Beijing Wehand-Bio Pharmaceutical Co., Ltd.

作者 | 陈芋 颜色 来源 | 赛柏蓝 国谈第三天，替尼类抗癌药、中成药是重点。 01 大批中药入场 临床疗效依然是重点 10月29日，2024年国谈进入第三天，扬子江、以岭、华润三九、济川、健民等一批企业带着中药品种上场。 据赛柏蓝现场了解，济川的小儿豉翘清热糖浆、健民集团的小儿紫贝宣肺糖浆、甘肃奇正藏药的如意珍宝片、江西青峰的枳实总黄酮片、五和博澳药业的桑枝总生物碱片、成都华西天然药物的秦威颗粒、湖南方盛制药的玄七健骨片、真奥金银花药业的金银花口服液、山东凤凰制药的芪蛭益肾胶囊、神威药业的一贯煎颗粒等均在第三日进入到国谈现场（仅供参考，具体以官方消息为准）。 下午入场前，现场整体气氛相对轻松，医保局工作人员点名时有企业代表未及时应答，其他企业代表开起玩笑“好，自动弃权”，大家笑声一片。 现场，不少中药企业代表对产品表现出较强的信心，在交谈中提起同病种治疗中中药相对化药的优势。同时，今年国谈重视“高质量、高性价比创新”的导向也适用于中药，一家手握独家品种的中药企业代表强调“（在谈判中）一定要把临床疗效说清楚”。 此外，中药材成本升高是在场中药企业共同面临的痛点之一，不过代表们纷纷表示“先谈吧，先谈下来，下一步是产能问题”，“先把医院的口碑做出来”，“争取做到临床常备”。 据赛柏蓝不完全梳理，今年整体通过形式审查的中成药数量在60个左右。 例如，健民集团的小儿紫贝宣肺糖浆，于2023年下半年获批上市，为中药1.1类儿童专用药，主要用于疏散风热、宣肺止咳等。 中国是全球第二大儿科用药市场，国谈政策也不断向儿药倾斜，若相关儿药产品顺利进入今年的国家医保目录，或有机会实现快速放量。 02 肿瘤药继续谈判 EGFR-TKI市场将洗牌 从参与谈判的企业看，肿瘤药也是第三天的重点，其中不少替尼类药物相关企业代表进入谈判现场。 上海卫生和健康发展研究中心主任金春林曾指出，今年国谈很大可能会向创新度比较高，尤其是独家创新药给予比较好的倾斜，他特别提到了7款今年备受关注、谈进可能性较大的创新药，占据其中两款的独家品种——舒沃替尼片、戈利昔替尼胶囊的迪哲医药在今天上午入场谈判。 舒沃替尼片于2023年8月在国内获批上市，用于治疗二线EGFR 20号外显子插入突变性非小细胞肺癌，在国内市场没有竞品，年治疗费用约为46.5万元；戈利昔替尼胶囊于今年6月在国内上市，适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者，这一疾病治疗领域已有近十年无创新药上市。 今年上半年，这两款药物给迪哲医药带来了2.04亿元的销售收入，其患者仍然集中于大城市、大医院，渗透率有较大提升空间。迪哲医药副总经理、首席商务官吴清漪曾在7月的采访中明确将“积极准备舒沃替尼的医保谈判”。 下午，辉瑞中国区副总裁市场准入及商务部总经理钱云现身。据悉，辉瑞的洛拉替尼片早已进入国家医保目录，此次是进行续约谈判。 百时美施贵宝的氘可来昔替尼片为独家品种，适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。在这一治疗领域，诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗均已进入医保，其中，依奇珠单抗于2021年主动降价，纳入医保目录后再次降价，两款药品销售额都保持着较快增长。 在申报时，药企一般会在综合考虑药物的治疗领域、已进入医保目录的产品价格等因素后，选择相对合适的参照品并同材料递交。例如，BMS在2024年国家医保药品目录调整申报材料中给出的参照药品为乌司奴单抗注射液（45mg/0.5ml），价格为20079元。 