A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Trial for Effective and Safe of Bencycloquidium Bromide Nasal Spray in the treatment of Colds

开始日期2021-09-22

申办/合作机构

银谷制药有限责任公司

100 项与苯环喹溴铵相关的临床结果

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100 项与苯环喹溴铵相关的转化医学

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100 项与苯环喹溴铵相关的专利（医药）

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项与苯环喹溴铵相关的文献（医药）

2025-12-01·Asia Pacific Allergy

Chinese expert consensus on intranasal anticholinergics for allergic rhinitis

Review

作者: Lv, Wei ; Zhu, Dongdong ; Zhang, Yana ; Tian, Hao ; Lu, Meiping ; Wang, Xueyan ; Ma, Tingting ; Zhang, Yuan ; Li, Xian ; Wang, Xiangdong ; Xu, Yuanteng ; Zhou, Yue ; Yang, Yucheng ; Chen, Jianjun ; Wang, Chengshuo ; Liu, Zheng ; Liu, Huanhai ; Li, Jian ; Xu, Yu ; Liu, Jianfeng ; Cheng, Lei ; Zhang, Luo ; Qiu, Qianhui ; Xia, Jiao ; Yu, Hongmeng ; Yang, Qintai ; Ye, Jing

Allergic rhinitis (AR) is a prevalent inflammatory condition of the nasal mucosa, characterized by rhinorrhea, nasal congestion, sneezing, and itching. Among these symptoms, rhinorrhea and nasal congestion are the most common complaints of AR patients. By blocking acetylcholine binding with muscarinic (M) receptors, intranasal anticholinergics have been recommended by guidelines as an “add-on” or second-line therapy to control rhinorrhea in patients with AR. Bencycloquidium bromide is a highly selective M1/M3 receptor antagonist that can reduce excessive mucus secretion and suppress type 2 inflammation in AR, while also demonstrating efficacy in alleviating overall nasal symptoms. In this consensus, we systematically review the role of acetylcholine and M receptors in AR pathogenesis, the key findings from clinical trials on intranasal anticholinergics for AR management and the evidence-based recommendations from experts in Allergy and Rhinology, hoping to guide physicians in the standardized and precise use of intranasal anticholinergics for AR patients.

2025-03-01·Journal of Allergy and Clinical Immunology-In Practice

A Randomized Comparison of Bencycloquidium Bromide, Mometasone Furoate, and a Combination for Persistent Allergic Rhinitis

Article

作者: Li, Xian ; Zhou, Yue ; Chen, Jianjun ; Zhang, Luo ; Cheng, Lei ; Zhang, Yana ; Tian, Hao ; Xia, Jiao ; Yang, Qintai ; Lu, Meiping ; Zhang, Yuan ; Wang, Xueyan ; Ma, Tingting

BACKGROUND:

Moderate to severe persistent allergic rhinitis (AR) poses a substantial socioeconomic burden.

OBJECTIVES:

We aimed to establish the superiority of bencycloquidium bromide (BCQB) nasal spray and BCQB combined with mometasone furoate nasal spray (MFNS) over MFNS alone in adults with moderate to severe persistent AR.

METHODS:

In this multicenter, randomized, controlled clinical trial (NCT05038202), adults with moderate to severe persistent AR were randomly assigned to receive BCQB, MFNS, or a combination treatment for 4-week periods. Mean changes from baseline in the daily reflective runny nose, nasal congestion, sneezing, nasal itching scores, total nasal symptom score (TNSS) and Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire scores were recorded. We also assessed the exploratory end points and adverse events.

RESULTS:

Bencycloquidium bromide led to a significant improvement in the mean change from baseline in daily reflective runny nose during the 4-week treatment, compared with MFNS (least-squares mean difference, -0.27; 95% CI, -0.44 to -0.09; P = .004). The BCQB combined with MFNS significantly improved runny nose, nasal congestion, sneezing, TNSS, and Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire scores compared with MFNS alone, except for nasal itching. Bencycloquidium bromide significantly decreased the percent change in eosinophilic cationic protein, eotaxin, vasoactive intestinal peptide, and IL-6 levels. Treatment-emergent adverse events were similar among the three groups.

CONCLUSIONS:

Bencycloquidium bromide was superior to MFNS in reducing daily runny nose symptoms. The combination of BCQB and MFNS was superior to MFNS alone in alleviating TNSS in patients with moderate to severe persistent AR with a predominant symptom of runny nose.

2023-07-01·Lin chuang er bi yan hou tou jing wai ke za zhi = Journal of clinical otorhinolaryngology, head, and neck surgery

[A multi-center observation of the therapeutic efficacy of Bencycloquidium bromide in the treatment of seasonal allergic rhinitis with predominant symptoms of rhinorrhea].

Article

作者: An, Fengyang ; Hu, Weini ; Zhu, Li ; Zhu, Dongdong ; Xu, Chiyu ; Meng, Cuida ; Xie, Lifeng ; Zhang, Lei ; Meng, Chao ; Song, Yu ; Zuo, Qiang ; Zhang, Yinghong ; Zhang, Tianhong ; Wang, Yuhui ; DU, Chen ; DU, Yali

Objective:To observe the efficacy and safety of the M receptor antagonist Bencycloquidium bromide nasal spray in treatment of seasonal allergic rhinitis with runny nose as the main symptom. Methods:From August 2021 to September 2021, 134 patients with seasonal allergic rhinitis were enrolled in the otolaryngology Outpatient Department of Peking University Third Hospital, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University and China-Japanese Friendship Hospital of Jilin University, including 71 males and 63 females, with a median age of 38 years. TNSS score and visual analogue scale（VAS） of total nasal symptoms were observed during 2 weeks of treatment with Bencycloquidium bromide nasal spray. Results:TNSS score decreased from （8.89±3.31） on day 0 to （3.71±2.51） on day 14（P<0.001）, VAS score of nasal symptoms decreased from （24.86±7.40） on day 0 to （6.84±5.94） on day 14（P<0.001）, VAS score of rhinorrhoea decreased from （6.88±2.06） on day 0 to （1.91±1.81） on day 14（P<0.001）. Rhinoconjunctivitis quality of life questionnaire（RQLQ） score decreased from （94.63±33.35） on day 0 to （44.95±32.28） on day 14（P<0.001）. The incidence of adverse reaction was low and no serious adverse events occurred during the whole experiment. Conclusion:Bencycloquidium bromide nasal spray has significant efficacy and good safety in the treatment of seasonal allergic rhinitis.

