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一项在晚期转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者中评估INV-9956的安全性、药代动力学特征、药效动力学特征和初步抗肿瘤活性的多中心、开放标签I期和II期临床研究
确定推荐剂量范围和/或最大耐受剂量,并评估INV-9956口服给药在晚期转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者中的剂量限制性毒性;评估INV-9956在晚期转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者中的安全性、耐受性、PK/PD特征和初步抗肿瘤活性。
一项在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的(HR+/HER2-)晚期/转移性乳腺癌或局部晚期/转移性实体瘤成人患者中评估INV-6452安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的多中心、开放性首次人体I期临床研究
确定推荐剂量范围和/或最大耐受剂量,并评估INV-6452口服给药在晚期/转移性HR+/HER2-乳腺癌或局部晚期/转移性实体瘤成年患者中的剂量限制性毒性;评估INV-6452在晚期/转移性HR+/HER2-乳腺癌或局部晚期/转移性实体瘤成年患者中的安全性、耐受性、PK/PD特征和初步抗肿瘤活性。
A Phase 1 and Phase 2, Multi-Center, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Evidence of Antitumor Activity of INV-9956 in Adult Patients With Advanced Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer
This is a Phase 1 and Phase 2 study to determine the safety profile, RDR and/or MTD, DLT, PK/PD, and preliminary antitumor activity of INV-9956 in adult patients with advanced mCRPC.
100 项与 深圳市原力生命科学有限公司 相关的临床结果
0 项与 深圳市原力生命科学有限公司 相关的专利(医药)
上海没有吞并启东的打算,而是把研发和制造拆开重组,用创新生态把城市边界“虚化”,把跨城合作变成同城效率
很多人被“启东到浦东机场一小时”“北沿江高铁2027年通车”刷屏,就顺口问一句吞并不吞并
可别忘了,上海只有6340平方公里,地不够、地价高,城市发展早就从“摊大饼”转到“盘老账”
与其找地盘,不如造生态,这才是上海的新路数
真正的扩张不是把地图涂大,而是把创新生态圈做厚做强
上海把“市区协同”拉到台面:四大万亿级产业集群打底,区区有主攻、千亿级主导产业接力,研究在一头、制造在另一头,链条越拉越长
延到圈外,和启东的合作就很直白——“研发在上海,生产在启东”,活儿分清楚,效率拉起来
张江高科牵手启东走“研发中心+制造基地”,复旦、上海大学的项目也在启东扎根,这不是吞并,这是分工
路通了,协同才有底气
北沿江高铁在建,2027年后启东到上海缩到四五十分钟,未来两地规划形成五条跨江通道,人员、货物一来一回不再费劲
上海大都市圈把启东纳进“1小时同城圈”,行政边界还在,工作生活却越来越像在同一座城
把视角拉回上海本身,更猛的在于未来产业的“定盘星”
2025年10月,上海发布促进前沿技术与未来产业的若干措施,明确到2027年要培育20家生态主导型企业,路线图、时间表、任务书都给齐了
方向卡得很硬:脑机接口、细胞与基因治疗、硅光、6G、类脑智能、量子计算、可控核聚变等,一个个都是“长坡厚雪”的赛道
脑机接口已在上海开展全球首个符合GCP标准的植入式临床试验,瘫痪患者重获上肢运动能力的那一刻,科技的意义就落了地
硅光则打“组合拳”,集聚区启动、创新联盟到位、基金矩阵跟上,研发、应用、资本不再各唱各的调
钱从哪来,耐心从哪来?
2024年9月,上海宣布组建首期规模100亿元的未来产业基金,采用“直接投资+子基金”的协同方式,给硬科技搭建起超百亿元级的耐心资本池
机制也不再是“谁都管一点”的老路子
上海搞了“四位一体”,项目经理团队主责、重点任务清单推进、未来产业基金赋能、集聚区支撑,形成从技术突破到成果转化再到产业化落地的闭环
项目经理不是“传话员”,而是懂科技、懂产业、懂投资的“总装厂”,以“里程碑”盯全生命周期,这种打法,更像精准手术而不是大撒把
数据会说话
2024年,上海发生融资事件997起,披露金额966.38亿元,人工智能、生物医药、集成电路三大先导产业占比超过56%
三大先导产业实现产值4617.78亿元,同比增长10.8%,亿元以上项目落地1925个,总投资超1.1万亿元,其中新兴与未来产业、重大优质项目占40%
顶刊上也能看见上海:
2024年在《细胞》《自然》《科学》发表论文158篇,占全国30%,有效期内高新技术企业超过2.5万家,瞪羚企业67家
再看空间载体:
浦东2024年融资事件353起、金额408.53亿元居全市第一;
张江科学城一地就有226起融资,80%集中在三大先导产业
产业氛围怎么更浓?
