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Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor (CAR)-Transduced T Cell Therapy for Patients With B Cell Malignancies
100 项与 深圳因诺免疫有限公司 相关的临床结果
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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。近日,Immunocore公布2023年全年业绩,2023年第四季度净营收6760万美元,2023年全年净营收2.49亿美元,折合人民币17.9亿元(1美元 ≈ 7.1994人民币),同比增长43%。截至2023年12月31日的现金及现金等价物为4.42亿美元;于2024年2月发行的可转换优先票据将带来3.893亿美元的净收益。KIMMTRAK在2023年全年净销售额达到2.387亿美元,其中第四季度净销售额达到6760万美元。在KIMMTRAK获批的35个国家中,美国净销售额达到1.698亿美元,欧洲达到6760万美元,国际地区为130万美元,净销售额的增长主要归因于美国销售量的增加和全球国家的扩张。关于KIMMTRAK作为全球首款获得监管批准的T细胞受体(TCR)疗法,kimmtrak是一款靶向gp100的TCR与靶向CD3的scFv的融合蛋白,获批治疗HLA-A*02:01基因型的葡萄膜黑色素瘤病人(眼科)。KIMMTRAK在三期临床数据中打败了K药和CTLA-4单抗,于2022年1月26日获得FDA批准上市。美国定价KIMMTRAK为40万美元/年。Kimmtrak细胞疗法是基于Immunocore的ImmTAC技术平台研发的。该平台是一个将CD3抗体结构域与TCR分子进行融合构建的技术平台。可将靶向癌细胞的T细胞受体(TCR)进行优化,并通过偶联抗CD3的免疫效应结构域,以达到识别并杀死特定癌细胞的效果。但是与Car-T不同,TCR-T细胞疗法依然需要依赖特定MHC分子呈递抗原,所以其疗效与患者的HLA分型有关。关于ImmunocoreImmunocore是一家处于商业化阶段的先锋T细胞受体生物技术公司,致力于开发和商业化新一代变革性药物,以满足癌症、传染病和自身免疫性疾病领域尚未得到满足的需求。Immunocore最初的治疗重点是肿瘤学,领先项目治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(一种罕见的眼癌)的潜在疗法——肿瘤TCR治疗药物KIMMTRAK已经获批上市。公司利用其专有的、灵活的、现成的ImmTAX平台,Immunocore正在开发多个治疗领域的深层管线,包括肿瘤学和感染性疾病的五个临床阶段项目,自身免疫性疾病的高级临床前项目和多个早期临床前项目。Immunocore研发管线总结TCR疗法进展十分缓慢,但TCR疗法在实体瘤领域的治疗潜力不可小觑,国内外多家药企看好该领域。Immunocore已经在TCR疗法上领先,Adaptimmune紧随其后,如诺华、恒瑞等国内外各大药企下场,我国已经成为全球TCR-T临床申请数量第二的国家,香雪精准、星汉德生物、天科雅、可瑞生物、优替济生、深圳因诺免疫、广州来恩生物医药、北京可瑞生物等都走上了布局TCR疗法的道路。香雪制药靶向NY-ESO-1的亲和力增强的TCR-T疗法:TAEST16001已获得国家药监局批准进入新药临床试验,是中国首个进入注册制临床试验的TCR-T细胞药品。星汉德生物的SCG101成为全球首个IND获批治疗胆管癌的TCR-T细胞疗法。参考资料: immunocore官网版权声明:本文转自生物药大时代,如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即删除 活动推荐 8月 • 第六届CMC-China博览会 关键词: 生物药、小分子创新药、药学CMC&创新&CXO、原辅包(点击下方图片查看详情)▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