项与苯环喹溴铵相关的新闻（医药）

2025-12-23

·耳鼻咽喉资讯

年度总结 | 50篇！张罗教授及团队2025年学术成果汇总

首都医科大学校长张罗教授及其团队长期深耕慢性鼻病领域，在2025年产出多项令人瞩目的高质量研究，创新成果喷涌：短短一年时间内，有累计50篇SCI论文接连发表于多家高水平期刊，并在数个前沿领域实现扎实突破，引发了国内外学界的广泛关注与热烈讨论。张罗教授首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授是主任医师、博士生导师，现任首都医科大学党委副书记、校长，担任国际欧亚科学院院士、长江学者特聘教授、国家杰出青年科学基金获得者、“万人计划”科技创新领军人才及北京学者。在学术团体中，任中华医学会变态反应学分会侯任主任委员、中国医师协会耳鼻咽喉科医师分会会长等重要职务。同时担任《Asia Pacific Allergy》主编，以及《Allergy》《World Allergy Organization Journal》副主编。以通讯或第一作者发表文章690余篇，多次主持或参与制订国内外慢性鼻病诊疗指南，学术影响力深远。曾获国家科技进步二等奖2项、北京市科学技术进步一等奖2项、华夏医学科技奖一等奖1项等荣誉。今年，张罗教授团队累计发表学术论文50篇： ①从期刊分布来看，创新成果发表在《Nature》[1]、《Nature Medicine》[2]、《JAMA》[3]、《Journal of Allergy and Clinical Immunology》[4,5]、《Allergy》[6-10]等众多国际顶级期刊； ②从内容类型来看，论文涵盖基础研究(如通路、病理、细胞机制)[1,4,6-8,11-17]，临床研究（包括RCT、观察性队列研究、横断面研究、调查研究等）[2,3,18-33]，综述[5,9,12,17,34-43]，以及指南共识[10,44,45]； ③从疾病领域看，涉及慢性鼻窦炎伴/不伴鼻息肉(CRSwNP/CRSsNP)[1,3,5,7-11,13-15,17,19,22,25,26,28,33,39,42,46,47]、过敏性鼻炎(AR)[2,12,20,21,23,29-31,35-38,40,41,43,44,48,49]、非过敏性鼻炎(NAR)[18,34]、慢性阻塞性肺疾病（COPD）[24,41]、哮喘[6,13,24,32,35,41,43]、以及鼻部肿瘤[27,50]等多种鼻科学及相关领域疾病； ④从研究靶点来看：聚焦包括2型炎症核心通路（靶点包括IL-4Rα、IL-5、IL-13、TSLP、IgE）[2,3,5,9,10,19,30,33,36,39,42]，JAK/STAT信号通路[4,11,35]，胆碱能系统（乙酰胆碱/M受体）[12,29,44]，上皮屏障与重塑相关因子（如紧密连接蛋白、VEGF、EMT、成纤维细胞）[7,8,15,17,41,45]，以及其他新兴靶点（如GZMK、TLR4、IL-31、PAF等）[1,13,35,39,46]； ⑤从药物/化合物来看：涉及已上市药物，包括鼻用喷雾剂（如苯环喹溴铵、糠酸莫米松等）[12,19,29,31,37,44,45]、生物制剂（如靶向IL-4Rα的司普奇拜单抗/度普利尤单抗、抗IgE的奥马珠单抗、抗IL-5/IL-5R的美泊利珠单抗/本瑞利珠单抗、抗TSLP的Tezepelumab等）[2,3,5,9,10,30,33,34,36,39,42]；以及在研药物，如抗TSLP单抗CM326[10,22,39,42]、抗IL-4Rα单抗GR1802[10,26]、JAK抑制剂S-Ruxolitinib[4,11]、TLR4拮抗剂TAK242[13]、GZMK抑制剂PPACK[1]等。纵观全年，张罗教授团队硕果累累，个人学术生涯达到又一高峰，同时也为整个中国鼻科的发展注入了新活力，开拓了新方向。下面和小编一起盘点其中的代表性学术佳作，我们提炼了精华内容，以飨读者。张罗教授团队 2025年度代表性学术成果一览 PART 01 研究性论文 01 司普奇拜单抗治疗严重未控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）：CROWNS-2随机临床试验[3] 论文标题：Stapokibart for Severe Uncontrolled Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps: The CROWNS-2 Randomized Clinical Trial 发表期刊：JAMA(IF：55.0) 核心内容：本项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验（CROWNS-2研究），系统评估了我国自主研发的新型IL-4Rα单抗——司普奇拜单抗在严重未控制CRSwNP患者中的疗效与安全性。结果显示：司普奇拜单抗治疗24周可使鼻息肉体积显著缩小，鼻堵、失嗅症状明显缓解，生活质量大幅提高，2型炎症标志物如鼻黏膜嗜酸性粒细胞浸润程度、外周血趋化因子TARC等显著下降。维持治疗52周后，近90%的患者实现鼻息肉体积缩小至少50%。疗效在嗜酸性粒细胞型亚组中尤为突出，且整体安全性良好。该研究首次在我国采用组织病理学指标进行患者分层，实现了国产创新生物制剂在该治疗领域的“从零到一”的突破，该成果直接推动了司普奇拜单抗于2024年12月在我国获批CRSwNP适应证，成为中国首个治疗CRSwNP的生物制剂，为难治性患者提供了新的精准治疗选择；同时也帮助药物纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，提升了药物可及性并促进治疗费用合理化，对完善我国鼻病诊疗体系、优化临床诊疗格局具有里程碑意义。 CROWNS-2研究主要疗效终点结果（全人群） 02 司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎(SAR)的随机Ⅲ期临床试验[2] 论文标题：Stapokibart for moderate‑to‑severe seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial 发表期刊：Nature Medicine(IF：50.0) 核心内容：本项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期试验（PHECDA/天玑研究）评估了靶向IL‑4Rα的司普奇拜单抗在中重度SAR患者花粉季附加治疗中的效果。结果显示，司普奇拜单抗能有效改善患者的鼻部（TNSS）和眼部症状，在治疗第4天即显现出显著疗效，第14天达到最佳治疗效果。进一步研究发现，给予司普奇拜单抗治疗后，患者血清总IgE、花粉特异性 IgE水平显著下降。同时，夏科-莱登晶体蛋白（CLC）、半胱氨酸蛋白酶抑制剂-1（CST1）等 2 型炎症相关基因活跃度也会降低。这表明司普奇拜单抗从全身和局部层面发挥对2型炎症相关生物标志物和基因表达网络的调节作用。作为全球首个靶向IL‑4Rα治疗AR的随机对照试验，该研究不仅证实了司普奇拜单抗在中重度SAR患者中的临床疗效与安全性，更标志着AR治疗从对症模式迈向免疫靶向治疗的新阶段。目前，司普奇拜单抗已成为全球唯一获批用于治疗SAR的IL‑4Rα单抗，为传统治疗不佳的患者提供了精准有效的升级选择，且和另外一个适应症CRSwNP一样，已纳入2025年国家医保目录。这一突破性成果既展现了中国在该领域的国际引领地位，也为全球AR的靶向治疗与临床研究提供了重要指引。天玑研究主要疗效终点结果 03 表达颗粒酶K(GZML)的CD8⁺ T细胞促进复发性气道炎症性疾病[1] 论文标题：GZMK-expressing CD8⁺ T cells promote recurrent airway inflammatory diseases 发表期刊：Nature(IF：48.5) 核心内容：研究通过分析CRSwNP患者连续手术样本，首次揭示了一类表达颗粒酶K（GZMK）的CD8⁺效应记忆T细胞克隆在病灶组织中持续存在、扩增并能介导长期炎症反应的关键机制。