Avistone Biotechnology Co., Ltd.

▎Armstrong 2025年9月26日，鞍石生物科创板IPO申请获得受理，招股书正式公开。 鞍石生物成立于2018年，专注开发肿瘤等存在严重未满足临床需求领域的创新药。首发管线MET抑制剂伯瑞替尼已经获批上市，后续管线还有EGFR抑制剂、MET抑制剂、ROS1/NTRK抑制剂、HER2抑制剂、pan-RAS抑制剂等。 2024年、2025年一季度营业收入分别为7166万元、6404万元，亏损额分别为4.79亿元、9165万元。 鞍石生物此次科创板IPO拟募资24.5亿元，其中19.5亿元用于新药研发项目，5亿元用于补充营运资金。 2025年1月，鞍石生物完成最新一轮B+轮2.5亿元融资，投前估值50亿元，投后估值52.5亿元。 鞍石生物最新股权结构如下。 总结 伯瑞替尼于2024年11月进入国家医保目录，带来加速放量，2025年一季度销量9500盒，为2024年全年销量的近2倍。此外，鞍石生物的安达艾替尼已经递交上市申请，用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受，并且经检测确认存在EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

9月26日，北京鞍石生物提交科创板上市招股书，拟在科创板募资24.5亿元，华泰联合证券担任保荐人。鞍石生物采用科创板第五套未盈利标准上市的创新药企业。 鞍石生物本次公开发行股票不超过76,004,323股（行使超额配售选择权之前），占发行后总股本的比例不超过15%且不低于10%。2023年10月鞍石生物完成约9亿元B轮融资。2024年12月鞍石生物完成B+轮2.5亿元融资，投资人是北京医药基金和大兴产业基金，投后估值为52.5亿元。 万比锐®（伯瑞替尼）已实现商业化、安达艾替尼处于新药上市审评阶段、ANS01与ANS03已进入临床研究阶段，正在全球多地开展多项临床研究试验，包括四项III期临床研究，靶点涉及到MET、EGFR、ROS1、NTRK、HER2、RAS。伯瑞替尼治疗MET扩增NSCLC、MET ex14跳跃突变NSCLC两项适应症系经优先审评审批程序获得附条件上市批准，均需在确证性临床试验中进一步证实临床获益方能获得完全批准。国内目前已有五款MET-TKI药物获批上市，除万比锐®（伯瑞替尼）外，其余四款MET-TKI药物（即赛沃替尼、谷美替尼、特泊替尼、卡马替尼）。 2023年9月，鞍石生物以同一控制下收购的方式收购北京浦润奥100%股权，将原计入共同控制方香港鞍石的商誉计入发行人合并报表层面，即形成商誉92,702.41万元。转让对价合计为74,726.0969万元及 5,299.9955万美元，转让对价系参考香港鞍石对北京浦润奥的历史投入成本。 截至报告期末，公司尚未盈利且合并报表层面的累计未弥补亏损为78,201.07 万元，报告期各期归属于母公司股东的净利润（扣除非经常性损益前后孰低）分别为-16,367.77万元、-28,271.50万元、-47,871.33万元及-9,165.29万元。主要依赖外部融资满足营运资金需求，截至报告期末货币资金余额为52,884.86万元。 鞍石生物实际控制人石和鹏直接及通过一致行动人鲲石聚利、鲲石合利合计控制公司 23.81% 股份的表决权、比例较低，其中：（1）石和鹏直接持有公司 11.13%的股权比例；（2）石和鹏的一致行动人鲲石聚利、鲲石合利（均为公司员工持股平台）合计持有公司12.68%的股权比例。单一第一大股东贝恩资本Bain持股比例为17.04%、维梧资本三个主体合计持股17.09%，其他股东包括BFV持股8.49%、春华资本持股7.60%、国投招商持股7.72%、凯辉基金、IDG资本、燕园资本等。 关注下方公众号，带你看世界!

