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注射用康布斯汀单次和多次给药耐受性及药代动力学研究
1.观察注射用康布斯汀的人体耐受性及安全性,确定剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD),为II期临床试验制定安全有效的给药方案提供依据;
2.初步考察注射用康布斯汀在人体的药代动力学行为及其药代动力学参数;
3.初步评价注射用康布斯汀治疗晚期实体瘤的疗效。
100 项与 上海华理生物医药股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海华理生物医药股份有限公司 相关的专利(医药)
近日,复融生物宣布完成Pre-B轮融资二关,两关累计近2亿元,凯乘资本担任独家财务顾问。
对一家临床阶段Biotech来说,这不是一笔小钱,但更值得追问的是:
应天雷和他的团队,凭什么让产业资本与高校基金同时下注?
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01
从NCI到复旦
他要“创造”分子
应天雷的底色,在NCI时期已经埋下。
他曾在美国国立癌症研究所任职,两度获得美国联邦政府技术转让奖。
这段经历让他认定,药物研发的终极瓶颈不在“发现”,而在“设计”。
回国后,他在复旦大学基础医学院组建抗体工程与新药研发课题组,并担任上海合成免疫工程技术研究中心主任。
传统PD-1药物仅对约20%患者有效,细胞因子虽被寄予厚望,却长期受困于半衰期短、毒性大、成药性差。
应天雷的答案是“合成免疫学”:用合成生物学思路,把天然免疫分子拆开、拼接、重组,设计自然界不存在的全新分子。
“我们正在创造自然界不存在的东西。”这句话,是复融生物的技术底座。
02
四个平台,两条管线
复融生物已建立Fbody®长效化平台、Fc工程化平台、Syntokine®新型人工合成细胞因子平台,以及大分子AI智能发现平台。
核心管线FL115是一款工程化IL-15/IL-15Rα-Fbody融合蛋白,通过IL-15信号通路增强NK细胞和CD8+ T细胞抗肿瘤活性。
I期临床中,FL115单药针对晚期实体瘤取得39%疾病控制率,1例宫颈癌患者病情稳定超20个月,2例确认部分缓解,缓解持续时间均超10个月。
中美双IND获批,联合卡介苗治疗非肌层浸润性膀胱癌已进入II期,联合PD-1抑制剂Ib/II期已启动。
本轮融资核心用途之一,就是推动FL115在NMIBC适应症进入注册III期。
第二条管线FL116,是PD-1抗体与工程化IL-18突变体的融合蛋白。
其IL-18突变体对IL-18BP亲和力极低,能绕过肿瘤微环境“诱饵受体”,实现对PD-1+ T细胞的顺式激活。
复融生物已与复宏汉霖达成合作。
03
资本为什么下注
团队配置回答了一半。
联合创始人、董事长纪恩有22年免疫药物研发及金融管理经验,曾任全球Top15药企细胞因子研发部门负责人。
CEO魏东博士有25年创新药转化和全球临床开发经验。
曾在BioMarin、强生、夏尔等领导十余个创新药I至III期全球临床开发。
应天雷说表示,大学更擅长完成0到1的探索,而开发一个成功药物,更多需要经历1到100的工程化过程。
另一半答案在赛道。
肿瘤免疫治疗市场份额预计从2023年26.5%增至2030年49.3%,接近2000亿美元。
PD-(L)1之后的IO 2.0时代,细胞因子是最有潜力的方向之一。
但门槛极高。
IL-2发现于上世纪70年代,1992年第一个重组蛋白上市后,迄今尚无第二款IL-2药物上市。
门槛高,跨过去就是壁垒。
04
现在最后
应天雷曾表示过,希望20年内,我们彻底攻克癌症。
放在合成免疫学与AI制药的路径里,这不是口号,而是工程问题。
复融生物距离终点还远,FL115 III期尚未开始,FL116仍在临床前。
但Pre-B轮两关近2亿元融资至少说明,资本愿意为这个方向买单。
在IO 2.0竞赛中,中国Biotech第一次不是跟随者,而是站在同一起跑线上。
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如果说北京是中国生物医药的“政策高地”,武汉是中部崛起的“产业新极”,那么上海无疑是当之无愧的“产业引擎”。
依托复旦、交大、华东理工三所顶尖高校的科研底蕴,这座城市孵化出一大批从实验室走出的生物医药创业企业。
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从颠覆行业的mRNA疫苗、全球首创双抗ADC,到领跑全球的实体瘤CAR-T、AI智能制药......这批高校系创业者凭借扎实的科研功底,打破海外技术垄断、拿下百亿级出海订单、登陆资本市场,持续改写中国创新药的产业格局。
本期盘点16位上海高校生物医药创始人。
艾博生物:英博
中国mRNA疫苗拓荒者
创始人英博为复旦生物系本硕、留美药剂学博士,曾任Moderna高级科学家.
