Guangdong Yili Jituan Pharmaceutical Co. Ltd.

根据国家药品监督管理局网站公示，5月份，有10个中药品种保护申请获受理，这不仅是对这些中药品种的认可与保护，更是中医药传承创新发展道路上的重要里程碑，展现出中医药产业蓬勃发展的态势。 其中，根据药监局网站5月30日公示，3个中药品种初保申请获受理，分别为赛灵药业科技集团股份有限公司的恒古骨伤愈合剂、武汉联合药业有限责任公司的缬草提取物胶囊、南京中山制药有限公司的小儿感冒舒颗粒。 资料显示，恒古骨伤愈合剂是在总结云南元阳彝族600年古方用药经验基础上研制而成的骨科用药，具有活血益气、补肝肾、接骨续筋、消肿止痛、促进骨折愈合的功效，适用于新鲜骨折及陈旧骨折、股骨头坏死、骨关节病、腰椎间盘突出症等。有数据显示，该品种2023-2024年在中国三大终端六大市场的销售额均超过7亿元。 缬草提取物胶囊主要成分是缬草提取物，具有镇静神经、催眠、解郁安神的功效。该药物可以用于治疗神经衰弱症、植物神经紊乱引起的失眠健忘、心烦意乱等症状。而小儿感冒舒颗粒主要用于风寒感冒、发热、头痛、鼻塞、流涕、咳嗽、咽痛。 此外，5月份，包括一力制药股份有限公司的虎贞清风胶囊、济川药业集团有限公司的蒲地蓝消炎口服液、扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司的柴芩清宁胶囊和双花百合片、海南斯达制药有限公司的桂黄清热颗粒的初保申请，以及云南白药集团股份有限公司的云南白药和云南白药胶囊续保申请均获受理。 其中，虎贞清风胶囊具有清热利湿,化瘀利浊,滋补肝肾的功效,用于轻中度急性痛风性关节炎,可显著降低疼痛 VAS 评分,提高中医证候总有效率,有效改善患者关节疼痛、肿胀,活动不便,口渴烦躁不安等症状。兼具抗炎镇痛、调节尿酸代谢的双重作用。蒲地蓝消炎口服液具有清热解毒、抗炎消肿的作用，适用于咽喉肿痛、扁桃体炎、腮腺炎等由热毒引起的轻症炎症。 中药品种保护申请获受理，对于中医药行业的发展意义深远。一方面，这是对中药研发企业创新成果的肯定，激励企业加大研发投入，挖掘更多中药经典名方和验方，推动中医药理论与实践的创新。另一方面，通过对中药品种的保护，可以规范市场秩序，防止恶意竞争，保障中药产品的质量与疗效，提升消费者对中医药的信任度。 此次 10 个中药品种保护申请获受理，是中医药传承创新发展进程中的重要节点。随着政策的支持与市场的推动，中医药产业必将迎来更广阔的发展前景，为守护人民群众的健康发挥更大的作用。  喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

编者按：本文来自米内网，作者白羽；赛柏蓝授权转载，编辑yuki01超300亿市场苏可安、康缘……新品来袭数据显示，清热解毒中成药在近年中国三大终端六大市场均保持300亿元以上销售规模，2024年同比下滑4.21%。其中，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）是主力销售渠道，院外市场（零售药店：城市实体药店+网上药店）则逆势上扬。值得一提的是，清热解毒中成药多年来均是呼吸系统中成药TOP1亚类。近年中国三大终端六大市场清热解毒中成药销售情况（单位：万元）从12个在销剂型来看，溶液剂的市场份额最大，其次是注射剂、散剂/颗粒剂，合计占比近70%；软膏剂是增速最快的剂型，同比增长168.24%。从在销品种数量来看，涉及超过400个产品，超过2500个品牌。2019年至今，清热解毒中成药并无新品获批上市，仅2个产品报产在审，江西和盈药业的夏枯草口服液和浙江苏可安药业的金莲花颗粒均在今年报产。此外，2个新药获批临床，其中，江苏康缘药业的热毒宁颗粒处于Ⅲ期临床阶段。02院内市场：独家产品“霸屏”TOP20青峰、济川、扬子江上榜从2024年中国公立医疗机构终端清热解毒中成药一级集团TOP20来看，朗润投资、济川药业、扬子江药业、康缘药业、红日药业位居前五，广药集团、真奥药业集团、海南昌林药业、祥隆控股均有双位数增速。