上海倍而达的甲磺酸瑞齐替尼胶囊，适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 倍而达在申报材料中给出的参照药为甲磺酸贝福替尼胶囊（25mg），价格为102974.84元（大多数患者经21天75mg诱导后能成功上调剂量至每天100mg）。 上海谊众的注射用紫杉醇聚合物胶束，是其唯一上市的一款药品，联合铂类适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。其在申报材料中给出的参照药品为注射用紫杉醇脂质体（30mg），价格为13680元。 据Frost&Sullivan预计，从2017年到2021年，中国EGFR-TKI市场总额从31亿元增加到130亿元年复合增长率为43.1%。预计到2025年和2030年，中国EGFR-TKI市场总额将分别达到285亿元和522亿元。随着多款EGFR-TKI参与国谈，其竞争格局即将生变。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

动脉网第一时间获悉，2024年7月26日，ReviR Therapeutics（溪砾科技，下称ReviR）宣布完成3000万美元A轮融资，本轮融资由龙磐投资领投，老股东鼎晖投资、五源资本、雅亿资本持续加投，晶泰科技、CMT研究基金会（CMT Research Foundation，CMTRF）跟投。 本轮投资将用于进一步建设ReviR自主开发的AI药物研发平台VoyageR，并结合AI技术与ReviR团队丰富的药物研发经验，持续推进已有的亨廷顿舞蹈症（HD）管线以及包括腓骨肌萎缩症（CMT）、肌萎缩侧索硬化（渐冻症，ALS）等多种神经系统疾病相关管线临床前和临床阶段的开发。 ReviR成立于2021年，此前已获得来自顶尖投资机构五源资本、鼎晖投资、顺为资本、云九资本、天图投资、蓝驰创投、雅亿资本和Capital O的数千万美元投资，目前已搭建起完备的国际化团队、先进的AI平台及成熟的管线体系，聚焦神经退行性疾病等遗传性罕见病布局多条自研管线，并在癌症、免疫、代谢等领域开展合作与相应管线研发。 在药物研发中，80%以上已知疾病相关蛋白无法通过现有手段靶向，靶向蛋白的创新药研发面临“不可成药”难题。而传统基因疗法存在递送困难，尤其在神经系统疾病领域，大分子药物难以穿越血脑屏障，绝大部分只能通过注射等侵入性手段，治疗不可逆、给药效率低。 ReviR基于中心法则，从蛋白的上游RNA出发进行创新疗法开发，结合AI开发可口服的基因疗法，通过小分子药物调控RNA，影响蛋白表达，针对疾病机理从基因层面进行治疗突破。 当前，ReviR专注于开发小分子针对RNA剪接进行调控，借助自主研发的VoyageR AI药物发现平台，进行剪接靶点预测、分子活性预测以及分子生成与优化。该平台基于内部产生的组学数据集进行模型训练，在三年的迭代中日趋成熟，极大加速了管线研发进展。 在此基础上，ReviR开发的“可口服的基因疗法”一方面能够调控基因表达，适用于广泛的遗传性疾病领域；另一方面给药难度低、患者可及性高，且治疗相对可逆、风险较低。或将为多种无药可治的遗传性神经系统疾病及癌症带来新的变革，造福全球范围内数以亿计的患者。 ReviR联合创始人、董事长李阳博士表示：全球范围内的神经系统疾病种类繁多、患者数量庞大，大部分疾病却仍然面临无药可治的处境，ReviR专注于开发可口服的基因疗法，从RNA层面进行基因调控，为临床提供更方便、安全的治疗选择。非常感谢新老股东的认可和支持，当前ReviR正在从早期平台建设逐渐步入临床阶段，我们将继续优化迭代AI平台，并持续推进管线进入临床试验，让研究成果落地进入市场。 龙磐投资创始合伙人余治华先生表示：小分子靶向RNA是一个非常有挑战性的全新赛道，RNA靶点相比蛋白靶点有更广阔的潜力，相对的开发难度也更大。