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世界脑膜炎日由脑膜炎组织联盟(The Confederation of Meningitis Organisations, CoMO)于 2009 年发起，意在进一步强化全球对脑膜炎的关注、凝聚防控合力。自 2022 年起，这一纪念日的日期正式调整为每年 10 月 5 日，为全球协同推进脑膜炎防治工作锚定了明确的行动节点。 01 认识脑膜炎 2026 年 10 月 5 日，是第 16 个世界脑膜炎日。我国今年的活动主题为 “全程守护，为爱加免，战胜脑膜炎”，聚焦疾病防治与公众健康教育。 引起细菌性脑膜炎最常见的致病菌之一是脑膜炎球菌，根据细菌表面荚膜多糖抗原的不同，脑膜炎球菌可分为 A、B、C、W、Y 等多个血清群。全球每年约有 230 万例脑膜炎病例，细菌性脑膜炎可在短短 24 小时内夺走一条健康生命，幸存者中约五分之一会留下永久性神经损伤。 疫苗是预防细菌性脑膜炎的最佳途径。在我国，针对 A 群、C 群、W 群、Y 群的疫苗已研发落地，实现国产化并在国内广泛接种。唯独 B 群脑膜炎球菌，在国内仍未有获批产品，存在明确的疫苗市场空白，蕴藏巨大未被满足的临床与商业空间。 羽冠生物深耕细菌疫苗创新赛道，聚焦这一高壁垒蓝海，自主研发 B 群脑膜炎球菌 OMV 疫苗 DX-104，为国内首个进入临床开发阶段的工程化 OMV 疫苗，目前已在中国和澳大利亚同步推进 I 期临床。海外已上市 B 群脑膜炎疫苗市场价值已得到市场验证，GSK 的 B 群脑膜炎疫苗 Bexsero 在 2025 年销售额突破 15 亿美元，证明了该品种具备广阔商业化前景。 02 B群脑膜炎疫苗为什么难攻克？ B 群脑膜炎疫苗之所以成为细菌疫苗中的难题，根源在于其独特的生物学特性。 传统流脑疫苗的开发思路是提取细菌的荚膜多糖，制成多糖疫苗或多糖结合疫苗。但 B 群脑膜炎球菌的荚膜多糖与人类神经细胞黏附分子存在交叉反应，直接用它做疫苗不仅免疫原性差，还存在诱发自身免疫的风险。这意味着ACWY 群多糖疫苗或多糖结合疫苗的成熟开发路径，无法复制到 B 群。 这让 B 群脑膜炎疫苗成为细菌性疫苗领域公认的硬骨头，技术门槛极高，国内市场长期处于空白状态，亟待本土创新产品实现突破。 03 DX-104：国内首款工程化OMV疫苗进入临床 面对巨大的临床缺口与市场机会，羽冠生物自主研发的 DX‑104 正在承担起填补国内B 群脑膜炎疫苗空白的使命。 2026年2月，DX-104获得国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验，成为国内首个进入临床开发阶段的工程化OMV疫苗。3月，DX-104在澳大利亚启动I期首次人体临床试验；7月，中国I期临床试验完成首例受试者入组。目前，DX-104中澳两地 I 期临床正同步开展，为产品未来海内外商业化布局打下基础。 DX‑104 利用工程化改造的细菌外膜囊泡作为载体，表面展示 B 群脑膜炎球菌的多种抗原成分，可诱导广谱免疫应答，破解该类疫苗抗原覆盖受限的行业研发痛点，为 B 群脑膜炎疫苗赛道提供全新技术解决方案，有望为全球 B 群流脑预防领域提供差异化的下一代产品选择。 04 OMV Plus技术平台构建创新细菌疫苗管线矩阵 DX-104的突破并非孤例，其背后是羽冠生物自主开发的OMV Plus®技术平台。 外膜囊泡是细菌自然分泌的纳米级膜性囊泡，天然携带细菌外膜多种抗原，免疫原性优异。但天然 OMV 长期受制于产量低下、内毒素毒性残留等产业化瓶颈，难以实现商业化生产。羽冠生物通过基因工程对 OMV 进行系统性工程化改造，在保留优秀免疫原性的前提下降低毒性、提升产能，搭建起具备规模化生产能力的工程化 OMV 技术体系。 更值得关注的是，OMV Plus®平台具备极强的复用价值：经过工程编辑，OMV 表面可灵活展示各类外源抗原，一套底层技术底座可快速适配多款不同细菌疫苗，大幅降低后续新品的研发周期与成本，形成平台型商业壁垒。2026 年 4 月，羽冠生物正式发布 OMV 疫苗技术白皮书，系统阐释 OMV Plus®平台的技术原理、开发路径与商业化应用前景。羽冠生物发布OMV疫苗技术白皮书，创新平台引领细菌疫苗未来发展 依托 OMV Plus® 平台，羽冠生物搭建起丰富的创新细菌疫苗管线矩阵，除先导项目 B 群脑膜炎疫苗 DX‑104之外，同时布局百日咳、淋病奈瑟菌、肺炎克雷伯菌等多个高潜力细菌疫苗方向，以独家技术平台驱动多条产品管线并行推进，持续挖掘细菌疫苗赛道的商业价值。 世界脑膜炎日，让我们共同推动行业正视未被满足的预防需求。