2024年中国公立医疗机构终端清热解毒中成药TOP5一级集团产品TOP20中，喜炎平注射液、蒲地蓝消炎口服液、蓝芩口服液位居前三，清开灵注射液晋身到TOP5之列，板蓝根颗粒竞争最激烈，在销企业数多达163家。11个独家产品中有4个达到双位数增长，分别为金银花口服液（真奥金银花药业，16.02%）、胆木浸膏糖浆（海南森祺制药，17.67%）、防风通圣颗粒（山东润中药业，10.15%）、金叶败毒颗粒（国药中联药业，16.90%）。2024年中国公立医疗机构终端清热解毒中成药产品TOP20品牌TOP20中，青峰医药的喜炎平注射液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、扬子江江苏龙凤堂中药的蓝芩口服液、江苏康缘药业的热毒宁注射液、天津红日药业的血必净注射液位居前五，国药中联药业的金叶败毒颗粒是新上榜品牌。从增速来看，白云山明兴制药的清开灵注射液、一力制药(南宁)的银黄口服液、真奥金银花药业的金银花口服液等6个品牌均有双位数增速。2024年中国公立医疗机构终端清热解毒中成药品牌TOP2003院外市场：两大超10亿产品领跑天士力、真奥、贵州百灵上榜从2024年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端清热解毒中成药一级集团TOP20来看，扬子江药业、广药集团、济川药业、云南白药、浙江省健康产业集团位居前五；赛灵集团增速翻倍，吉林福康药业、浙江圣博康药业均超过50%。2024年中国零售药店终端清热解毒中成药TOP5一级集团产品TOP20中，蒲地蓝消炎片、蓝芩口服液均是10亿元级别大品种，蓝芩颗粒、银黄丸均是新上榜产品，三黄片则是重返TOP20之列。从在销企业来看，板蓝根颗粒多达254家，其次是牛黄解毒片有119家。7个独家产品，分别是蓝芩口服液（扬子江江苏龙凤堂中药）、蒲地蓝消炎口服液（济川药业集团）、金银花口服液（真奥金银花药业）、穿心莲内酯滴丸（天士力医药集团）、京制牛黄解毒片（北京同仁堂科技制药）、复方一枝黄花喷雾剂（贵州百灵企业集团制药）、银黄丸（浙江圣博康药业）。其中，复方一枝黄花喷雾剂是唯一上榜的喷雾剂。2024年中国零售药店终端清热解毒中成药产品TOP20（单位：亿元）注：销售额不足5亿元以*表示品牌TOP20中，扬子江江苏龙凤堂中药的蓝芩口服液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、白云山和记黄埔中药的板蓝根颗粒位居前三，真奥金银花药业的金银花口服液晋身TOP4品牌。浙江圣博康药业的银黄丸、赛灵药业科技集团的蓝芩颗粒、特一药业集团的蒲地蓝消炎片、广东恒诚制药的板蓝根颗粒是新上榜品牌。2024年中国零售药店终端清热解毒中成药品牌TOP20（单位：亿元）注：销售额不足5亿元以*表示从增速来看，赛灵药业科技集团的蓝芩颗粒（129.76%）、特一药业集团的蒲地蓝消炎片（131.00%）均翻倍，真奥金银花药业的金银花口服液（20.27%）、吉林福康药业的蒲地蓝消炎片（97.18%）、浙江圣博康药业的银黄丸（92.50%）、石药欧意药业的银黄软胶囊（36.91%）4个品牌均有双位数增速。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正。END内容沟通：郑瑶（13810174402）

看点view本周，中纪委发文推进医药风腐整治，142个药品国家标准将提高，多名医院“一把手”落马；药品市场迎变局，大批常用药价格“跳水”，4个独家中成药申请保护获受理；企业大新闻，核药龙头拟登陆港股，知名中药企业被退市，潜力biotech新品大卖15亿美元，恒瑞、百济神州、复星等1类新药密集登场......医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜米内数据53款国产1类新药“起飞”！恒瑞大爆发29个品种集采在路上！恒瑞、康臣、倍特亮眼400亿中成药市场洗牌！25个独家产品霸屏药企动态亿级畅销药，苑东生物拿下国产第二家70亿分红医药股现身！片仔癀、科伦超10亿康缘药业喜提重磅首仿，1000亿市场风云再起人福医药3200万喜提两个重磅新品审评审批江西药企首款中药1类新药来袭$50亿明星药，华润顺峰抢首仿中药1类新药来袭，182亿市场风云再起中纪委发文！