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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
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靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
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在研适应症- |
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最高研发阶段临床前 |
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评价CF04滴眼液治疗中重度干眼症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
主要研究目的:在中重度干眼症患者中评价与安慰剂对照相比,不同浓度CF04滴眼液治疗中重度干眼的初步有效性和安全性。
次要研究目的:评估CF04在中重度干眼患者中的免疫原性和药代动力学(PK)特征。
评价重组蛋白(CF04)滴眼液在健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验
主要目的:1)评价健康受试者单次和多次滴眼给予CF04滴眼液的安全性及耐受性。次要目的:1)评价健康受试者单次和多次滴眼给予CF04滴眼液的药代动力学特征;2)评价健康受试者单次和多次滴眼给予CF04滴眼液的免疫原性。
100 项与 上海普佑生物医药有限公司 相关的临床结果
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10月21日,以“合成生万物 新质启未来”为主题的2023生物医药产业创新大会在上海顺利召开。作为本届大会的重要专题活动之一,“追梦会客厅:创新项目路演”于10月21日下午在大会现场同期举行。本论坛由上海市生物医药产业发展领导小组办公室、上海市科学技术委员会、上海推进科技创新中心建设办公室指导,上海市宝山区人民政府、中国医药工业研究总院主办,中国医药工业信息中心、上海市宝山区生物医药产业发展领导小组办公室、上海市宝山区经济委员会、上海市罗店镇人民政府、上海宝山高新技术产业园区管理委员会共同承办。本届“生物医药产业创新项目路演”聚焦于生物医药产业的创新和突破,为各界专家、学者、投资者和企业家提供一个交流与合作的平台。通过集中展示具有竞争优势和发展前景的生物医药技术与项目,参与者不仅可以获取技术成果的关注,还可为有市场潜力的项目打开产业化之路,并与投资人、产业专家共同探讨创新模式,研讨市场机会,深入交流合作,激发创新想法,推动生物医药产业的突破与发展。上海推进科技创新中心建设办公室专职副主任、上海市张江高新技术产业开发区管理委员会副主任 陈尧水上海推进科技创新中心建设办公室专职副主任、上海市张江高新技术产业开发区管理委员会副主任陈尧水在致辞中提到,生物医药产业具有长周期、强需求等特点。目前的资本寒冬是短暂的,我们要对生物医药产业的未来充满信心。本场路演活动将推动生物医药创新链和资金链的有效融合与对接,通过企业方分享创新项目和成果,资本方积极布局,政府部门积极搭台、强化服务,宝山的生物医药创新研发将会迎来新的高度,产业发展也将会开展新的局面。最后,他衷心希望参与者能积极分享和对接创新成果,上海科创办将持续关注、全力支持宝山的生物医药项目。上海市宝山区经济委员会主任 石明虹上海市宝山区经济委员会主任石明虹进行了宝山区投资推介。他介绍到,宝山的生物医药产业建设经过三年发展成为上海市的一匹黑马,主要得益于几个方面:一是区位优势明显。宝山药谷是离上海市中心最近的生物医药制造承载区;二是产业集聚打造生物医药产业创新生态。宝山区不仅搭建了疫苗、创新药、医疗器械、细胞和基因等细分领域的产业集群,还和专业院所合作成立了专业协会和孵化平台,形成“一核一带”大学科技园集群。三是政策强力支持。宝山区出台多项关键性政策扶持生物医药产业发展,构建起对落地企业的全领域全链式服务体系,为企业提供全要素全流程保障。在本届“创新项目路演专场”上,来自贻如生物科技有限公司的薛睿轩,上海元宋生物技术有限公司的章康健,上海美志医药科技有限公司的舒永志,上海渤因生物科技有限公司的潘雨堃,苏州星核迪赛生物技术有限公司的陈丹,贝湾生物科技有限公司的尹伯昊,上海复东生物医药有限责任公司的曹勇斌以及黑玉星岩国际科学技术(北京)有限公司的杨洋等8位路演嘉宾分别围绕各自的路演主题作了精彩演讲。贻如生物科技有限公司 薛睿轩贻如生物科技有限公司的薛睿轩的路演主题为“在源头以合成生物学最大化驱动创新,打造下一代生物基材料”。他提到,贻如生物的主要产品100%生物基材料Naro皮革管线从上游菌种筛选改造到下游材料复合测试均表现出优异性能,获得了下游客户积极反馈。未来,公司将进一步推动科技向生命形态发展,推动下一代以生物制造为核心的底层材料革命,以产品设计为核心建立与自然共生的生物中心主义。上海元宋生物技术有限公司 章康健上海元宋生物技术有限公司的章康健首先作了主题为“重组L-IFN腺病毒注射液抗癌临床开发”的演讲。他介绍了“重组L-IFN腺病毒注射液”是基于“癌症的靶向基因-病毒治疗” 策略研发而成,利用双重肿瘤靶向调控的复制型人5型腺病毒作为载体,同时携带了经优化后的类干扰素重组免疫抗癌基因(L-IFN)。其先导项目YSCH-01预计于2023年年底获得FDA临床IND批件,2024年第一季度获得NMPA临床批件。