SAMJIN Co., Ltd.

编辑：子非鱼 近日，江西省药品医用耗材集中带量采购工作成效新闻发布会在南昌举行，会上，江西省医保局相关负责人介绍了江西集采的有关情况。 据悉2025年，江西省开展了药品带量价格联动，指导宜春市牵头开展了医用耗材带量价格联动，近期将产生拟中选结果；指导抚州市、南昌大学第一附属医院牵头开展医用耗材集采，中选结果已落地执行。 江西累计集采药品高达2256个，远超十四五规划的500个 截至目前，江西省累计开展或参加2256个药品、169类医用耗材集采，已落地执行1753个药品、109类医用耗材集采中选结果。 江西省集采品种数量实现逐年快速增长，远超“十四五”集采药品不少于500种、高值医用耗材不少于5类的目标任务。 集采覆盖了化学药品、生物制品、中成药三大领域药品，以及心脏支架、人工关节、人工晶体、人工耳蜗等高值耗材，越来越多的患者用上了质优价宜的产品，医药产品的可及性大幅提升。 集采药品采购数量占省平台采购数量的60.96% 2025年，江西省集采药品采购数量78.93亿片（粒/袋/支），占省平台挂网产品总采购数量的60.96%，与2024年相比增长了28.67个百分点；集采医用耗材采购数量3.71亿套，占省平台挂网产品总采购数量的47.36%，与2024年相比增长了10.53个百分点。 集采中选药品采购金额占省平台采购总金额的40.18% 江西省集采中选药品采购金额85.7亿元，占全省挂网药品产品总采购金额的40.18%，与2024年相比增长了12.29个百分点；医用耗材集采金额42.16亿元，占全省医用耗材挂网产品总采购金额的25.28%，与2024年相比增长了14.23个百分点。 在全国率先开展集采“三进”，覆盖率达76.98%，2026年江西的目标是达80%以上 2024年8月底，江西省率先在全国以省域为单位开展集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店，加速集采药品下沉基层。 2025年，江西省医保局局在去年工作的基础上，进一步会同省卫健委、省药监局加强协同联动，推进集采药品“三进”工作走深走实，打通购买集采药品“最后一公里”，推动集采药品在基层“买得到、用得上”。 截至2025年11月，全省已有15060家基层医疗机构、446家民营医疗机构、6933家零售药店自愿申请参加集采药品“三进”，占江西省医保定点医药机构的覆盖率达76.98%，2026年江西的目标是达80%以上 ；“三进”品种涵盖725家企业的754个品种2489个产品；省招采平台累计采购数量2.75亿片（粒/袋/支）、采购金额2.23亿元。此外，民营医院、零售药店通过线下或自有渠道采购金额也不少，唱响了“集采药三进，方便又放心”工作品牌。 江西医保基金与企业直接结算金额超过322亿元 截止2025年11月底，全省医保基金与医药企业累计结算322.72亿元，其中仅2025年1-11月直接结算金额126亿元，企业货款结算周期从以往的180天缩减至30天左右，赋能医药企业健康发展。 更多信息，可点击下方“阅读原文”查阅 声明：本公众号内容旨在为医药行业人士提供行业动态，并不构成任何就医/用药/购药/投资建议，你看到此内容并不意味着你是本公众号的特定读者，请谨慎阅读。 关注公众号，获取可靠、专业的资讯和分析内容

编辑：子非鱼 目录 一、集采进入“反内卷”新阶段 二、全国药品挂网新规则全面落地 三、创新药支持体系全面强化 四、药品监管方面 五、中药高质量发展与淘汰机制并行 六、医保支付方式改革（DRG/DIP） 七、医保基金监管 八、医疗健康政策 九、医药反腐与合规 十、人工智能+医药 一、集采进入“反内卷”新阶段 第11批国家药品集采 2025年10月27日开标，首次允许按厂牌报量（此前仅按通用名），并设定“最高有效申报价”为非集采挂网加权均价的5折与省级集采最高中选价中的较低者。核心目标转向“稳临床、保质量、防围标、反内卷”。 