深入推进医药风腐整治5月29日，中央纪委国家监委网站发布要闻《学习贯彻二十届中央纪委四次全会精神丨深入推进风腐同查同治》，其中再次点名医药腐败。要闻中提及，清除腐败风险隐患要紧盯重点领域，着重抓好金融、国企、能源、消防、医药等重点领域整治；紧盯重点对象，坚决查处一些手握要权的重点领域“一把手”，形成震慑；紧盯重点问题，围绕政商勾连，坚决查处以商养官、以官护商、官商一体的腐败案件。（中央纪委国家监委）142个品种！2025年国家药品标准提高工作启动5月27日，国家药典委员会发布《关于做好2025年度国家药品标准提高工作的通知》，涉及142个品种、44个通用技术要求。从品种分类上看，142个品种（含原料药）包括36个中药、73个化学药、5个生物制剂和28个通则辅料包材；其中，不乏注射用头孢呋辛钠、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)/(Ⅱ)等2024年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额在20亿元以上的重磅品种。（国家药典委员会）10款国产1类新药获批上市，恒瑞、百济神州、复星......5月29日，国家药监局官网显示，10款国产1类新药获批/附条件获批上市。其中包括：恒瑞医药的苹果酸法米替尼胶囊（宫颈癌）、注射用瑞康曲妥珠单抗（非小细胞肺癌）和注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（化疗性恶心和呕吐）、百济神州的注射用泽尼达妥单抗（胆道癌）、江苏泰康生物医药的注射用阿格司亭α（发热性中性粒细胞减少症）、厦门特宝生物的怡培生长激素注射液（3岁及以上儿童生长激素缺乏症）、苏州泽璟生物的盐酸吉卡昔替尼片（骨髓纤维化）、复星医药的芦沃美替尼片（朗格汉斯细胞组织细胞增生症、Ⅰ型神经纤维瘤病）、锦州奥鸿药业的枸橼酸伏维西利胶囊（乳腺癌）、海创药业的氘恩扎鲁胺软胶囊（前列腺癌）。（国家药监局）港股医药圈喜迎“双IPO”：一个递表、一个挂牌5月26日，核药龙头先通医药向港交所递交招股书，拟在港交所挂牌上市。先通医药聚焦放射性药物（核药）赛道，目前已有氟[18F]贝他苯注射液（国内首款靶向Aβ的PET示踪剂）等获批上市；4款核心在研产品，包括XTR008、XTR006、XTR004和XTR003等国内领先的示踪剂及放射性配体。5月27日，GLP-1新锐派格生物正式登陆港股，按发行价15.6港元/股计算，其对应市值约60.2亿港元。派格生物专注于糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎等慢病及代谢疾病领域，在研产品有维派那肽（长效GLP-1激动剂）、PB-718（GLP-1/GCG双受体激动剂）、PB-2309（GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂）等。（米内网整理）知名中药企业被终止上市5月28日，*ST龙津公告称，公司因2023、2024年度经审计的利润总额、净利润、扣非净利润和营收等触及股票终止上市情形，股票将于2025年6月6日起进入退市整理期，预计最后交易日期为2025年6月26日。5月28日，*ST吉药公告显示，公司因连续20个交易日收盘价低于1元，股票于2025年5月29日被终止上市暨摘牌。（公司公告）4个独家中成药申请保护获受理5月26日、30日，国家药监局官网公示，虎贞清风胶囊、恒古骨伤愈合剂、缬草提取物胶囊、小儿感冒舒颗粒申请中药品种保护（初保）均获受理。虎贞清风胶囊为一力制药的独家中成药，用于急性痛风性关节炎；恒古骨伤愈合剂为赛灵药业的独家中成药，用于骨折、骨关节病等；缬草提取物胶囊为武汉联合药业的独家中成药，用于胃脘痛属气滞证；小儿感冒舒颗粒为南京中山制药的独家中成药，用于小儿外感发热、咽痛等。