有人在搭生态
2025年,“模速空间”已吸引100多家企业入驻,带动徐汇区聚集近400家大模型企业,43个备案大模型落地,创新不再停留在PPT
生态企业“阶跃星辰”一个月上线三款多模态大模型,图像编辑模型开源性能冲到全球顶尖,还迅速和吉利、原力灵机牵手,越做越实
在全球开发者先锋大会上,无问芯穹联手“模速空间”和上海仪电,做了全国首个“算力生态超市”,把分散算力汇成一池水,真刀真枪解决行业痛点
在“2025上海科创森林大会”上,投融资生态报告释放新风向,硬科技投资上量,低空经济、具身智能成了资本的新宠
到了9月,《2025先锋企业创新力年度报告》披露:生物医药里,医疗研发外包企业占比35%;
人工智能里,工业AI企业平均营收3180万元,InnoMatch全球创新要素供应链SaaS成了资源对接的新引擎
“上海正以全球科创中心的姿态拥抱未来,浦东将以张江科学城为核心,持续优化创新生态,推动科技与产业深度融合”
这句话来自浦东新区科经委副主任徐敏栩,说到了点子上
张江管理局副局长吴俊也给了全景图:张江科学城30年,打通了从基础研究到产业化的完整链条,汇聚超2.4万家科技企业、100多家外资研发中心,是国家首个综合性国家科学中心
前沿技术也有人“放话”
中科院上海微系统所的李孟说,脑电大模型用高通量神经编解码技术,有望跨过传统脑机接口的性能门槛,未来可能走进大众生活
城市之间怎么配合,世界早有参照
旧金山湾区不是靠吞并谁,而是靠分工协同:硅谷做研发,圣何塞提供资本和人才,奥克兰扛制造和物流,制度与资本铺路,生态把产学研串成链
公司内部也能养生态,Airbnb鼓励“人人是创业者”,离职员工还形成天使社群,五年出了140多家估值破亿的公司
这说明,生态会自我繁殖,创新能在圈层里滚雪球
所以再回到开头那句,吞并不吞并已经不是问题,怎么把效率做成“同城级”、把产业做成“生态级”,才是关键
张江高科与启东的“研发+制造”,高铁与通道织出的交通网,园区与基金搭起的创新网,正在把点连成线、把线织成网
当资源要素能在区域内自由流动,当创新链和产业链越嵌越深,边界这件事自然变得不重要
与其争论谁并谁,不如一起把蛋糕做大,把未来做厚
未来十年
我们看到的不会是一个“更大的上海”,而是一个更有活力、更具创新力、更富韧性的长三角城市群
当地时间 2025 年 4 月 25 日至 30 日,美国癌症研究协会(AACR)年会将在芝加哥盛大召开。作为癌症领域规模最大、最权威的学术会议之一,每年都会有众多最新研究成果在此亮相。据不完全统计,今年有超过 120 家中国药企亮相 AACR 会议,带来了近 300 项新药研究结果。其中,更是有 24 项中国新药研究入选了 「Late-breaking Abstracts(最新突破性研究) 」。本文将节选其中 8 项入选「Late-Breaking Research: Clinical Research」的中国新药研究进行简单介绍,仅供读者参阅。 君实生物:JS015截图来源:AACR 官网,下同JS015 是君实生物开发的一款重组人源化抗 DKK1 单克隆抗体,主要用于治疗晚期恶性实体瘤,目前处于 Ⅱ 期临床阶段。君实将在此次大会上首次公布 JS015 的初步临床研究数据,这也是国内首个公布临床数据的 DKK1 抑制剂。JS015 能以高亲和力结合肿瘤微环境中分泌的 DKK1,阻断 DKK1 与其配体 LRP5/6 的相互作用,从而激活 Wnt 信号通路。同时,JS015 还能够通过结合 DKK1 促进 NK 细胞活化、抑制髓源性抑制细胞的活性,抑制免疫抑制信号的传导,进而发挥抗肿瘤作用。 恒瑞医药:CTLA-4×TIGIT 双抗恒瑞将在本次大会上首次披露其潜在「first-in-class」CTLA-4×TIGIT 双抗的研究数据。安全性和一系列免疫相关的副作用是 CTLA-4 抗体研发中面临的一个挑战。CTLA-4×TIGIT 双抗有望提高 CTLA-4 靶向治疗的安全性。