与传统认知中CD8⁺ T细胞以细胞毒性为主的角色不同，该亚群不表达典型的杀伤相关分子如颗粒酶B（GZMB），而是通过其表达的GZMK直接切割补体系统关键成分C2、C3、C4及C5，激活补体级联反应，进而诱导以嗜酸性粒细胞浸润为特征的II型炎症持续发生与组织损伤。值得注意的是，组织GZMK水平表现出比传统标志物（如嗜酸性粒细胞计数和组织IL-5水平）更优异的疾病严重程度与共病（如哮喘）预测能力，显示出作为新型生物标志物的临床潜力。进一步的小鼠过敏性哮喘模型实验证实，GZMK⁺ CD8⁺ T细胞在疾病进程中具有关键的促炎作用，其GZMK依赖性补体激活是驱动气道炎症及肺功能下降(疾病恶化)的必要条件。基因敲除或药理性抑制GZMK可显著减轻肺部炎症细胞浸润、抑制杯状细胞增生并改善肺功能，为该分子作为治疗靶点提供了直接证据。该研究不仅突破了“CD8⁺ T细胞仅具杀伤功能”和“补体仅由抗体激活”两大经典免疫学范式，还系统揭示了CD8⁺ T细胞通过GZMK-补体轴推动慢性炎症复发的全新免疫机制。这一发现为慢性鼻窦炎鼻息肉及其他相关气道炎症疾病的复发机制提供了全新的免疫学解释，并提示以GZMK及其下游补体激活通路为靶点，可望开发出更精准的诊断工具与更有效的干预策略，为突破现有治疗格局、实现更有效的疾病控制开辟了转化新路径。条件性敲除气道GZMK可以减少肺部炎细胞浸润，恢复肺功能 04 抗TSLP单克隆抗体治疗未控制的CRSwNP：DUBHE随机临床试验[22] 论文标题：An anti-TSLP monoclonal antibody for uncontrolled CRSwNP: the DUBHE randomized clinical trial 发表期刊：Nature Communications (IF：15.7) 核心内容：本项1b/2a期随机、双盲、安慰剂对照试验，系统评估了靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单抗CM326在未控制CRSwNP患者中的疗效与安全性。结果显示，在嗜酸性粒细胞型患者中，CM326（220mg Q2W）治疗16周可显著改善鼻息肉评分，并持续降低外周血及组织嗜酸性粒细胞计数和血浆IL-5、IL-13水平，疗效维持至停药后12周且安全性良好。事后分析提示基线血浆TSLP > 330 fg/mL的患者对CM326治疗反应更佳，可作为预测CM326治疗应答的潜在生物标志物，为CRSwNP的分子分型与个体化治疗提供了新依据。 05 TLR4+第2组先天淋巴细胞(ILC2s)促进气道疾病中持续性2型免疫应答[13] 论文标题：TLR4+ group 2 innate lymphoid cells contribute to persistent type 2 immunity in airway diseases 发表期刊：Nature Communications (IF：15.7) 核心内容：慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）和哮喘是具有2型炎症特征的慢性气道炎症性疾病，传统认为适应性免疫（如Th2细胞）主导2型炎症，但近年发现2型先天淋巴细胞（ILC2s）也能通过“训练免疫”形成抗原非特异性记忆，可能推动疾病慢性化。尚不清楚ILC2s在人类气道疾病中是否存在训练免疫，以及其维持机制。张罗教授团队通过单细胞RNA测序技术，首次在人类CRSwNP和哮喘患者的气道局部鉴定出TLR4+ ILC2s亚群，揭示其通过训练免疫参与2型炎症慢性化，为靶向TLR4干预难治性气道疾病提供了理论依据。并提出TLR4不仅是表面标记，更通过表观遗传调控（如染色质可及性）维持ILC2s的记忆功能。提示TLR4+ ILC2s可作为治疗靶点，阻断TLR4信号或能缓解慢性气道炎症。 PART 02 综述和指南共识除了在创新药领域频频产出重磅研究成果外，张罗教授及其团队始终聚焦于科研成果的临床转化与落地。通过探索真实世界数据，系统验证药物的长期疗效与安全性，为临床应用提供扎实依据；并整合最新证据，联合领域内权威专家，共同制定临床共识与指南，促进前沿成果转化为标准化诊疗实践。 06 中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉生物制剂治疗立场文件[10] 论文标题：Chinese Position Paper on Biologic Therapy for Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps 发表期刊：Allergy (IF：12) 核心内容：本文件由北京同仁团队联合中华医学会、中国医师协会及中国变态反应学会40余位专家共同制定，是我国首部发表于国际顶刊的CRSwNP生物制剂治疗立场文件。文件系统回顾了发病机制、生物制剂作用机理(图3)及国内外（尤其中国人群）临床研究证据，并形成三项关键共识： CRSwNP发病机制和针对介导2型炎症的关键分子的生物制剂图 ①明确生物制剂治疗的适应症标准：重度CRSwNP成年患者，若经药物/手术仍未控制，且符合以下至少2项标准，可考虑生物制剂治疗。 • NPS≥4分（每鼻孔≥2分）； • NCS≥2分或嗅觉丧失≥2分； • 2型炎症证据（鼻息肉活检组织嗜酸细胞≥55/HPF或占比≥27%，或无哮喘患者EOS百分比≥6.9%/哮喘患者EOS≥3.7%）。 ②细化鼻息肉评分（NPS）标准，对嗅裂息肉及未完全阻塞下鼻道的息肉进行了更精确的亚分级； ③推荐 “3-6-12个月”密集随访评估方案，以治疗3个月时NPS改善≥1分作为早期应答参考(图4)。生物制剂治疗随访和监测流程文件特别强调了我国自主研发的生物制剂（如抗IL-4Rα单抗司普奇拜单抗）在CRSwNP治疗中的疗效与安全性。本立场文件的发表不仅为国内临床提供了首个基于高级别证据的本土化诊疗框架，也标志着我国在CRSwNP生物治疗领域的临床共识首次获得国际认可，为规范化、精准化治疗提供了重要指导。 07 生物制剂时代过敏性疾病患者的管理[39] 论文标题：Management of Patients With Allergic Diseases in the Era of Biologics 发表期刊：Allergy (IF：12) 核心内容：本文系统梳理了生物制剂在多种过敏性疾病（如CRSwNP、哮喘、特应性皮炎(AD)等）中的应用现状与临床进展。重点分析了靶向2型炎症通路的关键药物（如IL-4Rα抑制剂司普奇拜单抗/度普利尤单抗、IgE抗体奥马珠单抗、IL-5/IL-5Rα抑制剂美泊利珠单抗/本瑞利珠单抗）在真实世界中的疗效与安全性优势。文章结合中国监管现状与本土研究进展（如抗TSLP单抗CM326），深入探讨了当前面临的挑战，包括生物标志物的鉴定、非T2型炎症的治疗策略、生物制剂转换的指导原则等。并通过关联上皮屏障理论、新型免疫细胞亚群及微生物组研究等机制新发现，为未来精准治疗与药物研发提供了重要的理论依据与方向指引，对推动我国过敏性疾病诊疗的规范化与个体化具有关键指导价值。 08 生物制剂治疗CRSwNP疗效与安全性：一项基于真实世界证据的荟萃分析[9] 论文标题：Efficacy and Safety of Biologics for Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps: A Meta-Analysis of Real-World Evidence 发表期刊：Allergy (IF：12) 核心内容：本研究系统回顾并荟萃分析了全球64项真实世界研究（共3921例患者），评估了度普利尤单抗、奥马珠单抗、美泊利单抗和本瑞利珠单抗4种生物制剂在CRSwNP中的疗效与安全性。结果显示，所有生物制剂在真实世界中均能显著改善鼻息肉评分(NPS)和生活质量评分(SNOT-22)，其中度普利尤单抗效果尤为突出(图1)，且在真实世界中的疗效普遍优于其关键Ⅲ期临床试验结果(图2)。安全性方面，因不良事件导致的治疗中断率较低（度普利尤单抗2.6%，奥马珠单抗0.7%，美泊利单抗1.5%，本瑞利珠单抗0%），整体耐受性良好。不同时间点鼻息肉(NPS)和生活质量(SNOT-22)评分平均变化的荟萃分析森林图比较RWS与RCT的4种生物制剂在6个月和12个月时的NPS和SNOT-22评分结果的荟萃分析森林图这项荟萃分析，首次为生物制剂治疗CRSwNP提供了大规模的真实世界循证依据，证实其在临床实践中具有持续且优于试验环境的疗效，支持在重症未控制患者中早期应用。