深耕mRNA技术多年,是国内最早布局mRNA药物的科研人才之一。
2019年,他归国创立艾博生物,率先搭建自主可控的mRNA技术与纳米递送双平台,打破海外技术垄断。
目前公司融资战绩堪称行业传奇:2020年11月完成1.5亿元A轮融资,2021年接连拿下6亿元B轮、7亿美元C轮、3亿美元C+轮。
创下彼时国内生物医药IPO前最大融资纪录,高瓴、淡马锡、礼来亚洲等顶级资本悉数入局。
核心产品方面,其联合研发的ARCoV是国内首个进入临床的mRNA新冠疫苗,带状疱疹mRNA疫苗已推进至III期临床,多款肿瘤mRNA疫苗稳步研发,凭借硬核技术稳居国内mRNA赛道龙头地位。
百利天恒(688506.SH):朱义
拿下84亿出海大单的科创黑马
2023年1月,由复旦生命科学学院生物物理硕士朱义创办的百利天恒成功登陆科创板(688506.SH),完成从传统药企到创新药企的华丽蜕变。
深耕医药行业三十余年的朱义,早年深耕仿制药领域,极具前瞻眼光的他,在2014年国内创新药尚未起步时,斥资千万赴美建立研发中心,押注双抗ADC前沿赛道。
长期深耕终获硕果,2023年底,公司与跨国药企BMS达成合作,拿下8亿美元首付款、潜在总金额84亿美元的出海订单,刷新国内创新药出海纪录。
2026年6月,全球首个双抗ADC药物BL-B01D1获批上市,用于鼻咽癌治疗。
目前公司正全力布局全球化创新药企格局。
近岸蛋白(688137.SH):朱化星
生物医药上游隐形冠军
复旦生科院本硕博连读、复旦兼职教授朱化星,2022年9月带领近岸蛋白登陆科创板(688137.SH),上市募资18.6亿元,成为生物医药上游原料标杆企业。
公司专注重组蛋白、mRNA原料酶、抗体试剂研发生产,是国内mRNA疫苗核心上游供应商。
新冠疫情期间依托行业红利高速增长,2021年营收达3.4亿元,深度绑定沃森生物等头部药企。
作为细分赛道隐形冠军,公司无大额外部融资,依靠技术自研与产业配套稳步发展。
后随新冠业务退潮业绩承压,但始终深耕生命科学试剂、创新药原料赛道,持续通过技术迭代巩固国产替代优势。
柏全生物:许杰
源自复旦顶刊成果的原创药企
柏全生物由复旦大学上海医学院研究员许杰创办,是典型的高校顶尖科研成果转化企业,融资表现亮眼。
许杰深耕肿瘤免疫领域多年,五年潜心攻关,2024年在顶级期刊《Cell》发表重磅成果,首次发现CD3首个配体CD3L1,填补全球行业技术空白。
依托这一原创性靶点,他创立柏全生物,专注研发First-in-class肿瘤免疫抗体药物。
公司先后获得上海生物医药基金天使轮投资,2025年6月完成超2亿元A轮融资,由龙磐投资领投,上海科创基金、浦东创投跟投。
目前核心靶向抗体药物已在中美同步开展I期临床,展现出良好抗肿瘤活性,有望成为新一代肿瘤治疗重磅药物。
微滔生物:刘雅容
体内CAR-T赛道破局者
创始人刘雅容为复旦生物科学系本科、美国南加州大学博士。
曾任职安进深耕下一代CAR-T技术,2025年6月从沙砾生物分拆创立微滔生物,专注革新传统CAR-T治疗痛点。
传统CAR-T存在成本高、周期长、预处理毒性大等难题,刘雅容团队独创体内CAR-T技术,实现患者体内原位改造T细胞,无需体外复杂制备,大幅降低治疗门槛。
公司融资势头迅猛,2025年11月完成启明创投领投的超亿元天使轮融资,2026年4月接连落地A轮、A+轮融资,累计募资超5000万美元,正心谷、奥博资本、卫材等知名机构纷纷入局。
核心产品GT801临床数据优异,是体内细胞治疗赛道最具潜力的初创企业之一。
明宇制药:曹国庆
恒瑞老将二次创业闯关IPO
拥有30年医药研发管理经验的曹国庆,为复旦生物化学本科毕业,曾任恒瑞医药副总裁、礼来资深科学家。
