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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1/2期 |
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评价注射用CBP-1019在晚期胸部恶性肿瘤患者中安全性和耐受性、药代动力学及初步疗效的Ⅰ期临床研究
1)Ⅰa期:评估注射用CBP-1019在晚期肺癌患者中的安全性和耐受性;确定CBP-1019在晚期肺癌患者的最大耐受剂量(MTD)和Ⅱ期推荐剂量(RP2D); 2)Ⅰb期:评估注射用CBP-1019在晚期肺癌患者中的客观缓解率(ORR)。
评价注射用CBP-1019在晚期恶性实体瘤患者中安全性和耐受性、药代动力学及初步疗效的非随机、开放、首次用于人体的国际多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究
1)Ⅰa期:
评估CBP-1019在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性;
确定CBP-1019在晚期恶性肿瘤患者的最大耐受剂量(MTD)和Ⅱ期推荐剂量(RP2D);
2)Ⅰb/Ⅱ期:评估CBP-1019在晚期恶性肿瘤患者中的客观缓解率(ORR)。
An Open-Label, Non-randomized, Multinational, Multi-center Phase I/Ⅱ Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of Bi-Ligand-Drug Conjugate CBP-1019 in Patients With Advanced Solid Tumors
The primary objective of this phase I study is to evaluate the safety and potential efficacy and to determine the recommended phase 2 dose (RP2D) of CBP-1019, a bi-specific ligand conjugated drugs in patients with advanced solid tumors.
100 项与 同宜医药(合肥)有限公司 相关的临床结果
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每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(1.30-2.5)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号SHR8058滴眼液成都盛迪医药有限公司1CXHS2300021磷酸盛格列汀片盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司1CXHS23000221CXHS2300023新药临床申请药品名称企业名称分类受理号9MW2821迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2300085AK114注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2300074ASKG712注射液苏州奥赛康生物医药有限公司1CXSL2300068BD111注射液上海本导基因技术有限公司1CXSL2300079BGB-11417薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL23001441CXHL2300145CAStem细胞注射液北京泽辉辰星生物科技有限公司1CXSL2300072CT-3505胶囊首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2300142CXG87吸入粉雾剂杭州畅溪制药有限公司2.2CXHL2300127HBW-004285胶囊深圳海博为药业有限公司1CXHL2300165Hemay005片赣州和美药业有限公司1CXHL2300132HG004眼用注射液辉大(上海)生物科技有限公司1CXSL23000871CXSL2300088HMPL-415S1胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司1CXHL23001621CXHL23001631CXHL2300164HSK37251片海思科制药(眉山)有限公司1CXHL23001251CXHL2300126HY-07170702软膏合肥医工医药股份有限公司2.3CXHL23001292.3CXHL2300128IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL23001531CXHL2300154JMKX001149片浙江杭煜制药有限公司1CXHL23001371CXHL2300138JMKX003142片1CXHL23001331CXHL23001341CXHL2300135JS006注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2300076JS401注射液1CXHL2300136KY0135片江苏康缘药业股份有限公司1CXHL23001301CXHL2300131P29注射液浙江和泽医药科技股份有限公司1CXHL2300121QLH12002片齐鲁制药有限公司1CXHL23001471CXHL2300148QLM3003软膏2.1;2.2;2.4CXHL2300158CXHL2300159CXHL2300160RSS0343片瑞石生物医药有限公司1CXHL23001551CXHL23001561CXHL2300157SAL0120片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL23001401CXHL2300141SBK007片成都施贝康生物医药科技有限公司1CXHL2300161SHR0302口服溶液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2300167SHR-1819注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2300067SHR-2002注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300073SIM1811-03注射液江苏先声生物制药有限公司1CXSL2300084TLL-018缓释片杭州高光制药有限公司1CXHL23001681CXHL23001691CXHL23001701CXHL23001711CXHL2300172TQB2450注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300083VGT-I01上海天泽云泰生物医药有限公司2.2CXSL2300080W1302片中国医学科学院药物研究所1CXHL2300143YKRH00020吸入溶液北京盈科瑞创新药物研究有限公司2.2CXHL2300139ZT002注射液北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2300069福瑞他恩酊苏州开禧医药有限公司1CXHL2300152孟鲁司特钠凝胶艾缇亚(上海)制药有限公司2.2;2.4CXHL23001222.2CXHL23001232.2;2.4CXHL2300124尼妥珠单抗注射液百泰生物药业有限公司2.2CXSL2300066双歧杆菌四联活菌散杭州远大生物制药有限公司2.2CXSL2300075吸附破伤风疫苗艾美卫信生物药业(浙江)有限公司3.3CXSL2300071西甲硅油口溶膜山东达因海洋生物制药股份有限公司2.2CXHL2300146烟曲霉点刺液浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2300070盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL23001512.4CXHL23001492.4CXHL2300150注射用 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