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Exploratory Study of a Novel Oncolytic Vaccinia Virus Expressing Bispecific Antibody in the Treatment of Refractory/Relapsed B-cell Lymphoma
This is a dose-escalation, single-arm, single-center open study which aims to evaluate the maximum tolerated dose (MTD) and dose-dependent toxicity (DLT) of a novel oncolytic vaccinia virus expressing bispecific antibody RGV004 in patients with relapsed/refractory B-cell lymphoma,
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CGT Asia潜心深耕细胞与基因治疗行业,助力科研发展,为促进产业上下游融合、科技成果转化,历届CGT Asia紧跟行业动态与科研进展,共汇聚了来自15个不同国家2539家知名企业的6616位专业嘉宾,来自行业重量级专家的141个核心演讲主题及干货内容分享,近300家头部赞助单位以及100多家行业合作媒体。以此为基,由谈思生物主办,上海市生物医药产业促进中心和中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术分会(TCMRR)作为支持单位的亚太区CGT行业标杆会议-CGT Asia 2024 第五届亚洲细胞与基因治疗创新峰会和3DCC 第二届3D细胞培养与类器官研发峰会将于2024年4月2日-3日在上海隆重召开。并同期举行“CGT Awards"-第二届亚太区细胞与基因治疗行业之星颁奖盛典。主办方 | 谈思生物支持单位 | 上海市生物医药产业促进中心、中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术分会(TCMRR)、益诺思战略合作伙伴 | 广东医谷媒体支持单位 | 丁香园 insight 数据库会议时间 | 4月2日-3日会议地点 | 上海建工浦江皇冠假日酒店扫码注册,获取门票亚太区CGT行业标杆峰会大会内容聚焦商业化与创新药入院、临床导向的创新疗法、神经退行性疾病、干细胞治疗、外泌体治疗、基因治疗、RNA疗法、溶瘤病毒、罕见病、肿瘤微环境、非编码RNA、表观遗传、单细胞测序、生物标志物、全癌标志物、免疫细胞治疗、TCR-T、CAR-NK、3D细胞培养、类器官模型、CRISPR/CAS9基因编辑、iPSC、PCR、高通量筛选、申报方案、连续生产工艺、GMP、AAV、(非)病毒载体、LNP、类器官的构建、类器官的临床运用、3D细胞构建技术、类器官与再生医学等行业前沿关注热点。政产学研齐聚,海内外嘉宾云集,同期还将举行新加坡专场沙龙。大会框架议程公布细胞治疗主论坛(4月2日)AM 细胞治疗全体大会(AB会场)08:00-08:45注册&早茶08:45-09:00欢迎致辞唐军 博士,副主任,上海市生物医药产业促进中心09:00-09:25针对实体肿瘤的免疫细胞药物研发策略浅谈张曦 博士,首席科学官,百吉生物09:25-09:50Immunotherapy for Cancer Cure and Beyond-A Historical Mission沈浩 教授,首席科学官,复兴凯特09:50-10:15人视网膜类器官在疾病模型及再生治疗中的应用金子兵 教授,副院长,首都医科大学附属北京同仁医院10:15-10:40茶歇与展示10:40-11:05金斯瑞探寻细胞治疗产品的CMC挑战之路蒋忻坡 博士,试剂产品研发助理副总裁,金斯瑞11:05-11:30上皮组织干细胞与器官修复——从生物学到药物研发 左为 教授,董事长,吉美瑞生11:30-12:00"CGT Awards"颁奖典礼12:00-13:30午餐 PM 专题一:细胞治疗临床管线进展(A会场)专题主席谢嘉生 先生,执行总裁,广东医谷13:30-13:50CAR-T细胞治疗实体瘤研发新策略钱程 教授,首席科学家,重庆精准生物13:50-14:10TIL疗法在实体瘤中的突破与发展刘雅容 博士,创始人兼首席执行官,沙砾生物14:10-14:30应对全球细胞和基因疗法发展独特挑战的关键策略Maryland FRANKLIN 博士,副总裁,全球细胞基因治疗方案负责人,Labcorp14:30-14:50发展CAR-T细胞治疗的挑战和策略张鸿声 教授,董事长 CEO,雅科生物14:50-15:10突破实体瘤治疗为患者带来长期生存获益郝瑞栋 博士,合伙人/研发中心负责人,易慕峰生物15:10-15:30人工智能和培养基开发开创的新型间充质干细胞治疗石川格靖 博士,首席执行官,索拉里斯生物15:30-15:50茶歇与展示15:50-16:20基于肿瘤反应性T细胞的癌症免疫治疗方法胡红明 博士,创始人,上海镔铁生物16:20-16:40细胞基因治疗在实体瘤中的临床实践王书航 教授,副主任医师,中国医学科学院肿瘤医院16:40-17:00神经原位转分化技术的应用前景朱朝 博士,联合创始人/董事长/CEO,纽伦捷生物17:00-17:20新型红细胞技术在实体瘤治疗中的应用和进展高晓飞 博士,创始人,西湖生物医药17:20-18:00圆桌讨论:细胞治疗的创新研发与临床转化谢嘉生 先生,执行总裁,广东医谷 (主持)胡红明 博士,创始人,上海镔铁生物张鸿声 教授,董事长 CEO,雅科生物王书航 教授,副主任医师,中国医学科学院肿瘤医院PM 专题二:细胞治疗产品工艺开发(B会场)专题主席杜新 博士,前FDA资深审评官,联合创始人 首席执行官,埃格林医药13:30-13:50通用型CAR-T疗法开发进展与思考谭炳合 博士,合伙人、生产和CMC副总裁,邦耀生物13:50-14:10上游转染+下游纯化:全面提高病毒载体的产量、活率、纯度,助力病毒载体的高效生产于胜利 博士,中国区负责人,Astrea Bioseparations LTD14:10-14:30肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)FDA获批后的挑战和机遇刘华 教授,董事长&首席科学官,上海星华生物14:30-14:50抗肿瘤细胞因子创新药开发王建刚 博士,总经理,康立泰14:50-15:10最新CGT细胞和基因治疗产品的效力保证指南杜新 博士,前FDA资深审评官,联合创始人 首席执行官,埃格林医药15:10-15:30细胞与基因治疗中稳健的CMC开发与全球化发展的重要性张朕 先生,APAC CGT BD 负责人,龙沙15:30-15:50茶歇与展示15:50-16:20论核心试剂定制化如何解决行业痛点朱文敏 博士,市场部负责人,同立海源生物16:20-16:40NK 细胞命运的解码与再造罗云瀚 教授,副执行主任兼研究主任,新加坡科技研究局 (A*STAR) 分子与细胞生物学研究所 (IMCB)16:40-17:00滋养细胞法确保NK细胞培养的稳定性和安全性陈霖 博士, 首席科学家 & 副总裁,中赢生物17:00-17:20通用型细胞治疗和非病毒定点整合技术探讨周立 博士, CSO,合源生物17:20-18:00圆桌讨论:从成本和工艺角度看细胞的制造,厂房建设、细胞培养等的影响杜新 博士,前FDA资深审评官,联合创始人 首席执行官,埃格林医药 (主持)罗云瀚 教授,副执行主任兼研究主任,新加坡科技研究局 (A*STAR) 分子与细胞生物学研究所 (IMCB)刘华 教授,董事长&首席科学官,上海星华生物叶森 博士,亚太区首席应用科学家,Emulate周立 博士, CSO,合源生物陈霖 博士, 首席科学家 & 副总裁,中赢生物细胞治疗主论坛(4月3日)AM 专题一:细胞治疗产品前沿进展(A会场)专题主席邱云良 博士,副总裁,益诺思09:00-09:30实体肿瘤治疗的天科雅方案彭玲 博士,医疗负责人,天科雅09:30-10:00 基于造血干细胞的碱基编辑疗法治疗β-地中海贫血的临床进展李亚亮 女士,正序生物临床运营负责人,正序生物10:00-10:30免疫细胞产品的非临床评价策略魏丽萍 女士,毒理事业部副总经理,益诺思10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30靶向型二代外泌体的药物递送研发周国瑛 教授,董事长兼CEO,亦诺微11:30-12:00CAR-NK 研究进展和临床探索钱文斌 教授,创始人&董事长,荣谷生物12:00-13:30午餐 AM 专题二:细胞治疗产品开发(B会场)专题主席杨乃波 博士,CEO,乘典生物09:00-09:30新型增强型CART的设计及初步临床探索杨乃波 博士,CEO,乘典生物09:30-10:00细胞与基因治疗行业的能源安全及环境控制陶清宝 先生,董事长,张江基因岛能源中心10:00-10:30CGT领域的上游原材料合规李联华 先生,质量部经理,近岸蛋白10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30重复使用和逆向物流对可持续发展的影响林文红 女士,大客户经理,欧宝利冷链11:30-12:00TCR-T治疗实体瘤:从靶点到临床有效性张柯 博士,首席科学官,星汉德12:00-13:30午餐 PM 专题三:新兴技术与先进疗法非临床研究(A会场)专题主席李华顺 博士,创始人,董事长,阿思科力13:30-14:00科镁信:新递送新希望的故事吴岚林 博士,CEO,科镁信 14:00-14:30抗衰老NK细胞药物的研发李华顺 博士,创始人,董事长,阿思科力14:30-15:00大模型的探索与实践张帆 先生,首席运营官,智谱 AI 15:00-15:30茶歇与展示15:30-16:00AI加速新一代基因治疗平台技术开发马丽佳 博士,科学创始人、董事长,西湖云谷智药16:00-16:30间充质干细胞外泌体工艺和质量控制中的若干问题赵立波 博士,技术负责人,恩泽康泰16:30-17:00圆桌讨论:细胞与基因治疗前沿技术与应用吴岚林 博士,CEO,科镁信李华顺 博士,创始人,董事长,阿思科力张帆 先生,首席运营官,智谱 AI赵立波 博士,技术负责人,恩泽康泰PM 专题四:大咖论道:先进疗法商业化破局——出海与入院(B会场)专题主席赵仲 女士,Insight 数据库BU Head & 首席产品官,丁香园13:30-14:00生物医药企业估值与量化评价 - 企业现阶段如何资本破局?刘云 博士,董事长,华医资本 14:00-14:30实体瘤免疫细胞疗法的全球竞争格局分析赵仲 女士,Insight 数据库 BU Head & 首席产品官,丁香园14:30-15:00引进来or走出去——如何加速细胞治疗“出海”商业化?