同时，研究指出当前真实世界研究在长期随访、样本代表性等方面的局限性，呼吁未来开展高质量、多中心、前瞻性的长期研究，以进一步优化治疗策略与患者管理。总结 2025年，首都医科大学校长张罗教授及其团队在鼻科学及相关领域取得了全面而丰硕的学术成果。团队不仅在国际顶尖期刊发表了多篇高质量论文，系统阐释了慢性鼻病的免疫学机制与新靶点，还通过一系列高质量的临床研究，推动国产创新生物制剂走向临床，实现了治疗策略的重要突破。同时，团队牵头制定的国内首部CRSwNP生物治疗立场文件，标志着我国在该领域的诊疗共识获得国际认可。随着基础研究的持续深入、临床证据的不断积累以及精准医学理念的普及，鼻科领域的研究将继续拓展我们对疾病机制与治疗靶点的认知。新兴生物制剂及个体化治疗策略的应用，有望进一步改善难治性鼻病患者的预后，推动鼻科学诊疗迈向更精准、更有效的新阶段。张罗教授团队2025年发表论文： 1. Lan F, et al. Nature. 2025 Feb;638(8050):490-498. 2. Zhang Y,et al. Nat Med. 2025 Jul;31(7):2213-2221. 3. Shen S, et al. JAMA. 2025 Aug 18;334(11):962–72. 4. Zhuang M, et al. J Allergy Clin Immunol. 2025 Nov;156(5):1219-1233. 5. Wang M, et al J Allergy Clin Immunol. 2025 Jul;156(1):51-60. 6. Li B,et al. Allergy. 2025 May;80(5):1509-1513. 7. Song J,et al. Allergy. 2025 May;80(5):1491-1494. 8. Zhao L,et al. Allergy. 2025 May;80(5):1335-1347. 9. Cai S, et al.Allergy. 2025 May;80(5):1256-1270. 10. Xian M, et al. Allergy. 2025 May;80(5):1208-1225. 11. Zhang Q, et al. Int Forum Allergy Rhinol. 2025 Nov;15(11):1217-1227. 12. Li X, et al. Curr Allergy Asthma Rep. 2025 Sep 11;25(1):37. 13. Li Y, et al. Nat Commun. 2025 Aug 2;16(1):7108. 14. Zhang Y, et al. Cell Immunol. 2025 May-Jun;411-412:104953. 15. Pan S, et al. Clin Transl Allergy. 2025 Apr;15(4):e70048. 16. Ma D,et al. Ann Diagn Pathol. 2025 Aug;77:152474. 17. Zhang Q, et al. Expert Rev Clin Immunol. 2025 Feb;21(2):169-179. 18. Meng Y,et al. Asia Pac Allergy. 2025 Dec;15(4):286-293. 19. Sima Y,et al. Clin Transl Allergy. 2025 Dec;15(12):e70123. 20. Zhang Y,et al. Clin Transl Allergy. 2025 Nov;15(11):e70124. 21. Ma TT,et al. Clin Exp Allergy. 2025 Oct;55(10):967-969. 22. Xian M,et al. Nat Commun. 2025 Sep 29;16(1):8607. 23. Liu D, et al. Int Forum Allergy Rhinol. 2025 Sep;15(9):1001-1004. 24. Chen Q, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2025 Jun 11;20:1893-1913. 25. Li Y,et al. Asia Pac Allergy. 2025 Jun;15(2):74-81. 26. Zheng M, et al. J Allergy Clin Immunol. 2025 May;155(5):1575-1583. 27. Wang Y,et al. Eur Radiol. 2025 Apr;35(4):2074-2083. 28. Li X, et al. Allergy Asthma Clin Immunol. 2025 Mar 17;21(1):11. 29. Li X, et al. J Allergy Clin Immunol Pract. 2025 Mar;13(3):670-679.e3. 30. Wang M, et al. Asia Pac Allergy. 2025 Mar;15(1):15-20. 31. Han X, et al. Asia Pac Allergy. 2025 Mar;15(1):7-14. 32. Chen W, et al. Clin Transl Allergy. 2025 Jan;15(1):e70021. 33. Sima Y,et al. World Allergy Organ J. 2024 Dec 12;18(1):101009. 34. Zhang Y, Zhang L. Asia Pac Allergy. 2025 Dec;15(4):245-246. 35. Yao S,et al. J Inflamm Res. 2025 Oct 27;18:14881-14890. 36. Wang M, et al. Immunotherapy. 2025 Aug;17(12):851-860. 37. Zhang Y,et al. Int Forum Allergy Rhinol. 2025 Sep;15(9):898-914. 38. Song Y, et al. Expert Rev Clin Immunol. 2025 Aug;21(8):1073-1082. 39. Lan F,et al. Allergy. 2025 May;80(5):1203-1205. 40. Fang D, et al. Expert Rev Clin Immunol. 2025 May;21(5):617-626. 41. Zhang Y, et al. Expert Rev Clin Immunol. 2025 May;21(5):577-586. 42. Jin Z,et al. Expert Rev Clin Immunol. 2025 Apr;21(4):473-492. 43. Liu S, et al. Expert Rev Clin Immunol. 2025 Jan;21(1):17-28. 44. Li X, et al. Asia Pac Allergy. 2025 Dec;15(4):311-318. 45. Xu X, et al. Allergy Asthma Immunol Res. 2025 Mar;17(2):149-164. 46. Zhao Y,et al. Clin Rev Allergy Immunol. 2025 Jun 6;68(1):53. 47. Zheng M, et al. Asian Pac J Allergy Immunol. 2025 Mar;43(1):76-83. 48. Tan J, et al. Allergy Asthma Immunol Res. 2025 Mar;17(2):212-225. 49. Shao S, et al. Asian Pac J Allergy Immunol. 2025 Mar;43(1):84-92. 50. Ding C, et al. Eur Radiol. 2025 Oct;35(10):6160-6170. 内容属于专业医学知识仅面向医学相关工作、学习人员观看下载APP丨获取更多资讯

