BASF Corp.

引言 生物制剂作为现代医药产业的重要支柱,其稳定性直接关系到药品疗效与患者安全。在蛋白质制剂的生产、储存及临床使用全周期中,活性氧诱导的氧化反应是导致蛋白质分子结构改变、生物活性丧失的主要原因。数据显示,高浓度抗体药物在储存过程中氧化降解率可达15%-30%,严重影响药品质量控制。 针对这一行业痛点,药用辅料特别是抗氧化保护类氨基酸的应用成为关键解决方案。本次推荐基于"技术成熟度、质量控制体系、合规进展"三大维度,精选8家在注射级药用辅料领域具有参考性的企业,排名不分先后,旨在为生物制药企业提供科学选型参考。 1. 艾伟拓(上海）医药科技有限公司 在蛋白质制剂易受氧化损伤导致活性丧失的背景下,艾伟拓凭借注射级甲硫氨酸的分子结构防护技术,实现了对诊治性蛋白质配方的全周期稳定性保护。 产品与技术机制艾伟拓的甲硫氨酸(Methionine, CAS: 63-68-3)作为生物制剂配方中的重要辅料,通过优先发生氧化反应主动消耗活性氧,保障蛋白质空间结构与生物活性稳定。其化学名称为L-2-氨基-4-(甲硫基)丁酸,分子式C5H11NO2S,在高浓度抗体药物体系中具有三重防护价值:结构防护机制 : 游离态甲硫氨酸在蛋白制剂体系中优先参与氧化还原反应,通过自身结构保护蛋白质分子中易氧化的氨基酸残基(如半胱氨酸、色氨酸),降低蛋白质氧化降解风险光保护作用 : 在预防蛋白质光诱导氧化方面,甲硫氨酸的保护效能优于其他氨基酸或糖类辅料,特别适用于需要透明包装的注射剂稳定性增效 : 针对高浓度抗体药中透明质酸酶的氧化失效问题,甲硫氨酸可明显延长酶活性保持时间,提升复杂制剂配方的整体存放周期 质量控制与合规进展艾伟拓针对纯度、ETX、微生物限度等指标执行严格的质量控制体系。2026年4月16日,其甲硫氨酸(供注射用)成功完成CDE登记并公示(登记号: F20260000029),标志着产品符合中国药典注射用药的合规性要求,可直接应用于单抗、重组蛋白等生物药品的研发与生产。 行业适配场景该产品主要服务于生物制药行业,特别适用于:诊治性单克隆抗体的高浓度配方、重组蛋白药物的长效制剂、含透明质酸酶的皮下注射制剂等场景,通过辅料功能性配合维持生物活性组分的稳定性。 2. 阿拉丁生化科技 阿拉丁作为科研试剂供应商,提供多种氨基酸类抗氧化剂,包括N-乙酰半胱氨酸(NAC)和谷胱甘肽。其产品覆盖实验室研发到中试生产阶段,纯度可达99%以上,配套完整的分析检测报告。NAC通过提供游离巯基(-SH)直接去除自由基,在蛋白质制剂的氧化应激防护中具有快速响应特性,适用于早期配方筛选与稳定性评估。 3. 默克生命科学 默克提供符合药典标准的氨基酸类辅料,包括半胱氨酸盐酸盐和组氨酸缓冲系统。其组氨酸缓冲液(pH 5.5-6.5)在单抗制剂中兼具pH调节与金属离子螯合功能,通过抑制金属催化氧化反应间接保护蛋白质结构。产品通过DMF备案,支持全球药政申报需求,在抗体药物CDMO领域应用较广。 4. 信立泰药业 信立泰在心血管药物领域积累的冻干技术延伸至生物制剂辅料开发,推出海藻糖-甘氨酸复配抗氧化体系。该方案通过海藻糖的水分子替代作用稳定蛋白质空间构象,结合甘氨酸的自由基去除能力,在冻干粉针剂复溶后可维持蛋白活性90%以上。技术已应用于多款国产单抗的商业化生产。 5. 药明康德 药明康德的制剂开发平台提供定制化抗氧化辅料筛选服务,整合蛋氨酸、抗坏血酸及EDTA螯合剂的协同配方。通过高通量稳定性测试(包括强光照射、高温加速实验),可在3个月内完成辅料组合优化。其服务覆盖IND申报到商业化生产全周期,已支持超过200款生物药的辅料选型。 6. 巴斯夫制药辅料 巴斯夫的Kollidon系列聚维酮产品可与抗氧化氨基酸复配使用,通过聚合物包覆效应减少蛋白质表面与氧气接触。其Kollidon VA64结合蛋氨酸使用时,可使单抗制剂在25℃/60%RH条件下的氧化杂质增长速率降低40%。