深圳鞍石生物科技有限公司

第1部分（剂量递增） 主要目的：评价ANS03在携带ROS1或NTRK异常的局部晚期或转移性实体瘤受试者中的耐受性和安全性；确定最大耐受剂量（MTD）和/或推荐剂量。 次要目的：评估ANS03的药代动力学（PK）特征；评价ANS03在携带ROS1或NTRK异常的局部晚期或转移性实体瘤受试者中的临床疗效。 探索性目的：评价ANS03可能的耐药机制；探索不同形式的ROS1/NTRK异常与疗效变量之间的关系。 第2部分（剂量扩展）： 主要目的：评价ANS03在携带ROS1或NTRK异常的局部晚期或转移性实体瘤受试者中的抗肿瘤活性。 次要目的：评价ANS03在携带ROS1或NTRK异常的局部晚期或转移性实体瘤受试者中的临床疗效；评价ANS03的总体耐受性和安全性；确定RP2D；评估ANS03的药代动力学（PK）特征。 探索性目的：评价ANS03可能的耐药机制；探索不同形式的ROS1/NTRK异常与疗效变量之间的关系。