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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2005-12-29 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
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SAR107375E 注射液用于维持性血液透析中抗凝治疗的多中心、随机、自身交叉对照、评估者盲的 II 期临床试验
评价 SAR107375E 注射液在血液透析过程中抗凝治疗的安全性和有效性。
探索 SAR107375E 注射液在血液透析过程中抗凝治疗的给药方案和剂量效应关系。
评估 SAR107375E 注射液在血液透析过程中抗凝治疗中受试者的群体药代动力学特征(PK)与疗效的相关性。
SAR107375E注射液在肾功能衰竭患者血液透析的动态调整给药方案的安全性、药代动力学和初步药效学研究的Ic期临床试验
主要目的:评估 SAR107375E 注射液在肾功能衰竭患者血液透析的安全性和人体药代动力学(PK)特征;
次要目的:探索 SAR107375E 注射液在肾功能衰竭患者血液透析的给药方案;初步探索 SAR107375E 注射液在肾功能衰竭患者血液透析的药效学特征。
SAR107375E 注射液在中国健康成年受试者的随机双盲、安慰剂对照、多次静脉推注的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效学研究的Ⅰb 期临床试验
主要目的:评估中国健康成年受试者多次静脉推注(推注时间约 10min)SAR107375E 注射液的安全耐受性和人体药代动力学(PK)特征;次要目的:评估 SAR107375E 注射液多次静脉推注的药效学评价指标及特征。
100 项与 北京科莱博医药开发有限责任公司 相关的临床结果
0 项与 北京科莱博医药开发有限责任公司 相关的专利(医药)
05/18 ~ 05/24 CBP News
每周简报
聚焦药谷企业动态
一周要闻
01
全球GO·出海服务系列活动之
东南亚出口供需对接专场举办
5月18日,全球GO・出海服务系列活动东南亚医疗产品出口供需对接专场在京顺利举办。本次活动共吸引230余位中外嘉宾参加活动,其中包括中方企业96家,来自泰国、尼泊尔、巴基斯坦、韩国的采购商34家。本次活动通过前期预对接服务,征集100个中方供应商产品信息、34个外商采购需求信息,编制供需对接手册,并组织42家企业现场展示产品。活动期间,通过组织展销洽谈、企业参观、二次精准对接、闭门交流会,促成意向成交项目12个、意向成交额约1.32亿元人民币。
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02
2026中国药谷细胞与基因治疗
临床研究质量提升研讨会举办
5月22日,“2026中国药谷成果转化与临床研究系列活动(一)暨细胞与基因治疗临床研究质量提升研讨会”在大兴生物医药基地圆满举行。会上,大兴生物医药基地与北京地坛医院正式签署战略合作协议,双方将围绕CGT临床研究、成果转化、平台共建等领域深度协同,打通企业研发与临床应用关键通道。同时,地坛医院肝病中心、肿瘤内科等优势学科分别与园区内希济生物、热景生物、基因启明、艺妙医疗等企业达成院企合作意向,为细胞与基因治疗项目快速落地、高效转化奠定坚实基础。
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03
医科院药物研究所与科莱博医药
联合获批区级医药健康科普基地
日前,中国医学科学院药物研究所联合北京科莱博医药开发有限责任公司,成功获批区级医药健康研发创制科普基地,标志着双方在医药健康科普阵地建设、公共服务能力提升方面取得重要突破。本次获批的医药健康研发创制科普基地,紧扣国家科普战略与健康中国建设部署,依托中国医学科学院药物研究所与科莱博医药的研发转化核心优势,面向社会公众、面向青少年、面向科研学者、面向行业等,打造差异化的理论+实践+沉浸式体验的全链条医药健康科普体系。
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04
舜景医药自主研发的ADC药物
技术平台通过PCT国际专利公布
近日,北京热景生物技术股份有限公司战略控股企业——北京舜景生物医药技术有限公司自主研发的抗体药物偶联物(ADC)核心Linker-Payload技术平台的关键专利已通过PCT国际专利公布,并获得世界知识产权组织(WIPO)公开。这标志着舜景医药在新型连接子偶联药物领域具备全球领先的原始创新能力,筑牢技术护城河。
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近日,北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会公布了2025年北京市重点实验室认定名单,由京卫源孵化产业园入驻企业参与建设的北京市重点实验室共有2个!
