Peramivir

6月11日晚，南新制药(688189)发布公告，公司自主研发的化学药品2.2类改良型新药帕拉米韦吸入溶液，在治疗成人无并发症单纯性流感的III期临床试验中达到方案预设的主要终点。 南新制药相关负责人介绍，这一进展标志着公司在抗流感药物剂型创新上取得关键突破，为后续产品上市奠定基础,该产品未来上市后将填补治疗流感适应症雾化吸入给药的空白。 帕拉米韦吸入溶液III期临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验，由中国人民解放军总医院第一医学中心担任组长单位，在全国78家临床研究中心开展。研究结果显示，相较于安慰剂组，帕拉米韦吸入溶液组能显著缩短七项流感症状缓解时间和发热缓解时间，并能更加快速地清除体内有活性、能感染细胞的流感病毒数量，且不良事件发生率低，有效性和安全性均达到预期。 帕拉米韦吸入溶液是南新制药对现有化学药品1.1类新药帕拉米韦氯化钠注射液的剂型创新，规格为4ml:60mg，注册类别为化学药品2.2类，拟用于甲型或乙型流行性感冒的治疗。该产品通过“提高靶器官药物浓度、降低全身药物浓度”的方式，旨在实现治疗流感的同时降低临床不良反应。同时，雾化吸入的给药方式对儿童、吞咽困难等特殊适用人群更具优势。 南新制药相关负责人表示，帕拉米韦吸入溶液若成功上市，将为临床提供一种全新的流感治疗给药选择，尤其对儿童及特殊人群的流感治疗具有重要临床价值。这一创新成果通过将技术突破与未被满足的临床需求深度绑定，既能推动公司产品管线的迭代升级，为企业技术研发、市场拓展注入持久动力，也能进一步优化产品结构，提升市场竞争力。 随着帕拉米韦吸入溶液上市进程的加速落地与研发管线的持续拓展，南新制药有望实现从单一产品依赖向多产品矩阵的转变。后续，南新制药将向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交Pre-NDA的沟通交流申请，积极推进帕拉米韦吸入溶液的上市进程。

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 ☝ ☝ 点击查看峰会活动议程 ☝ ☝  6月8日，美国国防部更新了“1260H名单”，认定药明康德为“中国军工企业”。虽然本次清单不同于大众认知中的强力制裁清单，仅属于政府采购禁令与风险警示清单，但药明康德海外收入占比很高。2025年，药明康德逾七成营收来自于美国。 好在此前，美国《生物安全法案》给药明康德带来了处理类似事件的应对经验，药明康德选择用法律武器保护自己。6月11日，药明康德向美国哥伦比亚特区联邦地区法院对美国国防部提起诉讼，要求将药明康德从1260H名单中移除。 更多资讯，整理如下： 重磅政策一览 1、2026年医保商保申报结束 2026年医保国谈目录申报已经完成 6月11日，国家医保局发布消息，2026年基本医保目录及商保创新药目录调整申报已于6月10日20:00结束。 申报期间共收到818份药品申报材料，包括目录外药品570份，单独申报基本目录509份，单独申报商保创新药目录17份，同时申报基本目录和商保目录44份，目录内药品248份，总体数量较2025年进一步增加。下一步国家医保局将对收到的申报材料逐一进行形式审查，并就初审结果向社会公示。 2、国家决意解决药企“回款难” 2026医药反腐重磅文件发布！高值医用耗材、医用设备等领域是重点！ 6月8日，国家卫健委等十四部门发布《2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，这是历年医药领域纠正不正之风文件里，首次鲜明地提出解决药企回款难的问题。 2024年曾有文件说过这个事情，但仅强调“加大回款结算等权力集中的医药购销领域商业贿赂治理力度”。2026年的表述再细化，强调“研究推进医保与医药企业直接结算、加快解决医疗机构拖欠药品流通企业货款问题。” 当前，医疗机构在药品集采考核下“拆东墙补西墙”的回款做法，最终压力传导给了医药流通企业。2025年，A股上市的24家医药流通企业，应收账款总和约2591亿元，增加近200亿元；周转天数约140天，增加22天。在政策组合拳下，预计今年回款问题将得到有效缓解。 医药卫生事件 1、泽璟制药遭美企起诉 6月9日，美国加州中区联邦地方法院的一份案卷，将泽璟制药推到了中美知识产权风暴的漩涡中心。根据诉讼文书，美国生物技术企业AGENSYS指控泽璟制药及其子公司Gensun Biopharma、高管盛某涉嫌合谋窃取商业秘密。 AGENSYS是一家总部位于美国加州圣莫尼卡的生物技术公司，2007年被日本安斯泰来制药收购，现为其美国子公司。AGENSYS认为泽璟制药在时间线及人员方面都有窃密可能。 