11月7日，国家药品联采办正式公布中选结果，未公布具体价格。本次集采中选结果将于2026年2月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。 1-8批国采接续 在国家医保局指导下，由江苏省、河南省、广东省医保局牵头，联合各省局组成国家组织药品集中采购接续采购联盟，负责1-8批（第6批胰岛素专项采购除外）国采药品接续采购工作。共317个品种纳入接续。 该采购项目至今未公布采购文件（标书）但根据流传的两次征求意见稿内容看，基本上按厂牌报量，由“竞价”改为“询价”，并有相应的复活及采购量分配机制。 12月下旬启动全国统一接续报量，目前报量已经完成，业内期待采购文件的正式公布。 省级联盟集采进展 2025年省级联盟集采持续深化，多个省份联合开展药品、耗材集采。 如湖北省医保局牵头第四批中成药集采，河南省牵头34个国采可替代、用量大药品集采；广东牵头双氯芬酸等170个药品联盟集采接续，涉及22个省份，是除了国采之外截止目前地方层面最大规模的联盟集采之一；中药饮片集采也发出征求意见稿，而全国首批中药饮片集采也于2025年4月开始执行。 集采“三进”已覆盖28个省份 截至2025年12月31日，全国已有28个省份发出通知推行集采“三进”（村卫生室、民营医院、零售药店被正式纳入集采体系），仅剩内蒙古、吉林、广西未发文，进一步推动基层集采中选药品的可及性。 意义：集采从医保战略性购买，逐渐升级为引导产业结构优化的政策杠杆，重新调整临床用药结构，影响院内院外、线上线下的药品终端生态。 二、全国药品挂网新规则全面落地 政策要点：国家医保局提出“推动形成全国药品挂网价格规则共识”，对通用名相同但包装、规格等不同的产品，挂网价不得显著偏离锚点价。 化药以集采中选价或参比制剂为锚；中药以日均治疗费用为基准，超3倍标黄、超5倍标红，部分省份暂停挂网。 同时，对院内院外、线上线下价格进行引导及监管，院内挂网价格不得超过院外零售药店及O2O价格的1.3倍。 实施情况：截至2025年底，27省已发布正式挂网规则。四川对1200余个高价中成药开展价格联动，其中300余个品种挂网价下调超30%；内蒙古取消112个日均治疗费用超百元的中成药挂网资格，要求企业重新申报调整价格。 影响：新规的推行将打破同厂牌不同渠道不同地区、同通用名不同厂牌之间价差混乱的局面，倒逼企业重新梳理和调整价格体系，逐步实现药价全国一盘棋的管理方式。 三、创新药支持体系全面强化 政策支持： 国务院《关于全面深化药品医疗器械监管改革的意见》明确：创新药审评审批时限由60天压缩至30天；推行“提前介入、一企一策、研审联动”；对罕见病药、儿童药给予市场独占期；允许分段生产、减免临床试验。 国家医保局联合多部门发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出优化创新药医保准入谈判机制，将谈判成功的创新药纳入医保目录；支持创新药开展真实世界研究，为医保准入提供更多证据支持；鼓励医保与商保协同，为创新药提供多层次支付保障。 审评审批成果 国家药监局全年批准药品上市注册申请4087件，其中创新药76个，创历史新高。境内外上市时间差进一步缩短，59件境外新药获临时进口批准。儿童用药优先审评审批机制持续推进，全年批准儿童药138个。 罕见病药品临时进口通道持续畅通，全年批准罕见病药品48个，有效填补特殊群体用药空白。 产业成果 中国创新药License-out总额突破1300亿美元，占全球交易额一半以上，成为全球创新药交易中心。百济神州首次扭亏为盈，2025年销售预计为385亿元左右。 商保创新药支持 国家医保局联合有关部门设立首版《商业健康保险创新药品目录》，纳入19个高值创新药，包括5款百万级CAR-T疗法、6款罕见病用药及2款阿尔茨海默症用药。打通“医保+商保”多方共付机制，缓解单一支付压力，为天价药提供可持续支付路径，构建多层次医疗保障体系。 