主要目的：考察单次及多次给予健康受试者不同剂量水平的帕拉米韦吸入溶液的药动学特征；次要目的：（1）考察单次及多次给予健康受试者不同剂量水平的帕拉米韦吸入溶液的安全性、耐受性。（2）探索单次给予健康受试者90mg帕拉米韦吸入溶液72h后肺部（上皮细胞衬液（ELF）和肺泡巨噬细胞（AM））中帕拉米韦的浓度水平。

开始日期2024-11-15

申办/合作机构

广州南鑫药业有限公司

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532

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2025-09-01·ANTIVIRAL RESEARCH

Global update on the susceptibilities of influenza viruses to neuraminidase inhibitors and the cap-dependent endonuclease inhibitor baloxavir, 2020–2023

Article

作者: Webby, Richard J ; Meijer, Adam ; Patel, Mira C ; Daniels, Rod S ; Hussain, Saira ; Galiano, Monica ; Rattigan, Aine ; Brown, Sook Kwan ; Huang, Weijuan ; Govorkova, Elena A ; Lackenby, Angie ; Gubareva, Larisa V ; Zhang, Wenqing ; Lewis, Nicola ; Dapat, Clyde ; Kondor, Rebecca J ; Wang, Dayan ; Pereyaslov, Dmitriy ; Barr, Ian G ; Samaan, Magdi ; Fujisaki, Seiichiro ; Nguyen, Ha T ; Lo, Janice ; Takashita, Emi ; Yen, Hui-Ling

Antiviral susceptibility of influenza viruses is monitored by the World Health Organization Global Influenza Surveillance and Response System. This study describes a global analysis of the susceptibility of influenza viruses to neuraminidase (NA) inhibitors (NAIs, oseltamivir, zanamivir, peramivir, laninamivir) and the cap-dependent endonuclease inhibitor (CENI, baloxavir) for three periods (May to May for 2020-2021, 2021-2022 and 2022-2023). In particular, global influenza activity declined significantly in 2020-2021 and 2021-2022 when compared to the pre-pandemic period of COVID-19. Combined phenotypic and NA sequence-based analysis revealed that the global frequency of seasonal influenza viruses with reduced or highly reduced inhibition (RI/HRI) by NAIs remained low, 0.09% (2/2224), 0.12% (27/23465) and 0.23% (124/53917) for 2020-2021, 2021-2022 and 2022-2023, respectively. As in previous years, NA-H275Y in A(H1N1)pdm09 viruses was the most frequent substitution causing HRI by oseltamivir and peramivir. Sequence-based analysis of polymerase acidic (PA) protein supplemented with phenotypic testing revealed low global frequencies of seasonal influenza viruses with reduced susceptibility (RS) to baloxavir, 0.07% (1/1376), 0.05% (9/18380) and 0.12% (48/39945) for 2020-2021, 2021-2022 and 2022-2023, respectively; commonly associated substitutions were PA-I38T/M/L. In Japan, the rate was 3.3% (16/488) during 2022-2023, with 11 A(H3N2) viruses having PA-I38T/M substitutions. For zoonotic viruses, 2.7% (3/111) contained substitutions, one each NA-H275Y, NA-S247N and NA-N295S, associated with RI/HRI NAI phenotypes, and none contained PA substitutions associated with RS to baloxavir. In conclusion, the great majority of seasonal and zoonotic influenza viruses remained susceptible to NAIs and CENI baloxavir.

2025-07-15·Zhongguo dang dai er ke za zhi = Chinese journal of contemporary pediatrics

[Clinical features and prognosis of children with influenza-associated encephalopathy: an analysis of 23 cases].

Article

作者: Guo, Hu ; Zhang, Gang ; Wang, Dan ; Xu, Min ; Wu, Chun-Feng

OBJECTIVES:

To study the clinical and imaging features of children with influenza-associated encephalopathy (IAE), and to investigate the influencing factors for prognosis.

METHODS:

A retrospective analysis was conducted on the medical data (clinical data, laboratory examinations, imaging data, and prognosis) of 23 children with IAE who were diagnosed and treated in Children's Hospital of Nanjing Medical University from May 2022 to April 2023.

RESULTS:

Among the 23 patients, 18 (78%) had influenza A and 5 (22%) had influenza B. All patients had fever and encephalopathy, and 20 patients (87%) had seizures, while 11 patients (48%) had persistent convulsions. There were 10 patients (43%) with an increase in alanine aminotransferase, 14 (61%) with an increase in aspartate aminotransferase, and 18 (78%) with an increase in lactate dehydrogenase. Abnormal imaging findings were observed in 20 patients (87%), among whom 10 (43%) had acute necrotizing encephalopathy. All 23 patients received peramivir or oseltamivir. Of all patients, 12 (52%) achieved complete recovery, 5 (22%) had varying degrees of neurological dysfunction, and 6 (26%) died. Compared with the good prognosis group, the poor prognosis group had significantly higher levels of alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, and lactate dehydrogenase (P<0.05).

CONCLUSIONS:

Fever and convulsions are the most common symptoms of children with IAE, and acute necrotizing encephalopathy is the most common clinical imaging syndrome. Increases in alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, and lactate dehydrogenase have a certain value in predicting poor prognosis.

2025-07-01·CLINICAL MICROBIOLOGY AND INFECTION

How to manage antivirals in critically ill patients with influenza?