2018年辞职二次创业成立明宇制药,聚焦ADC、双抗、自免药物赛道,目前拟港股上市。
依托成熟的产业经验,曹国庆搭建差异化创新药研发体系,七年推动10款管线进入临床,5款进入II期阶段,核心TROP2 ADC具备同类最优潜力,甲状腺眼病靶向抗体已推进至III期临床。
公司累计完成数亿元融资,启明创投等机构战略加持,虽暂无商业化收入,但凭借优质管线,成为大分子创新药赛道的热门IPO标的。
赛岚医药:吴海平
深耕表观遗传的创新药企
赛岚医药由复旦生物医学研究院兼职研究员、诺华资深研发专家吴海平创立,专注肿瘤表观遗传小分子创新药。
依托顶尖科研与产业双重背景,吴海平带领团队搭建自主EpigenPLUS技术平台,聚焦行业冷门但刚需的表观遗传靶点,攻克传统靶向药耐药难题。
公司先后完成两轮大额融资,2022年1月斩获泽悦资本、鼎晖VGC联合领投的近2亿元A轮融资,2023年底完成达晨财智领投的近亿元A+轮融资。
凭借硬核技术实力,公司成功入选罗氏中国加速器,达成跨国早期研发合作,多条差异化小分子管线稳步推进临床,深耕肿瘤精准治疗新赛道。
生寰未来:陈藤
AI蛋白质设计新生代科创企业
生寰未来由复旦医学博士、华山医院博士后陈藤创立,是复旦系孵化的前沿交叉科创企业,聚焦AI蛋白质生成设计与生物制造,目前处于早期初创阶段。
依托复旦顶尖医学科研资源,陈藤团队深耕AI+生物交叉领域,突破传统蛋白研发瓶颈,构建从AI序列设计、功能验证到规模化生产的全链条体系,主打功能蛋白医药原料、医美生物原料两大核心方向。
相较于传统研发模式,公司技术可大幅缩短蛋白药物研发周期、降低试错成本,精准卡位AlphaFold之后的蛋白功能设计新风口。
作为上海AI生物医药融合的新锐力量,企业凭借前沿技术布局,获得行业广泛关注,持续深耕下一代生物制造创新赛道。
辉大生物:杨辉
全球植物源重组蛋白商业化标杆
创始人杨辉为上海交大生命学院本科、中科院博士、国家杰青,2018年创立辉大生物,深耕CRISPR基因编辑与体内基因治疗,累计完成数亿元C轮融资。
作为国内基因编辑领域标杆科学家,杨辉团队自主研发国产Cas12Max基因编辑系统,斩获美国专利,打破海外技术壁垒。
公司搭建7大核心管线,覆盖眼科、神经、肌肉遗传病等稀缺赛道,其中DMD肌营养不良基因疗法获FDA孤儿药资格。
企业长期备受资本青睐,深耕源头创新
途深智合:王宇光
AI蛋白药物设计先行者
上海交大副教授王宇光创立的途深智合,聚焦AI大模型赋能蛋白质药物研发,是国内最早布局自然语言交互蛋白设计的企业,已完成千万元级天使+轮融资。
依托交大数学与生物交叉科研优势,王宇光团队研发国内首个自然语言蛋白质大模型TourSynbio™,打通“文本需求-蛋白设计-实验验证”干湿闭环,可高效改造、全新设计抗体、酶、多肽等核心生物药原料。
公司技术实力突出,曾在国际蛋白设计大赛斩获全球第二,成功将药物酶催化效率提升70%并实现规模化生产。
2026年持续迭代多智能体药物设计系统,依托资本助力,持续赋能药企智能化研发。
科济药业(02171.HK):李宗海
全球实体瘤CAR-T标杆
由上海交大医学院肿瘤研究所博士李宗海创办的科济药业,2021年6月登陆港交所(02171.HK),是国内细胞治疗赛道核心上市公司。
深耕实体瘤CAR-T十余年的李宗海,放弃科研院所稳定岗位,坚持攻克比血液瘤CAR-T难度更高的实体瘤治疗赛道。公司融资实力雄厚,2016年拿下3000万美元B轮融资,创下彼时国内细胞治疗单笔融资纪录,后续多轮融资持续加码。
2026年6月,公司迎来里程碑突破,全球首款实体瘤CAR-T药物“恺力美”获批上市,用于晚期胃癌治疗,定价99万元,填补全球行业空白。
目前企业战略升级,全面布局通用型、体内CAR-T,推动细胞治疗平民化、普及化。
