Phrontline Biopharma (Suzhou) Co., Ltd.

会 议 介 绍 本次大会聚焦全球生物药产业变革与中国创新药全球化 CMC 战略布局，以生物药 CMC、全球布局、ICH 指南、先进制造、中美欧监管、出海为核心主线，串联生物药从早期研发到商业化生产的全生命周期。大会设置四大平行论坛，覆盖生物药早期研发、上下游工艺和制剂、制剂分析、ADC 药物等关键赛道，汇聚行业领军企业、顶尖科研机构与监管专家，分享前沿技术、实战案例与合规经验，搭建研发、工艺、质量、出海全链条交流合作平台，助力国内药企突破产业瓶颈，实现高质量发展与全球化布局。 扫描上方二维码填写信息 我们的工作人员将与您联系 大会同时提供分论坛协办、演讲、展位、彩页、晚宴赞助等多种合作形式，在这里有前沿趋势、创新技术、顶尖人脉和无限机遇，共探技术创新及产业发展与合作！ 大 会 信 息 会议名称丨第十届百世生物药CMC创新与产业化大会 举办时间丨2026年10月22-23日 举办地点丨中国 · 苏州 主办单位丨百世传媒｜Best Media 支持单位丨百世药学院、药方舟、百世AI 专家顾问委员会丨 01 大 会 亮 点  02 演 讲 嘉 宾  03 日 程 安 排  10月22日 上午 全体大会 ♦ 08:50 主办方致开幕词 ♦ 09:00 新型抗体药物偶联物（ADC）开发：CMC与生产的挑战与机遇 周伟昌，美国国家工程院院士，&CTO宜联生物 ♦ 09:30 生物药临床到商业化 CMC 一体化开发：风险管控、效率提升与成本优化（TBC） 杨晓明，首席制造官， 荣昌生物 ♦ 10:00 新时期国产生物药出海 CMC 新挑战、新规则与破局路径 胡新辉，CTO，和黄医药 ♦ 10:30 茶歇交流 ♦ 11:00 AI在生物制药的应用: 加速发现， CMC开发与全球商业化 康云，魔境生物 创始人 ♦ 11:30 圆桌：全球生物药变革与中国创新药全球化的 CMC 战略 谢炘，执行董事、资深副总裁，中国生物制药 ♦ 12:10 嘉宾合影 &午餐交流时间 论坛一 ： 生物药早期研发与AI论坛 10月22日 下午 专题一：靶点发现与分子设计 ♦ 13:30 AI新基建驱动端到端药物研发 柳向楠，数字创新负责人，罗氏制药 ♦ 14:00 AI大分子生成与多目标优化，从设计到PCC候选分子的干湿闭环实践 韩涟漪， AIDD负责人，恒瑞医药 ♦ 14:30 当 AlphaFold3 遇上生物大分子结构解析 范成鹏，教授，武汉大学 ♦ 15:00 茶歇与交流时间 ♦ 15:30 AI抗体从头设计赋能抗体药物研发：技术原理、应用现状与破局之道 王天元，创始人&CEO， 科迈生物 ♦ 16:00 AI 虚拟筛选与高通量分子库快速富集：大幅降低湿实验成本 吴思晋，副教授，西浦慧湖药学院 ♦ 16:30 GSAITM平台赋能抗体发现与工程化改造 林军，总经理，健士拜生物 ♦ 17:00 圆桌讨论：从靶点到PCC：AI 端到端药物发现平台商业化落地实践 靳照宇，董事长兼CEO，明济生物制药 李秀艳，创始人CEO，康达天下 ♦ 18:00 第一天大会结束 10月23日 上午 专题二：药效与生物学评价 ♦ 09:00 生物药免疫原性风险早期评估：体外模型、分级策略与 IND 准备 ♦ 09:35 大分子临床前体内药效模型选型与优化：提升数据质量与转化成功率 杨剑飞，R&D总裁&首席科学官，哲源科技 ♦ 10:10 茶歇与交流时间 ♦ 10:40 从分子筛选到疾病机理建模：计算医学如何赋能药物早期研发与虚拟临床试验 赵宇，联合创始人，哲源科技 （图灵-达尔文实验室副主任） ♦ 11:30 高内涵成像 + AI：表型药效与毒性的高通量智能评价 ♦ 12:00 午餐交流时间 10月23日 下午 专题三：细胞株开发与早期成药性 ♦ 13:30 CHO/HEK293 细胞株开发全流程：工业化策略与关键节点把控 ♦ 14:05 AI 辅助高产细胞株智能筛选：提前预测表达量，缩短开发周期 ♦ 14:40 茶歇与交流时间 ♦ 15:10 WuXia Truesite :新一代高性能细胞株开发平台，助力高效生物药开发 白晓雨，主任，药明生物 ♦ 15:45 高产高稳克隆开发策略：克隆筛选、分型研判，助力优质PCC候选克隆敲定 ♦ 16:20 大会结束致辞 论坛二 ： 蛋白药物工艺开发论坛 10月22日 下午专题一：上下游工艺开发 ♦ 13:30 双抗 / 多抗临床级细胞株高效开发：宿主筛选、转染优化与结构错配规避 李盈淳，研究院总监 ，生物药物开发研究中心负责人，正大天晴 ♦ 14:00 NMR和拉曼光谱赋能哺乳动物细胞培养工艺开发和控制 