Peramivir

2025年3月27日，NMPA官网宣布，批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片（受理号：CXHS2300106），用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。公开资料显示，该药由青峰医药与银杏树药业联合开发，科睿药业为青峰医药子公司。玛舒拉沙韦片是我国首个靶向流感病毒聚合酶酸性蛋白（PA）的抗流感药物，与罗氏制药的玛巴洛沙韦作用机制一致。【作用机理】流感病毒作为负链RNA病毒，入侵宿主细胞后并不能以自身为模板直接进行复制和转录，而是先合成互补的mRNA（包括cRNA），随后再进行转录/翻译及组装过程。在病毒入侵宿主细胞后，新形成的病毒mRNA并不具备完整功能，需要进行修饰。修饰后具有可供宿主细胞翻译体识别的5'-帽状结构（CAP）、3'-poly(A)尾结构，并进行碱基修饰后方可具有完整转录/翻译功能。流感病毒本身不能合成/不具有5'-帽状结构引物。其聚合酶中的PA亚基中的帽依赖性核酸内切酶可识别宿主细胞的前体mRNA，并将宿主前体mRNA中的帽状结构（CAP）剪切掉并“抢来”，拼接到病毒mRNA上，如此一来，病毒mRNA就具有了完整的功能。“抢帽（cap-snatching）”过程是流感病毒转录/翻译起始所必须。玛舒拉沙韦是一种前药，其通过水解转化为活性代谢产物GP1707D07，选择性抑制流感病毒PA的帽依赖性核酸内切酶，从而抑制流感病毒的复制。【临床研究】2025年1月，青峰医药宣布，玛舒拉沙韦片的Ⅲ期临床研究数据（NCT05474755）在Nature Medicine发表。这是一项多中心、分层随机、双盲、安慰剂平行对照 III 期临床研究，共纳591名患者，包含约80%的成年人和20%的儿童及青少年。在抗病毒疗效方面，与安慰剂相比，玛舒拉沙韦在用药后第1天的病毒载量从基线下降速度更快，玛舒拉沙韦组病毒载量的平均变化为-2.2 ± 1.3 log10 copies/ml，安慰剂组为-1.3 ± 1.7 log10 copies/ml(P < 0.001)。研究结果显示，中位流感症状缓解时间和中位病毒清除时间相比安慰剂组，分别缩短21小时和25小时，且无严重不良事件病例报告，安全有效。玛舒拉沙韦片作为一种全新作用机制的核酸内切酶抑制剂，具有疗效强、剂量低、耐药性好等特点，能更早干预病毒生命周期，直接阻碍成熟病毒的形成，患者全病程只需服药一次。在玛舒拉沙韦片还未上市前，目前国内可用的流感抗病毒药物主要包括：玛巴洛沙韦、奥司他韦、阿比多尔、扎那米韦和帕拉米韦等，除了玛巴洛沙韦全病程只需给药一次外，其他4款均需要连续使用5天。叮当快药数据显示，近期呼吸道疾病用药销量持续走高，奥司他韦、玛巴洛沙韦的销售增长率均超过160%。青峰医药称，公司正在研究开发玛舒拉沙韦片预防流感的适应症，同时也在推动更适合低龄儿童服用的新剂型的开发。曾有新闻稿指出，玛舒拉沙韦上市后潜在年销售额有望超过20亿元。Ref:1、Wang, Y., Wang, H., Zhang, Y. et al. Single-dose suraxavir marboxil for acute uncomplicated influenza in adults and adolescents: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med 31, 639–646 (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-024-03419-32、青峰医药官网3、求实药社4、叮当快药数据统计药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

在医保支付改革的推动下，药品销售的院内外渠道正经历着深刻变革。院内渠道因改革而优化用药结构、降低采购成本；院外渠道则因门诊统筹、双通道药房等政策迎来新机遇，客流量与销售额双提升。这一改革不仅重塑了药品销售格局，更从多方面影响着患者就医与购药体验。本文结合医保支付改革与医药魔方近日公布的《2024年中国院内外药品市场销售分析报告》，讲述了医保支付改革对药品院内外渠道销售格局的多方面影响，为我们提供了洞察市场的关键依据。 市场规模与增长态势：核心医院与实体零售市场的差异化发展 2024年，中国核心医院与实体零售药品市场规模总计13,495亿元，增速为4.2%。其中，核心医院销售额达8,968亿元，同比增长3.3%；实体零售销售额为4,527亿元，同比增长5.9%。这一数据清晰地展示了实体零售市场更为强劲的增长动力。 从需求侧来看，居民健康意识的提升使药品需求在数量和质量上均有所增加。