靶点- |
作用机制- |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1996-10-01 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1996-09-26 |
靶点- |
作用机制- |
在研机构- |
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最高研发阶段无进展 |
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Phase III study combined with post-marketing clinical study of RM1319 in patients with inborn errors of bile acid metabolism, including children - Phase III study combined with post-marketing clinical study of RM1319 in patients with inborn errors of bile acid metabolism, including children
Safety study of NaPPS in pediatric patients with mucopolysaccharidosis type VI
Safety study of NaPPS in pediatric patients with mucopolysaccharidosis type VI
100 项与 ReqMed Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 ReqMed Co., Ltd. 相关的专利(医药)
New encounter especially when things were bad
Come over Inter-college, Bioseries
Carrer path. Novartis/biocamp: dream, challenge and presure
2023年度,日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构(PMDA)公布的批准新药数为106个(PMDA对于新药的定义是其有效成分、数量、用法、剂量、功效等与已批准药物有明显区别的药物,主要是含有新活性成分药物、新复方药物、新给药途径药物、新适应症药物、新剂型药物、新剂量药物等)。其中,有新活性成分新药的数量为30个。2023年的新活性成分新药中,疫苗和肿瘤药占总数的1/3,按照PMDA分类批准的各类别的新药情况如下图所示(左边列表审查类别按从多到少排序)。图1:2023各审查类别新药情况来源:Pharma ONE智能药物大数据分析平台,中国医药工业信息中心对比2022年度的新活性成分新药情况,可以看出,2023年度批准的新活性成分新药要比2022年度少,在疫苗、血制品、泌尿药、肛肠药、医疗用复方药类别中,2023年的新药数量比2022年多。 图2:新活性成分新药审查类别情况来源:Pharma ONE智能药物大数据分析平台,中国医药工业信息中心在新活性成分新药中,有8个新药由PMDA批准指定为孤儿药。其中,胆酸是ReqMed和CTRS(现Theravia)共同开发用于治疗先天性胆汁酸合成障碍,CTRS社的胆酸曾在2013获得欧盟批准用于治疗先天性胆汁酸合成障碍的3β-HSD缺乏症。UCB开发的罗泽利昔珠单抗用于治疗全身型重症肌无力,是抗FcRn的人源化IgG4单克隆抗体制剂,抑制FcRn介入IgG循环路径,来降低致病性IgG浓度。PMDA批准的新活性成分孤儿药具体品类见下表。表1:2023年PMDA批准的新活性成分孤儿药除了孤儿药外,有3个PMDA优先审批通过的新活性成分新药,如下。表2:2023年PMDA优先审批批准的新活性成分新药2023年度PMDA批准的新活性成分新药中,UCB开发的齐芦克布仑为全球首次批准,用于治疗全身型重症肌无力。Eli Lilly开发的米吉珠单抗为全球首次批准上市,用于治疗现有治疗效果不理想的中度至重度溃疡性结肠炎。Genmab开发的艾可瑞妥单抗为全球首次上市,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。2023年度PMDA批准的全部新活性成分新药具体如下表所示。表3:2023年PMDA批准的新活性成分新药END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
100 项与 ReqMed Co., Ltd. 相关的药物交易
100 项与 ReqMed Co., Ltd. 相关的转化医学