一是由北京合生基因科技有限公司参与共建,以首都医科大学附属北京同仁医院为依托单位的“头颈鳞癌精准诊疗研究北京市重点实验室”,同仁医院头颈外科首席专家黄志刚教授担任室主任。实验室以头颈部鳞状细胞癌治疗临床需求为导向,融合多组学技术构建“临床队列—组学解析—AI建模—靶点验证—转化应用”的全链条研究体系,通过多学科整合和协同,探索包括开发基因药物在内的规范化、个性化、智能化的创新治疗“中国方案”,力争建设成为国际一流的头颈鳞癌精准诊疗与临床转化研究中心,最终为难治性头颈鳞癌患者开创突破性治疗路径。
二是由北京科莱博医药开发有限责任公司(国家新药开发工程技术研究中心)联合中国医学科学院北京协和医院和北京爱思益谱生物科技有限公司参与共建,以中国医学科学院药物研究所为依托单位的“肿瘤免疫小分子创新药物研发与转化北京市重点实验室”,医科院药物所合成药物化学室副主任许恒教授担任室主任。实验室以肿瘤治疗的紧迫临床需求为导向,系统构建从靶点发现与验证、分子设计与优化、临床前候选药物选定到临床开发的全链条研发体系,聚焦肿瘤免疫小分子创新药物的研发与转化。通过多学科交叉与产学研深度融合,加速创新药物研发进程,推动肿瘤免疫治疗的创新突破。
关于我们
京卫源孵化产业园位于大兴生物医药产业基地华佗路51号院,在空间规划上精准匹配生物医药产业特性,通过科学优化的面积配置、高适配性层高设计、稳定可靠的电力保障、高标准承重结构及产业化配套空间,构建起覆盖早期研发、中试放大至产业化落地的空间集群,可以充分满足各类生物医药项目不同发展阶段的差异化需求。为加速生物医药创新成果转化落地,园区凭借深耕行业多年积累的临床转化经验与市场前瞻洞察力,聚焦生物医药创新孵化核心赛道,构建了覆盖生物医药全生命周期的一站式全链条服务生态体系,形成三大核心服务能力:一是覆盖药物研发到上市销售等关键环节的技术孵化与转化赋能能力;二是链接和加速国际国内优质资源的双BD合作服务能力,助力项目拓展全球市场网络;三是从项目发展规划到市场价值变现的全流程加速服务能力,全方位降低项目开发风险、提高开发效率,最大化项目临床和市场价值。二期建成后,京卫源以“新湾novaBAY”为品牌引领,持续整合产业链上下游资源,致力于成为生物医药创新项目的“成长沃土”与“加速引擎”,为区域生物医药产业高质量发展注入强劲动能。
近日,北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会正式公布了2025年北京市重点实验室认定名单。北京爱思益普生物科技股份有限公司荣幸宣布,作为共建单位之一,参与申报的“肿瘤免疫小分子创新药物研发与转化北京市重点实验室”成功获批!
北京市重点实验室是首都科技创新体系的关键组成部分,致力于开展基础研究、应用基础研究、共性关键技术及前沿交叉技术研发。此次获批“肿瘤免疫小分子创新药物研发与转化北京市重点实验室”将继续围绕重大疾病防治与健康保障核心任务,构建“基础研究—技术攻关—成果转化”一体化创新链条,进一步优化科研资源配置,助力北京建设全球医学创新高地。
实验室简介
肿瘤免疫小分子创新药物研发与转化北京市重点实验室
许恒主任
肿瘤免疫小分子创新药物研发与转化北京市重点实验室由中国医学科学院药物研究所牵头,联合中国医学科学院北京协和医院、北京爱思益普生物科技股份有限公司及北京科莱博医药开发有限责任公司共同组建。实验室以肿瘤治疗临床需求为导向,系统建立从靶点发现与验证、分子设计优化、临床前候选药物遴选至临床开发的全链条研发体系,聚焦肿瘤免疫小分子创新药物的研发与转化。通过多学科交叉与产学研深度融合,该平台将有力推动创新药物研发进程,加速肿瘤免疫治疗领域的突破。
爱思益普深感荣幸能够凭借在药物研发与转化研究领域深厚的技术积累,深度参与这一高水平创新平台的建设。未来,公司将继续依托自身优势,与各合作单位紧密协同,通过多学科交叉与产学研深度融合,共同加速肿瘤免疫治疗领域的技术突破与成果转化,为提升我国新药研发整体水平贡献坚实力量。
ABOUT ICE
关于爱思益普
北京爱思益普生物科技股份有限公司 2010年创建,致力于打造靶点驱动的药物发现生物学平台。作为创新型CRO+的探索者,爱思益普专注于以“新靶点、新方法、新技术”解决创新药从靶点发现到候选化合物确认阶段的生物学和成药性的挑战;同时,爱思益普融合临床医学和生物学的专业团队,基于对疾病生物学及药物研发逻辑的深入理解,建立药物发现“一体化”的生物学平台为客户提供综合解决方案。爱思益普关注新药研发企业对质量、效率和成本的需求,用专业的生物学技术和高效的沟通帮助客户提高新药研发的效率及成功率。
爱思益普建立的技术平台包括:
1、基于靶点的药物筛选平台:建立了超过1500种药物靶点,涵盖大多数离子通道,GPCR,激酶和非激酶靶点以及近万个实验方法,建立了从生物物理学、生物化学、细胞生物学、电生理学平台以及各种多平台和高通量筛选技术。
2、体外和体内药效筛选评价平台:包括肿瘤、免疫、心血管、中枢神经系统、代谢基于细胞、组织或动物模型的药效学评价。
3、早期成药性筛选评价平台:包括药物发现阶段ADME和PK研究,以及药物脱靶效应筛选(hERG,safety panel,激酶谱等)
4、新分子平台:专注于ADC、多肽、蛋白降解、小核酸、细胞治疗等多种新分子的药物发现研究。
100 项与 北京科莱博医药开发有限责任公司 相关的药物交易
100 项与 北京科莱博医药开发有限责任公司 相关的转化医学