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近日，成都欧林生物科技股份有限公司与上海羽冠生物技术有限公司联合宣布，双方已就新一代基因工程百日咳疫苗项目正式达成合作与授权许可协议。这一合作标志着我国在创新细菌疫苗研发与产业化方面迈出关键一步，也为全球百日咳防控提供了有力的中国方案。 百日咳是一种由百日咳鲍特菌引起的急性呼吸道传染病，尤其对婴幼儿具有极高风险。尽管传统疫苗在过去几十年中对疾病防控起到了重要作用，但随着病原菌的变异和疫苗保护力的减弱，百日咳在全球多个国家和地区出现“再流行”趋势，成人和青少年发病率持续上升，成为婴幼儿感染的重要传染源。当前，全球对更安全、更有效、免疫持续性更强的新一代百日咳疫苗的需求日益迫切。 羽冠生物作为国内唯一专注于创新细菌疫苗研发的合成生物学企业，长期深耕基因工程百日咳疫苗领域，通过自主开发的病原基因组编辑平台，成功构建出多株高效、安全的候选疫苗株。公司已完成关键技术突破，在临床前研究中展现出良好的免疫原性与保护效果，并获得多项国内外专利授权。这一疫苗在保留关键天然抗原表位的同时，大幅优化了工艺路径，具备良好的产业化前景。 欧林生物是国内领先的人用疫苗企业，具备成熟的疫苗研发、注册、产业化及质量控制体系。公司在破伤风类疫苗领域处于行业领先地位，并在多联多价疫苗布局方面持续投入。此次合作，欧林生物将全面推动基因工程百日咳疫苗的临床转化及后续商业化落地，力争将该产品尽快推进至临床阶段，并拓展至下一代多联疫苗的产品管线中。 对于此次合作，羽冠生物创始人兼首席执行官林秋彬博士表示：“我们非常高兴与欧林生物携手推进新一代百日咳疫苗的开发。欧林在疫苗产业化方面具备极强的体系化能力和资源整合力，为我们实现从实验室到市场的快速转化提供了坚实保障。我们希望通过这次合作，让创新成果真正惠及全球大众，为公共卫生事业贡献更多中国力量。” 欧林生物副董事长樊钒女士也表示：“羽冠生物在细菌疫苗的合成生物学研发方面具有独特优势，此次合作是我们对其技术实力和研发深度的高度认可。我们期待通过双方的紧密协作，推动项目高质量落地，共同应对全球百日咳带来的公共健康挑战。” 随着全球对细菌疫苗研发的重视不断提升，此次欧林生物与羽冠生物的强强联合，不仅有助于提升我国在新型疫苗领域的技术自主能力，也展示了本土企业在合成生物学与疫苗产业融合发展中的创新路径。未来，双方将继续深化合作，加速疫苗研发进程，共同为全球疾病预防体系的完善贡献中国智慧与解决方案。 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！

[中国，成都/上海]–近日，国内领先的人用疫苗企业成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“欧林生物”）与国内唯一专注创新细菌疫苗研发的合成生物学企业上海羽冠生物技术有限公司（以下简称“羽冠生物”）共同宣布，双方已就基因工程百日咳疫苗的合作及授权许可达成协议。此次合作旨在充分发挥双方在创新研发和产业化方面的优势，加速新一代百日咳疫苗及多联多价疫苗的研发与商业化进程，共同应对全球百日咳疾病带来的公共卫生挑战。 百日咳是一种由百日咳鲍特菌引起的急性呼吸道传染病，对人类健康构成严重威胁。尽管现有百日咳疫苗在控制疾病方面发挥了重要作用，但随着病原菌的变异和疫苗免疫力的衰减，百日咳在全球范围内呈现出“再现”趋势，尤其在青少年和成人中发病率明显上升，并成为婴幼儿感染的重要传染源。因此，开发更安全、更有效、免疫持久性更好的新一代百日咳疫苗迫在眉睫。通过基因工程技术开发的新一代百日咳疫苗，可以最大限度地保留抗原的天然表位和构象，同时大幅降低工艺的难度及成本，有望提供更持久、更广泛的免疫保护。随着全球对新一代百日咳疫苗需求的不断增长，该疫苗具有巨大的市场潜力。 羽冠生物在基因工程百日咳疫苗的研发上已进行了多年的研发探索和技术积淀。公司通过全球领先的病原菌基因组编辑技术，成功开发了高效、安全的基因工程百日咳疫苗，并在临床前研究中展现出优异的免疫原性和保护效果，已获得多个授权专利。 欧林生物作为国内破伤风疫苗的龙头企业，将以本次合作为契机，加速相关项目研发，力争尽快将下一代工程化百白破多联疫苗管线推进至临床阶段，有望为儿童和成人提供更安全有效的免疫方案。这一宏伟目标彰显了双方致力于解决全球公共卫生难题的决心，以及在创新疫苗领域持续深耕的远大抱负。 欧林生物副董事长樊钒女士表示：“我们非常荣幸与羽冠生物达成合作。羽冠生物在基因工程疫苗研发领域深耕多年，尤其在细菌疫苗研发的合成生物学方面展现出强大的技术实力与创新能力，为行业树立了技术标杆。我们期待通过双方的优势互补与紧密协作，加速新一代百日咳疫苗从实验室走向临床应用，早日为全球百日咳防控贡献力量，守护更多人的健康与福祉。” 羽冠生物创始人兼CEO林秋彬博士表示：“我们非常高兴能与欧林生物达成此次合作。欧林生物在疫苗产业化方面的强大实力，将为百日咳基因工程疫苗的临床转化和市场推广提供坚实保障。此次合作不仅是对羽冠生物在合成生物学和创新细菌疫苗领域多年积累的认可，更是双方共同致力于创新细菌疫苗研发的决心。我们期待与欧林生物携手，加速推进新一代百日咳疫苗的研发，力争尽快将管线推向临床，为百日咳的预防提供更优的选择。”