瞿海斌，教授，浙江大学 ♦ 14:30 匹配分子和CMC阶段的细胞与上游工艺考量 陈纪 蛋白科学与细胞开发总监，金赛药业 ♦ 15:00 茶歇与交流时间 ♦ 15:30 上游工艺表征和BLA 申报（TBC） 谢岳峻，资深副总裁、全球药学总负责人，诺纳生物 ♦ 16:00 抗体药物CQA识别及全生命周期分析质量控制与案例 彭荣，大分子CMC分析专家，罗氏制药中国创新中心 ♦ 16:30 生物药各研发阶段的适配性开发要点 丁兆丰， 凯莱英生物，执行总监 ♦ 17:00 圆桌讨论：临床早期上游开发 —— 速度、质量、成本如何平衡 李景荣，总经理，劲方生物 施长华，工艺开发部总监，恒瑞医药 张如亮，高级副总裁&副总经理，宜明昂科 王庆民，生物技术开发研究院执行总监，齐鲁制药 ♦ 18:00 第一天大会结束 10月23日 上午 专题二：上下游工艺开发 ♦ 09:00 生物药技术转移和商业化解决方案 吴其威，首席技术官，智享生物 ♦ 09:35 从临床前到 IND：工艺表征（PC）与风险评估实操要点（TBC） 乔君华，首席技术官，长春金赛 ♦ 10:10 茶歇与交流时间 ♦ 10:40 工艺放大与优化重点：常见问题排查及制剂衔接要点 karen Twu，CMC Head， 赛神医药 ♦ 11:15 圆桌对话：双/多抗生物药制剂配方开发及稳定性管控要点 方言，执行总监，齐鲁制药 颜贞，产品开发部负责人，恒瑞医药 李鑫鑫，分析制剂高级总监，先声药业 ♦ 12:00 午餐交流时间 10月23日 下午 专题三：制剂开发创新 ♦ 13:30 集成化一站式皮下注射制剂及给药装置整体交付综合方案 郭哲明，副总裁&制剂产品开发部（DPD）负责人，药明生物 ♦ 14:05 生物药包材与制剂相容性风险评估 吴昊，副教授，沈阳药科大学 ♦ 14:40 茶歇与交流时间 ♦ 15:10 分子预测驱动皮下高浓度制剂开发：溶解度、粘度、聚集精准预判与案例分析 马娟，制剂总监，诺纳生物 ♦ 15:45 高浓度皮下注射抗体制剂产业化难点及稳定性工艺优化 吴俊，制剂经理，百济神州 ♦ 16:20 大会结束致辞 论坛三 ： AI与蛋白药物商业化生产论坛 10月22日 下午专题一 数字化和AI在生产中的应用  ♦ 13:30 AI+机理混合建模赋能生物药CMC及合规考量 林东强，教授，浙江大学 ♦ 14:00 AI 驱动生物药全工艺开发落地 ♦ 14:30 AI 赋能细胞培养基开发：组分筛选、多目标优化与工业化配方落地 ♦ 15:00 茶歇与交流时间 ♦ 15:30 生物药产线:数字化、自动化与智能化方案探索 方明月，中国中试生产部和BRD数智化创新团队负责人，药明生物 ♦ 16:00 复宏汉霖生产数字化转型：数据底座与生产 AI 落地实践  巩威，安腾事业部CMC运营总经理，复宏汉霖 ♦ 16:30 药品上市后工艺变更：数字化全流程管控与 AI 辅助风险评估实践  王逸伦，CMC高级总监 ，蔼睦医疗 ♦ 17:00 圆桌讨论：数字化与AI在生物医药生产中的前景和实施方案 康云， 创始人，魔境生物 刘丁，副总经理，齐鲁制药生物公司 余锦，大数据分析负责人，诺华制药 ♦ 18:00 第一天大会结束 10月23日 上午 专题二：上游生产 ♦ 09:00 多厂区商业化布局下，生物药产品质量一致性管控体系搭建 ♦ 09:35 立足全球的生物药商业化生产降本增效策略 陆建胜，总经理，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ♦ 10:10 茶歇与交流时间 ♦ 10:40 下游工艺强化：弥合承诺与实践之间的差距 Michael Felo，下游研发高级总监，默克生命科学 ♦ 11:15 圆桌讨论：生物药商业化阶段工艺持续改进（CPV）策略与合规申报实操 张林忠，生产副总裁，厦门特宝生物 苏建华，首席制造官，智享生物 徐光，副总经理，石药百克 ♦ 12:00 午餐交流时间 10月23日 下午 专题三：下游生产 ♦ 13:30 BD出海大势下，CMC在中国药企国际化中的关键角色——战略价值与落地实践 朱敏，CTO兼高级副总裁，臻格生物 ♦ 14:05 国产填料标准化应用与成本优化：全产线国产填料替代方案 ♦ 14:40 茶歇与交流时间 ♦ 15:10 连续捕获纯化工艺落地与填料重复使用成本优化 ♦ 15:45 出海商业化工艺核查应对：FDA/EMA 现场核查要点 ♦ 16:20 大会结束致辞 论坛四 ： ADC 工艺创新论坛 10月22日 下午专题一： ADC 工艺开发 ♦ 13:30 全球 ADC 偶联技术迭代：定点偶联与 DAR 精准控制技术 潘志卫， CMC副总裁，东曜药业 ♦ 