艾博生物（Abogen Biosciences） 技术平台：mRNA疗法 疾病领域：肿瘤、免疫学与感染性疾病 最新进展：KRAS mRNA肿瘤疫苗已获中美两国IND批准 艾博生物凭借2021年8月完成的7亿美元C轮融资（迄今中国biotech最大单笔私募融资之一）率先闯入全球视野；短短3个月后，公司再度加码3亿美元，进一步巩固“弹药库”。 在中国，艾博生物是为数不多实现mRNA“端到端”自主闭环的企业：从序列设计、递送系统到规模化生产，全部技术均自研。公司聚焦三大方向——肿瘤免疫治疗、蛋白替代疗法及感染性疾病疫苗，其中新冠 mRNA 疫苗 ARCoV 已于 2022 年在印尼获紧急使用授权，成为中国首个在海外获批的 mRNA 疫苗。 管线方面，进度最快的ABO2011正在开展 Ⅰ/Ⅱ 期临床，单药或联合PD-1单抗特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤。 上月，艾博生物再传捷报：其首创多靶点KRAS mRNA肿瘤疫苗ABO2102同时拿到中国与FDA的IND批件，可覆盖5种高频KRAS突变，系国内首个进入临床的个性化治疗性肿瘤疫苗。 舶望制药（Argo Biopharma） 技术平台：siRNA疗法 疾病领域：心血管、病毒性感染、罕见病 最新进展：再签诺华战略协议，共拓心血管管线 舶望制药专注于“下一代”小干扰RNA（siRNA）药物研发，已搭建覆盖心血管、病毒感染及罕见病的临床梯队，目前6款候选药物处于临床阶段。公司自研RADS平台（RNA 分子高活性、长时效、高安全性设计）可系统性提升 siRNA 的稳定性与作用时长，为差异化管线奠基。 月初，舶望制药宣布与诺华再度联手： 诺华将主导ANGPTL3 siRNA（Ⅱ期）联合治疗血脂异常的全球多中心试验，并享有该品种后续大中华区外权益的优先谈判权； 同时获得一款肝靶向pre-clinical siRNA的海外独家许可，该品种预计2026年进入 Ⅰ 期。 此次合作是双方2024年1月两项RNAi心血管资产协议的“升级版”，进一步验证舶望制药平台价值。 此外，舶望制药在2025年7月再传捷报：其慢性乙型肝炎siRNA疗法BW-20507获中国NMPA批准，即将开展与PEG-IFNα联用的 Ⅱ 期临床，有望功能性治愈乙肝。 鞍石生物（Avistone Biotechnology） 技术平台：小分子靶向药 疾病领域：肿瘤 最新进展：Ⅱ型ROS1/NTRK抑制剂ANS03临床前数据亮眼，全球Ⅰ期试验启动 鞍石生物专注小分子肿瘤精准治疗，其核心产品——Ⅰ型MET抑制剂已率先在中国获批，用于携带MET 14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）及胶质母细胞瘤患者，填补国内该靶点空白。 公司新近公布的ANS03是一款口服Ⅱ型ROS1/NTRK双靶点抑制剂，临床前数据显示： 对多种耐药突变（包括G2032R、D2033N等）保持纳摩尔级抑制活性； 系统暴露量高、脑组织穿透好，动物模型中颅内病灶几乎完全消退； 安全窗 >10倍，未见明显心脏或神经系统毒性。 基于上述数据，鞍石生物已启动ANS03全球多中心Ⅰ期试验，招募ROS1或NTRK融合阳性的成人及儿童晚期实体瘤患者，并计划2026年推进至关键Ⅱ期。 资本层面，公司2021年12月完成2亿美元A轮融资，并与Pearl Biotechnology合并；2024年1月再获1.4亿美元B轮，资金将用于： 加速多条管线中/美同步临床； 拓展早期新药筛选平台； 推动核心产品 PLB1001（MET 抑制剂）在中国的商业化落地及海外注册。 益杰立科(上海)生物（Epigenic Therapeutics） 技术平台：表观基因调控疗法 疾病领域：代谢、心血管、病毒性肝炎、眼科及自身免疫病 最新进展：B 轮6000万美元到账，加速乙肝“功能性治愈”与降血脂管线 益杰立科专注“下一代”基因调制，其自主研发的EPIREG平台可在不切断DNA的前提下，通过精确DNA甲基化与组蛋白修饰，实现靶基因的持久、可逆、组织特异性沉默。 公司宣称，这一策略避开传统基因编辑的断裂风险，为慢性病提供“更安全、可重复给药”的革命性方案。 管线中进度最快的是乙肝候选药EPI-003，旨在阻断cccDNA转录模板，实现HBsAg持续阴转的“功能性治愈”。另一款EPI-001靶向PCSK9，用于高胆固醇血症，已显示单次给药后LDL-C下降70% 且维 6个月以上的动物数据。 