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首次获批日期2020-03-17 |
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最高研发阶段临床前 |
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鲑降钙素注射液(规格:1 mL:50 IU)在中国健康成年参与者中的单中心、随机、开放、单次空腹肌内注射给药、两制剂、两周期、双交叉生物等效性研究
主要目的:以银谷制药有限责任公司研制的鲑降钙素注射液(规格:1 mL:50 IU)为受试制剂(T),以Future Health Pharma GmbH持证的鲑降钙素注射液(商品名:Miacalcic®,密盖息®;规格:1 mL:50 IU)为参比制剂(R),对比在中国健康成年参与者中单次空腹肌内注射给药的药代动力学特征,考察两制剂的人体生物等效性。 次要目的:观察鲑降钙素注射液受试制剂和参比制剂(商品名:Miacalcic®,密盖息®)在健康参与者中的安全性和免疫原性。
鲑降钙素注射液在中国健康成年参与者中的单中心、随机、开放、单次空腹肌内注射给药、两制剂、两周期、双交叉生物等效性研究
主要目的:以银谷制药有限责任公司研制的鲑降钙素注射液(规格:1 mL:100 IU)为受试制剂(T),以Future Health Pharma GmbH持证的鲑降钙素注射液(商品名:Miacalcic®;规格:1 mL:100 IU)为参比制剂(R),对比在中国健康成年参与者中单次空腹肌内注射给药的药代动力学特征,考察两制剂的人体生物等效性。
次要目的:观察鲑降钙素注射液受试制剂和参比制剂(商品名:Miacalcic®)在健康参与者中的安全性和免疫原性。
苯环喹溴铵吸入气雾剂单次给药人体药代动力学和药效学临床试验
观察单次给予慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者苯环喹溴铵吸入气雾剂的药代动力学及药效学特点,为制定Ⅱ期临床试验给药方案提供依据
100 项与 银谷制药有限责任公司 相关的临床结果
0 项与 银谷制药有限责任公司 相关的专利(医药)
投资要点羚锐制药(600285)作为国内中药贴膏剂龙头企业,完全符合巴菲特价值投资理念的核心要求,当前估值具备显著的安全边际。公司2024年实现营收35.01亿元,归母净利润7.23亿元,同比增长27.19%,ROE高达24.8%,在中药行业中处于绝对领先地位。更重要的是,公司当前PE仅15.31倍,显著低于行业平均25倍的水平,PB为3.87倍,低于5.25倍的价值中枢,估值修复空间巨大。基于巴菲特投资哲学的独立思考分析,我们认为羚锐制药具备三大核心投资价值:一是"通络祛痛膏+两只老虎系列"构筑的产品护城河深厚,在骨科贴膏剂市场占有率超过40%,"两只老虎"系列市占率高达92.59%;二是受益于人口老龄化的长期增长确定性,中药贴膏市场预计2025年将达到530亿元,2030年达到780亿元;三是高分红政策提供稳定现金流回报,2024年分红率达70.64%,股息率约4%,在A股市场中属于较高水平。投资评级:买入,目标价区间25-30元,对应2025年20-25倍PE,较当前股价21.34元有17%-40%的上涨空间。建议投资者基于独立思考,建立以价值投资为基石的分析框架,在市场分歧中把握投资机会。一、独立思考在羚锐制药投资决策中的具体体现1.1基于企业内在价值而非市场共识的独立判断巴菲特强调"投资最重要的是要有独立思考的能力,要能够理性地思考",当一个人需要问别人自己可不可以靠投资赚钱时,多半应该是不行的。在羚锐制药的投资实践中,这种独立思考能力体现在对企业内在价值的深度挖掘和理性判断上。当前市场对羚锐制药存在严重分歧,这种分歧恰恰为独立思考的投资者提供了机会。一方面,市场担忧公司核心产品通络祛痛膏的发明专利将于2026年11月到期,认为这将带来200多家贴膏生产商的竞争,严重冲击公司市场地位。另一方面,市场质疑公司轻研发重营销的模式,2024年销售费用高达15.97亿元,占营收比例45.62%,而研发费用率仅3.48%。然而,独立思考的投资者会深入分析这些担忧的实质。对于专利到期问题,深入研究发现:一是该产品已申请了许多交叉专利保护;二是作为独家保护中药,已获批延期保护到2030年;三是即使2030年后其他企业可申请生产,从申请到生产至少需要3-5年;四是公司"两只老虎"系列还有100多个批文,市场地位稳固。对于研发投入问题,独立思考的投资者认识到,贴膏剂作为成熟的外用制剂技术,技术迭代相对缓慢,公司拥有的CO₂激光微孔技术等已形成技术壁垒,更重要的是公司在品牌、渠道、成本控制等方面的优势更难以复制。基于独立思考的内在价值评估,羚锐制药展现出以下核心优势:产品护城河深厚。公司拥有13个独家品种,包括12个中成药和1个化学药,核心产品通络祛痛膏拥有国家发明专利和中药二级保护。