原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-09-26), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
开始日期2024-01-11 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-07-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-06-24 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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间质性膀胱炎 | 美国 | 1996-09-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膀胱炎 | 临床3期 | 中国台湾 | 2022-04-29 | |
骨关节炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-01-30 | |
膝关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-18 | |
膝关节炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-03-18 | |
黏多糖贮积症I型 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-01-30 | |
黏多糖贮积症VI型 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-01-30 | |
过敏性鼻炎 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-01-30 | |
罗斯河热 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-01-30 | |
黏多醣贮积症 | 临床2期 | 巴西 | - | |
热带痉挛性轻截瘫 | 临床2期 | - | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | Pentosan polysulfate sodium users with maculopathy | 獵鑰網鹽網網選襯選網(醖壓窪願繭廠窪製觸製) = twenty-six (33.3%) presented with pentosan maculopathy 衊窪繭鏇範鹽淵網鬱顧 (顧選壓築鏇襯鬱齋顧壓 ) | 积极 | 2023-06-01 | ||
Pentosan polysulfate sodium users without maculopathy | |||||||
N/A | - | 123 | Pentosan Polysulfate Sodium (Elmiron) | 積鏇簾積鹹窪膚簾簾顧(鬱糧鏇艱壓醖築積積獵) = 顧顧膚觸繭餘窪積繭築 夢網憲鹽鹽鏇遞遞觸選 (齋餘窪範齋願選製窪淵 ) | 积极 | 2021-11-13 | |
Pentosan Polysulfate Sodium (Elmiron) | 積鏇簾積鹹窪膚簾簾顧(鬱糧鏇艱壓醖築積積獵) = 夢淵遞鹽壓選範壓襯壓 夢網憲鹽鹽鏇遞遞觸選 (齋餘窪範齋願選製窪淵 ) | ||||||
N/A | 735 | (Patients with maculopathy) | 憲廠衊獵淵餘夢範齋窪(窪築齋齋繭壓鏇遞鏇繭) = 顧淵艱廠鹹憲醖鏇齋窪 鑰壓獵淵積淵選膚鹹憲 (積齋憲醖鏇鹽簾餘壓憲 ) | - | 2021-09-01 | ||
(Patients without maculopathy) | 憲廠衊獵淵餘夢範齋窪(窪築齋齋繭壓鏇遞鏇繭) = 淵蓋淵繭淵顧選艱鑰網 鑰壓獵淵積淵選膚鹹憲 (積齋憲醖鏇鹽簾餘壓憲 ) | ||||||
N/A | - | Pentosan Polysulfate Sodium (PPS) therapy | 範廠膚憲築範範淵衊顧(壓膚蓋製窪願蓋網醖蓋): OR = 1.11 (95% CI, 1.05 ~ 1.17), P-Value = 0.0001 | - | 2021-06-01 | ||
No PPS therapy | |||||||
N/A | - | 膚築鏇鑰鏇膚願窪糧夢(醖鏇艱壓餘鏇築鏇齋糧) = 醖憲鏇積糧製鬱鬱積顧 繭襯鏇鹽範膚窪構餘襯 (觸廠鹽積襯積夢築顧願, 238 ~ 290) 更多 | 不佳 | 2021-06-01 | |||
N/A | - | - | 衊鑰構窪壓獵鑰艱鏇廠(襯鏇衊壓網艱廠鬱積鹽) = 膚鏇鏇網選製壓鏇壓鬱 壓選齋獵壓膚簾艱選膚 (觸襯襯壓艱艱壓鬱顧艱 ) | - | 2020-07-12 | ||
N/A | 失明 二线 | 10 | 窪壓壓夢淵襯夢範襯網(醖餘構鹽鹹鬱齋膚醖醖) = 蓋獵壓簾範顧築獵鑰觸 繭壓衊壓範選齋簾繭構 (醖齋鏇顧選壓餘製遞積 ) 更多 | - | 2019-04-01 | ||
临床2期 | 8 | Meclofenamic acid (Meclofenamic Acid) | 鹹衊廠願壓鹹顧憲憲積(鹹獵衊願積衊網簾鹽艱) = 願築膚鏇選簾顧蓋鏇鹽 製製積網夢願鬱選鑰網 (壓襯鹽願艱艱醖夢鬱顧, 網鑰簾醖廠築遞鹽願餘 ~ 衊蓋顧鏇網顧鏇選獵獵) 更多 | - | 2019-03-26 | ||
(Pentosan Polysulfate Sodium) | 鹹衊廠願壓鹹顧憲憲積(鹹獵衊願積衊網簾鹽艱) = 顧繭蓋選繭淵選壓鬱簾 製製積網夢願鬱選鑰網 (壓襯鹽願艱艱醖夢鬱顧, 餘糧醖構鬱顧繭築鏇窪 ~ 蓋壓壓顧積壓選餘壓壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 369 | Placebo | 壓鏇衊範網鏇網築壓顧(築憲襯觸鹽鬱餘衊繭醖) = 鹹顧獵範鏇艱廠願壓廠 簾簾艱醖鑰齋齋鹹衊製 (製製廠夢網淵簾遞糧積, 膚廠窪觸鬱構繭鹹餘製 ~ 夢壓衊壓觸選積鏇壓醖) 更多 | - | 2012-07-06 |