高管变更

2025-12-23

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羚锐案例的独立思考与框架建立之巴菲特

投资要点羚锐制药（600285）作为国内中药贴膏剂龙头企业，完全符合巴菲特价值投资理念的核心要求，当前估值具备显著的安全边际。公司2024年实现营收35.01亿元，归母净利润7.23亿元，同比增长27.19%，ROE高达24.8%，在中药行业中处于绝对领先地位。更重要的是，公司当前PE仅15.31倍，显著低于行业平均25倍的水平，PB为3.87倍，低于5.25倍的价值中枢，估值修复空间巨大。基于巴菲特投资哲学的独立思考分析，我们认为羚锐制药具备三大核心投资价值：一是"通络祛痛膏+两只老虎系列"构筑的产品护城河深厚，在骨科贴膏剂市场占有率超过40%，"两只老虎"系列市占率高达92.59%；二是受益于人口老龄化的长期增长确定性，中药贴膏市场预计2025年将达到530亿元，2030年达到780亿元；三是高分红政策提供稳定现金流回报，2024年分红率达70.64%，股息率约4%，在A股市场中属于较高水平。投资评级：买入，目标价区间25-30元，对应2025年20-25倍PE，较当前股价21.34元有17%-40%的上涨空间。建议投资者基于独立思考，建立以价值投资为基石的分析框架，在市场分歧中把握投资机会。一、独立思考在羚锐制药投资决策中的具体体现1.1基于企业内在价值而非市场共识的独立判断巴菲特强调"投资最重要的是要有独立思考的能力，要能够理性地思考"，当一个人需要问别人自己可不可以靠投资赚钱时，多半应该是不行的。在羚锐制药的投资实践中，这种独立思考能力体现在对企业内在价值的深度挖掘和理性判断上。当前市场对羚锐制药存在严重分歧，这种分歧恰恰为独立思考的投资者提供了机会。一方面，市场担忧公司核心产品通络祛痛膏的发明专利将于2026年11月到期，认为这将带来200多家贴膏生产商的竞争，严重冲击公司市场地位。另一方面，市场质疑公司轻研发重营销的模式，2024年销售费用高达15.97亿元，占营收比例45.62%，而研发费用率仅3.48%。然而，独立思考的投资者会深入分析这些担忧的实质。对于专利到期问题，深入研究发现：一是该产品已申请了许多交叉专利保护；二是作为独家保护中药，已获批延期保护到2030年；三是即使2030年后其他企业可申请生产，从申请到生产至少需要3-5年；四是公司"两只老虎"系列还有100多个批文，市场地位稳固。对于研发投入问题，独立思考的投资者认识到，贴膏剂作为成熟的外用制剂技术，技术迭代相对缓慢，公司拥有的CO₂激光微孔技术等已形成技术壁垒，更重要的是公司在品牌、渠道、成本控制等方面的优势更难以复制。基于独立思考的内在价值评估，羚锐制药展现出以下核心优势：产品护城河深厚。公司拥有13个独家品种，包括12个中成药和1个化学药，核心产品通络祛痛膏拥有国家发明专利和中药二级保护。在市场地位方面，根据中康开思数据，2023年羚锐制药为骨科中药贴膏剂零售端市占率第一，从2018年的18.7%提升至2023年的26.9%。"两只老虎"系列产品更是形成垄断地位，壮骨麝香止痛膏在OTC市场占有率高达92.59%。财务表现优异。公司实现营收14连涨，从2014年的8.2亿元增长至2024年的35.01亿元，十年复合增速达到15.5%；归母净利润从2014年的0.76亿元增长至2024年的7.23亿元，十年复合增速高达25%，显著高于营收增速。更重要的是，公司ROE连续十年保持在15%以上，2024年达到24.8%，在中药行业中遥遥领先，远超云南白药（11.99%）和奇正藏药（15.07%）。现金流充沛。2024年经营活动现金流净额达到8.76亿元，同比增长7.68%，自由现金流复合增速高达42%，远超营收和净利润增速，体现了极强的现金创造能力。公司资产负债率仅38.6%，有息负债率仅0.83%，财务风险极低。1.2在市场分歧中坚持理性分析巴菲特指出，"逆向投资与跟风策略同样愚蠢"，本质上揭示了投资中独立思考与理性分析的不可替代性。在羚锐制药的投资实践中，市场分歧主要集中在三个方面：专利到期风险、集采政策影响和银谷制药并购价值，独立思考的投资者需要对这些分歧进行理性分析。专利到期风险的理性分析。市场普遍担忧通络祛痛膏专利到期后将面临激烈竞争，但独立思考的投资者会从多个维度评估这一风险。首先，专利到期不意味着产品失去保护，该产品同时获得二级中药保护，保护期延至2030年7月20日，之后还可申请延期。其次，即使专利到期，其他企业仿制也需要经过严格的审批程序，从申请到生产至少需要3-5年时间。最重要的是，羚锐制药从5%的市场份额增长到超过40%，靠的不仅是专利保护，更是品牌、渠道、成本等综合优势的体现。集采政策影响的理性评估。医药集采是当前市场最关注的政策风险，但独立思考的投资者认识到，医药集采趋势下，未来有前途的是独家品种和具有OTC属性的产品。羚锐制药的核心产品恰好符合这两个特征：通络祛痛膏是独家品种，"两只老虎"系列具有强烈的OTC属性。更重要的是，公司75%的收入来自OTC渠道，有效避开了集采风险。即使未来部分产品纳入集采，凭借成本优势和规模效应，公司仍能保持盈利能力。正如业内人士分析，"老龄化的需求增速是肯定的，如果集采超预期，时间长了对羚锐是好事，羚锐辛苦个两年，淘汰一批对手，减少供给企业，将来企业生态会更好"。银谷制药并购的价值判断。2024年公司斥资7.04亿元收购银谷制药90%股权，市场对此存在分歧，担心高溢价收购带来的商誉减值风险。但独立思考的投资者会深入分析这笔收购的战略价值。银谷制药拥有苯环喹溴铵鼻喷雾剂（必立汀）等1类新药，这是我国首个高选择性抗胆碱能受体拮抗剂，具有成为10亿级大单品的潜力。更重要的是，该产品具有良好的OTC属性，与羚锐现有的渠道优势形成协同效应。考虑到公司强大的现金流和低负债率，这笔收购不会对财务造成重大压力。1.3建立独立的信息验证和决策体系巴菲特强调，真正的投资者是"目中无人"的，脑子里盯的就是企业本身，不看周围有没有人买。在羚锐制药的投资实践中，建立独立的信息验证和决策体系至关重要。多维度信息验证机制。独立思考的投资者不会依赖单一信息源，而是建立多维度的信息验证机制。首先是官方信息源，包括公司年报、季报、招股说明书等，这些是最权威的一手资料。其次是行业研究报告，但需要批判性阅读，识别其中的利益冲突和观点偏见。第三是实地调研，通过走访药店、医院等终端，了解产品的实际销售情况和市场反馈。第四是交叉验证，将公司披露的信息与竞争对手、行业数据进行对比，确保信息的准确性。独立的决策标准体系。巴菲特的投资决策建立在"买股票就是买企业"的核心理念之上，采用现金流折现法（DCF）估算企业未来盈利能力，而非依赖市盈率、市净率等表面指标。在羚锐制药的分析中，独立思考的投资者会建立以下决策标准：决策维度具体标准羚锐制药评估商业模式简单易懂、可理解贴膏剂制造，业务模式清晰竞争优势护城河深厚、可持续品牌+渠道+成本三重护城河财务质量ROE>15%、现金流充沛ROE24.8%，自由现金流增速42%估值水平价格<内在价值50%PE15.31倍，显著低于行业平均管理质量诚信、专注主业管理层稳定，深耕贴膏剂30年逆向思维的运用。巴菲特认为，逆向思维很重要，但逆向操作和随波逐流都不可取，最重要的是理性的独立思考能力。在羚锐制药的投资中，逆向思维体现在：当市场过度悲观时，独立思考的投资者会看到机会；当市场盲目乐观时，会保持冷静和理性。例如，2025年12月市场因专利到期担忧而恐慌性抛售，股价从年初的25元以上跌至21元左右，独立思考的投资者认识到这种下跌过度反应了风险，是难得的买入机会。二、巴菲特投资框架在羚锐制药案例中的应用2.1确立核心哲学基石：买股票就是买企业巴菲特投资哲学的基石是"买股票就是买企业"，这一理念在羚锐制药的投资分析中具有根本性指导意义。当我们将羚锐制药视为一家企业而非一个股票代码时，投资决策的视角会发生根本性转变。