Insight 数据库显示,全球目前还没 CTLA-4×TIGIT 双抗获批,恒瑞之外,赛金生物、免疫方舟也有开发 CTLA-4×TIGIT 双抗,目前都在临床前研究阶段。 信达生物:IBI3010IBI3010 是一款靶向 FRα的双表位抗体偶联药物(ADC),信达将在本次大会上公布其用于治疗 FRα表达肿瘤的临床前特性研究数据。今年 1 月,该药首次在国内获批临床,适应症为不可切除、局部晚期或转移性实体瘤。Insight 数据库显示,全球目前仅有 1 款 FRα ADC 获批,即艾伯维/华东医药/武田的索米妥昔单抗。此外,还有 11 款 FRα ADC 正在临床开发阶段。 再鼎医药:ZL-1222ZL-1222 是再鼎开发的一款新一代靶向 PD-1 的 IL-12 免疫细胞因子癌症免疫疗法,目前在临床前研究阶段。该药本次入选 LBA 的摘要标题为:通过抗 PD-1 单链抗体顺式递送效力降低的 IL-12 显示出强大的抗肿瘤活性。在多个癌症类型中,IL-12 疗法已展现出可以提供治疗获益的潜力,但因治疗窗口较窄和毒性问题,应用受限。再鼎医药正在评估 ZL-1222 在多个适应证中的效果,该药有望在增强抗肿瘤活性的同时改善全身安全性。 海思科:HSK46575SK46575 片是海思科自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子 CYP11A1 抑制剂,拟用于治疗前列腺癌。目前,海思科正在国内开展一项Ⅰ期临床研究,以评估 HSK46575 片在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的安全性、药代动力学和有效性。本次大会上,海思科将公布该药用于治疗 CRPC 的研究数据。Insight 数据库显示,全球尚无 CYP11A1 抑制剂获批,进度最快的是默沙东的 Opevesostat,在 Ⅲ 期研究阶段。此外,还有四款 CYP11A1 抑制剂在早期临床阶段,其中 2 款是国产药,分别来自海思科(SK46575)、原力生命科学(INV-9956)。 原力生命科学:INV-6452INV-6452 是原力生命科学开发的一款 CDK2/4 抑制剂,拟开发用于治疗对当前 CDK4/6 疗法具有耐药性的 HR+/HER2- 乳腺癌。原力生命科学正在国内开展一项多中心、开放性首次人体Ⅰ期研究,以评估 INV-6452 在 HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌或局部晚期/转移性实体瘤成人患者中的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。 普济远成:CT1113CT1113 是一种双重 USP25/28 抑制剂。普济远成正在国内开展一项开放性、剂量递增的 Ⅰ 期临床研究,以评估 CT1113 治疗复发/难治性急性髓系白血病患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学与初步疗效。根据 Insight 数据库,该药是全球首款且目前唯一的 USP25/28 抑制剂。USP25/28 对多种蛋白,特别是 MYC 和 RAS 的稳定表达具有重要维持作用。抑制 USP25/28 可导致这些癌蛋白经由蛋白酶体降解而不能发挥促癌功能,产生抗肿瘤效果。CT1113 可通过阻止 YTHDF2 介导的补体激活来促进抗肿瘤免疫,并增强抗 PD-1 疗法的效果。截图来源:普济远成官微 高田生物:HF1K16HF1K16 是高田生物开发的一种注射用全反式维甲酸 (ATRA) 脂质体。高田生物将在本次大会上公布 HF1K16 的Ⅰ期研究(NCT05388487)最新数据。ATRA 是维生素 A 的小分子代谢物,HF1K16 可穿过血管并渗透到肿瘤微环境,释放 ATRA 并促进骨髓源性抑制细胞的成熟,进而发挥杀伤肿瘤细胞的作用。