循曜生物:刘俊岭
高校成果转化标杆企业
循曜生物由上海交大医学院教授刘俊岭创办,是交大医学院首个股权奖励式科研转化项目,也是上海高校无形资产入股的标杆案例,2024年完成近2亿元A轮融资。
刘俊岭深耕出凝血疾病、纤维化疾病基础研究多年,立足临床未满足需求,搭建原创性抗体、蛋白药物研发平台。
公司核心管线竞争力突出,全球首创A型血友病三抗药物、全新靶点纤维化抗体均进入临床阶段,多项技术填补国内原研空白。
依托上海医药、上海生物医药基金等产业资本加持,企业深度打通科研与产业壁垒,专注攻克凝血、纤维化疑难疾病治疗难题,临床转化价值极高。
轶诺药业:寿建勇
跨国药企高管创业创新药企
上海交大生命学院本科校友寿建勇,曾任礼来、GSK等跨国药企研发高管,2017年联合创立轶诺药业并担任CSO,专注1.1类源头创新小分子药物,获弘晖资本等知名机构投资。
凭借多年跨国药企研发经验,寿建勇精准布局NASH、神经疾病、耳聋基因治疗、眼底疾病等前沿稀缺赛道,成立四年便自主研发7项具备全球首创潜力的候选药物。
公司搭建多靶点智能化药物发现平台,主打中国人群高发疾病创新治疗方案,核心眼底疾病药物有望成为全球首款对应适应症创新药。
多个管线即将迈入临床阶段,凭借扎实的研发能力跻身张江优质初创药企行列。
奥浦迈生物(688293.SH):肖志华
细胞培养国产替代第一股
华东理工大学本科、硕士校友肖志华,2013年创立奥浦迈生物,2022年9月成功登陆科创板(688293.SH),被誉为“细胞培养第一股”,上市首日市值突破105亿元。
长期以来,生物药核心原料细胞培养基被海外品牌垄断,肖志华依托华理化工与生物工程硬核功底,深耕细胞培养技术与工艺开发,主打培养基产品与生物药CDMO服务。
公司成长速度惊人,2015-2022年营收复合增长率达78%,服务超1000家国内外药企与科研机构,拿下百余项知识产权,彻底打破海外技术垄断。
公司无大额外部融资,凭借技术自研与产业刚需稳步扩张,成为生物医药上游国产替代标杆企业。
享熵生物:刘想
AI生物制造新锐企业
华东理工本硕博、加州理工诺奖实验室联合培养学者刘想,创立享熵生物,聚焦AI酶定向进化与医药生物催化合成,是华理系新生代科创企业代表,目前处于早期初创阶段、未上市。
依托华理顶尖生物工程与化工合成底蕴,刘想团队融合AI算法与传统生物制造技术,针对医药中间体、创新药合成痛点,智能改造酶制剂、优化发酵与催化工艺。
相较于传统工艺,公司技术可大幅缩短研发周期、降低生产成本、减少污染,适配创新药绿色产业化刚需。
作为AI+合成生物交叉赛道新锐,企业立足高校技术沉淀,持续深耕高端医药酶制剂研发,助力生物医药产业绿色升级。
安源医药:宋恭华
小分子创新药产业化深耕者
华东理工药学院原院长、教授宋恭华,依托学校药物化学、绿色合成核心优势,创立安源医药,专注肿瘤、代谢、自免疾病小分子1类创新药研发与产业化。
深耕药物合成与新药研发多年的宋恭华,擅长复杂药物分子设计、工艺优化与产业化放大,解决国产小分子创新药合成效率低、难以规模化的痛点。
立足华理顶尖科研平台,公司承接多项高校科研成果转化,搭建完善的小分子新药研发管线,多条1类创新药稳步推进临床阶段。
凭借扎实的化工合成功底,企业聚焦源头创新与工艺升级,持续赋能国产小分子创新药高质量、低成本产业化。
上海高校系生物医药企业,能清晰窥见上海创新药产业的核心竞争力,三校创业者各有特色、互补共生:复旦系深耕基础原始创新、交大系立足临床真实需求、华理系主打工程产业化硬核。
从实验室论文到资本市场,从技术垄断到国产领跑,上海高校创业者,用科研实力改写中国生物医药产业格局。
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