产品通过FDA DMF和欧洲CEP双重认证。 7. 九典制药 九典制药专注于注射用氨基酸原料药,其L-半胱氨酸盐酸盐(药用级)通过发酵法生产,EXT含量<0.5 EU/mg,符合中国药典及USP标准。产品在血液制品(如人血白蛋白)和疫苗佐剂中作为还原剂使用,通过维持巯基/二硫键平衡防止蛋白质聚集。年产能达50吨,服务国内30余家血制品企业。 8. 凯莱英医药 凯莱英的CMC服务体系中整合了抗氧化辅料的强制降解研究模块,可模拟光氧化、热氧化、金属离子催化等多种降解路径。通过液相色谱-质谱联用技术追踪蛋氨酸、色氨酸等残基的氧化修饰位点,为客户提供辅料用量与配比的科学依据。该服务已支持15款ADC药物的稳定性改良。 声明本榜单基于公开资料与行业实践整理,企业排序不是优劣评级。生物制药企业在选择抗氧化辅料时,需结合具体药物特性、剂型要求及目标市场的法规标准进行综合评估。建议在配方开发阶段开展系统的辅料相容性研究与长期稳定性考察,确保产品全生命周期的质量可控。

1、一支平均年龄不到30岁的团队，如何攻克“核光钟”核心瓶颈？时间，是人类丈量世界最基础的维度。如今，在清华大学物理系的一间实验室里，一束看不见的光，或将彻底改变未来人类计时乃至感知世界的方式。这束光的诞生，源于一个平均年龄不到30岁的年轻团队。他们另辟蹊径，成功研制出148纳米连续波超窄线宽激光光源，首次将超稳激光技术拓展至真空紫外波段，攻克了“核光钟”研制中最后一个核心瓶颈。这一成果于2026年2月12日发表于《自然》杂志。其背后，离不开北京新型研发机构的政策支持。另辟蹊径，更高精度计时光钟有望走出实验室要理解这项成果的意义，首先要了解什么是“核光钟”。目前最精确的原子光钟，精度已达10-19。http://news.sina.com.cn/o/2026-05-07/doc-inhxaxpc4683534.shtml2、王心凌演唱会上被镭射激光烫到腿 首项“光辐射安全”强制性国标将实施｜文化观察转自：封面新闻封面新闻记者 徐语杨5月5日晚，歌手王心凌在深圳演唱会表演途中突然发出尖叫，猛抬右腿，低头查看后说了一句：“原来被镭射打到这么刺。”演出随即短暂中断。现场视频显示，一束高强度激光径直照射到她裸露的小腿部位，王心凌用手反复揉搓被照射处，随后忍痛完成了整场演出。王心凌被激光“烫伤”5月6日，主办方“声幻文娱”发布致歉声明，解释事故原因为“现场持续降雨导致舞台镭射激光信号线路突发故障，信号短暂失控。因主办方未能及时关停激光设备，导致王心凌腿部受到影响并产生不适。”声明同时称，王心凌“没有明显伤害”。http://finance.sina.com.cn/jjxw/2026-05-07/doc-inhxaxnz4909025.shtml3、“抗癌神药”大降价？曾卖百万元一针从百万元级别到三十万元以下？曾有“抗癌神药”之称的CAR-T疗法有望进入普惠时代？近日，国家药监局药品审评中心显示，华道（上海）生物医药有限公司（简称“华道生物”）旗下CAR-T细胞疗法万基奥仑赛注射液的上市申请正式获得受理。国内外已有多款CAR-T疗法获批上市并应用，华道生物这款尚未获批的产品获得关注的一大原因是，该公司曾在2025年底对外提到，目前，同类药物的国际均价超过40万美元，国内均价约120万元人民币，而这款其拥有完全自主知识产权的“中国造”细胞药物仅20余万元人民币。http://finance.sina.com.cn/wm/2026-05-07/doc-inhxaxpc4668881.shtml4、“中国天眼”换了 国产“眼部肌肉”近日，被誉为“中国天眼”的500米口径球面射电望远镜启动馈源驱动钢丝绳更换工作。“中国天眼”的馈源舱重达30吨，6根钢丝绳能以极高精度牵引这只“眼球”，在140米高空、206米尺度范围内实现实时定位，被称为“中国天眼”的“眼部肌肉”。　　此前该部件依赖进口，2023年1月研究团队启动自主研发，经3轮迭代、6.2万次滑轮运行及20万次脉冲疲劳试验，于2025年8月成功实现国产化。