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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1983-05-27 |
评价氨磺必利注射液预防术后恶心呕吐的有效性和安全性的随机、双盲、安慰
剂平行对照、多中心临床试验。
评价氨磺必利注射液预防术后恶心呕吐(PONV)的有效性和安全性。
评价吸入用盐酸氨溴索溶液改善(成人)下呼吸道感染疾病粘痰症状的 有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的临床研究
评价山西阳和医药技术有限公司研制的吸入用盐酸氨溴索溶液改善(成 人)下呼吸道感染疾病粘痰症状的有效性和安全性。
100 项与 山西阳和医药技术有限公司 相关的临床结果
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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。据NMPA官网,扬子江药业集团四川海蓉药业的帕拉米韦注射液获批上市,视同通过一致性评价。这是该品种第2家获得批文的药企。截图来源:NMPA官网神经氨酸酶抑制剂(NAI)是目前常用的抗流感病毒药物,对甲型、乙型流感均有效,目前国内上市的NAI有3种:帕拉米韦、磷酸奥司他韦和扎那米韦。其中,帕拉米韦是我国目前唯一一个成人和儿童均可使用的静脉用药,对于无法接受吸入、口服或吞咽困难的各年龄段患者具有显著优势,同时还可以用于奥司他韦不能控制的重症型流感。使是较小剂量用药,帕拉米韦也可以起到极为明显的治疗效果,并且在患者退热之后则可以停止用药,特别是对于婴幼儿的治疗效果更为明显。据药融云数据库,2022年帕拉米韦相关制剂院内销售额为3.4亿元,相较2021年增长57%。截图来源:药融云全国医院销售数据库目前国内获批的帕拉米韦仅帕拉米韦注射液和帕拉米韦氯化钠注射液(医保乙类药物)2款,其中帕拉米韦注射液此前仅中润药业一家药企于今年3月获得批文,斩获首仿。本次扬子江药业获批,是为该品种第2家国产企业。根据Growth Plus Reports发布的最新报告,到2030年,全球流感药物市场预计将达到15.1亿美元,并在预测期内以4.8%的复合年增长率增长。流感病例每年都会激增,预计将推动流感药物市场的持续增长。除了已获批的中润药业和扬子江,另有武汉人福、福安药业、山西阳和医药、海南葫芦娃药业、成都百裕制药等多家药企递交了帕拉米韦的上市申请,该品种后续的市场竞争将愈发激烈。包括此次过评的帕拉米韦注射液,扬子江药业今年共有13个品种(14品规)过评(点击查看过评详情),其中瑞戈非尼片、盐酸奈康唑乳膏和头孢克洛缓释片(Ⅱ)等3款药物均为首家过评。参考资料:药融云数据库NMPA官网医学界临床药学频道《「甲流」奥司他韦不能用?试试这个药!》 END本文为原创文章,未经许可禁止转载联系我们,体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击阅读原文,申请药融云企业版免费试用!
2022年11月1日起,行政相对人可登录网上办事大厅的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2240020国那屈肝素钙注射液常州千红生化制药股份有限公司————2023年04月18日2CYHB2300634胰酶肠溶胶囊安徽科创药物研究所有限责任公司————2023年04月24日3CYHB2300642吡拉西坦胶囊陕西年青保制药有限公司————2023年04月24日4CYHB2300665注射用盐酸头孢替安山西阳和医药技术有限公司————2023年04月24日5CYHB2300666盐酸曲美他嗪胶囊海南锦麟医药科技有限公司————2023年04月24日6CYHB2300668磷酸苯丙哌林片黑龙江华玺生物医药科技有限公司————2023年04月24日7CYHB2300669诺氟沙星胶囊黑龙江华玺生物医药科技有限公司————2023年04月24日8CYHB2300674盐酸克林霉素注射液楚雄和创药业有限责任公司————2023年04月24日9CYHB2300675盐酸克林霉素注射液楚雄和创药业有限责任公司————2023年04月24日10CYHB2300676氯化钠注射液楚雄和创药业有限责任公司————2023年04月24日11CYHB2300680奥美拉唑肠溶胶囊中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司————2023年04月24日12CYHB2300681氯化钾注射液郑州卓峰制药有限公司————2023年04月24日13CYHB2300682氯化钠注射液郑州卓峰制药有限公司————2023年04月24日14CYHB2300692左炔诺孕酮滴丸石家庄霆科医疗科技有限公司————2023年04月24日15CYHB2300710注射用硝卡芥山西康成利安医药有限公司————2023年04月24日16CYHB2300711注射用硝卡芥山西康成利安医药有限公司————2023年04月24日17CYHB2300712注射用硝卡芥山西康成利安医药有限公司————2023年04月24日18CYSB2300050阿达木单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司————2023年04月23日19CYZB2300573小儿退热合剂黑龙江和晖制药有限公司————2023年04月24日20CYZB2300574新雪片黑龙江和晖制药有限公司————2023年04月24日21CYZB2300575小儿咳喘灵颗粒黑龙江和晖制药有限公司————2023年04月24日22CYZB2300578一清颗粒江西鸿烁制药有限责任公司————2023年04月24日23CYZB2300579板蓝根颗粒广州泽盛药业科技有限公司————2023年04月24日24CYZB2300581妇科十味胶囊安徽省天康药业有限公司————2023年04月24日25JTH2300091甲钴胺对照品卫材(中国)药业有限公司————2023年04月24日26JTH2300092盐酸伊达比星重庆药友制药有限责任公司————2023年04月24日27JTH2300094那可丁对照品第一三共制药(上海)有限公司————2023年04月24日28JYHB2300016注射用伏立康唑辉瑞投资有限公司————2023年04月24日29JYHB2300021伏立康唑片辉瑞投资有限公司————2023年04月24日30JYHB2300022伏立康唑片辉瑞投资有限公司————2023年04月24日31JYHB2300046伏立康唑干混悬剂辉瑞投资有限公司————2023年04月24日32JYHB2300220氯沙坦钾片欧加隆(上海)医药科技有限公司————2023年04月24日33JYHB2300221氯沙坦钾片欧加隆(上海)医药科技有限公司————2023年04月24日34JYHB2300222氯沙坦钾片欧加隆(上海)医药科技有限公司————2023年04月24日35JYHB2300223氯沙坦钾片欧加隆(上海)医药科技有限公司————2023年04月24日36JYHB2300224氯沙坦钾片欧加隆(上海)医药科技有限公司————2023年04月24日
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