上海美志医药科技有限公司 舒永志上海美志医药科技有限公司的舒永志作了主题为“基于PROTAC和分子胶技术的靶向蛋白降解新药研发”的项目路演。他首先向与会嘉宾介绍了美智医药公司的情况,美志专注于运用靶向蛋白降解技术,研发治疗恶性肿瘤等重大疾病的创新药,拥有10多项专利技术。随后,他还谈到了公司自研的PROTAC和分子胶技术平台,目前拥有多条管线,其中BTK-PROTAC和GSPT1分子胶项目处于IND申报资料研究阶段。上海渤因生物科技有限公司 潘雨堃上海渤因生物科技有限公司的潘雨堃在其项目路演“基于非病毒载体的低成本可重复给药基因疗法”中指出,血清中和抗体导致的不可重复给药是当前AAV载体基因治疗的一大痛点,渤因生物基于脂质体(LNP)基础之上研发的非病毒载体neDNA递送技术平台具有装载容量大、可重复给药、易于大规模生产的优势。未来,该技术平台在肝脏、眼科、肺、神经、肌肉等多疾病领域的应用将带来巨大的市场价值。苏州星核迪赛生物技术有限公司 陈丹苏州星核迪赛生物技术有限公司的陈丹分享了“基于拥有独立自主知识产权LNP的mRNA药物的开发”的主题演讲。他谈到,星核迪赛生物由脂质纳米药物递送系统和生物大分子药物开发领域权威专家领衔,主要致力于mRNA药物脂质纳米递送系统文库的构建和具有重大临床需求的mRNA药物开发。公司特有的LNP递送系统具有新型PEG脂质、新型可电离阳离子脂质以及新型处方配比等优势。贝湾生物科技有限公司 尹伯昊贝湾生物科技有限公司的尹伯昊为与会嘉宾们分享了“通过AI技术加速新型疫苗设计、使得免疫系统按需编程成为可能”的路演。他谈到,贝湾生物成立于2020年,是一家处于快速发展期的初创企业,公司研发的新型疫苗利用AI设计抗原拓展应用场景,从传染病防治,拓展至癌症治疗、慢性病管理、延缓衰老等。未来,贝湾生物将加速免疫组学革命,引领新范式,实现免疫系统按需编程,让免疫系统像计算机系统一样,诊断、升级和还原。上海复东生物医药有限责任公司 曹勇斌上海复东生物医药有限责任公司的曹勇斌围绕“基于仿生两性离子的创新药物递送服务平台”的主题作了项目路演。他从递送载体角度,介绍了复东生物开发的基于“仿生两性离子”的递送平台,该递送平台可突破国外LNP载体的“卡脖子”专利问题,可实现“口服给药”和“组织深部渗透”。目前,复东生物已跟包括质肽生物、普佑生物在内的多家公司达成初步合作意向,向合作公司提供口服多肽技术服务和两性离子递送辅料。黑玉星岩国际科学技术(北京)有限公司 杨洋黑玉星岩国际科学技术(北京)有限公司的杨洋带来了题为“全球领先的类器官智能设备与生物医药自动化商业应用平台”的项目路演。他介绍到,“黑玉科学”是以类器官科学为核心技术的研发型生物医学企业,于2021年成立。企业拥有类器官智能设备及芯片研发中心、类器官精准医学检验实验室、新药研发平台、类器官生物库等,已与华中科技大学投资建立类器官联合研发中心,致力于全面打造类器官智能设备与生物医药技术商业应用平台。上海生物医药产业股权投资基金管理公司董事长、上海生物医药前沿产业创新中心董事长左敏,复旦大学药学院党委书记、教授王建新,中国工商银行科创企业金融服务中心(上海)总经理方奇,真脉投资创始合伙人、首席投资官王婷,海通证券股份有限公司董事总经理王莉,东久新宜资本(医疗健康)执行董事陈晓婕等评审专家对8个路演项目进行了现场点评,并对项目后续发展提供了专业建议。本届“追梦会客厅:创新项目路演”得到了与会专家们的高度肯定,大会组委会表示将持续路演这一形式,为国内更多的原始创新项目提供产业化孵化平台。上海惠永药物研究有限公司董事长 王浩本届“追梦会客厅:创新项目路演”由上海惠永药物研究有限公司董事长王浩主持。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(7.10-7.16)新药上市申请无新药临床申请药品名称企业名称分类受理号BPYT-01胶囊百极优棠(广东)医药科技有限公司1CXHL23004471CXHL2300449CF04滴眼液上海普佑生物医药有限公司1CXSL23002671CXSL23002681CXSL23002691CXSL2300270FCN-437c胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHL23004701CXHL23004711CXHL23004721CXHL2300473FT-004注射液方拓生物科技(苏州)有限公司1CXSL2300275GT201注射液苏州沙砾生物科技有限公司1CXSL2300290HB0025注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2300307HB0030注射液1CXSL2300308HZ012注射液浙江和泽医药科技股份有限公司1CXHL2300482IPG11406片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL23004751CXHL23004761CXHL23004771CXHL23004781CXHL23004791CXHL2300480ISM3091胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL23004541CXHL2300455KEM2102凝胶贴膏长沙晶易医药科技股份有限公司2.2CXHL2300433LM103注射液苏州蓝马医疗技术有限公司1CXSL2300304QJ-19-0002片江苏正大清江制药有限公司1CXHL23004911CXHL23004921CXHL2300493VGM-R02b上海天泽云泰生物医药有限公司1CXSL2300294XZ21026四川奥邦古得药业有限公司2.2CXHL2300431二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京科兴生物制品有限公司1.4CXSL23002911.4CXSL23002921.4CXSL2300293抗人CD70 