课程背景TCR-T细胞治疗是通过筛选和鉴定能够特异性结合选择靶点抗原的TCR序列,利用基因工程手段将其转入到患者外周血来源的T细胞中(或异源T细胞) ,再将改造后的T细胞回输至患者体内,使其特异性识别和杀伤表达抗原的肿瘤细胞,从而治疗肿瘤。相比于CAR-T,TCR-T细胞还能够识别细胞内的蛋白,具有治疗实体瘤的独特优势。因此,TCR-T也成为近年来的一个极具商业价值的赛道。基于此,佰傲谷Biovalley联合中国医药教育协会,邀请TCR-T知名企业讲师,举办TCR-T细胞治疗产品的研发技术研修班,为读者全面解析TCR-T细胞治疗产品产品开发与应用的全流程,诚邀各企业报名参加。01组织单位主办单位:中国医药教育协会、“科创中国”生物医药产业科技服务团、佰傲谷Biovalley承办单位:中国医药教育协会制药技术专业委员会02针对人群TCR-T细胞治疗药物企业研发负责人TCR-T细胞治疗药物企业项目质量负责人TCR-T细胞治疗药物企业项目研究管理负责人合同研究机构(CRO)新药临床研究项目管理人员期望对TCR-T细胞治疗领域深入了解的投资人03讲师介绍王明军博士:深圳市因诺转化医学研究院执行院长、深圳因诺免疫有限公司常务副总经理兼CEO。本硕就读于安徽医科大学,在丹麦哥本哈根大学读博,博士阶段的研究方向是细胞免疫学。2009年,王博士前往美国,进入贝勒医学院,师从国际著名肿瘤免疫学家Rong-Fu Wang教授,主要从事肿瘤免疫的博士后研究。王文博博士:立凌生物创始人兼CEO。江苏省双创人才,德国癌症研究中心博士,宾夕法尼亚大学Carl June实验室、Jackson Laboratory博士后,四川省肿瘤协会基因与免疫细胞治疗专委会副主任委员。多年来聚焦T细胞过继性免疫疗法,精通基因工程技术、工程化APC细胞等TCR-T上游技术工具开发,在包括TCR-T在内的T细胞治疗领域,科学基础深厚,掌握核心技术并取得了显著成果。曾任克睿基因研发副总裁,全面负责CAR-T细胞治疗管线;曾任瑞金医院国家转化医学研究中心Co-PI,负责多个细胞免疫治疗项目的转化医学研究工作,曾主导与德国Immatics公司合作的新靶点TCR-T项目研发。黄延周博士:星汉德生物医药有限公司细胞管线研发&工艺VP。于2009-2015年获得宾夕法尼亚大学药理学博士学位,毕业后于以博士后身份加入加州希望城医院 Willson Hoffman实验室参与干细胞药品开发工作,深耕干细胞和TCR-T研究工作多年,在神经药理和肿瘤免疫方面均有SCI发表。担任星汉德研发和工艺负责人期间,主持多个细胞治疗项目的早研和工艺,并作为项目负责人成功完成两个实体瘤TCR-T项目的中美双报工作。郑伟涛博士:可瑞生物高级质量总监/正高工。24年药品质量管理、药品注册、GMP厂房建设经验,负责细胞治疗产品的厂房建设、CMC开发和质量工作,积累了丰富的细胞产品开发和质量保证经验,参与药品包装行业质量标准的起草。拥有北京化工大学的医学硕士学位和湖北工业大学的博士学位。魏丽萍博士:益诺思毒理部副总监、项目总监(PL)。中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会青年委员,中国认证毒理学家,药理学博士在读。从事创新药物药理和毒理研究工作数十年。主要研究方向为药物毒理学和药理学。现任益诺思南通公司毒理部副总监,项目管理部负责人,细胞和基因药物研究学科带头人。04特邀嘉宾本次线下培训特别邀请TCRshows公众号主编到场与学员互动交流科研、学术与科普经验。张民富:TCRshows公众号主编,英菲莱特生物研发项目/管线负责人。多年来的主要研究方向为TCR-T细胞免疫治疗、肿瘤治疗性mRNA疫苗、可溶性TCR蛋白。精通专业技术,掌握核心技术,师从英国Medical School UCL, Shao-an Xue教授。