Shaanxi Xiyue Pharmaceutical Co Ltd.

恒瑞补体B抑制剂获批，中国生物制药创新药收入增44%，医保「十五五」规划明确创新药定价。 今日必看 1. 恒瑞1类新药获批，三款创新药进临床 8月20日，恒瑞医药1类新药富马酸立康可泮胶囊（HRS-5965）获国家药监局批准上市，用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。同期SHR-8203、SHR-7012、HRS-3095三款创新药拿到临床批件，分别瞄准晚期实体瘤、皮肤型红斑狼疮，其中SHR-7012为全球暂无同靶点获批的First-in-class分子。补体B抑制剂落地，恒瑞创新管线又添一款全球新分子。 2. 国家药监局同日批两款国产创新药 8月20日，三生国健安弗利奇塔单抗注射液（益赛那）获批，用于成人痛风性关节炎急性发作；恒瑞子公司成都盛迪的富马酸立康可泮胶囊（恒优达）获批治PNH，为补体因子B抑制剂，累计研发投入约2.78亿元。痛风、罕见病PNH同日迎国产新药，补体赛道竞争升温。 3. 中国生物制药H1营收194.4亿，创新药收入增44.3% 上半年营收194.4亿元（+10.6%），核心净利润33.4亿元（+92.3%），创新药及对外授权收入87.9亿元（+44.3%）。公司首次披露AI战略，三年累计投入约6亿元，研发投入30.8亿元，罗伐昔替尼片等1类创新药获批。创新药已成增长主引擎，AI渗透研发生产全流程。 4. 医保「十五五」规划明确创新药定价机制 《全民医疗保障「十五五」规划》发布，明确按程序将符合条件创新药纳入医保目录，研究新上市药品首发价格形成机制，支持高临床价值创新药在上市初期形成与高投入高风险匹配的价格，并完善商保创新药目录。创新药「医保+商保」双通道定价预期更清晰，利好商业化。 新药 / 研发 五加益智颗粒（CXZB2600002）获临床默许 四川济生堂中药1类新药五加益智颗粒获临床默许，申报适应症为轻中度阿尔茨海默病。中药1类新药攻阿尔茨海默病，痴呆症赛道再添一员。 盐酸他喷他多缓释片（CYHB2601090）获批 宜昌人福药业盐酸他喷他多缓释片获批，为阿片类镇痛长效制剂。麻醉镇痛龙头补强缓释剂型布局。 阿布昔替尼片（JYHB2600482）申报进口上市 辉瑞JAK1抑制剂阿布昔替尼片提交进口上市申请，原研用于特应性皮炎等。进口JAK1抑制剂国内申报再推进，自免赛道竞争持续。 QLC7401注射液（CTR20263159）获批临床 齐鲁制药QLC7401注射液获临床批准，为自研新分子实体。齐鲁创新生物药临床管线再扩容。 SYH2092注射液（CTR20263218）获临床批准 石药集团巨石生物SYH2092注射液获临床试验批准。石药生物药管线持续推进。 NNC0487-0111（CTR20263200）国内获批临床 诺和诺德NNC0487-0111注射液在国内获批临床，由丹麦诺和诺德公司申报。诺和诺德代谢/慢病管线中国临床再落子。 政策动态 1. 医保局调整「药品限二线使用」规则，新增8种药品 8月20日国家医保局调整智能监管「两库」中「药品限二线使用」规则，新增替尔泊肽、英克司兰钠等8种药品，删除赛沃替尼片。替尔泊肽限用于二甲双胍和/或磺脲类控制不佳的成人2型糖尿病，英克司兰钠限用于他汀类治疗不达标或不耐受的原发性高胆固醇血症。替尔泊肽、英克司兰钠报销边界明确，GLP-1、降脂新药医保支付落地。 2. 第12批国家集采中选结果公布，仙琚制药3产品入选 第12批国家组织药品集采中选结果公布，仙琚制药地屈孕酮片、屈螺酮炔雌醇片、甲磺酸倍他司汀片共3个产品（4个规格）中选，覆盖妇科、脑血管领域，公司承诺「降价不降质」。妇科、脑血管品种集采放量，仙琚制剂矩阵再扩。 3. 国家卫健委要求优先配备使用基本药物 国家卫健委通知，各级公立医疗机构在新版基本药物目录实施后2个月内更新用药供应目录，优先配备基本药物；紧密型医联体强化统一用药目录管理，省级卫健部门将逐年提高基本药物配备使用占比。基药目录更新提速，基层用药结构向基药倾斜。 4. 山西8月31日起执行三类耗材集采中选结果 山西省医保局通知，8月31日起执行国家冠脉支架第二轮接续采购及省际联盟心脏起搏类、周围血管介入微导管类耗材集采中选结果，支架接续采购周期至2029年6月30日。高值耗材降价延续，心血管介入费用进一步压降。 5. 陕西6家药企通过药品GMP符合性检查 陕西省药监局通报陕西西岳制药、杨凌吉泰药业、西安力邦制药等6家企业现场检查符合GMP要求，覆盖盐酸氨溴索口服溶液、原料药盐酸达泊西汀、格隆溴铵等品种，检查集中在5月至7月。生产质量监管常态化，企业合规供给有保障。 6. 印度太阳制药因污染召回10款眼药水 印度太阳制药因产品污染问题「预防性」召回10款眼药水，涉及眼部炎症、青光眼及术后不适等品牌，要求经销商立即停售退回，受污染眼药水可能引发眼部感染和视力损伤。海外眼用制剂质量风险提示，进口眼科用药供应链受关注。 7. 最高法：单抗名称相同不足以破坏选择性还原发明新颖性 最高人民法院知识产权法庭就诺华「IL-17抗体中半胱氨酸残基选择性还原」专利无效案终审判决，认定仅凭单抗名称相同不足以证明现有技术公开了特定氨基酸残基选择性还原方案，维持专利有效。明确抗体药物专利新颖性判断标准，利好创新药知识产权保护。 本期重点品种品种出现次数企业人血白蛋白×42华兰生物 / 杰特贝林流感病毒裂解疫苗×11华兰生物IBI3042×4信达生物HRS-7172片×4恒瑞医药HRS-2329片×4恒瑞医药 想查更多？药达·isearch 免费体验 文末「阅读原文」直达 戊戌数据 · 医药早报 数据来源：药达isearch（https://isearch.wuxuwang.com） 戊戌数据（www.wuxuwang.com） 内容仅供参考，不构成投资或用药建议 END ★ 点击下方卡片，发现更多精彩

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.10-8.16） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸阿氟色替片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHS2600117 盐酸阿氟色替片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHS2600116 吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗 康希诺生物股份公司 2.2 CXSS2600123 TJ101注射液 天境生物药业(杭州)股份有限公司 1 CXSS2600122 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HRS-6093片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601003 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2601002 HRS-6093片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601001 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601007 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601006 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601005 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601004 VC005凝胶 