杨涤非 博士,COO,康霖生物 15:00-15:30茶歇与展示15:30-16:00人多能干细胞疗法治疗神经退行性疾病的工艺与临床开发策略陈丽娟 女士,首席运营官, 跃赛生物 16:00-16:30干细胞在医疗机构开展临床应用的若干思考沈于阗 博士,联合创始人/董事,赛隽生物16:30-17:00圆桌讨论:CGT出海新战略与投资新方向赵仲 女士,Insight 数据库 BU Head & 首席产品官,丁香园陈丽娟 女士,首席运营官, 跃赛生物沈于阗 博士,联合创始人/董事,赛隽生物赵雅超 女士,董事总经理,百奥维达中国基金干细胞治疗论坛(4月2日)08:00-09:00注册&早茶专题主席范靖 博士,创始人 CEO,霍德生物09:00-09:30iPSC衍生细胞药物开发进展张颖 博士,首席技术官,中盛溯源09:30-10:00iPSC donor及细胞株克隆筛选与细胞库建立的考量范靖 博士,创始人&CEO,霍德生物10:00-10:30干细胞疗法产业化设备研发与进展程锦生 先生,总经理,东富龙生命科学事业部10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30干细胞/外泌体的数字化、自动化、规模化、封闭化、活性化(DASEA)生物智造平台的研发及转化张智勇 教授,首席科学家,中科睿极11:30-12:00临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的研发和产业化李翔 博士,董事长/创始人/CEO,士泽生物12:00-12:30自动化全封闭细胞工厂的设计与实施李灵溪 先生,总经理,金西盟12:30-13:30午餐新加坡CytoMed CGT 沙龙13:30-14:00下一代“现成的”基于细胞的癌症免疫治疗TAN Wee Kiat 博士,Co-CEO & COO,新加坡CytoMed Therapeutics公司14:00-14:30实体肿瘤免疫细胞治疗挑战与机遇卫立辛 教授,海军军医大学第三附属医院肿瘤免疫与基因治疗研究中心更多演讲嘉宾后续更新...15:30-16:00茶歇与展示基因治疗主论坛(4月2日)AM 基因治疗最新临床与管线进展08:00-09:00注册&早茶专题主席李正斌 博士,BD VP, 纽福斯09:00-09:30遗传性耳聋基因诊断和基因治疗舒易来 博士,主任医生,复旦大学耳鼻喉科医院09:30-10:00AAV基因在中枢神经系统疾病中的应用及临床进展申华琼 博士,创始人兼首席执行官,纽欧申医药10:00-10:30开发新一代表观遗传调控技术用于慢性疾病治疗张宝弘 博士,首席执行官,益杰立科10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30 X连锁青少年视网膜劈裂症AAV基因治疗研究杨阳 博士,联合创始人 总经理,金唯科11:30-12:00眼科基因治疗现状及最新临床数据分享李正斌 博士,BD VP, 纽福斯12:00-13:30午餐 PM 专题二:基因治疗技术、工艺开发与规模化生产专题主席董文吉 博士,创始人兼董事长,中吉智药13:30-14:00LY-M001戈谢症研发进展林卿 博士,创始人,凌意生物14:00-14:30非病毒载体在细胞和基因治疗中的运用金夷 博士,首席执行官,精缮科技14:30-15:00应用原创变形式碱基编辑技术tBE开发体内基因编辑疗法张朗 博士,mRNA工艺平台负责人,正序生物15:00-15:30慢病毒载体造血干细胞基因治疗董文吉 博士,创始人兼董事长,中吉智药15:30-16:00茶歇与展示16:00-16:30如何加快基因疗法的开发:从发现到商业化Ramin BAGHIRZADE 博士,全球商务总监——基因治疗CDMO服务,Charles River丨生物制品解决方案16:30-17:00眼科基因治疗——卷在差异化创新,躺在临床获益才源 博士,联合创始人,CEO,星眸生物17:00-17:30圆桌讨论:基因治疗非临床评价、临床转化、CMC的开发难点与机遇;CRISPR/Cas系统及其衍生技术的发展和创新董文吉 博士,创始人兼董事长,中吉智药林卿 博士,创始人,凌意生物金夷 博士,首席执行官,精缮科技才源 博士,联合创始人,CEO,星眸生物林泽斌 博士,总经理,明迅生物基因治疗主论坛(4月3日)AM 核酸药物和非编码RNA药物研发进展08:00-09:30注册&早茶专题主席XU YAN 博士,副总裁,武汉滨会生物09:30-10:00全链长核酸药物技术平台的构建及在新药研发中的应用XU YAN 博士,副总裁,武汉滨会生物10:00-10:30人工智能驱动肿瘤个体化免疫治疗莫凡 博士,联合创始人&CEO,纽安津10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30阴离子纳米粒递送mRNA的研究以及特异性T细胞治疗技术刘密 教授,创始人,尔生生物11:30-12:00溶瘤痘苗病毒研究进展袁明 博士,创始人,华药康明12:00-13:30午餐 PM 专题四:核酸药物的工艺开发与载体制备专题主席魏立帆 博士,高级研究员,石药集团核酸药物研发研究院13:30-14:00细胞基因治疗在遗传性疾病靶点发现痛点和一体化解决方案张巍 博士,创始人兼首席执行官,嘉检医学 14:00-14:30靶向递送在mRNA药物开发中的应用喻学亮 博士,副总裁,星锐医药14:30-15:00新型可离子化氨基脂质的产业化与工程化细胞靶向递送平台研发查高峰 博士,创始人CEO,虹信生物15:00-15:30以核酸技术为基石的基因编辑技术和产品开发魏立帆 博士,高级研究员,石药集团核酸药物研发研究院15:30-16:00茶歇与展示3D细胞培养与类器官研发峰会(4月2日)AM 专题一:类器官模型在新药研发中的应用08:00-09:00注册&早茶大会主席致辞林鑫华 教授,粤港澳大湾区精准医学研究院(广州)执行院长,复旦大学遗传学研究所所长,遗传工程国家重点实验室主任,复旦曹娥江创新中心主任09:00-09:30类器官在精准医学中的应用与前景林鑫华 教授,粤港澳大湾区精准医学研究院(广州)执行院长,复旦大学遗传学研究所所长,遗传工程国家重点实验室主任,复旦曹娥江创新中心主任09:30-10:00基于类胚胎和类器官模型揭示人着床胚胎的发育李天晴 教授,昆明理工大学10:00-10:30类器官模型助力细胞治疗药物研发周轶 博士,COO,艾名医学10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30新一代器官芯片系统在药物筛选及细胞治疗中的应用陈早早 教授,VP,艾玮得生物11:30-12:00肿瘤类器官在免疫治疗中的作用刘鹏 教授,清华大学12:00-13:30 午餐 专题主席 李亮 教授,南方科技大学医学院药理学系13:30-14:00基于类器官的临床病原体及菌群组分研究与药物筛选应用 李亮 教授,南方科技大学医学院药理学系14:00-14:30类器官及类器官芯片模型在新药研发中的应用华国强 教授,创始人,丹望医疗14:30-15:00标准化细胞资源平台在新药研发中的作用王磊 博士,中心主任,国家干细胞资源库15:00-15:30先进生物功能材料与器官芯片的构建刘杰 教授,首席科学家,逸芯生命科学15:30-16:00茶歇与展示16:00-16:30发育期肝胆疾病的类器官构建和药物发现罗镇华 博士,研究员,中山大学附属第一医院16:30-17:00人源类器官在疾病模型及转化医学中的应用赵冰 教授,复旦大学类器官中心/伯桢生物创始人17:00-17:30圆桌讨论: 类器官在临床运用中的挑战与前景 李亮 教授,南方科技大学医学院药理学系罗镇华 博士,研究员,中山大学附属第一医院王磊 博士,中心主任,国家干细胞资源库3D细胞培养与类器官研发峰会(4月3日)AM 专题二:类器官应用研究08:00-09:00注册&早茶专题主席毛红菊 教授,中国科学院上海微系统与信息技术研究所09:00-09:30基于微流控的器官芯片构建及应用研究毛红菊 教授,中国科学院上海微系统与信息技术研究所09:30-10:00利用人脑类器官解析亨廷顿舞蹈病赛音贺西格 博士,复旦大学10:00-10:30小鼠滋养层类器官的构建与应用林照博 教授,上海科技大学10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30类器官在肺的基础和转化研究中的应用唐晓芳 博士,PI,粤港澳大湾区精准研究院11:30-12:00取向型类器官构建及应用张冬卉 教授,湖北大学生命科学学院12:00-13:30 午餐 PM 专题三:再生医学与法律专题主席翁智辉 博士,副总裁,分享投资13:30-14:00穿越寒冬:再生医学何去何从翁智辉 博士,副总裁,分享投资14:00-14:30当前政策法律背景下类器官行业热点法律问题吴志林 先生,合伙人,德恒律师事务所PM 专题四:模型预测与细胞分选14:30-15:00利用类器官模型预测 braf突变肠癌的治疗反应及免疫微环境特征彭俊杰 博士,大肠外科主任医师,复旦大学附属肿瘤医院15:00-15:30基于微流控和图像激活技术的多参数细胞分选和打印研究陈华英 教授,哈尔滨工业大学15:30-16:00茶歇与展示百位大咖阵容上下滑动查看,更多演讲嘉宾持续更新...部分参会企业报名参会4月2日-3日(周二周三)正式开幕免费票限量开放,药企及科研单位优先现场礼品赠送转发本文至朋友圈集赞38个即可现场领取小礼品一份,数量有限,领完为止。部分礼品抢先预览~主办方及合作单位主办方支持单位战略合作伙伴媒体支持单位媒体合作伙伴END演讲 / 赞助&参展 / 市场&媒体合作:许女士,136 0167 9417邮件:gina.xu@taaslabs.com
IBI 邀请函2023.07.13-15 | 上海生物创新药已然成为生物医药行业必争之地,而在国内企业不断投入创新药研发的“疫情后时代”,差异化发展、适应症选择、联合治疗、外部合作等愈发成为提升企业新药研发竞争力的重要途径,也是国内药企出海投身全球化竞争的主要道路。此外,完整而成熟的供应链对于行业发展而言不可或缺,如何在贯穿新药研发全生命周期中筛选到最合适的原料、耗材与设备,是企业一直以来面临的难题。在全球供应链仍显脆弱的今日,CDMO与供应链的国产替代已成为赛道内多家企业着眼的成果转化新视角。绿树阴浓,夏日渐长。为进一步推动中国生物创新药产业发展,助力初创企业技术成果转化,深刻把握全球生物医药产业发展趋势,IBI EXPO 2023 国际生物创新药产业大会 将于7月13-15日 在 上海跨国采购会展中心 盛大开幕。本届 IBI EXPO 将设置近 10000 m2 展览规模,集聚 100+ 供应链医药知名品牌商,200+ 权威PI及行业领袖领衔,倾情打造 18+ 专题论坛,更有开幕式、新品发布、签约仪式、晚宴、零距离商务洽谈、现场社交游戏互动等多种精彩展区活动!IBI EXPO 2023 组委会全体成员诚挚邀请您的莅临!会议信息2023国际生物创新药产业大会2023年7月13-15日上海跨国采购会展中心指导单位:上海市生物医药产业发展领导小组办公室主办单位:上海市生物医药产业促进中心、医麦客传媒协办单位:上海市医药质量协会、上海市生物医药行业协会合作单位:弗若斯特沙利文、华盖资本、雅法资本、赢来资本、岭峰资本、东富龙、佰新临生物、脉影科技IBI会议日程2023 IBI EXPO7月13号 分会场1第五届肿瘤免疫细胞治疗技术研讨会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞程锦生,东富龙生命科学事业部总经理09:10-09:35下一代免疫细胞治疗技术的变革机遇王立群,星奕昂创始人、董事长&CEO09:35-10:00FOXP3+调节性T细胞与抗肿瘤免疫治疗的发展现状李斌,上海市免疫学研究所资深研究员、科研副所长10:00-10:25CAR-T细胞治疗在自免疾病中的应用汪文,驯鹿生物CEO10:25-10:50CAR-T治疗B-ALL的研发与商业化之路吕璐璐 ,合源生物CEO10:50-11:15符合法规要求的免疫细胞治疗产业化平台探索与实践程锦生,东富龙生命科学事业部总经理11:15-12:00圆桌:免疫细胞治疗药物的可持续发展之路(1)持续创新(2)产品成本(3)临床疗效(4)医保定价(5)上市资本化黄海,主持人,复星凯特CEO曹晓平,药明巨诺高级副总裁&技术运营负责人范晓虎,Wondercel Therapeutics创始人汪文,驯鹿生物CEO钱程,精准生物CSO吕璐璐 ,合源生物CEO何霆,艺妙神州CEO12:00-13:30午餐13:30-13:55通用型CD7 CAR-T细胞治疗血液肿瘤进展陈杰,北恒生物CMO13:55-14:20CEA