在市场地位方面,根据中康开思数据,2023年羚锐制药为骨科中药贴膏剂零售端市占率第一,从2018年的18.7%提升至2023年的26.9%。"两只老虎"系列产品更是形成垄断地位,壮骨麝香止痛膏在OTC市场占有率高达92.59%。财务表现优异。公司实现营收14连涨,从2014年的8.2亿元增长至2024年的35.01亿元,十年复合增速达到15.5%;归母净利润从2014年的0.76亿元增长至2024年的7.23亿元,十年复合增速高达25%,显著高于营收增速。更重要的是,公司ROE连续十年保持在15%以上,2024年达到24.8%,在中药行业中遥遥领先,远超云南白药(11.99%)和奇正藏药(15.07%)。现金流充沛。2024年经营活动现金流净额达到8.76亿元,同比增长7.68%,自由现金流复合增速高达42%,远超营收和净利润增速,体现了极强的现金创造能力。公司资产负债率仅38.6%,有息负债率仅0.83%,财务风险极低。1.2在市场分歧中坚持理性分析巴菲特指出,"逆向投资与跟风策略同样愚蠢",本质上揭示了投资中独立思考与理性分析的不可替代性。在羚锐制药的投资实践中,市场分歧主要集中在三个方面:专利到期风险、集采政策影响和银谷制药并购价值,独立思考的投资者需要对这些分歧进行理性分析。专利到期风险的理性分析。市场普遍担忧通络祛痛膏专利到期后将面临激烈竞争,但独立思考的投资者会从多个维度评估这一风险。首先,专利到期不意味着产品失去保护,该产品同时获得二级中药保护,保护期延至2030年7月20日,之后还可申请延期。其次,即使专利到期,其他企业仿制也需要经过严格的审批程序,从申请到生产至少需要3-5年时间。最重要的是,羚锐制药从5%的市场份额增长到超过40%,靠的不仅是专利保护,更是品牌、渠道、成本等综合优势的体现。集采政策影响的理性评估。医药集采是当前市场最关注的政策风险,但独立思考的投资者认识到,医药集采趋势下,未来有前途的是独家品种和具有OTC属性的产品。羚锐制药的核心产品恰好符合这两个特征:通络祛痛膏是独家品种,"两只老虎"系列具有强烈的OTC属性。更重要的是,公司75%的收入来自OTC渠道,有效避开了集采风险。即使未来部分产品纳入集采,凭借成本优势和规模效应,公司仍能保持盈利能力。正如业内人士分析,"老龄化的需求增速是肯定的,如果集采超预期,时间长了对羚锐是好事,羚锐辛苦个两年,淘汰一批对手,减少供给企业,将来企业生态会更好"。银谷制药并购的价值判断。2024年公司斥资7.04亿元收购银谷制药90%股权,市场对此存在分歧,担心高溢价收购带来的商誉减值风险。但独立思考的投资者会深入分析这笔收购的战略价值。银谷制药拥有苯环喹溴铵鼻喷雾剂(必立汀)等1类新药,这是我国首个高选择性抗胆碱能受体拮抗剂,具有成为10亿级大单品的潜力。更重要的是,该产品具有良好的OTC属性,与羚锐现有的渠道优势形成协同效应。考虑到公司强大的现金流和低负债率,这笔收购不会对财务造成重大压力。1.3建立独立的信息验证和决策体系巴菲特强调,真正的投资者是"目中无人"的,脑子里盯的就是企业本身,不看周围有没有人买。在羚锐制药的投资实践中,建立独立的信息验证和决策体系至关重要。多维度信息验证机制。独立思考的投资者不会依赖单一信息源,而是建立多维度的信息验证机制。首先是官方信息源,包括公司年报、季报、招股说明书等,这些是最权威的一手资料。其次是行业研究报告,但需要批判性阅读,识别其中的利益冲突和观点偏见。第三是实地调研,通过走访药店、医院等终端,了解产品的实际销售情况和市场反馈。第四是交叉验证,将公司披露的信息与竞争对手、行业数据进行对比,确保信息的准确性。独立的决策标准体系。巴菲特的投资决策建立在"买股票就是买企业"的核心理念之上,采用现金流折现法(DCF)估算企业未来盈利能力,而非依赖市盈率、市净率等表面指标。在羚锐制药的分析中,独立思考的投资者会建立以下决策标准:决策维度具体标准羚锐制药评估商业模式简单易懂、可理解贴膏剂制造,业务模式清晰竞争优势护城河深厚、可持续品牌+渠道+成本三重护城河财务质量ROE>15%、现金流充沛ROE24.8%,自由现金流增速42%估值水平价格<内在价值50%PE15.31倍,显著低于行业平均管理质量诚信、专注主业管理层稳定,深耕贴膏剂30年逆向思维的运用。巴菲特认为,逆向思维很重要,但逆向操作和随波逐流都不可取,最重要的是理性的独立思考能力。在羚锐制药的投资中,逆向思维体现在:当市场过度悲观时,独立思考的投资者会看到机会;当市场盲目乐观时,会保持冷静和理性。例如,2025年12月市场因专利到期担忧而恐慌性抛售,股价从年初的25元以上跌至21元左右,独立思考的投资者认识到这种下跌过度反应了风险,是难得的买入机会。二、巴菲特投资框架在羚锐制药案例中的应用2.1确立核心哲学基石:买股票就是买企业巴菲特投资哲学的基石是"买股票就是买企业",这一理念在羚锐制药的投资分析中具有根本性指导意义。当我们将羚锐制药视为一家企业而非一个股票代码时,投资决策的视角会发生根本性转变。企业价值的多维认知。将羚锐制药视为企业,意味着我们关注的是其作为中药贴膏剂生产商的内在价值。公司拥有30多年的发展历史,已成为国内贴膏剂行业的绝对龙头。