趋势：中国从“跟跑”迈向“并跑甚至领跑”，创新药进入商业化兑现期。 四、药品监管方面 2025年版《中华人民共和国药典》颁布 3月25日，2025年版《中华人民共和国药典》经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，自2025年10月1日起施行。新版药典将对药品质量控制提出更高要求，推动我国药品质量整体提升。 《药品管理法实施条例（修订草案）》审议通过 12月31日，国务院常务会议审议通过《药品管理法实施条例（修订草案）》，将根据形势变化及时修订药品管理监督法律法规，对保障人民群众用药安全、促进医药产业健康有序发展具有重要意义。 受托药品生产监管加强 在2025年出台征求意见稿的基础上，2026年1月6日，国家药监局正式发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（2025年第134号）》，旨在进一步加强药品委托生产监管，不断提升药品质量，推动产业深度转型升级。 公告明确了B证企业（药品上市许可持有人委托生产企业）的相关规定，要求B证企业具备与受托生产药品相适应的生产能力和质量管理体系，建立健全委托生产管理制度，加强对受托生产过程的质量控制。同时，加强对B证企业的监督检查，对存在违规行为的企业依法进行处罚。 处方药网络零售规范 9月8日，国家药监局组织起草了《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》，旨在进一步增强药品网络销售相关方合规意识和能力，规范处方药网络零售行为。 指南明确了处方药网络零售的主体责任、销售流程、处方审核、药品配送等方面的要求，要求药品网络销售企业建立健全处方药销售管理制度，严格落实处方审核责任，确保处方药销售安全。 影响：药品监管方面的政策将进一步完善药品监管体系，保障药品质量安全，促进医药产业高质量发展。 五、中药高质量发展与淘汰机制并行 高质量发展政策 3月20日，《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2025〕11号）出台，要求健全符合中药特点的监管体系，明确加强中药资源保护、加快推进中药产业转型升级、强化中药质量监管等系列任务，促进中药质量提升。 9月8日，国家药监局发布《《中药生产监督管理专门规定》（2025年第79号）》，该《规定》遵循中医药发展规律，体现中药生产特点，立足中药生产实际，综合既有监管经验，突出强调从中药材基原管控、规范生产，直到药品出厂放行、上市后监测评价和风险控制等全链条、全环节和全过程质量控制。聚焦影响中药生产和质量的源头问题、关键环节，提出针对性解决措施，着眼中药材规范化发展，鼓励中药生产加快改造升级，推进数智化转型。 政策导向：《规定》的实施，将为严格把关源头质量、加强中药生产全过程控制、提升中药质量、因地制宜发展中药新质生产力发挥积极作用。 安全监管：中药注射剂上市后研究，中药企业迎来大考！ 10月9日，国家药监局综合司公开征求《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》意见。 该《意见》将依法推进药品上市许可持有人主动加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作，进一步明确工作程序、路径、要求等，针对不同情形分类采取监管措施，通过主动开展与责令开展相结合的方式，明确将针对不同情形分类采取监管措施，通过主动开展与责令开展相结合的方式，稳步推进工作，实现主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批。持有人应当优先对基药目录、医保药品目录内中药注射剂品种开展上市后研究和评价工作。 信号：中医药进入“去伪存真、守正创新”新周期。 未完待续 关注公众号，获取可靠、专业的资讯和分析内容 声明：本公众号内容旨在为医药行业人士提供行业动态，并不构成任何就医/用药/购药/投资建议，你看到此内容并不意味着你是本公众号的特定读者，请谨慎阅读。

