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5月9日，以“龙腾四海▪势在必行”为主题，Dx&Vx在武汉召开富山龙&必立汀新品发布会暨客户答谢会。本次新品发布会规模浩大，特邀武汉同济医院耳鼻咽喉－头颈外科副教授游学俊、中国中医科学院广安门医院泌尿科主任医生庞然等多位专家就“胆碱能神经调节药在鼻炎治疗中的价值”“头孢特仑新戊酯在泌尿系统疾病中应用前景与思考”等多个议题进行分享。韩美集团-北京润美康医药有限公司总经理朴燽晧；武汉科利医药有限公司总经理刘春到以及百余名来自五湖四海的医疗同仁参与。富山龙和必立汀是Dx&Vx分别入局国内抗菌药和抗过敏药市场的两款重磅产品。中研网数据显示，2020年我国鼻炎用药市场规模已达32亿元；另据弗若斯特沙利文对我国2022-2030年的市场规模预测结果，2020年中国抗菌药市场规模达1244亿元，预计未来十年稳定在千亿级别。接下来，Dx&Vx的富山龙和必立汀将在国内市场分别给患者在抗菌药和抗过敏药市场带来全新的治疗选择，两款新品也将撬动超三十亿的鼻炎用药和千亿抗菌药市场。01必立汀获国内外指南推荐治疗过敏性鼻炎效果显著我国是世界上过敏性鼻炎发病率最高的国家之一，世界卫生组织数据显示，全球过敏性鼻炎患病率为11%，而中国过敏性鼻炎的平均发病率为10%至15%；另据央视财经报道，我国过敏性鼻炎患者数高达2.4亿。庞大的患者群体亟需更优质的药物解决困扰，据《春季过敏季前瞻报告》，3月中下旬，全国整体过敏用药需求持续走高，过敏用药需求是去年同期的1.6倍。Dx&Vx的必立汀是我国在变应性鼻炎（AR，又称“过敏性鼻炎”）治疗领域首个研发的非激素类、化学1类创新药。治疗AR效果突出，疗效快速全面。目前，在国内外多个指南中，苯环喹溴铵均被推荐。例如，《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年，修订版)》推荐苯环喹溴铵作为治疗药物，可控制流涕症状；《International Consensus Statement on Allergy and Rhinology：Allergic Rhinitis（2018）》（《国际过敏和鼻科学专家共识：过敏性鼻炎（2018）》）《Rhinitis 2020：A practice parameter update》（《鼻炎2020：实践指南更新》）提出，“建议以流涕为主要症状的AR患者给予抗胆碱药物治疗”。武汉同济医院耳鼻咽喉－头颈外科副教授游学俊表示：“必立汀填补了AR治疗抗胆碱类空白，利用多重作用机制对抗AR鼻部症状，如苯环喹溴铵针对AR发病的神经免疫机制，选择性阻断胆碱能通路，进而抑制迷走神经反射，下调副交感神经兴奋，同时抑制炎症反应，显著改善流涕、鼻塞、鼻痒、喷嚏。3期临床研究证实：苯环喹溴铵不良反应发生率和安慰剂相当，且所有不良反应均为轻度，无需治疗，可自行缓解。”02富山龙多方位抗菌妇科感染优选用药本次发布会的另一款新品——富山龙，属于原研第三代口服头孢菌素，是国内仿制药一致性评价的参比制剂，品质优异。中国中医科学院广安门医院泌尿科主任医生庞然表示：“孢特仑抗菌谱广，对革兰氏阳性菌、阴性菌均有抗菌作用，对β-内酰胺酶高度稳定，能够覆盖泌尿系常见菌种。”在抗菌方面，富山龙效果显著，尤其是在妇科感染致病菌杀菌领域，临床研究结果显示，富山龙对妇科感染致病菌杀菌能力强，治疗部分妇科感染有效率高达90%。紧急情况下，富山龙可在哺乳期内使用，是妇科感染的优选用药。