企业价值的多维认知。将羚锐制药视为企业，意味着我们关注的是其作为中药贴膏剂生产商的内在价值。公司拥有30多年的发展历史，已成为国内贴膏剂行业的绝对龙头。2024年，公司生产贴膏19.45亿贴，销售19.96亿贴，销售额超过20亿元。这种规模优势不仅体现在营收数字上，更体现在产业链掌控力、成本控制能力、品牌影响力等多个维度。长期价值创造能力评估。巴菲特强调，投资的核心是评估企业的长期价值创造能力。羚锐制药在这方面展现出卓越的能力：一是持续的盈利能力，ROE连续十年保持在15%以上，2024年达到24.8%，在中药行业中处于绝对领先地位；二是稳定的现金流创造，2024年经营活动现金流净额8.76亿元，自由现金流复合增速高达42%；三是强劲的成长动能，营收从2014年的8.2亿元增长到2024年的35.01亿元，十年复合增速15.5%。所有权思维的建立。巴菲特建议投资者将自己视为企业的所有者而非股票交易者。在羚锐制药的投资中，这种思维转变意味着：关注公司的经营决策而非股价波动；重视公司的分红政策而非短期价差；评估公司的长期战略而非市场热点。例如，公司2024年拟每股分红0.90元，分红总额5.10亿元，分红率高达70.64%，这种慷慨的分红政策体现了对股东利益的重视，是优秀企业的标志。2.2掌握分析评估方法：护城河、财务分析与能力圈巴菲特的投资分析体系以三大支柱为核心：护城河分析、财务分析和能力圈原则。在羚锐制药的案例中，这三大支柱得到了充分体现。护城河分析：识别持久竞争优势巴菲特将护城河视为企业长期生存的核心壁垒，主要包括四大类型：无形资产壁垒、成本优势壁垒、网络效应壁垒和转换成本壁垒。羚锐制药在多个维度都构建了深厚的护城河：无形资产壁垒。公司拥有强大的品牌价值，"羚锐"和"两只老虎"品牌在消费者心中具有极高的认知度。"两只老虎"系列产品年销量超10亿贴，壮骨麝香止痛膏在OTC市场占有率高达92.59%，几乎形成垄断地位。此外，公司拥有13个独家品种，核心产品享有专利保护和中药品种保护，形成了法律壁垒。成本优势壁垒。公司通过规模效应和精细化管理建立了显著的成本优势。年产贴膏10亿+贴的规模使单位成本低于同行；通过"公司+基地+农户"模式，中药材采购成本比市场价格低20%；智能化生产使单位生产成本较传统工艺降低15%。这种成本优势在集采环境下尤为重要。渠道优势壁垒。公司建立了覆盖全国50万家药店的销售网络，在基层医疗市场渗透率达8.7%，OTC渠道占比高达75%。这种深度分销网络是多年积累的结果，具有极高的进入壁垒。更重要的是，公司与药店建立了长期稳定的合作关系，产品在终端的陈列位置、推荐优先级等都具有优势。财务分析：评估经营质量巴菲特最关注三个财务指标：ROE（净资产收益率）连续10年超过15%，毛利率高于40%，自由现金流长期为正。羚锐制药在这些指标上都表现优异：财务指标巴菲特标准羚锐制药2024年行业对比ROE>15%24.8%云南白药11.99%毛利率>40%75.82%行业平均约60%自由现金流持续为正复合增速42%远超同行资产负债率<50%38.6%行业平均45%分红率稳定70.64%行业领先能力圈原则：坚守认知边界巴菲特强调，"只投资自己能够理解的企业和行业"，专注于简单、稳定、商业模式清晰的公司。在羚锐制药的投资中，能力圈原则的应用体现在：首先，业务模式简单易懂。贴膏剂的生产和销售是一个相对简单的业务模式，从中药材采购、提取、制膏到销售，整个流程清晰明了。相比复杂的生物制药、基因治疗等领域，贴膏剂行业的技术门槛和变化速度都相对较低，容易理解和评估。其次，行业特征熟悉。中药贴膏剂是一个成熟的行业，市场规模稳定增长，竞争格局相对稳定。2024年关节及肌肉疼痛局部用药零售终端销售规模达105.70亿元，贴剂占比达62.6%。随着人口老龄化加剧，这一市场还将持续扩大。第三，风险可控。相比创新药研发的高风险，贴膏剂业务的风险相对可控。公司的核心产品已经过长期市场验证，疗效确切，安全性良好。即使面临专利到期等挑战，凭借品牌、渠道等优势，公司仍能保持竞争地位。2.3形成投资策略与纪律：安全边际、长期持有与集中投资基于对企业价值的评估，巴菲特投资框架的第三部分是制定投资策略与纪律，主要包括安全边际原则、长期持有策略和集中投资理念。安全边际：为错误预留空间巴菲特的安全边际理念是"用五毛钱买价值一块钱的东西"。在羚锐制药的投资中，安全边际的计算和应用至关重要：内在价值估算。采用现金流折现（DCF）模型估算羚锐制药的内在价值。基于以下假设：未来5年净利润复合增长率10%（考虑老龄化趋势和市场份额提升），永续增长率3%，折现率10%。计算得出公司内在价值约为250-300亿元，对应每股价值44-53元。当前价格评估。截至2025年12月，公司市值约124亿元，股价21.34元。与内在价值相比，当前价格存在50%-60%的折扣，安全边际充足。安全边际的多重保障。除了估值安全边际外，羚锐制药还提供了多重保障：一是资产安全边际，公司净现金约12亿元，占市值的10%以上；二是分红安全边际，4%的股息率提供了稳定的现金回报；三是业绩安全边际，公司业绩增长确定性高，即使短期波动也不影响长期价值。长期持有：与优秀企业共同成长巴菲特的名言是"如果你不打算持有10年，连10分钟都不要持有"。在羚锐制药的投资中，长期持有策略的逻辑如下：企业成长的确定性。羚锐制药受益于人口老龄化的长期趋势，这是一个确定性极高的投资主题。随着60岁以上人口比例不断提升，骨科疾病患者数量将持续增长，贴膏剂作为主要治疗手段将充分受益。预计到2030年，中药贴膏市场规模将达到780亿元。复利效应的价值。长期持有能够充分享受复利效应。假设羚锐制药未来10年保持10%的年化增长，加上4%的股息率，年化收益率可达14%。10年后，初始投资将增长约3.8倍。如果能够保持当前的ROE水平，复利效应将更加显著。减少交易成本。频繁交易不仅增加成本，还容易因情绪化操作而犯错。巴菲特的组合调整频率极低，平均每年调仓不超过1次。对于羚锐制药这样的优质企业，长期持有能够避免因短期波动而错失长期收益。集中投资：深度研究优于分散投资巴菲特反对"为分散而分散"，认为"对少数优质标的的深度了解，远胜于对大量标的的浅尝辄止"。在羚锐制药的投资中，集中投资理念的应用体现在：仓位配置建议。基于对羚锐制药的深度研究和高确定性判断，建议将其作为核心持仓，配置比例可达15%-25%。这一比例既体现了对投资逻辑的信心，又避免了过度集中的风险。投资组合构建。在构建投资组合时，应遵循"适度集中、深度研究"的原则。建议核心持仓5-8只股票，单只股票仓位10%-30%，其中羚锐制药可作为重点配置。通过深度研究每一只股票，确保对其商业模式、竞争优势、财务状况有充分理解。风险控制措施。即使采用集中投资策略，也需要建立风险控制机制：一是个股风险控制，通过深入研究降低踩雷风险；二是行业风险控制，避免过度集中于单一行业；三是系统性风险控制，保持一定的现金比例应对市场波动。2.4持续学习修炼心性：耐心、理性与终身学习巴菲特投资框架的最后一个支柱是持续学习和心性修炼，这是长期投资成功的关键。耐心的培养与实践巴菲特将耐心定义为"既能长期等待，又能在机遇降临时当机立断"。在羚锐制药的投资中，耐心体现在多个方面：等待合适的买入机会。2025年12月，市场因专利到期等担忧而恐慌，股价从25元以上跌至21元左右，独立思考的投资者会耐心等待，在市场恐慌时果断买入。这种"在恐慌时买入"的逆向操作需要极大的耐心和勇气。持有期间的定力。买入后，需要有耐心持有3-5年甚至更长时间。期间可能面临股价的起伏波动、市场热点的诱惑、其他投资机会的出现，但只要企业基本面没有改变，就应该坚定持有。巴菲特持有可口可乐超过30年，持有美国运通超过50年，这种长期定力值得学习。等待价值回归。即使企业价值被低估，市场也可能需要很长时间才会发现。在羚锐制药的案例中，当前估值显著低于行业平均和内在价值，但市场可能需要1-2年时间才会认识到其价值。这种等待需要耐心和定力。