CAR-T治疗晚期恶性实体肿瘤进展钱程,精准生物CSO14:20-14:45TIL细胞治疗的工艺开发策略刘雅容,沙砾生物创始人&CEO14:45-15:10通用现货型CAR-γδT治疗实体瘤的前景与展望杨林,博生吉创始人、董事长&CEO15:10-15:25茶歇15:25-15:50赋能下一代细胞与基因治疗—全封闭式GMP-level细胞分选系统CGX10崔昕晖,索尼(中国)生命科学高级应用专家15:50-16:15现货型CAR-NK细胞治疗实体瘤最新进展苗振伟,英百瑞董事长&CEO16:15-16:40EpCAM-CAR-T-“化实体瘤为血液瘤”的临床研究进展孙敏敏,易慕峰创始人、董事长&CEO16:40-17:05间皮素CAR-T细胞治疗卵巢癌的最新进展田晓丽,怡豪生物创始人&CEO17:05-17:30乐敦完全“AOF”培养基张妍,中科院生物信息负责人17:30-18:15圆桌:下一代免疫细胞治疗的技术变革(1)自体细胞技术突破(2)通用细胞技术难点(3)靶点筛选(4)工艺挑战(5)临床原则杨林,主持人,博生吉创始人、董事长&CEO王歈,永泰生物CEO、联席首席科技官钱程,精准生物CSO俞磊,优卡迪创始人&CSO杨黎明,瑞创生物董事长&CSO刘雅容,沙砾生物创始人&CEO田晓丽,怡豪生物创始人&CEO7月13号 分会场2第三届国际基因编辑与基因治疗技术研讨会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-09:35基因治疗研发和临床转化进展吴侠,信念医药副总裁09:35-10:00AAV基因治疗药物在神经领域的最新进展吴振华,嘉因生物创始人&CEO10:00-10:25AAV基因治疗的拓展与创新思路蔡克文,九天生物创始人&CEO10:25-10:50基因治疗的机遇与挑战张骥,云心质力COO&联合创始人10:50-11:15病毒纯化生产中宿主细胞核酸的去除方案孙妍君,多宁生物高级产品经理11:15-12:00圆桌:AAV基因治疗技术发展与商业转化孙思睫,主持人,星明优健执行总裁吴振华,嘉因生物创始人&CEO魏继业,惟佑基因董事长董飚,至善唯新董事长杨丽萍,北京中因科技创始人李新燕,方拓生物联合创始人&总裁吴侠,信念医药副总裁12:00-13:30午餐13:30-13:50靶向不同组织的高效性和靶向性的新型AAV载体开发钟桂生,玮美基因创始人13:50-14:15原位神经再生基因疗法盛健,神曦生物董事&CEO14:15-14:40高特异性CRISPR/Cas12j基因编辑工具研究进展王永明,复旦大学教授14:40-15:10基因编辑技术开发与应用王皓毅,中国科学院动物研究所研究员15:10-15:20茶歇15:20-15:45基因编辑技术和罕见病治疗策略李大力,邦耀生物联合创始人&副总裁15:45-16:10A型血友病第二代基因治疗的发展及申报临床策略姜儒鸿,ASC Therapeutics创始人&CEO16:10-16:35具备差异化的体内基因编辑产品的开发王永忠,锐正基因创始人、董事长&CEO16:35-17:00应用创新型变形式碱基编辑技术(tBE)开发同类最好(Best-in-Class)基因编辑药物牟晓盾,正序生物CEO17:00-17:15新型底层碱基编辑技术的临床应用徐天宏,贝斯生物创始人&CEO17:15-18:00圆桌:下一代基因编辑技术的突破方向 李大力,主持人,邦耀生物联合创始人&副总裁王永忠,锐正基因创始人、董事长&CEO王皓毅,中国科学院动物研究所研究员王永明,复旦大学教授姚璇,辉大基因创始人、总裁&中国区总经理牟晓盾,正序生物CEO7月13号 分会场3第四届国际干细胞产业转化领袖峰会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-09:35干细胞技术的临床转化及产业创新发展韩忠朝,汉氏联合董事长、法国医学科学院外籍院士09:35-10:00质量驱动干细胞药物产业发展和应用袁宝珠,质鼎生物创始人&CTO10:00-10:25干细胞制剂制备质量管理现场检查要点李昂,中国医药生物技术协会行业发展与自律工作部主任10:25-10:50干细胞技术发展趋势与前瞻张磊,博雅干细胞副总经理10:50-11:15干细胞治疗产品工艺变更的难点与挑战孙彦洵,北京华龛生物细胞转化研究中心高级总监11:15-12:00圆桌:干细胞药物的生产与质量管理规范张宇,主持人,中源协和副总经理兼CSO袁宝珠,质鼎生物创始人&CTO刘拥军,贝来生物董事长韩之波,天津昂赛总经理刘伟,华龛生物CEO12:00-13:30午餐13:30-13:55牙髓干细胞药物开发进展与临床应用前景夏侠,三有利和泽生物总经理13:55-14:20骨髓间充质干细胞治疗缺血性卒中的I/IIa期研究的阶段性结果高岩嵩,九芝堂美科CEO14:20-14:45中国人胚干细胞药物研发机遇和挑战贾懿,泽辉生物CMO&副总裁14:45-15:10脐带间充质干细胞治疗特发性肺纤维化的研发进展卢刚,莱馥生物副总经理15:10-15:25茶歇15:25-15:50前体细胞新药研发——从科学到工业张婷,吉美瑞生总经理15:50-16:15肝病的细胞治疗——从替代到再生鄢和新,慧存医疗创始人16:15-16:40人内胚层干细胞再生胰岛治疗胰岛素依赖型糖尿病程新,智新浩正董事长16:40-17:05人脐带间充质干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征的新药开发进展与展望郑力搏 ,贝来生物临床医学中心总监17:05-17:30人羊膜上皮干细胞特性及其临床研究进展苏娟,赛傲生物细胞药物研究院临床医学副总监17:30-17:55干细胞/外泌体DASEA生物制造平台的研发及转化——从实验室研究到临床应用张智勇,中科睿极CSO17:30-18:15圆桌:干细胞技术转化与临床应用的机遇朱灏 主持人,华夏源细胞集团CEO张婷,吉美瑞生总经理张磊,博雅干细胞副总经理程新,智新浩正董事长高岩嵩,九芝堂美科CEO张智勇,中科睿极CSO沈于阗,赛隽生物 CEO卢刚,莱馥生物副总经理7月13号 分会场4第二届核酸药物开发论坛时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞杨海涛,瑞羿奥纳创始人09:10-09:35从siRNA到mRNA的关键递送技术张必良,阿格纳生物董事长09:35-10:00双专属递送技术深入推动RNAi药物产业化唐盛高,圣诺医药广州总经理10:00-10:25小核酸药物发展现状费嘉,广东省小核酸药物开发工程技术研究中心主任10:25-10:50核心修饰和递送技术是高质量小核酸药物研发成功的基石段茂圣,纳肽得生物CEO10:50-11:15小RNA药物从研发到规模化生产的挑战张佩琢,吉玛基因创始人&董事长11:15-12:00圆桌:小核酸药物的产业化机遇费嘉 主持人,广东省小核酸药物开发工程技术研究中心主任张必良,阿格纳生物董事长张佩琢,吉玛基因创始人&董事长段茂圣,纳肽得生物CEO李剑光,海昶生物CSO于文强,复旦大学生物医学研究院PI、复旦大学特聘研究员李冲,金中锘美创始人&CEO12:00-13:30午餐13:30-13:55NamiRNA增强子调控网络与小核酸药物研发于文强,复旦大学生物医学研究院高级PI、复旦大学特聘研究员13:55-14:20Improved GalNAc Conjugated siRNA Designs Enable Generation of Efficacious and Cost-Effective RNAi Therapies李冲,金中锘美创始人&CEO14:20-14:45第三代RNAi药物体内递送平台-体内自组装siRNA陈熹,南京大学生命科学学院教授14:45-15:10新型脂质纳米粒mRNA给药系统李剑光,海昶生物首席科学家15:10-15:25茶歇15:25-15:50mRNA新冠疫苗的开发和临床应用总结回爱民,惠正奇医药创始人15:50-16:15saRNA — 首创作用机制的小核酸药祁昱,中美瑞康BD总监16:15-16:40靶向多药耐药细菌的mRNA疫苗研究王鹏,南方科技大学医学院讲席教授16:40-17:05肿瘤新抗原在个性化肿瘤mRNA疫苗中的应用杨海涛,瑞羿奥纳创始人&董事长17:05-17:50圆桌:核酸疫苗的开发机遇与挑战王鹏,主持人,南方科技大学医学院讲席教授刘嘉仁,斯微生物质量管理中心执行副总裁回爱民 ,惠正奇医药创始人王亚平,蓝鹊生物副总经理陈熹,南京大学生命科学学院教授7月13号 分会场5第三届溶瘤病毒药物开发论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞赵永祥,国际欧亚科学院院士、广西医科大学副校长09:35-10:00溶瘤病毒瘤内注射与静脉注射的临床进展周国瑛,亦诺微医药创始人、CEO&董事长10:00-10:25溶瘤病毒:走向何方?贾为国,中生复诺健联合创始人&CSO10:25-10:50重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒的研究进展汪洋,滨会生物副总裁10:50-11:15溶瘤痘苗病毒的研究进展袁明,华药康明生物药业董事长11:15-12:00圆桌:扫清溶瘤病毒临床研究的障碍 1、免疫反应 2、生物安全性 3、给药途径 4、临床方案 5、患者筛选周国瑛 主持人,亦诺微医药创始人、董事长&CEO赵永祥,国际欧亚科学院院士、广西医科大学副校长汪洋,滨会生物副总裁章康健,元宋生物联合创始人&总经理袁明,华药康明生物药业董事长12:00-13:30午餐13:30-13:55重组l-ifn腺病毒的临床研究进展章康健,元宋生物联合创始人&总经理13:55-14:20新型溶瘤病毒高效表达CD19双特异性抗体治疗难治复发淋巴瘤的新策略钱文斌,浙江大学医学院附属第二医院血液内科主任、浙江大学血液病研究所副所长14:20-14:45溶瘤病毒Rigvir的新机理与适应症探索胡平生,生诺医药董事长14:45-15:10茶歇15:10-15:25重组TIGIT单链抗体工程化溶瘤病毒研究进展魏继武,诺惟生物创始人、南京大学医学院教授15:25-15:50溶瘤病毒OVV-01注射液治疗晚期实体瘤I期临床研究周国庆,荣瑞医药创始人、董事长&CEO15:50-16:15靶向甲胎蛋白的溶瘤腺病毒治疗肝细胞肝癌研究进展彭曙光,合生基因转化医学部总监16:15-17:00圆桌:溶瘤病毒药物的迭代方向 1、溶瘤效力增强 2、肿瘤靶向性 3、病毒扩散渗透性 4、溶瘤病毒的表征 5、生产工艺与质控贾为国,主持人,中生复诺健联合创始人&CSO胡敏杰,苏州般若生物科技有限公司创始人、董事长&CEO胡平生,生诺医药董事长钱文斌,荣谷生物创始人&总裁余力,安可康生物创始人,前FDA 病毒疫苗CMC审评专员黄映辉,映辉医药创始人周国庆,荣瑞医药创始人、董事长&CEO7月13号 分会场6第五届国际新型抗体药物发展高峰论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00全人源抗体发现平台赋能创新ADC药物开发何云,诺纳生物CTO10:00-10:25苏州宜联“TMALIN”平台技术用于ADC开发: 提高ADC疗效,在新空间寻找靶点蔡家强,宜联生物联合创始人&CSO10:25-10:50Better ADCs for better outcomes赵柏腾,普方生物联合创始人、董事长&CEO10:50-11:15ADC药物研发过程中的质量分析和生物分析策略梅楠,中科新生命高级项目经理11:15-12:00圆桌:ADC抗体药物的技术迭代与发展趋势Fiona Yu,主持人,优诺健生物创始人兼CEO何云,诺纳生物CTO刘大涛,迈威生物联合创始人&CEO蔡家强,宜联生物联合创始人&CSO赵柏腾,普方生物联合创始人、董事长&CEO方磊,乐普生物副总裁12:00-13:30午餐13:30-13:55全球首创靶向CD24抗肿瘤药物的开发进展单波,德琪医药CSO13:55-14:20MUC16/CD3双抗的靶点选择与研发进展康小强,维立志博创始人、董事长&CEO14:20-14:45靶向HER2双表位以及T细胞共刺激受体4-1BB多特异性抗体的研发罗羿,普米斯生物新药生物学总监14:45-15:10双特异性抗体CMC的挑战与应对策略李巍巍,白帆生物CMC高级总监15:10-15:25茶歇15:25-15:50Development