Review

作者: de Prost, Nicolas ; Haudebourg, Anne-Fleur ; Lê, Minh P ; Fourati, Slim ; Rameix-Welti, Marie-Anne ; Peytavin, Gilles ; Martin-Loeches, Ignacio ; Bay, Pierre

BACKGROUND:

Influenza is a significant cause of morbidity and mortality, particularly in critically ill patients. The availability of effective antiviral therapies is pivotal in mitigating the severity and complications associated with influenza.

OBJECTIVES:

This review evaluates the antivirals available for the treatment of severe influenza in critically ill patients, focusing on the strength of recommendations and levels of evidence derived from clinical trials, observational studies, and guidelines. The aim is to provide clinicians with evidence-based insights to optimize antiviral strategies in the intensive care unit setting.

SOURCES:

A comprehensive literature search was conducted using PubMed, Embase, and Cochrane Library databases for studies published up to January 2025. Keywords included "antiviral therapy," "influenza," "critically ill patients," "oseltamivir," "peramivir," "zanamivir," "lanimavir," "baloxavir," and "favipiravir." Additional references were identified from the bibliographies of relevant articles.

CONTENT:

The following topics are covered: antivirals available for treating influenza and evidence supporting their use in critically ill patients, pharmacokinetic issues of enteral oseltamivir administration in critically ill patients, and neuraminidase inhibitors resistance.

IMPLICATIONS:

Neuraminidase inhibitors constitute the vast majority of antivirals currently prescribed for influenza. The most commonly prescribed neuraminidase inhibitor to date is oseltamivir. Although its efficacy in nonsevere cases of influenza is well established, the evidence for its efficacy in critically ill patients is based on less robust studies, as no randomized controlled trials have been conducted in this population. Limited data on oseltamivir pharmacokinetics is available in critically ill patients. The selection of A(H1N1)pdm09 resistant variants to oseltamivir is particularly problematic in critically ill patients hospitalized in intensive care units. Data on other antivirals, such as neuraminidase inhibitors (i.e. zanamivir, peramivir and laninamivir) or baloxavir marboxil in critically ill patients are scarce. Further research is needed to develop new drugs and assess their efficacy in critically ill patients and to better assess the effect of oseltamivir in this population.

