资收到的现金。截至三季度末，公司期末现金及现金等价物余额427.95亿元；货币资金434.47亿元。充裕现金储备仍是恒瑞持续投入研发、推进全球BD以及抵御行业波动的重要底盘。资产负债表稳健，合同负债明显增加截至2026年9月末，恒瑞医药总资产767.20亿元，较上年末增长9.81%；归属于上市公司股东的所有者权益668.14亿元，较上年末增长9.05%。公司负债合计93.82亿元，资产负债率约12.23%，整体杠杆水平较低。几个资产负债表项目值得关注：货币资金434.47亿元，较上年末增加24.91亿元；应收账款53.29亿元，较上年末小幅增加；存货30.43亿元，较上年末增加1.64亿元；无形资产38.98亿元，较上年末的19.56亿元明显增加；开发支出48.18亿元，较上年末基本稳定；其他非流动金融资产22.67亿元，较上年末增加7.94亿元。负债端，合同负债29.32亿元，较上年末的19.13亿元明显增加；其他非流动负债17.10亿元，也较上年末的11.65亿元增加。结合公司对外许可合作款项和履约义务确认节奏，相关科目变化值得后续继续跟踪。研发管线：Q3两款1类创新药获批，GLP-1产品集中推进第三季度，恒瑞医药共有7项创新成果获批，包括2款1类创新药获批上市和5项已上市创新药新适应症获批。两款新获批1类创新药分别是：舒地胰岛素注射液：用于治疗成人2型糖尿病，是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物；富马酸立康可泮胶囊：补体B因子抑制剂，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者。已上市创新药适应症扩展方面，包括：苹果酸法米替尼联合卡瑞利珠单抗，用于PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌一线治疗；瑞康曲妥珠单抗新增用于HER2阳性结直肠癌成人患者；硫酸艾玛昔替尼新增用于活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者；海曲泊帕乙醇胺片新增两项适应症，包括儿童慢性原发免疫性血小板减少症，以及实体瘤化疗相关血小板减少症成人患者。上市申报方面，第三季度共有7项上市申请获CDE受理，覆盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫系统疾病、神经科学等领域。其中，GLP-1相关管线进展尤其密集：HRS-7535片，即口服GLP-1，用于成人2型糖尿病患者血糖控制的上市申请获受理；HRS-7535片用于成人长期体重管理的上市申请获受理；瑞普泊肽注射液，即GLP-1/GIP，用于成人2型糖尿病患者血糖控制的上市申请获受理。此外，HER3 ADC瑞康芦泽妥塔单抗用于EGFR突变非小细胞肺癌治疗的上市申请获受理；HRG2010胶囊用于帕金森病的上市申请也获受理。第三季度，公司还获得2项CDE突破性治疗品种认定：KRAS G12C抑制剂HRS-7058，用于既往至少一线系统性治疗失败的KRAS G12C突变局部晚期或转移性胰腺癌；HER3 ADC瑞康芦泽妥塔单抗联合贝伐珠单抗，用于既往EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。风险提示及免责条款市场有风险，投资需谨慎。本文不构成个人投资建议，也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况或需要。用户应考虑本文中的任何意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资，责任自负。