14:00 精准递送，减毒增效：下一代偶联药物的演化 刘洵，总经理， 泰楚集团 ♦ 14:30 双抗 ADC 开发的挑战与策略 陈兆荣，首席医学官，多玛生物 ♦ 15:00 茶歇与交流时间 ♦ 15:30 ADC药物早期工艺和偶联开发 邵文杰，执行总监，甘李药业  ♦ 16:00 抗体和ADC分子结构变化对生物活性的影响 施立明，原分析科学副总裁，药明合联 ♦ 16:30 ADC 全杂质谱表征策略：游离毒素、降解产物、高低分子量杂质控制 王林林，生物医药分析科学部总监，复宏汉霖 ♦ 17:00 圆桌：临床前 ADC 工艺 —— 效率与风险平衡 赵民，CMC副总裁，拓济医药 ♦ 18:00 第一天大会结束 10月23日 上午 专题二：临床阶段ADC 工艺放大 ♦ 09:00 从 FDA 483 缺陷看公司质量文化与管理层责任 罗治刚，原质量副总裁，迈百瑞 ♦ 09:35 高毒性 ADC 全封闭一次性生产工艺与交叉污染防控 ♦ 10:10 茶歇与交流时间 ♦ 10:40 ADC 工艺小试到临床放大：批次一致性与工艺稳健性控制 ♦ 11:15 圆桌：临床阶段 ADC 工艺放大与 CDMO 协作 吴其威， CTO，智享生物 ♦ 12:00 午餐交流时间 10月23日 下午 专题三：商业化与下一代 ADC 工艺 ♦ 13:30 数智化时代，ADC工艺验证的生命周期管理与合规审计 李树德，首席制造官，华润生物 ♦ 14:05 双载荷ADC偶联工艺难点与佰睿壹解决方案 吉傲，CSO ，佰睿壹生物 ♦ 14:40 茶歇与交流时间 ♦ 15:10 ADC 商业化规模工艺放大与连续制造落地案例分享 ♦ 15:45 国产化设备、辅料在欧美 GMP商业化产线的验证与替代 ♦ 16:20 大会结束致辞 05 合 作 媒 体  <  PAST · 往期回顾  > 会议现场 合照一览 < PAST · 往期回顾 > ▲ BioCMC 2025 第九届百世生物药CMC技术创新大会 ▲ BioCMC 2024 第八届百世生物药CMC技术创新大会 ▲ BioCMC 2023 第七届中国生物药CMC国际峰会 联系我们 百世传媒2013年起步于制药行业，立足感恩全力为用户满意深耕13年，专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会，促进行业经验、技术与人才交流，助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越，携手建构中国医药影响力。 13年来百世传媒全力以赴为用户创造价值，已建构有口皆碑的品牌传媒服务: 十年经典峰会|CIS Asia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院等。 百世传媒作为专业影响力的建构者，我们的品牌传播服务和质量在制药行业内有口碑，让合作伙伴信赖，我们秉承为健康铺路 让生命绽放的使命，致力于成为助力医药创新的最好媒介—让生命健康丰盈。 商务合作 Luke Xia 手机：16628567478 媒体合作 Tracy Huang 手机：13704026956 百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐 扫码关注 带你发现更多精彩~ 目前100000+人已关注加入我们

会 议 介 绍 本次大会聚焦全球生物药产业变革与中国创新药全球化 CMC 战略布局，以生物药 CMC、全球布局、ICH 指南、先进制造、中美欧监管、出海为核心主线，串联生物药从早期研发到商业化生产的全生命周期。大会设置四大平行论坛，覆盖生物药早期研发、上下游工艺和制剂、制剂分析、ADC 药物等关键赛道，汇聚行业领军企业、顶尖科研机构与监管专家，分享前沿技术、实战案例与合规经验，搭建研发、工艺、质量、出海全链条交流合作平台，助力国内药企突破产业瓶颈，实现高质量发展与全球化布局。 扫描上方二维码填写信息 我们的工作人员将与您联系 大会同时提供分论坛协办、演讲、展位、彩页、晚宴赞助等多种合作形式，在这里有前沿趋势、创新技术、顶尖人脉和无限机遇，共探技术创新及产业发展与合作！ 