2024年,公司生产贴膏19.45亿贴,销售19.96亿贴,销售额超过20亿元。这种规模优势不仅体现在营收数字上,更体现在产业链掌控力、成本控制能力、品牌影响力等多个维度。长期价值创造能力评估。巴菲特强调,投资的核心是评估企业的长期价值创造能力。羚锐制药在这方面展现出卓越的能力:一是持续的盈利能力,ROE连续十年保持在15%以上,2024年达到24.8%,在中药行业中处于绝对领先地位;二是稳定的现金流创造,2024年经营活动现金流净额8.76亿元,自由现金流复合增速高达42%;三是强劲的成长动能,营收从2014年的8.2亿元增长到2024年的35.01亿元,十年复合增速15.5%。所有权思维的建立。巴菲特建议投资者将自己视为企业的所有者而非股票交易者。在羚锐制药的投资中,这种思维转变意味着:关注公司的经营决策而非股价波动;重视公司的分红政策而非短期价差;评估公司的长期战略而非市场热点。例如,公司2024年拟每股分红0.90元,分红总额5.10亿元,分红率高达70.64%,这种慷慨的分红政策体现了对股东利益的重视,是优秀企业的标志。2.2掌握分析评估方法:护城河、财务分析与能力圈巴菲特的投资分析体系以三大支柱为核心:护城河分析、财务分析和能力圈原则。在羚锐制药的案例中,这三大支柱得到了充分体现。护城河分析:识别持久竞争优势巴菲特将护城河视为企业长期生存的核心壁垒,主要包括四大类型:无形资产壁垒、成本优势壁垒、网络效应壁垒和转换成本壁垒。羚锐制药在多个维度都构建了深厚的护城河:无形资产壁垒。公司拥有强大的品牌价值,"羚锐"和"两只老虎"品牌在消费者心中具有极高的认知度。"两只老虎"系列产品年销量超10亿贴,壮骨麝香止痛膏在OTC市场占有率高达92.59%,几乎形成垄断地位。此外,公司拥有13个独家品种,核心产品享有专利保护和中药品种保护,形成了法律壁垒。成本优势壁垒。公司通过规模效应和精细化管理建立了显著的成本优势。年产贴膏10亿+贴的规模使单位成本低于同行;通过"公司+基地+农户"模式,中药材采购成本比市场价格低20%;智能化生产使单位生产成本较传统工艺降低15%。这种成本优势在集采环境下尤为重要。渠道优势壁垒。公司建立了覆盖全国50万家药店的销售网络,在基层医疗市场渗透率达8.7%,OTC渠道占比高达75%。这种深度分销网络是多年积累的结果,具有极高的进入壁垒。更重要的是,公司与药店建立了长期稳定的合作关系,产品在终端的陈列位置、推荐优先级等都具有优势。财务分析:评估经营质量巴菲特最关注三个财务指标:ROE(净资产收益率)连续10年超过15%,毛利率高于40%,自由现金流长期为正。羚锐制药在这些指标上都表现优异:财务指标巴菲特标准羚锐制药2024年行业对比ROE>15%24.8%云南白药11.99%毛利率>40%75.82%行业平均约60%自由现金流持续为正复合增速42%远超同行资产负债率<50%38.6%行业平均45%分红率稳定70.64%行业领先能力圈原则:坚守认知边界巴菲特强调,"只投资自己能够理解的企业和行业",专注于简单、稳定、商业模式清晰的公司。在羚锐制药的投资中,能力圈原则的应用体现在:首先,业务模式简单易懂。贴膏剂的生产和销售是一个相对简单的业务模式,从中药材采购、提取、制膏到销售,整个流程清晰明了。相比复杂的生物制药、基因治疗等领域,贴膏剂行业的技术门槛和变化速度都相对较低,容易理解和评估。其次,行业特征熟悉。中药贴膏剂是一个成熟的行业,市场规模稳定增长,竞争格局相对稳定。2024年关节及肌肉疼痛局部用药零售终端销售规模达105.70亿元,贴剂占比达62.6%。随着人口老龄化加剧,这一市场还将持续扩大。第三,风险可控。相比创新药研发的高风险,贴膏剂业务的风险相对可控。公司的核心产品已经过长期市场验证,疗效确切,安全性良好。即使面临专利到期等挑战,凭借品牌、渠道等优势,公司仍能保持竞争地位。2.3形成投资策略与纪律:安全边际、长期持有与集中投资基于对企业价值的评估,巴菲特投资框架的第三部分是制定投资策略与纪律,主要包括安全边际原则、长期持有策略和集中投资理念。安全边际:为错误预留空间巴菲特的安全边际理念是"用五毛钱买价值一块钱的东西"。在羚锐制药的投资中,安全边际的计算和应用至关重要:内在价值估算。采用现金流折现(DCF)模型估算羚锐制药的内在价值。基于以下假设:未来5年净利润复合增长率10%(考虑老龄化趋势和市场份额提升),永续增长率3%,折现率10%。计算得出公司内在价值约为250-300亿元,对应每股价值44-53元。当前价格评估。截至2025年12月,公司市值约124亿元,股价21.34元。与内在价值相比,当前价格存在50%-60%的折扣,安全边际充足。安全边际的多重保障。除了估值安全边际外,羚锐制药还提供了多重保障:一是资产安全边际,公司净现金约12亿元,占市值的10%以上;二是分红安全边际,4%的股息率提供了稳定的现金回报;三是业绩安全边际,公司业绩增长确定性高,即使短期波动也不影响长期价值。长期持有:与优秀企业共同成长巴菲特的名言是"如果你不打算持有10年,连10分钟都不要持有"。