strategies for multi-specific tumor immune antibody drugsMark Chiu,拓创生物总裁兼CSO15:50-16:15纳米抗体:作为治疗性单抗/双抗的前景及案例分享李会铭,科兴制药新药研发中心副总经理16:15-16:40靶向GPCR的纳米抗体研发技术平台谈静泉,晶准生物创始人、CEO16:40-17:05新型纳米抗体的筛选与开发策略荆光军,爱康得生物CEO17:05-17:30纳米抗体应用研究进展李胜华,纽安博生物首席科学家&总裁17:30-18:15圆桌:新型抗体药物的创新策略谢雷杰,主持人,佳佳纳生物CEO康小强,维立志博创始人、董事长&CEO李胜华,纽安博生物首席科学家&总裁荆光军,爱康得生物CEOMark Chiu,拓创生物总裁&CSO罗羿,普米斯生物新药生物学总监朱萍霞,赛赋欣生CEO李会铭,科兴制药新药研发中心副总经理7月14号 分会场1第二届外泌体技术转化论坛时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-09:40干细胞源细胞外囊泡防治衰老相关疾病的临床前研究及其转化应用的挑战汪泱,上海交通大学附属第六人民医院研究员09:40-10:10红细胞外泌体的应用进展史家海,新加坡国立大学助理教授10:10-10:40新型外泌体递送技术平台开发何新军,唯思尔康联合创始人、 SVP10:40-11:10工程化外泌体药物负载与产业化生产游栉铖,恩泽康泰高级研发总监11:15-12:00圆桌:细胞外泌体的应用前景张灏,主持人,暨南大学教授,肿瘤精准医学和病理研究所所长汪泱,上海交通大学附属第六人民医院研究员高博,宇玫博生物CEO&创始人Linda Wang,爱科盛博生物医药科技有限公司首席技术官甘宁,多莱泌生物研发总监张昊,逸微健华生物创始人、CEO王家亮,晟燃生物创始人朱乃硕,安龄生物首席科学家、复旦大学教授12:00-13:30午餐13:30-13:55细胞外泌体在医学诊断、治疗和新药研究进展朱乃硕,安龄生物首席科学家、复旦大学教授13:55-14:20外泌体载体开发的技术挑战高博,宇玫博生物创始人&CEO14:20-14:45肺球状细胞外泌体的治疗急性呼吸窘迫综合征最新进展Linda Wang,爱科盛博生物医药科技有限公司首席技术官 14:45-15:10外泌体蛋白标志物发现平台以及靶向载药外泌体治疗骨关节炎的探索张昊,逸微健华生物创始人、CEO15:10-15:25茶歇15:25-15:50外泌体疾病精准诊疗技术转化甘宁,多莱泌生物研发总监15:50-16:15植物外泌体与中药现代化王浩然,纽兰生物创始人16:15-16:40外泌体的工艺开发策略赵凯,杰凯生物CEO16:40-17:05待定田野,厦门福流生物17:05-17:50圆桌:工程化外泌体载药的技术发展趋势游栉铖,主持人,恩泽康泰高级研发总监俞磊,优卡迪创始人&CEO史家海,新加坡国立大学助理教授 王浩然,纽兰生物创始人何新军,唯思尔康联合创始人, SVP赵凯,杰凯生物创始人7月14号 分会场2第二届罕见病药物开发论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00议题待定10:00-10:20推动罕见病科研和转化医学的创新引擎—瑞鸥公益基金会黄如方,蔻德罕见病中心创始人&主任/瑞鸥公益基金会联合创始人&秘书长10:20-10:40罕见病全球临床开发格局与患者声音周淑华,Citeline 首席分析师10:40-11:002023中国罕见病行业趋势观察报告毛化,沙利文大中华区合伙人&董事总经理11:00-11:20罕见病药物卫生技术评估的现状与挑战陈晶,IQVIA 药物经济学与真实世界研究咨询顾问&大中华区商务拓展负责人11:20-12:00圆桌:中国罕见病治疗的生态系统搭建黄如方,蔻德罕见病中心创始人&主任/瑞鸥公益基金会联合创始人&秘书长谭娟,药明康德罕见病副主任吴坤,七色堇罕见病创始人陈晶,IQVIA 药物经济学与真实世界研究咨询顾问&大中华区商务拓展负责人周淑华,Citeline 首席分析师12:00-13:30午餐13:30-13:55罕见病药物研发立项和商业化思考郑维义,诺景生命董事长&中国孤儿药创新联盟发起人13:55-14:20戈谢病基因治疗药物开发林卿,凌意生物创始人&CEO14:20-14:45基因编辑技术与细胞疗法治疗丙酮酸激酶缺乏症进展王海峰,科金生物创始人&CEO14:45-15:10智能自动化赋能罕见病新药研发王承志,Scilia 镁伽科技CSO15:10-15:25茶歇15:25-15:50神经系统罕见病的基因治疗策略郭炜,神济昌华CSO及联合创始人15:50-16:15AI助力基因治疗载体研发任盛,赛业生物基因治疗总监16:15-16:40待定16:40-17:05根治艾滋病、慢性乙肝的创新探索王子元,湖景生物董事长&创始人17:05-17:50圆桌:罕见病基因治疗药物开发的挑战郑维义,主持人,诺景生命董事长&中国孤儿药创新联盟发起人郭炜,神济昌华CSO及联合创始人林卿,凌意生物创始人&CEO王海峰,科金生物创始人&CEO任盛,赛业生物基因治疗总监7月14号 分会场3第三届CSGCT基因与细胞治疗医学峰会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-9:35CAR-T细胞治疗血液系统恶性肿瘤的回顾和展望韩为东,中国人民解放军总医院生物治疗科主任09:35-10:00溶瘤病毒治疗结直肠癌肝转移的临床研究进展许青,同济大学附属第十人民医院肿瘤科主任10:00-10:25妇科晚期癌TIL细胞治疗的临床探索 程忠平,上海市第十人民医院妇产科主任10:25-10:50议题待定梁爱斌,同济大学同济医院副院长10:50-11:15议题待定鄢晓君,华龛CTO11:15-12:00圆桌:细胞与基因治疗的临床研究面临的挑战韩为东 主持人,中国人民解放军总医院生物治疗科主任梁爱斌,同济大学同济医院副院长许青,同济大学附属第十人民医院肿瘤科主任程忠平,上海市第十人民医院妇产科主任薛胜利,优卡迪 临床合作医生(线上)齐军元,中国医学科学院血液病医院GCP病房主任/主任医师(线上)12:00-13:30午餐13:30-13:35嘉宾主持人致辞高文学,上海第十人民医院临床研究病房副主任13:35-14:00细胞与基因治疗临床研究政策解读谢峻,安徽医科大学第一附属医院科研处处长14:00-14:30院内开展细胞与基因治疗临床研究现状分析周焕,安徽蚌埠医学院 临床试验中心主任14:30-15:00细胞与基因治疗临床研究的院内审查流程和关注点阮邹荣,浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心主任15:00-15:20茶歇15:20-15:50细胞与基因治疗临床研究的学术和伦理审查赵青威,浙江大学附属第一人民医院药学部主任15:50-16:20细胞与基因治疗临床研究的风险控制、质控李姝雅,首都医科大学附属北京天坛医院研究型病房主任16:20-17:20圆桌:如何开展高质量生物创新药的临床研究高文学,主持人,上海第十人民医院临床研究病房副主任谢峻,安徽医科大学第一附属医院科研处处长周焕,安徽蚌埠医学院 临床试验中心主任阮邹荣,浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心主任赵青威,浙江大学附属第一人民医院药学部主任李姝雅,首都医科大学附属北京天坛医院研究型病房主任丁雪鹰,上海第一人民院临床研究中心主任李佩盈,仁济医院临床研究中心主任7月14号上午 分会场4第一届生物创新药商务拓展与跨境交易开发论坛时间演讲题目/嘉宾09:25-09:30主持人致辞郑帆,雅法资本管理合伙人09:30-09:50中国出海授权交易中避“坑”指南郑帆,雅法资本管理合伙人09:50-10:10中国医药出海授权交易中的法律要点黄旭春,环球律师事务所合伙人10:10-10:30皮尔法伯外部合作策略分享陈燕,皮尔法伯、业务拓展高级经理10:30-10:50卫材外部合作策略分享 卫材,事业开发与管线规划部负责人10:50-12:00圆桌:中国创新药出海策略和最佳实践分享叶多,主持人,中国业务部负责人孙赫,卫材事业开发与管线规划部负责人郑红淑,皮尔法伯高级市场准入部总监(亚太)& 高级业务拓展部总监(中国)刘铭,勤浩医药首席商务官刘璟,映恩生物业务发展执行总监7月14号下午 分会场4中国Biotech公司IPO专场论坛时间演讲题目/嘉宾12:00-13:30午餐13:30-13:50嘉宾主持人致辞刘慧,慧悦财经创始人13:50-14:20香港资本市场及香港交易所介绍孙明,香港交易所助理副总裁14:20-14:40生物医疗企业的资本之路刘骁,岭峰资本有限公司执行董事14:40-15:00港股18A生物科技上市标准与政策解读陈诚,申万宏源融资(香港)有限公司执行董事15:00-15:20生物医疗企业IPO之财会关注点黎志光,安永会计师事务所安永华中区市场主管15:20-15:30茶歇15:30-15:50香港上市之中国境内主要法律问题朱洪鹤,北京市竞天公诚律师事务所合伙人15:50-16:10中国证监会最新境外上市的备案制度陈浩天,北京市通商律师事务所合伙人16:10-16:30生物科技企业的授权合作(License-In/Out)黄承扬,摩根路易斯律师事务所合伙人16:30-16:5018A生物科技公司常见要点简析马隽宁,罗夏信律师事务所合伙人16:50-17:102022-2023 生物科技市场投融资分析毛化,弗若斯特沙利文咨询合伙人&董事总经理17:10-18:10圆桌:香港资本市场的现状与发展机遇刘慧,主持人,慧悦财经创始人孙明,香港交易所助理副总裁李德权,岭峰资本有限公司投资银行业务部CEO谢景晖,申万宏源(香港)董事总经理黎志光,安永会计师事务所安永华中区市场主管朱洪鹤,北京市竞天公诚律师事务所合伙人陈浩天,北京市通商律师事务所合伙人黄承扬,摩根路易斯律师事务所合伙人马隽宁,罗夏信律师事务所合伙人毛化,弗若斯特沙利文咨询合伙人&董事总经理夏侠,北京三有利和泽生物科技有限公司7月14号 分会场5第五届生物创新药临床前研究与注册申报峰会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-09:35基于黄热病毒的溶瘤病毒产品开发刘顿,安可康生物运营总监09:35-10:00基因编辑脱靶与药物不良反应的评估和权衡高杨,邦耀生物高级副总裁、首席战略官10:00-10:25待定马璟,泰楚生物董事长&CEO10:25-10:50器官芯片药效评估与药物申报陈早早,艾玮得生物CTO10:50-11:15细胞产品临床期间药学变更相关之探讨吴钦斌,和元生物首席质量官11:15-12:00圆桌:细胞与基因治疗药物的非临床评价研究的策略程远国,主持人,鼎泰集团副总裁、首席战略官余力,安可康生物创始人,前FDA 病毒疫苗CMC审评专员曹洋,昭衍(苏州)新药研究中心药理部总监陈早早,艾玮得生物CTO12:00-13:30午餐13:30-13:55新药研发过程中的药代动力学研究程远国,鼎泰集团副总裁、首席战略官13:55-14:20临床前评价在前沿转化项目中关注要点王全军,赛赋医药集团首席科学家14:20-14:45基因治疗产品非临床安全性评价关注要点及案例分析曹洋,昭衍(苏州)新药研究中心药理部总监14:45-15:10CAR-T药学变更新政策要点解读与案例分析张长风,上海医药集团生物治疗注册总监15:10-15:25茶歇15:25-15:50临床试验方案的设计与撰写齐军元,中国医学科学院血液病医院血液学研究所GCP病房主任15:50-16:15基因编辑治疗产品的研发和注册要求林莹羽,林李永真首席注册官16:15-16:40腺相关病毒载体的关键质量属性表征胡孟军,恒驭生物开发部总监16:40-17:05干细胞治疗产品注册策略和申报要点闻家兴,凯诺医药药政法规事务部高级总监17:05-17:50圆桌:新型CGT药物注册性临床研究申报的挑战高杨 主持人,邦耀生物高级副总裁&首席战略官王全军,赛赋医药集团首席科学家齐军元,中国医学科学院血液病医院血液学研究所GCP病房主任林莹羽,原琅钰集团注册事务负责人7月14号 分会场6第三届生物创新药产业投资论坛时间演讲题目/嘉宾13:00-13:30签到13:30-13:50现货通用型DNT细胞药物的开发策略杨黎明,瑞顺生物创始人&董事长13:50-14:10全球首创共刺激信号激活T细胞的三特异性抗体设计理念曾立,惠和生物COO14:10-14:30外泌体诊疗一体化创新平台张灏,骞和生物创始人14:30-14:50癌症和自身免疫疾病的创新药研发策略李劲松,祐森健恒创始人&董事长14:50-15:10实体瘤CAR-T细胞药物的创新研发路径代红久,凯地医疗创始人15:10-15:20茶歇15:20-15:40生物医药投资的底层逻辑沈炯,峰瑞资本管理合伙人15:40-16:00全球视野下的生物医药投资曹锋,盈科资本生物医药合伙人16:00-17:00圆桌:1、生物医药投资,当前进入“抄底时刻”了么?2、后疫情时代,如何辨析创新药“未来独角兽”?3、国内“集采”的背景下,创新药企如何打造出海能力?4、资本如何赋能创新药企的发展?