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A Phase I, First in Human (FIH), Open-label, Dose Escalation and Dose Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics (PK), Preliminary Efficacy and Immunogenicity of TJ101 for Injection in Patients With Advanced/Metastatic Solid Tumors
The goal of this clinical trial is to evaluate whether TJ101, an investigational antibody-drug conjugate (ADC), can safely and effectively treat patients with advanced solid tumors.
The main objectives of this study are :
* To Determine the maximum tolerated dose (MTD) and recommended dose for expansion (RDE) of TJ101
* to show preliminary antitumor activity in patients with advanced solid tumors
Participants will:
* Receive intravenous (IV) infusions of TJ101 at escalating dose levels (during dose escalation) or at the selected expansion dose.
* Undergo regular tumor imaging to assess response.
* Provide blood samples for pharmacokinetics (PK) and biomarker analysis.
* Be monitored for side effects and overall tolerability.
This study is being conducted in adult patients with advanced or metastatic solid tumors who have exhausted standard treatment options
100 项与 拓济医药(苏州)有限责任公司 相关的临床结果
0 项与 拓济医药(苏州)有限责任公司 相关的专利(医药)
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资本寒冬中,创新药赛道逆势升温,亿元级融资频现,前沿技术成为吸金石
2025年11月部分创新药企融资情况一览
下表为您汇总了近期公告回购进展的主要药企情况(数据截至2025年9月30日):
公司名称融资轮次金额(人民币)核心领域/技术平台资金主要用途瑞普晨创A+轮5亿元细胞治疗(糖尿病)加速临床、升级AI平台与自动化生产、推动国际化安道药业C轮超4亿元 肾病、癌症(小分子/ADC) 推进全球临床研究、支持IND研究拓济医药 Pre-A+轮6000万美元双抗ADC、双载荷ADC加大研发、推进临床前管线、升级技术平台凯思凯迪B轮近3亿元核酸类药物 加速药物研发、推动临床、扩大团队熙源安健A轮超2亿元 肿瘤及慢性病新药临床前研究、新药开发、团队建设微滔生物天使轮超1亿元in vivo CAR-T (LNP递送) 平台优化、首款产品临床转化扬厉医药等未完全披露近亿元/数千万元覆盖多个前沿方向 研发与业务推进
01
前沿技术解析:资本为何青睐这些方向?
本轮融资潮清晰地展现了资本对具备高壁垒和颠覆性潜力技术的强烈偏好:
1. 细胞治疗进入“智能化与通用型”新阶段
代表企业:瑞普晨创、微滔生物。
技术趋势:融资不再局限于传统CAR-T,而是投向更前沿的下一代技术。瑞普晨创致力于用AI虚拟细胞技术优化胰岛分化,旨在解决细胞药物生产的根本性挑战;微滔生物则研发“in vivo CAR-T”,通过LNP递送系统直接在体内改造T细胞,有望大幅降低治疗成本与复杂性。
2. ADC药物走向“双抗”与“双载荷”的深水区
代表企业:拓济医药、安道药业。
技术趋势:资本追逐更复杂、旨在提高疗效和克服耐药性的下一代ADC。拓济医药专注于双特异性抗体ADC和双载荷ADC,通过同时靶向两个靶点或搭载两种毒素,提升精准性和杀伤力。