在羚锐制药的投资中,长期持有策略的逻辑如下:企业成长的确定性。羚锐制药受益于人口老龄化的长期趋势,这是一个确定性极高的投资主题。随着60岁以上人口比例不断提升,骨科疾病患者数量将持续增长,贴膏剂作为主要治疗手段将充分受益。预计到2030年,中药贴膏市场规模将达到780亿元。复利效应的价值。长期持有能够充分享受复利效应。假设羚锐制药未来10年保持10%的年化增长,加上4%的股息率,年化收益率可达14%。10年后,初始投资将增长约3.8倍。如果能够保持当前的ROE水平,复利效应将更加显著。减少交易成本。频繁交易不仅增加成本,还容易因情绪化操作而犯错。巴菲特的组合调整频率极低,平均每年调仓不超过1次。对于羚锐制药这样的优质企业,长期持有能够避免因短期波动而错失长期收益。集中投资:深度研究优于分散投资巴菲特反对"为分散而分散",认为"对少数优质标的的深度了解,远胜于对大量标的的浅尝辄止"。在羚锐制药的投资中,集中投资理念的应用体现在:仓位配置建议。基于对羚锐制药的深度研究和高确定性判断,建议将其作为核心持仓,配置比例可达15%-25%。这一比例既体现了对投资逻辑的信心,又避免了过度集中的风险。投资组合构建。在构建投资组合时,应遵循"适度集中、深度研究"的原则。建议核心持仓5-8只股票,单只股票仓位10%-30%,其中羚锐制药可作为重点配置。通过深度研究每一只股票,确保对其商业模式、竞争优势、财务状况有充分理解。风险控制措施。即使采用集中投资策略,也需要建立风险控制机制:一是个股风险控制,通过深入研究降低踩雷风险;二是行业风险控制,避免过度集中于单一行业;三是系统性风险控制,保持一定的现金比例应对市场波动。2.4持续学习修炼心性:耐心、理性与终身学习巴菲特投资框架的最后一个支柱是持续学习和心性修炼,这是长期投资成功的关键。耐心的培养与实践巴菲特将耐心定义为"既能长期等待,又能在机遇降临时当机立断"。在羚锐制药的投资中,耐心体现在多个方面:等待合适的买入机会。2025年12月,市场因专利到期等担忧而恐慌,股价从25元以上跌至21元左右,独立思考的投资者会耐心等待,在市场恐慌时果断买入。这种"在恐慌时买入"的逆向操作需要极大的耐心和勇气。持有期间的定力。买入后,需要有耐心持有3-5年甚至更长时间。期间可能面临股价的起伏波动、市场热点的诱惑、其他投资机会的出现,但只要企业基本面没有改变,就应该坚定持有。巴菲特持有可口可乐超过30年,持有美国运通超过50年,这种长期定力值得学习。等待价值回归。即使企业价值被低估,市场也可能需要很长时间才会发现。在羚锐制药的案例中,当前估值显著低于行业平均和内在价值,但市场可能需要1-2年时间才会认识到其价值。这种等待需要耐心和定力。理性的保持与强化巴菲特强调,在投资中要保持理性,避免情绪化决策。在羚锐制药的投资实践中,理性体现在:不受市场情绪影响。当市场因某个负面消息而恐慌时,理性的投资者会分析消息的实质影响;当市场因某个概念而狂热时,理性的投资者会保持冷静。例如,面对专利到期的担忧,理性分析后会认识到风险可控;面对老龄化的长期趋势,理性评估后会坚定长期持有。独立思考不受干扰。巴菲特说真正的投资者是"目中无人"的,脑子里盯的就是企业本身。在羚锐制药的投资中,这意味着不被分析师评级、媒体报道、股评家观点所左右,而是基于自己的研究和判断做决策。建立投资纪律。理性的投资需要纪律来支撑。建议建立以下投资纪律:买入标准(如PE<15倍、ROE>15%);持有标准(如基本面无重大变化);卖出标准(如PE>25倍或基本面恶化)。有了纪律,就可以避免情绪化操作。终身学习的坚持与实践巴菲特保持每天阅读5小时的习惯,通过持续学习提升投资能力。在羚锐制药的投资学习中,建议采取以下方法:深入研究企业。通过阅读年报、季报、行业报告等,深入了解羚锐制药的商业模式、产品特点、市场地位、竞争优势等。特别要关注公司的战略规划、新产品研发、市场拓展等动态信息。学习行业知识。了解中药贴膏剂行业的发展趋势、技术进步、政策环境等。特别要关注老龄化对行业的影响、集采政策的演变、竞争对手的动态等。提升分析能力。学习财务分析方法,提高对财务报表的解读能力;学习估值方法,掌握DCF、PE、PB等估值模型的应用;学习投资心理学,了解市场情绪对股价的影响。总结投资经验。每一次投资决策后都要进行复盘,分析成功和失败的原因。例如,在羚锐制药的投资中,如果买入后股价下跌,要分析是判断失误还是市场误判;如果卖出过早,要分析原因并总结教训。通过不断总结,提升投资能力。三、羚锐制药投资实践案例分析3.1投资机会识别:在市场分歧中发现价值2025年12月,羚锐制药股价在21-22元区间震荡,相比年初25元以上的高点下跌超过15%。市场的主要担忧集中在三个方面:一是核心产品通络祛痛膏的发明专利将于2026年11月到期;二是医药集采政策的不确定性;三是7.04亿元收购银谷制药带来的商誉风险。独立思考发现投资机会。面对市场的担忧,独立思考的投资者会进行深入分析:对于专利到期问题,通过查阅国家药监局网站和公司公告发现,通络祛痛膏不仅有发明专利,还获得了二级中药保护,保护期延至2030年7月20日,且到期后还可申请延期。