此外，富山龙对治疗咽喉炎、扁桃体炎；副鼻窦炎；中耳炎；牙周炎、冠周炎、上颚炎；急、慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张；肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿均适用，其还可联合阿奇/美红使用，不良反应率低，肾脏、胆汁双通道排泄，体内不易蓄积。庞然进一步指出，富山龙对于尿路感染，特别是复杂性尿路感染、特异性尿路感染、上尿路感染具有治疗优势；在男性生殖系感染，特别是急性前列腺炎、附睾炎具有潜在治疗优势；还有助于结石围手术期患者以及前列腺穿刺活检患者，分别有助于增加手术安全性和降低术后感染，特别是脓毒血症的风险。弗若斯特沙利文对我国2022-2030年的市场规模预测结果显示，未来几年我国临床使用多重耐药性革兰氏阳性/阴性菌抗菌药物的比例将逐年上升，2030年将分别占总抗菌药物市场比例的8.6%和33.6%。2020年中国抗菌药市场规模达1244亿元，预计未来十年稳定在千亿级别。Dx&Vx新品富山龙的成功上市，将为千亿抗菌市场患者带来健康福祉。03助力基层医疗发展Dx&Vx始终以社会健康发展为使命为顺应新医改，有效减轻居民就医费用负担，切实缓解“看病难、看病贵”的近期目标及“大病去医院，小病回社区”的长期目标以及响应国家卫健委开展促进诊所发展试点的意见，北京润美康医药创建SCSS（一款基于SaaS云技术，自主研发的数字化管理软件），集诊疗、供应链、医生加油站、积分商城于一体，助力基层医疗发展、推进医疗信息化及优化诊所运营。目前，SCSS已成功对接300+商业公司ERP系统，真正实现了“工业+商业+互联网+诊所”数字化运营的无缝对接。值得注意的是，SCSS无需安装，只需在线注册即可快速开通使用。赋能基层医疗是SCSS的重要特色，其可运用诊疗、供应链、医生加油站、积分商城四大平台嫁接韩美专家知识库，免费为诊所提供临床指南学术支持、中西药百科，提升医生学术地位，还可以使用系统即可得积分，用积分兑换日常用品、医疗耗材等。同时，SCSS是目前第一个与医疗责任险合作诊所系统，医疗责任累计赔偿限额最高达105万元；业态全面，多类型的诊所机构和多规模的医疗机构均囊括其中；拥有AI智能系统，50家公立医院病例库作参考；拥有零库存开方功能，可在线扫码预约，提高分诊效率等。武汉科利医药有限公司总经理刘春到表示：“富山龙、必立汀的推出，是我们公司发展历程中的重要里程碑。我们将继续秉承“创新、发展、服务”的理念，为患者提供更多优质、高效的治疗方案。同时，我们也期待与各位合作伙伴携手共进，共同推动我国医疗事业的繁荣发展。”接下来，Dx&Vx将继续为全球保健提供以微生物组研发为基础的诊断及治疗，满足全球患者的需求，SCSS也将与各位同仁一路前行。Dx&Vx始终以社会健康发展和坚守服务患者、保护患者健康为使命，通过多维度的创新努力为患者提供更优质的治疗方案。End声明：仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任

作者 | 陈芋来源 | 赛柏蓝 014.58亿元现金收购60%股份赛托生物拿下呼吸领域1类创新药 近日，甾体药物原料药龙头企业赛托生物发布公告称，拟通过支付现金4.58亿元的方式收购银谷制药60%股份。 本次收购完成后，银谷制药将纳入赛托生物合并报表范围内，预计将在合并资产负债表中将增加商誉约3.05亿元，商誉占赛托生物最近一期经审计净资产的15.03%。 赛托生物是国内首家规模化采用合成生物法制取甾体药物原料的生产商，自2019年启动“中间体-原料药-制剂”全产业链升级战略以来，积极拓展高端中间体产品，同时利用自身处于产业链上游的优势，向下游呼吸类高端特色原料药和制剂领域进行升级。 