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项与帕拉米韦相关的新闻（医药）

2025-12-15

·家属说慢病新药新疗法资讯

【II期临床试验】流感新药临床！口服中药连翘苷胶囊（KD-1胶囊）招募成人无并发症的急性流行性感冒患者！

#流感临床试验 #连翘苷胶囊 #中药 #KD—1胶囊 #急性流行性感冒新药临床招募 #流感新药临床招募简要入排本临床药物为中药；目前招募成人无并发症的急性流行性感冒患者；符合以下标准诊断为流感病毒感染：a.鼻拭子的流感快速抗原检测（RAT）/流感病毒核酸（RT-PCR）检测阳性；b.发热（腋温≥38.0℃），若服用退热药，须服药后＞4h时腋温≥38.0℃；至少有一项中度及以上（评分＞1分）的流感病毒感染相关的症状（鼻塞、咽痛、头痛）；入组时，距疾病症状出现时间间隔≤48小时；排除肥胖者【体重指数（BMI）＞30 kg/m2】；排除符合重症或危重症流感病毒感染诊断标准者；全国多中心。研究中心安徽宿州北京重庆广东东莞、佛山、广州、惠州、清远、湛江、中山广西柳州黑龙江齐齐哈尔河南南阳吉林通化四川成都浙江杭州、丽水具体启动情况以后期咨询为准【研究中心若有更新请拉至文末查看】试验名称探索连翘苷胶囊（KD-1胶囊）在成人无并发症的急性流行性感冒受试者中的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIb期临床研究。试验药物流行性感冒（简称流感）是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，具有流行面广、传染性强以及发病率高等特点，其波及范围之广、造成的经济损失位于传染性疾病之首。流感流行病学最显著的特点为突然爆发、迅速扩散，造成不同程度的流行，具有季节性，发病率高。连翘苷胶囊（KD-1胶囊）是由连翘中提取的有效成分连翘苷制成的现代口服制剂。其作用机制与常见的非甾体抗炎药不同，它从调节细胞能量代谢上游环节干预发热过程。研究表明，其代谢产物能精准作用于甘油醛-3-磷酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶2和异柠檬酸脱氢酶2等关键能量代谢靶点，通过抑制相关酶活性，有效抑制细胞产热过程，从而发挥解热作用。此外，连翘苷还能抑制巨噬细胞活化，降低TNF-α、IL-6等炎症因子水平，发挥抗炎效果。研究药物：连翘苷胶囊（KD-1胶囊）（IIb期）登记号：CTR20251817 试验类型：对照试验（VS 安慰剂）适应症：成人无并发症的急性流行性感冒患者申办方：广东莱恩医药研究院有限公司/大连富生天然药物开发有限公司延伸阅读莱恩医药是一家专业从事创新药物研发、评价和服务的国有高新技术企业，拥有多个特色领域和核心业务。大连富生天然药物开发有限公司（以下简称：富生药物）成立于2001年6月，是一家专业从事一类新药及保健食品系列产品研发、生产及销售的高技术集团型企业，为国家级企业博士后科研工作站、中药化学领域国际科技合作基地、国家级知识产权示范企业、区块链试点单位。公司聚焦呼吸道病毒、肿瘤、炎症、代谢、神经系统疾病五大领域，致力于靶向抗病毒（新冠病毒、流感病毒、巨细胞病毒）、癌症难治性病症和多药耐药的靶向治疗小分子天然药物创新研发、注册、产业化及商业化。备注：以上信息来源于药企官网和网络注：上下滑动可查看全部内容用药周期连翘苷胶囊（KD-1胶囊）的规格：每粒0.1g；用法用量：口服，每次4粒，每日3次；用药时程：5天。入选标准 1、（问诊）患者能够理解本研究的程序和方法，自愿签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究。 2、年龄≥18且＜65周岁，性别不限。 3、随机前符合以下标准诊断为流感病毒感染：咽拭子的流感快速抗原检测（RAT）/流感病毒核酸（RT-PCR）检测阳性；发热（腋温≥38.0℃），若服用退热药，须服药后＞4h时腋温≥38.0℃；至少有一项中度及以上（评分＞1分）的流感病毒感染相关的症状（鼻塞、咽痛、头痛）。 4、入组时，距疾病症状出现时间间隔≤48小时。疾病症状出现时间定义为：首次体温升高（腋温≥38.0℃）的时间或出现至少一项与流感病毒感染相关症状的时间（评分≥1分）。排除标准 1、过敏体质，或已知对连翘苷胶囊制剂成分、安慰剂成分及对应急治疗药物过敏者。 2、肥胖者[体重指数（body mass index，BMI）大于30 kg/m2，BMI=体重(kg)/身高(m)2]。 3、符合重症或危重症流感病毒感染诊断标准者。 4、伴有已知严重的或无法控制的基础疾病：恶性血液病、严重呼吸系统疾病、肝功能不全（ALT或AST≥3ULN，总胆红素≥1.5ULN）、肾功能不全（血清肌酐≥1.5ULN）、慢性充血性心力衰竭（心功能NYHA III-IV级）、目前需要治疗的恶性肿瘤等。 5、筛选前2周内有急性呼吸道感染史患者。 6、免疫缺陷患者，如器官或骨髓移植、HIV感染或近3个月服用免疫抑制剂导致免疫力低下患者。 7、吞服药物困难或患有严重影响药物吸收的胃肠道疾病史者（包括但不限于反流性食管炎、慢性腹泻、炎症性肠病、肠结核、胃泌素瘤、短肠综合征、胃大部切除术后等）。 8、筛选时血常规检查：白细胞计数高于正常值上限（ULN），或经研究者判定受试者筛选时合并感染，且需要使用全身抗感染治疗者。 9、筛选时有研究者怀疑，或经胸部影像学检查（胸部X 线或CT）证实且经研究者判断具有临床意义的支气管炎、肺炎、胸腔积液或肺间质性病变者。 10、心电图异常有临床意义者（因流感引起的异常且研究者判断对安全性影响不大者除外）或男性QTcF>450ms或女性QTcF>470ms。 11、筛选前3个月内接种过流感疫苗者。 12、受试者入组前14天内使用过抗流感药物：包括但不限于帕拉米韦，奥司他韦，扎那米韦，金刚烷胺，阿比多尔，巴洛沙韦和法匹拉韦及研究期间新上市的其他抗流感病毒药；或具有清热解毒、或抗病毒等功效的中成药（金花清感颗粒、连花清瘟胶囊/颗粒、清开灵颗粒/胶囊/软胶囊/片、疏风解毒胶囊、银翘解毒类、桑菊感冒类、银黄类、莲花清热类制剂和抗病毒口服液等）、中药以及其它抗流感方剂等。 13、怀疑或确有酒精、药物滥用史或精神疾病史者。 14、3个月内参加过其他临床试验且接受试验药物者。 15、女性受试者筛选时处于妊娠，哺乳状态，或妊娠试验呈阳性；或者在签署知情同意书开始至首次服用试验用药品后1个月内，受试者（包括伴侣）不同意使用适当方法避孕。 16、研究者认为不适合参与本研究的受试者。更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！报名方式参与临床试验，获取国际前沿新药使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！【印塔健康】目前有乙肝、脂肪肝、银屑病、特应性皮炎、类风湿性关节炎、强直、高血压、高血脂、糖尿病、贫血、阿尔茨海默症、溃疡性结肠炎、红斑狼疮、哮喘、青光眼、黄斑变性、慢阻肺、间质性肺病、肺纤维化......等慢病临床试验正在招募患者！扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ End 【重要提示】印塔健康旗下公众号【家属说慢病新药新疗法资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！ RECOMMEND 推荐阅读 1 帕拉米韦吸入溶液招募流感患者 2 经支气管镜单向活瓣肺减容术招募慢阻肺 3 LR-F01D005注射液招募红斑狼疮