李可,曜金资本总经理赵群,元禾原点合伙人周玄,健壹资本合伙人张亮,约印医疗基金合伙人时永灵,聚明创投合伙人李佳,朗盛资本合伙人7月15号 分会场1TIL细胞药物开发专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00TIL疗法的进展、挑战与突破金华君,君赛生物创始人、CEO&CTO10:00-10:30新型基因修饰型TILs细胞疗法开发策略薛永铭,蓝马医疗新型TIL管线研发副总裁10:30-11:00基因修饰外周血类TIL细胞(ScTIL)治疗实体瘤的临床探索谷为岳,卡替医疗创始人&董事长11:00-11:30通用即用型肿瘤浸润淋巴细胞 (UR-TIL) 的开发和应用刘华,星华生物董事长&CSO11:30-13:30午餐13:30-14:15圆桌:TIL细胞治疗的商业化机遇与挑战张秀军,主持人,循生免疫医学转化研究院院长兼理事长金华君,君赛生物创始人、CEO&CTO薛永铭,蓝马医疗新型TIL管线研发副总裁赵毅,华赛伯曼CEO&CTO谷为岳,卡替医疗创始人&董事长陈锐,厚无生物研发副总裁张天玉,医拓生物CMO14:15-14:45TIL细胞治疗从工艺质量研究到医学转化张秀军,循生免疫医学转化研究院院长兼理事长14:45-15:15TIL成药的挑战与机遇赵毅,华赛伯曼CEO&CTO15:15-15:45高效个性化TIL细胞治疗产品的开发陈锐,厚无生物研发副总裁15:45-16:15TIL细胞疗法临床研究的挑战与应对策略张天玉,医拓生物CMO16:15-17:00茶歇7月15号 分会场2新型递送技术应用专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00VLP递送技术应用体内基因治疗进展蔡宇伽,上海交通大学研究员&本导基因创始人10:00-10:30新型红细胞药物在治疗实体肿瘤领域中的应用郑佳威,西湖生物医药科技有限公司研发VP10:30-11:00工程化红细胞递送技术的发展吴岚林,科镁信生物CEO11:00-11:30表达MUC16-BiTE的溶瘤腺病毒联合MUC16-CAR-T细胞在卵巢癌中的抗肿瘤作用研究苑存忠 ,山东大学齐鲁医院教授11:30-12:00基于细胞外囊泡的程序化药物递送平台--TAXY™的开发和应用王睿宁,思珞赛生物研发VP12:00-13:30午餐13:30-14:15议题圆桌:大分子药物递送新技术的发展趋势蔡宇伽,主持人,上海交通大学研究员&本导基因创始人郑佳威,西湖生物医药科技有限公司研发VP吴岚林,科镁信生物CEO张龙贵,厚存纳米创始人&总经理吴沂航,中山大学药学院(深圳)副教授王浩,国家纳米科学中心研究员苑存忠 ,山东大学齐鲁医院教授巫林平,中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员14:15-14:40mRNA药物器官靶向递送研究浅析张龙贵,厚存纳米创始人&总经理14:40-15:05用于核酸递送的新型纳米脂质递送载体吴沂航,中山大学药学院(深圳)副教授15:05-15:30新型肿瘤选择性级联激活自滞留系统用于肿瘤治疗王浩,国家纳米科学中心研究员15:30-15:55纳米颗粒补体激活与靶向递送巫林平,中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员15:55-16:20中枢神经/肌肉系统的小核酸药物递送祁昱 ,中美瑞康BD总监 16:20-17:00茶歇7月15号 分会场3mRNA肿瘤疫苗开发专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00AI驱动核酸药物递送和药物发现赖才达,剂泰医药联合创始人、CEO10:00-10:25基于mRNA平台疫苗: T细胞应答与中和抗体协同徐建青,鑫湾生物创始人、复旦大学附属上海市公共卫生临床中心科研院长10:25-10:50自复制mRNA疫苗分子设计及其评价王友如,君健生物CSO10:50-11:15个性化mRNA新生抗原DC疫苗的开发进展陈立,立康生命董事长11:15-11:40人工智能驱动个体化精准免疫治疗莫凡,纽安津生物联合创始人&总经理11:40-13:30午餐13:30-14:00圆桌:mRNA肿瘤疫苗的开发策略徐建青 主持人,鑫湾生物创始人、复旦大学附属上海市公共卫生临床中心科研院长刘国柱,晨辰医药创始人&总经理兼技术总监陈立,立康生命董事长莫凡,纽安津生物联合创始人&总经理14:00-14:30圆桌:下一代mRNA技术突破与应用趋势林佳奇,主持人,近邻生物创始人&CSO王浩猛,康希诺(上海)生物研发有限公司副总经理章雪晴,荣灿生物CSO王子君,尧唐生物CTO赖才达,剂泰医药联合创始人、CEO张凡,艾美疫苗CRO14:30-14:55 triVac功能性mRNA修饰肿瘤疫苗的临床应用探索蒋俊,启辰生生物核酸平台CSO14:55-15:20康希诺生物在mRNA技术领域的探索与实践王浩猛,康希诺(上海)生物研发有限公司副总经理15:20-15:50可吸入核酸纳米药物研发进展和应用前景章雪晴,荣灿生物CSO15:50-16:05茶歇16:05-16:25mRNA疫苗的整体设计与开发林佳奇,近邻生物创始人&CSO16:25-16:50非病毒体内基因编辑递送系统开发王子君,尧唐生物CTO16:50-17:15mRNA核苷酸类原料质量研究关键点刘国柱,晨辰医药创始人&总经理兼技术总监17:15-17:40环状RNA药物的分子设计和工艺开发考虑要点李振峰,深圳源兴基因技术有限公司 mRNA技术总监7月15号 分会场4iPSC细胞应用专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:05临床级iPS衍生多巴胺神经前体细胞治疗帕金森病等重大神经系统疾病李翔,士泽生物士泽生物创始人、董事长、CEO&CSO10:05-10:35iPSC来源细胞药物CMC概述张颖,中盛溯源联合创始人、CTO10:35-11:05干细胞定向再生血小板的产品开发朱芳芳,血霁生物创始人、CEO11:05-11:35iPSC衍生前脑神经前体细胞治疗产品的开发进展 范靖,霍德生物创始人、CEO11:35-12:05iPSC在退行性疾病中的应用魏君,睿健医药联合创始人、CEO12:05-13:35午餐13:35-14:00神经系统疾病药物研发的新策略张建民(下午场主持人),国典医药联合创始人、董事长14:00-14:25iPSC来源细胞治疗产品的工艺开发策略及在缺血性血管疾病中的应用张会远,呈诺医学执行合伙人、质量总监14:25-14:50iPSC源通用型, 现货式CAR-NK药物开发杨佳银,三启生物/三启药物CTO14:50-15:15人多能干细胞治疗神经系统疾病的开发策略陈丽娟,跃赛生物COO15:15-15:30茶歇15:30-15:55iPSC分化Sertoli细胞及其在细胞移植和无精症领域的应用梁健霖,华卫恒源CEO15:55-16:50圆桌:ips细胞的未来应用方向张颖,主持人,中盛溯源联合创始人、CTO范靖,霍德生物创始人、CEO张会远,呈诺医学 执行合伙人、质量总监陈丽娟,跃赛生物COO朱芳芳,血霁生物创始人、CEO杨佳银,三启生物/三启药物CTO梁健霖,华卫恒源CEO7月15号 分会场5地贫基因治疗药物开发专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人介绍09:10-09:40基因治疗输血依赖型β-地中海贫血临床研究董文吉,中吉智药创始人&董事长09:40-10:10地贫/镰贫基因治疗最新进展待定10:10-10:40单基因遗传病的造血干细胞基因治疗欧阳文杰,禾沐生物研发负责人10:40-11:10NCG-X小鼠助力揭秘地中海贫血治疗新靶点琚存祥,集萃药康研发总监11:10-12:00圆桌:基因修饰造血干细胞药物开发的行业共识蔡宇伽,本导基因创始人欧阳文杰,禾沐生物研发负责人董文吉,中吉智药创始人&董事长琚存祥,集萃药康研发总监12:00-13:30午餐☼信息截止2023.7.7日,请持续关注大会后续更新~报名入口2023 IBI EXPO扫码即可咨询参会报名历届回顾医麦客作为致力于为生物医药企业提供产业转化服务的新媒体,深耕肿瘤免疫、基因治疗、干细胞与免疫细胞治疗、基因诊断、基因编辑等领域。发展至今,已经建立医麦客传媒、医麦客生物医药产业系列峰会、峰客访谈、医麦课堂等面向生物医药创新企业服务的专业平台。用媒体力量“撬动”生物创新药,医麦客助力产业实现高质量发展。举办高峰论坛赋能行业创新2023年5月5月13-14日,由医麦客承办的2023年复旦类器官高峰论坛在上海举办,围绕类器官前沿创新技术、市场发展趋势、监管审评法规、类器官赋能新药开发、临床应用现状等多个行业视角展开热门话题讨论。2022年11月11月10-11日,由医麦客承办的2022上海生物医药产业创新峰会暨2022通用细胞药物开发论坛在上海举办,加速推动“浦江基因未来谷”成为全国有影响力的基因产业新高地。2022年9月9月2-4日,由医麦客协办的2022第十一届中国罕见病高峰论坛在上海举办,本届大会以“初心如一一路同行”为主题,深度解读健康中国下罕见病发展战略的顶层设计与规划,探究中国罕见病事业现状与未来发展趋势,推进筛查、诊疗、医保、医药联动发展。2月2月24-25日,医麦客以“蓄力前行 助航新生“为主题,在上海举办2021 CSGCT 基因与细胞治疗医学峰会。2021 CSGCT首日精彩2021年10月10月11-12日,医麦客举办上海闵行生物医药产业发展大会(BPID 2021)暨2021生命健康产业高峰论坛,共同聚焦当下生物医药前沿创新技术与全产业链集群智能融合,促进生物医药赋能闵行高质量发展,加速建设辐射长三角服务全中国链接全世界的生物医药产业创新示范高地,聚力打造千亿级规模的产业集群。9月9月23-24日,医麦客联合亦诺微医药、和元生物在上海举办2021 溶瘤病毒药物开发论坛,以溶瘤病毒药物工艺优化、大规模生产为切入点,探讨众多临床突破的关键成果。2021年7月7月3日,医麦客联合恺佧生物主办2021通用型细胞药物开发论坛,为推动通用型细胞药物的产业转化做出贡献。5月5月7-8日,医麦客组织行业意见领袖举办了“2021核酸药物开发论坛”,讨论核酸药物开发过程中面临的技术和临床应用挑战,促进国内核酸药物产业的快速发展。4月4月9-10日,医麦客联合行业协会、特色园区以及优秀企业举办2021 BPIT 生物药创新技术大会,本次大会包含(1)第四届肿瘤免疫治疗技术研讨会、(2)第三届国际干细胞产业转化领袖高峰论坛、(3)第四届国际新型抗体药物发展高峰论坛、(4)第二届国际基因编辑与基因治疗技术研讨会等四个分论坛,将继续给行业带来前所未有的革命性技术交流机会。1月1月8日,医麦客在上海举办“乘峰破浪,意飞冲天-2020峰客访谈意见领袖年会”特别活动 ,参会人员与众多细胞与基因治疗新药研发领袖交流碰撞,共谋发展联系我们2023 IBI EXPOIBI EXPO 2023开放特装展位、主题演讲、座椅广告位、暖场视频、插页广告、参会卡&吊绳等多种形式,全方位供您展示最前沿产品与技术!咨询演讲 | 15800654404(同微信)咨询展位/赞助 | 15572286596(同微信)咨询媒体合作 | 13294047199(同微信)合作媒体2023 IBI EXPO来源:医麦客年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》(2023版)2023年《数图药讯》权威发布2021年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告(2022版)医药行业专项报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
