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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2010-01-13 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
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在研机构- |
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在研适应症- |
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最高研发阶段无进展 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
初步评价帕拉米韦吸入溶液治疗成人无并发症的单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
主要研究目的:考察不同剂量、不同次数帕拉米韦吸入溶液对比安慰剂治疗成人无并发症的单纯性流感患者的安全性及有效性,为疗效确证阶段给药方案的确定提供依据。
次要研究目的:基于群体药代动力学(PopPK)分析方法,评价帕拉米韦吸入溶液在成人无并发症的单纯性流感患者中的 PK 特征及暴露-效应关系。
一项评价盐酸美氟尼酮片治疗2型糖尿病肾病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究
主要研究目的:
初步评价盐酸美氟尼酮片在2型糖尿病肾病患者中的有效性和安全性。
次要研究目的:
评价盐酸美氟尼酮片在2型糖尿病肾病患者中的药代动力学特征。
评价帕拉米韦吸入溶液在中国健康成年受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性以及药动学特征的I期临床研究
主要研究目的:
考察健康受试者不同吸入方式给予帕拉米韦吸入溶液的药动学特征;
考察单次及多次给予健康受试者不同剂量水平的帕拉米韦吸入溶液的药动学特征;
考察单次给予健康受试者帕拉米韦吸入溶液和帕拉米韦氯化钠注射液的生物利用度。
次要研究目的:
考察单次及多次给予健康受试者不同剂量水平的帕拉米韦吸入溶液的安全性、耐受性。
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