Phrontline Biopharma (Suzhou) Co., Ltd.

易贸医疗会议团队编辑 2026BPD第九届生物药工艺发展大会将于8月6-7日在上海张江科学会堂隆重举行！易贸医疗携手战略主办方药明生物，联合主办方多宁生物、利穗科技，支持单位张江药谷，为生物药工艺决策者打造高效交流合作平台！ 现场将汇聚5000+专业观众、200+重磅讲者及众多优质展商，设置高层商务社交活动、头脑风暴、BPD Match、BPD工匠节等特色模块，为每一位CMC伙伴提供行业干货、精准社交平台和优质可靠的供应商，打造CMC人专属年度盛会！ 1 注册同比上涨69.68%  2026BPD上海 自2026BPD上海开启注册以来，热度持续升温，截至目前，参会注册人数较去年同比大幅上涨69.68%，集中释放多重行业信号： 国内生物药产业复苏向好，生物药创新管线集中落地，药企 CMC 产能建设、工艺优化需求激增，行业从业者主动求变、共谋发展的氛围愈发浓厚； 国产替代加速推进，上下游企业亟需线下对接，搭建本土稳定供应链。BPD展览集结众多优质展商，并搭建BPD Match平台，助力供采需求精准对接； 行业转型需求旺盛，药企出海合规、AI 智能制造、降本工艺优化成为企业重点发展方向，拓宽参会人群，资深从业者、技术骨干、青年人才纷纷报名参会，交流前沿经验、拓展行业视野、链接优质人脉； BPD作为生物工艺领域标杆平台的行业号召力与品牌公信力持续提升，历经多年深耕，平台已成为产业链上下游技术交流、商务合作、链接资源的核心枢纽。 热度只增不减的同时，BPD在第九届这一关键节点上迎来全面升级，以更高规格、更深维度、更广视野，回应全球生物医药产业格局的深刻变革与技术浪潮：第九届BPD靠什么“不一样”？七大亮点回应产业新趋势。诚邀更多生物药工艺伙伴加入2026BPD上海，共筑CMC高效交流平台。 2 全日程更新  2026BPD上海 日程更新截至2026年6月25日 出海与全球化 【8月6日-会场一】 BPD开幕论坛 09:00-09:15 展览揭幕 09:15-09:25 开幕致辞 09:25-09:55 对话：中国生物药创新、BD与CMC的国际化新范式 主持：夏明德，英诺湖医药，创始人，董事长和首席执行官 嘉宾：陈智胜，药明生物首席执行官、药明海德&药明合联董事长 09:55-10:30 访谈：国际合作视野下的产业化考量 嘉宾：李锦才，药明合联，CEO 李宗海，科济药业，创始人、董事长、CEO 10:30-11:05 访谈：全球药政对话与中国创新药的国际化准入之路 监管法规与BD交易的CMC提前布局 【印尼市场】 12:00-12:30 报告：Regulatory Approval and Assistance for Biological Products in Indonesia 嘉宾：Diah Puspitasari, Indonesian FDA (Badan POM)，Team Lead, Biological Product Registration 12:30-12:50 对话：中国药企如何出海印尼 嘉宾：Diah Puspitasari, Indonesian FDA (Badan POM)，Team Lead, Biological Product Registration 【欧美市场】 12:50-13:30 报告：Shifting the EU GMP regulatory paradigm – the Annex 11 and Annex 22 drafts 嘉宾：Oliver Herrmann，Q FINITY Quality Management，CEO Martin Heitmann，MH Consulting & Advisory，Managing Director 13:30-14:00 报告：FDA核查实践（暂拟） 嘉宾：Deepak Hedge, Cipla, China SiteHead 海外法规与现场核查 15:00-15:20 报告：Navigating FDA PAI/PLI Inspections:Regulatory Expectations, Inspection Logics, and 483 Responses 嘉宾：Rose Xu，信达集团，集团质量体系与合规副总 15:20-15:40 报告：新兴市场准入与差异化合规 嘉宾：郑成德，迈威生物，Head of International RA 15:40-16:00 报告：欧美注册申报方向 嘉宾：刘蓓蓓，复宏汉霖，药政事务副总监 16:00-16:20 报告：海外核查核心要点：数据完整性与缺陷红线 嘉宾：孟祥飞，君实生物，质量副总监 16:20-16:40 报告：美国BLA无菌保障要点解析 嘉宾：吴欣，盛迪亚，注册负责人 16:40-17:00 报告：先进细胞治疗产品中美注册申报与审评要求 嘉宾：何明霞，跃赛生物，注册总监 17:00-18:00 访谈：全球合规突围——新政 +出海 +核查一体化决策 嘉宾：姚雪静，上海医药集团中央研究院，ADC早研负责人及质量部总经理 杨凤召，科望医药，法规事务负责人、总监 张如亮，宜明昂科，高级副总裁兼副总经理 Rose Xu，信达集团，质量负责人&副总裁 复杂分子创新技术平台 【8月7日-会场一】 新一代XDC 09:00-10:00 访谈：从出海案例看中国复杂分子创新的临床差异化和全球布局 