即使未来专利到期,考虑到中药复方的复杂性和公司在工艺技术、品牌渠道等方面的综合优势,竞争对手难以在短期内撼动公司地位。对于集采政策,分析公司产品结构发现,75%的收入来自OTC渠道,而OTC产品通常不纳入集采范围。即使部分产品纳入集采,公司凭借成本优势和规模效应,仍能保持合理利润。更重要的是,集采有利于行业集中度提升,作为龙头企业的羚锐将受益于竞争对手的退出。对于银谷制药收购,深入研究发现,银谷拥有的苯环喹溴铵鼻喷雾剂是我国首个高选择性抗胆碱能受体拮抗剂,适用于过敏性鼻炎等疾病,具有成为10亿级大单品的潜力。更重要的是,该产品具有良好的OTC属性,与羚锐现有的渠道优势形成协同。考虑到公司强大的现金流(2024年经营活动现金流8.76亿元),这笔收购不会对财务造成重大压力。估值分析确认投资价值。基于DCF模型估算,假设未来5年净利润复合增长率10%(考虑老龄化趋势和市场份额提升),永续增长率3%,折现率10%,计算得出公司内在价值约为250-300亿元,对应每股价值44-53元。当前市值约124亿元,股价21.34元,存在50%-60%的安全边际。3.2投资决策制定:基于价值的买入策略基于独立思考和深度分析,制定以下投资决策:买入价格区间:20-22元,分三批建仓:-第一批:21-22元买入30%仓位-第二批:20-21元买入40%仓位-第三批:20元以下买入30%仓位买入理由:1.估值优势:PE仅15.31倍,显著低于行业平均25倍2.竞争优势:贴膏剂龙头地位稳固,市占率持续提升3.成长确定性:受益于人口老龄化,市场需求持续增长4.财务优异:ROE24.8%,现金流充沛,分红率70.64%5.安全边际:即使短期面临挑战,长期价值确定风险控制:1.仓位控制:单只股票不超过组合的20%2.止损标准:如果企业基本面发生重大恶化(如核心产品失去竞争力),考虑止损3.分批建仓:通过分批买入降低择时风险3.3投资持有管理:长期视角下的动态跟踪买入后,需要建立长期跟踪体系,重点关注以下指标:经营指标跟踪:-营收增长率:目标保持8%-10%以上-净利润率:关注成本控制和费用管理-市场份额:特别是通络祛痛膏和"两只老虎"系列的市占率变化-新产品进展:银谷制药产品的上市进度和销售情况财务指标监控:-ROE:保持在15%以上,最好在20%以上-资产负债率:保持在40%以下-经营现金流:保持正增长,与净利润匹配-分红政策:保持稳定的高分红率风险因素监控:-专利到期影响:2026年后密切关注市场竞争格局变化-集采政策:关注贴膏剂产品是否纳入集采范围-原材料价格:中药材价格波动对成本的影响-竞争格局:关注云南白药、奇正藏药等竞争对手的动态估值变化监控:-定期(每季度)重新评估内在价值-对比当前估值与内在价值的差距-关注市场情绪对估值的影响-当估值过高(如PE>25倍)时考虑减仓3.4投资退出策略:价值实现的时机把握虽然长期持有是主要策略,但也需要制定明确的退出策略:止盈标准:-当股价达到25-30元(对应2025年20-25倍PE)时,考虑减仓50%-当股价达到30-35元时,考虑清仓或保留少量底仓-减仓资金可用于其他被低估的投资机会止损标准:-如果公司ROE连续两年低于15%,重新评估投资逻辑-如果核心产品市场份额大幅下降(如低于30%),考虑卖出-如果公司开始盲目多元化,偏离主业,考虑卖出-如果发现重大财务造假或管理层诚信问题,立即卖出换股标准:-发现更好的投资机会(如更低估值、更高确定性)-原有投资逻辑发生根本改变-组合需要重新平衡四、风险提示与投资建议4.1主要风险因素专利到期风险。虽然公司产品获得中药保护延期至2030年,但专利到期后仍面临竞争加剧的风险。预计2026年后可能有200多家企业申请仿制,虽然审批需要3-5年时间,但长期竞争压力不容忽视。集采政策风险。虽然公司75%收入来自OTC渠道,但仍有部分产品可能纳入集采。特别是心脑血管类口服药,如培元通脑胶囊等,面临集采降价压力。原材料价格波动风险。中药材价格受天气、种植面积、市场供需等因素影响,波动较大。如果原材料价格大幅上涨,而产品无法同步提价,将影响毛利率。并购整合风险。银谷制药收购后需要整合,存在协同效应不及预期的风险。4.82亿元的商誉如果发生减值,将对利润造成负面影响。市场竞争加剧风险。云南白药、奇正藏药等竞争对手实力强劲,可能加大在贴膏剂市场的投入。同时,一些新进入者可能通过技术创新或营销创新挑战公司地位。4.2投资建议适合的投资者类型:1.认同价值投资理念,愿意长期持有(3-5年以上)2.能够独立思考,不受市场情绪影响3.风险偏好适中,追求稳健收益4.有一定的财务分析能力投资策略建议:1.分批建仓:在20-22元区间分批买入,降低择时风险2.长期持有:目标持有期3-5年,充分享受企业成长和估值修复3.定期评估:每季度评估一次,关注基本面变化4.适度分散:虽然是优质标的,单只股票仓位不超过20%预期收益:基于保守估计,预计未来3年:-股价上涨空间:50%-70%(估值修复至合理水平)-分红收益:12%-15%(4%年化股息率)-总收益预期:62%-85%,年化收益率20%-28%总结:羚锐制药作为中药贴膏剂龙头,完全符合巴菲特价值投资的核心要求:简单易懂的商业模式、深厚的竞争护城河、优异的财务表现、充足的安全边际。虽然面临一些短期挑战,但长期投资价值确定。建议投资者基于独立思考,在市场分歧中把握投资机会,通过长期持有分享企业成长和价值回归的收益。正如巴菲特所说:"时间是优秀企业的朋友",相信羚锐制药将为价值投资者带来丰厚回报。