临床2期寡核苷酸临床1期

2025-12-14

·全民展望健康管理

流感病毒的变异与进化

点击上方↑↑全民展望健康管理关注我们每年约10亿人感染，29-65万人死亡——流感绝非我们想象中那么“温和”。流感病毒就像一个神秘的“伪装大师”，它通过高变异性和免疫逃逸机制不断突破人类的防御系统。全球每年约有10亿人感染流感，其中重症病例超过3000万例，死亡病例约29-65万例。在我国，每年约有340万人因流感就诊或住院治疗，造成的经济负担高达260亿元左右。与传统认知不同，流感并不只在秋冬季节流行。北方地区一般在每年1至2月份出现高峰，而南方省份的高峰则在4至6月份。但流感实际上可以在全年任何时候发生。01 流感病毒的变异流感病毒的基因组由多个RNA片段组成，这使得它们可以发生快速的基因突变和重组，导致病毒表面抗原的频繁变化。这种抗原性变异使得流感病毒能够逃避宿主的免疫识别和清除，从而反复有效地突破人群的免疫屏障。甲型流感病毒能够突破种属障碍并获得在新宿主中有效感染和传播的适应性突变，从而导致流感大流行。这种适应性进化使得流感病毒能够在不同宿主物种间传播，增加了大流行的风险。流感病毒的免疫逃逸机制尤为复杂。病毒通过糖基化修饰隐藏抗原表位，或者利用非中和抗体促进感染。更重要的是，病毒在变异后可以拮抗干扰素，使干扰素的抗病毒作用下降。扬州大学兽医学院彭大新课题组研究发现，A型流感病毒的PB2蛋白能够靶向降解哺乳动物JAK1，阻断宿主干扰素诱导抗病毒蛋白释放，实现病毒逃逸宿主的先天性免疫应答。 02 抗流感药物的前沿进展面对流感的挑战，人类药物研发也在不断进步。过去以神经氨酸酶抑制剂如奥司他韦为主要治疗药物，而近年来，流感药物研发取得重大突破。抗病毒药物的靶点更加多样，除传统的神经氨酸酶抑制剂外，针对RNA聚合酶的抑制剂效果更佳。 2018年，首个靶向PA药物玛巴洛沙韦在日本上市。它通过三齿配位方式螯合双金属离子，通过抑制PA核酸内切酶活性，阻断流感的“抢帽”过程。 2025年，中国相继批准了两款PA抑制剂玛舒拉沙韦与玛硒洛沙韦，以及全球首创新药PB2抑制剂昂拉地韦。玛舒拉沙韦在玛巴洛沙韦三环金属配位骨架基础上引入了螺环丙烷结构。临床研究表明，单次给药可较安慰剂缩短症状缓解时间约20.3小时。昂拉地韦对甲型流感病毒表现出强效抑制活性，EC50值在0.01至0.063 nM之间，显著优于奥司他韦和巴洛沙韦。它对奥司他韦耐药株、巴洛沙韦耐药株及高致病性禽流感病毒毒株也显示出强效抑制活性。03 流感检测与治疗流感的早期诊断与精准治疗至关重要。秋冬季节，上呼吸道感染症状可能由新冠、流感或其他呼吸道病毒引起，临床表现相似。因此，快速咽拭子、鼻咽拭子检测十分必要，能明确病毒感染类型，实现精准治疗。《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》明确了我国已上市的对流感病毒敏感的3种药物：神经氨酸酶抑制剂、RNA聚合酶抑制剂和血凝素抑制剂。具体包括奥司他韦、帕拉米韦、扎那米韦、玛巴洛沙韦、法维拉韦、阿比多尔。新版诊疗方案首次明确“不建议联合应用相同作用机制的抗病毒药物和增加药物剂量”，对流感治疗进行进一步规范，保障了患者医疗安全。在治疗时机上，应抓住“抗病毒黄金48小时”。对于延迟治疗的重症患者，需要研究是否有挽救治疗的机会。 04 未来流感的防控方向流感病毒的耐药性问题是未来防控的重点。虽然玛舒拉沙韦在Ⅲ期临床观察中耐药突变发生几率很低，但在未来大量应用中，耐药情况需要密切关注。南开大学刘书琳团队开发了一种名为“多路复用PROTAC”的抗病毒策略，通过同步降解病毒复制核心的多个关键组件，从根本上瓦解病毒的进化优势。该策略通过巧妙地利用靶向病毒RNA中一段高度保守的“通用密码”——5'非翻译区，设计了一种多功能PROTAC分子，能同时钩住病毒复制核心的病毒核糖核蛋白复合体和细胞的“粉碎机”，从而为病毒的核心蛋白打上“销毁”标记。在疫苗研发方面，科学家正致力于开发广谱抗流感疫苗。当前，WHO每年预测流感病毒亚型的准确率约51%，预防成功率仅约40%。广谱疫苗旨在提高预防效果和成功率，对多种亚型都具有预防作用，且保护期时间更长。人工智能也为流感防控带来新的可能。AI不仅能帮助年资低的医生得到相对正确的诊断结果，还可用于预测疾病趋势、优化用药方案，辅助药物和疫苗研发。未来，中国科学家正在探索广谱抗流感疫苗和多靶点抗病毒药物，南开大学团队开发的PROTAC抗病毒策略能同步降解病毒复制核心的多个关键组件，为病毒设置了一道在自然进化中难以逾越的障碍。科学家们也已成功研发出全球首款PB2靶点抑制剂，并于2025年五月获批上市，填补了国际空白。转发收藏，种下一颗善良的种子！全民展望健康管理为您提供专业的健康咨询服务做专业的健康管理为您量身定制延缓衰老健康方案！联系我们： 400-6479 168

