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评价注射用CBP-1019在晚期胸部恶性肿瘤患者中安全性和耐受性、药代动力学及初步疗效的Ⅰ期临床研究
1)Ⅰa期:评估注射用CBP-1019在晚期肺癌患者中的安全性和耐受性;确定CBP-1019在晚期肺癌患者的最大耐受剂量(MTD)和Ⅱ期推荐剂量(RP2D); 2)Ⅰb期:评估注射用CBP-1019在晚期肺癌患者中的客观缓解率(ORR)。
评价注射用CBP-1019在晚期恶性实体瘤患者中安全性和耐受性、药代动力学及初步疗效的非随机、开放、首次用于人体的国际多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究
1)Ⅰa期:
评估CBP-1019在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性;
确定CBP-1019在晚期恶性肿瘤患者的最大耐受剂量(MTD)和Ⅱ期推荐剂量(RP2D);
2)Ⅰb/Ⅱ期:评估CBP-1019在晚期恶性肿瘤患者中的客观缓解率(ORR)。
An Open-Label, Non-randomized, Multinational, Multi-center Phase I/Ⅱ Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of Bi-Ligand-Drug Conjugate CBP-1019 in Patients With Advanced Solid Tumors
The primary objective of this phase I study is to evaluate the safety and potential efficacy and to determine the recommended phase 2 dose (RP2D) of CBP-1019, a bi-specific ligand conjugated drugs in patients with advanced solid tumors.
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上海站Focus抗体/XDC类系列见面会:生物偶联药物,早期研发专场时间:2024年4月12日(周五) 8:30-18:00地点:上海市浦东新区芙蓉花路500弄1F医谷丹空间规模:100人主办方:药融圈、BIO-X联合主办方:上海国际医学园区集团有限公司媒体支持:药融圈、药事纵横、药通社、生物药大时代、药鼎记、药融云报名通道:会前一周截止免费报名!您将见到:✔ 头部/新兴ADC/XDC药物研究机构/研发生产企业✔ C-level早期研发专家、负责人及从业人员✔投资机构/项目孵化机构/大型药企项目投资/引进部门负责人、专家4月12日 08:30-12:00 (上午场)08:30 -09:15签到及交流09:15-09:30开场新兴项目路演及点评交流09:30-09:50靶向uPARAP的First-in-Class潜力ADC药物刘 谦 上海愿智生物技术有限公司,COO09:50-10:10双靶向抗体偶联NK疗法探索与最新进展苗振伟 杭州爱科瑞思生物医药有限公司/英百瑞(杭州)生物医药有限公司,总裁兼CEO10:10-10:30报名审核中10:30-10:50创新多肽靶向技术及PDC药物开发田 园 深圳市泰尔康生物医药科技有限公司BD总监10:50-11:10 互补性双特异性ADC开发与最新探索李月华 徕特康(苏州)生物制药有限公司,创始人&CEO11:10-12:00路演项目点评及交流特邀数位投资机构/大型药企项目BD等专家点评交流4月12日 13:00-17:45(下午场)ADC/XDC药物早研难点及最新突破13:00-13:30差异化探索:靶向TF及胰腺癌适应症的ADC开发方 磊 乐普创一生物科技(上海)有限公司,总经理(TBD)13:30-14:00 透明细胞肾癌诊疗合一CAIX靶向核药(RDC)的研发伍维思 无锡诺宇医药科技有限公司,首席技术官14:00-14:30 纳米PDC:高铁列车式的高效药物递送体系张富尧 