本月，公司完成 6000万美元B轮融资，资金将： 推进EPI-003的 Ⅰ/Ⅱ 期国际多中心试验； 启动EPI-001的 Ⅰ 期临床； 加速代谢、眼科等5条pre-IND管线及EPIREG平台升级。 杭州多禧生物（Hangzhou DAC Biotech） 技术平台：抗体-药物偶联物（ADC） 疾病领域：肿瘤 最新进展：与药明生物、Aadi Bio达成三项ADC全球授权；HER2-ADC Ⅱ期数据亮眼 九年磨一剑，多禧生物已建成自主知识产权的DX-ADC平台，涵盖毒素-连接子设计、偶联工艺及CMC放大，管线内20款ADC处于不同研发阶段，数量与进度均居国内前列。 核心品种DX126-262（HER2-ADC）正在中美同步开展乳腺癌与胃癌 Ⅱ 期临床。2024年最新数据显示，该药联合化疗在HER2阳性胃癌患者中客观缓解率（ORR）达68%，中位无进展生存期（mPFS）12.4个月，显著优于现行二线标准。 对外授权方面： 2024年与药明生物、Aadi Bio签署三项pre-ADC全球独家许可，潜在里程碑总额超9亿美元； 2022年与强生旗下Janssen达成5靶点ADC合作，多禧提供平台技术，Janssen提供抗体，双方共享全球权益。 凭借“平台+管线”双轮驱动，多禧正成为中国ADC出海的新标杆。 和铂医药（Harbour BioMed） 技术平台：全人源抗体 疾病领域：免疫学与肿瘤学 最新进展：合作伙伴Windward Bio启动哮喘全球Ⅱ期；与阿斯利康、大冢达成多项重磅合作 和铂医药通过“自研+全球协同+战略并购”三箭齐发，已搭建起差异化抗体管线。公司专有“Harbour Mice”平台可同时生成传统H2L2结构与仅重链（HCAb）结构的全人源单抗；基于HCAb的免疫细胞衔接器（T-cell engager）和拮抗剂（antagonist）技术，可突破组合疗法瓶颈，在肿瘤杀伤与免疫炎症调控上开辟新路径。 临床动态：合作伙伴Windward Bio本月启动HBM9378/WIN378中重度哮喘全球Ⅱ期，预计2026年中揭盲。该药靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），有望刷新生物制剂低应答人群的治疗标准。 重磅对外合作： 2025年6月与日本大冢制药达成协议，共同开发BCMA×CD3双特异 T 细胞衔接器用于自身免疫病，和铂授予海外权益，保留中国市场及共同商业化选择权。 2025年3月与阿斯利康签署多靶点、多疾病领域战略合作协议，阿斯利康以1.05亿美元股权投资+最高6.5亿美元里程碑，获得多款下一代多特异抗体优先权，刷新中国biotech对外合作单笔股权融资纪录。 凭借“Harbour Mice”平台与快速执行的全球BD策略，和铂正从“技术授权方”升级为“免疫肿瘤与自免双引擎”的国际抗体引擎室。 君实生物（Junshi Biosciences） 技术平台：单抗、小分子、多肽、ADC、双/多特异抗体、核酸药物等全链条布局 疾病领域：肿瘤、免疫、代谢、神经、感染五大治疗板块 最新进展：抗 IL-17A 单抗 JS005 Ⅲ期治疗中重度斑块型银屑病达主要终点，上市申请在即 君实已从“PD-1单抗先锋”升级为“多modality创新引擎”：核心产品拓益®（特瑞普利单抗）是中国首个获批、首个获得FDA突破性疗法认定的国产PD-1，目前已在国内获批10项适应症，并携阿昔替尼拿下中国肾癌一线首个免疫联合方案；美国、欧盟、英国、东南亚等全球30国已上市或审评中，2025年海外销售有望突破3亿美元。 自身免疫管线迎来收获期： JS005（抗 IL-17A）Ⅲ期临床显示，第12周PASI 75/90分别达93%与78%，关键次要终点DLQI 0/1比例显著优于安慰剂，安全性与已上市同类药物相当； 公司计划2025Q4向NMPA递交BLA，并同步启动海外市场授权谈判。 后续梯队： ADC平台：JS108（Trop2-ADC）Ⅲ期乳腺癌试验入组完成，预计2026年申报；JS113（B7-H3-ADC）获FDA孤儿药资格。 双抗/多抗：JS203（CD20×CD3）针对B-NHL Ⅰ期ORR 60%，剂量扩增阶段已启动；JS207（PD-1×VEGF）拟2026年进入全球Ⅲ期。 核酸与小分子：JS015（siRNA-PCSK9）Ⅰ期降脂幅度70%+；口服KRAS G12D抑制剂JS401预计2025年底 IND。 依托“上海+苏州+美国旧金山”三地研发中心与38000L商业化产能，君实正从Biotech迈向BioPharma，目标2027 年实现10款以上创新药全球上市。 