Hebei Wuluo Pharmaceutical Co., Ltd

第85届联众药械展内蒙古药品&器械渠道对接会内蒙古药械行业创新营销高峰论坛内蒙古 · 呼和浩特巨华国际大酒店3楼6月30日   08:30-17:30联合主办方（排名不分先后）华润内蒙古医药有限公司重庆医药集团内蒙古天和医药有限公司内蒙古九州通医药有限公司国药控股内蒙古有限公司内蒙古药林信息咨询有限公司参展攻略NO.1参展企业目录药品类(部分展示，含特医、食品等)安徽安科生物工程(集团)股份有限公司北京北陆药业股份有限公司北京达而昌生物技术开发有限责任公司北京美福润医药科技股份有限公司北京四环科宝制药有限公司北京医百科技有限公司赤峰丽奥药业有限公司赤峰市慧德嘉医疗科技有限公司德州德药制药有限公司广东诺生药业有限公司广西南宁邕江药业有限公司合肥华润三九医药有限公司河北武罗药业有限公司河南瑞丰医药科技有限公司河南威尔曼药业有限公司黑龙江珍宝岛药业股份有限公司湖北大翔药业有限公司湖南赛隆药业有限公司湖南泰阳药业有限公司华东医药(西安)博华制药有限公司江苏融昱药业有限公司江苏信诺医药对外贸易有限公司江苏中兴药业有限公司江西普正制药股份有限公司金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂景忠山国药（唐山）有限公司昆明邦宇制药有限公司朗肽生物制药股份有限公司迈帝法马（天津）生物科技有限公司内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司内蒙古道合生物科技有限公司内蒙古瑞昱商务服务有限公司内蒙古小医溪医药科技有限公司内蒙古信联医药有限责任公司内蒙古药林信息咨询有限公司内蒙古悦旋科技有限公司秦皇岛市山海关药业有限责任公司青岛圣桐商贸有限公司厦门首见阳光医药科技有限公司山东仙河药业有限公司陕西关爱制药有限公司陕西九州制药有限责任公司陕西康惠制药股份有限公司上海励成营养科技有限公司沈阳红药集团股份有限公司四川新斯顿制药股份有限公司苏州玉森新药开发有限公司天方药业有限公司天津旭飞锦祥医药科技发展有限公司天津中新药业集团股份有限公司药品营销公司武汉九州钰民医药科技有限公司武汉康讯科技有限公司新澳生物科技有限公司岳阳新华达制药有限公司浙江神洲药业有限公司浙江医学科技开发有限公司正大青春宝药业有限公司器械类(部分展示)安徽汉邦希瑞医疗器械有限公司北京倍舒特妇幼用品有限公司北京天琪医疗科技有限公司北京德舒医疗科技有限公司常州哈福医疗器械有限公司德记巴迪泰（上海）贸易有限公司佛山市福斯曼医疗科技有限公司福建三和济医疗器械有限公司嘉兴市华鑫润禾贸易有限公司广东埃纳生医学集团广东美誉高进出口贸易有限公司广东先来医疗器械有限公司广西自贸区创新医疗器械有限公司广州市凌捷医疗器械有限公司杭州爱光医疗器械有限公司杭州归领医疗器械有限公司河北普世达医疗器械有限公司湖北肽尔生物医疗科技有限公司湖南省巨械科技发展有限公司皇欣生物科技（上海）中心江苏康尚生物医疗科技有限公司江苏诺鬲生物科技有限公司江苏求恒医疗器械有限公司江苏亚光医疗器械有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司南京鼎世医疗器械有限公司南京竹海生物科技有限公司内蒙古华源医药有限公司内蒙古嘉康医疗器械有限公司普迈德（北京）科技有限公司山东沙多普生物科技有限公司山西程氏汇通科技有限公司山西君蓝生物科技有限公司上海诺斯清生物科技有限公司上海忝蒂医疗器械有限公司上海吟涛医疗器械有限公司深圳生之源药械研究所有限公司四川吉百瑞生物医疗科技有限公司武汉沃德利派医疗器械有限公司西安贝复康医疗器械有限公司西安巨子生物基因技术股份有限公司烟台爱心药业有限公司中山市景弘医疗器械有限公司重庆科斯特医疗科技有限公司参展企业及产品，持续更新中......6月30日  同期举办NO.2内蒙古药械行业创新营销高峰论坛现场开设【招聘求职墙】想招人和找工作的朋友不要错过（长按识别二维码，查看更多招聘信息）NO.3特别鸣谢本次合作单位赞助合作：展位号：E06  山东沙多普生物科技有限公司NO.4路程指引一、火车站1、呼和浩特站乘地铁2号线——内蒙古体育馆站 （B口出） 下车——步行570米至会场2、呼和浩特东站乘80路公交车——成吉思汗广场站 下车——步行420米至会场二、呼和浩特白塔国际机场机场巴士1号线  ——市政府站 下车  ——乘80路公交车——成吉思汗广场站 下车——步行420米至会场周边住宿三百诺精品酒店距离会场430米，可步行

精彩内容5月18日，NMPA官网显示，成都倍特药业的硫酸镁注射液通过仿制药一致性评价。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端硫酸镁销售额超过3亿元，同比增长14.41%。硫酸镁中的镁离子可抑制中枢神经活动，抑制运动神经末梢乙酰胆碱的释放，阻断神经和肌肉间的传导，降低或解除肌肉收缩作用，同时对血管平滑肌有舒张作用，使痉挛的外周血管扩张。硫酸镁注射液可作为抗惊厥药，用于妊娠高血压，用以降低血压，治疗先兆子痫和子痫。中国公立医疗机构终端硫酸镁销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端硫酸镁销售额超过3亿元，同比增长14.41%。其中，河北武罗药业占据26.2%的市场份额，杭州民生药业占比18.26%。硫酸镁注射液过评企业来源：米内网一致性评价进度数据库国内共有26家企业拥有硫酸镁注射液生产批文。硫酸镁注射液尚未纳入国家集采，目前已有7家企业过评，包括广州瑞尔医药、华阳制药、杏泽医药、杭州民生药业、上海禾丰制药、扬州中宝药业、成都倍特药业。截至目前，成都倍特药业已有79个品种通过/视同通过一致性评价。数据来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