T细胞注射液上海恒润达生生物科技股份有限公司1CXSL2300271注射用9MW2921迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2300327注射用BLB101北京力邦生物医药科技有限公司3.3CXSL2300317注射用IBD0333盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2300306注射用MCLA-129贝达药业股份有限公司1CXSL2300322注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300321注射用TFX05-01深圳扬厉医药技术有限公司1CXHL2300504甲磺酸贝福替尼胶囊贝达药业股份有限公司1CXHL23004941CXHL2300495重组人5型腺病毒注射液上海三维生物技术有限公司2.2CXSL2300273阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2300324仿制药申请药品名称企业名称分类受理号伏格列波糖片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2102303依诺肝素钠注射液烟台东诚北方制药有限公司4CYHS22001504CYHS2200151利丙双卡因乳膏湖北人福成田药业有限公司4CYHS2102260利伐沙班片山东裕欣药业有限公司4CYHS2201346单硝酸异山梨酯珠海润都制药股份有限公司4CYHS2260143唑来膦酸注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2102058地氯雷他定口服溶液浙江普利药业有限公司3CYHS2301447贵州阜康仁制药有限公司3CYHS2200014安徽新世纪药业有限公司3CYHS2102216塞来昔布胶囊四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2200312头孢地尼胶囊深圳立健药业有限公司4CYHS2102182富马酸福莫特罗吸入溶液健康元药业集团股份有限公司3CYHS2102232对乙酰氨基酚注射液中国大冢制药有限公司3CYHS2201756对乙酰氨基酚甘露醇注射液吉林康乃尔药业有限公司3CYHS2300699普瑞巴林胶囊四川制药制剂有限公司4CYHS21020194CYHS2102020氢化可的松缓释片津药药业股份有限公司3CYHL23000673CYHL2300068泊沙康唑肠溶片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2200251注射用特利加压素蓬莱诺康药业有限公司4CYHS2101896混合糖电解质注射液珠海经济特区生物化学制药厂6CYHS1300681盐酸普拉格雷片重庆医药(集团)股份有限公司3CYHS21016543CYHS2101653磷酸奥司他韦干混悬剂石家庄四药有限公司3CYHS2200020磷酸西格列汀片江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS21018534CYHS21018544CYHS2101855肠内营养混悬液(TP-MCT)北京华信通药业有限公司6CYHS1401028艾曲泊帕乙醇胺片远大医药(中国)有限公司4CYHS2201681宏越科技(湖州)有限公司4CYHS2201650苯磺顺阿曲库铵注射液南京斯泰尔医药科技有限公司4CYHS2102015醋酸西曲瑞克翰宇药业(武汉)有限公司4CYHS2260223钆布醇注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2101712阿哌沙班片上海理想制药有限公司4CYHS2101121马来酸阿法替尼片上海创诺制药有限公司4CYHS2101055进口申请药品名称企业名称分类受理号decitabine and cedazuridine 片Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd2.2JXHL2300103Anifrolumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2300092GSK3858279 注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXSL23000771JXSL2300078LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL23001041JXHL23001051JXHL23001061JXHL23001071JXHL23001081JXHL2300109STC314注射液Grand Medical Pty Ltd.1JXHL2300088TV-44749Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.2.2JXHL2300099Vamorolone口服混悬液Santhera