药械追踪No.1 / 国内首仿！远大医药氟替卡松鼻喷雾剂在中国获批上市2025年4月22日，远大医药（0512.HK）发布公告称，公司开发的用于治疗过敏性鼻炎的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂近日获国家药监局批准上市。该产品为中国首仿上市产品，且已被纳入国家医保目录和国家基本用药目录，该产品获批上市是公司在呼吸及危重症领域的又一次重大研发进展。2023年鼻用制剂市场规模近35亿元，销量前三的通用名产品分别是糠酸莫米松、布地奈德以及丙酸氟替卡松，合计市场规模约23亿人民币，占整个鼻用制剂市场规模的65%，且2019-2023年复合增长率达10.4%，临床需求巨大。其中，布地奈德和丙酸氟替卡松的销售基本以外资为主。此次公司丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的首仿上市将有望进一步打破原研产品的市场垄断。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / Novocure/再鼎医药肺癌肿瘤电场治疗Optune Lua获欧盟CE认证2025年4月23日，再鼎医药合作伙伴Novocure（NASDAQ：NVCR）宣布，Optune Lua已获得欧盟CE认证，可与免疫检查点抑制剂或多西他赛联合，用于含铂治疗期间或之后疾病进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Optune Lua是一种可穿戴治疗设备，属于肿瘤电场治疗（TTFields），通过非侵入性可穿戴贴片对正在分裂的癌细胞的带电组施加物理外力，导致细胞死亡。该产品此前已于2024年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。III期LUNAR研究支持了本次欧盟获批，该研究显示，与单独使用免疫检查点抑制剂或多西他赛治疗的患者相比，接受Optune Lua联合免疫检查点抑制剂或多西他赛治疗的患者总生存期显著延长（13.2个月 vs 9.9个月）。再鼎医药曾在2018年9月与Novocure达成授权协议，在大中华区开发TTFields；双方合作的脑胶质瘤TTFields产品爱普盾（Optune）已于2020年5月获国家药监局批准上市。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态No.1 / 罗氏未来五年将在美国投资500亿美元，推动实现出口顺差2025年4月22日，罗氏（SIX: RO, ROG；OTCQX: RHHBY）宣布未来五年将在美国投资500亿美元，进一步强化罗氏在美国的现有业务布局。具体包括：扩大并升级公司位于肯塔基州、印第安纳州、新泽西州、俄勒冈州和加州的制造设施和分销能力，以支持其创新药物和诊断产品组合。在宾夕法尼亚州建设一座先进的基因治疗制造设施。新建一座90万平方英尺的制造中心，以支持罗氏不断扩展的下一代减肥药物组合（选址待公布）。在印第安纳州新建一座连续血糖监测设备制造设施。在马萨诸塞州新建一座研发中心，开展尖端人工智能（AI）研究，并作为心血管、肾脏和代谢研究开发的新枢纽。大幅扩展并升级在亚利桑那州、印第安纳州和加州的现有制药和诊断研发中心。目前，罗氏在全美八个州拥有24个基地超25000名员工。基于此次公布的投资，罗氏将进一步扩大其现有业务规模，发展为13个制造基地和15个研发中心，预计将创造超12000个新岗位，其中包括近6500个建筑岗位，以及1000个新增及扩建设施岗位。一旦所有新增及扩建的制造设施投入运营，罗氏从美国出口的药物将超过进口量。目前，其诊断部门已实现从美国向其他国家的出口顺差。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 富士胶片与再生元达成为期10年超30亿美元的生产供应协议2025年4月23日，富士胶片Diosynth Biotechnologies宣布与再生元（NASDAQ：REGN）达成一项为期10年的生产供应协议，对价超过30亿美元，旨在为再生元提供位于美国的生产服务，生产其行业领先的生物药品。根据协议条款，富士胶片Diosynth Biotechnologies将在北卡罗来纳州的霍利斯普林斯新建的大型生物制药生产基地投入运营后（预计于2025年晚些时候），通过现有及计划中的扩建项目，在10年期间为再生元提供美国本土的生产服务。至2031年，预计扩建项目将在北卡罗来纳州创造1400个新的就业岗位。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 / 羽冠生物合作药明海德，加速创新OMV疫苗技术应用2025年4月21日，全球领先的创新细菌疫苗研发企业上海羽冠生物技术有限公司（简称“羽冠生物”）宣布与全球领先的疫苗合同定制研发和生产（CDMO）服务公司药明海德（WuXi Vaccines）达成战略合作。羽冠生物将借助药明海德在疫苗CDMO领域的一体化研发和生产服务能力以及世界一流的质量体系，推广其新一代工程化细菌外膜囊泡（OMV）技术平台OMV Plus在全球细菌疫苗领域的广泛应用。双方将共同推动细菌疫苗创新，为全球公共卫生健康事业做出贡献。羽冠生物于2023年推出OMV Plus技术平台。OMV作为革兰氏阴性菌释放的天然纳米囊泡，携带大量包括蛋白和多糖在内的细菌抗原。工程化OMV作为最具潜力的下一代细菌疫苗技术，可解决细菌疫苗抗原种类繁多而难以筛选开发的难题，并已在细菌疫苗应用上得到商业化验证。同时，OMV富含病原相关分子模式（PAMPs），自带佐剂效应，无需额外添加佐剂即可增强疫苗效力。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ xujingou@baidu.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