在医药行业竞争越来越激烈的当下,很多人觉得药企要么靠仿制药薄利多销,要么靠单一爆款撑场面,很难长期保持高盈利。但2025年三季报数据却爆出了惊喜,有10家药企靠着“创新药+中药”的组合拳,净资产收益率(ROE)全部超过15%,最高的达到32.91%。这个ROE指标说通俗点,就是“用自己的钱赚钱的本事”,数值越高说明赚钱能力越强,15%以上已经是优质企业的标准线,这些药企能做到这一点,可不是靠运气,而是各自有实打实的“赚钱绝活”。
这10家企业覆盖了中药、化学药、生物药等多个领域,最低ROE15.71%,最高32.91%,没有一家是靠“吃老本”,反而都在创新路上走出了自己的特色。它们的共同特点是不局限于传统赛道,要么把中药做现代化升级,要么在创新药领域精准突破,要么打通产业链上下游,这种“创新+中药”的融合模式,让它们在行业调整期实现了逆袭,也给医药行业的发展提供了新方向。
最会赚钱的要数兴齐眼药,ROE高达32.91%,它的核心王牌是0.01%硫酸阿托品滴眼液,专门用来延缓孩子近视,而且是国内第一个获批的这类药物。现在家长对孩子近视问题特别重视,这款药一上市就成了刚需,几乎垄断了这个细分市场。更难得的是它没停下创新的脚步,针对眼底病的1类创新药已经做完Ⅰ期试验,治疗角膜炎的药也在推进Ⅱ期,形成了“当下产品赚钱,未来产品排队”的良性循环,赚钱能力自然领跑行业。
艾力斯以27.92%的ROE紧随其后,它的专注度让人佩服,专门盯着肺癌治疗的创新药做文章。核心产品伏美替尼对特定类型的肺癌效果显著,上市后快速抢占市场份额。它不贪多求全,研发管线全集中在肿瘤领域,5个以上产品、10个项目都瞄准高需求赛道,从研发到生产全流程自主把控。2025年三季度它的毛利率还保持在高位,加上医保政策帮忙扩大销量,赚钱效率一直很高,还入选了“中国医药创新100强”。
特宝生物的ROE达到23.82%,靠的是生物药领域的全球领先技术。它上市的5款药里,派格宾是全球第一个40kD聚乙二醇干扰素注射液,治疗乙肝、丙肝效果突出,还拿过“药物创新成就奖”,在技术上几乎没有对手。生物药的技术门槛高,竞争对手少,而且它每年都会把不少资金投入研发,多个在研项目稳步推进,这种技术优势直接转化成了高盈利,ROE常年稳定在20%以上。
羚锐制药作为中药企业里的创新代表,ROE做到了20.4%,它的秘诀是“两条腿走路”。一方面靠核心膏剂产品稳定赚钱,守住基本盘;另一方面不盯着老品种吃老本,子公司银谷制药研发的苯环喹溴铵鼻喷雾剂,专门治疗鼻炎,刚获批就成了增长主力。这种“传统产品稳营收,创新产品拓市场”的模式,让它在中药行业里既稳又有增长活力,避免了很多传统药企转型难的问题。
百洋医药不走寻常路,ROE20.25%的背后是“顶级销售”的定位。它不自己研发药物,而是专注于帮创新药企卖药,补上了很多药企“会研发不会卖”的短板。它花24%的股份投资济坤医药,拿到了创新药JK1033的独家销售权,靠着成熟的渠道网络,快速把新药铺到全国的医院和药店。现在它已经服务超过20家药企,把多个新药打造成了“亿元单品”,这种轻资产模式赚钱又快又稳,在医药行业里独树一帜。
药明康德则是创新药产业链的“全能管家”,ROE19.26%靠的是庞大的订单和高效的服务。它帮药企做研发、生产全流程服务,是国内最大的小分子医药研发平台,不管是国内的Biotech公司,还是国外的大药企,都需要它的专业服务。截至2025年9月,它手里的订单已经有598.8亿元,同比增长41.2%,订单多、周转快,盈利自然稳定,相当于在创新药的“淘金热”里,稳稳当当地做“卖水人”。
佐力药业的ROE18.05%,核心优势是“独家护城河”。它的产品全是独家款,乌灵胶囊、灵泽片这些药,要么是国家重点新产品,要么是中药二级保护品种,别人没法仿制。它没有固守传统中药的老路子,而是在传统配方基础上做现代化改造,既符合传统中医理论,又能通过现代临床试验验证效果,在中药市场里站稳了脚跟,这种独家优势让它的盈利一直很稳定。
西藏药业ROE17.89%,走的是“老业务打底+新投资突围”的路线。它一边做传统藏药稳稳赚钱,守住基本盘;一边靠精准投资踩中创新风口,花3亿买了江苏晨泰医药13.04%的股份,参与佐利替尼这款创新药的商业化;还投6000万美元布局基因编辑技术,相关产品已经拿到美国FDA的认定,能出口到国外市场。这种模式既保证了当下的盈利稳定,又有未来的增长潜力,让它在行业里保持了竞争力。
通化东宝以17.77%的ROE成为国产替代的先锋,它打破了国外对胰岛素的垄断,自主研发的重组人胰岛素技术达到世界领先水平,不光国内患者能用,还能出口到海外。现在它又拓展赛道,治疗痛风的依托考昔片已经获批,6个创新药项目都盯着代谢疾病领域,把“国产替代”的优势延伸到更多细分市场。2025年三季度,它的海外收入增长了35%,成了新的赚钱亮点,高ROE背后是实打实的技术突破和市场拓展。