2025-12-14

·信狐药迅

南京宁丹抗急性缺血性卒中洛贝米柳、成都施贝康sbk002和广东龙创基妇科微生态用药提交上市申请|新受理（12.8-12.14）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.8-12.14）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号注射用洛贝米柳南京宁丹新药技术股份有限公司 1 CXHS2500154 sbk002片成都施贝康生物医药科技有限公司 1 CXHS2500153 盐酸多塞平口颊膜力品药业(厦门)股份有限公司 2.2 CXHS2500155 阴道用乳杆菌二联活菌胶囊广东龙创基药业有限公司 1 CXSS2500137 斯鲁利单抗注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司 2.2 CXSS2500141 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 BGB-58067片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501385 BGB-58067片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501384 TCR1672缓释片北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2501366 TCR1672缓释片北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2501365 TCR1672缓释片北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2501364 注射用Hemay5087 天津合美医药科技有限公司 1 CXHL2501371 GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501369 GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501368 GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501367 NS-136片纽欧申医药(上海)有限公司 1 CXHL2501382 NS-136片纽欧申医药(上海)有限公司 1 CXHL2501381 AN9025胶囊杭州阿诺生物医药科技有限公司 1 CXHL2501380 GW5282片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2501379 AN9025胶囊杭州阿诺生物医药科技有限公司 1 CXHL2501378 GW5282片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2501377 GTA182片上海湃隆生物科技有限公司 1 CXHL2501376 GTA182片上海湃隆生物科技有限公司 1 CXHL2501375 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501356 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501355 ADX-324注射液元羿生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2501354 LWP779片远森制药(杭州)有限公司 1 CXHL2501353 LWP779片远森制药(杭州)有限公司 1 CXHL2501352 注射用莱古比星上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2501349 PSTB100片普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2501362 PSTB100片普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2501361 PSTB100片普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2501360 GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501359 GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501358 GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501357 KL0011034注射液湖南科伦制药有限公司 1 CXHL2501370 JAB-23E73片北京加科思新药研发有限公司 1 CXHL2501348 JAB-23E73片北京加科思新药研发有限公司 1 CXHL2501347 JAB-23E73片北京加科思新药研发有限公司 1 CXHL2501346 HZ-A-018胶囊杭州和正医药有限公司 1 CXHL2501345 HZ-A-018胶囊杭州和正医药有限公司 1 CXHL2501344 注射用二氢卟吩e6三葡甲胺盐康俄(上海)医疗科技有限公司 2.1 CXHL2501373 注射用二氢卟吩e6三葡甲胺盐康俄(上海)医疗科技有限公司 2.1 CXHL2501372 TH202266胶束注射液山东泰合医药科技有限公司 2.2 CXHL2501363 YN018注射液上海研诺医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501374 戈利昔替尼胶囊迪哲(江苏)医药股份有限公司 2.4 CXHL2501383 GEN-725片河南真实生物科技有限公司 2.4 CXHL2501351 GEN-725片河南真实生物科技有限公司 2.4 CXHL2501350 注射用西罗莫司(白蛋白结合型) 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 2.4 CXHL2501343 发热伴血小板减少综合征灭活疫苗(Vero细胞) 国药中生生物技术研究院有限公司 1.1 CXSL2501069 SM17单克隆抗体注射液(皮下注射) 杏联药业(苏州)有限公司 1 CXSL2501074 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液上海君赛生物股份有限公司 1 CXSL2501072 FS-8002注射液上海菩莳医药科技有限公司 1 CXSL2501073 KSD-101注射液中山恒赛生物科技有限公司 1 CXSL2501064 WGc-043注射液成都威斯津生物医药科技有限公司 1 CXSL2501067 WGc-043注射液成都威斯津生物医药科技有限公司 1 CXSL2501066 IMM0306 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2501063 YOLT-203注射液尧唐(上海)生物科技有限公司 1 CXSL2501065 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501059 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSL2501056 SYS6023 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2501055 MRG006A 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2501054 DXC006 杭州多禧生物科技有限公司 1 CXSL2501053 SHR-2524注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.1;2.3 CXSL2501070 SHR-2524注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.1;2.3 CXSL2501071 SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2501076 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2501075 托莱西单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2501062 IBI310 信达生物医药科技(杭州)有限公司 2.2 CXSL2501061 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2501052 信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2501060 贝伐珠单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2501057 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号美沙拉秦肠溶缓释颗粒广州市联瑞制药有限公司 3 CYHS2504277 美沙拉秦肠溶缓释颗粒广州市联瑞制药有限公司 3 CYHS2504276 盐酸替扎尼定片康哲(湖南)制药有限公司 3 CYHS2504272 多种微量元素注射液(I) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2504271 硝苯地平缓释片(II) 四川依科制药有限公司 3 CYHS2504263 复方醋酸钠葡萄糖注射液江苏淮安双鹤药业有限责任公司 3 CYHS2504267 复方醋酸钠葡萄糖注射液江苏淮安双鹤药业有限责任公司 