目前6根国产钢丝绳已运抵现场，更换工作预计持续至6月下旬。http://finance.sina.com.cn/roll/2026-05-08/doc-inhxccux4792874.shtml5、喜添16枚野生鸟蛋！荔湾湖再度迎来野生水鸟安家■黑水鸡鸟蛋。 新快报讯 记者毛毛雨 通讯员穗环宣报道 清澈见底的荔湾湖中，时隔多年再度传来黑水鸡的啾鸣，一只黑水鸡用湖里的水草衔着嫩芽，在龙船船头铺起软塌塌的“产房”。很快，湖心岛摇曳的再力花丛下，石砌驳岸旁的草丛中，出现16枚灰白底缀着红褐斑的鸟蛋……这是近日发生在广州市荔湾湖公园里的真实一幕。 新快报记者了解到，今年春季，园区多处水域浅滩再度迎来黑水鸡等野生水鸟安家繁殖，累计发现16枚野生鸟蛋。http://k.sina.com.cn/article_1652484947_627eeb5302001v12w.html6、上海医生团队国际期刊发文：无创神经调控技术可治疗孤独症自闭症，又被称之为孤独症，这是一种常见的起病于儿童早期的神经发育障碍。国家卫生健康委筛查数据显示，中国儿童孤独症患病率约为7‰，总患病人群超1400万。如何针对这一疾病进行安全而有效的干预，一直是医学界研究的焦点之一。加速连续θ波脉冲刺激（a?cTBS）干预疗法是一种无创神经调控技术。 本文图片均为受访者提供历时四年多的探索和攻关，上海交通大学医学院附属新华医院李斐教授团队近日在国际医学顶刊《英国医学杂志》（The BMJ）上发布一项无创神经调控技术治疗孤独症的最新研究，该研究也是当前国际孤独症领域规模最大的神经调控随机对照临床试验。http://k.sina.com.cn/article_5953740931_162dee0830670360lw.html7、来自GE Vernova的GIS开发及状态监测经验（来源：电能革新）GIS 历史420kVA/63 kA 单腔双动断路器800 kV GIS性能和可靠性基于IEC标准的测试GIS 局部放电监测超高频 UHF 测量范围用于GIS健康监测的高灵敏度传感器参考资料尾注说明GIS 历史气体绝缘开关设备（GIS）是高压电力传输网络的关键组成部分，因其可靠性、低维护需求和紧凑尺寸而备受青睐。以下是其发展历程和先驱者的简要历史。高压封闭变电站的根源可以追溯到1920年代的金属封闭概念，当时使用油作为绝缘介质。压缩空气和不同气体是许多研究工作的重点，1936年出现了首个基于氟利昂的33 kV解决方案。http://k.sina.com.cn/article_5952915705_162d248f906702wekk.html8、北京推动建设10家世界一流新型研发机构，重大基础研究成果涌现不数论文、不看“帽子”、宽容失败……在北京，有一批“无行政级别、无人员编制、无人头预算”的新型研发机构，正源源不断地产出原创性、引领性基础研究成果。新型研发机构“新”在何处？这套机制如何让科学家真正“心无旁骛”搞科研？相关基础研究成果如何坚持“四个面向”，守护人民生命健康？记者采访多位科研人员，揭秘打造世界一流新型研发机构的“北京经验”。“北脑一号”让科幻片变成现实人脑重约2斤8两，包含860亿个神经细胞，能耗占人体20%，负责复杂功能。而脑疾病占整个社会疾病负担的28%。http://k.sina.com.cn/article_1644114654_61ff32de0200254hg.html9、他们在脑机接口技术前沿探索“三磅宇宙”的奥秘来源：新华社原标题：科创青年说丨他们在脑机接口技术前沿探索“三磅宇宙”的奥秘大脑，重量不过三磅，却拥有约860亿个神经元。它像一座“精密宇宙”，承载着人类的记忆与情感，也隐藏着许多未解的脑部疾病谜题。在微观又广袤的科研前沿领域，天津大学脑机交互与人机共融海河实验室（下文简称“脑机海河实验室”）的一群青年科研人员，潜心钻研、聚力攻关，助力人类治疗疾病，挖掘人体的健康潜能。