对于常见疾病和慢性病患者而言，购药的便捷性至关重要。以高血压、糖尿病等慢性病为例，患者需要长期规律服药，实体零售药店分布广泛，相比核心医院，患者能够更快速、便捷地获取药品。报告显示，降压药在实体零售销售的份额已经超过核心医院，血脂调节剂类药物实体零售份额达47%，与院内平分秋色。 从供给侧分析，由国家医保谈判衍生的“双通道”药房政策对市场格局产生了重要影响。患者在双通道药房购买国谈药品时，享受与定点医疗机构相同的医保报销政策，报销比例和支付标准一致‌，确保患者能够及时以合理的价格获得所需药品。这一政策拓宽了国谈药的供应渠道，使得零售药店在药品供应体系中的地位得到显著提升。同时受医保控费、药占比政策影响，部分高值创新药难以进入医院，而DTP药房凭借冷链配送、专业药事服务等优势，能够满足这些药品的特殊存储和患者精细化用药管理需求。随着医疗改革的推进和市场需求的变化，DTP药房凭借其专业性不断提升，成为在零售端承接创新药的重要渠道。从上图也可以发现，在创新药井喷的抗肿瘤领域，实体零售销售额增长率增速远超核心医院渠道。 进一步分析市场增长的可持续性，我们可以看到，随着中国老龄化程度的加深，慢性病患者群体不断扩大，对药品的长期需求将持续存在。同时，随着医疗保障体系的不断完善，更多的药品被纳入医保报销范围，这将进一步释放市场需求，为实体零售市场的持续增长提供有力支撑。 市场驱动因素：集采政策下的市场格局重塑 国家集采政策自实施以来，对中国药品市场格局产生了深远的影响，2024年这一影响在核心医院和实体零售市场也有所体现。集采中选药品在两个渠道都维持了一小部分销售份额，但核心医院内未中选药品份额明显在逐渐下降，从23Q1的15%下降至24Q4的11%。受集采影响较小的实体零售市场内，自费药品仍能找到30%的市场空间，且医保内未纳入集采的产品份额在渐渐提升。 报告显示，在核心医院市场，非集采药品销量增长成为市场销售的主要驱动力。2024年核心医院市场中，非集采药品的销量增长带来了482亿的销售额增量，从市场驱动因素看，核心医院端市场销售仍由非集采药品销量增长带动。 而实体零售市场，受集采政策的影响相对较小，受集采影响部分药品的销售额规模未发生较大波动。一方面，零售市场中受集采影响的药品销售规模相对较小，不是集采政策的主要作用对象，另一方面，零售药店的药品采购渠道相对灵活，对于集采药品和非集采药品的选择更具自主性。 从长远来看，集采政策的持续推进将促使药品市场进一步优化资源配置。对于药企来说，需要更加注重研发创新，提高药品质量和疗效，以应对集采政策对药品生命周期的压缩。对于零售药店而言，要抓住“双通道”药房、门诊统筹等政策带来的机遇，提升自身的专业服务能力，以吸引更多的患者。 治疗领域销售差异：创新驱动与政策导向下的市场分化 2024年，不同治疗领域在药品市场上呈现出截然不同的销售态势，这是创新驱动与政策导向共同作用的结果。 抗肿瘤领域近四年快速增长。报告数据显示，2024年抗肿瘤领域药品在核心医院与实体零售销售额总计1,528万元，且增速可观。随着医学研究的不断深入，创新药在肿瘤治疗领域取得了重大突破。靶向 + 免疫药品的出现，为肿瘤患者带来了新的希望，显著改善了患者的治疗效果。在VEGFR，HER2，PD-1/L1，EGFR等靶点抗肿瘤新特药的引领下，抗肿瘤领域市场持续增长。 在抗感染领域，核心医院和实体零售市场呈现出不同的发展趋势。核心医院市场中，抗感染药物的销售出现了下降的情况。报告显示，2024年核心医院全身抗感染药销售额为986亿元，较2023年下降8.2%。这主要是由于集采政策的实施，使得部分抗感染药品价格大幅下降。而在实体零售市场，抗感染药物整体仍保持小幅上涨。2024年实体零售全身抗感染药销售额为275亿元，较2023年增长2.3%。零售药店在药品销售上更加贴近消费者，能够及时满足患者的日常需求。此外，一些非处方的抗感染药物，如感冒药、消炎药等，在零售市场具有较高的市场份额。然而，随着集采政策的进一步推进，像帕拉米韦这类药品，由于其纳入集采后价格下降，预计其在实体零售市场的销售也将受到一定影响。 企业竞争格局：跨国与本土企业的市场角逐与策略调整 在院内外整体销售额TOP20集团中，跨国集团和本土企业之间展开了激烈的市场角逐，并且都在根据市场变化不断调整自身的发展策略。 诺华、诺和诺德等跨国集团凭借其强大的研发实力、丰富的产品线和成熟的全渠道市场策略，在院内外市场均实现了较高的增长。这些跨国集团在全球范围内拥有先进的研发技术和创新能力，能够不断推出具有竞争力的新产品。 恒瑞、正大天晴等本土企业也在积极进取，通过加大研发投入、拓展产品线等方式提升自身的竞争力。恒瑞医药作为国内知名的药企，近年来在创新药研发方面取得了不少成果，多款创新药相继上市，为企业的发展注入了新的动力。