2020年2月5日,MD Anderson在世界顶级医学杂志NEJM上发表了一篇CAR-NK I/II 期临床试验结果论文:研究者用异体抗CD19 CAR-NK细胞治疗了11位NHL(6例)或CLL(5例)的患者,8人(73%)获得了客观缓解,其中7人为完全缓解,无细胞因子风暴(CRS)、无移植物抗宿主病(GvHD)、无神经毒性发生。同时解决了安全性和应用异体CAR细胞从而降低费用两大问题,引起关注。2022年,Nkarta Therapeutics公布了其两款CAR-NK产品非常积极的临床数据,为这一领域又注入了很多信心。相较于CAR-T治疗,CAR-NK具备低毒性、低成本等优势,因此目前针对CAR-NK领域出现了很多优秀的科技企业,大致梳理了国内外40家涉及NK细胞治疗的公司,逐一介绍如下。大部分资料来源于对应公司官网及披露的会议资料等,时间和精力有限,有的公司,尤其国内公司披露的信息较少,感兴趣的朋友可以针对具体公司或产品再细作调研。1、Nkarta TherapeuticNkarta Therapeutic成立于2015年,2020年登陆纳斯达克上市,是一家专注于开发同种异体现货型NK细胞疗法的美国公司。早期细胞治疗主要以T细胞为主,但目前仅适用于血液瘤,实体瘤尚未见突破。相较于T细胞治疗,Nkarta认为其CAR-NK疗法具有以下优势: Nkarta的CAR-NK产品主要通过以下流程制备,包括NK细胞收集、激活、工程化改造使其表达膜结合IL-15和CAR,持续扩增、冻存及给药。目前Nkarta主要有两款产品处于临床研究阶段,分别是NKX101和NKX019,并在早期临床研究中获得了不错的数据,产品结构设计如下:NKX101为靶向NKG2D配体的异体CAR-NK细胞产品,约80%-100%的AML样本表达NKG2D配体。2022年4月,一项NKX101治疗复发/难治AML临床研究中,高剂量组1B*3和1.5B*3共5例患者,3例CR。未见DLT,未见CRS、神经毒性或GvHD。NKX019为靶向CD19的CAR-NK细胞产品。2022年一项NHL临床试验中,6名复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者,高剂量组6名患者中5名获得了部分缓解,ORR 83%,其中CR 50%。2022年12月,该公司又公布NKX019作为单药治疗 r/r NHL 患者的I期 积极研究结果,较高剂量水平治疗组CR达70%。2022年4月28日,Nkarta宣布完成增发的2.3亿美元融资,并拟将这笔收益用于资助 NKX101和 NKX019的临床开发、研究阶段项目的临床前研究以及内部制造能力的持续建设。2、Fate TherapeuticsFate Therapeutics成立于2007年,2013年在纳斯达克上市,核心技术是将iPSC分化成NK和T细胞,并对其进行基因改造。2020年4月份,公司与杨森达成协议,合计31亿美元。但2023年1月5日,该协议被终止。另外公司与小野、武田也有合作。Fate在2023年对产品管线进行了调整,终止了FT596(靶向CD19/CD20的CAR-NK)。公司官网显示目前临床核心产品分别是FT576(CAR-NK)和FT589(CAR-T,不属于本文主题范围,不作细表)。FT576来源于iPSC细胞系的现货型NK细胞疗法,转入靶向BCMA的CAR,此外还改造CD16受体,增强了亲和力,以增强联用CD38抗体的ADCC作用。另外,为增强NK细胞活性,使其表达IL-15受体融合蛋白。第四项改造是敲除了CD38表达,以减少NK细胞间的互伤。具体结构如下:2022年ASH会议上公布了FT576的最新研究结果,临床前研究结果显示,采用荧光标记的MM.1S细胞接种到NSG小鼠中,FT576联用CD38抗体Daratumumab显示出优于单药治疗的,明显的协同抗肿瘤作用。临床Ⅰ期主要研究FT576单药或与Daratumumab联用治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。9例患者参与评估。安全性方面,未见DLT,未出现任何等级CRS,未见免疫相关神经毒性(ICANS),也未见移植物抗宿主反应(GvHD)。有效性方面,9例患者,3例出现肿瘤负荷降低,2例确认缓解。值得一提的是,其中1例患者前期已经经历过5线治疗,FT576单药第2次给药后,达到VGPR(very good partial response),同时伴随可溶性BCMA显著降低。3、Kiadis Pharma/SanofiKiadis Pharma成立于1997年,总部位于荷兰阿姆斯特丹,2015年在欧交所上市。2019年4月收购CytoSen Therapeutics公司,获得了“智能”NK细胞平台。2020年11月2日,赛诺菲宣布以3.58亿美元收购Kiadis,此次收购使赛诺菲获得了Kiadis的“现货型”NK细胞平台,开发用于治疗造血干细胞移植和实体瘤以及传染病的基于NK细胞的药物。Sanofi于2023年2月3号最新公布的产品线中,处于临床阶段的NK细胞疗法只有SAR445419(Formerly as KDS1001,Phase 1,AML/CML),尚未有数据披露。4、Cytovia TherapeuticsCytovia成立于2019年,总部位于美国佛罗里达州,聚焦于NK细胞治疗的iPSC平台、基因编辑的CAR以增强对NK细胞的靶向性、以及NK engager多功能抗体。目前进展比较快的是两款多功能抗体类产品,CYT-303和CYT-338。NK细胞产品尚无数据披露。2021年7月,Cytovia和中国泰福资本共同成立了专注于中国的合资企业再凌生物。再凌生物和Cytovia之间的合作协议将通过大中华地区的产品开发推进多种NK疗法的研发。此外,再凌生物获得了Cytovia的技术许可,允许其在中国开发NK疗法以实现全球商业化。 5、Century TherapeuticsCentury成立于2018年,总部位于美国费城。专注于即用型同种异体细胞疗法领域,开发同种异体、iPSC衍生的CAR-iNK和CAR-iT细胞疗法产品。2019年7月获得来自拜耳等公司的2.5亿美元融资,2021年3月,完成1.6亿美元C轮融资。同年6月,在纳斯达克上市。2022年1月,与BMS达成一项总额超30亿美元的研究合作和许可协议,以联合开发和商业化iPSC衍生的同种异体细胞疗法。根据公司披露信息,目前处于临床1期阶段的是一款靶向CD19的NK细胞疗法,治疗B细胞恶性肿瘤,产品名称为CNTY-101,产品结构如下图所示:在淋巴瘤异源移植模型中,CNTY-101显示出不错的抑瘤效果,并呈剂量依赖性。Century公司其它产品管线如下图所示,多处于早期研究阶段。6、Caribou BiosciencesCaribou成立于2011年,总部位于美国加利福尼亚,公司专注于新一代CRISPR基因编辑技术同种异体CAR-T细胞治疗以及iPSC来源的NK细胞治疗等领域,而该公司联合创始人正是因CRISPR基因编辑获得2020年诺贝尔化学奖的Jennifer Doudna。Caribou目前有多款CAR-T细胞产品在研,分别是CB-010(CD19)、CB-011(BCMA)、CB-012(CD371)。唯一一款CAR-NK产品名称为CB-020,来源于iPSC,该产品的CAR为靶向ROR1,该靶点在卵巢癌、胰腺癌、三阴乳腺癌等瘤种中表达,并驱动肿瘤生长。目前处于临床前研究阶段。7、Immunitybio/NantKwest2020年12月,Immunitybio与NantKwest达成合并协议,旨在创建一家专注于癌症和传染病领域的领先免疫和细胞疗法公司,合并后前者具有公司72%股份,新的公司采用Immunitybio的名字。该公司的NK细胞治疗主要基于NantKwest专有的NK-92(aNK)主细胞库,经过工程改造后使其表达高亲和力CD16受体,从而使其可以直接结合先前与癌细胞结合的单克隆抗体,通过抗体介导的ADCC作用来增强对肿瘤细胞的杀伤作用。其产品PD-L1.t-haNK,是在此基础上增加了靶向PD-L1的CAR。Immunitybio还有一款IL-15细胞因子产品N-803。IL-15可以增强NK细胞的活性,并延长其作用时间。因此与CAR-NK疗法是很好的搭档。2023年最新数据显示,N-803、PD-L1.t-haNK及Aldoxorubicin联用三线治疗晚期胰腺癌,平均OS为5.8个月,优于历史数据的2-3个月。已经提交FDA type B会议,寻求上市。除靶向PD-L1外,公司尚有针对HER、EGFR等靶点的CAR-NK产品在研。顺便提一句,Immunitybio的创始人为号称美国华裔首富的黄馨祥,也号称世界最有钱的医生。8、ScribeScribe Therapeutics成立于2018年,由加州大学伯克利分校CRISPR先驱,2020年诺贝尔化学奖得主Jennifer Doudna创立,致力于开发和设计基于CRISPR的新疗法。2020年,Scribe完成2000万美元A轮融资;2021年,Scribe完成1亿美元B轮融资。2022年9月,与赛诺菲达成协议,赛诺菲将使用Scribe开发的CRISPR基因组编辑技术改造创新NK细胞疗法以对抗肿瘤。根据协议内容,赛诺菲将向Scribe支付2500万美元预付款,以及根据开发与商业化进展高达10亿美元的里程碑款项。目前尚无产品进入临床阶段。9、CelularityCelularity成立于2016年,总部位于美国新泽西州,Celularity通过开发现成的胎盘来源的同种异体细胞疗法(包括基因修饰的NK细胞,经CAR工程改造的T细胞)。基于NK细胞的两款产品分别是CYNK-001和CYNK-101,前者是非基因修饰的NK细胞治疗产品,目标适应症为AML和GBM。后者经过基因修饰以表达高亲和力和抗切割的 CD16 抗体来增加NK细胞杀伤活性,目前主要与HER2抗体联用。2022年1月,CYNK-101与曲妥珠、Keytruda联用一线治疗局部晚期不可切除或转移性晚期 HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者获得了 FDA 的快速通道指定。CYNK-101作用机理如下: 10、Artiva biotherapeuticsArtiva成立于2019年,位于美国圣地亚哥,致力于开发用于血液瘤或实体瘤治疗的同种异体NK细胞疗法。公司产品主要分为两大类,一类是未经修饰改造的NK细胞产品,一类是靶向性的CAR-NK产品,均是脐带血来源。进展最快的两个产品分别是AB-101和AB-201。AB-101临床主要与CD20抗体联用,通过增强CD20抗体的ADCC作用实现协同抗肿瘤作用,目前处于临床1/2期。