Pharmaceuticals (Switzerland) Ltd.1JXHL2300093VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2300091卡替拉韦注射液ViiV Healthcare BV5.1JXHS21010835.1JXHS2101084卡替拉韦钠片5.1JXHS2101085咪唑立宾片旭化成制药株式会社5.1JXHS20000805.1JXHS20000815.1JXHS20000825.1JXHS2000079氟维司群注射液AMNEAL PHARMACEUTICALS PVT. LTD.5.2JYHS2300005注射用NacubactamMeiji Seika Pharma Co., Ltd.1JXHL2300094注射用塞替派MSN Laboratories Private Limited5.2JYHS21010525.2JYHS2101051盐酸多奈哌齐片阿拉宾度制药有限公司5.2JXHS1900054碳酸镧咀嚼片InvaGen Pharmaceuticals, Inc5.2JYHS2200068萨特利珠单抗注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.2JXSL2300071中药相关申请药品名称企业名称分类受理号参蓉颗粒石家庄以岭药业股份有限公司1.1CXZL2300034小儿银连颗粒一力制药(罗定)有限公司1.1CXZL2300032神白散北京麦迪信医药科技发展有限公司3CXZS0700318注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(4.17-4.23)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号LJ01003长春澜江医药科技有限公司2.2CXHS23000452.2CXHS2300046呋喹替尼胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS23000432.4CXHS2300044人干扰素α2b注射液长春生物制品研究所有限责任公司3.4CXSS2300019新药临床申请药品名称企业名称分类受理号BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2300263BPHY-08胶囊百极弘烨(南通)医药科技有限公司1CXHL23004141CXHL2300415CF04滴眼液上海普佑生物医药有限公司1CXSL23002671CXSL23002681CXSL23002691CXSL2300270CPU-118片南京芩领医药科技有限公司1CXHL2300375CS23546片深圳微芯生物科技股份有限公司1CXHL23003831CXHL2300384D3S-002片德昇济医药(无锡)有限公司1CXHL23003991CXHL23004001CXHL2300401FD-001胶囊成都分迪药业有限公司1CXHL23003901CXHL2300391FT-004注射液方拓生物科技(苏州)有限公司1CXSL2300275HBW-3220胶囊成都海博为药业有限公司1CXHL2300382HRS-4357注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2300392HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2300398IASO-782 注射液上海驯鹿生物技术有限公司1CXSL2300272JMT203注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2300278KN056注射液苏州康宁杰瑞生物科技有限公司1CXSL2300266NH300231片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL23004061CXHL23004071CXHL2300408SG301 SC注射液杭州尚健生物技术有限公司1CXSL2300283TQ05105片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2300387TQB2928注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300276TQB3617胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL23003851CXHL2300386TY-4028胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL23004021CXHL2300403WD-890片浙江文达医药科技有限公司1CXHL23003761CXHL23003771CXHL23003781CXHL2300379WS635片中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司1CXHL2300412靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液上海先博生物科技有限公司1CXSL23002801CXSL23002811CXSL2300282吡罗西尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2300413卟硒啉片上海元熙医药科技有限公司1CXHL23003951CXHL23003961CXHL2300397布比卡因脂质体注射液江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL23004092.4CXHL23004102.4CXHL23004042.4CXHL2300405抗人CD70 