嘉宾：卢宏韬，科望医药，联合创始人兼首席科学官 黄岩山，道尔生物，CEO 徐宇虹，高田生物，CEO 10:00-10:20 报告：双载荷 / 双靶点 ADC 分子设计与差异化考量 嘉宾：陈永露，浙江道尔生物，新药开发部高级总监 10:20-10:40 报告：化繁为简-佰睿壹化学定点偶联技术平台MCLICK 嘉宾：吉傲，佰睿壹生物，CSO 10:40-11:00 报告：PDC创新研发 双抗&多抗 12:00-12:20 报告：双抗TCE方向 嘉宾：郭炳诗，济煜医药，大分子研发平台总经理 12:20-12:40 报告：主题待定 嘉宾：田文志，宜明昂科，创始人、董事长兼总经理 12:40-13:00 报告：双抗的发展趋势及生产挑战 嘉宾：谢波，北京康弘，副总经理 13:00-13:20 报告：新型TCE结构与payload的协同作用 嘉宾：徐宇虹，高田生物，CEO GLP-1研发 13:20-13:40 报告：双靶点siRNA药物技术探索 嘉宾：张帅，成都先衍，CMC负责人 13:40-14:00 报告：小核酸非肝靶向递送方向 嘉宾：王艳辉，信达生物核酸药物副总监、siRNA药物发现负责人 14:00-14:20 报告：新分子药物高速发展引擎驱动先进工艺制程和装备布局 嘉宾：周胜，利穗科技，副总经理 14:20-14:40 报告：mRNA序列优化与CMC开发 嘉宾：王友如，立楠生物，首席科学家 14:40-15:00 报告：LNP 与新型脂质递送系统 嘉宾：陈小宝，晟迪生物，创始人&总经理 15:00-15:20 报告：核酸药物透脑递送技术平台开发进展 嘉宾：吴庭鹤，科恩里斯，创始人&CEO 15:20-15:40 报告：mRNA递送系统的研发方向 嘉宾：唐建斌，浙江大学，化学工程与生物工程学院教授 15:40-16:00 报告：GLP-1研发 嘉宾：曹春来，联邦生物，总经理 工艺开发与验证 【8月6日-会场二】 10:00-11:00 访谈：国产抗体工艺的「规模突围」与「利润留量」 主持：李皓，和记黄埔，VP 嘉宾：周航，药明生物，高级副总裁&生物工艺研发部负责人 陆建胜，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司，总经理 刘丁，齐鲁制药，副总经理 乔君华，金赛药业，CTO 新型抗体上游工艺开发 12:00-12:20 报告：双抗细胞株开发方向 嘉宾：李盈淳，正大天晴，生物药物开发研究中心负责人 12:20-12:40 报告：赞助发言开发中 12:40-13:00 报告：抗体药物工艺表征的实践与反思 嘉宾：赵燕燕，博安生物，工艺开发中心高级总监 13:00-13:20 报告：工艺表征和申报 嘉宾：余志拓，复宏汉霖，上游经理 13:20-13:40 报告：待定 嘉宾：多宁生物 13:40-14:00 报告：培养基自主开发以及质量调节方向 嘉宾：李洪成，金赛药业，上游工艺开发总监 新型抗体下游工艺开发 15:00-15:20报告：主题待定 嘉宾：苏贤德，正大天晴顺欣，技术部负责人 15:20-15:40报告：从复杂性走向可控：面向下一代创新药的工艺与 CMC 卓越能力 嘉宾：郭孟薇，汉康生技，CMC執行总监 15:40-16:00报告：赛诺菲的nanobody平台 嘉宾：张娅莉，赛诺菲，SeniorDirector，GlobalCMC Microbial Platform 16:00-16:20 报告：融合蛋白工艺开发与适配性优化 嘉宾：黄海虬，杰库生物，副院长/研发总监 16:20-16:40 报告：复杂生物制品早期成药性评估与CMC开发策略：从分子设计到工艺落地 嘉宾：林晶晶，丽珠制药，工艺总监 16:40-17:00 报告：双特异性与多特异性抗体纯化工艺的挑战与策略 嘉宾：徐伟杰，复宏汉霖，PDD总监 17:00-18:00 访谈：ADC药物的CMC开发 嘉宾：施长华，恒瑞医药，工艺开发与中试生产高级总监 赵民，拓济医药，副总裁 钱子琛，荣昌生物，PD总监 辛鑫，宜联生物，生产负责人 制剂开发与生产 【8月7日-会场二】 新型制剂开发 09:00-09:20 报告：ADC冻干制剂开发 09:20-09:40 报告：LiteBio CIU and DPD 嘉宾：陈全民，药明生物，制剂产品开发部副总裁 09:40-10:00 报告：基于计算模拟与高通量筛选的高浓度制剂开发 嘉宾：张金亮，长春金赛，总监 10:00-10:20 报告：赞助发言开放中 10:20-10:40 报告：生物药制剂和质量研究若干进展 嘉宾：方伟杰，浙江大学药学院，研究员 10:40-11:00 报告：高浓度制剂开发和快速处方筛选方向 嘉宾：贾慧峰，华博生物，总监 细胞治疗制剂开发 12:00-12:20 报告：冻干细胞外囊泡制剂产业化 12:20-12:40 报告：CAR-T终产品制剂处方开发与冻存工艺优化 嘉宾：齐菲菲，艺妙神州，联合创始人&CTO 12:40-13:00 报告：细胞治疗产品稳定性研究策略 制剂创新与无菌制造 13:00-13:20 报告：双腔冻干制剂开发 嘉宾：朱静，维昇药业，CMC VP 13:20-13:40 报告：RABS气流流型解析与新型测试装置应用实践 嘉宾：余永坤，金赛药业，集团验证负责人 13:40-14:00 报告：无菌隔离器/RABS物料转移设计和应用 嘉宾：苏虹，礼来苏州制药，无菌生产总监 