科幻“照进”现实初次走进脑机海河实验室，总有一种“进入”科幻电影的“不真实感”——戴上脑电极帽，背上装有主控模块的设备包，“现在，请想象你的右手腕长出‘第六指’，试着用它去抓握。http://k.sina.com.cn/article_3172302792_bd157fc802001elnq.html10、地质学家放了一把火 这个巨型火坑持续燃烧了55年！至今未熄灭这些人放了一把火，本来以为，也就烧个几天，或者几周，没想到，这个巨型火坑连着烧了半个世纪，至今没有熄灭。如今，这个燃烧着的巨型火坑处境很尴尬。一直燃烧，浪费且不环保，总有环保人士出面呼吁，希望当地能组织力量扑灭它；但也有人反对，认为这个火坑不熄灭才是最好的结局，人为熄灭带来的后果比继续燃烧还要严重。2011年的火坑，火光四射一个燃烧55年的“地狱之门”火坑这个巨型火坑是土库曼斯坦当地著名的旅游景点，位于偏远的荒漠地带。本质上，它是一个直径70米，深20米的巨坑，因为持续55年火光不断，尤其是在夜晚，火光照亮天空的情景，为它蒙上了神秘的面纱，被当地居民称之为“地狱之门”。http://finance.sina.com.cn/tech/roll/2026-05-08/doc-inhxaxnx2671621.shtml11、大卫·阿兰·韦茨    大卫·韦茨现任哈佛大学物理系及工程和应用科学学院Mallinckrodt冠名教授。韦茨教授当选为美国科学院院士（2010）、美国科学与艺术学院院士（2010）、美国工程院院士（2016）。任巴斯夫公司哈佛高等研究中心主任（2007-今），《美国科学院院刊》副主编（2010-今），Journal of Bio-X执行主编（2018-今）。    韦茨教授于1972年获得加拿大滑铁卢大学物理学学士学位，1975年及1978年分别获得美国哈佛大学物理学硕士及博士学位。    韦茨教授是国际上软湿功能材料、胶体微粒系统、微流控、生物物理、单细胞检测等研究领域的知名专家。http://k.sina.com.cn/article_7857201856_1d45362c00190575g8.html12、实现14.5公里远距离物质纠缠 中国科学家取得新突破据新华社电 记者从中国科学技术大学获悉，我国科研团队在安徽省合肥市成功建成“星汉二号”多模式量子中继网络，实现了14.5公里的物质纠缠，有望成为未来量子网络的根本性技术路线。相关成果于5月7日在线发表在国际学术期刊《自然·光子学》。 量子中继是构建未来量子互联网的关键技术。由于量子信号在光纤中传输时会快速衰减，科学家通过量子中继将长距离信道分解为多段短程链路，分段建立物质纠缠态后再连接，从而克服光纤信道中的指数级损耗。 此前，量子中继协议主要分为单光子干涉和双光子干涉两类。http://finance.sina.com.cn/tech/roll/2026-05-08/doc-inhxccuz4569110.shtml13、广西发现爬行类壁虎属新物种本报南宁5月6日电  （记者张云河）记者从广西壮族自治区林业局获悉：广西师范大学课题组在桂林市永福县进行爬行类动物实地调查研究中，发现爬行类壁虎属新物种“武氏壁虎”。相关研究成果于近日发表在国际学术期刊上。　　据介绍，“武氏壁虎”为夜行性，常见于路边坡地石灰岩表面或洞穴入口处的石灰岩堆积处，其主要特征为：鼻孔与头前端的吻鳞相连，中间没有鼻间鳞；下巴后面有两片较大的鳞片；身体中段背部有8—9列细小的颗粒状突起，环绕身体的鳞片共有140—143列。经形态学和分子系统学分析，该种确认为爬行类新物种，被命名为“武氏壁虎”。http://k.sina.com.cn/article_7857201856_1d45362c00190575n4.html14、陕西秦巴山区发现植物新物种—论文—科学网陕西秦巴山区发现植物新物种近日，陕西理工大学秦巴生物多样性保护团队在汉中市宁强县发现一种虎耳草科金腰属植物，经形态学、生态学、分子系统学分析，确认为新物种，命名为“宁强金腰”，相关成果近日发表于《植物钥匙》。