T细胞注射液上海恒润达生生物科技股份有限公司1CXSL2300271马来酸吡咯替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL23003882.4CXHL2300389司美格鲁肽注射液惠升生物制药股份有限公司3.3CXSL2300274江苏万邦生化医药集团有限责任公司3.3CXSL2300279妥拉美替尼胶囊上海科州药物研发有限公司1CXHL23003931CXHL2300394盐酸鲁拉西酮口溶膜四川科伦药业股份有限公司2.2CXHL2300411重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液上海复宏汉霖生物制药有限公司3.3CXSL2300265重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液上海怀越生物科技有限公司1CXSL2300277重组人5型腺病毒注射液上海三维生物技术有限公司2.2CXSL2300273注射用AST-006深圳艾欣达伟医药科技有限公司1CXHL2300416注射用MT1002陕西麦科奥特科技有限公司1CXHL23003801CXHL2300381注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300264仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片江苏安必生制药有限公司4CYHS2301079氨溴特罗口服溶液北京韩美生物科技有限公司3CYHS2301124江西仁齐制药有限公司3CYHS2301066巴氯芬口服溶液江苏天士力帝益药业有限公司3CYHS2301070倍他米松磷酸钠注射液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2301092丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2301072醋酸曲普瑞林注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2301101醋酸去氨加压素口服溶液合肥恩瑞特药业有限公司3CYHS2301129醋酸维持液(含葡萄糖)石家庄四药有限公司3CYHS23011033CYHS2301104地夸磷索钠滴眼液参天制药(中国)有限公司3CYHL2300055碘美普尔注射液成都克莱蒙医药科技有限公司4CYHS2301067多巴丝肼片石家庄四药有限公司4CYHS2301077恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHL23000603CYHL23000613CYHL2300062二羟丙茶碱注射液安徽金太阳生化药业有限公司3CYHS2301131浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHS2301086非诺贝特酸胆碱缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司4CYHS23010874CYHS2301088福多司坦口服溶液四川益生智同医药生物科技发展有限公司3CYHS2301118复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液福建盛迪医药有限公司3CYHS2301098富马酸酮替芬鼻喷雾剂山东泰合医药科技有限公司3CYHS2301084钆布醇注射液上海司太立制药有限公司4CYHS2301071格列齐特缓释片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2301097琥珀酸舒马普坦萘普生钠片康缘华威医药有限公司3CYHS2301119黄体酮注射液丽珠集团利民制药厂3CYHS2301111北京布霖生物科技有限公司3CYHS2301078己酮可可碱注射液安徽美来药业股份有限公司3CYHS2301115镓[68Ga]伊索曲肽注射液天津恒瑞医药有限公司3CYHL2300057镓[68Ga]伊索曲肽注射液制备用药盒3CYHL2300058甲氨蝶呤注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2301117甲磺酸溴隐亭片浙江泰利森药业有限公司4CYHS2301125甲硫酸新斯的明注射液江苏九旭药业有限公司3CYHS23011203CYHS2301121酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液长风药业股份有限公司3CYHL2300056聚乙二醇4000散重庆赛诺生物药业股份有限公司4CYHS2301127拉考沙胺注射液合肥国药诺和药业有限公司4CYHS23010754CYHS2301076磷酸奥司他韦胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2301116硫酸沙丁胺醇注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2301128铝碳