13:40-14:20 访谈：从抗体到多肽：跨模态制剂的CMC共性挑战与差异化策略 嘉宾：颜贞，恒瑞医药，产品开发部负责人 韩冬梅，复宏汉霖，工艺开发部总经理 朱静，维昇药业，CMC VP 罗颖，乐普生物，制剂副总监 翟鹏，质肽生物，联合创始人&高级副总裁 多肽/核酸药物工艺开发 14:40-15:00 报告：重组多肽药物下游工艺挑战与解决方案 嘉宾：王飞，药明生物，下游工艺开发部副主任 15:00-15:20 报告：GLP-1及多靶点多肽制剂的处方开发策略 15:20-15:40 报告：LNP-mRNA工艺放大：从微流控到工业化生产 细胞治疗 【8月6日-会场三】 10:00-10:20报告：基于核查角度看in vivo的质量分析标准 嘉宾：朴老师，山西省食品药品检验所，原副所长 10:20-11:00 访谈：从技术差异化看in vivo CAR赛道的中国机会与全球对标 主持：喻学亮，星锐医药，联合创始人&VP 嘉宾：张同存，波睿达生物，创始人 俞磊，优卡迪生物，创始人兼首席科学家 杨林，博生吉，创始人、董事长＆CEO 体内CAR-T载体设计与递送 12:00-12:20 报告：体内CAR-T载体设计的表达效率与靶向递送策略 嘉宾：张同存，波睿达生物，创始人 12:20-12:40 报告：tLNP特异递送CAR到T/NK的活性和开发前景 嘉宾：王立群，星奕昂，创始人董事长兼CEO 12:40-13:00 报告：In vivo CAR Enablement from Research to IND 嘉宾：王滢，药明生物，mRNA及纳米颗粒技术平台副主任 体内CAR-T工艺开发 13:00-13:20 报告：体内CART质量和分析方法 嘉宾：甘蔚萍，原启生物，分析方法开发部部门负责人 13:20-13:40 报告：从IIT到IND的靶向抗体加速生产策略 嘉宾：徐淑荣，药明生物，临床生产业务部主任 13:40-14:00 报告：体内CAR-T工艺开发及放大生产的难点与思考 嘉宾：夏小明，原启生物，LVV工艺平台负责人、高级总监 CAR-T全生命周期与供应链管理 15:00-15:20 报告：CGT 药物全生命周期管理实践 嘉宾：宋雪梅，邦耀生物，高级总监 15:20-15:40 报告：NK细胞治疗产品注册申报策略与CMC开发 嘉宾：吕锋华，贝斯昂科，CMC总监 15:40-16:00 报告：Next-Generation Biosafety Testing for CGT: Enabling Regulatory-Ready and Efficient CMC Development 嘉宾：韩婷，药明生物，生物安全检测检验部副主任 16:00-16:20 报告：通用型CAR-T工艺方向 嘉宾：苏量，邦耀生物，生产总监 16:20-16:40 报告：质量分析方向 嘉宾：黄义钧，华赛伯曼，质量总监 青年实战 【8月6日-会场三】 16:40-17:30 从早研-CMC-生产，如何高效率打造一款好药 主理人：苏宪礼，齐鲁制药，MST负责人 创新疗法与CMC 【8月7日-会场三】 818/828解读与实践分享 策划：方淑平，先声药业，总监 09:00-09:20 报告：818/828双轨制下细胞治疗产品合规路径选择 09:20-10:00 访谈：生物医学新技术管理条例与药品管理法实施条例的双轨落地 10:00-10:20 报告：818号令下细胞治疗IIT生产体系建设 嘉宾：张长风，上药生物治疗，注册总监 10:20-11:00 访谈：818/828新政下CAR-T药物工艺、质控、规模化、床旁与自动化挑战 嘉宾：徐学杰，天科雅生物，制造VP 齐菲菲，艺妙神州，联合创始人&CTO 干细胞工艺开发与生产 12:00-12:20 报告：密闭自动化方向 嘉宾：吴守亮，中源协和，生产科学技术经理 12:20-12:40 报告：CMC微能耗递送方向 嘉宾：马冬磊，易文赛生物，技术总监 12:40-13:00 报告：主题待定 嘉宾：王安欣，霍德生物，高级科学家&研发总监 外泌体工艺开发与生产 13:00-13:20 报告：质量源于设计(QbD)：外泌体IND申报进阶之路 嘉宾：甘元静，思德克索，质量总监 13:20-13:40 报告：外泌体载药递送方向 嘉宾：高博，宇玫博生物，创始人、CEO 13:40-14:00 报告：外泌体规模化生产方向 基因治疗工艺开发与生产 14:00-14:20报告：基因治疗CMC方向 嘉宾：王红星，佑音医药，CTO 14:20-15:20 访谈：基因治疗工艺难点、质量合规、技术突破与产业化落地 主持：陈强，科金生物，首席技术官 嘉宾：谭青乔，鼎新基因，CSO&CTO 肖俊，天泽云泰，质量副总 杜增民，信念医药，CMC副总裁 高璐，佑音医药，CEO 高层战略 【8月6日-会场四】 10:00-10:20 报告：2026中国生物药产业格局深度拆解 嘉宾：宋宁 ，医药魔方，解决方案顾问 10:20-11:00 访谈：不同模态下的CEO商业决策逻辑 主持：柳丹，Pivotal bioVenture China (碧沃投资本)，管理合伙人 嘉宾：姜华，博安生物，董事长、CEO 张金华，驯鹿生物，创始人、董事长兼首席执行官 英博，艾博生物，CEO 朱忠远，映恩生物，创始人、董事长兼CEO 质量生产与管理 【8月6日-会场四】 药典新规落地 12:00-12:20 