宁强金腰。陕西理工大学供图宁强金腰是一种矮小的多年生草本植物，分布在大巴山地区的石灰岩地区，生长在海拔2000米左右、阴暗潮湿的峡谷溪边以及岩石裂缝处。宁强金腰一年四季常绿，平时呈鲜绿色，叶片近圆形，有匍匐茎，开花的时候呈现出一片金黄色。http://k.sina.com.cn/article_7857201856_1d45362c00190575p0.html15、我國科研人員發現99個昆蟲新物種 為青藏高原生物多樣性再添新證新華社拉薩4月1日電（記者黃耀漫）1日，我國科研人員在國際動物分類學期刊《動物分類雜誌》上發表了一項系統揭示我國甲蟲（鞘翅目）多樣性的科研成果：正式發現並命名1個昆蟲新屬及99個昆蟲新物種。該成果以專刊形式發表，由西藏自治區高原生物研究所、中國科學院動物研究所、河北大學、上海師範大學等多家科研機構和高校聯合攻關完成。近年來，科研團隊深入西藏墨脫腹地和我國其他重點生態區開展野外科學考察，累計收集甲蟲標本14萬餘份。在國家科技資源共用服務平臺——中國科學院動物研究所國家動物標本資源庫支援下，基於大量標本的形態學比對、科學鑒定與系統梳理，最終取得該項突破性成果。http://k.sina.com.cn/article_7857201856_1d45362c001905760q.html

科创睿报-生命健康专刊 2026年第32期 【合成生物】 01 青岛农业大学利用合成生物学技术实现光合细菌“吃碳吐金” 4月4日科技日报消息，青岛农业大学生命科学学院李美洁副教授团队对沼泽红假单胞菌进行系统性研究与工程化改造，成功构建了一个以二氧化碳为核心碳源、协同利用甘油和木质素等废弃碳源的“微生物细胞工厂”，在高效率捕捉和固定二氧化碳的同时，可高效合成番茄红素、虾青素、异戊二烯等多种高附加值产物，实现了“吃碳吐金”。相关成果已发表在《绿色化学》《微生物学前沿》等国际学术期刊上。 沼泽红假单胞菌代谢方式极为灵活，既能光合自养固定二氧化碳，又能利用有机废物异养生长，还能在无光条件下通过兼性厌氧代谢维持增殖，环境适应能力极强，是合成生物学固碳底盘的天然优选。研究团队综合运用适应性进化、随机突变、大规模筛选等策略，选育出高固碳效率的菌株，再通过基因编辑、筛选、膜工程、代谢工程、培养条件优化等合成生物学技术，逐步提升菌株的萜烯合成效率，打通从二氧化碳/废弃碳源到高值化合物的完整代谢通路，成功构建起新型光合细菌平台。此外，团队还通过适应性进化获得了耐盐菌株RPAS-11，能在高达4.5%的盐浓度下生长，为利用海水进行开放式发酵、降低生产成本提供了可能。与传统固碳技术相比，沼泽红假单胞菌光合固碳平台生产成本更低、碳源利用范围更广，可同步实现固碳减排与高附加值产物合成，兼具生态效益与经济效益，且菌株抗逆性佳、绿色安全，生态适配范围更广，综合应用价值远超传统固碳模式。 【睿视点】微生物光合固碳技术依托菌体光合作用，高效固定二氧化碳并合成有机物质，实现了从环境污染物向可利用经济资源的转变。然而，当前光合固碳仍存在转化效率不高、不易规模化推广等问题，工业废气固碳利用附加值低、投入产出失衡，严重阻碍了产业化发展进程。此次李美洁团队成功选育出高固碳效率的菌株，实现多种高值化合物的平台化合成，证明“吃碳吐金”在技术和经济上具有可行性。同时，耐盐菌株的突破有望利用海水发酵大幅降低生产成本，为工业尾气资源化利用和农林废弃物高值转化提供了可复制的技术路径。 (研究员 姜雪姣） 【基因和细胞诊疗】 02 山东极智生物参与发布国内首个小麦智能设计育种平台iWheat 4月22日，中国农业科学院作物科学研究所与山东极智生物科技有限公司联合研发的国内首个小麦智能设计育种平台iWheat在北京正式发布。