来源 | 赛柏蓝特约作者 | 阿托品随着《药品注册管理办法》的发布，上市许可持有人（MAH）制度在全国已经运行两年。MAH的注册申请包括委托生产和批文转让的补充申请，2020年更多是集团内的委托生产，受理号在200个左右，到2021年突破到1600多个，再到2022年突破到2500多个。随着各种指导原则的推出，MAH制度已经越来越成熟，批文转让的流程也日渐明朗。从批文数来看，2022年化学药未过一致性评价的产品和中药的成熟批文是转让主体。01生物制品的趋势：资本寒冬下CDMO还是主流？从目前监测的数据来看，生物制品的委托生产还是以集团内为主。2022年受资本寒冬影响，生物制品的热度下降。原定计划融资建厂的企业会更倾向于采取CDMO的方式实现商业化生产。采取CDMO的方式往往在临床样品制造的时候就已经确定了，委外生产的数据往往在报临床的时候能监测到。创新型生物制品的CDMO往往会选择药明生物，例如辉瑞-基石合作的舒格利单抗2021年成功获批上市，其商业化生产就是在药明生物，这也是药明生物赋能的第九个商业化生产产品。不少企业从研发阶段就和药明生物合作，一直到商业化生产产品，例如广州誉衡生物科技有限公司的PD-1赛帕利单抗注射液。虽然生物类似药一直传闻有集采的可能。但是倾向于轻资产的企业可能还是会更倾向于委外生产，例如贝达药业2021 年 11 月 26 日获批上市的贝伐珠单抗就是由浙江博锐生物下属子公司海正生物生产。02化学药趋势：未过评的一致性评价产品是交易热点2020年主要还是集团内的委托生产所涉及的相关事宜。技术转让的申请首先就必须要有药品生产许可证（B证）。2020年6月，杭州和泽医药科技有限公司获得全国第一张《药品生产许可证（B证）》， 2021年随着B证的获批逐步增加，2021年MAH相关的受理号八成是技术转让。2022年MAH相关的受理号八成依然是技术转让。技术转让其中不少是集团内公司的转让。例如把北京万辉双鹤有限责任公司的产品的上市许可持有人改为华润双鹤药业股份有限公司，通常这类变更，有集团战略的考虑，也有市场准入的需求。未通过一致性评价的化学药相对通过一致性评价的产品来说，价格相对比较便宜，而且由于各地药监对于再注册的执行落地不一，这类产品已经成为目前市场上的热门产品。虽然MAH制度放开了只能购买一类剂型的限制，但是不少企业还是选择批量入手未通过一致性评价的产品——例如海南广升誉从海南斯达制药收购了一系列的抗生素类粉针。海南广升誉还从信立泰收购了注射用头孢呋辛钠3个批文，但尚未完成上市许可持有人的变更。信立泰共有注射用头孢呋辛钠6个批文，其中2个通过一致性评价，预计海南广升誉本次买的是未过一致性评价的批文。笔者经咸达药海遨游数据库发现，盯上注射剂的不仅海南广升誉，河北武罗药业从葵花药业集团(冀州)收购了一系列的小水针：湖北美林药业也从海南新世通、湖北同济奔达鄂北等多家企业收购注射剂批文。化学创新药的MAH主要分三种，一种是集团内的代工；一种是CRO研发的、工业购买权益后，根据此前的法规药品，获批前上市许可持有人不能变更，但是产品的生产可以先落在工业；还有一种是创新型小公司不想建固定资产，委托给星昊、华海和凯莱英这些CMO企业生产。03中药：普药是热门2020年中药的相关MAH和化学药一样，主要是集团内委托生产产品的事宜，其中不少是广州一品红制药有限公司的产品上市许可持有人增加为一品红生物医药有限公司这类的变更。2021年中药的MAH几乎全是转让，生产批文数较多的产品通常估值不高，是交易频次最多的产品，这主要是整厂转让一系列的普药打包转让所致。集团内的企业产品上市许可持有人变更数量也不少。产品批文3家以内的交易相对不多。2022年中药的MAH也几乎是转让，但是相对化学药批文转让的几乎翻倍，中药的批文转让增长了20%。集团内转让和整厂转让依然是交易主流。整体趋势和2021年一致。不少企业在收中药产品，但主要也是生产批文数较多的产品。产品批文3家以内的交易依然不多。04展望：B证的要求在不断提升2023年，上市许可持有人的转让会受限于企业B证的获得。国家局对于B证的要求会越来越严格，最新的征求意见稿要求全职运作B证公司体系的人员至少要10人，相比于之前对于B证公司要求的全职人员只需要3人有很大的变更。这意味着B证体系的运营成本一年至少要100万元，这可能会大大遏制个体代理商企业申报B证的想法。企业落地B证时也要考虑当地的B证申报是不是过热，如果申报的企业数过多，该省的B证要求可能就会提升了。此外，国家局的政策也有可能在变化，例如之前是按批文转让的，一个产品下的不同批文可以转给不同的公司，未来的政策可能会规定一个产品的所有批文都要转给同一家公司。♡左下角分享，右下角赞、在看，为赛柏蓝充电