AB-201则是一款HER2 CAR-NK产品,目前正在开展HER2阳性乳腺癌、胃癌/胃食管交界癌的临床研究。公司产品管线如下:11、ONK TherapeuticsONK therapeutics成立于2015年,由爱尔兰国立大学戈尔韦分校(NUI Galway)的Michael O’Dwyer医学博士创建,ONK于2022年1月完成2150万美元A轮融资。ONK是一家脐带血来源的现货型NK细胞疗法生物技术公司,致力于优化血液恶性肿瘤和实体瘤的下一代双靶点NK细胞疗法。如下图所示,ONK公司产品从4个维度对NK细胞进行基因编辑改造,通过表达IL-15受体,促进NK细胞增殖;通过表达趋化因子受体,促进归巢至肿瘤部位;通过敲除抑制性受体如PD-1、TIGIT、LAG-3等,减少NK细胞的耗竭;通过利用自己独特的死亡受体(DR5)TRAIL变体联合CD19或CD38,TRAIL激活死亡受体途径,除了CAR介导的颗粒酶杀伤外,还能再次增加对癌细胞的杀伤作用。ONK公司目前有3个CAR-NK产品在研,均处于临床前研究阶段,分别是靶向CD38的ONKT102、靶向CLL-1的ONKT104、靶向MUC-1的ONKT-103。12、Catamaran BioCatamaran Bio成立于2020年,总部位于美国的马萨诸塞州剑桥,其科学创始人为NK细胞工程和生物学领域的先驱者:明尼苏达大学Branden Moriarity博士和乔治华盛顿大学癌症中心的医学博士Catherine Bollard。2020年11月23日,Catamaran Bio宣布完成4200万美元的A轮融资,资金由SV Health Investors和Lightstone Ventures共同领投。Catamaran的CAR-NK细胞疗法与众不同的TAILWIND™平台3个专有和独特部分为:NK细胞特有的CAR结构、提高效力的生物开关、先进的非病毒NK细胞工程技术(参见:https://catamaranbio.com/tailwind-platform/platform/)。目前公司主要有两款产品在研,分别是CAT-248和CAT-179,分别靶向CD70和HER2,产品设计层面除了转入对应CAR以外,也是增加了IL-15功能,并通过TME-switch中合了TGF-β抑制性信号。CAT-248还敲除了自有的CD70基因。CAT-248的目标适应症是肾癌,CAT-149则是乳腺癌和胃癌。13、MD Anderson/ TakedaMD Anderson的CAR-NK平台采用来自脐带血分离的NK细胞,通过设计,表达相应的CAR及IL-15。2019年11月5日,Takeda与其达成协议,获得MD Anderson四个产品排他性开发及商业化权利,包括CD19 CAR-NK和BCMA-CAR-NK产品。2022年9月29日,MD Anderson再次发文称其发现trogocytosis通过引发肿瘤抗原丢失,促进肿瘤逃逸,并降低CAR-NK治疗效果。Trogocytosis是指靶细胞表面的目的蛋白转移到免疫细胞表面如NK或T细胞。MD Anderson Rezvani实验室的Li主持了这项研究,并证明CAR的激活会导致肿瘤抗原出现转移,从而使CAR-NK表达肿瘤抗原。出现的后果就是,肿瘤表面抗原丰度降低,NK细胞表面抗原丰富增加,并导致NK细胞之间的互相攻击,NK耗竭、代谢紊乱、抗肿瘤效果减弱。MD Anderson研究人员通过双靶点CAR设计解决了这一问题,即在传统CAR-NK基础上,增加一个只识别NK细胞的抑制性CAR,使NK细胞之间不会互伤,号称下一代CAR-NK细胞产品,目前尚处于临床前研究阶段。14、NKGen biotechNKGen biotech之前名称为Nkmax(2021年更名),成立于2017年,位于美国加州尔湾,是ATGen Global的全资子公司,致力于利用专有细胞扩增和细胞激活技术开发自体和同种异体NK细胞疗法。公司核心产品是SNK01,是一款自体NK细胞疗法,从患者血液中提取的高纯度NK细胞,扩增并激活后回输患者体内,目前在美国、韩国、墨西哥等地开展临床研究。2022年世界肺癌大会上公布了SNK01联用Keytruda治疗一线失败的NSCLC患者,SNK01联合治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为6.2个月,明显优于帕博利珠单抗组的1.7个月。2年的长期随访结果显示,联合治疗组生存率为58.3%,PD-1单药组为16.7%,联合治疗组的生存率增长了41.6%。但样本量只有20例,偏少。另外一款产品SNK02是异体NK细胞疗法,预计2023年启动1期临床。15、Glycostem therapeuticsGlycostem therapeutics成立于2007年,总部位于荷兰,致力于开发干细胞衍生的 NK 细胞并将其作为抗癌药物。Glycostem有两代NK产品在研,第一代是oNKord属于未修饰NK细胞,分别在2014年和2016年获得EMA、FDA治疗AML的孤儿药认定。在10例老年不能接受干细胞移植的AML患者中,1年生存率高达80%,对照组仅为35%。viveNK是第二代产品,属于CAR-NK,GTA103是进展比较快的,但也只是处于早前研究阶段,目标适应症是神经胶质瘤,CAR未公布,推测是GD-2之类的。 16、Fortress biotechFortress成立于2006年,总部位于美国纽约。这个公司的产品既有化药如曲马多,又有生物药如PD-1抗体,涉及肿瘤、罕见疾病和基因治疗等多个大市场领域,已上市的 5 款产品均为皮肤类药物。唯一一款NK细胞治疗产品是CNDO-109。有研究表明,将白血病细胞系CTV-1或其裂解物与NK细胞一起孵育过夜,而不加细胞因子,足以使NK细胞在体外对原本不敏感的肿瘤细胞产生强烈的细胞毒性,但不会对正常造血细胞产生影响。CNDO-109-NK细胞就是从HLA半相合供体中获得的CTV-1裂解物预处理的人类NK细胞。临床1期研究结果发现耐受良好,未出现剂量依赖性毒性。12名患者中有3名出现持久完全缓解。但是,该产品2012年获得专利,当年6月19日被FDA授予AML孤儿药地位,2017年clinicaltrial最后一次数据更新,后续再无进展,官网pipeline也不见其踪影。客观讲,相较于现如今的CAR-NK技术,CNDO-109就没有任何优势可言了。17、Gamida cellGamida cell成立于1999年,总部位于以色列,2018年10月26日登陆纳斯达克上市。Gamida利用其专有烟酰胺(或NAM)的细胞扩增技术开发了一系列产品,旨在解决细胞疗法的局限性。进展最快的一个产品是Omidubicel,NAM扩增的脐带血细胞疗法,用于需要造血干细胞移植的患者,临床3期已经达到主要终点,并已在FDA递交BLA,预计2023年5月1日审评结束。GDA-201是一款NK细胞治疗产品,也是基于其NAM技术获得的先天免疫细胞治疗产品,未进行CAR改造,通过增强ADCC与一些抗体标准治疗联用。在一项难治性NHL患者1期临床研究中,19例患者接受GDA-201治疗,13例CR,1例PR,2年随访生存率为78%,中位缓解持续时间16个月(Bachanova, et al. ASH 2021. Abstract #3854)。GDA-201生产过程大致如下:18、SentibioSentibio创立于2016年,总部位于美国加利福尼亚,由麻省理工80后华裔科学家卢冠达博士与Philip Lee博士联合创立。Philip Lee博士在细胞生物技术方面拥有深厚的专业知识,他曾在默克公司(Merck KGaA)担任业务总监和细胞培养部技术总监。二人协力创建Senti Bio之后,利用合成生物学设计“基因电路”,旨在以细胞和基因治疗药物治疗肿瘤及免疫性疾病。2021年12月20日,Senti Biosciences, Inc.与Dynamics Special Purpose Corp.(Nasdaq:DYNS)宣布,他们已达成最终的业务合并协议,以创建一家专注于基因电路工程细胞和基因疗法的上市公司,合并后的估值约为6亿美元。核心候选CAR-NK产品包括SENTI-202(靶向CD33/FLT3,治疗AML或MDS)、SENTI-301(靶向GPC3,治疗肝癌)、SENTI-401(靶向CEACAM5,治疗结直肠癌),均处于临床前研究阶段。以下三家公司Dragonfly、GT biopharma、Affimed的产品严格讲不是NK细胞治疗产品,是利用NK细胞衔接器募集或激活NK细胞,靶向肿瘤抗原的蛋白产品,但发挥作用还是依赖于NK细胞参与,因此也放进来供讨论。19、Dragonfly therapeuticsDragonfly是一家受到昆虫启发而成立于2015年的公司,总部位于马萨诸塞州剑桥市。Dragonfly是一家基于NK细胞衔接器TriNKET平台和细胞因子CYTOKNE平台,利用免疫系统的力量来治疗疾病的公司。联合创始人Tyler Jacks是麻省理工学院科赫综合癌症研究所的创始主任。联合创始人David Raulet是加州大学伯克利分校基础癌症生物学Esther and Wendy Schekman主席,是世界领先的NK细胞研究人员之一。2018年10月,与默沙东达成了一项高达6.95亿美元的合作协议,联合对通过Dragonfly公司独有的技术平台TriNKET(Tri-specific NK cell Engagement Therapies)研发的实体瘤癌症免疫疗法进行开发和市场推广。2018年12月13日,Celgene公司(2019年被BMS收购)以总计2400万美元的预付款、未来的里程碑和特许权使用费,获得Dragonfly的2种TriNKET免疫治疗候选药物的授权许可。2020年8月,BMS宣布获得Dragonfly Therapeutics的IL-12研究性免疫疗法项目的独家授权,包括它的半衰期延长细胞因子DF6002。Dragonfly将获得BMS 4.75亿美元的近期预付款,并有资格获得基于绩效的开发、监管和商业里程碑付款。此外,Dragonfly Therapeutics有资格获得全球净销售额最高24%的特许权使用费。不过,2023年2月7日,BMS在花费6.5亿美元后,未看到DF6002的预期临床效果,将该产品权益退回给了Dragonfly。2022年5月2日,吉利德与Dragonfly达成合作,吉利德引进后者的TriNKET平台产品DF7001(5T4/CD16/NKG2D),支付3亿美预付款,以及根据选择权行使支付的里程碑金额和最高20%的销售分成。基于TriNKET平台开发的HER2靶向蛋白DF1001、EGFR靶向蛋白DF9001分别处于临床2期和1期阶段。 20、GT biopharmaGT biopharma是一家临床阶段的免疫治疗公司,核心平台为NK细胞参与的TriKE技术。简单讲就是通过三特异抗体实现治疗目的,一个是结合CD16受体的抗体,增强ADCC;一个针对肿瘤抗原的抗体,实现靶向目的;一个是人IL-15,增强NK细胞的扩增。目前公司产品管线均是基于这一平台打造,如下所示:21、AFFIMEDAFFIMED成立于2000年,其核心技术来源于位于海德堡的德国癌症研究中心 (DKFZ)的Melvyn Little教授开发的平台,致力于开发多特异性抗体,并利用自身免疫系统来杀伤肿瘤细胞。这个公司放进来并非完全合适,主要因为该公司核心产品并不是CAR-NK,更多的是通过多特异性抗体,一端连接肿瘤相关抗原,一端作为NK细胞连接器。目前核心的两款产品分别是AFM13、AFM24,前者为靶向CD30的两个结合位点及靶向CD16A的两个结合位点多特异性抗体,后者为EGFR/CD16A的多特异性抗体。 看完国外这些NK细胞治疗的代表性公司,我们也大致浏览下国内有哪些企业专注此领域。22、阿思科力阿思科力成立于2013年,由李华顺博士创立,是一家专注于开发创新型肿瘤免疫治疗药物的生物技术公司。该公司聚焦在其原创型靶点为基础的多管线细胞药物的研发上(11个CAR-NK细胞药物),致力于开发研、产、销为一体的、国内领先型的CAR-NK细胞治疗药物。