3 CYHS2504266 注射用吲哚菁绿浙江杭康药业有限公司 3 CYHS2504265 苯溴马隆片浙江皓格药业有限公司 3 CYHS2504255 左氧氟沙星滴耳液云南傣药有限公司 3 CYHS2504245 注射用右雷佐生浙江华海药业股份有限公司 3 CYHS2504264 米诺地尔搽剂保定天浩制药有限公司 3 CYHS2504247 米诺地尔搽剂保定天浩制药有限公司 3 CYHS2504246 黄体酮注射液成都倍特得诺药业有限公司 3 CYHS2504239 黄体酮注射液成都倍特得诺药业有限公司 3 CYHS2504238 托吡酯口服溶液湖南省湘中制药有限公司 3 CYHS2504237 氨氯地平贝那普利胶囊浙江华海药业股份有限公司 3 CYHS2504249 硫酸鱼精蛋白注射液南京海辰药业股份有限公司 3 CYHS2504227 吲哚布芬片安徽泰恩康制药有限公司 3 CYHS2504226 头孢克肟干混悬剂浙江普洛巨泰药业有限公司 3 CYHS2504225 头孢克肟胶囊山东诚康药业有限公司 3 CYHS2504217 米诺地尔搽剂南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHS2504222 米诺地尔搽剂南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHS2504221 左羟丙哌嗪糖浆湖北唯森制药有限公司 3 CYHS2504213 左羟丙哌嗪糖浆湖北唯森制药有限公司 3 CYHS2504212 重酒石酸去甲肾上腺素注射液山东达冠医药科技有限公司 3 CYHS2504211 枸橼酸西地那非口腔崩解片常州康普药业有限公司 4 CYHS2504282 注射用伏立康唑天津力生制药股份有限公司 4 CYHS2504281 注射用托伐普坦磷酸钠湖北午时药业股份有限公司 4 CYHS2504280 注射用托伐普坦磷酸钠湖北午时药业股份有限公司 4 CYHS2504279 枸橼酸托法替布缓释片广州市联瑞制药有限公司 4 CYHS2504278 注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装再鼎医药(上海)有限公司 4 CYHS2504275 美阿沙坦钾片山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2504274 美阿沙坦钾片山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2504273 盐酸乙哌立松片山西同达药业有限公司 4 CYHS2504270 硫酸氨基葡萄糖胶囊广西荣晟药业有限公司 4 CYHS2504269 乳果糖口服溶液江苏晨牌邦德药业有限公司 4 CYHS2504268 盐酸氨溴索注射液上海锦帝九州药业(安阳)有限公司 4 CYHS2504262 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19)注射液辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2504261 注射用头孢他啶阿维巴坦钠广东金城金素制药有限公司 4 CYHS2504254 注射用头孢他啶阿维巴坦钠广东金城金素制药有限公司 4 CYHS2504253 双醋瑞因胶囊江苏和晨药业有限公司 4 CYHS2504248 蒙脱石混悬液黑龙江中桂制药有限公司 4 CYHS2504244 普瑞巴林胶囊烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2504260 普瑞巴林胶囊烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2504259 普瑞巴林胶囊烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2504258 噻托溴铵吸入粉雾剂南京力成药业有限公司 4 CYHS2504257 克立硼罗软膏津华医药科技(湖州)有限公司 4 CYHS2504256 乳果糖口服溶液江西迪赛诺医药集团有限公司 4 CYHS2504252 乳果糖口服溶液江西迪赛诺医药集团有限公司 4 CYHS2504251 乳果糖口服溶液江西迪赛诺医药集团有限公司 4 CYHS2504250 达格列净二甲双胍缓释片(III) 沂南力诺制药有限责任公司 4 CYHS2504243 达格列净二甲双胍缓释片(II) 沂南力诺制药有限责任公司 4 CYHS2504242 达格列净二甲双胍缓释片 (I) 沂南力诺制药有限责任公司 4 CYHS2504241 替格瑞洛片浙江江北药业有限公司 4 CYHS2504240 盐酸昂丹司琼注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司 4 CYHS2504236 戊酸雌二醇片浙江爱生药业有限公司 4 CYHS2504235 利丙双卡因乳膏海南海神同洲制药有限公司 4 CYHS2504234 对乙酰氨基酚缓释片广东豪瑞恩制药有限公司 4 CYHS2504233 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂昆明源瑞制药有限公司 4 CYHS2504232 佩玛贝特片江西泰吉立生物医药科技有限公司 4 CYHS2504231 氢溴酸替格列汀片江苏天士力帝益药业有限公司 4 CYHS2504230 吗啉硝唑氯化钠注射液江西亿友药业有限公司 4 CYHS2504229 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2504228 非奈利酮片上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2504224 富马酸依美斯汀滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司 4 CYHS2504223 帕拉米韦氯化钠注射液辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2504220 帕拉米韦氯化钠注射液辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2504219 盐酸贝尼地平片海南灵康制药有限公司 4 CYHS2504218 非奈利酮片天大药业(珠海)有限公司 4 CYHS2504216 艾普拉唑肠溶片中山万汉制药有限公司 4 CYHS2504215 非奈利酮片天大药业(珠海)有限公司 4 CYHS2504214 人抗凝血酶(III) 山东泰邦生物制品有限公司 3.2 CXSS2500136 司美格鲁肽注射液连云港润众制药有限公司 3.3 CXSS2500140 司美格鲁肽注射液连云港润众制药有限公司 3.3 CXSS2500139 地舒单抗注射液华兰基因工程有限公司 3.3 CXSS2500138 注射用二丁酰环磷腺苷钠湖南明瑞制药股份有限公司 3 CYHL2500218 马来酸甲麦角新碱注射液成都倍特药业股份有限公司 3 CYHL2500217 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(III) 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 4 CYHL2500220 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II) 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 4 CYHL2500219 ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗成都康华生物制品股份有限公司 3.3 CXSL2501077 人凝血因子IX 山东泰邦生物制品有限公司 3.2 CXSL2501068 重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射上海复宏瑞霖生物技术有限公司 3.3 CXSL2501058 进口申请药品名称企业注册分类受理号伊维菌素乳膏 Galderma SA 5.1 JXHS2500137 盐酸卡替洛尔拉坦前列素滴眼液 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 5.1 JXHS2500136 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSS2500150 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSS2500149 夫西地酸乳膏 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED 5.2 JYHS2500047 ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 Sanofi Pasteur Inc. 3.1 JXSL2500237 GIA632注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2500238 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号苏辛通窍颗粒江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZS2500051 温经汤颗粒山东润中药业有限公司 3.1 CXZS2500050 小儿润通糖浆苏州玉森新药开发有限公司 1.1 CXZL2500128 葛石通脉颗粒中国中医科学院中医临床基础医学研究所 1.1 CXZL2500127 清胆止痒颗粒苏州玉森新药开发有限公司 1.1 CXZL2500126 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市抗体药物偶联物临床申请