3. 小分子与核酸药物持续创新
代表企业:安道药业(口服小分子)、凯思凯迪(核酸药物)。
技术趋势:在传统优势领域,资本支持具有全球竞争力的差异化产品。安道药业的核心产品是针对未满足临床需求的口服小分子;凯思凯迪则押注于代表未来方向的核酸药物**领域。
02
趋势展望:融资热潮背后的产业逻辑
此番“暖冬”景象并非偶然,而是政策、资本与企业战略共振的结果:
政策引导效应显现:此前国家与地方层面密集出台的全链条创新药支持政策(如优化审评、医保支付、出海鼓励),显著提振了资本市场对医药创新长期价值的信心。
资本偏好成熟技术:融资明显向拥有清晰技术平台、管线进入临床中后期(如III期)、布局全球市场的企业倾斜,显示资本趋于理性,追求确定性更高的回报。
“国际化”成标配战略:头部被投企业(如瑞普晨创、拓济医药、安道药业)均将加速国际化布局和出海进程作为核心资金用途之一,中国创新药企的全球化雄心与能力正同步提升。
产业生态日趋完善:从早期天使轮到中后期融资的活跃,表明中国创新药产业已形成从孵化、成长到成熟的全周期资本支持体系,创新生态更加健康。
在政策护航、资本赋能与企业攻坚的合力下,这批获得输血的创新药新锐,有望在未来几年推动中国原研成果更密集地在全球舞台亮相。
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无论是瑞普晨创的AI驱动的细胞分化、微滔生物的LNP递送系统开发,还是拓济医药复杂的双抗ADC偶联工艺,其成功的背后,都离不开对反应环境温度近乎苛刻的精确控制。毫厘之差,可能影响细胞活性、递送效率或偶联均一性,从而决定研发的成败。
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友尹装备成立于2010年,注册资本1060万,位于上海市金山区上海宝罗科技工业园。
友尹装备自成立以来,潜心专注于化工、化学制药领域的单元操作自动化成套设备的开发、生产和应用推广,已经开发出反应釜精确控温系统TCU系列专利产品,经过十多年的打磨至今已有数千台套TCU在化学合成行业稳定使用。
友尹装备同时结合多年生物制药行业的从业应用经验为客户提供全流程自动化生产工艺的设计和开发。
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当2025年的冬日寒意渐浓,中国创新药赛道却被资本的热度持续升温。根据公开信息梳理,2025年11月份,国内至少有17家致力于创新药研发的新锐企业宣布完成新一轮融资。其中,瑞普晨创、安道药业、拓济医药、凯思凯迪、微滔生物、熙源安健等多家药企融资金额更是超过亿元人民币。
瑞普晨创完成5亿元A+轮融资,公司本轮融资将主要用于四大方向:加速核心治疗管线的临床推进;强化基于AI虚拟细胞的胰岛分化创新技术平台建设;升级数字化、智能化与自动化的细胞药物生产体系;推动产品与技术的国际化布局,加速出海进程。
据悉,瑞普晨创十年间,以原创科研为核心驱动力,已构建起从细胞重编程到功能性组织移植的完整技术体系,涵盖基础研究、细胞建系、定向分化、质量控制和临床验证的全链条能力。在产品管线布局方面,瑞普晨创已形成以糖尿病治疗为核心、兼顾多种重大疾病拓展的战略格局。目前,公司在糖尿病方向已布局多条产品管线,覆盖1型与2型糖尿病两大核心适应症。其中,针对1型糖尿病的主要产品RGB-5088已获批进入I期临床试验阶段;针对2型糖尿病的管线的临床试验也已获NMPA受理,即将进入临床研究阶段。
安道药业宣布完成超4亿元人民币的C轮融资,公司本轮募集资金将主要用于加速推进AND017、AND019在全球范围内的临床研究,以及公司在研的小分子药物和ADC药物的IND研究。
资料显示,安道药业是一家专注于肾脏疾病、泛贫血疾病和癌症新药研发的高科技制药公司。公司核心产品AND017是一种口服小分子化合物,主要用于治疗慢性肾病引起的贫血,已进入III期临床试验。另一在研新药AND019是第三代选择性雌激素受体降解剂,正在中美同步开展I期临床试验。安道药业凭借其创新的研发平台和丰富的管线布局,展现出强大的技术实力和市场潜力。
拓济医药宣布完成6000万美元的Pre-A+轮融资,本轮融资后,拓济医药将加大研发投入力度,加快多个临床前管线推进,升级自有技术平台。
资料显示,拓济医药是国内较早专注于双特异性抗体ADC(BsAb-ADC)与双载荷ADC(Dual-Payload ADC)研发的生物医药企业之一。公司已搭建起覆盖抗体发现、Linker-Payload设计、定点偶联技术及功能评价的全链条ADC平台,形成了具有自主知识产权的核心技术体系。依托自主研发平台,拓济医药针对不同适应症构建出多款差异化双靶点组合与载荷策略,目前已布局近十条创新管线。其中,TJ101是一款靶向EGFR/B7-H3的双抗ADC,正在中美两地同步开展临床入组工作。