奎尔生物（Qure Biotechnology（QureBio）） 技术平台：双/多特异抗体及蛋白疗法 疾病领域：肿瘤、自身免疫与炎症性疾病 最新进展：C1轮完成近亿元人民币融资，核心品种Claudin18.2/PD-L1双抗启动 Ⅲ 期准备 奎尔生物依托三大自有平台：I2T多特异抗体架构、T细胞衔接器与NK细胞衔接器——已在“不可成药”靶点领域搭建 0余条差异化管线。 临床进度最快的是Q-1802（Claudin18.2 × PD-L1 双抗）： 2021年3月同时获中美IND批准，目前 Ⅱ 期患者入组近完成； 中国 Ⅲ 期方案已递交CDE，计划2025 Q4启动一线胃癌国际多中心注册临床； 早期数据显示ORR 48%，mPFS 7.8个月，对PD-1耐药人群仍可见疗效信号。 Q-1801（SIRPα × PD-L1 双抗）紧随其后，已在中美获批临床，即将进入 Ⅰb 期剂量扩展。 本轮融资近1亿元人民币，将用于： 推进 Q-1802/B、Q-1801多中心试验； 加速下一代三特异NK衔接器Q-3001的IND申报； 扩建2000 L临床规模生产线，为 Ⅲ 期及后续国际化备产。 此外，奎尔生物已与BRL Medicine、百图生科、恒瑞医药、Precision Scientific等达成6项共同开发协议，借助AI筛选、伴随诊断与联合用药策略，持续放大平台价值。 银诺医药（Innogen） 技术平台：GLP-1融合蛋白疗法 疾病领域：代谢性疾病 最新进展：核心产品依苏帕格鲁肽α今年获 NMPA 批准上市，用于治疗2型糖尿病 银诺医药成立于2014年，专注为糖尿病及其他代谢病患者研发“用得上、用得起”的创新疗法。2021年底，公司完成1.2亿美元B轮融资，助推其长效GLP-1融合蛋白依苏帕格鲁肽α进入Ⅲ期临床，并最终于2025年初在中国获批，成为国产又一款GLP-1受体激动剂。 产品亮点： 半衰期延长至7天，支持每周一次皮下注射，优于多数已上市竞品； Ⅲ期临床显示，HbA1c降幅达1.8%，体重下降3.2kg，低血糖发生率 <1%； 采用大肠杆菌表达+白蛋白融合技术路线，成本优势明显，年治疗费用预计较进口品种下降30–40%。 后续适应症——银诺医药已启动肥胖、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）两项Ⅱ期试验： 肥胖人群16周减重8.7%，MASH患者24周肝脏脂肪下降35%，纤维化改善率42%； 计划2026年递交肥胖适应症上市申请，并探索口服微球剂型，进一步拓宽患者群体。 凭借“疗效+可及性”双优势，依苏帕格鲁肽α有望在国内GLP-1千亿元市场中占据重要份额。 橙帆医药（VelaVigo） 技术平台：多特异抗体与抗体-药物偶联物（ADC） 疾病领域：肿瘤、免疫、神经退行性疾病及眼科 最新进展：双特异抗体VBS-102再度出海，授权Ollin Biosciences全球（大中华以外）权益 2021 年成立的橙帆医药以“高效发现引擎+转化医学+CMC 一体化”为核心，两年内已搭建10余条多特异抗体与ADC 管线，并在美国设立VelaVigo Bio, Inc.，负责全球临床开发与商务合作。 对外授权亮点： 2025年6月与Ollin Biosciences就VBS-102（First-in-class 双抗）签署第二项海外授权，交易含数千万美元首付款+最高3.5亿美元里程碑及双位数销售提成； 2024年11月与Avenzo Therapeutics达成首项出海合作，标的为肿瘤微环境靶向ADC，潜在总额超5亿美元。 资本助力——2025年2月完成5000万美元Pre-A轮融资，由国际知名VC与产业基金联合领投，资金将用于： 推进3项已进入 Ⅰ 期的多特异抗体中美同步临床； 扩建符合FDA/EMA标准的2000 L商业化ADC生产线； 深化“BD+VC”双轮驱动模式，预计2025年内再落地2–3项海外授权。 凭借“快速验证、快速出海”策略，橙帆医药正成为中国新一代抗体工程公司的“跨境加速器”样本。 参考资料 1.https://www.labiotech.eu/best-biotech/china-healthcare-private-biotech-company/ 转载自会会药咖 免责声明 本文系转载，仅做分享之用，不代表平台观点。图片、文章、字体等版权均属于原作者所有，如有侵权请告知，我们会及时处理。