在拓展产品线方面，本土企业不仅注重在传统优势领域的深耕，还积极向新兴领域进军。未来我们将看到越来越多本土企业开始布局肿瘤免疫治疗、GLP-1等热门领域，以满足医药市场患者最核心的诉求。 在核心医院市场，阿斯利康和恒瑞医药长期占据前列。阿斯利康在心血管、肿瘤等多个治疗领域都拥有丰富的产品线，其产品在核心医院具有较高的市场认可度。恒瑞医药则通过不断推出创新药，巩固了在核心医院市场的地位。诺华凭借沙库巴曲缬沙坦钠片实现了高速增长，由于其在治疗心力衰竭等方面的独特优势，巩固了其在核心医院市场的销售优势。 在实体零售市场，辉瑞、诺和诺德、恒瑞等企业新加入二十强。这一变化反映了这些企业在零售渠道布局和拓展方面的成功。诺和诺德的司美格鲁肽注射液，不仅在糖尿病治疗领域表现出色，在减重市场也受到了广泛关注，其在实体零售市场的销售额不断攀升。本土企业恒瑞医药则以慢病普药为基石、新药特药为增长引擎，实现了自身全产品、多渠道的有效增长。 医保支付改革下的“双通道”药房政策对企业的市场策略产生了重要影响。企业更加重视零售渠道的布局和拓展，纷纷加强与零售药店的合作，提高产品在零售市场的铺货率和市场份额。同时，企业也在不断提升产品质量和服务水平，以满足患者在零售渠道的购药需求。未来，随着市场竞争的加剧，企业需要进一步加强创新能力，提高产品的差异化竞争优势，同时优化市场渠道布局，以适应不断变化的市场环境。 TOP产品分析：院内外渠道产品结构差异与市场机遇 销售额TOP20产品在院内外渠道呈现出显著的结构差异，这种差异蕴含着丰富的市场信息和潜在机遇。 在院内渠道，产品主要以创新药、血液制品、抗肿瘤药物以及管制药品为主。创新药往往代表着医学领域的最新研究成果，能够为患者提供更有效的治疗方案。血液制品在临床治疗中具有不可替代的作用，用于治疗各种血液疾病和急救等场景。抗肿瘤药物则是医院治疗癌症患者的重要手段。管制药品由于其特殊性，需要在严格的医疗监管下使用，医院具备这样的专业条件和管理能力。例如，2024年核心医院渠道销售额TOP20产品中，重组人血小板生成素注射液、甲磺酸奥希替尼片等创新药，以及人血白蛋白注射液等血液制品占据重要位置。 而院外渠道则以中成药、血压血脂药物等为主，这些产品更侧重于满足患者日常保健和慢性病管理的需求。中成药在中国有着悠久的历史和广泛的应用基础，其在调理身体、预防疾病方面具有独特的优势，在中国始终占有着广阔的市场和庞大受众群体。血压血脂药物是慢性病患者日常治疗的常用药，患者需要长期服用以控制病情。零售药店作为院外渠道的主要载体，能够为患者提供便捷的购药服务，满足他们日常用药的需求。例如，2024年实体零售渠道销售额TOP20产品中，感冒灵颗粒、阿托伐他汀钙片等产品深受消费者欢迎。 院内外榜单重合产品如达格列净、沙库巴曲缬沙坦钠、阿托伐他汀等，在院内外市场的销售表现也存在差异。阿托伐他汀院外销售超过院内且保持增长，2024年在核心医院销售额为27.5亿元，同比下降1.8%，而在实体零售市场销售额为28.3亿元，同比增长1.7%。随着集采对原研药院内空间的压缩，以及人们健康意识的提高，对高血脂等慢性病的预防、治疗和药物选择更加重视，许多患者会选择在零售药店购买原研阿托伐他汀进行血脂管理。同时，零售药店的促销活动、便捷的购药方式、大包装等因素，也促进了阿托伐他汀在院外市场的销售。 这种院内外渠道产品结构的差异为企业提供了细分市场的机遇。企业需要深入了解院内外市场的特点和需求，制定差异化的市场营销策略。对于院内市场，企业要注重与医疗机构的合作，加强产品的学术推广，提高产品在医生群体中的认可度。对于院外市场，企业则要加强品牌建设，提高产品的知名度和美誉度，同时优化零售渠道的布局，提高产品的可及性。 综上，2024年中国药品市场在核心医院和实体零售市场呈现出不同的发展态势，受到集采政策、创新驱动、医改政策等多种因素的影响。企业需要密切关注市场变化，加强研发创新，优化市场渠道布局，以适应市场的发展需求。同时，政府也应继续完善医药改革政策，加强药品市场监管，促进药品市场的健康、稳定发展，为广大患者提供更加优质、便捷的医疗服务和药品供应。未来，随着科技的不断进步和社会的发展，中国药品市场有望迎来新的发展机遇和变革。 本文节选自《2024年中国院内外药品市场销售分析报告》报告，数据来源于医药魔方PharmaBI® IPM中国药品销售数据库，点击下方卡片，阅读下载完整报告。 3月下旬，医药魔方专业数据分析师，将会对2024全年院内外市场的药品销售情况及2月零售市场变化，进行完整回顾与解读的直播，您可以扫码预约，敬请期待！ 推荐阅读 医药魔方全国零售放大数据库全新上线，助力还原药品真实市场规模 2024年中国药品实体零售市场解读：转型变革，去向何方？ Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。