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2600996 VC005凝胶 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2600995 BC923注射液 北京博源润步医药研发有限公司 1 CXHL2601000 HTMC0658片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2600999 HTMC0658片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2600998 HTMC0658片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2600997 HH-1270片 华辉安健(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2600987 HH-1270片 华辉安健(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2600986 177Lu-FAP-VG11注射液 山东威智知科药业有限公司 1 CXHL2600985 LB220-D08缓释片 石家庄以岭药业股份有限公司 1 CXHL2600984 LB220-D08缓释片 石家庄以岭药业股份有限公司 1 CXHL2600983 注射用SPN01 北京声光纳医疗科技有限公司 1 CXHL2600981 SIGX1094R片 希格生科(深圳)有限公司 1 CXHL2600991 SIGX1094R片 希格生科(深圳)有限公司 1 CXHL2600990 SHCW-8602片 广东红珊瑚药业有限公司 1 CXHL2600989 SHCW-8602片 广东红珊瑚药业有限公司 1 CXHL2600988 90Y-NRT6020注射液 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司 1 CXHL2600980 HRS-5346 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600979 HRS-2189片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600978 HRS-2189片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600977 盐酸(R)-氯胺酮注射液 成都倍特药业股份有限公司 2.1;2.4 CXHL2600982 YR-2316吸入粉雾剂 扬子江药业集团有限公司 2.2 CXHL2600994 YR-2316吸入粉雾剂 扬子江药业集团有限公司 2.2 CXHL2600993 左氧氟沙星雾化吸入溶液 浙江百代医药科技有限公司 2.4 CXHL2600992 注射用MHB034C 明慧医药(上海)有限公司 1 CXSL2600867 GC012F注射液 亘喜生物科技(上海)有限公司 1 CXSL2600864 注射用RT036 上海偌妥生物科技有限公司 1 CXSL2600865 注射用SHR-9839(sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600869 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600866 ACE723 艾司博迪亚(上海)生物科技有限公司 1 CXSL2600859 注射用SAL012 信立泰(成都)生物技术有限公司 1 CXSL2600858 注射用SHR-8925 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600857 ZHB 103注射液 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 1 CXSL2600862 HB0056注射液 上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSL2600863 FG-M108注射液 明济生物制药(北京)股份有限公司 1 CXSL2600860 SKB118注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600856 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600855 重组柯萨奇病毒B3注射液 武汉博威德生物技术有限公司 1 CXSL2600852 KL002注射液 康霖生物科技(杭州)有限公司 1 CXSL2600854 ICP-B381 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXSL2600849 CM551注射液 康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600851 BJ045注射液(皮下注射) 上海宝济药业股份有限公司 1 CXSL2600848 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600868 RY001 注射用重组A型肉毒毒素(大肠杆菌) 成都锐翼生物科技有限公司 2.4 CXSL2600861 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 沈阳海思科制药有限公司 3 CYHS2602011 盐酸精氨酸注射液 天圣制药集团股份有限公司 3 CYHS2602012 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602018 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602017 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602016 米诺地尔泡沫剂 辰光(天津)制药有限公司 3 CYHS2602020 琥珀酸亚铁片 浙江前进药业有限公司 3 CYHS2601997 左氧氟沙星口服溶液 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 3 CYHS2601992 甘油果糖氯化钠注射液 赤峰源生药业有限公司 3 CYHS2601988 艾地苯醌片 齐鲁制药有限公司 3 CYHS2602008 盐酸丁卡因凝胶 德全药品(江苏)股份有限公司 3 CYHS2601985 盐酸丁卡因凝胶 德全药品(江苏)股份有限公司 3 CYHS2601984 盐酸非索非那定片 北京四环科宝制药股份有限公司 3 CYHS2601983 盐酸非索非那定片 北京四环科宝制药股份有限公司 3 CYHS2601982 硫酸锌注射液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2601980 生理氯化钠溶液 河北广祥医药科技有限公司 3 CYHS2601979 左羟丙哌嗪口服溶液 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 3 CYHS2601978 阿莫西林胶囊 浙江昂利康制药股份有限公司 3 CYHS2601976 阿莫西林胶囊 浙江昂利康制药股份有限公司 3 CYHS2601975 盐酸甲氧氯普胺口服溶液 安徽茂康药业有限公司 3 CYHS2601968 枸橼酸托法替布口服液 岳阳新华达制药有限公司 3 CYHS2601966 厄贝沙坦氨氯地平片 