该药已在国内获批开展 Ⅱ 期临床研究,以评估 HF1K16 联合标准治疗在局部晚期或转移性胰腺癌、非小细胞肺癌、脑胶质瘤中的安全耐受性和有效性。除了上述药物,还有一些其它中国公司的新药也入选了 Late-Breaking Research 的其它专题,限于篇幅本文不再一一介绍。数据来源:AACR 官网,Insight 数据库制图封面来源:Insight 制图免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。编辑:馨药PR 稿对接:微信 insightxb投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn
AACR会议抗体药物偶联物临床结果突破性疗法免疫疗法
2025 年初,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,多款 1 类创新药首次在中国获得临床试验默示许可(IND),这些新药来自多家知名药企,涵盖多种药物类型和适应症,展现了中国医药研发的活跃态势。
一、PF-07934040片
研发企业:辉瑞公司
作用机制:泛KRAS抑制剂
适应症:携带KRAS突变的晚期实体瘤
药品介绍:PF-07934040片是一款在研的泛KRAS抑制剂,正在国际范围内开展1期临床试验。该药物旨在开发出能够靶向多种、甚至全部KRAS突变体的泛KRAS(pan-KRAS)靶向疗法,为携带KRAS突变的诸多癌症类型提供治疗选择。二、XZP-7797-H1
研发企业:轩竹生物科技股份有限公司
作用机制:PARP1抑制剂
适应症:实体瘤
药品介绍:XZP-7797-H1是一款有效的、选择性的、能穿透血脑屏障的PARP1抑制剂。在生化分析中,该产品对PARP1的选择性超过PARP2和PARP家族其他成员的1000倍。临床前研究表明,该药物在BRCA1突变体乳腺癌异种移植模型中显示出剂量依赖性的快速肿瘤消退,在胰腺癌异种移植模型中也能显著抑制肿瘤生长。三、H1710注射用药品
研发企业:深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
作用机制:乙酰肝素酶抑制剂
适应症:晚期实体瘤
药品介绍:H1710是一种乙酰肝素酶(HPA)抑制剂,能够有效抑制乙酰肝素酶活性,降低肿瘤细胞体外及肿瘤体内的乙酰肝素酶表达。临床前试验中,提示H1710在抑制肿瘤转移方面发挥效用;此外,单独应用H1710或联用多西他赛(DOX),能显著延长受治小鼠的存活时间。四、NKC007细胞注射液
研发企业:蒽恺赛生物
作用机制:非基因改造NK细胞产品
适应症:复发/难治性急性髓系白血病
药品介绍:NKC007细胞注射液是蒽恺赛生物自主研发的同种异体外周血来源的非基因改造NK细胞产品。蒽恺赛生物于2021年成立,是聚焦细胞与基因治疗的创新型生物医药公司,专注于开发针对癌症、感染性疾病和自身免疫性疾病的细胞治疗产品。五、NCR101注射液
研发企业:中盛溯源(广州)生物科技有限公司
作用机制:iPSC来源的基因修饰间充质样细胞(iMSC)
适应症:间质性肺病
药品介绍:NCR101是一款诱导多能干细胞(iPSC)来源的基因修饰间充质样细胞(iMSC)治疗产品。iPSC具备无限扩增的能力,可为现货型细胞治疗产品提供稳定且无限的种子细胞来源。NCR101作为iMSC产品,不仅能够实现规模化生产,还可以确保不同批次间iMSC的高度同质性。此外,该产品利用iPSC易于基因工程化改造的特性,通过基因修饰技术进一步增强了iMSC疗效。六、SIR2501片
研发企业:维泰瑞隆
作用机制:化药新药
适应症:肌萎缩侧索硬化(ALS)
药品介绍:SIR2501片的具体作用机制尚未公示。维泰瑞隆创立于2017年,创始人王晓东院士和张志远博士。该公司致力于开发能够从根本上解决衰老相关退行性疾病的变革性疗法,聚焦于衰老相关退行性疾病的致病机理,包括细胞程序性死亡,神经保护性通路、神经炎症等。七、JX10注射用药品