最近听到不少医药创业者的信息，其中一条格外刺眼：“我手握一个创新药研发的颠覆性思路，团队还在组建，公司尚未注册，想直接融资1个亿启动项目，估值5亿起。”当我要求提供商业计划书和技术佐证材料时，对方的回复更显轻率：“计划书还没动笔，就我和同学两人，但我们的靶点筛选技术绝对是行业顶尖，拿到钱就能立刻推进临床试验。” 在医药行业，抱着“有个想法就能融大钱”的幻想，无疑是在浪费自己和投资人的时间。 医药行业从不是“烧钱换规模”的赛道，资本的谨慎程度远超其他领域。不同于互联网风口期的野蛮生长，医药投资的核心是临床价值、合规性和落地可行性。现在的出资人，无论是政府引导基金还是产业资本，都对项目的硬指标锱铢必较——没有立项报告、没有专利布局、没有核心研发人员，仅凭一个“新思路”就想撬动亿级融资，无异于空中楼阁。要知道，一款创新药从靶点发现到上市，平均耗时10年以上，投入超10亿美元，投资人不会为“空想”买单。 很多创业者根本没搞懂，医药领域的“1亿融资”意味着什么。这不是一笔可以随意支配的启动资金，而是要精准投入到靶点验证、化合物合成、临床前研究、GMP车间建设等关键环节，每一分钱都对应着严谨的研发流程和合规要求。曾有个做生物药的团队，拿到2000万融资后，没先建研发实验室，反而租豪华写字楼、盲目扩招，不到一年资金链断裂，项目彻底搁浅。连千万级资金都规划不好，遑论手握1亿推进高门槛的医药研发？ 对早期医药创业者而言，务实远比“画大饼”重要。与其盯着亿级融资，不如先做好三件事：注册公司明确主体，组建包含研发、注册的核心小团队；投入少量资金完成靶点验证或先导化合物筛选，做出能支撑思路的最小可行性数据；梳理专利布局和合规路径，避免后期陷入知识产权纠纷。 此外，找专业的医药领域FA（财务顾问）辅导，远比自己瞎闯高效。专业FA能帮你理清研发节点与融资节奏的匹配度，制定合理的估值和资金使用计划，对接真正关注医药赛道的产业资本。 医药创业是场持久战，靠的是步步为营的技术积累和合规运营，而非空手套白狼的幻想。先沉下心做出能落地的技术雏形，资金才会主动找上门。 国家医保局公布2026年医保重点工作计划！ 政策撑腰，药店打响反内卷第一枪！养天和硬刚O2O平台，低价混战终迎红线！ 水银体温计禁产倒计时：囤货潮背后的信任与焦虑！ 集采续标“选原厂即选高价”？勿被片面解读误导行业理性。 江苏集采药品“三进”新政落地：15%加价松绑有边界，多方共赢谋长效！ 各省药监局对长期未生产药品恢复生产的回复。 14.12亿落子！复星医药收购绿谷制药 剑指阿尔茨海默病赛道！ 金城医药操纵案：一场亏了底裤的资本闹剧，104个账户对倒，4年市场禁入！ 判断药企好坏，别信PPT！看老员工就够了。 医保商保“双目录”同步落地 三大亮点重塑创新药保障体系 第一批至第十一批国家集采药品中选目录汇总【收藏】 方法不对努力白费？2026年药品全国招商应该这样玩！ 生物医药领域的“战略货币”，创新药。重塑全球竞争格局！ 中国医学科学院肿瘤医院【东肿医院】各科室专家介绍！ 挂网共识已有26省落地，湘川津黑四地解读！ 判断药企好坏，别信PPT！看老员工就够了。 片仔癀“神话”褪色：高增长终结背后的三重困局！ 医药初创公司死一半，都栽在合伙人上！ 药企的“价值”和“估值”？真不是一回事！ 三抗崛起：下一代免疫疗法能否复制双抗神话？ 集采五周年：医药行业的“大逃杀”与“新蓝海”。 辉瑞"投名状"震动全球！药企"不降价就出局"的时代真的来了！ 中美药价天差地别：金融游戏与国家集采的终极对决！ 红杉资本：全球风投巨擘与中国医疗健康领域的深度布局！ 方法不对努力白费？2026年药品全国招商应该这样玩！ 生物医药领域的“战略货币”，创新药。重塑全球竞争格局！ 国采接续规则转向竞价主导 医药企业陷入生存焦虑！ 陕西中成药价格治理破冰：以“锚”定价，倒逼行业去泡沫。