上海弼领生物技术有限公司,创始人、董事长兼CEO14:30-15:00多特异性药物中的偶联策略进展杨 熠 岩唐生物科技(杭州)有限责任公司,创始人&CEO15:00-15:30靶向蛋白降解技术在XDC领域中探索与最新进展王贵涛 同宜医药(苏州)有限公司,研究院院长15:30-16:15 创始人圆桌派:以临床价值为导向—ADC/XDC药物如何源头创新?1) 创新研发突破策略 2)差异化开拓靶点/机制/适应症3)AI等新技术的应用及影响主持人:陈如雷 英诺湖医药(杭州)有限公司,联合创始人、首席运营官朱忠远 映恩生物制药(苏州)有限公司,创始人、CEO(TBD)张富尧 上海弼领生物技术有限公司,创始人、董事长兼CEO孙立春 深圳市泰尔康生物医药科技有限公司,创始人、CEO张雪峰 迦进生物医药(上海)有限公司,创始人兼COO(TBD)16:15-17:45资源对接私享会资源对接私享会为定向邀约审核制,如有意向可扫码联系小助手报名申请。❖截止更新到3.24,具体议程以会议现场为准 上下滑动查看更多❖以上排序不分先后 03招商/会议组织工作火热进行中Focus抗体/XDC类系列见面会的招商/会议组织工作现已进入收尾阶段。多种合作形式火热开放中!独家专场定制、主题演讲,会场展位,产品展示,插页广告,晚宴赞助,吊绳&名卡、手提袋、瓶装水、椅套广告等多种合作形式,全方面助您展示公司最新产品/技术!通过面对面的互动交流,您将可以寻找新的合作伙伴,发掘新的研发思路,获取更多优质资源。☛ 赞助席位,仅剩一席 详情咨询:参会报名咨询陈女士 18758897187企业服务合作刘女士 15618389564牛先生 18916278770张女士 15057280775王女士 13588474548周女士 15858667450政府服务合作周女士 13983785571扫描二维码报名参会会前一周截止免费报名!关于上海国际医学园区集团有限公司上海国际医学园区(SHANGHAI INTERNATIONAL MEDICAL ZONE)以下简称“国际医学园”成立于2003年,规划面积11.88平方公里,是国家卫生计生委、上海市人民政府“部市合作”推进的医学全产业链专业园区。2017年张江科学城规划落地,作为张江综合性国家科学中心和上海建设具有全球影响力的科创中心核心区,张江科学城目前承载了国家自主创新示范区和中国(上海)自由贸易试验区“双自联动”的国家战略。在科学城规划中,国际医学园定位为科学城南部创新核、高端医疗服务集聚区和健康产业创新承载区,是上海生命健康产业发展高地,也是全市健康服务业发展“5+X”区域布局的核心板块。园区紧紧围绕大健康产业发展主线,大力推进“医谷”和“药谷”的联动发展,抓住细胞治疗、转化医学、精准医疗、人工智能等发展机遇,深入推进“医疗、医药、医械、医学、医养”五医融合,聚焦发展高端医疗服务、合成生物技术、细胞基因药物、智能康养四大产业;大力提升上海张江细胞产业园知名度,推动细胞学科链、产业链、创新链的深度融合;打造浦东智能养老特色产业园,推动健康养老服务智慧化升级。经过近二十年的开发建设,园区产业发展积累了良好基础。截至2023年底,园区现有企业近1200家,园区集聚了30多家高端医院和第三方医学检测机构,医疗器械企业超过400家,生物制药企业超过300余家,产业集中度达90%以上,园区有近20家企业研发中心、近80家“专精特新”企业、高新技术企业近200家;各类创新企业的集聚已经在园区构建出高端医疗服务和精准医疗产业生态;面向全球范围内方兴未艾的生命健康产业,国际医学园在科技创新领域不断发力,积极探索产业前沿领域,2021年园区“张江细胞与基因治疗产业园”获上海市经信委授牌,园区在细胞和基因治疗领域,努力打造国内唯一的“五医融合”细胞与基因治疗产业园,园区目前已初步形成国内最具创新活力和国际化视野的细胞产业集群,未来将努力发展成为中国细胞产业核心区,以及世界一流细胞产业科技创新中心与技术策源地。与此同时,国际医学园将积极推动医学应用为导向的医疗服务要素集聚,通过打造医学综合体、建设临床型研究医院、细胞治疗全产业链、争取重大平台落地、联动医学院校发展等举措,努力打造成为上海作为亚洲一流肿瘤医学中心城市的核心承载区,以及与此相配套的高端医疗技术产业化基地。