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评价注射用CBP-1019在晚期胸部恶性肿瘤患者中安全性和耐受性、药代动力学及初步疗效的Ⅰ期临床研究
1)Ⅰa期:评估注射用CBP-1019在晚期肺癌患者中的安全性和耐受性;确定CBP-1019在晚期肺癌患者的最大耐受剂量(MTD)和Ⅱ期推荐剂量(RP2D); 2)Ⅰb期:评估注射用CBP-1019在晚期肺癌患者中的客观缓解率(ORR)。
评价注射用CBP-1019在晚期恶性实体瘤患者中安全性和耐受性、药代动力学及初步疗效的非随机、开放、首次用于人体的国际多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究
1)Ⅰa期:
评估CBP-1019在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性;
确定CBP-1019在晚期恶性肿瘤患者的最大耐受剂量(MTD)和Ⅱ期推荐剂量(RP2D);
2)Ⅰb/Ⅱ期:评估CBP-1019在晚期恶性肿瘤患者中的客观缓解率(ORR)。
An Open-Label, Non-randomized, Multinational, Multi-center Phase I/Ⅱ Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of Bi-Ligand-Drug Conjugate CBP-1019 in Patients With Advanced Solid Tumors
The primary objective of this phase I study is to evaluate the safety and potential efficacy and to determine the recommended phase 2 dose (RP2D) of CBP-1019, a bi-specific ligand conjugated drugs in patients with advanced solid tumors.
100 项与 同宜医药(苏州)有限公司 相关的临床结果
0 项与 同宜医药(苏州)有限公司 相关的专利(医药)
▎Armstrong
2026年1月1日,益方生物港股IPO申请获得受理,招股书正式公开。
益方生物成立于2013年,专注于肿瘤、自身免疫病及代谢疾病领域的创新药研发。益方生物于2022年在科创板挂牌上市,目前市值为158亿元人民币。益方生物已经建立起全面且差异化的研发管线,已有两款产品贝福替尼、格索雷塞,两款临床阶段核心产品D-2570、D-0502,一款临床阶段候选奶产品D-0120,以及三款临床前管线。
贝福替尼的大中华区商业权益授权给贝达药业,北大药业支付2.3亿元首付款和研发里程碑付款,以及额外的商业里程碑付款和销售分成。格索雷塞的中国权益授权给正大天晴,正大天晴支付2.6亿元收款款和研发里程碑,2.9亿元商业里程碑,以及一定比例的销售分成。
益方生物2024年、2025年前九个月收入分别为1.69亿元、3089万元,亏损分别2.40亿元、1.81亿元。
益方生物最新股权结构如下。
后续三款临床前管线分别为WRN抑制剂、KIF18A抑制剂、STAT6 PROTAC。
总结
益方生物研发管线以小分子新药为主,并扩展至PROTAC新药物形式。与此同时,益方生物在积极布局新一代ADC技术平台,采用不同机制的payload,以应对DS-8201等的耐药问题。
Armstrong技术全梳理系列
GPRC5D靶点全梳理;
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补体靶向药物技术全梳理;
补体药物:眼科治疗的重要方向;
Claudin 6靶点全梳理;
Claudin 18.2靶点全梳理;
靶点冷暖,行业自知;
中国大分子新药研发格局;
被炮轰的“me too”;
佐剂百年史;
胰岛素百年传奇;
CUSBEA:风雨四十载;
中国新药研发的焦虑;
中国生物医药企业的研发竞争;
中国双抗竞争格局;
中国ADC竞争格局;
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▎Armstrong
2025年12月31日,景泽生物港股IPO申请获得受理,招股书正式公开。
景泽生物的成立可以追溯至2014年,专注于辅助生殖和眼科药物两大赛道,研发管线包括8款产品,其中3款已经推进到临床阶段且重组促卵泡激素已经获批上市。
景泽生物经历以来经历多轮融资,C+轮融资投后估值31.8亿元人民币。
景泽生物最新股权结构如下。
总结
景泽生物的研发管线以生物类似药为主,同时也在扩展布局创新药。生物类似药的竞争格局较为复杂,国际化则面临更大的挑战。
Armstrong技术全梳理系列
GPRC5D靶点全梳理;
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补体靶向药物技术全梳理;
补体药物:眼科治疗的重要方向;
Claudin 6靶点全梳理;
Claudin 18.2靶点全梳理;
靶点冷暖,行业自知;
中国大分子新药研发格局;
被炮轰的“me too”;
佐剂百年史;
胰岛素百年传奇;
CUSBEA:风雨四十载;
中国新药研发的焦虑;
中国生物医药企业的研发竞争;
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▎Armstrong
2025年12月29日,西安新通药物科创板IPO申请获得受理,招股书正式公开。
新通药物此次IPO计划募资9亿美元,其中5亿元用于新药研发,2亿元用于产业化基地建设,2亿元用于补充流动资金。
新通药物成立于2000年,聚焦于乙肝、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎及肝癌等重大肝病领域的药物开发。目前研发管线拥有8个主要产品,其中普雷福韦已经获批上市。
新通药物围绕肝病进行了全方位布局。
新通药物成立以来经历多轮融资,2025年3月完成3000万元增资,投后估值38.12亿元。
新通药物最新股权结构如下。
总结
新通药物围绕肝病领域进行了全方位布局,以小分子为主,并拓展到基因治疗等新药物形式。适应症方面,覆盖乙肝、肝癌、MASH等重大疾病,期待其研发管线的后续进展。
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