我们非常看好ReviR的平台技术，能够发现潜在的RNA靶点，同时有能力高效地开发安全有效的靶向RNA疗法，为不可成药靶点开发可口服的小分子药物。ReviR团队兼具计算生物学、RNA生物学和药物研发的丰富经验，具有高效的执行力，希望公司在核心团队的带领下早日将药物管线推进至临床，惠及患者。我们将一如既往的运用自身经验和资源，支持团队推动企业发展，相信ReviR有潜力成长为小分子靶向RNA药物研发领域的领导者。 晶泰科技董事局主席温书豪博士表示：小分子靶向RNA大大拓宽了药物研发的边界，有望带来全新的疗法突破。ReviR自主开发的AI平台在RNA功能结构分析、小分子筛选预测以及靶标结合评估方面具备显著优势，团队在药物研发领域有着深厚积累，而晶泰科技与ReviR长期以来建立了紧密的合作关系，应用先进的AI+机器人药物研发平台提供坚实支持，当前双方合作已形成管线成果，未来计划推至临床阶段。RNA靶点具备广阔的开发空间，我们期待在双方共同努力下推进RNA疗法革新，为全球患者带来更加高质高效的创新药选择。 关于ReviR溪砾科技 ReviR Therapeutics（溪砾科技）是一家结合AI技术进行靶向RNA小分子药物研发的生物科技公司，针对中枢神经系统疾病、癌症和其他罕见遗传性疾病进行创新药物研发。公司成立于2021年，总部位于旧金山湾区，核心团队成员深耕计算生物学、AI、RNA生物学和药物研发领域。ReviR借助其前沿技术及AI药物研发平台VoyageR进行更有效、安全的疾病修饰疗法研究，当前专注于应用SpliceR调节技术靶向RNA，以期解决遗传性疾病未被满足的临床需求。 关于龙磐投资 龙磐投资总部位于北京，是中国领先的生物医药风险投资机构。目前龙磐投资在管5支人民币基金和1支美元基金，总规模超过人民币100亿元，是中国最顶尖的两家人民币LP出资人-全国社保基金和国家中小企业发展基金迄今为止均出资支持过的唯一一家生物医药投资机构。龙磐投资专注于创新药及创新医疗器械领域的投资，投资阶段以初创期、早中期为主。已累计投资企业超120家，其中投资创新药企业100余家，创新医疗器械企业20余家，其中包括贝达药业(SZ.300558)、荣昌生物(SH.688331)、亚虹医药(SH.688176)、凯因科技(SH.688687)、宜明昂科(HK.01541)、爱博诺德(SH.688050)、康蒂尼药业(GYRE)、华昊中天、滨会生物、五和博澳等众多明星项目。龙磐投资管理团队多名合伙人拥有20年以上的国际/国内生物医药产业研发及管理经验，可为被投资企业提供全面的增值服务。 关于晶泰科技 晶泰科技（“公司”或“QuantumPharm Inc”，股份代号:2228.HK）由三位麻省理工学院的博士后物理学家于2015年创立，是一个基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台。 公司采用基于量子物理的第一性原理计算、人工智能、高性能云计算以及可扩展及标准化的机器人自动化相结合的方式，为制药及材料科学（包括农业技术、能源及新型化学品以及化妆品）等产业的全球和国内公司提供药物及材料科学研发解决方案及服务。 关于CMTRF CMT研究基金会（CMTRF）是一个由患者主导的非营利组织，专注于推进CMT的疗法研究、实现CMT的治疗。针对CMT的疗法研究过程中产生的困难和阻碍，基金会积极寻找合作方进行解决，截至目前为止，CMTRF已经资助了24个项目，其中8个已经顺利完成。在已完成的项目中，有5个项目开发出了临床候选药物，其中，DTx Pharma的候选药物被诺华以10亿美元收购。基金会由两位迫切渴望加速CMT治疗的患者创立，由个人和企业的资金捐赠支持运作。 关于五源资本 五源资本是中国最早从事早期风险投资的机构之一，自2008年成立以来，五源始终寻找、支持、激励孤独的创业者，为其提供从精神到所有经营运作的支持。