赛托生物表示，甾体激素类药物众多，在呼吸科的使用是重要应用场景之一，银谷制药在呼吸科药品领域拥有1类创新药及吸入制剂开发经验，契合赛托生物战略规划与发展方向。  银谷制药成立于2007年，以化药研发为核心，集新药研发、原料合成、制剂生产和药品销售为一体，主要专注于过敏性鼻炎和急慢性呼吸道疾病、骨质疏松等疾病治疗领域，现有业务主要为甾体激素类药物中间体及原料药的生产销售，拥有喷鼻剂、气雾剂、小容量注射剂、片剂、胶囊、颗粒剂等多剂型生产线。 据悉，银谷制药主要产品包括我国首个高选择性抗胆碱能受体拮抗剂1类新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂（商品名：必立汀）；国内首仿鲑降钙素注射液（商品名：固泰宁）、 鲑降钙素鼻喷雾剂（商品名：金尔力）；以及吸入用盐酸氨溴索溶液（商品名：力希畅）。 其苯环喹溴铵鼻喷雾剂适应症包括变应性鼻炎，可拓展至哮喘及慢性阻塞性肺疾病，已被纳入多份治疗指南，2022年纳入《国家医保目录》。 银谷制药对全国30个省（自治区/直辖市）的省会及重点城市的高等级医疗终端以及二级以下城市、县乡医疗机构及社区基层卫生机构有所覆盖，产品覆盖医疗机构终端总数超过2000 家、零售终端门店超过2万家。02原料、制剂、能源…持续收并购，纵向布局全产业链 2023年，银谷制药营业收入为2.15亿元，同比增长21.16%；由于销售收入增长销售毛利润同步增长，净利润同比扭亏为盈，达到1395.7万元，与上年度的-133.96万元相比，同比增长1141.89%。 据收购公告，2024年1月，银谷制药实现销售收入3619.28万元（未经审计），同比大幅增长，占2024年度业绩预测收入的12.63%。 另外，其已经签署订单和正在签署订单的合同金额已达3.19亿元（含税），上述订单分批次按需发货，年度合同确认销售金额预计能够覆盖2024年度预测收入。 整体来看，银谷制药盈利预期较强，但赛托生物也表示，银谷制药存在因所在行业不景气或自身因素导致其未来经营状况未达预期风险及商誉减值风险。 自2017年上市至此次收购银谷制药，赛托生物已进行了五次外延式并购，涉及植物甾醇企业迪森生物、蒸汽能源企业润鑫热力、意大利药企Lisapharma、和诺倍康药业等，覆盖原料、制剂，甚至能源领域。 2015年，原山东省环境保护厅等部门联合下发文件对燃煤锅炉超低排放改造提出严格要求，彼时的赛托生物业务规模正不断扩大，若继续以原有设备继续经营则存在环保风险。 2018年，赛托生物以1.15亿元收购菏泽润鑫热力有限公司100%股权，其供应的蒸汽能源为赛托生物提供了更为稳定的保障，同时有利于维持企业独立性，减少了关联交易。 2019年，赛托生物又收购了意大利Lisapharma，据悉，Lisapharma主营药品、化妆品和营养品的生产与销售及其相关辅助活动，其抗生素、解毒剂、抗炎皮质类固醇等，已获得了意大利药物生产许可、意大利销售许可、欧盟GMP证书资质。 此次收购，赛托生物一方面能从海外引进高端原料药品种，并基于此实现高附加值生产；另一方面，也可借Lisapharma在欧洲的设施、资质、长期生产经营经验以及本地化优势，开拓海外市场，使赛托生物新药在国内外同时文号申报成为可能，进一步拓展其产业链。 目前，Lisapharma作为赛托生物的海外子公司拥有鲑降钙素注射液、阿曲库铵注射液、硫糖铝软膏等20余款制剂产品，已经完成鲑降钙素和曲安奈德的进口再注册，其硫糖铝口服凝胶国内进口注册也已被CDE正式受理。 围绕原料、制剂等全产业链上下游纵向展开收购的形式，既有利于增强企业一体化优势，也在一定程度上提升了药企抗风险能力。END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联