A Double-Blind, Placebo-Controlled, First-In-Human Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Single Ascending Doses of JUV-161 Administered Subcutaneously to Healthy Adult Volunteers

The present First-In-Human (FIH) study (JUV-161-101) aims to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of single subcutaneous (SC) doses of JUV-161 in healthy volunteers. The study design is well-established for FIH studies and appropriate to assess the preliminary safety and tolerability of new drug candidates.
Data from this study will support conduct of a multiple-ascending dose (MAD) study in patients with DM1 as well as supporting studies in other degenerative myopathies and other disorders for which preclinical efficacy data have been obtained.JUV-161 has not been previously been administered to human subjects.

开始日期2025-04-14

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2026-01-15

·药物之眼

10亿美元重注！礼来AI制药“野心炸弹”彻底引爆

2025年1月15日 2026年JPM大会期间，制药与科技领域迎来一则重磅消息：礼来与英伟达宣布成立首个人工智能（AI）联合创新实验室，剑指制药行业那些长期存在的棘手挑战，一场AI制药的变革风暴正悄然酝酿。巨头联手，10亿美元豪赌AI制药未来礼来与英伟达，这两家市值均超万亿美元的行业巨头强强联合，展现出对AI制药领域的巨大决心。未来五年内，双方将在人才、基础设施和计算方面投入高达10亿美元，全力支持该AI联合创新实验室的落地运营。实验室选址旧金山湾区，这里汇聚了全球顶尖的科技与医药人才，为创新提供了肥沃的土壤。实验室将充分发挥礼来在药物发现、开发和生产方面的世界领先专业知识，结合英伟达在人工智能、加速计算和AI基础设施领域的领导地位。以英伟达的BioNeMo™作为关键平台，实验室将生成大规模数据并构建强大的人工智能模型，从而加速药物开发进程，为解决制药行业的难题提供新的思路和方法。创新模式，打造全天候AI辅助实验该合作最初聚焦于创建一个持续学习系统，将礼来的湿实验室与计算干实验室紧密相连，实现全天候人工智能辅助实验。这一scientist - in - the - loop框架意义重大，它让实验、数据生成和人工智能模型开发能够不断地相互反馈和改进。生物学家和化学家在这个系统中将获得全方位的支持。利用业界前所未有的计算能力、海量高质量的数据生成以及英伟达的BioNeMo™平台，团队将专注于为生物学和化学构建下一代基础和前沿模型。这不仅有助于提高药物发现的效率，还能为后续的临床开发和生产制造奠定坚实基础。合作升级，延续“AI factory”项目辉煌礼来与英伟达的此次合作并非一蹴而就，而是建立在先前“AI factory”项目的成功基础上。去年10月，礼来宣布与英伟达合作打造业界最强大的人工智能超级计算机，这一举措为AI制药的发展注入了强大动力。礼来的“AI factory”旨在训练大型生物医学基础和前沿模型，能够以惊人的速度和准确性识别、优化和验证新分子。此次新成立的联合创新实验室将进一步拓展合作领域，除了药物发现，双方还将探索在临床开发、生产制造和商业运营中应用人工智能的机会，实现从研发到市场的全链条AI赋能。英伟达创始人、CEO黄仁勋对这次合作充满信心，他表示：“人工智能正在改变每一个行业，其最深远的影响将是生命科学。英伟达和礼来的携手将为药物发现创造一个新的蓝图。”全面布局，礼来AI制药投资加速事实上，礼来对AI制药的布局早已开始，且在过去几年不断加大投资力度。通过数十项合作，礼来表明了对AI重塑药物研发的坚定信心。2025年，礼来的布局明显加速，与BigHat Biosciences、Creyon Bio、Juvena Therapeutics、insitro、晶泰科技、英矽智能等多家公司达成了合作。进入2026年，仅仅过去两周时间，礼来就已有多项合作落地。除了与英伟达的“联姻”，1月6日，礼来与Nimbus达成多年研究合作和全球独家许可协议，开发用于肥胖和其他代谢疾病的新型口服疗法，合作潜在总额超13亿美元；1月7日，与InduPro达成全球战略合作与许可协议及股权投资，利用其诱导接近平台发现新型肿瘤药物，交易潜在总价值约9.5亿美元；1月9日，与AI公司Chai Discovery达成合作，利用人工智能加速生物制剂的研发，Chai还将为礼来开发专门的人工智能模型。礼来执行副总裁兼首席信息和数字官Diogo Rau曾表示：“作为一家拥有150年历史的医药公司，礼来最强大的资产之一是数十年的数据。有了专用的人工智能模型和AI，公司可以建立一个新的科学标准，加速创新，更快地将药物提供给更多患者。”礼来高级副总裁、首席人工智能官Thomas Fuchs也提到，在礼来，AI正从一种工具转变为“科学合作者”。行业趋势，MNC纷纷加码AI制药 AI之于制药的变革影响毋庸置疑。在2026 JPM大会前夕及召开期间，赛诺菲、阿斯利康、拜耳等制药巨头同样在该领域进一步加码。赛诺菲与Earendil Labs、CytoReason达成合作；阿斯利康收购Modella AI；拜耳与Cradle达成合作。这些行动表明，跨国制药企业（MNC）正在用实际行动走向AI药物研发新时代。随着技术的不断进步和合作的深入，AI制药有望为全球患者带来更多创新药物和更好的治疗方案。礼来与英伟达的这次合作，无疑为行业发展树立了新的标杆，也为未来的AI制药之路指明了方向。我们有理由期待，在AI的助力下，制药行业将迎来更加辉煌的明天。参考文献：https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/nvidia-and-lilly-announce-co-innovation-ai-lab-reinvent-drug