DX‑104 的临床推进，代表本土创新力量正在勇于冲击 B 群脑膜炎球菌疫苗的空白市场。随着研发进程向前，这款代表中国疫苗创新实力的 B 群脑膜炎候选疫苗正在获得全球的关注，未来不仅有望填补国内市场空缺，也有望通过国际合作为世界脑膜炎预防贡献中国力量。与此同时，羽冠生物也将依托 OMV Plus® 平台持续释放技术红利，拓展细菌疫苗领域应用的更多可能。 关于羽冠生物 羽冠生物是一家专注于合成生物学创新疫苗研发的临床阶段生物技术公司。作为合成生物学疫苗技术的领先者，公司自主研发了PathX病原菌基因组编辑平台及三个专有疫苗研发平台：OMV Plus®平台（工程化OMV技术平台）、ProBVax平台（工程化减毒活疫苗平台）及BioDVax平台（工程化组分疫苗平台），并布局了一系列具有高临床价值和市场潜力的创新细菌疫苗管线。其中B群脑膜炎球菌OMV疫苗（DX-104）是国内首款获批进入临床开发的工程化OMV疫苗，该疫苗的临床前数据展现出同类最佳潜力。 凭借突出的创新能力，羽冠生物已获得包括勃林格殷格翰创新大赛冠军、国家高新技术企业、上海市专精特新中小企业等在内的十余项国内外荣誉。更多信息，请访问公司官网：https://delonixbio.com/。

9月17日至20日，2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周在张江科学会堂举办，本届大会以“AI驱动创新，打造全球健康共同体”为主题，旨在汇聚全球创新资源，共同构建开放协同的生物医药产业创新生态。 大会汇聚企业家、投资人、科学家、临床PI等核心人群，聚焦前沿技术、成果转化、产业合作和企业发展等实际问题，设置创新融合、临床转化、资本赋能、生态服务、三医协同等五大主题内容组织开展交流活动。 大会日程： 2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周活动安排表公布！ 路演排期及报名入口： BioShanghai Week2026邀您参加 | 项目路演汇聚约40项产业创新成果，助力优秀企业与全球资源精准链接 受主办方邀请，羽冠生物企业发展负责人周君励博士现已确认将出席大会，并将在创新路演活动专场带来主题报告，展示羽冠最新创新成果，共探合作机遇。 演讲标题 羽冠生物 OMV Plus 平台：合成生物学解锁百亿创新细菌疫苗蓝海赛道 演讲人 羽冠生物 | 企业发展负责人| 周君励博士 地点 上海张江科学会堂 | 海科厅时间 2026年09月19日（周六）| 14:20-14:40 关于羽冠生物 羽冠生物是一家专注于合成生物学创新疫苗研发的临床阶段生物技术公司。作为合成生物学疫苗技术的领先者，公司自主研发了PathX病原菌基因组编辑平台及三个专有疫苗研发平台：OMV Plus®平台（工程化OMV技术平台）、ProBVax平台（工程化减毒活疫苗平台）及BioDVax平台（工程化组分疫苗平台），并布局了一系列具有高临床价值和市场潜力的创新细菌疫苗管线。其中B群脑膜炎球菌OMV疫苗（DX-104）是国内首款获批进入临床开发的工程化OMV疫苗，该疫苗的临床前数据展现出同类最佳潜力。 凭借突出的创新能力，羽冠生物已获得包括勃林格殷格翰创新大赛冠军、国家高新技术企业、上海市专精特新中小企业等在内的十余项国内外荣誉。更多信息，请访问公司官网：https://delonixbio.com/。 免责声明 本新闻稿旨在向公众提供有关公司产品、技术进展及业务活动的事实性信息。文中涉及的新技术性能、临床试验进展或战略规划等内容，可能存在不确定性和风险。本公司不对基于本新闻稿内容所作出的任何未来表现预测作出保证。 Disclaimer: This press release is intended to present factual statements regarding the company's products, technological advancements, and business collaborations, etc. Certain statements herein concerning new technology performance, clinical trial results, or strategic cooperation frameworks may involve uncertainties and risks. The company expressly disclaims any guarantee of future performance based on this press release or the information stated therein.

