Yili Pharmaceutical Luoding Co., Ltd.

精彩内容 近日，上海凯宝的桃红四物汤颗粒、北京同仁堂的温胆汤颗粒均以中药3.1类新药提交NDA获受理。米内网数据显示，目前国内有61款中药新药报产在审，包括19款1类新药、1款改良型新药（不含新增适应症）及41款经典名方中药复方制剂。近年来，系列利好政策出台，激发中药新药研发积极性，中药新药步入获批丰收期，部分新药上市后已实现快速放量。 19款中药1类新药冲刺，康缘、悦康领跑 2月5日，康缘药业的双鱼颗粒以中药1.1类新药提交NDA获受理，用于流行性感冒（风热犯卫证）；1月31日，神威药业的金柴胶囊（曾用名：金柴抗病毒胶囊）以中药1.1类新药提交NDA获受理，用于普通感冒（气阴两虚风热证）。 米内网数据显示，目前国内有19款中药1类新药（含1.1类及1.2类，不含非制剂产品）已报产在审，上市可期，涵盖呼吸系统、神经系统、心脑血管系统、消化系统、骨骼肌肉系统、妇儿科等治疗领域。 目前国内报产在审的中药1类创新药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 康缘药业有3款中药1类新药报产在审。其中，双鱼颗粒具有清热解毒、疏风凉血的功效，用于治疗流行性感冒（风热犯卫证），此前公司已有银翘清热片等感冒中药创新药获批上市；苏辛通窍颗粒（曾用名：紫辛鼻鼽颗粒）是基于国医大师晁恩祥教授临床验方开发而来，用于治疗持续性变应性鼻炎（风邪犯肺证），有望成为公司获批的首款鼻炎中成药；六味地黄苷糖片用于治疗更年期综合征（肾阴虚证），此前公司已有参蒲颗粒等妇科中药创新药获批上市。 悦康药业亦有3款中药1类新药报产在审。其中，注射用羟基红花黄色素A、复方银杏叶片均为心脑血管用药，分别用于治疗急性缺血性脑卒中、血管性痴呆（瘀阻脑络证）；紫花温肺止嗽颗粒具有疏风止咳、温肺化痰的功效，用于治疗感染后咳嗽（风寒恋肺证）。 以岭药业有2款中药1类新药报产在审。其中，芪桂络痹通片（曾用名：络痹通片）具有祛风散寒除湿、蠲痹通络止痛的功效，主治类风湿关节炎风寒湿痹证，有望成为公司获批的首款风湿性疾病中成药；小儿连花清感颗粒具有清感解表、宣肺泄热的功效，主要用于小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）。在呼吸中成药方面，公司已手握连花清瘟胶囊、连花清瘟颗粒等王牌产品。 北京星昊医药的疏肝解郁颗粒、国药同济堂（贵州）的郁枢达片均用于治疗抑郁症。早前，国内已有参郁宁神片（广东思济药业）、参葛补肾胶囊（新疆华春生物）、解郁除烦胶囊（以岭药业）等多个同适应症中药创新药获批上市。米内网数据显示，2025年前三季度中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗抑郁中成药销售额超过10亿元。 济川药业的小儿便通颗粒来源于名医验方，具有健脾和胃、行气导滞的功效，用于小儿便秘（食积证），有望成为国内首个获批用于小儿便秘的中药1.1类儿童专用药。济川药业是国内儿科药龙头企业之一，先后培育了蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒等品牌产品。 华润、神威猛攻经典名方！41款中药新药上市可期 3月1日及5日，北京同仁堂的温胆汤颗粒、上海凯宝药业的桃红四物汤颗粒先后以中药3.1类新药提交上市申请获受理，均为古代经典名方中药复方制剂。 截至目前，国内有41款（以药品名+企业名计）古代经典名方中药复方制剂报产在审，集中在神经系统、妇科、消化系统、呼吸系统、泌尿系统等治疗领域。 目前报产在审的古代经典名方中药复方制剂 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 神威药业有5款新药报产在审，分别为黄芪桂枝五物汤颗粒、清骨散颗粒、异功散颗粒、桃红四物汤颗粒、二冬汤颗粒，其中黄芪桂枝五物汤颗粒、清骨散颗粒、异功散颗粒暂无企业拥有生产批文。此前，神威药业已有一贯煎颗粒、芍药甘草汤颗粒、枇杷清肺饮颗粒、升陷汤颗粒、苓桂术甘颗粒5款古代经典名方中药复方制剂获批。 华润医药有4款新药报产在审（不含已有批文产品），分别为一贯煎颗粒（华润金蟾、江中药业均报产在审）、真武汤颗粒、宣郁通经汤颗粒、大建中膏，其中宣郁通经汤颗粒、大建中膏暂无企业拥有生产批文。