报告：美国药典标准与技术资源支持基因治疗药物质量提升 嘉宾：邹铁，美国药典委员会中华区总部，生物制品高级经理 12:20-12:40 报告：从2025年新版药典解读《中国药典》国际接轨趋势 嘉宾：李晶，迈博药业，副总裁 12:40-13:00 报告：生物制品检定用动物细胞质量控制 嘉宾：陈钢，原上海市药品检验研究院，主任药师 先进表征技术 13:00-13:20 报告：双抗ADC表征研究方向 嘉宾：李雯君，多禧生物，结构分析部负责人 13:20-13:40 报告：赞助发言开发中 13:40-14:00 报告：双抗ADC的理化分析策略  嘉宾：郭雪峰，百济神州，分析副总监 创新分子与创新疗法质控体系 15:00-15:20 报告：ADC药物质量分析的难点探讨 嘉宾：王林林，复宏汉霖，生物医药分析科学部总监 15:20-15:40 报告：生物制品HCP残留质控分析在出海情况下的考量 嘉宾：边琳，智翔（上海）医药科技有限公司，质量控制部总监 15:40-16:00 报告：iPSC衍生细胞药物的质量控制策略与实践 嘉宾：李锐，星奕昂，质量高级总监 16:00-16:20 报告：Cryo-TEM for Characterization ofCGT Delivery Vectors 嘉宾：陈进寰，药明生物，生物安全检测检验部副主任 16:20-17:20 访谈：创新分子质控：合规、技术、成本与产业化 嘉宾：孙晓岚，恒瑞医药，质量控制部高级总监 袁志军，Genmab，分析总监   邢卫锋，齐鲁制药，分析开发总监 夏思敏，华博生物，理化分析总监 17:20-17:30 提问交流 【8月7日-会场四】 临床阶段质量与生产管理 09:00-09:20 报告：药学研发质量体系的搭建  嘉宾：张少锋，苏州博锐创合医药有限公司，QA副总监 09:20-09:40 报告：生物药临床试验药品生产管理与合规策略 嘉宾：李付武，赛金生物，质量负责人 09:40-10:00 报告：Shaping the Future of Clinical Development & Manufacturing: Process Innovation in Action 嘉宾：朱荟琳，药明生物，临床生产业务部负责人 10:00-10:20 报告：临床阶段确认与验证体系搭建 嘉宾：沈德华，再鼎医药，质量副总监 10:20-10:40 报告：委托生产模式下生物药临床样品的质量管理：从“合规外包”到“风险共管” 嘉宾：张雷，和记黄埔，QA总监 10:40-11:00 报告：Advanced NGS Surveillance for Adventitious Viruses in Biologics 嘉宾：秦冲，药明生物，生物安全检测检验部副主任 上市前质量与生产管理 12:00-12:20 报告：生物药上市前生产工艺设计与规模化布局 嘉宾：王鑫，博安生物，质量负责人 12:20-12:40 报告：上市前生产物料管理与供应链合规控制 嘉宾：袁玉菁，上海麦济医药，生产质量管理中心总监 12:40-13:00 报告：待定 嘉宾：郭伟，信立泰，原液生产经理 13:00-13:20 报告：生物制药上市前商业化生产的关键要素与实践 嘉宾：杨诗明，步长生物，生产总监 13:20-13:40 报告：技术转移中的项目管理 嘉宾：江文涛，博锐生物，MSAT副总监 上市后质量与生产管理 13:40-14:00 报告：临床试验期间及上市后生物制品药学变更管理 嘉宾：邱苏赣，小路生物，注册负责人 14:00-14:20 报告：商业化单抗20KL工艺放大：行业实践、关键考量和挑战应对 嘉宾：李亚林，信达生物，生产技术高级经理 14:20-14:40 报告：持续工艺确认（CPV）的全生命周期管理与实践 嘉宾：李俊伟，鲁南制药，生物制品生产总监 14:40-15:00 报告：Phase-appropriate analytical method lifecycle management 嘉宾：刘超，再创生物，高级总监 15:00-15:20 报告：数字化工具赋能传统生物工艺 嘉宾：张鹏，上海正大天晴医药科技开发有限公司，生产负责人 15:20-15:40 报告：生物药清洁验证实践 嘉宾：王炳刚，长春金赛药业有限责任公司，验证副总监 15:40-16:00 报告：生物制品上市后生产数据追溯与管理 嘉宾：王鹏，正大天晴顺欣制药，质量总监 头脑风暴 【8月6日】 技术快闪/采购供应链/ 818+828/in vivo CAR 10:00-11:00 技术快闪 15分钟解锁一项最新技术进展，技术突破一触即发！席位有限，共计4场 12:00-14:00 生物制药采购的全周期战略升级-AI赋能/集采降本 主题一：从成本中心到价值引擎：生物制药采购的战略跃迁 嘉宾：孙菁，三生制药，集团供应链采购负责人 主题二：生物制药关键采购品类的供应商选择逻辑 嘉宾：高海霞，上海细胞治疗集团，供应链高级总监 15:00-16:00 技术快闪 15分钟解锁一项最新技术进展，技术突破一触即发！