大 会 信 息 会议名称丨第十届百世生物药CMC创新与产业化大会 举办时间丨2026年10月22-23日 举办地点丨中国 · 苏州 主办单位丨百世传媒｜Best Media 支持单位丨百世药学院、药方舟、百世AI 专家顾问委员会丨 01 大 会 亮 点  02 演 讲 嘉 宾  03 日 程 安 排  10月22日 上午 全体大会 ♦ 08:50 主办方致开幕词 ♦ 09:00 新型抗体药物偶联物（ADC）开发：CMC与生产的挑战与机遇 周伟昌，美国国家工程院院士，&CTO宜联生物 ♦ 09:30 生物药临床到商业化 CMC 一体化开发：风险管控、效率提升与成本优化（TBC） 杨晓明，首席制造官， 荣昌生物 ♦ 10:00 新时期国产生物药出海 CMC 新挑战、新规则与破局路径 胡新辉，CTO，和黄医药 ♦ 10:30 茶歇交流 ♦ 11:00 AI在生物制药的应用: 加速发现， CMC开发与全球商业化 康云，魔境生物 创始人 ♦ 11:30 圆桌：全球生物药变革与中国创新药全球化的 CMC 战略 谢炘，执行董事、资深副总裁，中国生物制药 ♦ 12:10 嘉宾合影 &午餐交流时间 论坛一 ： 生物药早期研发与AI论坛 10月22日 下午 专题一：靶点发现与分子设计 ♦ 13:30 AI新基建驱动端到端药物研发 柳向楠，数字创新负责人，罗氏制药 ♦ 14:00 AI大分子生成与多目标优化，从设计到PCC候选分子的干湿闭环实践 韩涟漪， AIDD负责人，恒瑞医药 ♦ 14:30 当 AlphaFold3 遇上生物大分子结构解析 范成鹏，教授，武汉大学 ♦ 15:00 茶歇与交流时间 ♦ 15:30 AI抗体从头设计赋能抗体药物研发：技术原理、应用现状与破局之道 王天元，创始人&CEO， 科迈生物 ♦ 16:00 AI 虚拟筛选与高通量分子库快速富集：大幅降低湿实验成本 吴思晋，副教授，西浦慧湖药学院 ♦ 16:30 GSAITM平台赋能抗体发现与工程化改造 林军，总经理，健士拜生物 ♦ 17:00 圆桌讨论：从靶点到PCC：AI 端到端药物发现平台商业化落地实践 靳照宇，董事长兼CEO，明济生物制药 李秀艳，创始人CEO，康达天下 ♦ 18:00 第一天大会结束 10月23日 上午 专题二：药效与生物学评价 ♦ 09:00 生物药免疫原性风险早期评估：体外模型、分级策略与 IND 准备 ♦ 09:35 大分子临床前体内药效模型选型与优化：提升数据质量与转化成功率 杨剑飞，R&D总裁&首席科学官，哲源科技 ♦ 10:10 茶歇与交流时间 ♦ 10:40 从分子筛选到疾病机理建模：计算医学如何赋能药物早期研发与虚拟临床试验 赵宇，联合创始人，哲源科技 （图灵-达尔文实验室副主任） ♦ 11:30 高内涵成像 + AI：表型药效与毒性的高通量智能评价 ♦ 12:00 午餐交流时间 10月23日 下午 专题三：细胞株开发与早期成药性 ♦ 13:30 CHO/HEK293 细胞株开发全流程：工业化策略与关键节点把控 ♦ 14:05 AI 辅助高产细胞株智能筛选：提前预测表达量，缩短开发周期 ♦ 14:40 茶歇与交流时间 ♦ 15:10 WuXia Truesite :新一代高性能细胞株开发平台，助力高效生物药开发 白晓雨，主任，药明生物 ♦ 15:45 高产高稳克隆开发策略：克隆筛选、分型研判，助力优质PCC候选克隆敲定 ♦ 16:20 大会结束致辞 论坛二 ： 蛋白药物工艺开发论坛 10月22日 下午专题一：上下游工艺开发 ♦ 13:30 双抗 / 多抗临床级细胞株高效开发：宿主筛选、转染优化与结构错配规避 李盈淳，研究院总监 ，生物药物开发研究中心负责人，正大天晴 ♦ 14:00 NMR和拉曼光谱赋能哺乳动物细胞培养工艺开发和控制 瞿海斌，教授，浙江大学 ♦ 14:30 匹配分子和CMC阶段的细胞与上游工艺考量 陈纪 蛋白科学与细胞开发总监，金赛药业 ♦ 15:00 茶歇与交流时间 ♦ 15:30 上游工艺表征和BLA 申报（TBC） 谢岳峻，资深副总裁、全球药学总负责人，诺纳生物 ♦ 16:00 抗体药物CQA识别及全生命周期分析质量控制与案例 彭荣，大分子CMC分析专家，罗氏制药中国创新中心 ♦ 16:30 生物药各研发阶段的适配性开发要点 丁兆丰， 凯莱英生物，执行总监 ♦ 17:00 圆桌讨论：临床早期上游开发 —— 速度、质量、成本如何平衡 李景荣，总经理，劲方生物 施长华，工艺开发部总监，恒瑞医药 张如亮，高级副总裁&副总经理，宜明昂科 王庆民，生物技术开发研究院执行总监，齐鲁制药 ♦ 18:00 第一天大会结束 10月23日 上午 专题二：上下游工艺开发 ♦ 09:00 生物药技术转移和商业化解决方案 吴其威，首席技术官，智享生物 ♦ 09:35 从临床前到 IND：工艺表征（PC）与风险评估实操要点（TBC） 乔君华，首席技术官，长春金赛 ♦ 10:10 茶歇与交流时间 ♦ 10:40 工艺放大与优化重点：常见问题排查及制剂衔接要点 karen Twu，CMC Head， 赛神医药 ♦ 11:15 圆桌对话：双/多抗生物药制剂配方开发及稳定性管控要点 方言，执行总监，齐鲁制药 