研发企业:箕星药业
作用机制:纤溶酶原调节剂
适应症:急性缺血性卒中
药品介绍:JX10(曾用名:BIIB131)是一款纤溶酶原调节剂,为具有抗炎特性的新型溶栓药物。该药的作用机制包括溶栓和抗炎,它可通过恢复急性中风后的临界血流量,延长原本短暂的治疗窗口期,即发病后4.5小时内,使更多患者可以从目前的标准治疗中获益。八、MK-6070注射用药品
研发企业:默沙东(MSD)和第一三共(Daiichi Sankyo)
作用机制:靶向DLL3的三特异性T细胞接合器
适应症:小细胞肺癌
药品介绍:MK-6070(曾用名:HPN328)是一种靶向DLL3的三特异性T细胞接合器,目前默沙东和第一三共正在全球范围内开发该产品。该产品包含3个结合域,用于引导T细胞杀死表达DLL3的癌细胞。九、deucrictibant缓释片
研发企业:Pharvaris公司
作用机制:缓激肽B2受体拮抗剂
适应症:遗传性血管性水肿
药品介绍:deucrictibant缓释片是缓激肽B2受体的一种强效、选择性的口服拮抗剂,目前正在国际范围内开展3期临床研究。在遗传性血管性水肿(HAE)中,缓激肽B2受体的拮抗作用是一种耐受性良好、已被临床证实的作用机制。通过抑制缓激肽信号传导,deucrictibant有可能治疗HAE发作的临床体征并预防发作的发生。十、HB0056注射液
研发企业:华奥泰生物和华博生物
作用机制:靶向TSLP和IL-11双抗
适应症:中重度哮喘
药品介绍:HB0056是一款同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体,它能同时阻断IL-11与TSLP信号通路,抑制其生物学活性。同时,该产品可抑制MRC-5细胞(人胚肺成纤维细胞)纤维化相关基因的表达,并在研究过程中体现出双靶点协同增效的作用潜力。十一、JYP0015片
研发企业:嘉越医药
作用机制:泛RAS抑制剂
适应症:RAS突变的实体瘤和血液瘤
药品介绍:JYP0015是一款泛RAS抑制剂,为一款分子胶产品,它可以通过形成RAS-亲环蛋白A蛋白复合物来阻止RAS介导的信号传导。2024年5月,嘉越医药已经与ERASCA公司达成一项全球独家授权协议,将JYP0015在中国内地和香港、澳门地区之外的全球独家研究、开发和商业化权利授予后者。十二、INV-6452片
研发企业:广东省创新药转化医学研究院有限公司和原力生命科学有限公司
作用机制:靶向CDK2/4的化药新药
适应症:乳腺癌或实体瘤
药品介绍:INV-6452片靶向CDK2/4,拟开发治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的(HR+/HER2-)晚期/转移性乳腺癌或局部晚期/转移性实体瘤。十三、GC310腺相关病毒注射液
研发企业:锦篮基因
作用机制:AAV基因治疗药物
适应症:肝豆状核变性
药品介绍:GC310腺相关病毒注射液是锦篮基因自主研发的一款用于治疗肝豆状核变性的AAV基因治疗药物。非临床研究显示出良好的药物安全性和显著的疗效,单次治疗后的靶组织可表达具有生物学功能的miniATP7B铜离子转运蛋白,恢复铜离子代谢能力并提升铜蓝蛋白水平,有望长期改善肝豆状核变性患者的现状。十四、ICG318 CAR-T细胞注射液
研发企业:松鹤免疫生物
作用机制:CAR-T细胞疗法
适应症:系统性红斑狼疮
药品介绍:ICG318 CAR-T细胞注射液拟开发治疗成人难治性系统性红斑狼疮。CAR-T细胞疗法在癌症治疗之外,正在自身免疫疾病发挥治疗潜力,系统性红斑狼疮是正在广泛被探索的适应症之一。十五、HPB-143片
研发企业:多域生物
作用机制:靶向IRAK4的蛋白降解靶向嵌合体
适应症:特应性皮炎等自身免疫性和炎症性疾病