方盛制药作为中药创新的后起之秀,ROE15.71%同样值得关注。它专门做中药创新药,小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片已经实现量产,今年上半年又拿到了紫英颗粒等临床批件,创新药收入占比已经达到11%。它紧跟中药审批改革的政策风口,用“老理论+新试验”的方式加速研发,新药上市速度越来越快,虽然现在规模不算最大,但后续增长潜力十足。
这10家药企的逆袭,其实离不开政策和市场的双重助力。近几年国家一直在支持中药现代化和创新药研发,中药审批流程优化,创新药纳入医保的速度加快,给这些企业提供了良好的发展环境。而市场端,大家对健康的需求越来越多元化,既认可传统中药的调理作用,又需要创新药解决疑难病症,这种需求叠加让“创新+中药”的模式有了广阔的市场空间。
更值得注意的是,这些药企的高ROE不是靠短期炒作,而是有实实在在的支撑。要么有独家技术或产品,建立了竞争对手难突破的壁垒;要么精准定位赛道,避开了激烈竞争;要么打通了产业链关键环节,提高了赚钱效率。它们的成功说明,医药行业不是只有“大而全”才能赚钱,“小而美”“专而精”同样能实现高盈利。
不过,高ROE背后也需要警惕风险。创新药研发周期长、投入大,一旦研发失败可能影响业绩;中药现代化虽然前景好,但也面临着质量控制、疗效验证等挑战;而且医药行业受政策影响大,医保控费、审批政策变化都可能带来不确定性。对于投资者来说,不能只看ROE数值,还要深入了解企业的核心产品、研发实力和抗风险能力。
这10家药企的崛起,是不是意味着“创新+中药”会成为医药行业的主流趋势?传统药企如果不转型创新,会不会慢慢被市场淘汰?对于普通人来说,这些高ROE药企的产品,能不能真正解决日常健康需求?它们的创新模式,还能不能复制到其他行业?这些问题都值得大家深入思考。
医药行业的发展最终要回归到“治病救人”的本质,高ROE只是阶段性的结果,真正能长久发展的企业,还是要靠过硬的产品、持续的创新和负责任的态度。未来还会有更多药企加入“创新+中药”的赛道吗?它们又会带来哪些新的突破?欢迎在评论区分享你的看法。
仅供参考,具体的以官方通知为准
2025年11月的A股市场,化学制药赛道迎来政策、产业、需求的三重共振!重庆出台创新药全链条支持政策,研发最高补贴1000万元/项,CDMO业务按营收给予最高500万元奖励,叠加全球医药产业链转移与国产替代加速,肿瘤、慢性病等领域需求持续释放,板块成为资金价值投资核心。化学制药指数月内累计上涨超14%,主力资金单日净流入峰值达33.6亿元,多只高ROE个股实现强势拉升。本文梳理11月1日-20日发布重大利好的核心上市公司,解码医药产业升级的投资机遇。
订单爆单型:CDMO/API业务引领增长
- 普洛药业(000739):CDMO业务成增长引擎,2025前三季度营收16.9亿元同比近20%,全年增速有望超20%。截至三季度末,未来2-3年在手订单达52亿元,涵盖多肽、GLP-1等热门管线,MNC与国内客户项目占比相当,客户数量突破670家,海外收入占比约70%,剥离低毛利贸易业务后盈利结构持续优化。
- 药明康德(603259):全球医药研发服务龙头,前三季度在手订单598.8亿元同比增长41.2%,覆盖从临床前到商业化的全流程服务。作为创新药产业链“卖水人”,服务超20家头部药企,多个项目推进至商业化阶段,国内Biotech客户与海外MNC合作同步放量,ROE稳定在19.26%。
新药获批/临床突破型:硬核创新兑现价值
- 兴齐眼药(300573):国内首个获批的儿童近视药0.01%硫酸阿托品滴眼液持续垄断细分市场,ROE高达32.91%。旗下眼底病1类创新药完成Ⅰ期临床,角膜炎治疗药推进Ⅱ期,形成“成熟产品盈利+在研管线储备”的良性循环,成为眼科创新药标杆。
- 艾力斯(688578):聚焦肺癌精准治疗,核心产品伏美替尼市场份额快速提升,ROE达27.92%。研发管线聚焦肿瘤领域,5个以上产品、10个项目瞄准高需求赛道,从研发到生产全产业链自主可控,三季度毛利率维持高位,医保放量推动业绩持续增长。
- 通化东宝(600867):胰岛素国产替代先锋,自主研发的重组人胰岛素技术全球领先,海外收入前三季度增长35%。拓展痛风治疗等新赛道,依托考昔片已获批,6个创新药项目聚焦代谢疾病,持续延伸“国产替代”优势边界。
政策受益+国产替代型:乘政策东风加速发展
- 特宝生物(688278):全球首个40kD聚乙二醇干扰素注射液派格宾疗效领先,获“药物创新成就奖”,ROE稳定在23.82%。每年高比例投入研发,多个在研项目稳步推进,生物药技术门槛形成竞争壁垒,受益医保支付支持与国产替代红利。
- 百洋医药(301015):医药渠道龙头,以24%股份投资济坤医药,拿下创新药JK1033独家销售权。凭借成熟渠道将多款新药打造成“亿元单品”,服务超20家药企,轻资产模式盈利高效,ROE达20.25%,填补创新药企销售缺口。