杭州沐源生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2601964 布瑞哌唑口崩片 合肥英太制药有限公司 3 CYHS2601963 布瑞哌唑口崩片 合肥英太制药有限公司 3 CYHS2601962 布瑞哌唑口崩片 合肥英太制药有限公司 3 CYHS2601961 注射用西维来司他钠 山东新时代药业有限公司 3 CYHS2601944 普罗布考片 浙江江北药业有限公司 3 CYHS2601948 注射用盐酸兰地洛尔 海南灵康制药有限公司 3 CYHS2601949 硫酸特布他林口服溶液 上海美优制药有限公司 3 CYHS2601951 硫酸氨基葡萄糖胶囊 黑龙江亿达鸿药业有限公司 4 CYHS2602015 注射用多种维生素(12) 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2602014 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 4 CYHS2602013 巴瑞替尼片 上海上药中西制药有限公司 4 CYHS2602021 多替诺雷片 湖南千金协力药业有限公司 4 CYHS2602019 普托马尼片 中诺凯琳健康产业(海南)有限公司 4 CYHS2602022 乳果糖口服溶液 浙江国镜药业有限公司 4 CYHS2601987 蛋白琥珀酸铁口服溶液 湖北长联杜勒制药有限公司 4 CYHS2601999 比拉斯汀片 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2601998 左氧氟沙星滴眼液 西藏安星医药有限公司 4 CYHS2601996 左氧氟沙星滴眼液 西藏安星医药有限公司 4 CYHS2601995 布瑞哌唑片 山东信谊制药有限公司 4 CYHS2601991 布瑞哌唑片 山东信谊制药有限公司 4 CYHS2601990 布瑞哌唑片 山东信谊制药有限公司 4 CYHS2601989 盐酸阿莫罗芬搽剂 杭州万邦天诚药业有限公司 4 CYHS2602002 盐酸达泊西汀片 植恩生物技术股份有限公司 4 CYHS2602001 阿法骨化醇滴剂 青松(天津)制药有限公司 4 CYHS2602000 莫匹罗星软膏 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2602010 醋酸地非法林注射液 甘李药业山东有限公司 4 CYHS2602009 注射用醋酸卡泊芬净 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2602005 注射用醋酸卡泊芬净 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2602004 达格列净片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2602007 达格列净片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2602006 苯磺酸左氨氯地平片 苏州特瑞药业股份有限公司 4 CYHS2602003 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 长春澜江医药科技有限公司 4 CYHS2601994 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 长春澜江医药科技有限公司 4 CYHS2601993 伊班膦酸钠注射液 长春澜江医药科技有限公司 4 CYHS2601974 伊班膦酸钠注射液 长春澜江医药科技有限公司 4 CYHS2601973 多种微量元素注射液(III) 辽宁海思科制药有限公司 4 CYHS2601986 苯磺酸美洛加巴林片 宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHS2601981 苯磺酸左氨氯地平片 河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2601972 苯磺酸左氨氯地平片 河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2601971 硫酸氨基葡萄糖胶囊 湖北蝴蝶兰药业有限公司 4 CYHS2601977 注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液 海南倍特药业有限公司 4 CYHS2601970 氧(液态) 金川集团镍钴股份有限公司 4 CYHS2601969 吸入用布地奈德混悬液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2601967 阿奇霉素干混悬剂 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2601965 达格列净二甲双胍缓释片(I) 山东诚创蓝海医药科技有限公司 4 CYHS2601960 注射用氨曲南阿维巴坦钠 成都通德药业有限公司 4 CYHS2601942 塞来昔布胶囊 陕西西岳制药有限公司 4 CYHS2601941 磷/碳酸氢钠血滤置换液 山东华茂药业有限公司 4 CYHS2601940 阿法骨化醇软胶囊 青岛双鲸药业股份有限公司 4 CYHS2601939 达格列净片 浙江江北药业有限公司 4 CYHS2601938 达格列净片 浙江江北药业有限公司 4 CYHS2601937 乌帕替尼缓释片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2601947 盐酸来罗西利片 亿腾医药(珠海)有限公司 4 CYHS2601946 盐酸阿莫罗芬搽剂 江苏晨牌邦德药业有限公司 4 CYHS2601945 洛索洛芬钠贴剂 湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601943 沙美特罗替卡松吸入气雾剂 长风药业股份有限公司 4 CYHS2601954 达格列净二甲双胍缓释片(I) 陕西旭昂生物药业有限公司 4 CYHS2601952 蛋白琥珀酸铁口服溶液 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2601950 乳果糖口服溶液 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2601959 艾普拉唑肠溶片 广东安诺药业股份有限公司 4 CYHS2601958 盐酸西替利嗪滴剂 成都澜锦医药科技有限公司 4 CYHS2601957 盐酸西替利嗪滴剂 成都澜锦医药科技有限公司 4 CYHS2601956 戊酸雌二醇片 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2601955 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 4 CYHS2601953 替比培南匹伏酯细粒剂 上海则正医药科技股份有限公司 3 CYHL2600087 注射用TKB02 安徽泰恩康生物工程有限公司 3.3 CXSL2600853 AK2401注射液 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 3.3 CXSL2600850 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 非奈利酮片 Bayer AG 2.4 JXHS2600089 非奈利酮片 Bayer AG 2.4 JXHS2600088 比拉斯汀口崩片 Menarini International Operations