2013年，AGENSYS公司就已启动抗LRRC15单抗及ADC项目，形成了包含特异性结合序列、亲和力数据、表位定位等在内的保密研发档案。2017年，曾深度参与LRRC15项目研发前AGENSYS资深研究员Norbert Peekhaus离职，随后加盟泽璟美国子公司Gensun，任研发总监。泽璟名下涉及LRRC15抗体的中国专利是在2021年底提交申请的。 有意思的是，此次AGENSYS诉讼案中提及的“盛某”，是泽景制药董事长盛泽林的妹妹盛泽琪。 2、药明康德反诉美国国防部 6月11日，药明康德正式向美国哥伦比亚特区联邦地区法院起诉美国国防部。 2026年6月8日，美国国防部在其更新的1260H名单中将该公司认定为“中国军工企业”。药明康德强调，美国国防部此项决定是错误的，而且缺乏事实依据或适用法规和判例法下的法律标准支持。为保护公司客户、合作伙伴、员工及股东之利益，药明康德已向法院起诉。 3、科伦博泰收到宜联生物7亿赔偿款 6月12日，科伦药业公告，子公司科伦博泰与宜联生物的商业秘密纠纷和解落地。科伦博泰收到对方支付的YL201项目授权分成6.03亿元，叠加年初以来相关和解款项，累计入账金额达7.03亿元。 双方纠纷始于2024年。科伦博泰曾于2024年对宜联生物方提起刑事控告，并于2025年就涉嫌侵犯商业秘密及损害公司利益发起两项民事诉讼。根据当时和解约定，双方的款项兑付与相关事宜将随着多款药品管线后续临床及商业化进展持续推进。宜联生物旗下YL201、YL202、YL211等六款核心ADC管线的对外授权收入、未来销售利润，均需按比例与科伦博泰分成，后续收益兑付将随管线临床及商业化进展持续推进，这起纠纷案远未结束。 4、仁和药业“二代”接班 6月11日晚间，老牌药企仁和药业发布公告，创始人杨文龙将其持有的仁和集团73.1137%股权，以0元的价格转让给儿子杨潇，又一药企二代完成接棒。转让完成后，杨文龙不再持有仁和集团的股权，杨潇持有仁和集团73.1137%的股权。这一纸转让价值约12亿元。 目前，仁和药业的控股股东仍为仁和集团，但实际控制人将由杨文龙变更为杨潇。据悉，杨潇为仁和集团的控股股东，并将通过其控制的仁和集团间接控制仁和药业23.24%股份。 图源：赛柏蓝 5、昔日流感龙头，跌落神坛！ 6月9日晚，南新制药发布公告称，公司收到湖南证监局出具的《行政处罚事先告知书》。经查明，2023年，公司控股子公司广州南新在部分客户退货后，未冲减当期收入和利润，并在《应收账款协议》约定的现金折扣生效后，未冲减当期收入和利润，共计虚增2023年度营业收入6468.28万元，占当期营业收入8.69%；虚增利润总额1195.22万元，占当期利润总额157.11%。 湖南证监局拟对公司给予警告并处以500万元罚款，对时任总经理张世喜、财务总监李亮、董事长胡新保给予警告，并分别处以250万元、200万元、200万元罚款。 南新制药曾是一家明星企业，前身为湖南南新制药有限公司，2013年，南新制药的营收支柱、国内首个抗流感1.1类创新药帕拉米韦氯化钠注射液上市。随后2020年3月头顶“科创板抗流感创新药第一股”的光环成功登陆上交所科创板。但因该事项，南新制药股票在6月11日复牌后，股票简称变更为“ST南新”。 一周药械盘点 1、康方生物古莫奇单抗获批上市 6月11日，国家药监局官网显示，康方生物古莫奇单抗首次在国内获批上市，用于治疗中度至重度斑块型银屑病。 公开资料显示，古莫奇单抗是康方生物自主研发的新型人源化IL-17A单抗，可与促炎性细胞因子IL-17A特异性结合，阻断IL-17A与免疫相关细胞表面表达的IL-17A受体介导的信号通路，抑制相关免疫炎症反应的发生与发展。 目前，中国已有7款IL-17A靶向药物获批上市，其它6款包括诺华司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、优时比的比吉利珠单抗、恒瑞医药的夫那奇珠单抗、智翔金泰的赛立奇单抗、和三生制药的安沐奇塔单抗。 2、第二代ALK多靶点激酶抑制剂上市 6月11日，首药控股的1类新药康特替尼颗粒获批上市，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。据悉，康特替尼是首药控股自主研发的一款第二代ALK多靶点激酶抑制剂。 肺癌是我国发病率最高的癌种，ALK突变占NSCLC的3％-7％。此前，NMPA已经批准了11款含有ALK靶点的药物，康特替尼是国内首款获批的ALK抑制剂颗粒剂。对于一些吞咽困难或不适合服用常规片剂、胶囊剂的患者，颗粒剂有望更好地适应其需求，提高依从性。 （来源：健识局  作者：苗苗） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看