药品介绍:HPB-143片是一款靶向IRAK4的蛋白降解靶向嵌合体(简称PROTAC)。IRAK4蛋白同时具有激酶活性以及支架功能,因此利用降解剂对其进行降解能同时阻断这两个功能,从而实现对相关信号通路的更全面的抑制,充分发挥抗炎活性。十六、AWT020注射用无菌粉末
研发企业:君实生物
作用机制:PD-1和IL-2双功能性抗体融合蛋白
适应症:晚期恶性肿瘤
药品介绍:AWT020注射用无菌粉末是PD-1和白细胞介素-2(IL-2)双功能性抗体融合蛋白,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。鉴于PD-1和IL-2在肿瘤微环境中的共表达,该融合蛋白可在阻断PD-1通路的同时,通过与IL-2受体结合选择性地激活IL-2信号通路,从而增强抗肿瘤免疫反应。十七、AA001单抗
研发企业:智源鸿晟生物
作用机制:单抗药物
适应症:阿尔茨海默病(AD)源性轻度认知障碍及轻中度AD
药品介绍:AA001是一款治疗用单克隆抗体药物。智源生物刘瑞田教授研发团队通过十余年的探索,发现了阿尔茨海默病抗体药物介导神经突触过度丢失是导致免疫治疗失败的原因,提出采用无效应片段(Fc段)或无效应功能的β-淀粉样蛋白(Aβ)抗体具有较好前景的AD治疗新策略,可以提高抗体药物的疗效,降低毒副作用。十八、ZHB601注射用药品
研发企业:众红生物
作用机制:化药新药
适应症:脑小血管病
药品介绍:ZHB601注射用药品拟开发治疗脑小血管病。脑小血管病(cSVD)是指各种病因影响脑内小动脉、微动脉、毛细血管、微静脉和小静脉所致的一系列临床、影像和病理综合征。腔隙性缺血性卒中(“脑梗”的主要类型之一)是脑小血管病的主要临床表现之一。十九、GLS-W1100胶囊
研发企业:远大生物制药
作用机制:生物制品新药
适应症:外阴阴道假丝酵母菌病
药品介绍:GLS-W1100胶囊拟用于外阴阴道假丝酵母菌病的治疗。外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)是临床常见的生殖道炎症,造成患者外阴瘙痒、分泌物增多等不适,白假丝酵母菌是其最常见的致病原。二十、F1F3软膏
研发企业:中奥生物医药
作用机制:外用多肽软膏
适应症:HPV引起的尖锐湿疣
药品介绍:F1F3软膏是中奥生物医药自主研发的一款外用多肽软膏。该产品具有双重作用机制:通过诱导HPV+肿瘤细胞焦亡并分泌促炎细胞因子,如白介素18,激活非特异性免疫反应;随后使T细胞浸润,激活特异性免疫反应,有助于预防尖锐湿疣的复发。二十一、KNT-0916片
研发企业:科恩泰生物医药科
作用机制:FGFR2高选择抑制剂
适应症:FGFR2异常实体瘤
药品介绍:KNT-0916为一款FGFR2高选择抑制剂。成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的基因变异存在于多种类型的人类肿瘤中,FGFR信号通过促进肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成来促进恶性肿瘤的发展。二十二、IBI3017注射用药品
研发企业:信达生物
作用机制:生物制品新药
适应症:实体瘤
药品介绍:IBI3017拟用于治疗不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。目前尚未从公开资料查询到该产品的作用机制,根据受理号可知,这是一款生物制品新药。二十三、DC50292A片
研发企业:双鹤润创
作用机制:化药新药
适应症:MTAP缺失实体瘤
药品介绍:DC50292A片拟开发治疗甲硫腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的晚期或转移性实体瘤。目前尚未从公开渠道查询到该产品的作用机制,从受理号可知这是一款化药新药。研究表明,MTAP基因缺失发生在大约10%的癌症中,包括胰腺癌、肺癌和膀胱癌等,它通常与PRMT5抑制剂构成“合成致死”效应。二十四、IBI3002注射用药品