席位有限，共计4场 16:00-17:30 出海合规工作坊——“拿一套注册申报Checklist回家” 主理人：刘巨洪，前FDA审批专家，国际注册顾问公司首席咨询顾问 【8月7日】 CIO闭门会/少年梦想家/ CMC出海/欧美临床注册 09:00-11:00 CIOxCEO闭门会 11:00-13:00 少年梦想家-“科学大讲堂” 13:00-14:00 符合全球多监管体系的CMC开发考量 主理人：钱子琛，荣昌生物，PD总监 14:00-15:00 临床开发与注册：中国和美国市场药物开发常见的监管认定与加速程序 主理人：杨凤召，科望医药，法规事务负责人、总监 AI FOR PHARMA CONFERENCE 2026 【8月6日-会场五】 AI FOR PHARMA 2026开幕论坛 09:30-09:50报告：从 AI for Science 到 AI for Pharma——当理定全层的计算议程，不再是计算单点 09:50-10:20对话：AI基础大模型×生命科学——底层技术如何支撑药物发现的新议程 10:20-11:00 圆桌讨论：AI落地药企的真实战场——从"用了AI"到"被AI改变"的距离有多远？ 嘉宾：沈月雷，百奥赛图，董事长兼CEO 赖才达，剂泰科技，联合创始人&首席执行官 AI赋能创新药研发与应用实践 策划：天鹜科技 12:00-12:20 报告：MatwingsVenus™（晓鹜™）赋能蛋白质研发创新实践 嘉宾：谭扬，天鹜科技，Agent项目研发负责人 12:20-12:40 报告：大模型和多智能体助力创新药研发及进展 嘉宾：李松，天鹜科技，AI生物药研发负责人 12:40-13:00 报告：AI 驱动的蛋白设计在基因治疗领域的应用及展望 嘉宾：盖云超，生鹜医药科技有限公司，研发高级副总裁 13:00-14:00 访谈：AI 如何重塑创新药研发的关键环节与产业未来 主持：段清，生鹜医药，CSO 嘉宾：戴晗，维亚生物，首席创新官、投资&战略负责人 陆恒，爱科百发，CSO 史雷，百英生物，高级副总裁 杜增民，信念医药，CMC副总裁 AI in CMC & Intelligent Manufacturing 15:00-15:50 访谈：智能工厂建设与数字化前景 嘉宾：马骏，前君实生物副总经理，博士 倪华，迈威生物，VP 林东强，浙江大学，化学工程与生物工程学院教授 李泽生，泰诺麦博，CMC高级副总裁 15:50-16:10 报告：赋能未来创造：连续流与自动化驱动客户价值跃迁 嘉宾：汤自然，药明生物，原液生产17厂负责人 16:10-16:30 报告：AI在医药商业化端方面的应用 嘉宾：余锦，诺华制药，AI大数据分析负责人 16:30-16:50 报告：AI+机理模型混合建模及应用 嘉宾：林东强，浙江大学，化学工程与生物工程学院教授 16:50-17:10 报告：人工智能平台在药学研究中的应用 嘉宾：唐德芳，成都景泽生物，副总经理 17:10-17:30 报告：数据基础设施——AI 制药的底层瓶颈与破局 嘉宾：Oliver Herrmann，Q FINITY Quality  Management，CEO Martin Heitmann，MH Consulting & Advisory，Managing Director 【8月7日-会场五】 AI For Clinical Practice 09:00-09:20 报告：AI制药的破局点：从“效率竞赛”到“疾病认知革命”嘉宾：赵宇，哲源科技联合创始人&图灵-达尔文实验室副主任 09:20-09:40 报告：肿瘤AI临床试验：从患者分层到伴随诊断的一体化策略 09:40-10:00 报告：医学影像AI：从辅助诊断到药物疗效数字化评估的跨越 10:00-10:20 报告：脑科学AI与CNS药物研发：类脑模型如何打开神经疾病的新药窗口 10:20-11:00 访谈：AI诊疗与药物研发的双向 highway：临床数据反哺靶点发现，AI模型指导工艺优化？ AI in Drug Discovery & Early R&D 12:00-12:20 报告：主题待定 嘉宾：张海生，希格生科，创始人兼首席执行官 12:20-12:40 报告：AI for Science智能体驱动药物研发智能化升级 嘉宾：张鹏，深势科技，生物医药事业部总经理 12:40-13:00 报告：AI 在早期研发中的切入点嘉宾：杨馨怡，复宏汉霖，AIDD负责人 13:00-13:20 报告：复星医药AI数智化战略部署与实践进展 嘉宾：复星医药 13:20-13:40 报告：从LNP处方优化到核酸药物体内命运的智能预测 13:40-14:00 报告：从Pharma.AI平台到临床候选化合物的全流程复盘 14:00-14:20 报告：待定 嘉宾：邢杰，水木分子，COO 14:20-15:00 访谈：AI与药企的协同合作模式——从技术引入到能力内化的落地路径 嘉宾：王正，上海齐鲁制药创新研究中心，研发计算与智能化部负责人 周杰龙，望石智慧，创始人兼CEO 邢杰，水木分子，COO 脑机接口 15:00-15:20 报告：脑机接口行业研究 嘉宾：东楠，兴业证券，经济与金融研究院医药分析师 15:20-15:40 报告：脑机接口赋能中枢神经系统药物研发 嘉宾：闫宇翔，灵犀云，CEO 15:40-16:00 报告：待定 0元论坛票注册倒计时5天 立即注册锁定参会席位，在多元社交场景中高效链接资本和技术，赋能企业抢占发展先机！ 参与深度互动，即可0元升级论坛票！现在注册，转发本篇新闻稿至朋友圈，集赞5个，即可私信小易工艺凭截图0元升级门票，一票畅通展区+论坛！ 