该平台是国内首个实现小麦智能设计育种全流程闭环、整合多维度核心技术与海量数据的综合性平台。 iWheat平台以“人工智能+生物信息学”为支撑，针对小麦育种“周期长、效率低、成本高、资源不共享”等行业难题，构建了系统性解决方案，具备三大核心技术优势。在数据层面，平台整合了3万余份小麦种质基因型、442个功能基因、6000余个功能位点及40余万条表型数据，为每一份小麦种质建立了专属“数字身份证”，实现种质资源的精准溯源与高效管理；在算法层面，平台搭载10余项自主研发的育种算法，使亲本选配精准度达80%、效率提升90%，多模态算法筛选精准度达85%，育种周期从8年压缩至2-3年，大幅提升育种效率；在系统层面，平台打通种质资源管理、智能设计、任务管理三大核心模块，采用可视化一键操作模式，覆盖品种基因型快速“体检”、最优亲本组配、基因组早期选择、快速纯合、品种真实性鉴定等全场景需求，为小麦精准育种提供全链条技术支撑。 【睿视点】当前，全球小麦育种正加速从传统经验育种向智能设计育种4.0时代转型。国际市场上，拜耳、科迪华等跨国种业集团已构建起覆盖全球的智能育种体系。在国内市场，中科院合肥物质院于2025年11月发布的“海霸设施”小麦快速育种商业化服务平台实现春小麦年繁6-7代，将育种周期压缩至2-3年；河北省农林科学院开发的小麦智慧育种系统将育种效率提升50%以上，成功助力抗寒、抗病、高产的小麦新品种“‌冀麦479‌”的培育。青岛已形成良田、良种、良法、良机、良制“五良融合”的绿色增粮模式，成立青岛现代种业联盟，在大白菜、花生、小麦等作物育种领域具有显著优势。“青农1931”等小麦新品种累计推广‌3500多万亩，‌培育出“青农7号”等高产优质品种，建成多个绿色增粮先行区，小麦单产屡创纪录。位于青岛高新区的极智生物致力于数字育种4.0技术的研发，已建立起覆盖种质资源鉴定、基因型检测、功能基因挖掘、智能亲本选配、快速纯合及品种真实性鉴定等育种全流程的技术服务体系，为科研机构、种企等提供全面的研究科技服务和综合解决方案。建议青岛借助极智生物的智慧育种平台优势，深化产学研协同，推动育种企业与极智生物等深入合作，培育本土产业生态，构建从基因测序、智能设计、品种培育到推广应用的全链条小麦智能育种产业集群，打造北方小麦智能育种产业高地。  (研究员 银红梅） 03 上海硅羿科技研发我国首款RNA生物农药“烟草花叶病毒衣壳蛋白核酸干扰素” 4月17日，随着农业农村部农药检定所2026年第3批拟批准登记新农药产品公示结束，我国首款RNA生物农药“烟草花叶病毒衣壳蛋白核酸干扰素”（含母药及悬浮剂）拟获批登记。该农药由硅羿科技（上海）有限公司自主研发，主要用于防治有“烟草癌症”之称的烟草花叶病毒病。 RNA生物农药基于RNA干扰技术原理，通过递送外源基因分子进入害虫或病原体细胞内，沉默或干扰目标生物的靶标基因，阻断特定蛋白的合成，从而抑制其生长或繁殖。硅羿科技研发的该款产品，活性成分为双链RNA，进入植物体后可通过与靶标基因结合，干扰或抑制其表达，阻止相关蛋白的翻译及合成，从而达到对目标病原物的预防或控制。实验数据显示，该RNA农药对病毒的抑制率高达85%，而传统化学农药防治效率则不到60%。这一作用机制有望破解化学农药长期使用带来的抗性难题，并极大降低对非靶标生物及环境的风险，推动植保从“化学防治”向“核酸调控”跨越。 【睿视点】RNA生物农药正处于从“概念验证”到“商业落地”的跨越，拜耳、科迪华、先正达、巴斯夫等全球跨国农业科技公司都在积极布局，形成了激烈的竞争格局。2026年3月23日，农业农村部《核糖核酸（RNA）农药登记资料要求》公开征求意见，我国RNA农药行业的合规化规则制定迈入实质性推进阶段。硅羿科技（上海）、植生优谷（上海）、微沃生物（北京）等企业，以及中国农业科学院植物保护研究所、山西大学、中国农业大学、西南大学、南京农业大学、华中农业大学、浙江大学等高校院所在RNA农药研发领域已取得重要进展。