Luxembourg S.A. 5.1 JXHS2600090 氯硝西泮片 CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH 5.1 JXHS2600087 阿柏西普眼内注射溶液 Bayer AG 3.1 JXSS2600073 磷酸芦可替尼片 MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 5.2 JYHS2600015 LY4257496注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600339 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600345 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600344 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600343 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600342 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600341 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600340 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600336 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600335 Venglustat Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXHL2600333 Venglustat Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXHL2600332 Rilzabrutinib微片 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.2;2.4 JXHL2600337 Rilzabrutinib片 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.4 JXHL2600338 AZD9833片 ASTRAZENECA AB 2.4 JXHL2600334 PG4 Pfizer Inc. 1.4 JXSL2600189 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600200 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600199 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600198 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600197 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600196 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600195 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600194 Verve-102注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600193 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600206 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600205 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600204 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600203 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600202 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600201 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600192 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600191 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 皮炎消颗粒 山西忻州兴华皮肤病专科医院 1.1 CXZL2600076 十味安肠颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2600075 CE-101 原研港(上海)中药科技有限公司 1.2 CXZL2600072 CE-201片 原研港(上海)中药科技有限公司 1.2 CXZL2600074 CE-201片 原研港(上海)中药科技有限公司 1.2 CXZL2600073 注射用正清风痛宁 湖南正清制药集团股份有限公司 2.1 CXZL2600071 真武汤颗粒 四环医药(郑州)有限公司 3.1 CXZS2600046 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年7月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202606” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(7.6-7.12） 新药上市申请 无 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 RZ-520雾化吸入溶液 宁康晓维生物制药(浙江)有限公司 1 CXHL2600675 GW5282片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600555 GW5282片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600553 注射用莱古比星 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600536 TT-00973-MS片 药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2600533 YF087片 益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600526 QLS1410片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600528 QLS1410片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600527 QLS1410片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600531 QLS1410片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600530 