快人一步 扫码注册 （6月30日前） 添加小易工艺 0元升级论坛票 微站开启 扫码查看完整内容 参展咨询  展位预订 18516293589 2026BPD工匠节 为传扬匠心精神、凝聚行业力量，2026BPD工匠节应势启动，打破传统会议单一论道的局限，秉持 “以工艺为根基、以精益为准则、以创新为内核、以传承为使命” 的理念，打造集实操互动、科普传承、公益向善、文化展示、休闲体验、荣誉表彰、职场分享于一体的多元场景。让这场盛会不止有专业研讨与成果交流，更兼具趣味、温度与归属感，这亦是BPD持续赋能行业、陪伴同仁前行的初心践行。 2026BPD工匠节交流群 往期精选 2026.6.23 展位即将售罄！5000+CMC人齐聚，2026BPD上海抢位倒计时 采购&经销商必看！BPD Match聚焦供采对接，约见注册即将截止 | 2026BPD上海 “守工艺本心，筑产业匠心”——2026BPD工匠节正式启动！ AI for CMC，能行吗？ 超1000人注册工艺人年会！参与互动免费升级论坛票 | 2026BPD上海 谁将拿下订单？华东地区生物医药采购需求集中释放 | 2026BPD上海 100+药企C-level确认出席2026BPD上海！多元活动矩阵精准链接高层社交 第九届BPD靠什么“不一样”？五大亮点回应产业新趋势 2026BPD上海 讲者阵容 上下滑动查看完整海报 2026BPD上海 赞助商 上下滑动查看完整海报 2026BPD上海 合作媒体 BPD 第八届生物药工艺发展大会精彩回顾

6 月 25 日，第十三届北京亦庄 (京津冀) 生物医药产业大会在北京亦庄生物医药园隆重开幕。本届盛会由北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司、北京亦庄国际生物医药科技有限公司主办，药视声 Medispace 承办！ 活动现场汇聚 1318 名业内从业者参与交流，60 位院士、行业特邀专家与药企高层登台分享前沿见解，依托 7 场前瞻性专业主题论坛聚力研讨，大会围绕“源头创新，区域协同”的核心议题，深度剖析了当下生物医药源头研发创新、京津冀产业联动、药企研发迭代、产业成果转化等领域最新行业趋势与标杆实践案例。 各位院士专家、行业大咖与企业高管均带来了硬核行业研判与前瞻性产业思考，为区域生物医药企业破解研发痛点、优化项目布局、提速成果转化、夯实产业核心竞争力提供了落地可行的发展思路与解决方案。 首日热度拉满，明日精彩继续~ 主论坛 源头创新、区域协同： 开启生物医药高质量发展新路径 张云涛 原中国生物，副总裁、首席科学家  Topic：中国疫苗的创新发展  讲述了全球近年多发传染病疫情，指出疫苗是防控传染病核心手段，介绍全球疫苗市场、头部企业、各类疫苗技术路线与发展趋势。其次分析国内疫苗市场规模、生产企业、上市品种及多条并行研发技术路线，点明我国在多联多价疫苗、前沿技术平台、国际化布局等方面存在短板。随后解读《疫苗管理法》及各类扶持、监管、流通配套政策。最后提出我国疫苗发展四大创新方向，剖析行业现存研发、临床、国际化等挑战，并从原始创新、产业生态、企业培育、市场普及层面给出发展建议。 卢洪洲 美国微生物，科学院院士 深圳市第三人民医院，党委副书记、院长 Topic：从临床到健康一一医学创新与大众健康守护 以深圳市第三人民医院卢洪洲团队为核心，系统梳理医院多领域医学创新成果。团队深耕感染疾病诊疗，研发国产 ECMO、非接触式智能生命监护设备并实现产业转化；搭建噬菌体库攻克超级细菌感染难题，研发结核活菌快速检测技术斩获多项科创大奖。同时布局细胞生物治疗，推进艾滋病功能性治愈临床试验，搭建 iPSC 类器官、CAR-T 基因编辑平台。还介绍医院科研平台、高端人才梯队，罗列国家重大专项、国自然等各级科研立项，以及国内外重磅期刊论文、专利、各级科技奖项，展现医产学研一体化的临床转化体系。 石 明 荣昌生物，首席医学官  Topic：打造有国际竞争力的原创生物药·研发策略和实例分享 以荣昌生物首席医学官石明的出海经验分享，介绍了荣昌生物整体发展与创新管线布局。公司 2008 年成立，实现 “A+H” 两地上市，依托三大自研技术平台搭建自身免疫、肿瘤、眼科三大管线。核心产品泰它西普深耕自免领域并对外授权；HER2 ADC 维迪西妥单抗多癌种适应症陆续获批，多项 III 期临床数据亮眼，且海外权益授权辉瑞；PD-1/VEGF 双抗 RC148 与艾伯维达成大额海外合作，另有多款 ADC、眼科管线推进国际化。公司通过对外授权跨国药企、与海外企业联合开发等模式推进药物出海，拥有 70 余项临床研究，累计七千余名受试者入组，持续输出具备全球竞争力的原创生物药。 毛 力 贝达药业，研发总裁兼首席医学官  Topic：中国创新药国际化路径  主要围绕贝达毛力教授分享的中国创新药国际化路径展开。首先梳理政策层面，国家将生物医药列为新兴支柱产业，多重政策扶持创新药出海；国内医药产业历经仿制到创新领跑四阶段，本土创新药管线数量全球第一，市场规模持续增长。其次剖析药企出海动因，国内赛道内卷、融资收紧、海外定价更高驱动企业出海，并对比欧美、一带一路新兴市场优劣，介绍授权合作、NewCo、自主商业化三类出海模式，合作授权是主流。以贝达恩沙替尼、百济泽布替尼为案例印证自主出海成效，同时介绍贝达多元前沿研发平台与国际学术合作，最后明确企业分阶段发展目标，致力建成总部在中国的跨国药企。 圆桌讨论 立足京津冀协同发展战略，圆桌论坛以 “区域协同与国际机遇 之构建生物医药创新生态圈的新引擎” 为主题，特邀荣昌生物、中国生物、贝达药业行业大咖共探产业共生新路径。 