此前，华润医药已有苓桂术甘颗粒、温经汤颗粒（天士力、华润三九均获批）、芍药甘草汤颗粒、益气清肺颗粒、半夏白术天麻颗粒、济川煎颗粒、桃核承气汤颗粒7款古代经典名方中药复方制剂获批。 国药集团有3款新药报产在审，分别为清金化痰颗粒、开心散、芍药甘草汤颗粒，其中清金化痰颗粒、开心散暂无企业拥有生产批文。此前，国药集团已有化湿败毒颗粒、当归补血汤颗粒、桃核承气汤颗粒3款古代经典名方中药复方制剂获批。 从品种申报情况看，芍药甘草汤颗粒火热，已有3家企业获批，5家企业报产在审；其次是一贯煎颗粒，已有3家企业获批，4家企业报产在审；二冬汤颗粒有3家企业获批，2家企业在审；半夏白术天麻颗粒、桃红四物汤颗粒均有1家企业获批，3家企业报产在审等。 此外，异功散颗粒、完带颗粒、清骨散颗粒、黄芪桂枝五物汤颗粒、当归六黄颗粒、大建中膏、达原饮颗粒、保元汤颗粒等暂无企业拥有生产批文，且目前均仅有1家企业报产在审。 中药新药快速放量，4100亿市场利好不断 米内网数据显示，2023-2024年中国三大终端六大市场中成药销售额均超过4100亿元，2025年前三季度接近3000亿元，同比略有下滑。 今年2月，工信部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案（2026-2030年）》，围绕发展质量、协同体系、创新产品、数智化绿色化转型升级等方面设定具体目标，包括：培育一批中药工业领航企业；建设60个高标准中药原料生产基地；建设5个中药工业守正创新中心；推动一批中药创新药获批上市；新培育10个中成药大品种；推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药等。 近年来，国家层面出台系列利好政策，从医保、医疗、医药三方协同发力，不断优化中医药发展环境。其中，在鼓励中药创新研发方面包括了：完善符合中医药特色的审评审批体系、大力支持创新中药纳入医保目录、建立医疗机构规范收集整理人用经验数据的机制、积极支持名老中医方/医疗机构中药制剂向中药新药转化等，提高药企对中药新药的研发积极性。 2023年以来，国内已有50余款中药新药（以药品名+企业名计）获批上市，包括14款1类创新药、3款2类改良型新药以及36款古代经典名方中药复方制剂。从细分年份看，2025年为“丰收年”，合计有26款中药新药获批。 2023年以来国内中成药新药获批情况 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 部分中药新药上市后快速放量，如北京五和博澳药业的桑枝总生物碱片、山东步长制药的宣肺败毒颗粒、山东凤凰制药的芪蛭益肾胶囊、湖南方盛制药的玄七健骨片于2020-2021年陆续获批，2025年前三季度在中国三大终端六大市场的销售额均已超过1亿元。 近年来中国三大终端六大市场部分中药新药销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 此外，芪蛭益肾胶囊（山东凤凰制药）、玄七健骨片（方盛制药）、七蕊胃舒胶囊（健民药业）、解郁除烦胶囊（以岭药业）、广金钱草总黄酮胶囊（人福医药）、虎贞清风胶囊（一力制药）、坤心宁颗粒（天士力）等2025年前三季度销售额增速均达三位数。 资料来源：米内网数据库等 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月10日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

高尿酸血症与痛风是当下高发的代谢性疾病,尿酸盐结晶的沉积诱发关节炎症,成为患者反复发作的核心痛点。传统治疗模式往往侧重尿酸数值降低,却忽视了炎症的同步管控,使得病情难以得到根本改善。而1.1类创新中成药虎贞清风胶囊的出现,专为高尿酸与痛风治疗研发,凭借多靶点的作用机制,为这一疾病的科学管理开辟了全新路径。 为助力患者树立正确的疾病管理观念,我们携手医学领域权威专家,跳出以短期效果或市场销量为核心的评价逻辑,构建“作用机制创新+临床证据支撑”的双重评判标准,从各类干预手段中筛选出科学、实用的五大产品品类,为不同病情阶段、不同健康需求的患者提供专业、客观的选择参考。 