我们相信，如果别人眼中疯狂的你，开始被相信，世界将会别开生面。 投资企业包括携程(NASDAQ:CTRP)、欢聚集团(NASDAQ:YY)、小米集团(1810.HK)、金山办公(688111.SH)、小鹏汽车 (NYSE:XPEV）、快手(1024.HK)、商汤科技(0020.HK)、Keep (3650.HK)、晶泰科技(2228.HK)、地平线、微医集团、Pony.ai、PingCAP等。 关于鼎晖投资 鼎晖投资成立于2002年，是中国最早由专业的投资与金融人士，联合新加坡政府投资公司等机构投资者创立的专注于中国市场的另类资产管理公司，足迹已从中国扩展到东南亚地区。 鼎晖投资致力于为被投企业创造长期真实价值，立足于发掘卓越企业并向其配置资源。公司在着眼中国经济的现实与未来发展的基础上，持续加注中国实体经济，进一步聚焦科技创新，努力帮助被投企业改变行业格局以创造社会价值。 关于雅亿资本 雅亿资本成立于2018年，主要投资领域包括人工智能、生命科学和合成生物学等；持续深耕医疗、生命健康，系统性布局了创新药、医疗器械、体外诊断检测、消费医疗、AI结合生物技术等多个细分领域。雅亿资本致力于服务优秀创业团队，与创业者紧密同行，培育优秀新质生产力，以自身的专业将更多长期资本与耐心资本投向科技创新。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

2024年6月20日，Rapafusyn Pharmaceuticals 瑞福信医药科技（以下简称“瑞福信”或“Rapafusyn”）——世界上基于非降解分子胶的创新药物发现及开发领域的领导者，宣布完成A轮追加轮次融资的初步交割，A轮总融资额达2800万美元，由本草资本和比邻星创投联合领投，龙磐投资跟投。融资将用于Rapafusyn基于大环环肽的非降解分子胶技术平台发展和针对广泛疾病种类的创新药管线推进，并进一步提升其内部新药研发能力。 Rapafusyn拥有行业领先的RapaGlue™分子库，可以针对传统上难以攻克或目前其他方式无法成药的靶点快速生成新的候选药物分子。这一创新突破为众多难成药靶点提供了非常有希望的解决方案，为药物发现和开发带来了重大进步，以满足患者迫切的医疗需求。 “过往的非降解分子胶类药物都是偶然发现的，而RapaGlue™平台则首次实现了有针对性的理性设计来系统性地发现非降解分子胶创新药，” Rapafusyn的科学创始人、分子胶领域的先锋人物刘钧（Jun O. Liu）博士说。1991年，他在哈佛大学与Stuart Schreiber教授及同事们一起，开创性地发现了FK506和环孢菌素A是以分子胶的机制发挥药物作用，从而奠定了非降解分子胶领域的基础。 “我们的RapaGlue™平台有望为患者带来颠覆性的新药。这种创新的非降解分子胶化合物形态集中了分子胶以及环肽的优势，可以轻松产出具良好细胞透膜性的候选新药分子。我们强大的平台使我们能够针对很多别的化合物类型难以解决的疾病靶点，研发出开创性的药品，”Rapafusyn首席执行官胡兴华（Sean X. Hu）博士评论说，“我们非常荣幸有本草、比邻星和龙磐这样优秀的投资者参与此次融资。” “Rapafusyn提供了一类新的具有非降解性分子胶功能的大环分子。它可以靶向细胞膜蛋白或细胞内靶点，包括传统的难成药靶点，如蛋白质相互作用（PPI）靶点、转录因子、溶质转运蛋白（SLC）/转运体、离子通道等，”本草资本创始合伙人刘千叶（Karen Liu）博士说，“这个平台让我非常兴奋，因为它大大拓展了小分子药物的化学空间。小分子药物传统上受限于里宾斯基五规则的限制，近年流行的蛋白质降解分子比如PROTAC虽然突破了这一限制，但是仅局限于可以被降解的靶点。Rapafusyn 是小分子药物领域的又一次革命！” 