- 宜昌东阳光长江药业(关联上市公司东阳光药600673):11月17日门冬胰岛素注射液获国家药监局批准,进一步丰富糖尿病治疗产品矩阵。依托胰岛素全产业链布局,产品覆盖长效、速效等多个品类,充分享受糖尿病治疗需求增长与国产替代机遇。
板块核心逻辑:三重共振开启高景气周期
政策端,重庆等地方出台研发补贴、审评加速、出海奖励等政策,从资金到流程全方位支持创新药发展;产业端,CDMO/CMO业务承接全球产业链转移,国产胰岛素、肿瘤药等突破海外垄断,替代空间广阔;需求端,人口老龄化推动慢性病、肿瘤治疗需求激增,创新药临床价值凸显,医保商保联动拓宽支付渠道。
长期来看,化学制药行业正从“仿创结合”向“源头创新”转型,CDMO出海、高端制剂国产替代、细分领域创新药成为三大主线。具备核心技术壁垒、大额订单支撑、政策适配性强的企业,将充分享受产业升级红利。
风险提示:需警惕临床研发失败、药品获批不及预期、集采降价超预期、海外合作进展放缓等风险。投资需聚焦管线质地优良、研发实力雄厚的优质标的,理性把握行业发展节奏与估值平衡。
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政策+经典名方+消费复苏!11月中药利好清单,7家公司领跑千亿赛道
2025年11月的A股市场,中药赛道迎来政策红利与产业爆发的双重引爆!国家药监局简化经典名方审批流程,研发周期从8-10年缩短至3-5年,重庆、河北等地方政策加码补贴,叠加消费复苏带动慢性病调理、健康养生需求增长,经典名方制剂市场规模预计突破800亿元。中药指数月内累计上涨超12%,主力资金单日净流入峰值达28.9亿元,多只高ROE个股表现亮眼。本文梳理11月1日-20日发布重大利好的核心上市公司,解码中医药传承创新的投资机遇。
经典名方获批型:政策红利直接受益
- 神威药业(003816.HK):经典名方转化领跑者,2025年已获批3个经典名方制剂,10月升陷汤颗粒落地实现河北经典名方“四连冠”。构建“古籍研究-药材溯源-工艺创新”全链条体系,立项研发的经典名方及创新中药超100项,涵盖呼吸、消化、妇科等多领域,直接享受政策审批加速红利。
- 华润三九(000999):拿下温经汤颗粒、芍药甘草颗粒等3个经典名方批文,其中芍药甘草颗粒获澳门药物监督管理局注册证书,打通“澳门注册+横琴生产”出海通道。11月国家药监局获批的桂枝茯苓丸、麦味地黄丸等品种纳入公司产品矩阵,经典名方产业化与国际化同步推进。
业绩爆发型:盈利增长+资金认可
- 特一药业(002728):2025年三季度业绩亮眼,营业收入同比增长51.86%,净利润激增985.18%,扣非净利润增长2508.06%,经营活动现金流净额同比增长599.53%。享受高新技术企业税收优惠,在建工程同比增长24.76%扩容产能,11月14日触及涨停,龙虎榜获机构与外资联合净买,资金认可度极高。
- 佐力药业(300181):核心产品乌灵胶囊、灵泽片为独家品种或中药二级保护品种,构筑坚实竞争壁垒。在传统中药基础上完成现代化改造,既符合中医理论又通过现代临床试验验证,ROE稳定在18.05%,受益消费升级下的健康养生需求增长。
创新+跨界型:多赛道拓展成长空间
- 方盛制药(603998):中药创新后起之秀,小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片已量产,上半年新增紫英颗粒等多个临床批件,创新药收入占比达11%。紧跟中药审批改革趋势,采用“老理论+新试验”模式加速研发,新药上市速度持续提升,后续增长潜力充足。
- 羚锐制药(600285):“传统+创新”双轮驱动,核心膏剂产品稳定盈利,子公司银谷制药研发的苯环喹溴铵鼻喷雾剂(鼻炎治疗)成为增长新引擎。ROE达20.4%,既守住传统中药基本盘,又通过创新药开拓新市场,发展韧性十足。
- 西藏药业(600211):“藏药打底+创新投资”模式凸显优势,一边靠传统藏药稳固营收,一边以3亿元入股江苏晨泰医药,参与佐利替尼商业化,6000万美元布局的基因编辑产品获美国FDA认定。ROE达17.89%,实现传统业务稳健与创新业务高增长的平衡。
板块核心逻辑:三重共振开启高景气周期
政策端,国家简化经典名方审批、地方给予注册与产业化补贴,324首经典名方关键信息表公布明确研发方向;产业端,经典名方从古籍走向现代化制剂,企业布局全链条研发与产能建设,出海通道持续拓宽;需求端,人口老龄化催生慢性病调理需求,消费升级带动健康养生市场扩容,中药的天然属性契合消费趋势。
长期来看,中药行业正从“传统传承”向“创新赋能+国际化”转型,经典名方产业化、中药创新药、大健康跨界成为核心增长极。具备独家品种、研发转化能力、出海布局的企业,将充分享受千亿市场红利。
风险提示:需警惕中药材价格波动、质量管控风险、经典名方同质化竞争、政策执行不及预期等风险。投资需聚焦产品壁垒高、业绩确定性强的优质标的,理性把握行业发展节奏与估值平衡。
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