2026-01-14

·时光派

牛磺酸、甜菜碱、AKG……到底谁延寿？北大&海南医深度盘点“长寿代谢物”，应用没那么简单｜时光派会员长寿资讯分享2026/01/14

无论你是想了解最新抗衰黑科技，还是想知道日常抗衰小技巧；不管你是被抗衰理论搞得一头雾水，还是在找适合自己的抗衰方案......只需点击下方卡片→【发消息】→输入你的抗衰疑问，就能开启智能抗衰之旅。今日衰老科学研究 No.1 Nature Computational Science [IF:18.3] https://doi.org/10.1038/s43588-025-00939-x 上海人工智能研究院的Yu Zhang和复旦大学的Yuan Qi，Li Jin等人提出了一个名为MAPLE的新型计算框架，通过成对学习从DNA甲基化数据中更准确、稳健地预测个体的表观遗传年龄和与衰老相关的疾病风险。与传统表观遗传时钟方法相比，MAPLE能有效消除不同数据来源、测序平台和样本预处理间的技术偏差，在多项基准测试中表现出更低的预测误差（约1.6年）和更高的疾病识别准确性，同时可用于识别多种衰老相关的生物学信号，为甲基化年龄评估和衰老相关疾病风险预测的临床应用提供了有力工具。 No.2 Cell Stem Cell [IF:18.4] https://www.cell.com/cell-stem-cell/abstract/S1934-5909(25)00452-7 美国辛辛那提儿童医院实验血液学部门的James Bartram，Marie-Dominique Filippi等人发现，血液造血干细胞在经历衰老、化疗或干细胞移植后会因代谢改变而“衰竭”——特别是支链氨基酸代谢从能量产生向促分裂的代谢转变，导致干细胞功能下降。研究在小鼠模型中证明，通过补充一种代谢物 α‑酮异己酸可以恢复这些“疲劳”干细胞的正常功能，改善其产生健康免疫细胞的能力。该发现不仅有助解释移植后骨髓衰竭和老年人免疫衰弱的机制，还表明未来或可通过代谢干预来保护或恢复造血干细胞健康。 No.3 npj Aging [IF:6] https://doi.org/10.1038/s41514-025-00326-w 奥地利维也纳大学的Haktan Övül Bozkir, Annette Brandt, Ina Bergheim等人发现，TNFα是驱动雄性小鼠衰老相关肝脏炎症和纤维化的关键诱发因素。随着年龄增长，野生型小鼠肝脏中炎症加重，衰老标志物表达上调；而TNFα缺失小鼠在老年阶段显著免受肝脏衰老、炎症和纤维化的影响。这种保护作用与肠道屏障功能维持、内毒素入血减少、肠道菌群组成改变以及JNK信号通路介导的肠道通透性调控有关，揭示了TNFα通过“肠–肝轴”促进衰老相关肝功能衰退的关键作用。 No.4 npj Aging [IF:6] https://doi.org/10.1038/s41514-025-00327-9 南方医科大学的Xiru Zhang, Xin Feng, Chuanzhi Duan等人发现，与衰弱相关的血浆代谢组学特征可显著预测长期死亡风险，该特征反映脂质、能量代谢和炎症等系统性衰老通路变化。数据显示，高水平个体的多种死因死亡风险显著升高，超其他人群2.5倍，且60岁时预期寿命平均减少约4.1年。结果表明，该代谢特征可作为反映生物衰老并用于早期风险分层的潜在工具。 No.5 Aging Cell [IF:7.1] https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/acel.70371?campaign=woletoc 海南医学院的Yizhou Jiang和北京大学的Jing-Dong J. Han综述了多种内源性代谢物在延长寿命和健康寿命中的作用证据。作者强调，代谢物不仅反映营养和代谢状态，还可通过表观遗传调控、能量代谢、炎症、自噬和线粒体功能等多条通路，整合性地影响衰老过程。文章重点讨论了牛磺酸、甜菜碱、α-酮戊二酸、草酰乙酸、硫化氢、肌醇、NAD⁺、蛋氨酸及支链氨基酸等代谢物在不同模式生物中的促长寿或抗衰老效应，同时指出其在人类中的证据仍不一致，存在剂量、安全性、组织特异性和人群差异等转化挑战。 No.6 Aging Cell [IF:7.1] https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/acel.70373 安徽医科大学的Yongjie Wei, Qiaojun Fang等人评估了烟酰胺核苷酸腺苷酸转移酶1（NMNAT1）在耳蜗毛细胞衰老中的作用。在衰老模型中，NMNAT1表达显著下降，同时伴随NAD⁺水平降低和自噬活性受损。过表达NMNAT1可激活自噬、改善毛细胞代谢紊乱，延缓衰老标志物积累，并保护耳蜗毛细胞免受损伤。结果表明，NMNAT1通过调控NAD⁺和自噬途径延缓年龄相关性听力损失。 No.7 Scientific Reports [IF:3.9] https://doi.org/10.1038/s41598-025-34355-y 美国阿尔伯特·爱因斯坦医学院的Joan Y. Song和哥伦比亚大学的Michael L. Lipton等人提出了一种无需手动分割的自动化脑影像指标，通过计算T1加权MRI图像中灰质与白质信号峰值的差异，量化大脑灰白质界面特征。研究发现，在178名健康成人中，该指标随年龄显著下降，反映出灰白质界面的锐度随着正常衰老减弱。