颜贞，产品开发部负责人，恒瑞医药 李鑫鑫，分析制剂高级总监，先声药业 ♦ 12:00 午餐交流时间 10月23日 下午 专题三：制剂开发创新 ♦ 13:30 集成化一站式皮下注射制剂及给药装置整体交付综合方案 郭哲明，副总裁&制剂产品开发部（DPD）负责人，药明生物 ♦ 14:05 生物药包材与制剂相容性风险评估 吴昊，副教授，沈阳药科大学 ♦ 14:40 茶歇与交流时间 ♦ 15:10 分子预测驱动皮下高浓度制剂开发：溶解度、粘度、聚集精准预判与案例分析 马娟，制剂总监，诺纳生物 ♦ 15:45 高浓度皮下注射抗体制剂产业化难点及稳定性工艺优化 吴俊，制剂经理，百济神州 ♦ 16:20 大会结束致辞 论坛三 ： AI与蛋白药物商业化生产论坛 10月22日 下午专题一 数字化和AI在生产中的应用  ♦ 13:30 AI+机理混合建模赋能生物药CMC及合规考量 林东强，教授，浙江大学 ♦ 14:00 AI 驱动生物药全工艺开发落地 ♦ 14:30 AI 赋能细胞培养基开发：组分筛选、多目标优化与工业化配方落地 ♦ 15:00 茶歇与交流时间 ♦ 15:30 生物药产线:数字化、自动化与智能化方案探索 方明月，中国中试生产部和BRD数智化创新团队负责人，药明生物 ♦ 16:00 复宏汉霖生产数字化转型：数据底座与生产 AI 落地实践  巩威，安腾事业部CMC运营总经理，复宏汉霖 ♦ 16:30 药品上市后工艺变更：数字化全流程管控与 AI 辅助风险评估实践  王逸伦，CMC高级总监 ，蔼睦医疗 ♦ 17:00 圆桌讨论：数字化与AI在生物医药生产中的前景和实施方案 康云， 创始人，魔境生物 刘丁，副总经理，齐鲁制药生物公司 余锦，大数据分析负责人，诺华制药 ♦ 18:00 第一天大会结束 10月23日 上午 专题二：上游生产 ♦ 09:00 多厂区商业化布局下，生物药产品质量一致性管控体系搭建 ♦ 09:35 立足全球的生物药商业化生产降本增效策略 陆建胜，总经理，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ♦ 10:10 茶歇与交流时间 ♦ 10:40 下游工艺强化：弥合承诺与实践之间的差距 Michael Felo，下游研发高级总监，默克生命科学 ♦ 11:15 圆桌讨论：生物药商业化阶段工艺持续改进（CPV）策略与合规申报实操 张林忠，生产副总裁，厦门特宝生物 苏建华，首席制造官，智享生物 徐光，副总经理，石药百克 ♦ 12:00 午餐交流时间 10月23日 下午 专题三：下游生产 ♦ 13:30 BD出海大势下，CMC在中国药企国际化中的关键角色——战略价值与落地实践 朱敏，CTO兼高级副总裁，臻格生物 ♦ 14:05 国产填料标准化应用与成本优化：全产线国产填料替代方案 ♦ 14:40 茶歇与交流时间 ♦ 15:10 连续捕获纯化工艺落地与填料重复使用成本优化 ♦ 15:45 出海商业化工艺核查应对：FDA/EMA 现场核查要点 ♦ 16:20 大会结束致辞 论坛四 ： ADC 工艺创新论坛 10月22日 下午专题一： ADC 工艺开发 ♦ 13:30 全球 ADC 偶联技术迭代：定点偶联与 DAR 精准控制技术 潘志卫， CMC副总裁，东曜药业 ♦ 14:00 精准递送，减毒增效：下一代偶联药物的演化 刘洵，总经理， 泰楚集团 ♦ 14:30 双抗 ADC 开发的挑战与策略 陈兆荣，首席医学官，多玛生物 ♦ 15:00 茶歇与交流时间 ♦ 15:30 ADC药物早期工艺和偶联开发 邵文杰，执行总监，甘李药业  ♦ 16:00 抗体和ADC分子结构变化对生物活性的影响 施立明，原分析科学副总裁，药明合联 ♦ 16:30 ADC 全杂质谱表征策略：游离毒素、降解产物、高低分子量杂质控制 王林林，生物医药分析科学部总监，复宏汉霖 ♦ 17:00 圆桌：临床前 ADC 工艺 —— 效率与风险平衡 赵民，CMC副总裁，拓济医药 ♦ 18:00 第一天大会结束 10月23日 上午 专题二：临床阶段ADC 工艺放大 ♦ 09:00 从 FDA 483 缺陷看公司质量文化与管理层责任 罗治刚，原质量副总裁，迈百瑞 ♦ 09:35 高毒性 ADC 全封闭一次性生产工艺与交叉污染防控 ♦ 10:10 茶歇与交流时间 ♦ 10:40 ADC 工艺小试到临床放大：批次一致性与工艺稳健性控制 ♦ 11:15 圆桌：临床阶段 ADC 工艺放大与 CDMO 协作 吴其威， CTO，智享生物 ♦ 12:00 午餐交流时间 10月23日 下午 专题三：商业化与下一代 ADC 工艺 ♦ 13:30 数智化时代，ADC工艺验证的生命周期管理与合规审计 