青岛康乔药业、青岛农业大学、山东大学等企业和机构已开展RNA生物农药相关研究。青岛康乔药业集团设有RNA干涉（RNAi）技术实验室，旗下有国家农药定点生产企业和高新技术企业，其博兴研发中心被认定为“省级企业技术中心”。青岛可依托康乔药业，与青岛农业大学、山东大学等机构联合推进RNA生物农药的研发和产业化。 (研究员 李汇简） 04 上海中医药大学联合研究团队开发出具备“现货型”潜力的TIGIT BE-NK细胞治疗产品 4月19日上海中医药大学官网消息，学校中西医结合学院朱诗国研究员团队与上海市生物医药技术研究院黄行许教授团队合作，依托自主创新的AccuBase碱基编辑技术，成功研发出可冻存、高效率、安全性突出的TIGIT BE-NK细胞治疗产品，为“现货型”通用细胞治疗开辟全新技术路线，相关研究成果已发表于国际期刊《Cancer Research》。 研究团队首先利用mbIL21-CD137L-K562滋养细胞体系实现NK细胞的高效扩增（14天内扩增约10000倍），随后采用AccuBase RNP核转染技术对TIGIT基因进行精准编辑。AccuBase碱基编辑技术无需DNA双链断裂，直接对NK细胞表面抑制性受体TIGIT基因完成精准单碱基修饰，阻断TIGIT与肿瘤配体CD155的抑制性结合，同时引导CD155转向结合激活性受体CD226，双向激活NK细胞杀伤功能，破解实体瘤免疫抑制微环境难题。团队通过优化向导RNA序列和核转染参数，最终实现在扩增NK细胞中超过90%的TIGIT敲除效率。DNA测序显示，碱基编辑主要通过引入提前终止密码子使TIGIT受体功能失活，且未检测到明显脱靶突变，安全性得到充分保障。功能实验证实，TIGIT BE-NK细胞在杀伤多种实体瘤和血液肿瘤细胞系时表现出显著增强的脱颗粒能力和细胞因子分泌水平，而且冻存复苏后的TIGIT BE-NK细胞仍保持与新鲜细胞相当的抗肿瘤活性，为“现货型”细胞产品的开发奠定基础。 【睿视点】NK细胞的临床应用长期面临体外扩增难度大、基因改造效率低以及肿瘤免疫抑制微环境等多重挑战。该研究创新性地将碱基编辑技术应用于原代人NK细胞的精准基因改造，通过单个碱基的改变实现了TIGIT基因的功能失活，从而重塑CD155信号转导网络。该研究实现了三大关键跨越：一是高效扩增+超高精度编辑，打通原代NK细胞工业化制备的技术堵点；二是免疫信号重编程，变抑制为激活，显著提升对实体瘤的杀伤效力；三是冻存稳定，真正具备“现货化、通用化”潜力，推动细胞治疗从个体化定制迈向标准化量产。这不仅为TIGIT靶点免疫治疗提供全新策略，更为多靶点编辑“超级NK细胞”的研发奠定技术基础，有望惠及更多实体瘤与难治性肿瘤患者。 (研究员 姜雪姣） 05 美国再生元公司研发的全球首款耳聋基因疗法获批 4月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准美国再生元公司研发的基因疗法Otarmeni上市。这是全球首个获批用于治疗遗传性听力损失的基因疗法，适用于由OTOF基因双等位突变引发的重度至极重度感音神经性耳聋。再生元公司宣布该疗法将在美国境内对符合条件的患者免费提供。 该疗法针对的是一种由OTOF基因突变引起的罕见听力障碍。‌OTOF（耳畸蛋白基因）编码的蛋白质称为‌耳畸蛋白‌（otoferlin），这种蛋白在声音信号从耳朵传递到大脑的过程中至关重要，一旦缺失，患者即使能感知声音，也无法将信号传递给大脑，从而表现为“功能性失聪”。Otarmeni疗法以腺相关病毒（AAV）为载体，通过一次性耳蜗内精准注射，将正常功能的OTOF基因递送至患者内耳细胞，恢复负责声音信号传导的Otoferlin蛋白表达，实现生理性听力修复，技术优势在于单次给药、长期有效，无需终身依赖助听器或人工耳蜗。临床试验显示，治疗24周时80%受试者达到“自然听力”标准，48周随访中42%恢复正常听力，可清晰听清耳语，安全性整体可控。 