负责多个细胞免疫治疗TCR-T项目的开发及临床前研究,以及mRNA肿瘤疫苗的研发。05课程安排时间:2023年10月21-22日(周六日),每日培训时间为9:00-17:00地点:上海华东理工科技园有限公司(上海市闵行区景联路389号1号楼1层会议室)交通:学员可乘坐高铁到达上海虹桥火车站、上海火车站,或乘坐飞机到达上海虹桥国际机场、上海浦东机场,再转乘公共交通抵达会议室(上海市闵行区景联路389号)报名人数:为保证师生充分互动,以及实操课现场效果,本次培训限定50人以内06 课程亮点系统学习TCR-T细胞治疗的原理系统学习TCR-T细胞治疗的技术流程系统学习细胞治疗产品的质量控制、GMP要求系统学习TCR-T细胞治疗的临床应用和未来发展趋势小班面授,课后深度QA咨询,解决从研发、生产到投资等多方面的困惑07课程详情10月21日课程安排(9:00-17:00)1 TCR-T细胞治疗的概述、发展和行业现状1.1 TCR-T细胞治疗的定义和发展背景1.2 T细胞受体(TCR)的结构和功能1.3 TCR-T细胞治疗与其他免疫治疗方法的比较2 TCR-T细胞治疗产品开发的临床研究3 TCR-T细胞治疗产品的药学研究3.1 临床研究进展3.2 TCR-T细胞药物的靶向特异性研究3.3 TCR-T细胞药物的免疫耐受性研究3.4 TCR-T细胞药物的安全性研究3.5 TCR-T细胞药物的持久性研究3.6 TCR-T细胞药物的记忆性研究10月22日课程安排(9:00-17:00)4 TCR-T细胞治疗产品的GMP质量管理体系5 TCR-T细胞治疗产品的毒理学研究6 TCR-T细胞治疗产品开发的基本原理6.1 TCR的选择与构建6.2 T细胞的采集和扩增6.3 TCR-T细胞的基因转导和扩增6.4 TCR-T细胞的质控和制备实验设计:细胞的分选和富集实验设计:细胞成品的纯化08考核与证书学员需全程参与所有课程的学习,课程结束后将获得由中国医药教育协会颁发的培训证书。本证书编号为唯一编码,其有效性可通过中国医药教育协会网站www.cmea.org.cn查询。证书样例09课程报名10月13日前早鸟票:¥280010月13日后正常价:¥3300团报课程有折扣,3人9折,5人8折优惠~最低仅2240元/人* 价格包含培训费和培训资料、午餐、茶歇,不含住宿发票开具:可开专票、普票,开票请联系班助扫码购课添加班助,咨询课程信息10已报名学员来恩生物星尘生物思安医疗星汉德生物……快来报名占位,与创始人老师、研发团队做同学,共同探讨TCR-T细胞治疗的研发技术之路。拼不到人?折扣力度不够?且慢~~购买佰傲谷年会员,买线下送线上,一次回本的权益了解一下!赞助联系活动提供品牌露出,展位等展示形式,具体联系徐经理15901937440。阅读全文,购课学习~
课程背景TCR-T细胞治疗是通过筛选和鉴定能够特异性结合选择靶点抗原的TCR序列,利用基因工程手段将其转入到患者外周血来源的T细胞中(或异源T细胞) ,再将改造后的T细胞回输至患者体内,使其特异性识别和杀伤表达抗原的肿瘤细胞,从而治疗肿瘤。相比于CAR-T,TCR-T细胞还能够识别细胞内的蛋白,具有治疗实体瘤的独特优势。因此,TCR-T也成为近年来的一个极具商业价值的赛道。基于此,佰傲谷Biovalley联合中国医药教育协会,邀请TCR-T知名企业讲师,举办TCR-T细胞治疗产品的研发技术研修班,为读者全面解析TCR-T细胞治疗产品产品开发与应用的全流程,诚邀各企业报名参加。01组织单位主办单位:中国医药教育协会、“科创中国”生物医药产业科技服务团、佰傲谷Biovalley承办单位:中国医药教育协会制药技术专业委员会02针对人群TCR-T细胞治疗药物企业研发负责人TCR-T细胞治疗药物企业项目质量负责人TCR-T细胞治疗药物企业项目研究管理负责人合同研究机构(CRO)新药临床研究项目管理人员期望对TCR-T细胞治疗领域深入了解的投资人03讲师介绍王明军博士:深圳市因诺转化医学研究院执行院长、深圳因诺免疫有限公司常务副总经理兼CEO。本硕就读于安徽医科大学,在丹麦哥本哈根大学读博,博士阶段的研究方向是细胞免疫学。