100升发酵规模，可实现单批次100万剂疫苗——作为我市唯一同时具备研发、生产、销售全链条资质的疫苗企业，江苏康润生物科技股份有限公司正通过合成生物学改写疫苗生产公式。 2026年，“十五五”规划全面启程，生物医药产业被确立为国家新兴支柱产业。位于常州高新区的康润生物作为国内首家、也是目前唯一一家以合成生物学疫苗定位的企业，正手握“基因手术刀”，向传统疫苗的底层逻辑发起“手术”。 “三把刀”劈开三大痛点 “你看，桌上这两瓶半的矿泉水，容量大概1升，但是最终通过我们合成生物学的生产方式，可以产生1万剂的疫苗。”在康润生物的会议室里，董秘周君励拿起桌上单瓶400ml的矿泉水，打了一个形象的比方。“为什么能有如此高的产量？就是基于我们打造的国内首个OMV Plus技术平台，通过合成生物学的方法，在疫苗的安全性、有效性、产量提升三方面实现了统一。” 合成生物学疫苗与普通疫苗究竟有何不同？ 康润生物给出的答案是一把“基因手术刀”。周君励进一步解释道，传统疫苗研发往往需要直接面对病原体本身，而合成生物学的思路，是用基因编辑工具对病原体进行“手术”，这就是OMV Plus技术平台发挥的作用。OMV即细菌外膜囊泡，可通俗理解为细菌从表面分泌的纳米级“小分身”。然而，天然OMV面临三个核心痛点：安全性仍有不足、不同菌株囊泡的覆盖性和有效性有待优化、产量难以达标。康润的“基因手术刀”正是为解决这三大问题而生。 在安全性层面，“基因手术刀”能精准识别并切除有害基因片段；在有效性层面，手术刀能够精准识别基因功能，定向编辑以优化抗原覆盖；在产量层面，团队找到调控囊泡生成的相关蛋白，通过基因编辑解除细菌表面蛋白对囊泡分泌的“锁定”，让细菌“不断冒泡”，产量实现大幅提升。“这把手术刀能够识别哪些是有害的、哪些是安全的，更精准地知道每一个基因的功能是什么。”周君励说。目前，康润已为10多种不同的病原菌打造了一整套“手术刀”工具，每一种细菌都需要量身定制安全性、有效性、高量产“三把刀”。此外，围绕这一平台，公司已布局30余项知识产权，致力于打造全球专利“护城河”。 十年“研发长跑”换来双向奔赴 康润生物的故事，要从一支狂犬疫苗说起。 2011年公司成立之初，团队看中了狂犬疫苗的市场潜力，将其作为切入疫苗行业的第一个品种。2013年，狂苗启动临床申报，此后便是十年的研发坚持，直到2023年9月终于获批上市。“真的是十年磨一剑。”周君励用这五个字概括了狂苗的研发历程。“今年，我们的狂苗正式进入商业化阶段，目前已完成25个省份的准入，年产能最高可达800万剂。”团队希望在未来一年多时间里，快速实现超亿元的销售规模。 2021年是康润生物的分水岭。这一年，公司引入了一系列资深产业方投资人。过去5年间，康润生物完成了5轮关键融资，募集资金超过10亿元，投后估值达到34亿元。 资本的加持，为公司的战略转型奠定了基础。2023年，康润生物完成了对羽冠生物的并购。羽冠生物的核心创始团队来自香港大学黄建东教授实验室，该团队在合成生物学领域已扎根超过20年。羽冠生物项目在2021年被德国百年药企勃林格殷格翰在全球筛选中选中，成为其在亚洲地区投资的第一个项目，并以1400万美元创下当时合成生物学赛道种子轮融资纪录。 “从实验室技术到真正产业化，是一个非常艰难的过程。”周君励表示，康润的疫苗生产资质和商业化能力，与羽冠的前沿技术形成了精准互补。“康润在寻找一个真正具有创新性的技术平台，羽冠则在寻找一个具备产业化落地和商业化能力的平台型公司，这是一次恰逢其时的双向奔赴。” 目前，上海与常州承担着不同的产业分工。上海是研发创新的前沿，重点打造合成生物学疫苗相关管线，包括国内首款工程化OMV疫苗——B群脑膜炎疫苗，以及基于OMV Plus平台的一系列创新品种。常州是生产与销售的大本营，作为常州唯一一家拥有疫苗生产许可证的企业，多款疫苗产品将在此落地。 创新“出海”加速价值兑现 凭借合成生物学底层技术优势和疫苗领域的转化能力，康润生物2026入选未来医疗100强榜单——创新医药与生物制品榜TOP100。目前，企业构建了层次清晰、梯次推进的产品矩阵。 商业化底盘方面，公司首款产品冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）于2023年9月获批，2026年二季度正式启动商业化。与此同时，四价流感病毒裂解疫苗已进入上市审批阶段，获批在即。此外，三价流感病毒裂解疫苗也在同步审批中，预计年内获批。 创新管线方面，基于OMV Plus平台，公司布局了多款具有全球竞争力的创新疫苗。其中，B群脑膜炎球菌OMV疫苗（DX-104）是国内首款进入临床的工程化OMV疫苗。B群流脑在我国流脑病例中占比已达60%，而国内始终没有获批产品。目前，该疫苗已在中国正式启动I期临床试验并完成首例受试者入组，同时在澳洲开展的首次人体临床试验也正在顺利推进中。一旦获批上市，将弥补国内空白。 此外，公司还布局了百日咳OMV疫苗、淋病奈瑟菌OMV疫苗及肺炎克雷伯菌OMV疫苗等多款创新管线，均瞄准海内外空白市场及临床缺口。“过去产品从研发到临床再到销售，走完一个10年周期才能看到商业化价值。现在有了创新出海的新模式，整个投资回报周期正在加速。”周君励透露，公司已在逐步接洽国际疫苗企业，其全球领先的技术平台正快速获得国际关注与认可。