进展比较快的是ROBO1 CAR-NK产品,计划2023年递交IND申请。ROBO1是李华顺博士发现的原创靶点,公布的17例临床研究数据显示,阿思科力的ROBO1 CAR-NK细胞疗法在乳腺癌、肺癌、胰腺癌等实体瘤中疗效显著,疾病控制率达到76.5%,患者总生存期大于20个月,且无一例重大不良事件发生。23、国健呈诺生物科技国健呈诺成立于2017年,是由国亦生科和呈诺医学合资的高端生物科技公司,国健呈诺的细胞研发中心,开发了低免疫原性、可以异体间使用的Car-NK细胞免疫治疗技术,并已经取得CAR结构的基底层技术发明专利。公司以CD244骨架为基础,继续开发筛选出了含有NKG2D、CD226、4-1BB、CD28等不同排列组合的多种共刺激结构CAR骨架。第一个申报的靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞注射液治疗卵巢癌实体瘤的CAR-NK产品,已经于2021年11月11日获得NMPA临床研究许可。此外,公司尚有针对PSMA、CD19、CD22的CAR-NK产品在研。24、先博生物先博生物2019年成立于美国波士顿,2021年从先声药业剥离,单独运营。2022年10月,首个CAR-NK产品启动IIT临床研究,靶向CD19,治疗B细胞肿瘤。此外,公司还有多款CAR-NK产品处于临床前研究阶段。25、贝斯生物2021年4月成立,7月完成近亿元天使轮融资,2023年1月完成数千万美元A轮融资。公司由徐天宏博士发起创立,专注于研发新型基因编辑NK细胞治疗产品及基因治疗产品。科学创始人朱诗国教授在MD Anderson癌症中心博士后工作期间即开始研究NK细胞,专注于NK细胞肿瘤免疫治疗领域超过16年,在国际上率先攻克了NK细胞体外扩增的障碍,是国内最领先的NK领域专家之一。贝斯的首款Super-NK产品2022年已经进入IIT临床试验阶段,是世界上最早进入临床研究的碱基编辑产品之一。NK510在治疗晚期肉瘤动物模型的试验中,超过60%的肉瘤荷瘤小鼠获得完全缓解,其余荷瘤小鼠均获得部分缓解;NK520在治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)动物模型的试验中,约60%的肺癌荷瘤小鼠获得完全缓解,其余小鼠均获得部分缓解。公司产品管线如下:26、英百瑞英百瑞成立于2014年,从事肿瘤和免疫类疾病的治疗,2016年专注于创新型通用现货CAR-NK细胞疗法的开发。创始人兼CEO苗振伟博士,拥有多年的工业界药物研发经验,在多家纳斯达克上市公司担任要职,曾担任 Enanta公司首席科学家,Ambrx公司的资深化学总监,Sorrento公司首席技术官,成功推动多款重磅产品进入临床和获批上市。2022年3月1日,公司完成2.3亿人民币A轮融资,推动其First-in-Class现货型同源异体CAR-NK和NK细胞治疗药物进入到临床阶段。2022年11月10日,其CAR-NK产品IBR854获得NMPA IND受理。2023年1月31日,获得临床默示许可。IBR854是一款通用现货型CAR-NK产品,能够与表达5T4靶抗原的肿瘤细胞特异性结合,从而达到靶向识别和杀伤肿瘤细胞的目的。英百瑞已开展的IIT研究已经看到了极佳的安全性和对非小细胞肺癌、卵巢癌在内的多种实体肿瘤的潜在疗效。27、启函生物启函生物由基因编辑领域的先驱于2017年共同创立,位于杭州。2020年,启函生物开始深度发力在细胞治疗产品方面的研发。2021年3月,完成6700万美元的A++轮融资。本轮融资由战略投资方礼来亚洲基金、经纬中国等参与,红杉资本、招银国际等老股东持续加持。其靶向CD19的CAR-NK产品QN-19a已于2022年启动临床研究。28、星奕昂生物星奕昂2021年6月成立于上海外高桥,是一家专注基于iPSC衍生的CAR-NK技术开发通用型量产化可治疗实体瘤的新一代免疫细胞产品的创新型生物医药公司。公司创始人兼CEO王立群博士在美国和中国的生物制药领域拥有丰富的专业技术和研发管理经验。在成立星奕昂之前,曾任复星医药副总、首席技术官和美国凯特合资公司复星凯特的总裁。2021年8月,星奕昂宣布完成4千万美元天使轮融资,由礼来亚洲基金领投,跟投方包括IDG资本和夏尔巴投资。2022年9月至12月,星奕昂宣布完成A-1轮5千5百万美元融资,由辰德资本领投,雅惠投资和宽愉资本等跟投,现有股东礼来亚洲基金,夏尔巴资本和IDG资本继续追加投资。29、昕传生物昕传生物2021年10月创立,位于北京,联合创始人兼首席医学官张文君博士在免疫疗法、多能干细胞的研究和临床应用以及CAR的开发等方面拥有丰富的经验和前沿的研究成果。昕传生物是一家通用型免疫细胞疗法研发商,基于其iPSC-CAR-NK免疫细胞疗法与类器官高通量筛选技术,公司围绕肺癌、肝癌、肠癌、B淋巴细胞瘤等高发癌症已布局多款CAR-NK产品管线。2022年3月,昕传生物宣布已完成近亿元人民币种子轮融资,由融昱资本、云睿资本联合领投,求臻医学参与战略投资。30、艾凯利元/普米斯生物艾凯利元成立于2021年3月,位于苏州。公司自成立以来,已获得西湖创新投资、联新资本、五源资本、凯风创投、知一投资、德联资本、字节跳动、康哲药业等多家知名投资机构的超过3.5亿人民币投资。公司以诱导多能干细胞(iPSC)为起点,致力于应用iPSC、基因编辑、干细胞分化等前沿技术赋能细胞,革新肿瘤免疫与再生医学治疗方案,为患者提供通用、有效、可负担的细胞产品。2021年6月10日,普米斯生物与艾凯生物科技有限公司共同宣布,双方正式达成全球战略合作,利用艾凯的iPSC NK 细胞治疗技术和普米斯的临床前研发和临床能力共同开发两款针对实体瘤的iPSC-CAB-NK细胞治疗产品。31、景达生物景达生物成立于2015年,是一家专注于开发异体现货型NK/CAR-NK细胞药物的全球创新药研发企业。创始人多为军科院背景。2021年10月,景达生物与天广实达成合作,开展景达生物通用型NK细胞分别与天广实生物新一代CD20抗体和ADCC增强型Claudin18.2抗体联合疗法治疗肿瘤的临床前研究和临床研究。2022年6月,公司完成数千万元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由金科君创领投,德源药业、知恒创投等机构共同参与投资。本次融资资金将主要用于推动公司首个CAR-NK细胞药物JDC06注射液进入临床研究,并丰富实体瘤产品管线的临床前研究。32、传奇生物传奇生物成立于2014年,位于南京,其在CAR-T领域里面已经非常成功,首个BCMA CAR-T产品西达基奥仑赛已经于2022年2月被FDA批准上市,同年5月和9月也分别在欧洲、日本获批上市。除CAR-T外,传奇生物也布局了CAR-NK产品,处于临床前研究阶段。33、恒润达生上海恒润达生生物科技股份有限公司于2015年7月成立于上海,是一家专注于突破性免疫细胞治疗药物研发与生产的创新生物医药公司,主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。恒润达生以自主研发CAR-T细胞治疗产品为先导,同步布局CAR-NK等国际前沿技术的产品开发管线。2021年4月26日,上海恒润达生生物科技有限公司宣布完成数亿元C轮融资,盈科资本为领投方。资金主要用于3个CAR-T产品临床研究。CAR-NK产品进展未见披露。34、百济神州/ShorelineCAR-NK那么火爆,百济神州又岂会错过这一治疗潜力巨大的赛道。2021年,6月11日,百济神州斥资 4500 万美元现金,以里程碑付款和特许权使用费的方式和美国一家生物技术公司 Shoreline Biosciences达成了独家全球战略合作,双方将利用 Shoreline 的 iPSC NK 细胞技术与百济神州的临床前研发和临床开发能力,开发并商业化一系列基于 NK 细胞疗法的产品组合,用于治疗各类恶性肿瘤。两家公司表示,这项为期多年的合作最初将针对 4 种潜在疗法,可以在未来扩大合作规模。其中,百济神州将领导全球临床开发,Shoreline 负责临床生产。作为投资回报,百济神州拥有任何获批疗法的全球商业化权力,Shoreline将保留其中两种疗法在美国和加拿大的商业化权力。35、优凯瑞优凯瑞成立于2019年,位于杭州。是由瑞典、新加坡等海外科学家为核心团队创立的高科技医药公司。优凯瑞致力于靶向性抗肿瘤的细胞药物的研发、转化及应用,以原创性和持续性的研发创新为核心驱动力,专注于建立新一代非病毒方法的免疫治疗平台,高效地产业化尖端抗肿瘤细胞药。2021年11月19日,优凯瑞宣布,在河北燕达陆道培医院开展的CAR-NK临床研究项目取得重要突破,首例复发难治性急性髓系白血病(r/r AML)患者在输注CAR-NK细胞30天后骨髓形态报告显示完全缓解(CR)且残留为0%。患者未出现细胞因子释放综合征、CAR相关脑病、移植物抗宿主病等不良反应,仅出现轻微皮疹。公司产品管线如下:36、河络新图河络新图成立于2021年,位于南京,是聚焦于iPSC定向分化、基因编辑、规模化细胞产品制备及细胞治疗技术开发的创新型生物企业。其通用型细胞治疗平台结合iPSC定向分化的NK细胞和基因编辑开发iNK细胞治疗技术(IPSC-CAR-iNK),研发管线将覆盖血液和淋巴系统肿瘤、实体肿瘤和神经系统相关疾病。公司创始人王文元博士为麻省理工学院博士后,任中科院有机化学研究所、中科院生物与化学交叉研究中心研究员,复旦大学附属华山医院双聘教授,深耕干细胞领域数十年,具有iPSC全线分化经验。CEO陈俊峰博士毕业于剑桥大学,师从诺贝尔医学奖获得者Sir John Gurdon,具有15年GMP/AABB标准细胞制备经验。2022年7月获凯泰资本及亚盛天使基金的天使轮投资。2022年底完成由复容投资领投的数千万元天使+轮投资。37、天科雅天科雅公司成立于2016年,科学创始人李启靖教授是杜克大学医学院免疫学教授,曾师从TCR先驱MarkDavis,在肿瘤免疫细胞治疗经验丰富。另外一位科学创始人王品教授,是国际著名的病毒与免疫工程专家,在免疫调控和靶向基因及药物传递的工程改造方向的研究居于世界领先水平。天科雅的通用型产品来自于优化的脐带血NK细胞的分离,培养,转基因,增殖和分化技术,保证NK细胞药物的高效转染和扩增。独特的药物设计,充分发挥NK细胞作为通用药物和现货药物的优势。但是,目前公司核心产品为TCR-T和CAR-T类。2022年2月,天科雅宣布完成超过3亿元的新一轮融资,由阿斯利康中金医疗产业基金和建信(北京)投资基金领投。公司产品管线如下:38、杭州荣谷生物杭州荣谷生物科技有限公司成立于2018年,位于杭州,由聚焦通用型CAR-NK创新药研发领域顶尖实验室及精英人才发起成立的高技术生物技术公司,聚焦创新型实体瘤和血液瘤的CAR-NK细胞治疗等的创新药研发、临床试验和新药申报,致力于将CAR-NK细胞治疗关键新技术应用于临床,造福中国患者。2022年9月更新的公司产品管线如下:39、卡提医学南京卡提是由CAR-T免疫治疗的先行者Carl June团队核心人员王恩秀博士回国创办的创新型细胞药物公司。公司于2017年成立,位于南京。看公司名字也清楚,核心产品以CAR-T为主导,但CAR-NK、CAR-巨噬等多个研发项目也有布局。40、博生吉博生吉成立于2010年,公司位于苏州,由杨林博士创建。根据杨林博士采访披露,博生吉2014年开始涉及CAR-NK研究,与前文介绍的Nantkwest类似,主要采用NK92细胞作为效应细胞,但临床POC发现NK92细胞诸多限制如需要辐照处理、体内存活时间短、体内没有扩增能力等,从疗效及治疗成本等角度考虑,公司2017年暂停了NK92体系的CAR-NK产品开发(参考:https://www.ankebio.com/News/1452.html)。
100 项与 杭州荣谷生物科技有限公司 相关的药物交易
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