【睿视点】全球先天性耳聋总人数约2600万，60%源于遗传因素，其中OTOF、GJB2、SLC26A4为最高发致聋基因，仅OTOF突变的耳聋患者就达260万。传统遗传性耳聋多采用药物调理、佩戴助听器、人工耳蜗植入及听觉康复训练等方式，仅能放大声音、人工代偿，患者终身依赖设备，不能从根源上根治先天性耳聋。基因治疗可替代或修复导致疾病的缺陷基因，从根源上治疗耳聋，潜在市场规模超千亿美元。全球主流基因治疗路线为AAV载体+耳蜗局部注射+基因替代，其中针对OTOF突变的研究最成熟。美国在研管线丰富，再生元、Akouos等企业布局OTOF、GJB2、TMC1等靶点，其技术成熟度全球领先。我国在耳聋基因治疗领域已跻身全球第一梯队，复旦大学舒易来团队完成全球首例OTOF耳聋基因治疗，累计开展42例临床试验、随访2.5年，成果发表于《柳叶刀》《自然》，为全球最大样本、最长随访研究。复旦大学附属眼耳鼻喉科医院牵头组织制定了全球首个先天性耳聋基因治疗国际专家共识。苏州星奥拓维、佑音医药、辉大基因等企业的多条耳聋基因治疗管线已进入临床阶段。耳聋基因治疗产业突破传统干预模式，开辟了一次性治愈新路径，既填补了临床治疗空白，又带动了基因载体、生物医药等业态升级，也为青岛以罕见病治疗为突破口抢抓基因和细胞诊疗赛道提供了重要借鉴。  (研究员 银红梅） 【创新药】 06 暨南大学联合华为发布“先导化合物成药性优化智能体” 4月18日，暨南大学与华为技术有限公司在第十一届药学领域全国重点实验室发展与交流年会暨第二届粤港澳大湾区创新药物发展论坛上，联合发布“先导化合物成药性优化智能体”。该智能体将大语言模型与多智能体协同决策深度融合，实现了先导化合物成药性优化从人工经验驱动向算法驱动的智能化跃迁，为“AI+创新药物研发”提供了可落地、可扩展的全新范式。 该智能体旨在以AI技术推动原创药物研发，一方面，通过团队自研的细粒度文献解析算法，从海量科学文献中自动提取与成药性相关的关键数据（如分子结构、活性、毒性、溶解性等），建立高质量、结构化的‌成药性优化专属知识库，为后续模型训练和决策提供数据支撑。另一方面，采用‌多智能体系统‌架构，将文献检索、分子设计、性质预测、优化路径生成等环节整合为闭环工作流，各智能体分工协作，协同输出兼具高靶点亲和力与良好ADMET（药物动力学方法，包括药物吸收、分布、代谢、排泄、毒性）特性的优选分子，并提供可解释的优化路径。相较于常规模型多聚焦单一性质预测、缺乏成药性全维度评估与路径规划能力，该智能体打通了从知识获取到模型应用再到工具输出的全链条，综合性能更适配新药临床转化要求。 【睿视点】当前，全球AI制药产业正加速从概念验证向商业化落地跃迁。据艾媒咨询数据，全球AI制药市场规模预计2026年将达到29.9亿美元。成药性优化作为衔接先导化合物分子与临床转化的关键枢纽，已成为AI制药突破转化瓶颈的核心堵点。此次发布的智能体，将大语言模型驱动的多智能体协同决策架构系统性地应用于成药性优化环节，全面打通知识、模型与工具链条，推动研发范式从人工经验试错向AI全流程智能决策转变。这一突破有望显著提升候选分子的临床适配性，大幅降低研发试错成本，带动国内AI制药从单点工具应用迈向体系化、闭环化的智能赋能新阶段。  (研究员 姜雪姣） END 来源/互联网空间 供稿校对/供稿研究员编辑/张由丽 审核/赵娜 往期推荐，直接点击查阅↓ 科创睿报丨2026年第1期 科创睿报丨2026年第3期 科创睿报丨2026年第4期 科创睿报丨2026年第5期 科创睿报丨2026年第8期 科创睿报丨2026年第10期 科创睿报丨2026年第12期 科创睿报丨2026年第13期 科创睿报丨2026年第14期 科创睿报丨2026年第16期 科创睿报丨2026年第17期 科创睿报丨2026年第18期 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