（国家药监局）今年以来获受理的中药品种保护申请正大天晴、人福......1类新药猛攻千亿市场本周，CDE官网显示，多款国产1类新药批临床——正大天晴药业的注射用TQB2102（乳腺癌围手术期治疗）、人福药业的RFUS-949片（急慢性疼痛）、三生制药的SSS55注射液（阵发性睡眠性血红蛋白尿症）、信达生物的IBI363（非小细胞肺癌）、恒瑞医药的HRS9531注射液（2型糖尿病）、康方生物的注射用AK146D1（晚期实体瘤）等。（米内网整理）米内数据：在中国三大终端六大市场，抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）、消化系统及代谢药（化+生）、神经系统药物（化+生）2024年销售规模分别超2300亿元、2100亿元和1000亿元。超15亿美元！这款国产ADC成功出海5月30日，信诺维医药和安斯泰来共同宣布，双方就XNW27011（CLDN18.2 ADC）已达成一项独家许可协议。根据协议条款，信诺维将获得1.3亿美元的首付款，最高7000万美元的近期付款，以及最高可达13.4亿美元的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款，协议总金额超过15亿美元；安斯泰来将独家拥有XNW27011在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权利。（医药观澜）延伸阅读：信诺维医药是一家集科研与商业化实力于一体的创新药企业，公司聚焦肿瘤精准治疗、多重耐药菌感染和代谢性疾病等领域，目前已有10余款创新药进入临床研究阶段，其中XNW27011（CLDN18.2 ADC）、XNW5004（EZH2抑制剂）、XNW28012（TF ADC）等已获CDE批准纳入突破性治疗品种。最高86%！286个药品降价了5月27日，湖北省医保服务平台发布《关于调整部分挂网药品价格信息的通知》，据梳理，此次共有189家企业、286个药品提交了降价申请，涉及国谈药、集采品种、易短缺药及过评仿制药等。其中，阿普米司特片、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)等降幅较大，均超过80%；而上海创诺制药的马来酸奈拉替尼片价格下降不足0.001%，为本次降幅最小的产品。（湖北省医保服务平台）销售假药、劣药！2家中药企业遭重罚5月26日，广西自治区药监局发布一则行政处罚书，广西岭南御泰药业有限公司生产、销售劣药火麻仁（批号：240302），被处以没收违法所得和罚款合计约11.7万元。同日，贵州省药监局公开行政处罚案件信息，贵州旭日升药业有限责任公司销售假药炒酸枣仁，贵州省药监局依法对其没收违法所得。（米内网整理）这家制药企业突发事故，5死19伤5月27日，山东省潍坊高密市应急管理局通报一则消息：5月27日11时57分左右，潍坊高密市友道化学有限公司一车间发生爆炸事故，共造成5人死亡、6人失联、19人轻伤。事故发生后，省、市、县三级启动应急处置机制，全力组织开展救援，失联人员搜救、伤员救治、家属安抚、善后处置、环境监测等工作正在进行中。（高密市应急管理）延伸阅读：潍坊高密市友道化学有限公司成立于2019年，主要从事农药、医药及相关精细化工中间体产品的技术开发、生产、销售等业务，注册资本达10亿元。2024年2月，潍坊高密市应急管理局曾发布公告称，该公司因存在重大事故隐患而被要求整改。多名医院“一把手”被查5月29日，河南省纪委监委消息称，郑州大学第一附属医院原院长、原党委副书记阚全程涉嫌严重违纪违法，目前正接受河南省纪委监委纪律审查和监察调查。5月28日，甘肃省纪委监委消息，经甘肃省委批准，甘肃省监委对酒泉市政协原副主席、酒泉市中医院原院长常亚霖严重职务违法问题，进行立案调查。5月28日，云南省昭通市镇雄县发布消息，县人民医院党委委员、副院长余大聪涉嫌严重违纪违法，目前正接受镇雄县纪委监委纪律审查和监察调查。（纪委监委网站）一上市药企副总裁官宣离职5月26日，步长制药发布公告称，收到公司副总裁王宝才先生提交的书面辞职报告，王宝才先生由于个人原因申请辞去公司副总裁职务，辞职后将不在公司担任任何职务。其辞职报告自送达董事会之日起生效。（公司公告）注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