李树德，首席制造官，华润生物 ♦ 14:05 双载荷ADC偶联工艺难点与佰睿壹解决方案 吉傲，CSO ，佰睿壹生物 ♦ 14:40 茶歇与交流时间 ♦ 15:10 ADC 商业化规模工艺放大与连续制造落地案例分享 ♦ 15:45 国产化设备、辅料在欧美 GMP商业化产线的验证与替代 ♦ 16:20 大会结束致辞 05 合 作 媒 体  <  PAST · 往期回顾  > 会议现场 合照一览 < PAST · 往期回顾 > ▲ BioCMC 2025 第九届百世生物药CMC技术创新大会 ▲ BioCMC 2024 第八届百世生物药CMC技术创新大会 ▲ BioCMC 2023 第七届中国生物药CMC国际峰会 联系我们 百世传媒2013年起步于制药行业，立足感恩全力为用户满意深耕13年，专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会，促进行业经验、技术与人才交流，助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越，携手建构中国医药影响力。 13年来百世传媒全力以赴为用户创造价值，已建构有口皆碑的品牌传媒服务: 十年经典峰会|CIS Asia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院等。 百世传媒作为专业影响力的建构者，我们的品牌传播服务和质量在制药行业内有口碑，让合作伙伴信赖，我们秉承为健康铺路 让生命绽放的使命，致力于成为助力医药创新的最好媒介—让生命健康丰盈。 商务合作 Luke Xia 手机：16628567478 媒体合作 Tracy Huang 手机：13704026956 百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐 扫码关注 带你发现更多精彩~ 目前100000+人已关注加入我们

会 议 介 绍 本次大会聚焦全球生物药产业变革与中国创新药全球化 CMC 战略布局，以生物药 CMC、全球布局、ICH 指南、先进制造、中美欧监管、出海为核心主线，串联生物药从早期研发到商业化生产的全生命周期。大会设置四大平行论坛，覆盖生物药早期研发、上下游工艺和制剂、制剂分析、ADC 药物等关键赛道，汇聚行业领军企业、顶尖科研机构与监管专家，分享前沿技术、实战案例与合规经验，搭建研发、工艺、质量、出海全链条交流合作平台，助力国内药企突破产业瓶颈，实现高质量发展与全球化布局。 扫描上方二维码填写信息 我们的工作人员将与您联系 大会同时提供分论坛协办、演讲、展位、彩页、晚宴赞助等多种合作形式，在这里有前沿趋势、创新技术、顶尖人脉和无限机遇，共探技术创新及产业发展与合作！ 大 会 信 息 会议名称丨第十届百世生物药CMC创新与产业化大会 举办时间丨2026年10月22-23日 举办地点丨中国 · 苏州 主办单位丨百世传媒｜Best Media 支持单位丨百世药学院、药方舟、百世AI 专家顾问委员会丨 01 大 会 亮 点  02 演 讲 嘉 宾  03 日 程 安 排  10月22日 上午 全体大会 ♦ 08:50 主办方致开幕词 ♦ 09:00 新型抗体药物偶联物（ADC）开发：CMC与生产的挑战与机遇 周伟昌，美国国家工程院院士，&CTO宜联生物 ♦ 09:30 生物药临床到商业化 CMC 一体化开发：风险管控、效率提升与成本优化（TBC） 杨晓明，首席制造官， 荣昌生物 ♦ 10:00 新时期国产生物药出海 CMC 新挑战、新规则与破局路径 胡新辉，CTO，和黄医药 ♦ 10:30 茶歇交流 ♦ 11:00 AI在生物制药的应用: 加速发现， CMC开发与全球商业化 康云，魔境生物 创始人 ♦ 11:30 圆桌：全球生物药变革与中国创新药全球化的 CMC 战略 谢炘，执行董事、资深副总裁，中国生物制药 ♦ 12:10 嘉宾合影 &午餐交流时间 论坛一 ： 生物药早期研发与AI论坛 10月22日 下午 专题一：靶点发现与分子设计 ♦ 13:30 AI新基建驱动端到端药物研发 柳向楠，数字创新负责人，罗氏制药 ♦ 14:00 AI大分子生成与多目标优化，从设计到PCC候选分子的干湿闭环实践 韩涟漪， AIDD负责人，恒瑞医药 ♦ 14:30 当 AlphaFold3 遇上生物大分子结构解析 范成鹏，教授，武汉大学 ♦ 15:00 茶歇与交流时间 ♦ 15:30 AI抗体从头设计赋能抗体药物研发：技术原理、应用现状与破局之道 王天元，创始人&CEO， 科迈生物 ♦ 16:00 AI 虚拟筛选与高通量分子库快速富集：大幅降低湿实验成本 