酸镁咀嚼片河南比福制药股份有限公司4CYHS2301102氯化钾颗粒山西普德药业有限公司3CYHS2301126吗啉硝唑氯化钠注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2301112尼麦角林片北京福元医药股份有限公司3CYHS2301063普瑞巴林口服溶液中寰医药有限公司3CYHS2301082温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2301083乳果糖口服溶液华萃国际生物科技(广东)有限公司4CYHS23010804CYHS2301081北京富新安康医药科技有限公司4CYHS2301085沙库巴曲缬沙坦钠片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2301133舒更葡糖钠注射液福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2301132缩宫素注射液安徽百奥药业有限公司3CYHS2301105酮咯酸氨丁三醇注射液四川诺非特生物药业科技有限公司3CYHS23010943CYHS2301095托吡酯片海南日中天制药有限公司4CYHS2301074吸入用复方异丙托溴铵溶液成都普什制药有限公司4CYHS2301122吸入用乙酰半胱氨酸溶液济南康桥医药科技有限公司4CYHS2301100硝酸异山梨酯注射液石家庄四药有限公司4CYHS2301123安徽美来药业股份有限公司4CYHS2301108盐酸艾司洛尔注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2301093盐酸氨溴索口服溶液陕西博森生物制药股份集团有限公司4CYHS2301106盐酸贝尼地平片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2301069盐酸丙美卡因滴眼液合肥立方制药股份有限公司3CYHS2301065盐酸多巴胺注射液湖南先施制药有限公司3CYHS2301089盐酸甲哌卡因注射液济南康桥医药科技有限公司3CYHS2301073盐酸莫西沙星氯化钠注射液河北天成药业股份有限公司4CYHS2301130盐酸羟甲唑啉滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHL2300059盐酸去氧肾上腺素注射液山东威智百科药业有限公司3CYHS2301113盐酸肾上腺素注射液上海葆隆生物科技有限公司3CYHS2301110盐酸溴己新口服溶液安徽新世纪药业有限公司3CYHS2301068右酮洛芬氨丁三醇片湖南诺纳医药科技有限公司3CYHS2301107注射用氯诺昔康西藏诺泽生物医药有限公司4CYHS2301096注射用替莫唑胺北京双鹭药业股份有限公司3CYHS2301114注射用头孢他啶阿维巴坦钠南京恩泰医药科技有限公司4CYHS2301099注射用头孢唑肟钠舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS23010904CYHS2301091进口申请药品名称企业名称分类受理号ASP2138 注射液Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXSL2300073AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2300074BAY 1747846 注射液Bayer AG1JXHL23000851JXHL23000861JXHL2300087IMG-020注射液INMAGENE PTE. LTD.1JXSL2300076Mavacamten胶囊Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.5.1JXHS23000365.1JXHS23000375.1JXHS23000385.1JXHS2300039MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2300075STC314注射液Grand Medical Pty Ltd.1JXHL2300088Tiragolumab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2300069达雷妥尤单抗注射液Janssen-Cilag AG3.4JXSL2300072尼拉帕利醋酸阿比特龙片Janssen-Cilag International NV2.3JXHS23000342.3JXHS2300035萨特利珠单抗注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.2JXSL2300071注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.2.2JXSL2300070中药相关申请药品名称企业名称分类受理号脑心清片广州白云山和记黄埔中药有限公司2.3CXZL2300029桃红四物汤颗粒瑞阳制药股份有限公司3.1CXZS2300009杏贝止咳颗粒江苏康缘药业股份有限公司2.3CXZL2300028养阴舒肝颗粒广州医药研究总院有限公司1.1CXZL2300027不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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