2009年,王博士前往美国,进入贝勒医学院,师从国际著名肿瘤免疫学家Rong-Fu Wang教授,主要从事肿瘤免疫的博士后研究。王文博博士:立凌生物创始人兼CEO。江苏省双创人才,德国癌症研究中心博士,宾夕法尼亚大学Carl June实验室、Jackson Laboratory博士后,四川省肿瘤协会基因与免疫细胞治疗专委会副主任委员。多年来聚焦T细胞过继性免疫疗法,精通基因工程技术、工程化APC细胞等TCR-T上游技术工具开发,在包括TCR-T在内的T细胞治疗领域,科学基础深厚,掌握核心技术并取得了显著成果。曾任克睿基因研发副总裁,全面负责CAR-T细胞治疗管线;曾任瑞金医院国家转化医学研究中心Co-PI,负责多个细胞免疫治疗项目的转化医学研究工作,曾主导与德国Immatics公司合作的新靶点TCR-T项目研发。黄延周博士:星汉德生物医药有限公司细胞管线研发&工艺VP。于2009-2015年获得宾夕法尼亚大学药理学博士学位,毕业后于以博士后身份加入加州希望城医院 Willson Hoffman实验室参与干细胞药品开发工作,深耕干细胞和TCR-T研究工作多年,在神经药理和肿瘤免疫方面均有SCI发表。担任星汉德研发和工艺负责人期间,主持多个细胞治疗项目的早研和工艺,并作为项目负责人成功完成两个实体瘤TCR-T项目的中美双报工作。郑伟涛博士:可瑞生物高级质量总监/正高工。24年药品质量管理、药品注册、GMP厂房建设经验,负责细胞治疗产品的厂房建设、CMC开发和质量工作,积累了丰富的细胞产品开发和质量保证经验,参与药品包装行业质量标准的起草。拥有北京化工大学的医学硕士学位和湖北工业大学的博士学位。04课程安排时间:2023年10月21-22日,每日培训时间为9:00-17:00地点:佰傲谷上海培训教室 (上海市闵行区景联路258号)报名人数:为保证师生充分互动,以及实操课现场效果,本次培训限定50人以内05 课程亮点系统学习TCR-T细胞治疗的原理系统学习TCR-T细胞治疗的技术流程系统学习细胞治疗产品的质量控制、GMP要求系统学习TCR-T细胞治疗的临床应用和未来发展趋势小班面授,课后深度QA咨询,解决从研发、生产到投资等多方面的困惑06课程详情10月21日课程安排(9:00-17:00)1 TCR-T细胞治疗的概述、发展和行业现状1.1 TCR-T细胞治疗的定义和发展背景1.2 T细胞受体(TCR)的结构和功能1.3 TCR-T细胞治疗与其他免疫治疗方法的比较2 TCR-T细胞治疗产品开发的临床研究3 TCR-T细胞治疗产品的药学研究3.1 临床研究进展3.2 TCR-T细胞药物的靶向特异性研究3.3 TCR-T细胞药物的免疫耐受性研究3.4 TCR-T细胞药物的安全性研究3.5 TCR-T细胞药物的持久性研究3.6 TCR-T细胞药物的记忆性研究10月22日课程安排(9:00-17:00)4 TCR-T细胞治疗产品的GMP质量管理体系5 TCR-T细胞治疗产品的毒理学研究6 TCR-T细胞治疗产品开发的基本原理6.1 TCR的选择与构建6.2 T细胞的采集和扩增6.3 TCR-T细胞的基因转导和扩增6.4 TCR-T细胞的质控和制备07考核与证书学员需全程参与所有课程的学习,课程结束后将获得由中国医药教育协会颁发的培训证书。本证书编号为唯一编码,其有效性可通过中国医药教育协会网站www.cmea.org.cn查询。证书样例08课程报名10月13日前早鸟票:¥280010月13日后正常价:¥3300团报课程有折扣,3人9折,5人8折优惠~最低仅2240元/人* 价格包含培训费和培训资料、午餐、茶歇,不含住宿发票开具:可开专票、普票,开票请联系班助扫码购课添加班助,咨询课程信息拼不到人?折扣力度不够?且慢~~购买佰傲谷年会员,买线下送线上,一次回本的权益了解一下!赞助联系活动提供品牌露出,展位等展示形式,具体联系徐经理15901937440。阅读全文,购课学习~
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