研发企业:信达生物制药(苏州)有限公司
作用机制:抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体
适应症:哮喘、特应性皮炎
药品介绍:IBI3002是信达生物自主研发的一款抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体,目前正在澳大利亚开展1期临床研究。IBI3002具有高效的IL-4Rα和TSLP共同阻断功能,具有抑制2型和非2型炎症的潜力,在抑制2型炎症方面具有潜在的协同作用。二十五、HRS-1301片
研发企业:山东盛迪医药有限公司
作用机制:1类化学药物
适应症:高脂血症
药品介绍:HRS-1301片是恒瑞医药研发的1类新药,拟用于高脂血症治疗。具体作用机制尚未披露,临床前研究显示,该产品可有效改善高脂血症。目前全球范围内暂无同类药物获批上市。二十六、SLN12140注射用药品
研发企业:领诺(上海)医药科技有限公司
作用机制:单域抗体补体靶向药物
适应症:原发性IgA肾病
药品介绍:SLN12140是一款新一代补体靶向药物,基于单域抗体VHH-Fc结构形式,能够有效抑制IgAN病理过程中的补体异常活化。与在研的其他补体靶向药物(小分子或重组抗体)相比,其既有重组抗体较为稳定的药物动力学特征、较好的靶点特异性和药物活性,又有小分子药物给药方便(皮下给药)的特征。二十七、HS-10501-2注射用药品
研发企业:翰森制药
作用机制:化药新药
适应症:成人肥胖症和成人2型糖尿病
药品介绍:HS-10501-2拟开发治疗成人肥胖症和成人2型糖尿病。从受理号可知这是一款化药新药,目前尚未从公开渠道查询到该产品的具体作用机制。翰森制药另一款在研的口服GLP-1R激动剂药物HS-10501片已经在中国进入临床研究阶段,拟开发治疗成人肥胖症和2型糖尿病。二十八、Tye1001注射用药品
研发企业:泰尔康生物
作用机制:抗肿瘤偶联药物
适应症:晚期实体瘤和淋巴瘤
药品介绍:Tye1001是泰尔康生物自主研发的广谱抗肿瘤药物,是由高活高毒的毒素小分子与特定药物载体偶联的抗肿瘤偶联药物,主要通过肿瘤血管的EPR效应及细胞表面特异性受体靶向作用于实体瘤,通过细胞内吞方式进入肿瘤细胞,再经溶酶体降解、释放毒素小分子,毒素小分子靶向作用于细胞微管,抑制肿瘤生长。二十九、CXJM-66注射液
研发企业:人福药业
作用机制:钠离子通道阻断剂
适应症:手术麻醉;急性疼痛控制
药品介绍:CXJM-66是人福药业自主开发的新分子实体药物,为一种结构新颖的钠离子通道阻断剂,能阻断钠离子流入细胞膜内,抑制神经元兴奋信号的传导且不易洗脱,从而产生持久麻醉作用。非临床研究表明,CXJM-66注射液单次给药即可显著发挥镇痛作用,且未观察到明显毒性反应,安全性良好。三十、DXC008注射用药品
研发企业:多禧生物
作用机制:靶向STEAP1和PSMA的ADC
适应症:前列腺癌等多种实体瘤
药品介绍:DXC008是一种抗体偶联药物(ADC),由一种新型STEAP1抗体与管溶素类似物缀合物连接,它不仅对STEAP1具有良好的亲和性,而且对PSMA也具有中等的亲和性,有潜力治疗前列腺癌等肿瘤。STEAP1是一种在前列腺癌中频繁表达的细胞表面蛋白,在非前列腺组织中表达有限。三十一、CS12088片
研发企业:微芯生物
作用机制:HBV核衣壳组装调节剂
适应症:慢性乙肝
药品介绍:CS12088属于HBV核衣壳组装调节剂。该产品通过干扰HBV核衣壳的组装,阻断病毒前基因组RNA包装入核衣壳,进而阻断HBV DNA的复制,抑制成熟病毒颗粒的产生,且CS12088对HBV不同基因型均能保持纳摩尔级别的抗病毒活性。
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