凯思凯迪宣布完成近3亿元人民币B轮融资,本次融资公司将主要用于加速公司创新药物的研发进程,推动更多候选药物进入临床阶段,同时进一步扩大研发团队规模,提升公司在核酸类药物领域的竞争力。
熙源安健宣布完成超2亿元人民币A轮融资,本次A轮融资将主要用于熙源安健的临床前研究、新药开发以及团队建设等方面。资料显示,熙源安健是一家专注于研发创新型生物医药的企业。公司致力于开发覆盖肿瘤及慢性病领域的新药,目前拥有多个分子处于临床前不同研发阶段。
微滔生物宣布完成超亿元人民币规模的天使轮融资,融资资金将主要用于核心技术平台迭代优化以及头款候选产品在自身免疫疾病领域的临床转化和开发。资料显示,微滔生物基于靶向LNP递送系统开发的in vivo CAR-T疗法,专注于为血液瘤及自身免疫疾病带来革新性的治疗手段,可直接在患者T细胞内完成CAR的表达,患者无需历经传统自体CAR-T疗法的细胞分离、扩增与清淋预处理等流程。
此外,修实生物、扬厉医药、跃赛生物11月也完成近亿元人民币;智耀生物、锋寻生物、寻明生科、高维医药、瑞视生物 、鲲石生物、迈锐迪医疗、时安生物等完成数千万元人民币融资。
当创新药企将融资转化为研发实力,将临床数据转化为商业价值,中国创新药将在全球医药产业链中占据重要位置。在政策护航、资本赋能、企业攻坚的合力下,中国创新药产业必将迎来更多收获。
免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。
文章来源:制药网
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(来源:中国食品药品网)根据公开信息,2025年11月份,国内至少有17家致力于创新药研发的新锐企业宣布完成新一轮融资,涉及抗体药物、小分子药物等研发领域,针对疾病领域涵盖癌症、自身免疫性疾病等(详见表)。1.微滔生物融资轮次:天使轮融资金额:超亿元人民币11月5日,微滔生物宣布完成超亿元人民币规模的天使轮融资。本轮融资由启明创投领投,杏泽资本、B Capital及顺禧基金共同跟投。所募资金将主要用于该公司技术平台迭代和自身免疫疾病领域的候选产品临床转化和开发。微滔生物成立于2025年6月,由沙砾生物的in vivo CAR-T平台分拆而成,专注于为血液瘤及自身免疫性疾病提供新的治疗手段。2.跃赛生物融资轮次:A+轮融资金额:近亿元人民币11月6日,跃赛生物宣布完成近亿元人民币A+轮战略融资,上海国投、浦东创投等参与本轮融资,所募资金将用于推进该公司在研管线与临床试验进程。跃赛生物成立于2021年6月,是一家聚焦细胞治疗药物研究的制药公司,在研管线涉及帕金森病、癫痫等神经系统疾病。3.智耀生物融资轮次:Pre-A轮融资融资金额:数千万元人民币11月10日,智耀生物宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资。本轮融资资金将用于该公司产品GBI268的临床推进及AI药物发现平台的技术升级。智耀生物成立于2022年1月,专注于疼痛治疗领域的药物研发,目前发展重点聚焦于术后镇痛细分方向,核心产品GBI268已完成Ⅱ期临床试验。4.锋寻生物融资轮次:种子轮及天使轮融资金额:近6000万元人民币11月10日,锋寻生物宣布完成近6000万元人民币的种子轮及天使轮融资。投资方包括菡源资产、君联资本、中科创星、盛景投资、宏沣投资等。本轮融资资金将用于加速核心技术平台的优化、团队建设,以及在血液瘤、自身免疫性疾病等领域首款候选产品的临床转化和开发。锋寻生物成立于2025年5月,专注于CAR-T疗法研发。5.寻明生科融资轮次:A轮融资金额:数千万美元11月10日,寻明生科宣布完成数千万美元A轮融资。融资资金主要用于推进在研创新管线进入临床关键阶段,加速打造干湿闭环抗体设计智能体平台,并拓展与全球生物医药企业的深度合作。寻明生科成立于2023年7月,专注于生成式抗体药物开发。6.高维医药融资轮次:战略轮融资金额:数千万元人民币11月10日,高维医药宣布完成数千万元人民币战略轮融资,由兴华鼎立领投,杭州市科创集团颠覆性技术成果转化基金与杭州人才基金参投。本轮融资所获资金将用于推进针对Notch突变癌症的GW-01创新药管线临床试验,并加速高维平台更多创新靶点的发现与对外合作。高维医药成立于2022年11月,主要针对癌症、神经退行性疾病等重大疾病领域开发创新药物。7.熙源安健融资轮次:A轮融资金额:超2亿元人民币11月11日,熙源安健宣布完成超2亿元人民币A轮融资。本轮所获资金将用于CGRP类小分子药物BR005项目的Ⅲ期临床研究,并支持疼痛管理领域更多创新研发管线的持续拓展。熙源安健成立于2021年6月,专注于开发针对严重慢性疼痛病症的创新型、高特异性镇痛疗法。8.