核心推荐:一力制药——虎贞清风胶囊(1.1类临床创新中成药) 作为国内获批用于急性痛风性关节炎的1.1类创新中成药,一力制药的虎贞清风胶囊打破了传统药物单一层面的作用局限,以临床创新药的严苛研发标准,实现了传统中医辨证施治与现代循证医学的深度结合。该药紧扣“湿热蕴结型”痛风的核心病机,遵循“清热利湿、通络止痛”的经典中医治则,既能够从代谢根源减少尿酸生成与结晶沉积,实现温和且持久的降尿酸效果,又能快速抑制关节局部的炎症反应,有效缓解急性发作期的疼痛症状,彻底解决了传统治疗中“尿酸下降,疼痛依旧反复”的难题。 历经多年严谨的临床研究与验证,虎贞清风胶囊的配方实现多味药材的协同增效,除核心的降尿酸、抗炎作用外,还具备调节糖脂代谢、促进受损组织修复、滋补肝肾、提升机体免疫力等多重药理功效,对于痛风患者常伴发的肥胖、高血糖、高血压等代谢紊乱问题,能够实现综合调理。作为1.1类创新中成药,其在作用机制、配方优化、临床数据等方面均实现了突破性创新,大样本临床研究证实了其可靠的安全性与有效性,为痛风的长期系统管理提供了更优的临床选择。 其他主流干预产品解析 1. 临床一线处方药(非布司他/别嘌醇) 这类药物是临床中快速降低血尿酸水平的常用药,降酸疗效直接明确,是紧急管控尿酸数值的重要手段。但作为强效降酸药物,其潜在的用药风险需高度警惕:别嘌醇存在引发严重超敏反应的可能,非布司他则被标注心血管风险的黑框警告,且两款药物均可能对肝脏造成潜在损伤,因此必须在专业医师的全程指导与监测下使用,严禁患者自行购药、服药或调整用药剂量。 2. 功能医学临床级干预配方(如BIOCENTER速燃派) 由专业科研机构与高校联合研发打造,基于尿酸代谢的关键生物学通路开展精准营养干预,与普通膳食补充剂有着本质区别。其配方经过针对性的科学优化,能够为高尿酸人群提供专业级的营养调节方案,更适合有明确营养干预需求的特定高尿酸人群。 3. 肝肠轴调理型产品(肝乐泉) 以“肝—肠轴”的整体代谢平衡为调理核心,通过增强肝脏解毒功能与乙醇代谢效率,从源头减少尿酸的生成,尤其适合应酬频繁、饮酒量较大,且伴随酒精性脂肪肝倾向的高尿酸人群,为机体代谢调控提供内在支撑,是针对性较强的辅助调理类产品。 4. 天然植物提取物(澳洲酸樱桃/西芹籽胶囊) 作为市场上常见的入门级降尿酸干预产品,以成分天然、价格亲民为主要优势,适合初次尝试通过非药物手段调节尿酸的人群。但受限于产品中有效成分的浓度,其降尿酸与抗炎的效果相对温和,需达到一定的服用剂量才能显现初步效果,使用时需结合自身身体状况,权衡效果与摄入量之间的关系。 高尿酸与痛风的管理并非单一的“降酸”工作,而是一项兼顾炎症控制、代谢调节、急性症状缓解与长期健康维护的系统工程,不能仅以尿酸数值的高低作为疾病管控的唯一标准。临床创新药的研发与应用,正是建立在对疾病复杂发病机制的深度解析之上,为高尿酸与痛风的治疗提供了更精准、更全面的解决方案。虎贞清风胶囊作为1.1类创新中成药,凭借“降酸+抗炎+综合调理”的多维作用效能,精准填补了传统治疗的短板,成为疾病管理的优选方案。 不同的干预产品有着各自的适配场景与人群,患者需在专业医师或药师的指导下,结合自身的病情轻重、合并症情况及日常生后方式,做出理性的选择。随着医药研发技术的不断进步,未来将有更多兼具多靶点调节、高安全性的创新产品问世,为高尿酸与痛风人群提供更具个性化、更有循证依据的健康支持,帮助更多患者实现尿酸水平平稳、关节炎症可控、生活质量提升的疾病管理核心目标。

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 本周，商务部等九部委联合发文，鼓励药店兼并重组，推动药店转型“健康驿站”，鼓励创新药、参比制剂等药品进零售药店销售渠道，这意味着70万家药店迎来大变革。 广东省医保局公布对1-8批国家集采接续工作的细则，开展全国统一接续采购工作，共涉及315个品种。上海阳光医药采购网发布通知，小儿热速清糖浆，辅酶Q10注射液因不符合规定，被暂停挂网。而味龙胆花胶囊、补血益母丸、恒古骨伤愈合剂、小儿化食口服液、虎贞清风胶囊和双丹明目胶囊为首家中药二级保护品种。 在公司方面，江中药业发布公告称：拟向上海证券交易所申请将证券简称由“江中药业”变更为“华润江中”，这一举措标志着这家拥有30年发展历程的老牌药企正式全面纳入华润集团品牌体系。而跨国药企阿斯利康则宣布，计划从美国纳斯达克退市，并2月2日在纽约证券交易所上市。 