分论坛一 创新细胞免疫疗法的破局之道 李宗海 科济药业，董事长、CEO  Topic：CAR-T细胞产业创新发展  孙晶杰 SMC生命科学行业经理  Topic：SMC赋能细胞治疗的自动化、数字化、模块化的开发实践  何晓文 原启生物，联合创始人、首席科学官  Topic：Next Generation CAR-TTechnologies for Oncology  涂士春 苏州睿捷森生物科技有限公司 创始人、CEO  Topic：CAR-iNKT细胞治疗实体瘤：从科学求证到临床突破  吕明启 赛尔欣生物，创始人、CEO  Topic：调节性T细胞全球研发进展国内企业进入创新前沿  夏珏妤 毕诺济，临床开发副总裁  Topic：细胞与基因编辑产品临床开发策略与注册策略考量  圆桌讨论 破局实体瘤： 下一代细胞免疫疗法的创新突围与产业化路径 分论坛四 多功能ADC创新技术与协同机制探索 毛彦利 拓济医药，联合创始人、药化副总裁  Topic：ADC的研发进展和双毒素ADC耐药考量  顾亚秋 云镜照明，区域负责人  Topic：医药洁净室智慧照明系统解决方案  彭双清 美迪西，首席科学官  Topic：ADC药物临床前研究的关键策略与安全性风险控制  郝 帅 弗若斯特沙利文大中华区 高级咨询总监  Topic：ADC领域的现状以及未来发展趋势分析  陈泓序 SCIEX中国，应用经理  Topic：SCIEX质谱和毛细管电泳产品在ADC分析中的应用  渠志灿 纳安生物 创始人、董事长、首席科学家  Topic：RDC与ADC协同创新:探索精准治疗的下一代范式  圆桌讨论 破局与重塑： 多功能ADC及协同疗法的创新迭代与产业化未来 同期研讨会 本次大会同期开设会前专场“质胜之道 —— 创新药质量研究与合规降本研讨会”。聚焦创新药全流程质量管控，拆解合规实操要点，分享提质控本落地方案，直击研发生产痛点，助力药企平衡合规标准与成本效益，夯实产业高质量发展根基。 现场花絮 大会首日精彩启幕！前沿主题分享干货满满，圆桌论坛大咖齐聚，共话区域协同与全球创新机遇。行业同仁交流洽谈、思维碰撞，涌动着生物医药产业协同发展的蓬勃活力。 特别鸣谢 主办单位： 北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司 北京亦庄国际生物医药科技有限公司 协办单位： 药视声Medispace 尊贵的合作伙伴： 本次年度盛会图片直播二维码 长按识别二维码，立即观看直播图片 · END · 商务合作：medispace@163.com

双载荷抗体偶联药物（Dual-Payload ADC）是ADC领域应对肿瘤异质性与耐药性的下一代创新方向。其核心是在同一抗体分子上偶联两种不同作用机制的有效载荷，通过协同或正交作用，实现更精准的肿瘤杀伤并克服传统单载荷ADC的局限。其设计旨在通过多维度、协同化的肿瘤杀伤策略，克服传统ADC依赖单一载荷的局限性，延缓或抑制肿瘤异质性与耐药问题。 图1:康弘药业双载荷ADB-KH815分子结构示意图 双载荷ADC核心优势： 协同增效与克服耐药： 同时靶向多个通路或对同一通路不同节点进行打击，降低耐药发生率。双载荷ADC可针对‌不同生物学通路‌（如微管破坏+DNA损伤）或‌同一通路的不同节点‌（如EGFR抑制+HER3阻断）进行联合打击，相比单载荷的单一作用机制，能显著提升对肿瘤细胞的杀伤效果。 例如同时搭载拓扑异构酶抑制剂和PARP抑制剂的双载荷ADC，可对HRR缺陷和同源重组正常的肿瘤均产生强效杀伤，临床前研究显示，这类组合在多药耐药模型中的疗效显著优于单药ADC。 重塑肿瘤微环境： 部分载荷可靶向肿瘤相关成纤维细胞或免疫抑制细胞，增强旁观者效应。比如一种载荷直接杀伤肿瘤细胞，另一种载荷（如RNA干扰分子、免疫调节剂）可靶向肿瘤相关成纤维细胞或免疫抑制细胞，重塑肿瘤微环境，解决单载荷ADC对肿瘤微环境调控不足的问题，进一步增强整体治疗效果；部分差异化连接子设计还能分别调控两种载荷的释放时机，放大旁观者效应，杀伤周边未被抗体靶向的肿瘤细胞，应对肿瘤异质性问题。 优化治疗窗口： 通过抗体靶向递送和精细调节药物抗体比（DAR）与释放时序，实现剂量优化并降低全身毒性。相比"两种单载荷ADC联合用药"的方案，双载荷ADC只需使用单一药物即可实现协同治疗，避免了两种药物联用时的靶点竞争、药代动力学不匹配问题，还能降低患者的治疗负担。 一、双载荷ADC发展历程 概念提出（2017年）： 由Levengood等人首次提出，制备了偶联两种微管蛋白聚合抑制剂（MMAE和MMAF）的ADC，在单药耐药的淋巴瘤模型中展现显著疗效，确立了基本概念。 项目 具体参数与信息 采用抗体 抗CD30抗体 偶联载荷组合 两种微管蛋白聚合抑制剂：MMAE（单甲基奥瑞他汀E）+   MMAF（单甲基奥瑞他汀F） 偶联连接子 含正交保护半胱氨酸残基的支链短肽连接体 最终药物抗体比（DAR） 总DAR为16，其中两种载荷各占8，即8+8 合成工艺步骤 1. 用TCEP还原天然抗体的链间二硫化物；2.   将游离硫醇连接到侧链马来酰亚胺，完成对偶联连接子的偶联；3. 依次解除半胱氨酸残基的保护基团，先偶联MMAF再偶联mc-vc-MMAE；4.   