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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2020-03-17 |
苯环喹溴铵鼻用喷雾剂代谢性相互作用(作用药物:帕罗西汀)试验
本试验通过比较苯环喹溴铵单独用药及与帕罗西汀合并用药条件下苯环喹溴铵的主要药动学参数及药动学特征的变化情况,评价代谢酶CYP2D6的抑制剂与苯环喹溴铵鼻用喷雾剂合并给药后,是否会发生对苯环喹溴铵鼻用喷雾剂的代谢性药物相互作用。
苯环喹溴铵鼻用喷雾剂180 μg剂量组的单次和多次给药人体药代动力学试验
对健康受试者进行苯环喹溴铵鼻用喷雾剂180 μg剂量的单次和多次给药人体药代动力学试验,观察健康受试者单次和多次给药后苯环喹溴铵的经时血药浓度,计算主要药代动力学参数,为申报生产和后续临床试验提供参考。
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