该方法在全脑及六个脑叶区域均表现出年龄相关性，显示其作为敏感、自动化的结构特征指标，可用于描述大脑随年龄变化的轨迹。全球长寿科技行业资讯 No.1 Longevity.Technology https://longevity.technology/news/juvena-lands-33-5m-to-advance-more-regenerative-biologics-to-the-clinic/ 长寿生物技术公司Juvena Therapeutics完成3350万美元的B轮融资。该公司针对肌肉减少、脂肪代谢等机制开发源自人类干细胞的可注射生物制剂，其首创的肌肉再生生物制剂JUV-161已于去年启动I期临床试验，预计将于今年1月底完成全部研究。Juvena在去年6月还宣布与礼来公司达成一项价值6.5亿美元的合作协议，旨在推进针对从体弱多病到肥胖症等多种疾病的候选药物的发现和开发。 No.2 Longevity.Technology https://longevity.technology/news/altimmunes-pemvidutide-earns-fda-breakthrough-status/ 美国生物制药公司Altimmune宣布其双效GLP-1/胰高血糖素受体激动剂pemvidutide获FDA突破性疗法认定，该认定将有助于加快研发和审批流程，缩短产品上市时间。IIb期数据显示pemvidutide可同时改善代谢并减少肝脏脂肪、炎症和纤维化，为早期干预衰老过程、在不可逆损伤发生之前解决根本原因的疗法提供了一个窗口，目前III期试验即将启动。 No.3 GLOBE NEWSWIRE https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/13/3218001/0/en/Minovia-Therapeutics-Announces-Two-New-U-S-Patents-Granted-Strengthening-Its-Mitochondrial-Augmentation-Therapy-Platform.html 以色列生物科技公司Minovia Therapeutics宣布获得两项新的美国专利，进一步增强其线粒体增强疗法平台的知识产权保护。该公司致力于研发线粒体替代疗法，以帮助线粒体疾病患者并延缓衰老，其核心项目MNV‑201由富含胎盘来源线粒体的自体造血干细胞组成，目前已经处于临床阶段。去年Minovia宣布将与上市特殊目的收购公司Launch One Acquisition合并，预计交易将于2026年上半年完成。 No.4 BUSINESS WIRE https://www.businesswire.com/news/home/20260113476778/en/Loyal-Receives-FDA-Acceptance-of-Safety-Package-for-Senior-Dog-Lifespan-Extension-Drug 动物保健公司Loyal宣布其犬类延寿药LOY-002的安全性数据已获FDA认可，与此前获得的“有效性合理预期（RXE）”一起，完成了申请上市所需的三大技术部分中的两项。LOY-002通过靶向衰老的潜在代谢驱动因素并延缓疾病发作，若成功获批，将成为首个FDA认可的犬类延寿药物。 No.5 PRNewswire https://www.prnewswire.com/news-releases/elpasbio-and-fosun-kairos-announce-commercialization-collaboration-for-allojoin-stem-cell-therapy-302660078.html 专注于再生医学的生物科技公司ElpasBio和中国细胞治疗平台“复星凯瑞”宣布就AlloJoin®干细胞疗法达成商业化合作，将在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区商业化推广ElpasBio的在研同种异体人脂肪间充质干细胞疗法AlloJoin®，目前正在中国开展一项针对膝骨关节炎的III期关键性临床试验，是首个在中国获批进入III期关键性临床试验的治疗膝骨关节炎的干细胞药物。对话时光派抗衰AI，先人一步了解长寿科技 —— TIMEPIE ——

2026-01-05

·同写意

IPO一周，斩获9亿美金订单

IPO临床1期临床2期

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管线布局

2026年01月21日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

药物发现

临床前

早期临床1期

临床2期

其他

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当前项目

药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

JUV-161 ( IGF-2R )	肌强直性营养不良更多	临床1/2期
JUV-149	术后疼痛更多	早期临床1期
JUV-112	肥胖更多	临床前
IPF(Juvena)	特发性肺纤维化更多	临床前
Muscle targeting drug(Juvena Therapeutics/Eli Lilly and Company)	肌肉疾患更多	药物发现