SAL0167片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600519 SAL0167片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600518 BW-41012注射液 上海舶望制药有限公司 1 CXHL2600524 GLR2038片 甘李药业股份有限公司 1 CXHL2600522 GLR2038片 甘李药业股份有限公司 1 CXHL2600521 LJR004片 朗捷睿(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600508 JAR-2203注射液 北京加科瑞康医药科技有限公司 1 CXHL2600505 1C49B 文韬创新药物研究(北京)股份有限公司 2.2 CXHL2600535 注射用HHK001 珠海市华海康医药科技有限责任公司 2.2 CXHL2600537 CB549 杭州成邦医药科技有限公司 2.2 CXHL2600529 醋酸奥曲肽片 三迭纪(上海)医药科技有限公司 2.2 CXHL2600525 GCF20216 广州绿十字制药股份有限公司 2.2 CXHL2600523 注射用HHK001 珠海市华海康医药科技有限责任公司 2.2;2.4 CXHL2600538 ADC119片 江苏艾迪药业集团股份有限公司 2.3 CXHL2600512 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 中国医学科学院医学生物学研究所 3.2 CXSL2600424 注射用HMPL-A830 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXSL2600599 注射用MC002 杭州麦联科生物医药有限公司 1 CXSL2600590 IBI3003 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600478 DR10624 注射液 浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600472 DR10624 注射液 浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600474 DR10624 注射液 浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600473 DR10624 注射液 浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600475 HLX37注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2600467 注射用HLX43 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2600468 注射用SHR-1501 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600470 SHR-2005注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600469 SKB118注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600463 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600453 SPGL008注射液 深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2600452 9MW5211注射液 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600448 MRG007 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2600446 SSGJ-706注射液 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600451 QY-iHEP02注射液 北京天佑启元生物科技有限公司 1 CXSL2600413 QT-019C细胞注射液 杭州启函生物科技有限公司 1 CXSL2600405 STX11101注射液 上海思德克索生物科技有限公司 1 CXSL2600403 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600471 注射用芦康沙妥珠单抗 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSL2600465 注射用芦康沙妥珠单抗 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSL2600464 清润养目颗粒 上海医药集团中药研究所有限公司 1.1 CXZL2600037 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 甘油灌肠剂 河北九汇医药制造有限公司 3 CYHS2503662 甘油灌肠剂 河北九汇医药制造有限公司 3 CYHS2503661 甘油灌肠剂 河北九汇医药制造有限公司 3 CYHS2503660 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 上海炫鑫医药科技有限公司 3 CYHS2501147 钠钾镁钙注射用浓溶液 广东星昊药业有限公司 3 CYHS2501002 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2500820 美沙拉秦肠溶缓释胶囊 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2500660 苯磺酸氨氯地平口服溶液 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2500401 氨基酸(15)腹膜透析液 青岛力腾医药科技有限公司 3 CYHS2500163 复合磷酸氢钾注射液 内蒙古白医制药股份有限公司 3 CYHS2404445 盐酸纳洛酮注射液 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 3 CYHS2404336 布比卡因脂质体注射液 浙江圣兆药物科技股份有限公司 3 CYHS2404308 布比卡因脂质体注射液 浙江圣兆药物科技股份有限公司 3 CYHS2404307 法莫替丁注射液 广东君康药业有限公司 3 CYHS2404140 西吡氯铵含片 成都恒瑞制药有限公司 3 CYHS2404168 酮康唑乳膏 丽彩甘肃西峰制药有限公司 3 CYHS2404101 酮康唑乳膏 丽彩甘肃西峰制药有限公司 3 CYHS2404100 钠钾镁钙注射用浓溶液 广州大光制药有限公司 3 CYHS2403861 复方聚乙二醇(3350)电解质散 河北智恒医药科技股份有限公司 3 CYHS2403802 西咪替丁注射液 海韬新药研发(江苏)有限公司 3 CYHS2403778 比拉斯汀口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2403551 氯化钾口服溶液 浙江易泽达医药科技有限公司 3 CYHS2403542 维生素B6注射液 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2402915 维生素B6注射液 山西惠达林曦医药科技有限公司 