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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2005-12-29 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
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靶点- |
作用机制- |
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原研机构- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
SAR107375E 注射液用于维持性血液透析中抗凝治疗的多中心、随机、自身交叉对照、评估者盲的 II 期临床试验
评价 SAR107375E 注射液在血液透析过程中抗凝治疗的安全性和有效性。
探索 SAR107375E 注射液在血液透析过程中抗凝治疗的给药方案和剂量效应关系。
评估 SAR107375E 注射液在血液透析过程中抗凝治疗中受试者的群体药代动力学特征(PK)与疗效的相关性。
SAR107375E注射液在肾功能衰竭患者血液透析的动态调整给药方案的安全性、药代动力学和初步药效学研究的Ic期临床试验
主要目的:评估 SAR107375E 注射液在肾功能衰竭患者血液透析的安全性和人体药代动力学(PK)特征;
次要目的:探索 SAR107375E 注射液在肾功能衰竭患者血液透析的给药方案;初步探索 SAR107375E 注射液在肾功能衰竭患者血液透析的药效学特征。
SAR107375E 注射液在中国健康成年受试者的随机双盲、安慰剂对照、多次静脉推注的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效学研究的Ⅰb 期临床试验
主要目的:评估中国健康成年受试者多次静脉推注(推注时间约 10min)SAR107375E 注射液的安全耐受性和人体药代动力学(PK)特征;次要目的:评估 SAR107375E 注射液多次静脉推注的药效学评价指标及特征。
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