比邻星创投合伙人宋豪麟（Haolin Sung）表示：“我们非常看好Rapafusyn的非降解分子胶平台，并且十分乐意为其投资。它有明显的差异性优势，在解决具有挑战性的或难以成药的疾病靶点方面，拥有许多相对于其他药物化合物形态的优势。Rapafusyn的世界级运营和顾问团队的能力也给我们留下了深刻的印象，我们坚信公司能够成功。” 龙磐投资创始管理合伙人余治华（Zhihua Yu）表示：“Rapafusyn公司通过应用创新的且已被验证的方法，可针对挑战性的或不可成药的疾病靶点进行独特的全球first in class药物研发，解决未满足的临床需求，我们相信并期待Rapafusyn早日研发出造福全球患者的创新药物。”  关于本草资本 本草资本专注于投资全球领先的生命科学领域硬科技创新。大约一半投资布局于Biotech，即创新医药，包括新型药物模式和药物发现平台；另一半则布局于TechBio，即跨领域技术交叉所产生的颠覆性创新，包括但不限于IT技术、传感器、数据科学、人工智能等与生物学结合的新一代器械、诊断工具以及生命科学研究工具。本草立足中国，面向全球，旨在推动生命科学领域的前沿科技进步，为人类健康与福祉作出积极贡献。 关于比邻星创投 比邻星创投是一家专注于创新医疗技术和颠覆性生物技术投资的专业机构，致力服务出类拔萃并具有巨大发展潜力的创新医疗科技企业。比邻星创投由具有资深医疗产业背景的专业团队管理和运营，团队具有多元化和国际化的专业知识、职业背景与行业网络，目前管理多支人民币和美元基金，覆盖从天使到成长期阶段。比邻星创投建立了领先的医疗创业生态系统，助力被投企业对接优质临床资源和产业资源，取得了令人瞩目的经验与成果。 关于龙磐投资 龙磐投资总部位于北京，是中国领先的生物医药风险投资机构。目前龙磐投资在管5支人民币基金和1支美元基金，总规模超过人民币100亿元，是中国最顶尖的两家人民币LP出资人-全国社保基金和国家中小企业发展基金迄今为止均出资支持过的唯一一家生物医药投资机构。龙磐投资专注于创新药及创新医疗器械领域的投资，投资阶段以初创期、早中期为主。已累计投资企业超120家，其中投资创新药企业100余家，创新医疗器械企业20余家，其中包括贝达药业(SZ.300558)、荣昌生物(SH.688331)、亚虹医药(SH.688176)、凯因科技(SH.688687)、宜明昂科(HK.01541)、爱博诺德(SH.688050)、康蒂尼药业(GYRE)、华昊中天、滨会生物、五和博澳等众多明星项目。龙磐投资管理团队多名合伙人拥有20年以上的国际/国内生物医药产业研发及管理经验，可为被投资企业提供全面的增值服务。 关于Rapafusyn Pharmaceuticals Rapafusyn Pharmaceuticals 瑞福信医药科技诞生于约翰·霍普金斯大学药理学和分子科学教授刘钧（Jun O. Liu）博士的实验室，在2015 年由刘钧教授和中国天楹董事长严圣军博士共同创建，是新一代双功能大环类药物研发平台公司，旨在开发非降解分子胶以解决难成药靶点的问题，改善患者治疗效果。公司设计并合成了能够同FKBP结合的大型DNA编码化合物库（DELs）和大环类分子胶库（RapaGlues™），通过形成新的蛋白-蛋白相互作用（PPI）而抑制疾病靶蛋白的天然活性。这些化合物包含“FKBP结合域”和靶蛋白特异性的“效应域”，高亲和、高选择性地与FKBP、靶蛋白形成三元复合物，以调节疾病相关靶蛋白的功能。RapaGlues™成功为难成药的靶标产生新的化学起点，且从筛选开始就有良好的细胞透膜性，显著增强了其在药物开发中的潜力和应用前景；模块化架构能够促成构效关系（SAR）研究及其后针对药效、选择性和物理化学性质的优化工作，从而加速药物的发现和开发。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台