吴思晋，副教授，西浦慧湖药学院 ♦ 16:30 GSAITM平台赋能抗体发现与工程化改造 林军，总经理，健士拜生物 ♦ 17:00 圆桌讨论：从靶点到PCC：AI 端到端药物发现平台商业化落地实践 靳照宇，董事长兼CEO，明济生物制药 李秀艳，创始人CEO，康达天下 ♦ 18:00 第一天大会结束 10月23日 上午 专题二：药效与生物学评价 ♦ 09:00 生物药免疫原性风险早期评估：体外模型、分级策略与 IND 准备 ♦ 09:35 大分子临床前体内药效模型选型与优化：提升数据质量与转化成功率 杨剑飞，R&D总裁&首席科学官，哲源科技 ♦ 10:10 茶歇与交流时间 ♦ 10:40 从分子筛选到疾病机理建模：计算医学如何赋能药物早期研发与虚拟临床试验 赵宇，联合创始人，哲源科技 （图灵-达尔文实验室副主任） ♦ 11:30 高内涵成像 + AI：表型药效与毒性的高通量智能评价 ♦ 12:00 午餐交流时间 10月23日 下午 专题三：细胞株开发与早期成药性 ♦ 13:30 CHO/HEK293 细胞株开发全流程：工业化策略与关键节点把控 ♦ 14:05 AI 辅助高产细胞株智能筛选：提前预测表达量，缩短开发周期 ♦ 14:40 茶歇与交流时间 ♦ 15:10 WuXia Truesite :新一代高性能细胞株开发平台，助力高效生物药开发 白晓雨，主任，药明生物 ♦ 15:45 高产高稳克隆开发策略：克隆筛选、分型研判，助力优质PCC候选克隆敲定 ♦ 16:20 大会结束致辞 论坛二 ： 蛋白药物工艺开发论坛 10月22日 下午专题一：上下游工艺开发 ♦ 13:30 双抗 / 多抗临床级细胞株高效开发：宿主筛选、转染优化与结构错配规避 李盈淳，研究院总监 ，生物药物开发研究中心负责人，正大天晴 ♦ 14:00 NMR和拉曼光谱赋能哺乳动物细胞培养工艺开发和控制 瞿海斌，教授，浙江大学 ♦ 14:30 匹配分子和CMC阶段的细胞与上游工艺考量 陈纪 蛋白科学与细胞开发总监，金赛药业 ♦ 15:00 茶歇与交流时间 ♦ 15:30 上游工艺表征和BLA 申报（TBC） 谢岳峻，资深副总裁、全球药学总负责人，诺纳生物 ♦ 16:00 抗体药物CQA识别及全生命周期分析质量控制与案例 彭荣，大分子CMC分析专家，罗氏制药中国创新中心 ♦ 16:30 生物药各研发阶段的适配性开发要点 丁兆丰， 凯莱英生物，执行总监 ♦ 17:00 圆桌讨论：临床早期上游开发 —— 速度、质量、成本如何平衡 李景荣，总经理，劲方生物 施长华，工艺开发部总监，恒瑞医药 张如亮，高级副总裁&副总经理，宜明昂科 王庆民，生物技术开发研究院执行总监，齐鲁制药 ♦ 18:00 第一天大会结束 10月23日 上午 专题二：上下游工艺开发 ♦ 09:00 生物药技术转移和商业化解决方案 吴其威，首席技术官，智享生物 ♦ 09:35 从临床前到 IND：工艺表征（PC）与风险评估实操要点（TBC） 乔君华，首席技术官，长春金赛 ♦ 10:10 茶歇与交流时间 ♦ 10:40 工艺放大与优化重点：常见问题排查及制剂衔接要点 karen Twu，CMC Head， 赛神医药 ♦ 11:15 圆桌对话：双/多抗生物药制剂配方开发及稳定性管控要点 方言，执行总监，齐鲁制药 颜贞，产品开发部负责人，恒瑞医药 李鑫鑫，分析制剂高级总监，先声药业 ♦ 12:00 午餐交流时间 10月23日 下午 专题三：制剂开发创新 ♦ 13:30 集成化一站式皮下注射制剂及给药装置整体交付综合方案 郭哲明，副总裁&制剂产品开发部（DPD）负责人，药明生物 ♦ 14:05 生物药包材与制剂相容性风险评估 吴昊，副教授，沈阳药科大学 ♦ 14:40 茶歇与交流时间 ♦ 15:10 分子预测驱动皮下高浓度制剂开发：溶解度、粘度、聚集精准预判与案例分析 马娟，制剂总监，诺纳生物 ♦ 15:45 高浓度皮下注射抗体制剂产业化难点及稳定性工艺优化 吴俊，制剂经理，百济神州 ♦ 16:20 大会结束致辞 论坛三 ： AI与蛋白药物商业化生产论坛 10月22日 下午专题一 数字化和AI在生产中的应用  ♦ 13:30 AI+机理混合建模赋能生物药CMC及合规考量 林东强，教授，浙江大学 ♦ 14:00 AI 驱动生物药全工艺开发落地 ♦ 14:30 AI 赋能细胞培养基开发：组分筛选、多目标优化与工业化配方落地 ♦ 15:00 茶歇与交流时间 ♦ 15:30 生物药产线:数字化、自动化与智能化方案探索 方明月，中国中试生产部和BRD数智化创新团队负责人，药明生物 ♦ 16:00 复宏汉霖生产数字化转型：数据底座与生产 AI 落地实践  巩威，安腾事业部CMC运营总经理，复宏汉霖 ♦ 16:30 药品上市后工艺变更：数字化全流程管控与 AI 辅助风险评估实践  王逸伦，CMC高级总监 ，蔼睦医疗 ♦ 17:00 圆桌讨论：数字化与AI在生物医药生产中的前景和实施方案 康云， 创始人，魔境生物 刘丁，副总经理，齐鲁制药生物公司 余锦，大数据分析负责人，诺华制药 ♦ 18:00 第一天大会结束 10月23日 上午 专题二：上游生产 ♦ 09:00 多厂区商业化布局下，生物药产品质量一致性管控体系搭建 ♦ 09:35 立足全球的生物药商业化生产降本增效策略 陆建胜，总经理，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ♦ 10:10 茶歇与交流时间 ♦ 10:40 下游工艺强化：弥合承诺与实践之间的差距 Michael Felo，下游研发高级总监，默克生命科学 ♦ 11:15 圆桌讨论：生物药商业化阶段工艺持续改进（CPV）策略与合规申报实操 张林忠，生产副总裁，厦门特宝生物 苏建华，首席制造官，智享生物 徐光，副总经理，石药百克 ♦ 12:00 午餐交流时间 10月23日 下午 专题三：下游生产 ♦ 13:30 BD出海大势下，CMC在中国药企国际化中的关键角色——战略价值与落地实践 朱敏，CTO兼高级副总裁，臻格生物 ♦ 14:05 国产填料标准化应用与成本优化：全产线国产填料替代方案 ♦ 14:40 茶歇与交流时间 ♦ 15:10 连续捕获纯化工艺落地与填料重复使用成本优化 ♦ 15:45 出海商业化工艺核查应对：FDA/EMA 现场核查要点 ♦ 16:20 大会结束致辞 论坛四 ： ADC 工艺创新论坛 10月22日 下午专题一： ADC 工艺开发 ♦ 13:30 全球 ADC 偶联技术迭代：定点偶联与 DAR 精准控制技术 潘志卫， CMC副总裁，东曜药业 ♦ 14:00 精准递送，减毒增效：下一代偶联药物的演化 刘洵，总经理， 泰楚集团 ♦ 14:30 双抗 ADC 开发的挑战与策略 陈兆荣，首席医学官，多玛生物 ♦ 15:00 茶歇与交流时间 ♦ 15:30 ADC药物早期工艺和偶联开发 邵文杰，执行总监，甘李药业  ♦ 16:00 抗体和ADC分子结构变化对生物活性的影响 施立明，原分析科学副总裁，药明合联 ♦ 16:30 ADC 全杂质谱表征策略：游离毒素、降解产物、高低分子量杂质控制 王林林，生物医药分析科学部总监，复宏汉霖 ♦ 17:00 圆桌：临床前 ADC 工艺 —— 效率与风险平衡 赵民，CMC副总裁，拓济医药 ♦ 18:00 第一天大会结束 10月23日 上午 专题二：临床阶段ADC 工艺放大 ♦ 09:00 从 FDA 483 缺陷看公司质量文化与管理层责任 罗治刚，原质量副总裁，迈百瑞 ♦ 09:35 高毒性 ADC 全封闭一次性生产工艺与交叉污染防控 ♦ 10:10 茶歇与交流时间 ♦ 10:40 ADC 工艺小试到临床放大：批次一致性与工艺稳健性控制 ♦ 11:15 圆桌：临床阶段 ADC 工艺放大与 CDMO 协作 吴其威， CTO，智享生物 ♦ 12:00 午餐交流时间 10月23日 下午 专题三：商业化与下一代 ADC 工艺 ♦ 13:30 数智化时代，ADC工艺验证的生命周期管理与合规审计 李树德，首席制造官，华润生物 ♦ 14:05 双载荷ADC偶联工艺难点与佰睿壹解决方案 吉傲，CSO ，佰睿壹生物 ♦ 14:40 茶歇与交流时间 ♦ 15:10 ADC 商业化规模工艺放大与连续制造落地案例分享 ♦ 15:45 国产化设备、辅料在欧美 GMP商业化产线的验证与替代 ♦ 16:20 大会结束致辞 05 合 作 媒 体  <  PAST · 往期回顾  > 会议现场 合照一览 < PAST · 往期回顾 > ▲ BioCMC 2025 第九届百世生物药CMC技术创新大会 ▲ BioCMC 2024 第八届百世生物药CMC技术创新大会 ▲ BioCMC 2023 第七届中国生物药CMC国际峰会 联系我们 百世传媒2013年起步于制药行业，立足感恩全力为用户满意深耕13年，专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会，促进行业经验、技术与人才交流，助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越，携手建构中国医药影响力。 13年来百世传媒全力以赴为用户创造价值，已建构有口皆碑的品牌传媒服务: 十年经典峰会|CIS 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