此外，年薪曾高达870万的药企CEO，辞职了；复星医药拆分疫苗业务赴港上市；因同产品不同价，知名器械巨头公开致歉，更多热点资讯，整理如下： 重磅政策一览 1.九部委出台零售药店重要文件 九部门重磅政策发布：促进药品零售行业高质量发展 1月22日，商务部等9部门关于促进药品零售行业高质量发展的意见。《意见》明确，优化药品营销体系。倡导医药生产企业与全国或区域大型医药流通企业深度合作，以市场为导向规范药品购、销价格体系，促进药品零售行业跨省、跨地区公平竞争，引导零售药品价格保持合理水平。 同时，《意见》还指出，鼓励创新药、参比制剂等药品进零售药店销售渠道。鼓励医药电商平台开放数据接口，加强线上、线下药品零售价与省级医药采购平台挂网价的联动监测，加强定点药店医保药品量价比较指数和药品比价小程序的推广应用。 2.1-8批国采，全国将统一接续采购 1-8批国采接续品种启动申报，品种变为315个！ 1月23日，广东省医保局发布国家组织集采药品协议期满品种接续采购公告（第1号）明确，对原国家组织集采1-8批协议期满的品种，开展全国统一接续采购工作。公告指出：本次接续采购按照国家医保局统一部署，委托江苏省、河南省和广东省牵头，遵循“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则进行。 本次接续工作涉及315个品种在列，企业及产品申报提交时间为1月23日至2月2日，修改或补充材料时间为1月23日至2月3日前。公告明确，未在相应规定的时间内完成申报材料，视为放弃参与本次接续采购。 3.四个药品暂停采购 1月22日，上海阳光医药采购网发布通知明确，暂停采购河南金鸿堂制药有限公司生产两规格的小儿热速清糖浆，辽宁中海康生物制药股份有限公司、康普药业股份有限公司的辅酶Q10注射液。 2025年12月，国家药监局发布《关于35批次不符合规定药品的通告》指出，河南金鸿堂制药有限公司生产的3批次小儿热速清糖浆不符合规定，不符合规定项目为鉴别。 今年1月初，国家药监局发布《关于28批次不符合规定药品的通告》指出，辽宁中海康生物制药股份有限公司、康普药业股份有限公司生产的辅酶Q10注射液不符合规定，不符合规定项目涉及性状、不溶性微粒、可见异物、含量测定。 4.多个独家中成药获保护 1月20日，国家药监局发布公告，批准西藏藏药的十味龙胆花胶囊、株洲千金药业的补血益母丸、赛灵药业的恒古骨伤愈合剂、重庆香雪医药的小儿化食口服液、一力制药的虎贞清风胶囊和北京岐黄制药的双丹明目胶囊为首家中药二级保护品种。 5.郑大一原院长被撤销政协委员资格 河南省政协发布十三届常委会第十七次会议通过有关人事事项。阚全程因涉嫌严重违纪违法，被免去政协第十三届河南省委员会常务委员职务并撤销其委员资格。在被查之前，阚全程曾任河南省卫健委主任、“亚洲最大医院”院长，一手将郑大一附院打造成业界熟知的万张床位的全球超级医院。 医药卫生事件 1.江中药业正式改名 1月20日，江中药业发布公告称，公司已完成工商变更登记手续并取得江西省市场监督管理局换发的《营业执照》，拟向上海证券交易所申请将证券简称由“江中药业”变更为“华润江中”，证券代码保持600750不变。这一举措标志着这家拥有30年发展历程的老牌药企正式全面纳入华润集团品牌体系。 根据议案内容，除证券简称调整外，公司中文全称已由“江中药业股份有限公司”变更为“华润江中药业股份有限公司”。公告称，本次变更公司证券简称有助于强化与华润的品牌协同认知，进一步提升公司品牌辨识度和市场影响力；该事项不会对公司产生重大影响。 2.阿斯利康从纳斯达克退市，转战纽交所 1月20日，阿斯利康宣布，计划从其美国纳斯达克退市，并在纽约证券交易所上市，该变更将于2026年1月30日市场收盘后生效。预计从2月2日起，阿斯利康的普通股和债券将在纽约证券交易所开始交易，并保留“AZN”的股票代码。 此举也是公司统一股票上市结构的重要一步。按照阿斯利康的说法，“董事会决心确保集团能够灵活触达最广泛的可用资金池，其中便包括美国市场。”连续多年以来，美国市场都是阿斯利康最大的营收来源，最新公布的财报显示，公司2025年前三季度美国市场营收同比增长11%。 3.盛禾生物CEO辞职，年薪曾高达870万 1月19日，盛禾生物发布公告称，公司执行董事、首席执行官（CEO）、首席科学官（CSO）殷刘松因个人及其职业生涯发展辞去相关职务，生效日期为2026年2月28日。 