每一步反应后进行分离纯化，最终得到目标双载荷ADC 表1：首个双载荷ADC药物的构建细节 技术验证与优化（2018-2021年）：2018年，Kumar等人报道了由MMAE和PBD二聚体构成的双载荷ADC，利用三功能连接子实现同位点偶联。2021年，Tsuchikama等开发了通过点击化学生成均一ADC的技术，DAR组合可灵活调整，显示出理想的药代动力学和安全性。 平台化与临床转化（2022年至今）： 技术从实验室走向产业应用，多家药企建立专属偶联平台，并推动候选药物进入临床试验。2025年3月21日康弘药业自主研发的 KH815，获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的临床试验批准，成为全球首个进入临床的双载荷ADC药物，2025年4月15日，该药成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批件。 二、双载荷ADC发展现状 目前全球尚无双载荷ADC获批上市，但研发热度极高，已进入临床概念验证的关键期。据公开数据，全球已有超过20家药企布局该赛道，涵盖大型药企与创新型Biotech。中国药企是重要力量，在管线数量与临床进展上表现突出。在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上，双载荷ADC成为热点方向，超过16款双载荷ADC公布临床前数据，拓济医药TJ106、普灵生物PLB-015、映恩生物DB-1326等多款双载荷ADC在耐药模型中，展现出显著优于单药联合的疗效，双载荷技术已成为解决ADC耐药性的主流研发方向。 表2:全球在研双载荷ADC药物典型代表 中国药企双载荷ADC研发进展： 目前，中国药企在双载荷ADC（Dual Payload ADC）领域的布局非常活跃，且在全球范围内占据了领先地位。根据2026年5月的最新行业统计，国内已有超过12家代表性企业布局了约19款双载荷ADC药物。国内已有康弘生物、信达生物、康宁杰瑞、康威生物等多家企业的管线进入临床阶段或获批临床。其中，康弘生物的KH815和信达生物的IBI3020是全球范围内较早进入临床的双载荷ADC药物。 表3:中国药企主要在研双载荷ADC药物 中国药企业当前在研项目多以Top1抑制剂为第一载荷，第二载荷在ATR抑制剂、RNA聚合酶抑制剂、微管抑制剂或免疫激动剂之间分化，旨在实现“诱导DNA损伤+阻断修复/抑制转录”的协同机制。 三、双载荷ADC发展趋势 双载荷ADC正从概念验证迈向技术深化与多元化拓展，未来呈现以下趋势： 1.载荷组合多样化与机制创新： 除传统细胞毒药物外，免疫调节剂（如TLR/STING激动剂）、DDR抑制剂（如ATR抑制剂） 及新型海洋生物碱衍生物等新载荷正被积极探索，以构建“化疗+免疫”或更复杂的协同机制。 2.双抗双载荷ADC成为新热点： 结合双特异性抗体与双载荷优势的设计受到青睐。此类分子可同时识别两个靶点或表位，并递送两种载荷，有望进一步提升靶向精度、内化效率并克服耐药，但研发难度也更高。 3.技术平台竞争加剧： 竞争焦点从单一管线转向底层技术平台。企业竞相开发高效的定点偶联技术（如酶催化、非天然氨基酸偶联）、智能连接子（如肿瘤微环境响应释放）以及多载荷整合平台，以解决均一性、稳定性与CMC挑战。 4.监管审评体系逐步完善： 随着产品进入临床，监管机构对双载荷ADC的药学研究提出更高要求。国家药监局药审中心（CDE）已发布相关指导原则，重点关注结构表征、杂质控制（如交叉载药杂质、未偶联抗体）、稳定性研究及质量属性控制，推动行业规范化发展。 5.临床数据验证关键期： 2025-2026年是首批双载荷ADC进入I期临床并披露初步数据的关键窗口。未来2-3年，其安全性、耐受性、初步疗效及治疗窗口将得到验证，决定该技术的最终临床价值与商业化前景。 总结而言， 双载荷ADC代表了ADC技术从“单点突破”向“系统协同”的演进。尽管面临工艺复杂、监管门槛高等挑战，但其在克服耐药、拓展适应症方面的潜力已获业界广泛认可。随着技术平台成熟与临床数据积累，双载荷ADC有望在未来几年内成为肿瘤靶向治疗的重要新范式。 参考资料: 1.Wen M, Yu A, Park Y, Calarese D, Gerber HP, Yin G. Homogeneous antibody-drug conjugates with dual payloads: potential, methods and considerations.  2.Callio Therapeutics. Doses First Patient in Phase I Clinical Trial of Dual-Payload ADC CLIO-8221. GlobeNewswire. 2026-03-24. 3.A Novel Dual-Payload ADC Platform Integrating Exatecan and Triptolide to Enhance Antitumor Efficacy and Overcome Resistance. 4.封面图选自网络。 公众号已建立“生物药工艺开发技术交流”微信群，添加小编微信514099167 加入，加微信时备注姓名-单位-岗位，非生物制药行业人员勿扰。 生物制药合伙人 扫码关注我们 ID：zpt_Partner W：514099167 分享，点赞，在看！为生物制药人三连击！