理性的保持与强化巴菲特强调，在投资中要保持理性，避免情绪化决策。在羚锐制药的投资实践中，理性体现在：不受市场情绪影响。当市场因某个负面消息而恐慌时，理性的投资者会分析消息的实质影响；当市场因某个概念而狂热时，理性的投资者会保持冷静。例如，面对专利到期的担忧，理性分析后会认识到风险可控；面对老龄化的长期趋势，理性评估后会坚定长期持有。独立思考不受干扰。巴菲特说真正的投资者是"目中无人"的，脑子里盯的就是企业本身。在羚锐制药的投资中，这意味着不被分析师评级、媒体报道、股评家观点所左右，而是基于自己的研究和判断做决策。建立投资纪律。理性的投资需要纪律来支撑。建议建立以下投资纪律：买入标准（如PE<15倍、ROE>15%）；持有标准（如基本面无重大变化）；卖出标准（如PE>25倍或基本面恶化）。有了纪律，就可以避免情绪化操作。终身学习的坚持与实践巴菲特保持每天阅读5小时的习惯，通过持续学习提升投资能力。在羚锐制药的投资学习中，建议采取以下方法：深入研究企业。通过阅读年报、季报、行业报告等，深入了解羚锐制药的商业模式、产品特点、市场地位、竞争优势等。特别要关注公司的战略规划、新产品研发、市场拓展等动态信息。学习行业知识。了解中药贴膏剂行业的发展趋势、技术进步、政策环境等。特别要关注老龄化对行业的影响、集采政策的演变、竞争对手的动态等。提升分析能力。学习财务分析方法，提高对财务报表的解读能力；学习估值方法，掌握DCF、PE、PB等估值模型的应用；学习投资心理学，了解市场情绪对股价的影响。总结投资经验。每一次投资决策后都要进行复盘，分析成功和失败的原因。例如，在羚锐制药的投资中，如果买入后股价下跌，要分析是判断失误还是市场误判；如果卖出过早，要分析原因并总结教训。通过不断总结，提升投资能力。三、羚锐制药投资实践案例分析3.1投资机会识别：在市场分歧中发现价值2025年12月，羚锐制药股价在21-22元区间震荡，相比年初25元以上的高点下跌超过15%。市场的主要担忧集中在三个方面：一是核心产品通络祛痛膏的发明专利将于2026年11月到期；二是医药集采政策的不确定性；三是7.04亿元收购银谷制药带来的商誉风险。独立思考发现投资机会。面对市场的担忧，独立思考的投资者会进行深入分析：对于专利到期问题，通过查阅国家药监局网站和公司公告发现，通络祛痛膏不仅有发明专利，还获得了二级中药保护，保护期延至2030年7月20日，且到期后还可申请延期。即使未来专利到期，考虑到中药复方的复杂性和公司在工艺技术、品牌渠道等方面的综合优势，竞争对手难以在短期内撼动公司地位。对于集采政策，分析公司产品结构发现，75%的收入来自OTC渠道，而OTC产品通常不纳入集采范围。即使部分产品纳入集采，公司凭借成本优势和规模效应，仍能保持合理利润。更重要的是，集采有利于行业集中度提升，作为龙头企业的羚锐将受益于竞争对手的退出。对于银谷制药收购，深入研究发现，银谷拥有的苯环喹溴铵鼻喷雾剂是我国首个高选择性抗胆碱能受体拮抗剂，适用于过敏性鼻炎等疾病，具有成为10亿级大单品的潜力。更重要的是，该产品具有良好的OTC属性，与羚锐现有的渠道优势形成协同。考虑到公司强大的现金流（2024年经营活动现金流8.76亿元），这笔收购不会对财务造成重大压力。估值分析确认投资价值。基于DCF模型估算，假设未来5年净利润复合增长率10%（考虑老龄化趋势和市场份额提升），永续增长率3%，折现率10%，计算得出公司内在价值约为250-300亿元，对应每股价值44-53元。当前市值约124亿元，股价21.34元，存在50%-60%的安全边际。3.2投资决策制定：基于价值的买入策略基于独立思考和深度分析，制定以下投资决策：买入价格区间：20-22元，分三批建仓：-第一批：21-22元买入30%仓位-第二批：20-21元买入40%仓位-第三批：20元以下买入30%仓位买入理由：1.估值优势：PE仅15.31倍，显著低于行业平均25倍2.竞争优势：贴膏剂龙头地位稳固，市占率持续提升3.成长确定性：受益于人口老龄化，市场需求持续增长4.财务优异：ROE24.8%，现金流充沛，分红率70.64%5.安全边际：即使短期面临挑战，长期价值确定风险控制：1.仓位控制：单只股票不超过组合的20%2.止损标准：如果企业基本面发生重大恶化（如核心产品失去竞争力），考虑止损3.分批建仓：通过分批买入降低择时风险3.3投资持有管理：长期视角下的动态跟踪买入后，需要建立长期跟踪体系，重点关注以下指标：经营指标跟踪：-营收增长率：目标保持8%-10%以上-净利润率：关注成本控制和费用管理-市场份额：特别是通络祛痛膏和"两只老虎"系列的市占率变化-新产品进展：银谷制药产品的上市进度和销售情况财务指标监控：-ROE：保持在15%以上，最好在20%以上-资产负债率：保持在40%以下-经营现金流：保持正增长，与净利润匹配-分红政策：保持稳定的高分红率风险因素监控：-专利到期影响：2026年后密切关注市场竞争格局变化-集采政策：关注贴膏剂产品是否纳入集采范围-原材料价格：中药材价格波动对成本的影响-竞争格局：关注云南白药、奇正藏药等竞争对手的动态估值变化监控：-定期（每季度）重新评估内在价值-对比当前估值与内在价值的差距-关注市场情绪对估值的影响-当估值过高（如PE>25倍）时考虑减仓3.4投资退出策略：价值实现的时机把握虽然长期持有是主要策略，但也需要制定明确的退出策略：止盈标准：-当股价达到25-30元（对应2025年20-25倍PE）时，考虑减仓50%-当股价达到30-35元时，考虑清仓或保留少量底仓-减仓资金可用于其他被低估的投资机会止损标准：-如果公司ROE连续两年低于15%，重新评估投资逻辑-如果核心产品市场份额大幅下降（如低于30%），考虑卖出-如果公司开始盲目多元化，偏离主业，考虑卖出-如果发现重大财务造假或管理层诚信问题，立即卖出换股标准：-发现更好的投资机会（如更低估值、更高确定性）-原有投资逻辑发生根本改变-组合需要重新平衡四、风险提示与投资建议4.1主要风险因素专利到期风险。虽然公司产品获得中药保护延期至2030年，但专利到期后仍面临竞争加剧的风险。预计2026年后可能有200多家企业申请仿制，虽然审批需要3-5年时间，但长期竞争压力不容忽视。集采政策风险。虽然公司75%收入来自OTC渠道，但仍有部分产品可能纳入集采。特别是心脑血管类口服药，如培元通脑胶囊等，面临集采降价压力。原材料价格波动风险。中药材价格受天气、种植面积、市场供需等因素影响，波动较大。如果原材料价格大幅上涨，而产品无法同步提价，将影响毛利率。并购整合风险。银谷制药收购后需要整合，存在协同效应不及预期的风险。4.82亿元的商誉如果发生减值，将对利润造成负面影响。市场竞争加剧风险。云南白药、奇正藏药等竞争对手实力强劲，可能加大在贴膏剂市场的投入。同时，一些新进入者可能通过技术创新或营销创新挑战公司地位。4.2投资建议适合的投资者类型：1.认同价值投资理念，愿意长期持有（3-5年以上）2.能够独立思考，不受市场情绪影响3.风险偏好适中，追求稳健收益4.有一定的财务分析能力投资策略建议：1.分批建仓：在20-22元区间分批买入，降低择时风险2.长期持有：目标持有期3-5年，充分享受企业成长和估值修复3.定期评估：每季度评估一次，关注基本面变化4.适度分散：虽然是优质标的，单只股票仓位不超过20%预期收益：基于保守估计，预计未来3年：-股价上涨空间：50%-70%（估值修复至合理水平）-分红收益：12%-15%（4%年化股息率）-总收益预期：62%-85%，年化收益率20%-28%总结：羚锐制药作为中药贴膏剂龙头，完全符合巴菲特价值投资的核心要求：简单易懂的商业模式、深厚的竞争护城河、优异的财务表现、充足的安全边际。虽然面临一些短期挑战，但长期投资价值确定。建议投资者基于独立思考，在市场分歧中把握投资机会，通过长期持有分享企业成长和价值回归的收益。正如巴菲特所说："时间是优秀企业的朋友"，相信羚锐制药将为价值投资者带来丰厚回报。