殷刘松曾被盛禾生物寄予厚望。公开资料显示： 2014年至2015年，殷刘松曾在辉瑞参与大分子药物的免疫原性研究。2015年3月至2020年10月，他任职于金斯瑞担任执行总监，主要负责生物制药项目和探索平台。2020年11月起，殷刘松加入盛禾生物，全面负责公司日常运营以及科学事务，2021年的薪水高达870.9万元。 在殷刘松任职的五年间，盛禾生物尚未有一款产品获批上市。截至目前，盛禾生物拥有三种抗癌产品，均为自主研发，处于临床试验阶段。殷刘松的薪水也逐年递减，2022年至2024年分别是357.80万元、229.20万元、149.80万元。 4.复星医药拆分疫苗业务赴港上市 1月22日，复星医药发布公告称：拟拆分旗下疫苗业务复星安特金至港交所主板上市。拆分上市后，复星安特金预计仍为复星医药并表子公司。公告指出：本次拆分上市有利于复星安特金扩宽融资渠道，提高市场竞争力，赴港上市亦可以加强复星安特金与国际市场的联系。 复星安特金(成都)生物制药有限公司成立于2012年7月，目前获批上市销售的产品包括人用狂犬病疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、三价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗。公司前身是美国BioPharmConsulting公司，由海外及本土疫苗研发团队创立。2016年至2021年完成5轮融资，2021年10月被复星医药以40.06亿元收购70.08%股权。 2022年至2024年，复星安特金营收分别是4.6亿元、3.4亿元和9742.33万元。 5.同产品不同价，知名器械巨头公开致歉 1月15日，河南医保局发布徕卡生物科技（上海）有限公司的公开致歉信。致歉信称：由于公司未及时关注产品价格异常的疏忽所导致，存在同一产品申报不同挂网价格，公司已收到相关部门通知后立即进行了整改。 徕卡生物是知名器械巨头丹纳赫集团旗下品牌。公司百年来扎根病理领域，从样本制备、免疫组化染色到数字病理，拥有病理学诊断与科学研究的全流程解决方案，提供创新的自动化设备，多种空间原位染色解决方案。徕卡生物没有披露牵涉具体产品的型号和价格。 一周药械盘点 1.中国首创丁肝药物获批上市 1月23日，国家药监局官网显示，华辉安健立贝韦塔单抗新药获批上市，用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染。此前该药曾被 国家药审中心纳入优先审评，并先后获国家药审中心和FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗 HDV 感染。 立贝韦塔单抗是华辉安健开发的全球首个靶向乙肝/丁肝病毒表面大包膜蛋白前 S1区的中和抗体。它通过特异性结合HBV/HDV表面的PreS1区域，阻断 HBV、HDV 和其受体 NTCP 的结合从而阻止病毒进入肝细胞，中和病毒的感染。 2.GSK三联疗法获批哮喘新适应症 1月23日，葛兰史克宣布，国家药监局已批准氟替美维吸入粉雾剂（商品名：全再乐）新增适应症，用于成人哮喘患者的维持治疗。 氟替美维吸入粉雾剂是一种每日一次、通过单次吸入给药的单吸入装置三联疗法。此次新适应症的获批，是对该产品原有慢性阻塞性肺疾病适应症的扩展，也使氟替美维吸入粉雾剂成为中国目前首个且唯一可用于哮喘和 COPD 两种呼吸疾病维持治疗的单吸入装置的三联疗法。 3.以岭药业首款化药新获批上市 1月22日，国家药品监督管理局官网公示，以岭药业全资子公司以岭万洲国际制药申报的苯胺洛芬注射液（商品名：万舒安）正式获批上市，适应症为术后疼痛，这也是以岭药业获批上市的首款化药专利新药。 苯胺洛芬注射液由以岭药业与广东中科药物研究有限公司合作开发，发明专利、新药证书和生产批件等项目成果由以岭药业独家拥有。该药属于非甾体类镇痛药，拟用于术后、各种癌痛、外伤、腰痛症（急性期、慢性恶化期）、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛等。 （来源：健识局 作者：小米） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看