我们的愿景是:发挥国际医学园核心优势,建设具有全球影响力的综合性尖端医疗科学城,打造“医疗、医养、医药、医械、医学”五医融合的科学产业高地—“张江医谷”。 关于BIO-XBIO-X为享融智云(上海)信息科技有限公司旗下药融圈品牌升级推出的生物药平台,致力于打造包括抗体类、多肽类、其他治疗性蛋白药物、细胞基因治疗类、疫苗类、核酸药物类、血液制品类等全生态生物药聚合社区,创建生物药行业人脉圈,依托平台积累开发的产业数据和人脉资源,给生物药全产业链公司提供精准化解决方案,主要为市场营销及客源对接/商机获取一体化服务,产品包括:线上系列直播、线下博览会/主题论坛/系列专题见面会,百万粉丝媒介宣传、影视化宣传片制作、市场战略商业策划/培训等。Focus系列更多活动方案,敬请关注!阅读原文,获取更多详情
▎Armstrong2024年3月28日,绿叶制药子公司派诺生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了重组带疱疫苗LYB004的澳洲一期临床试验。该一期临床计划入组48例50-70岁的健康志愿者,预计2025年2月完成。该一期临床探索25ug、50ug两个剂量组,同时以葛兰素史克的Shingrix为对照组。根据派诺生物专利信息,LYB004为一款纳米颗粒疫苗。纳米颗粒疫苗的技术路线如下,纳米颗粒蛋白选自NPM、AP205或Ferritin。抗原蛋白与纳米颗粒蛋白制成均一大小的纳米颗粒。相比于Shingrix,gE-NPM等纳米颗粒疫苗表现出更好的免疫原性,包括体液免疫和细胞免疫。总结国内带状疱疹疫苗市场处于爆发阶段,葛兰素史克/智飞Shingrix快速增长,百克生物减毒活疫苗2023年销售额8.8亿元。绿竹生物、怡道生物处于三期临床阶段,迈科康处于二期临床阶段,华诺泰、瑞科生物处于一期临床,吉诺卫、智飞生物、远大赛微信、中慧元通等陆续申报IND,嘉晨西海、深信生物开发了带疱mRNA疫苗。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
▎Armstrong2024年3月28日,和铂医药发布2023年财报,公司收入连续三年实现指数级增长,2023年收入6.4亿元,同时首次实现全年盈利1.6亿元。良好的业绩表现同时得益于开源和节流,高效成本管理使得运营成本大幅下降,从2022年到2023年,研发成本从11.5亿元下降到4.7亿元,行政开支从1.9亿元下降到1.4亿元,现金储备从12.2亿元增加到13.6亿元。高效成本管理的前提仍然是坚持创新布局,技术平台和产品屡获MNC等认可,从2020年到2023年,公司连续完成高额License-out交易,同时也成为开源增收的主要来源。更重要的是,建立在技术平台基础上的创新,可以源源不断输出创新产品,保证这种增长模式的持续性,同时合作伙伴的临床进展将进一步带来潜在的里程碑收入和销售分成收入,助推公司业绩节节攀升。值得注意的是,和铂医药的完整创新体系撑起了多元化商业拓展的格局,合作领域覆盖细胞治疗、抗体、AI制药、mRNA疗法、ADC等多种药物形式。凭借扎实的创新布局,和铂医药已经搭建起丰富、具特色的研发管线梯队,内部管线临床进展不断,对外合作项目不断增加的同时其临床开发也在稳步推进,临床前不断输出更多创新产品。例如,2023年8月,合作伙伴阿斯利康启动Claudin18.2/CD3双抗的全球1/2期临床,计划入组200例晚期实体瘤患者。内部核心管线方面,巴托利单抗在gMG三期临床获得成功,成为中国第一款FcRn靶向的皮下注射产品,相比静脉注射产品使用便利性更好。和铂医药CTLA-4抗体与PD-1抗体联合治疗在多种肿瘤中表现出良好的疗效。总结和铂医药走出了一条独特的发展路径,创新技术平台和产品互相反哺,低成本运营的同时能保证创新平台高效输出新的产品,商业模式上自主开发和授权出海并重,实现全球商业价值。授权产品的预付款、里程碑收入、销售分成等形成稳定增长的收入来源,助推公司业绩节节攀升。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
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