100 项与帕拉米韦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03829	帕拉米韦	J05AH03	DB06614

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
流感病毒感染	韩国	Green Cross Holdings Corp.	2010-08-13
甲型流感病毒感染	日本	Shionogi & Co., Ltd.	2010-01-13
乙型流感病毒感染	日本	Shionogi & Co., Ltd.	2010-01-13

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
下呼吸道感染	临床3期	中国	BioCryst Pharmaceuticals, Inc.	2011-02-01
发热	临床3期	美国	BioCryst Pharmaceuticals, Inc.	2009-11-01
发热	临床3期	阿根廷	BioCryst Pharmaceuticals, Inc.	2009-11-01
发热	临床3期	比利时	BioCryst Pharmaceuticals, Inc.	2009-11-01
发热	临床3期	波斯尼亚和黑塞哥维那	BioCryst Pharmaceuticals, Inc.	2009-11-01
发热	临床3期	巴西	BioCryst Pharmaceuticals, Inc.	2009-11-01
发热	临床3期	保加利亚	BioCryst Pharmaceuticals, Inc.	2009-11-01
发热	临床3期	加拿大	BioCryst Pharmaceuticals, Inc.	2009-11-01
发热	临床3期	智利	BioCryst Pharmaceuticals, Inc.	2009-11-01
发热	临床3期	捷克	BioCryst Pharmaceuticals, Inc.	2009-11-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02635724 (CTgov)	临床3期	流感病毒感染	74	peramivir (At Risk (<65 Years))	鏇觸觸糧壓糧壓鑰觸構 = 獵醖顧蓋願鏇齋製壓簾繭願鬱願醖餘繭繭餘鑰 (範顧齋鹹願鹹餘簾夢蓋, 艱蓋範遞鏇齋糧構範範 ~ 構壓鹹獵鹽鏇願艱鏇構) 更多	-	2021-03-23
				peramivir (Elderly (65-75 Years))	鏇觸觸糧壓糧壓鑰觸構 = 鹹膚鹹衊簾選衊襯簾網繭願鬱願醖餘繭繭餘鑰 (範顧齋鹹願鹹餘簾夢蓋, 鹽餘廠窪製艱糧夢淵鹹 ~ 築鹽製醖齋鏇選選夢範) 更多
NCT02369159 (CTgov)	临床3期	甲型流感病毒感染 \| 流感病毒感染	137	Oseltamivir	網顧鬱蓋憲醖鬱鬱襯窪 = 鏇窪壓鹽繭廠選構構蓋鹹淵範獵繭夢鑰築窪積 (鏇鑰構顧膚蓋膚築繭繭, 夢鹽膚獵鬱壓鑰餘構鹹 ~ 鹽齋選構遞鏇憲壓淵齋) 更多	-	2021-03-23
NCT00610935 (CTgov)	临床3期	甲型流感病毒感染 \| 流感病毒感染	82	Placebo (Placebo)	蓋廠餘觸鑰繭鑰網製鏇(膚蓋醖範艱壓築襯網膚) = 廠遞鹹鹹餘夢選觸繭繭夢獵壓願願鏇獵願構壓 (構鑰鑰夢鏇願選觸淵艱, 製齋簾衊窪築膚簾範選 ~ 膚鹹繭鑰夢醖築衊簾鑰) 更多	-	2021-03-17
				Peramivir (Peramivir)	蓋廠餘觸鑰繭鑰網製鏇(膚蓋醖範艱壓築襯網膚) = 鬱醖夢遞選廠範憲築糧夢獵壓願願鏇獵願構壓 (構鑰鑰夢鏇願選觸淵艱, 獵蓋餘網廠製齋襯淵餘 ~ 蓋顧觸鹽鑰範觸艱獵淵) 更多
NCT02609399 (CTgov)	临床4期	流感病毒感染	180	Oseltamivir (Oseltamivir)	簾繭顧廠觸衊鬱憲築遞(鬱艱蓋鑰襯鹽襯繭獵願) = 餘蓋窪壓襯淵獵鏇齋遞積製鹹窪鹹襯艱鹹憲壓 (醖醖鏇衊艱鹽範壓鏇壓, 0.8) 更多	-	2018-06-20