安道药业融资轮次:C轮融资金额:超4亿元人民币11月12日,安道药业宣布完成超4亿元人民币的C轮融资,募集资金将主要用于加速推进其自主研发的口服小分子化合物AND017、AND019等在全球范围内的临床研究,以及公司在研小分子药物和抗体药物偶联物(ADC)药物的临床试验申请等。安道药业创立于2014年7月,专注于肾脏疾病、泛贫血疾病和癌症新药研发。公开资料显示,AND017是一款用于治疗透析依赖型慢性肾病的口服小分子化合物,已于2024年完成两项中美多中心Ⅱ期临床试验,目前已启动注册性Ⅲ期临床试验的患者入组工作;AND019是一款用于抑制乳腺癌细胞增殖的新药,目前正在同步进行中美Ⅰ期临床试验。9.瑞视生物融资轮次:天使轮融资金额:数千万元人民币瑞视生物宣布完成数千万元人民币天使轮融资,由华方资本领投,杭州市科创集团跟投。本轮所募资金将用于该公司iPSC分化角膜内皮细胞治疗产品管线的推进,以及原创技术驱动的早研管线布局。瑞视生物成立于2024年9月,是一家专注于眼科细胞治疗药物研发的创新型生物医药企业,专注开发角膜和视网膜等眼部疾病的突破性细胞疗法。10.扬厉医药融资轮次:B轮融资金额:近亿元人民币11月14日,扬厉医药宣布完成近亿元人民币B轮融资。本轮融资由启明创投独家投资,融资资金将用于推进该公司多款产品的临床试验工作。扬厉医药成立于2018年7月,聚焦抗肿瘤和慢性病疗法新药研发。11.瑞普晨创融资轮次:A+轮融资金额:5亿元人民币11月20日,瑞普晨创宣布完成5亿元人民币A+轮融资。本轮融资的投资方包括国新基金、元生创投等,融资资金将用于加速核心治疗管线的临床推进、强化基于AI虚拟细胞的胰岛分化创新技术平台建设、升级细胞药物生产体系、推动产品与技术的国际化布局四个方面。瑞普晨创成立于2014年8月,公司已在糖尿病方向布局多条产品管线。其中,针对1型糖尿病的主要产品RGB-5088已获批进入Ⅰ期临床试验阶段,针对2型糖尿病相关药物的临床试验申请已获国家药监局受理。12.鲲石生物融资轮次:A轮融资金额:5000万元人民币11月20日,鲲石生物宣布完成5000万元人民币A轮融资。本轮融资将重点用于公司巨噬细胞药物平台建设、推进自主研发的第三代CAR-M靶向HER2管线新药临床试验(IND)申报,以及胰腺癌、肺癌等管线临床前研究和探索等。鲲石生物成立于2021年4月,专注于肿瘤和慢性病巨噬细胞药物研发。13.迈锐迪医疗融资轮次:天使轮融资金额:数千万元人民币11月20日,迈锐迪医疗宣布完成数千万元人民币天使轮融资。本轮融资由先进技术成果西部转化中心、咸阳财金、国生创新、迈锐可等联合投资,融资资金将用于开发精准可控高负载核药及建设放射性药物中试平台。迈锐迪医疗成立于2024年12月,专注于肿瘤与神经领域的创新型核药研发。14.拓济医药融资轮次:Pre-A+轮融资金额:6000万美元11月21日,拓济医药宣布完成6000万美元的Pre-A+轮融资,本轮融资由龙磐投资领投,三星风投、石药国方先导基金等联合参投。拓济医药成立于2022年1月,专注于双特异性抗体偶联药物(BsAb-ADC)与双载荷ADC(Dual-Payload ADC)研发。15. 修实生物融资轮次:A轮融资金额:近亿元人民币11月21日,修实生物完成近亿元人民币A轮融资,本轮融资由老股东华泰紫金领投,拾萃资本追加投资,金鼎资本与湖南艾臣共同参投。所募资金将用于提升该公司在全球生物医药产业链中的服务能力、增加研发投入等。修实生物成立于2020年10月,是一家专注于合成生物学和多肽创新合成的国家级高新技术企业,目前公司已建立起基于合成生物学元件理性设计的多肽创新生物合成技术开发平台。16.时安生物融资轮次:Pre-A轮融资金额:未披露11月28日,中启资本宣布完成对siRNA药物新锐公司时安生物的Pre-A轮投资。时安生物成立于2022年5月,专注于肝内外First-in-class和Best-in-class的小核酸药物研发与递送技术产业化。17.凯思凯迪融资轮次:B轮融资金额:近3亿元人民币11月28日,凯思凯迪宣布完成近3亿元人民币B轮融资。本轮融资由国投先导领投,浦东创投集团、张江集团等联合参投。融资资金将用于加速推进该公司首发管线全球多中心Ⅲ期临床试验及多款在研产品的研发进程。凯思凯迪成立于2017年12月,以靶向核受体、G蛋白偶联受体(GPCR)药物的创新研发为特色,重点关注代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、原发性胆汁性胆管炎(PBC)等代谢性疾病。(本报实习记者刘雨蒙整理)《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。(责任编辑:刘思慧)
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