2025-12-09

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连发 7 篇！首都医科大学校长、“长江学者”发表系列文章

首都医科大学党委副书记、校长张罗教授长期致力于以过敏性鼻炎和慢性鼻窦炎为代表的慢性鼻病发病机制和临床诊疗研究。近期，联合团队取得多项重要研究成果。第1篇 Journal of Allergy and Clinical Immunology 张罗教授所在团队联合附属世纪坛医院、附属友谊医院等单位对新型鼻用M抗胆碱能受体拮抗剂开展了全国多中心、随机对照临床试验，发表题为《A Randomized Comparison of Bencycloquidium Bromide, Mometasone Furoate, and a Combination for Persistent Allergic Rhinitis》论文。该研究详细报告了该药物联合鼻用糖皮质激素在有效控制AR患者鼻塞、流涕及喷嚏等核心症状方面的显著优势，并证实了该药物的良好安全性，为AR的治疗提供了新的治疗策略。该临床试验的高质量数据为该药物在我国的临床应用奠定了坚实的循证医学基础，该论文同时被期刊选为当期的“指南改变者”。第2篇 Current Allergy and Asthma Reports 除了临床研究层面之外，团队还从基础研究角度出发，发表了关于“The Roles of Acetylcholine and Muscarinic Receptors in Allergic Rhinitis: Mechanisms, Clinical Insights and Future Directions”的综述，系统回顾并深入剖析了神经免疫系统在AR发生发展中的关键调控作用。文章指出，通过药物干预鼻腔局部的胆碱能信号，能够有效抑制炎症细胞的活化和炎症介质的释放，从而从神经免疫调节这一新颖角度控制过敏炎症。为鼻用抗胆碱能药物治疗AR提供了进一步的理论基础。第3篇 Asia Pacific Allergy 团队联合19家国内耳鼻咽喉头颈外科及过敏科学领域的多位权威专家，共同讨论并制定了《Chinese expert consensus on intranasal anticholinergics for allergic rhinitis》。该共识首次明确了鼻用抗胆碱能药物的作用机制、临床定位、适用人群、使用方案及注意事项。共识的推出，旨在指导和规范鼻用抗胆碱能药物在国内AR临床治疗实践中的合理、精准应用，帮助医生为不同临床表现（尤其鼻溢症状显著者）的患者制定个体化治疗方案，最终提升我国AR的整体控制水平，惠及广大患者。第4篇 Journal of the American Medical Association 张罗/王成硕教授发表题为“Stapokibart for Severe Uncontrolled Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps: The CROWNS-2 Randomized Clinical Trial”研究论文。研究发现对于症状严重且未控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者，新型生物制剂司普奇拜单抗（抗IL-4Rα单抗）治疗可显著缩小鼻息肉体积、改善患者鼻部症状、提高生活质量。该研究推动了国产生物制剂司普奇拜的适应证获批及临床应用，实现了该领域国产生物制剂“零的突破”，为CRSwNP患者提供了新的精准治疗选择，带动患者个体治疗花费下降，使更多患者受益。第5篇 Nature Communications 慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）和哮喘是具有2型炎症特征的慢性气道炎症性疾病，传统认为适应性免疫（如Th2细胞）主导2型炎症，但近年发现2型先天淋巴细胞（ILC2s）也能通过“训练免疫”形成抗原非特异性记忆，可能推动疾病慢性化。尚不清楚ILC2s在人类气道疾病中是否存在训练免疫，以及其维持机制。张罗/王成硕/蓝凤教授发表题为“TLR4+ group 2 innate lymphoid cells contribute to persistent type 2 immunity in airway diseases”的研究论文。该研究首次在人类CRSwNP和哮喘患者的气道局部鉴定出TLR4+ ILC2s亚群，揭示其通过训练免疫参与2型炎症慢性化。并提出TLR4不仅是表面标记，更通过表观遗传调控（如染色质可及性）维持ILC2s的记忆功能。提示TLR4+ ILC2s可作为治疗靶点，阻断TLR4信号或能缓解慢性气道炎症。第6篇 Nature Medicine 目前，常规治疗方案（如抗组胺药和鼻用糖皮质激素）对超过60%的患者疗效有限，临床亟需更有效的治疗手段。张罗教授团队发表题为“Stapokibart for moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial”的研究论文。研究显示，新型生物制剂司普奇拜单抗（Stapokibart）可显著改善常规治疗仍未控制的中重度季节性过敏性鼻炎（SAR）患者鼻部和眼部症状，并提高患者生活质量。天玑研究是全球首个靶向IL-4Rα单抗治疗过敏性鼻炎的随机对照试验，不仅明确了司普奇拜单抗的临床疗效，更开创了过敏性鼻炎靶向治疗的新方式。目前，司普奇拜单抗是全球唯一获批用于治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα单抗，为患者提供了更精准、有效的升级治疗选择。第7篇 Nature 张罗教授团队与清华大学祁海教授等团队联合发表题为“GZMK-expressing CD8+ T cells promote recurrent airway inflammatory diseases”的研究论文。该研究创新性阐明了记忆性CD8+ T淋巴细胞在慢性鼻窦炎鼻息肉复发中的作用，为慢性鼻窦炎鼻息肉迁延复发提供了新的机制解释，指示颗粒酶K是预测这类疾病进展的重要生物标志物，而靶向颗粒酶K有望更好控制炎症、减少复发，成为突破这类疾病治疗格局的新路径，标志着中国研究者在慢性鼻窦炎鼻息肉基础医学研究及临床转化应用领域走在了国际前沿。

100 项与苯环喹溴铵相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
鼻炎	中国	银谷制药有限责任公司	2025-06-24
过敏性鼻炎	中国	银谷制药有限责任公司	2020-03-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
普通感冒	临床3期	中国	银谷制药有限责任公司	2021-09-28
鼻塞	临床3期	中国	银谷制药有限责任公司	2021-09-28
打喷嚏	临床3期	中国	银谷制药有限责任公司	2021-09-28
常年性变应性鼻炎	临床1期	中国	北京嘉和嘉事医药物流有限公司	2016-08-12
慢性阻塞性肺疾病	临床1期	中国	银谷制药有限责任公司	2015-09-09
慢性阻塞性肺疾病	临床1期	中国	上海医药工业研究院有限公司	2015-09-09
慢性阻塞性肺疾病	临床1期	中国	北京嘉事联博医药科技有限公司	2015-09-09