				Peramivir (Peramivir)	簾繭顧廠觸衊鬱憲築遞(鬱艱蓋鑰襯鹽襯繭獵願) = 鹹製膚醖積淵壓網範鹹積製鹹窪鹹襯艱鹹憲壓 (醖醖鏇衊艱鹽範壓鏇壓, 1.3) 更多
NCT00705406 (CTgov)	临床2期	甲型流感病毒感染 \| 流感病毒感染	405	Placebo (Placebo)	膚蓋積積繭網願壓憲蓋(鬱積構繭壓艱淵齋艱淵) = 鹽繭廠積獵簾壓夢膚襯鹹蓋構餘鑰範蓋製襯鬱 (餘壓築鬱範醖範獵夢顧, 獵製鹹膚鏇憲網網鏇網 ~ 廠壓齋糧鑰蓋廠觸蓋選) 更多	-	2015-02-16
				Peramivir (Peramivir 600 mg)	膚蓋積積繭網願壓憲蓋(鬱積構繭壓艱淵齋艱淵) = 觸糧齋遞網壓襯鹹衊廠鹹蓋構餘鑰範蓋製襯鬱 (餘壓築鬱範醖範獵夢顧, 膚壓獵廠顧淵憲鑰衊齋 ~ 築壓鬱積遞憲壓艱膚衊) 更多
NCT00958776 (CTgov)	临床3期	甲型流感病毒感染 \| 乙型流感病毒感染 \| 咳嗽 ... 更多	405	Placebo+SOC (Placebo+SOC)	鬱艱鹹憲簾鏇遞壓壓鹹(窪淵構觸鹽簾網醖構願) = 鹽願構蓋鑰齋齋顧遞艱夢襯遞糧積夢簾窪範壓 (襯蓋願築窪製糧壓醖簾, 鹽淵繭壓願繭範糧築築 ~ 糧餘選壓顧製網窪鏇壓) 更多	-	2015-02-12
				Peramivir+SOC (Peramivir+SOC)	鬱艱鹹憲簾鏇遞壓壓鹹(窪淵構觸鹽簾網醖構願) = 獵窪齋醖鏇窪壓鹹選構夢襯遞糧積夢簾窪範壓 (襯蓋願築窪製糧壓醖簾, 鏇選網廠艱繭鏇築構鑰 ~ 襯繭簾選蓋艱積簾鏇鬱) 更多
NCT00957996 (CTgov)	临床3期	乙型流感病毒感染 \| 咳嗽 \| 疲劳 ... 更多	234	Peramivir (Peramivir 300 mg)	壓顧願餘積築築襯網蓋(蓋遞廠獵願膚窪製獵鑰) = 積鏇襯選糧醖選觸製壓範簾餘齋鏇選憲壓淵襯 (廠襯範築構鏇齋糧夢鹹, 淵簾選願鑰願網鬱願網 ~ 鏇淵鹽願構憲齋範窪艱) 更多	-	2015-02-12
				Peramivir (Peramivir 600 mg)	壓顧願餘積築築襯網蓋(蓋遞廠獵願膚窪製獵鑰) = 鏇築構糧鬱範醖觸夢醖範簾餘齋鏇選憲壓淵襯 (廠襯範築構鏇齋糧夢鹹, 選衊願鏇鬱壓觸鏇鬱糧 ~ 夢餘鏇膚憲憲艱艱遞醖) 更多
NCT00419263 (CTgov)	临床2期	流感病毒感染	344	Placebo (Placebo)	鹽齋窪齋構製艱簾鹽鏇(壓簾簾壓膚遞築膚醖獵) = 構艱構獵鑰獵壓衊選糧鹹窪蓋鹽窪醖齋襯壓窪 (蓋積廠廠艱鑰壓憲齋網, 糧構鹽觸願鬱獵遞鏇遞 ~ 襯願夢築鹽築願簾顧鑰) 更多	-	2015-02-12
				Peramivir 150 mg (Peramivir 150 mg)	鹽齋窪齋構製艱簾鹽鏇(壓簾簾壓膚遞築膚醖獵) = 餘齋選艱簾艱顧壓艱艱鹹窪蓋鹽窪醖齋襯壓窪 (蓋積廠廠艱鑰壓憲齋網, 選膚膚選糧網醖構網衊 ~ 觸鏇鹽蓋糧夢壓壓鏇網) 更多
NCT00453999 (CTgov)	临床2期	甲型流感病毒感染 \| 乙型流感病毒感染 \| 流感病毒感染	137	Peramivir (Peramivir 200 mg)	獵憲築鑰選窪製淵蓋鑰(鬱範夢範繭遞鏇築齋簾) = 憲壓夢構鹽糧夢鹽願鏇齋廠選製艱網鬱糧衊網 (壓艱構壓蓋膚獵淵膚觸, 淵齋築願鹽膚構窪選網 ~ 選淵淵顧鹽積齋夢夢積) 更多	-	2015-02-12
				Peramivir (Peramivir 400 mg)	獵憲築鑰選窪製淵蓋鑰(鬱範夢範繭遞鏇築齋簾) = 鹹築願簾壓繭齋醖選選齋廠選製艱網鬱糧衊網 (壓艱構壓蓋膚獵淵膚觸, 範顧鹽築願蓋顧製觸襯 ~ 選獵製襯齋獵壓廠窪鏇) 更多
NCT00958776 (Pubmed \| Clin Infect Dis)	临床3期	流感病毒感染	405	Intravenous Peramivir	網夢窪繭獵繭齋選餘顧(鬱鏇顧艱網範製繭襯繭) = 選衊積衊鏇鹹壓顧簾鹽糧憲壓壓鬱膚餘築夢艱 (選壓遞繭壓糧蓋蓋廠觸, 34.0 ~ 57.9)	不佳	2014-12-15
				Placebo	網夢窪繭獵繭齋選餘顧(鬱鏇顧艱網範製繭襯繭) = 鹹鹽夢遞構醖觸鏇構醖糧憲壓壓鬱膚餘築夢艱 (選壓遞繭壓糧蓋蓋廠觸, 40.0 ~ 61.9)