3 CYHS2402447 钠钾镁钙注射用浓溶液 山东方明药业集团股份有限公司 3 CYHS2402098 加替沙星滴眼液 海南盈达润泽药业有限公司 3 CYHS2402038 米诺地尔搽剂 贵州瑞和制药有限公司 3 CYHS2401807 米诺地尔搽剂 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4 CYHS2404264 吗啉硝唑氯化钠注射液 东阳祥昇医药科技有限公司 4 CYHS2403961 富马酸福莫特罗吸入溶液 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 4 CYHS2403891 注射用硫酸艾沙康唑 海南皇隆制药股份有限公司 4 CYHS2403879 莫匹罗星软膏 苏州高迈药业有限公司 4 CYHS2403559 注射用多种维生素(12) 辽宁海思科制药有限公司 4 CYHS2403493 注射用替考拉宁 安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2403401 丙戊酸钠口服溶液 翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2403403 托吡酯片 上海理想制药有限公司 4 CYHS2403425 托吡酯片 上海理想制药有限公司 4 CYHS2403424 硫酸氨基葡萄糖胶囊 吉林天衡药业有限公司 4 CYHS2403236 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 4 CYHS2402531 环孢素注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 4 CYHS2402481 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 江西亿友药业有限公司 4 CYHS2402460 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 江西亿友药业有限公司 4 CYHS2402459 盐酸纳呋拉啡口腔崩解片 郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2401724 利拉鲁肽注射液 重庆宸安生物制药有限公司 3.3 CXSS2400132 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 布地格福吸入气雾剂 AstraZeneca AB 2.4 JXHS2500105 他达拉非片 Sawai Pharmaceutical Co., Ltd. 5.2 JYHS2400012 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600165 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600164 LY4337713注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600149 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600148 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600147 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600146 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Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600138 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600137 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600136 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600135 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600127 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600126 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600125 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600123 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600134 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600133 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600132 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600131 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600122 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600121 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600120 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600119 盐酸阿曲生坦片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600139 注射用BMS-986525 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600109 注射用Dapirolizumab Pegol单抗 UCB Biopharma SRL 1 JXSL2600108 LY4298445注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600105 LY4298445注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600103 注射用替奈普酶 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.2 JXSL2600112 注射用Belantamab mafodotin GlaxoSmithKline Trading Services Limited 2.2 JXSL2600110 注射用Belantamab mafodotin GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSL2600111 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 清润养目颗粒 上海医药集团中药研究所有限公司 1.1 CXZL2600037 三贝苎鼾胶囊 浙江宝仁堂药业有限公司 1.1 CXZS2500016 开心散 国药集团中联药业有限公司 3.1 CXZS2500037 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；